BD Pompă volumetrică Alaris™ VP Plus Guardrails™ Istruzioni per l'uso

Marca: BD

Modello: Pompă volumetrică Alaris™ VP Plus Guardrails™

Tipo: Istruzioni per l'uso

Pompa volumetrica

Alaris™ VP Plus Guardrails™

Modello: 9003TIG03-G

Istruzioni per l’uso

Pompa volumetrica Alaris™ VP Plus Guardrails™

BDDF00590 Edizione 1

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Sommario

Page

Introduzione ........................................................................................4

Destinazione d'uso prevista ............................................................................4

Condizioni per l'uso ....................................................................................4

Indicazioni .............................................................................................4

Controindicazioni ......................................................................................4

Informazioni sul manuale ............................................................................4

Convenzioni utilizzate nel presente manuale. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4

Caratteristiche della Pompa volumetrica ..............................................................5

Comandi e indicatori ................................................................................6

Comandi ..............................................................................................6

Indicatori luminosi .....................................................................................6

Definizione dei simboli ...............................................................................7

Simboli delle etichette .................................................................................7

Funzioni principali del display ........................................................................8

Display principale ......................................................................................8

Icone sul display .......................................................................................8

Precauzioni di esercizio ..............................................................................9

Set per infusione .......................................................................................9

Utilizzo di sacche collabibili, flaconi di vetro e contenitori semirigidi .....................................9

Ambiente operativo ...................................................................................9

Condizioni di allarme .................................................................................10

Installazione della Pompa .............................................................................10

Compatibilità e interferenze elettromagnetiche ........................................................10

Conduttore di terra ...................................................................................10

Pericoli ...............................................................................................11

Introduzione ...................................................................................... 12

Installazione iniziale ..................................................................................12

Ingresso di alimentazione .............................................................................12

Installazione del morsetto per l'asta ...................................................................12

Installazione sulla stazione di aggancio/workstation* o sulla guida di montaggio .......................13

Morsetto di sicurezza Alaris™* .........................................................................14

Montaggio di un set per infusione .................................................................. 15

Avvio dell'infusione ................................................................................ 18

Programmazione dell'infusione .......................................................................18

Riempimento del set per infusione ....................................................................19

Avvio dell'infusione ...................................................................................19

Bolo ............................................................................................... 20

Infusioni di bolo ......................................................................................20

Modalità bolo - Disabilitata ............................................................................20

Modalità bolo - Abilitata ..............................................................................20

BOLO abilitato - Solo MANUALE .......................................................................20

BOLO abilitato - MANUALE e AUTOMATICO ............................................................20

Funzioni della pressione ............................................................................ 21

Monitoraggio della pressione in linea ..................................................................21

Opzioni dell'allarme di occlusione (pressione) ..........................................................21

Trend di pressione ....................................................................................21

Pompa volumetrica Alaris™ VP Plus Guardrails™

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Funzioni di base ................................................................................... 22

Azzeramento del volume infuso .......................................................................22

Impostazione di un VDI ...............................................................................22

Velocità di mantenimento pervietà dell'accesso venoso (KVO) ..........................................22

Selezione della configurazione di infusione ............................................................22

Rate Lock (Blocco velocità) ............................................................................23

Adattamento di infusioni esistenti basate su dosaggio o protocollo - Imposta ml/h o Imposta dosaggio .23

Riepilogo del dosaggio ...............................................................................23

Inserimento farmaco ..................................................................................23

Impostazione infusione primaria ......................................................................23

Impostazione VDI e tempo ............................................................................24

Regolazione del volume di allarme ....................................................................24

Incremento del volume di allarme .....................................................................24

Event Log (Registro eventi) ...........................................................................24

Dettagli pompa .......................................................................................24

Profile Filter (Filtro profili) .............................................................................24

Standby ..............................................................................................24

Sostituire il set per infusione ..........................................................................25

Sostituire il contenitore del liquido ....................................................................25

SmartSite™ - Istruzioni per il sistema senza ago ........................................................25

Infusioni secondarie (Piggyback) ................................................................... 26

Infusioni secondarie tipiche ...........................................................................26

Impostazione di un'infusione secondaria ..............................................................26

Modalità Service Configuration ..................................................................... 27

Preimpostazioni di allarme ............................................................................27

Opzioni di configurazione .............................................................................27

Data e ora ............................................................................................27

Riferimento della Pompa ..............................................................................27

Lingua ................................................................................................27

Retroilluminazione e contrasto ........................................................................28

Configurazione della Pompa disponibile per mezzo del software Alaris™ Editor ....................... 29

Impostazioni di configurazione del set di dati ..........................................................29

Impostazioni generali di configurazione della Pompa ..................................................29

Impostazioni di configurazione dei volumi massimi della Pompa .......................................30

Libreria di farmaci disponibile per mezzo del software Alaris™ Editor ................................. 31

Impostazioni di concentrazione .......................................................................31

Impostazioni velocità di dosaggio .....................................................................31

Impostazioni bolo ....................................................................................31

Impostazioni della pressione ..........................................................................31

Visualizzazione unità ..................................................................................31

Allarmi ............................................................................................ 32

ALLARMI ORIGINALI ...................................................................................32

ALLARMI 3A EDIZIONE ................................................................................36

Messaggi .......................................................................................... 40

Avvisi ............................................................................................. 40

Funzionamento del sensore di flusso (opzionale) .................................................... 41

Specifiche tecniche ................................................................................ 42

Pompa volumetrica Alaris™ VP Plus Guardrails™

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Prodotti associati .................................................................................. 45

Alaris™ Gateway Workstation ..........................................................................45

Stazione di aggancio Alaris™ DS .......................................................................45

Set per infusione ................................................................................... 46

Set per infusione standard ............................................................................46

Set per infusione ematica .............................................................................46

Set a buretta ..........................................................................................46

Set TPN ...............................................................................................46

Set ICU ...............................................................................................46

Set per infusione oncologica ..........................................................................46

Set per infusioni a ridotto volume di riempimento .....................................................47

Set per infusione secondaria ..........................................................................47

Manutenzione ..................................................................................... 48

Procedure di manutenzione ordinaria .................................................................48

Funzionamento a batteria .............................................................................48

