CUSCINI
MANUALE D’ISTRUZIONE
CUSHIONS
INSTRUCTION MANUAL
MA ST3xx 02 A_09-2016
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Pantone 7452C
Pantone 431C
Pantone 7452C
Pantone 431C
ITALIANO
Indice
1. Codici. .......................................................................................Pag.3
2. Introduzione ............................................................................ pag.3
3. Destinazione d’uso .................................................................. pag.3
4. Dichiarazione di conformità CE ............................................. pag.3
5. Avvertenze generali ................................................................ pag.4
6. Descrizione generale ...............................................................pag.4
6.1 Cuscini gonfiabili .................................................................pag.4
6.2 Cuscini gonfiabili in memory foam (poliuretano) ..........pag.4
7. Prima di ogni uso ....................................................................pag.4
8. Avvertenze per l’utilizzo ........................................................ pag.4
9. Manutenzione .......................................................................... pag.5
10. Pulizia .......................................................................................pag.5
11. Condizioni di smaltImento ..................................................... pag.5
12. Caratteristiche tecniche ..........................................................pag.6
13. Garanzia..................................................................................... pag.6
13.1 Clausole esonerative ..........................................................pag.6
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Pantone 7452C
Pantone 431C
Pantone 7452C
Pantone 431C
ITALIANO
Dispositivo Medico di Classe I
D. Lgs. 24/02/97 n.46 attuazione della direttiva CEE 93/42
e successive modifiche
1. Codici
ST330-40 cuscino in PVC gonfiabile misura ø 40 cm
ST330-42 cuscino in PVC gonfiabile misura ø 42.5cm
ST330-45 cuscino in PVC gonfiabile misura ø 45 cm
ST332-44 cuscino rotondo in memory foam misura ø 44 cm
ST335-41 cuscino ovale in memory foam 41 x 32 x 8h cm
ST335-48 cuscino ovale in memory foam 48 x 38 x 8h cm
ST336 cuscino ad U in memory foam 41 x 51 x 6.5h cm
ST355 cuscino antiprostata in memory foam 44 x 37,5 x 7.5h cm
2. Introduzione
Grazie per aver scelto un cuscino della linea MOPEDIA by Moretti. I
cuscini gonfiabili e in memory foam Moretti sono stati progettati e
realizzati per soddisfare tutte le vostre esigenze per un utilizzo pratico,
corretto e sicuro. Questo manuale contiene dei piccoli suggerimenti
per un corretto uso del dispositivo da voi scelto e dei preziosi consigli
per la vostra sicurezza. Si consiglia di leggere attentamente la totalità
del presente manuale prima di usare il dispositivo. In caso di dubbi
vi preghiamo di contattare il rivenditore, il quale saprà aiutarvi e
consigliarvi correttamente.
3. Destinazione d’uso
Dispositivo da utilizzare per dare sollievo al paziente durante la seduta
in caso di decorsi post-operatori, piaghe da decubito, emorroidi e
prostata infiammata.
ATTENTIONE!
• È vietato l’utilizzo del seguente dispositivo per fini
diversi da quanto definito nel presente manuale.
• Moretti S.p.A. declina qualsiasi responsabilità su danni
derivanti da un uso improprio del dispositivo o da un uso
diverso da quanto indicato nel presente manuale
• Il produttore si riserva il diritto di apportare modifiche
al dispositivo e al seguente manuale senza preavviso
allo scopo di migliorarne le caratteristiche
4. Dichiarazione di conformità CE
Moretti S.p.A. dichiara sotto la sua esclusiva responsabilità che il prodotto
fabbricato ed immesso nel commercio dalla stessa Moretti S.p.A è conforme
alle disposizioni applicabili della direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medici
e successive modifiche. A tal scopo Moretti S.p.A. garantisce e dichiara
sotto la propria esclusiva responsabilità quanto segue:
1. I dispositivi in oggetto soddisfano i requisiti essenziali richiesti
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dall’allegato I della direttiva 93/42/CEE come prescritto dall’allegato
VII della suddetta direttiva.
2. I dispositivi in oggetto NON SONO STRUMENTI DI MISURA.
3. I dispositivi in oggetto NON SONO DESTINATI AD INDAGINI
CLINICHE
4. I dispositivi in oggetto vengono commercializzati in confezione
NON STERILE
5. I dispositivi in oggetto sono da considerarsi come appartenenti alla
classe I
6. NON È CONSENTITO utilizzare e/o installare i dispositivi in oggetto al
di fuori della destinazione d’uso prevista dalla Moretti S.p.A.
7. Moretti S.p.A. mantiene e mette a disposizione delle Autorità
Competenti la documentazione tecnica comprovante la conformità
alla Direttiva 93/42/CEE e successive modifiche
5. Avvertenze generali
• Per un utilizzo corretto del dispositivo fare riferimento al presente
manuale
• Verificare che il prodotto vi sia consegnato integro e mantenerlo imballato
lontano da fonti di calore
• La vita utile del dispositivo è determinata dall’usura di parti non
riparabili e/o sostituibili
• Prestare sempre attenzione alla presenza di bambini.