Pulizia e conservazione ............................................................................ 49

Pulizia della Pompa ...................................................................................49

Pulizia dello sportello .................................................................................49

Pulizia del sensore di flusso ...........................................................................49

Stoccaggio della Pompa ..............................................................................49

Smaltimento ....................................................................................... 50

Informazioni sullo smaltimento per utilizzatori di apparecchiature elettriche ed elettroniche ............50

Informazioni sullo smaltimento in paesi non UE .......................................................50

Specifiche IrDA, RS232 e Chiamata infermiere ....................................................... 51

Funzione IrDA / RS232 / Chiamata infermiere ..........................................................51

Dati tecnici della connessione RS232/Chiamata infermiere .............................................51

IrDA ..................................................................................................51

Curve a tromba e di flusso .......................................................................... 52

Prodotti e parti di ricambio ........................................................................ 54

Parti di ricambio ......................................................................................54

Software Alaris™ Editor ................................................................................54

Cronologia del documento ......................................................................... 54

Contatti ........................................................................................... 55

Informazioni sul servizio clienti ........................................................................55

Pompa volumetrica Alaris™ VP Plus Guardrails™

Introduzione

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Introduzione

La Pompa volumetrica Alaris™ VP Plus Guardrails™ (di seguito denominata Pompa) è una Pompa volumetrica per infusione in grado di

somministrare infusioni a varie portate, in modo preciso e affidabile. La Pompa è dotata di avanzate funzioni di monitoraggio della pressione,

che consentono al medico di monitorare in modo estremamente preciso le variazioni della pressione in linea specifica del paziente.

La Pompa include il software Guardrails™ e viene fornita con un set di dati predefinito già installato. Il set di dati predefinito permette

di specificare esclusivamente i valori in ml/h e il dosaggio. Nel set di dati predefinito non sono stati caricati nomi di farmaci o fluidi,

pertanto non esistono limiti di sicurezza correlati al software Guardrails™. È possibile utilizzare il software Alaris™ Editor per creare un

set di dati che comprende anche farmaci o fluidi, con i rispettivi limiti nel software Guardrails™.

Il software Alaris™ Editor, acquistabile separatamente come prodotto o servizio, permette all'utente di creare fino a 100 protocolli di farmaci

standardizzati per un massimo di 30 aree cliniche (profili). Mediante il software Guardrails™, l'utente può creare limiti di sicurezza e di allerta

per ogni farmaco. Il medico in corsia può oltrepassare i limiti di allerta e somministrare farmaci al paziente con la massima flessibilità clinica.

I limiti di sicurezza non possono essere oltrepassati, al fine di prevenire errori farmacologici significativi da un punto di vista clinico. Per ulteriori

dettagli circa la creazione, la gestione e il trasferimento dei set di dati del software Guardrails™, consultare la guida del software Alaris™ Editor.

Destinazione d'uso prevista

La Pompa volumetrica Alaris™ VP Plus Guardrails™ è destinata all'uso da parte di personale medico per controllare la velocità e il volume

di infusione.

Condizioni per l'uso

La Pompa volumetrica Alaris™ VP Plus Guardrails™ deve essere utilizzata solo da personale clinico competente nell'uso di pompe

volumetriche automatiche e nella gestione della terapia di infusione. Lo staff clinico deve determinare l'idoneità del dispositivo

nella propria area di cura per lo scopo previsto. I riferimenti all'utente contenuti nel presente manuale sono rivolti a personale clinico

addestrato ed esperto in terapia infusionale.

Indicazioni

La Pompa volumetrica Alaris™ VP Plus Guardrails™ è indicata per l'infusione di fluidi o farmaci, la somministrazione di medicinali, la

nutrizione parenterale, la somministrazione di sangue ed emoderivati attraverso vie clinicamente accettabili, quali la via endovenosa

(IV), intra-arteriale (IA) o sottocutanea, e per l'irrigazione di spazi occupati da fluidi. La Pompa volumetrica Alaris™ VP Plus Guardrails™

è indicata per l'uso in pazienti adulti o pediatrici e nei neonati.

Controindicazioni

La Pompa volumetrica Alaris™ VP Plus Guardrails™ non è indicata per:

• Terapie enterali

• Terapie epidurali

Informazioni sul manuale

Acquisire familiarità con tutte le caratteristiche della Pompa descritte in questo manuale prima di usarla.

Tutte le illustrazioni contenute in questo manuale si riferiscono a impostazioni e valori tipici, utilizzabili per programmare le funzioni

della Pompa.

Questi valori e queste impostazioni vengono forniti solo a titolo di esempio. La gamma completa di valori e impostazioni è riportata in

dettaglio nella sezione Specifiche tecniche.

Conservare il presente Manuale per consultazione futura nel corso della vita utile della Pompa.

È importante fare riferimento esclusivamente alla versione più recente delle istruzioni per l'uso e del manuale di

assistenza tecnica per i prodotti BD utilizzati. Tali documenti sono consultabili all'indirizzo bd.com. Le copie cartacee

delle istruzioni per l'uso possono essere ottenute gratuitamente contattando il rappresentante BD di zona. Una volta

effettuato l'ordine, verrà fornito un tempo di consegna approssimativo.

Convenzioni utilizzate nel presente manuale

GRASSETTO Usato per i nomi delle schermate, i comandi software, i comandi e gli indicatori contenuti nel manuale,

ad esempio, Indicatore di batteria, SPURGO, pulsante ON/OFF.

'Virgolette singole' Utilizzate per indicare i riferimenti incrociati ad altre sezioni del manuale.

Corsivo Usato quando si fa riferimento ad altri documenti o manuali nonché per dare enfasi.

Attenzione: quando viene mostrato questo simbolo viene riportata una nota importante. Queste note

evidenziano aspetti relativi all'uso di cui l'utente deve essere al corrente nell'utilizzare la Pompa.

Pompa volumetrica Alaris™ VP Plus Guardrails™

Caratteristiche della Pompa volumetrica

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Caratteristiche della Pompa volumetrica

Indicatore di

allarme

Display

Avvio

Riempimento/Bolo

Attesa

Opzioni

Indicatore di

alimentazione CA

Tasti

programmabili

Frecce

Tacitazione

Pressione

Indicatore livello

batteria

On/Off

Sportello

Leva dello sportello

Interfaccia del

sensore di flusso

Connettore

RS232/Chiamata

infermiere

(coperchio rimosso

per chiarezza)

Leva di sgancio per

camma girevole

Morsetto dell'asta

ripiegato

Camma girevole per

fissaggio su barre

orizzontali rettangolari

Coperchio fusibili

alimentazione

Presa alimentazione

Porta di comunicazione

a infrarossi

Connettore PE

(per equalizzazione

potenziale)

Maniglia

Interfaccia

dispositivo

medico (MDI)

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Comandi e indicatori

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Comandi e indicatori

Comandi

Simbolo Descrizione

Pulsante ON/OFF - Premere il pulsante una volta per accendere la Pompa. Tenere il tasto premuto per

circa 3 secondi per spegnere la Pompa.

Nota: i registri vengono conservati nel caso in cui si verifichi un'interruzione del funzionamento,

inclusi lo spegnimento della Pompa o l'interruzione imprevista dell'alimentazione.

Pulsante AVVIO - Premere questo pulsante per iniziare l'infusione. Il LED verde lampeggia durante

l'infusione.

Pulsante ATTESA - Premere questo pulsante per sospendere l'infusione. Il LED giallo si accende

quando la Pompa è in attesa.

Pulsante TACITAZIONE - Premere per tacitare per 2 minuti l'allarme, l'avvertenza o il messaggio

attivo. Il segnale acustico dell'allarme, avvertenza o messaggio attivo continuerà a essere emesso

ogni 2 minuti finché la condizione non sarà stata risolta. Per riattivare l'audio dell'allarme, premere il

pulsante TACITAZIONE una seconda volta.

Nota: solo allarme di attenzione: quando l'allarme non è attivo, tenere premuto il pulsante fino

a quando la pompa non emette tre segnali acustici per estendere il periodo di tacitazione

a 15 minuti.

Pulsante RIEMPIMENTO/BOLO - Premere per accedere al tasto programmabile RIEMPIMENTO o BOLO.

Tenere premuto il tasto programmabile per azionare.

RIEMPIMENTO - Riempie il set di infusione con il fluido quando si imposta un'infusione per la prima volta.

• La Pompa è in attesa

• Il set per infusione non è collegato al paziente.

• Il volume infuso (VI) non viene aggiunto al volume infuso totale visualizzato.

BOLO - Eroga fluido o farmaco a regime accelerato.

• La Pompa sta eseguendo l'infusione.

• Al paziente è collegato un set per infusione.

• Il volume infuso (VI) viene aggiunto al volume infuso totale visualizzato.

Pulsante OPZIONE - Premere per accedere alle caratteristiche opzionali.

Pulsante PRESSIONE - Utilizzare questo pulsante per visualizzare la pressione della linea, i trend e per

regolare il limite di allarme di occlusione a valle.

Pulsanti FRECCIA - Freccia singola o doppia; utilizzabili per incrementare o ridurre più o meno

velocemente i valori visualizzati sul display.

TASTI DI PROGRAMMAZIONE NON ASSEGNATI - Questi tasti possono essere usati insieme ai

messaggi visualizzati sul display.

Indicatori luminosi

Simbolo Descrizione

Indicatore di ALIMENTAZIONE CA - Se è acceso, indica che la Pompa è collegata all'alimentazione CA

e che la batteria è in carica.

Indicatore BATTERIA - Se è acceso, la Pompa è alimentata dalla batteria interna. Quando lampeggia,

il tempo di funzionamento a batteria è limitato.

Pompa volumetrica Alaris™ VP Plus Guardrails™

Definizione dei simboli

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Definizione dei simboli

Simboli delle etichette

Simbolo Descrizione

Attenzione: se la rimozione di un coperchio richiede l'uso di uno strumento, l'operazione deve essere

eseguita esclusivamente da personale tecnico qualificato.

Consultare la documentazione allegata

Connettore PE (per equalizzazione potenziale)

Connettore RS232/Chiamata infermiere



Parte applicata di tipo CF a prova di defibrillazione (grado di protezione contro le scosse elettriche).

IP33

Protetta da oggetti solidi di dimensioni superiori a 2,5 mm.

Protetta dagli spruzzi diretti fino a 60° dalla verticale.

Corrente alternata

Osservare le precauzioni contro le scariche elettrostatiche (ESD, Electrostatic Discharge)

Dispositivo conforme ai requisiti della Direttiva CE 93/42/CEE, secondo la rettifica 2007/47/CE.

Data di fabbricazione

Produttore

Connettore per il sensore di flusso

Non indicato per lo smaltimento come rifiuto urbano

Caratteristiche elettriche dei fusibili



+40°C

0°C

Intervallo temperatura di esercizio - la pompa può essere utilizzata in un intervallo compreso tra

0 °C e 40 °C.

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Funzioni principali del display

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Funzioni principali del display

Display principale

Stato infusione/Nome

farmaco/Nome profilo/

Primaria o secondaria

Velocità di infusione

Dosaggio

Volume da infondere

Volume infuso

Tempo residuo

Tasti programmabili

Identificatori dei tasti

programmabili

Azzeramento del

volume infuso

Impostazione

dell'opzione VDI

ADRENALINE

VELOCITA'

VOLUME

VDI

25.0

ml/h

µg/kg/24h

16.7

1 h 48 m 00 s

VDI

VOLUME

45.0

50.0

mmHg

Pressione della linea

Limite di allarme di

occlusione a valle

Icone sul display

Simbolo Descrizione

Icona del tempo - Indica il tempo rimanente prima che il VDI sia terminato. Se il tempo è maggiore di 24 ore, verrà

visualizzato 24+. Indica anche il tempo di campionamento della pressione nella schermata Trend di pressione.

Icona della batteria - Indica il livello di carica della batteria e consente di stabilire se la batteria deve essere ricaricata.

Icona della pressione della linea - Mostra il valore corrente della pressione in linea, espresso in mmHg.

Icona del limite di allarme di occlusione a valle - Mostra il limite di allarme di occlusione a valle espresso in mmHg.

Indica che il valore immesso è al di fuori delle soglie di allerta (soft alert) Guardrails™. Se l'avvertenza è disattivata,

significa che i protocolli di sicurezza Guardrails™ sono in uso.

Indica che il valore immesso è al di fuori dei limiti di sicurezza di Guardrails™. Questa avvertenza non può essere

annullata. Questo simbolo viene utilizzato anche per chiedere all'utente di impostare la velocità.

Indica che la Pompa sta funzionando a una velocità inferiore a limite di allerta di Guardrails™.

Indica che la Pompa sta funzionando a una velocità superiore a un limite di allerta di Guardrails™.

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Precauzioni di esercizio

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Precauzioni di esercizio

Set per infusione

• Per garantire un funzionamento corretto e preciso, usare solo i set per infusione monouso BD descritti in

queste istruzioni per l'uso.

• Si raccomanda di sostituire i set per infusione seguendo le istruzioni fornite nel paragrafo 'Sostituzione del

set per infusione'. Prima dell'utilizzo, leggere sempre le istruzioni per l'uso fornite con il set per infusione.

• L'uso di set per infusione diversi da quelli specificati potrebbe compromettere il funzionamento della

Pompa e la precisione dell'infusione.

• L'uso combinato di più apparecchiature e/o strumenti con set per infusione e altri tipi di tubi, come i

rubinetti a 3 vie o infusioni multiple, può influire sulle prestazioni della Pompa e rendere necessario un

attento monitoraggio.

• Verificarsi se il set per infusione non è correttamente isolato dal paziente, per esempio chiudendo un

rubinetto sul set o attivando un morsetto sulla linea o un morsetto roller, possono verificarsi problemi di

flusso incontrollato.

• I set per infusione BD sono muniti di un morsetto in linea utilizzabile per chiudere il tubo nel caso in cui sia

necessario arrestare il flusso.

• La Pompa è una Pompa a pressione positiva, progettata per essere impiegata con set per infusione dotati

di connettori Luer lock o equivalenti.

• Per l'infusione da una buretta, chiudere il morsetto roller sopra la buretta e aprire il morsetto sullo sfiato in

cima alla buretta.

• Scartare i set per infusione se la confezione non è integra o il cappuccio di protezione è stato rimosso.

Assicurarsi che i set non siano attorcigliati, dato che ciò potrebbe bloccare i tubi.

Utilizzo di sacche collabibili, flaconi di vetro e contenitori semirigidi

• Se si utilizzano flaconi in vetro o contenitori semirigidi, è raccomandabile aprire la presa d'aria del set

d'infusione per ridurre il vuoto parziale che si forma man mano che il liquido viene infuso dal contenitore.

In questo modo, l'unità potrà mantenere la precisione volumetrica durante lo svuotamento del contenitore.

L'apertura della presa d'aria nei contenitori semi-rigidi deve essere eseguita successivamente all'inserimento

dello spike nel contenitore e al riempimento della camera di gocciolamento.

Procedura per sacche collabibili

• Seguire i passaggi da 1 a 3 come per i

contenitori semi-rigidi, ma non aprire lo

sfiato dell'aria come detto al passaggio 4.

Ènecessario invece eseguire il riempimento

come spiegato nel passaggio 5. Assicurarsi

che l'uscita della sacca sia completamente

forata prima di riempire la camera di

gocciolamento.

Procedura per contenitori semirigidi

Inserire lo

spike nel

contenitore

Riempire

la camera

di gocciolamento

fino alla linea di

riempimento

Riempire il

set, consultare

la sezione "Caricamento

di un set per infusione".

Chiudere il

morsetto roller

Aprire la presa

d'ariaper consentire

l'equalizzazione della

pressione. Ora il

flacone è pronto per

l'infusione

Ambiente operativo

• Gli ambienti di destinazione includono reparti di medicina generale, terapia d'urgenza e intensiva, sale

operatorie e pronto soccorso. È possibile utilizzare la pompa in ambulanza. Accertarsi che la pompa sia

correttamente collegata usando il morsetto per asta in dotazione. La pompa è progettata per resistere

a possibili sobbalzi e vibrazioni durante l'utilizzo in ambulanza, in conformità con lo standard EN 1789.

Se la pompa cade o subisce gravi danni, predisporre un'attenta ispezione da parte di personale tecnico

qualificato non appena possibile. È inoltre possibile utilizzare la pompa all'esterno dell'ambulanza se la

temperatura rientra nell'intervallo specificato in base a quanto riportato nel capitolo 'Specifiche tecniche'

e sull'etichetta della pompa.

• Quando si utilizzano pompe per infusione con altri tipi di pompe o dispositivi che richiedono un accesso

vascolare, è necessario prestare la massima attenzione. Una variazione significativa di pressione all'interno

del sistema di canali di queste pompe, può essere responsabile di una errata somministrazione di

farmaci o liquidi. Questo tipo di pompe viene generalmente usato durante dialisi, interventi di bypass o

applicazioni cardiache assistite.

• La Pompa è progettata per essere impiegata in ambienti medici e ospedalieri, diversi da quelli domestici,

che utilizzano l'alimentazione CA monofase.

• La Pompa non è progettata per essere usata in ambienti in cui sono presenti sostanze anestetiche

infiammabili contenenti miscele di aria o ossigeno o protossido d'azoto.

Pompa volumetrica Alaris™ VP Plus Guardrails™

Precauzioni di esercizio

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Condizioni di allarme

• Molte condizioni di allarme rilevate da questa Pompa interrompono l'infusione e generano allarmi visivi

e sonori. Pertanto è necessario effettuare controlli regolari per accertarsi che l'infusione stia procedendo

correttamente e non vi siano segnalazioni di allarme. L'utente deve trovarsi nelle vicinanze della Pompa

per poter riconoscere quando è in stato di allarme.

• All'accensione, la Pompa attiva sia l'indicatore di allarme che la funzione di segnalazione acustica. Se non

si attivano entrambi, la Pompa non deve essere utilizzata e va inviata a personale di assistenza qualificato.

• Se la condizione di allarme persiste anche dopo avere intrapreso misure adeguate, è consigliabile

sostituire la Pompa e isolarla in modo che possa essere ispezionata da personale di assistenza qualificato.

• Le impostazioni di allarme vengono mantenute in caso di interruzione dell'alimentazione; tuttavia,

alcuni errori di sistema provocheranno la perdita delle impostazioni di allarme. Le nuove impostazioni

di allarme verranno memorizzate durante lo spegnimento dalla modalità di assistenza dopo la modifica.

Le impostazioni verranno perse se viene effettuato un avvio definito "cold-start", ma dovrebbero essere

preservate per i guasti che non richiedono il cold-start.

Installazione della Pompa

• Il monitoraggio della pressione nel set per infusione è tanto più accurato quanto più la Pompa viene posta

in corrispondenza del livello del cuore del paziente.

• Non installare la Pompa in posizione orizzontale o con la presa CA rivolta verso l'alto, poiché ciò potrebbe

pregiudicare la sicurezza elettrica nell'eventualità di una fuoriuscita di liquido.

Compatibilità e interferenze elettromagnetiche

• Apparecchiature di radioterapia: non utilizzare la Pompa nelle vicinanze di apparecchiature di radioterapia,

come gli acceleratori lineari. I livelli di radiazioni generati dalle apparecchiature di radioterapia possono

pregiudicare gravemente il funzionamento della Pompa. Consultare le raccomandazioni del produttore

per conoscere la distanza di sicurezza e le altre precauzioni necessarie. Per ulteriori informazioni,

contattare il rappresentante BD di zona.

• Apparecchiature per la risonanza magnetica (MRI): la Pompa contiene materiali ferromagnetici che

sono soggetti a interferenze con il campo magnetico generato dalle apparecchiature MRI, pertanto non

è una Pompa compatibile con MRI. Se non è possibile evitare di utilizzare la Pompa in ambiente MRI,

BD consiglia vivamente di fissare la pompa a distanza di sicurezza dal campo magnetico, fuori dalla zona

identificata come "Area ad accesso controllato", per evitare qualsiasi interferenza magnetica dannosa

per la pompa o distorsione delle immagini MRI. La distanza di sicurezza dovrebbe essere stabilita

conformemente alle raccomandazioni del produttore in materia di interferenze elettromagnetiche (EMI).

Per ulteriori informazioni, fare riferimento al manuale di supporto tecnico (TSM) del prodotto.

In alternativa, contattare il rappresentante BD di zona per ulteriori istruzioni.

• Accessori: non utilizzare alcun accessorio non raccomandato con la Pompa. La Pompa è stata collaudata

ed è conforme alle relative dichiarazioni EMC solo con gli accessori consigliati. L'utilizzo di qualsiasi

accessorio, trasduttore o cavo diverso da quelli specificati da BD può determinare un aumento delle

emissioni o una riduzione dell'immunità della Pompa.



• Questa Pompa è un dispositivo CISPR 11, Gruppo 1, Classe B e utilizza energia in radiofrequenza solo

per le funzioni interne (nella configurazione standard). Pertanto, le emissioni RF sono molto basse e non

interferiscono generalmente con le apparecchiature elettroniche installate nelle vicinanze. La Pompa

emettecomunque radiazioni elettromagnetiche, che tuttavia rientrano nei livelli specificati dalle normative

IEC/EN 60601-2-24 e IEC/EN 60601-1-2. Se la Pompa interferisce con altre apparecchiature, è necessario adottare

idonee misure per minimizzare gli effetti, ad esempio installandola in un'altra ubicazione o posizione.

Conduttore di terra



• La Pompa è un dispositivo di classe 1, che deve pertanto essere collegato a terra quando è connesso a una

sorgente di alimentazione CA.

• Se la Pompa viene collegata a una fonte di alimentazione esterna, è necessario usare sempre una linea

di distribuzione a tre conduttori (fase, neutro, terra). Se l'integrità del conduttore di terra esterno di

protezione risulta compromessa, si deve staccare la Pompa dall'alimentazione in c.a. e farla funzionare

mediante la batteria interna.

• Questa Pompa dispone anche di una sorgente di alimentazione interna.

Pompa volumetrica Alaris™ VP Plus Guardrails™

Precauzioni di esercizio

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Pericoli

• L'uso della Pompa in presenza di anestetici infiammabili può provocare esplosioni. In questo caso, occorre

adottare la massima cautela e posizionarla lontano da queste fonti.



• Tensioni pericolose: l'apertura o la rimozione dell'alloggiamento della Pompa può esporre l'utente al rischio

di scariche elettriche. Far eseguire tutte le operazioni di riparazione da personale tecnico qualificato.

• Non aprire la copertura di protezione del dispositivo RS232/Chiamata infermiere se non in uso. Prestare

particolare attenzione alle scariche elettrostatiche durante il collegamento del dispositivo RS232/Chiamata

infermiere. Il contatto con i pin dei connettori può rendere nulla la protezione contro le scariche elettrostatiche.

È consigliabile far eseguire tutte le operazioni da personale di assistenza qualificato.

• In caso di caduta accidentale della Pompa, presenza di condensa eccessiva, perdite di liquidi, umidità o

temperatura elevata o se si sospetta che possa aver subito danni, rimuoverla immediatamente dal servizio

e farla ispezionare da personale di assistenza qualificato. Per trasportare o immagazzinare la Pompa, usare

sempre l'imballo originale, se possibile, e rispettare i limiti di temperatura, umidità e pressione indicati

nella sezione “Specifiche tecniche” e sull'imballo esterno.

• Qualora si rilevino problemi di funzionamento della Pompa, rimuoverla dal servizio e farla ispezionare da

personale di assistenza qualificato.

• Fare attenzione che i cavi di alimentazione e RS232 non presentino rischi di incespicamento.

• Fare attenzione durante il posizionamento dei cavi di alimentazione e RS232 per evitare che vengano

accidentalmente strattonati.

• Avvertenza: Le pompe volumetriche Alaris™ VP Plus Guardrails™ non devono essere modificate o alterate

in alcun modo, eccetto nel caso in cui esplicitamente indicato o autorizzato da BD. L'utilizzo di pompe

volumetriche Alaris™ VP Plus Guardrails™ alterate o modificate in condizioni di mancata osservanza delle

istruzioni fornite da BD è a rischio esclusivo dell'utente e BD non fornisce alcuna garanzia o approvazione

per pompe volumetriche Alaris™ VP Plus Guardrails™ modificate o alterate in tal modo. La garanzia

del prodotto BD non si applica nel caso in cui si riscontrino nella Pompa volumetrica Alaris™ VP Plus

Guardrails™ danni, usura precoce, guasti o malfunzionamento risultanti da modifiche o alterazioni non

autorizzate della Pompa volumetrica Alaris™ VP Plus Guardrails™.

• Riavvio dell'infusione dopo un allarme di aria in linea

Per riavviare la Pompa aprire lo sportello e, se necessario, rimuovere l'aria dall'area della guida del tubo e dal

set per infusione sul lato paziente della Pompa, seguendo la prassi in uso nel centro ospedaliero. Chiudere

lo sportello e cancellare il messaggio di aria in linea. Il riavvio dell'infusione riattiva il sistema di rilevamento

dell'aria in linea, che genererà un allarme se viene superato il limite di aria in linea preimpostato.

• Tutte le pompe in una singola di area di cura devono essere configurate con gli stessi toni di allarme per

evitare confusione per l'utente.

Pompa volumetrica Alaris™ VP Plus Guardrails™

Introduzione

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Introduzione

Prima di usare la Pompa, leggere attentamente le istruzioni per l'uso riportate in questo manuale.

Installazione iniziale

1. Verificare che la Pompa sia integra, non danneggiata e che la tensione specificata sull'etichetta sia compatibile con quella della rete

di alimentazione CA utilizzata.

2. I componenti forniti sono:

• Pompa volumetrica Alaris™ VP Plus Guardrails™

• Istruzioni per l'uso (CD)

• Istruzioni per l'uso in formato elettronico

• Cavo di alimentazione CA (se ordinato)

• Imballo di protezione

3. Lasciare collegata la Pompa all'alimentazione CA per 2½ ore per caricare completamente la batteria interna (verificare che il simbolo

S si illumini).

• Nella Pompa è già installato un set di dati predefinito. Il software Alaris™ Editor può essere utilizzato per creare

un set di dati approvato che può essere caricato nella Pompa.

• La Pompa viene alimentata automaticamente dalla batteria interna se viene accesa senza essere stata prima

collegata alla rete di alimentazione.

• In caso di malfunzionamento della Pompa, riporla nell'imballaggio di protezione originale e, se possibile, farla

esaminare da personale di assistenza qualificato.

Ingresso di alimentazione

La pompa è alimentata dalla rete CA tramite un connettore CA IEC standard. Quando è collegata all'alimentazione CA, la relativa spia è accesa.

• Per isolare la pompa dalla rete CA, rimuovere il connettore CA dalla presa di alimentazione.

• È necessario posizionare la pompa in modo da consentire l'accesso per lo scollegamento del connettore CA.

Installazione del morsetto per l'asta

Montare la Pompa sull'asta o sulla stazione di aggancio/workstation il più vicino possibile al livello del cuore del paziente.

Prima di ciascun utilizzo, verificare che il morsetto per asta:

• non mostri segni di usura eccessiva;

• non mostri segni di eccessivo allentamento in posizione estesa montabile.

Qualora si osservino tali segni, è necessario interrompere l'utilizzo della pompa e farla ispezionare da personale di

assistenza qualificato.

Il morsetto per l'asta, montato sul retro della Pompa, garantisce un fissaggio sicuro dei dispositivi per somministrazione endovenosa ai

pali verticali con diametro compreso tra 15 e 40 mm.

1. Tirare il morsetto verso l'esterno e allentarlo, lasciando uno spazio

sufficiente per l'inserimento del palo.

Incavo

2. Montare la Pompa sul palo e serrare il morsetto fino a fissarla

saldamente.

Non montare la Pompa in una posizione che

appesantisca o renda instabile l'eventuale stativo per

l'infusione endovenosa.

Verificare che il morsetto per l'asta sia ripiegato e

inserito nell'apposito incavo sul retro della Pompa prima

di collegarla a una stazione di aggancio/workstation*

o se si prevede di non usarla.

Pompa volumetrica Alaris™ VP Plus Guardrails™

Introduzione

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Installazione sulla stazione di aggancio/workstation* o sulla guida di montaggio

La camma girevole può essere montata sulla barra rettangolare della Docking Station/Workstation* o sulla barra normalizzata da 10 x 25 mm.

1. Allineare la camma girevole sul retro della Pompa con la

barra rettangolare della Docking Station/Workstation*

o della barra normalizzata.

Barra rettangolare

Leva di sgancio

(premere per rilasciarla)

Camma girevole

2. Spingere la Pompa con decisione sulla barra rettangolare

o normalizzata.

3. La Pompa deve scattare in posizione quando viene

fissata alla barra.

4. Accertarsi che la pompa sia posizionata in modo stabile.

Verificare che la pompa sia fissata tirandola via con

delicatezza dalla stazione di aggancio/workstation*

senza utilizzare la leva di rilascio. Se la pompa è collegata

in modo sicuro, non si deve staccare dalla stazione di

aggancio/workstation*.

5. Per rimuovere la Pompa, spingere la leva di sgancio e

tirare in avanti la Pompa.

Avvertenza: se non montata correttamente, la pompa potrebbe cadere dalla stazione di aggancio/workstation* con il rischio di

lesioni per l'utente e/o il paziente.

* Stazione di aggancio Alaris™ DS e workstation Alaris™ Gateway.

Si consiglia di sospendere le sacche per infusione a un gancio direttamente sopra la Pompa con la quale verranno usati.

Questo minimizza la possibilità di confusione fra i insiemi di infusione quando si utilizzano più pompe volumetriche.

Pompa volumetrica Alaris™ VP Plus Guardrails™

Introduzione

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Morsetto di sicurezza Alaris™*

Morsetto di sicurezza in posizione di occlusione Morsetto di sicurezza in posizione di non occlusione:

Dopo il caricamento del set per infusione nella Pompa,

l'apertura dello sportello attiva i ganci che estraggono la guida

del morsetto di sicurezza, come mostrato:

Quando si estrae un nuovo set per infusione dalla confezione,

il morsetto di sicurezza sarà in questa posizione**:

Guida del

morsetto

di sicurezza

Telaio del morsetto

di sicurezza

Linguetta del

morsetto di sicurezza

Disco di pressione

Nessun flusso

Morsetto in posizione

di occlusione

Flusso

Morsetto in posizione di

non occlusione

Azionamento manuale del morsetto di sicurezza

Per spostare manualmente la guida in posizione di non

occlusione, tirare la linguetta del morsetto di sicurezza verso

l'alto e spingere la guida del morsetto a fondo nel telaio:

Nessun

flusso

1. Tirare

verso l'alto

2. Spingere

Flusso

Spingendo a fondo la guida del morsetto di sicurezza nel telaio del morsetto, il paziente potrebbe ricevere un

flusso incontrollato. Si consiglia, pertanto, di chiudere sempre il roller prima di spingere il cursore del morsetto

di sicurezza, se necessario.

* Di seguito viene citato come 'morsetto di sicurezza'.

** Questa operazione è necessaria per evitare che il tubo venga danneggiato durante la conservazione, per una sterilizzazione corretta

e per consentire un riempimento immediato.

Pompa volumetrica Alaris™ VP Plus Guardrails™

Montaggio di un set per infusione

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Montaggio di un set per infusione

• Utilizzare solo set per infusione per pompe volumetriche Alaris™ VP Plus Guardrails™ dedicati, consultare la

sezione "Set per infusione".

• Accertarsi di aver selezionato il set per infusione corretto per il liquido/farmaco da somministrare.

• Seguire le istruzioni fornite con il set per infusione utilizzato.

• Verificare che il tubo sia inserito a fondo nel fermo superiore e nell'apposita guida per evitare che possa allentarsi

durante l'uso.

• La precisione dell'infusione dipende dal corretto posizionamento dell'adattatore superiore del set di infusione

nel fermo superiore della Pompa. Il posizionamento non corretto dell'adattatore nel fermo può portare a

infusioni eccessive o insufficienti.

• Se lo sportello si chiude con difficoltà, aprirlo completamente per verificare il corretto caricamento del set di infusione.

• Non tirare o allungare il set per infusione durante operazioni di riempimento, caricamento e ricaricamento.

• Montare la Pompa sull'asta o sulla stazione di aggancio/workstation il più vicino possibile al livello del cuore

del paziente.

Fase Note

1. Rimuovere il set per infusione o la buretta dalla confezione,

chiudere il roller e accertarsi che le valvole di sfiato siano chiuse

o che la clamp sia serrata.

• Se si apre troppo presto la valvola di sfiato, il filtro può

bagnarsi impedendo il flusso.

• Laddove possibile, il fluido nel contenitore deve

trovarsi a temperatura ambiente

• Il completo inserimento del perforatore garantisce che

il percorso di fuoriuscita del fluido dal contenitore sia

completamente libero.

• Non riempire eccessivamente la camera di

gocciolamento se si utilizza un sensore di flusso

• Quando si utilizzano set per infusioni di sangue,

riempire la camera fino in cima al filtro

• Un riempimento rapido provoca turbolenze che

causano la formazione di bolle d'aria, le quali possono

attivare allarmi di aria in linea

• Per la buretta, le bottiglie di vetro e i contenitori

semirigidi, aprire le valvole dell'aria dopo aver riempito

per metà il set per infusione. Lasciarla chiusa per i

contenitori in plastica.

2. Penetrare il contenitore del fluido con un perforatore,

accertandosi che quest'ultimo sia completamente inserito

all'interno del contenitore.

3. Riempire almeno a metà la camera di gocciolamento.

4. Eseguire lentamente il riempimento del set per infusione,

capovolgendo il segmento di pompaggio. Massaggiare il disco

di pressione nella direzione del flusso del liquido per rimuovere

l'aria.

5. Collocare il contenitore del fluido a un'altezza minima di 45 cm

dalla base della pompa alla base del contenitore del fluido.

Se possibile, alzare il contenitore del fluido al di sopra dell'altezza

minima, per ridurre al minimo l'avvolgimento e l'attorcigliamento

del tubo del set per infusione.

45 cm

minimo

Pompa volumetrica Alaris™ VP Plus Guardrails™

Montaggio di un set per infusione

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Fase Note

6. Chiudere il roller.

7. Aprire lo sportello e montare il set per infusione come segue:

• Accertarsi che il tubo del set di infusione sulla pompa

sia teso il più possibile e che non sia attorcigliato

Fermo superiore

Adattatore sul set

per infusione

Meccanismo di

pompaggio

Cavità per il morsetto di

sicurezza (arancione)

Sensore aria in linea

Guida del tubo

Morsetto di sicurezza

Alaris™ (arancione)

i) Montare l'adattatore della parte superiore del set di infusione

nel fermo superiore.

Fermo superiore

ii) Inserire il morsetto di sicurezza nel fermo.

• Durante il caricamento, il riempimento e il

ricaricamento del set per infusione, evitare di

tendereilsegmento di silicone.

Morsetto di sicurezza

Spingere il cursore del morsetto di sicurezza

può causare la somministrazione di un flusso

incontrollato al paziente. Chiudere sempre

il roller prima di chiudere il cursore del

morsetto di sicurezza.

Pompa volumetrica Alaris™ VP Plus Guardrails™

Montaggio di un set per infusione

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Fase Note

iii) Accertarsi che il set per infusione sia completamente inserito

nella guida del tubo e che tutta l'aria sia stata rimossa dal set.

Guida del tubo

8. Chiudere lo sportello e aprire il morsetto scorrevole. Verificare che

non ci siano gocciolamenti nella camera di gocciolamento.

9. Verificare che tutta l'aria sia stata rimossa dal set.

10. Collegare il set per infusione al dispositivo di accesso del paziente.

Pompa volumetrica Alaris™ VP Plus Guardrails™

Avvio dell'infusione

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Avvio dell'infusione

Programmazione dell'infusione

Quando si aziona la pompa, l'utente deve posizionarsi a una distanza di circa 0,5 metri dal display.

1. Collegare la Pompa a un'alimentazione CA tramite il cavo di alimentazione CA.

2. Caricare il set per infusione già riempito (consultare la sezione 'Caricamento di un set per infusione').

3. Collegare il sensore di flusso, se necessario.

4. Premere il pulsante

• La Pompa esegue un breve test autodiagnostico. Verificare che vengano emessi due segnali acustici durante il test.

• Controllare che la data e l'ora visualizzate siano corrette. Controllare che il display mostri il nome del set di dati e il numero di

versione corretti.

NOTA: la Pompa si avvia e visualizza le impostazioni precedenti.

5. AZZERA SETUP? - Selezionando NO le precedenti impostazioni di velocità e volume verranno mantenute; passare al punto

8. Selezionando SÌ le precedenti impostazioni di velocità e volume verranno automaticamente azzerate e apparirà la schermata

CONFERMA PROFILO?.

6. La schermata CONFERMA PROFILO? mostra il nome del set di dati, il numero di versione e il nome del profilo:

a) Premere il tasto programmabile SÌ per confermare il profilo corrente e passare al punto successivo.

b) Selezionando NO viene visualizzata la schermata di selezione del profilo. Selezionare il profilo corretto con i tasti

e premere il tasto programmabile OK per confermare. Viene visualizzata di nuovo la schermata di conferma del profilo; premere

il tasto programmabile SÌ per visualizzare la schermata SELEZIONA.

NOTA: la schermata CONFERMA PROFILO viene visualizzata solo se nel set di dati è disponibile più di un profilo. Se è stato filtrato

un profilo, nella schermata di selezione del profilo sarà mostrata l'opzione di selezione TUTTI. Selezionando TUTTI verranno

visualizzati i profili filtrati.

7. Selezionare ml/h, SOLO DOSAGGIO o FARMACI (A-Z) e premere OK per confermare. Seguire quindi i suggerimenti come richiesto.

a) ml/h

1. Scegliere ml/h dall'elenco utilizzando i tasti f.

2. Premere OK per confermare.

3. Immettere la velocità in ml/h come richiesto sul display nello schermo successivo.

b) Solo dosaggio

1. Scegliere SOLO DOSAGGIO dall'elenco utilizzando i tasti f.

2. Premere OK per confermare.

3. Scegliere le unità di dosaggio dall'elenco utilizzando i tasti

f e premere OK per confermare.

4. Immettere il valore QUANT. FARMACO utilizzando i tasti

f e, se è necessario cambiare le

unità, scegliere UNITÀ per scorrere le unità disponibili. Premere OK per confermare la selezione.

5. Utilizzare i tasti

f per selezionare il VOLUME TOTALE

, quindi premere OK per confermare.

6. Immettere il PESO

utilizzando i tasti f e premere OK per confermare.

7. Viene visualizzato un riepilogo delle informazioni SOLO DOSAGGIO, quindi CONFERMARE?;

premere OK per confermare tutti i dettagli visualizzati. In qualsiasi momento è possibile utilizzare

il tasto programmabile INDIETRO per tornare alla schermata precedente.

Pompa volumetrica Alaris™ VP Plus Guardrails™

Avvio dell'infusione

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c) Farmaci

1. Selezionare dall'elenco la riga alfabetica FARMACI richiesta, utilizzando i tasti f.

2. Premere OK per confermare.

3. Selezionare il farmaco dall'elenco visualizzato utilizzando i tasti

f, premere OK per confermare.

4. Immettere il valore QUANT. FARMACO utilizzando i tasti

f e premere OK per

confermare la selezione.

5. Utilizzare i tasti

f per immettere il VOLUME TOTALE

, quindi premere OK per confermare.

6. Immettere il PESO

utilizzando i tasti f e premere OK per confermare.

7. Viene visualizzato un riepilogo delle informazioni FARMACO, quindi CONFERMARE?; premere

OK per confermare tutti i dettagli visualizzati. In qualsiasi momento è possibile utilizzare il tasto

programmabile INDIETRO per tornare alla schermata precedente.

Volume totale = Volume farmaco + Volume diluente, ovvero volume totale di fluido nel contenitore dopo l'aggiunta di un farmaco.

Visualizzato solo se si utilizzano unità basate sul peso.

8. Se necessario, azzerare il VOLUME infuso. Questa operazione è consigliabile per i nuovi pazienti o quando si configura una nuova infusione.

9. immettere IL VDI, se richiesto, selezionando il tasto programmabile VDI sul display principale. Impostare il VDI utilizzando l'opzione

SACCHE e/o i tasti

f, quindi premere OK per confermare. Selezionare END RATE (VELOCITÀ FINE) mediante i tasti f

per scorrere le opzioni visualizzate sulla schermata e premere il tasto programmabile OK per confermare.

10. Immettere o regolare la VELOCITÀ, se richiesto, utilizzando i tasti

Riempimento del set per infusione

• Riempire sempre il set di infusione prima di collegarlo al paziente.

• I limiti della velocità e il massimo volume di riempimento sono configurati nel set di dati tramite Alaris™ Editor.

• Se è stato abilitato il blocco della velocità, la Pompa non può riempire il set.

• Durante il RIEMPIMENTO il limite di allarme di occlusione a valle viene temporaneamente aumentato fino al

livello massimo.

Il pulsante

i permette la somministrazione di un volume limitato di liquido per riempire il set per infusione prima di collegarlo

a un paziente.

11. Premere il pulsante

i per visualizzare la schermata RIEMPIMENTO.

12. Premere e tenere premuto il tasto programmabile RIEMPIMENTO (lampeggiante) finché il fluido non scorre e il riempimento del set per

infusione non è stato completato. Il volume usato durante il riempimento viene visualizzato, ma non viene aggiunto al volume infuso.

13. Una volta completato il riempimento, rilasciare il tasto programmabile RIEMPIMENTO.

Avvio dell'infusione

14. Collegare il set per infusione al dispositivo di accesso del paziente.

15. Premere il pulsante

b per avviare l'infusione. Sul display appare INFUSIONE.

NOTA: il LED verde di avvio inizia a lampeggiare indicando che è in corso l'infusione.

Se l'infusione deve essere arrestata immediatamente, è possibile compiere le seguenti operazioni:

• Premere il pulsante h (operazione consigliata).

• Chiudere il morsetto a rullo, quindi aprire lo sportello.

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BD Pompă volumetrică Alaris™ VP Plus Guardrails™ Istruzioni per l'uso

Marca: BD

Modello: Pompă volumetrică Alaris™ VP Plus Guardrails™

Tipo: Istruzioni per l'uso

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