6. Descrizione generale
6.1 Cuscini gonfiabili
Cuscino gonfiabile in PVC completo di pompetta per il gonfiaggio utile
per dare sollievo in caso di decorsi post-operatori, piaghe da decubito
ed emorroidi. Utilizzabile su sedie, carrozzine e qualsiasi altra superficie
piana.
6.2 Cuscini in memory foam
Cuscino realizzato in poliuretano ignifugo espanso stampato ad alta
densità, progettato per alleviare dolori legati a lungo-degenze, post-parto,
post-operatori e da emorroidi. Utile anche per ridurre l’affaticamento
durante lunghi viaggi in auto. Utilizzabile su qualunque superficie piana
per alleviare la tensione sulla zona rettale. Completamente sfoderabile
con fodera in poliestere.
7. Prima di ogni uso
Verificare sempre lo stato di usura delle parti in modo tale da garantire
un utilizzo del dispositivo in totale sicurezza per persone e cose
8. Avvertenze per l’utilizzo
• Evitare di lasciare il dispositivo all’esterno e a contatto con l’acqua
per un periodo di tempo prolungato.
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Pantone 431C
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• In caso di dubbi sull’utilizzo, o sulla manutenzione del prodotto,
contattare il rivenditore
• Per evitare eventuali rischi tenere il dispositivo lontano dalla
portata dei bambini.
9. Manutenzione
I dispositivi della linea MOPEDIA by Moretti al momento dell’immissione
in commercio sono controllati accuratamente e provvisti di marchio
CE. Per la sicurezza del paziente e del medico si raccomanda di far
controllare dal produttore o da un laboratorio autorizzato, almeno ogni
2 anni , l’idoneità all’uso del vostro prodotto. In caso di riparazione
devono essere utilizzati soltanto ricambi ed accessori originali.
10. Pulizia
Indicazione di lavaggio per la fodera dove presente:
Temperatura massima : 30°C
Non candeggiare
Non stirare ( non usare vapore)
Non pulire a secco, non utilizzare smacchiatori con solventi
Non asciugare a tamburo
Nota: il cuscino in memory foam non puo’ essere lavato
- Cuscino gonfiabile
Utilizzare esclusivamente un panno umido per rimuovere la polvere,
usare un panno umido con del sapone neutro per rimuovere lo sporco
più difficile. Asciugare bene prima dell’utilizzo.
Nota: Evitare assolutamente di utilizzare prodotti acidi, alcalini o
solventi come ad esempio l’acetone o il diluente.
11. Condizioni di smaltimento
11.1 Condizioni di smaltimento generali
In caso di smaltimento del dispositivo non usare mai i normali sistemi
di conferimento dei rifiuti solidi urbani. Si raccomanda invece di
smaltire il dispositivo attraverso le comuni isole ecologiche comunali
per le previste operazioni di riciclo dei materiali utilizzati.
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12. Caratteristiche tecniche
CODICE MATERIALE MISURE
ST330-40 PVC ø 40 cm
ST330-42 PVC ø 42.5 cm
ST330-45 PVC ø 45 cm
ST332-44 Memory foam (poliuretano) ø 44 cm
ST335-41 Memory foam (poliuretano) 41 x 32 x 8h cm
ST335-48 Memory foam (poliuretano) 48 x 38 x 8h cm
ST336 Memory foam (poliuretano) 41 x 51 x 6,5h cm
ST355 Memory foam (poliuretano) 44 x 37,5 x 7,5h cm
Nota: il memory foam utilizzato é ignifugo e rispetta la norma EN1021
13. Garanzia
Tutti i prodotti Moretti sono garantiti da difetti di materiale o fabbricazione
per un periodo di 2 (due) anni dalla data di vendita del prodotto,
salvo eventuali esclusioni e limitazioni specificate di seguito. Questa
garanzia non è valida in caso di uso improprio, abuso o modifica del
prodotto e per la mancata aderenza alle istruzioni per l’uso. La corretta
destinazione d’uso del prodotto è indicata nel manuale d’uso. Moretti
non è responsabile di danni risultanti, di lesioni personali o quant’altro
causato o relativo all’installazione e/o all’uso dell’apparecchiatura
non scrupolosamente conforme alle istruzioni riportate nei manuali
per l’installazione, il montaggio e l’uso. Moretti non garantisce i
prodotti Moretti contro danni o difetti nelle seguenti condizioni: calamità
naturali, operazioni di manutenzione o riparazione non autorizzate,
danni derivanti da problemi dell’alimentazione elettrica (dove prevista),
utilizzo di parti o componenti non forniti da Moretti, mancata aderenza
alle linee guida e istruzioni per l’uso, modifiche non autorizzate, danni di
spedizione (diversa dalla spedizione originale da Moretti), oppure dalla
mancata esecuzione della manutenzione così come indicato nel manuale.
Non sono coperti da questa garanzia componenti usurabili se il danno è
da imputarsi al normale utilizzo del prodotto.
13.1 Clausole esonerative
Salvo quanto specificato espressamente in questa garanzia ed entro i
limiti di legge, Moretti non offre nessun’altra dichiarazione, garanzia o
condizione, espressa o implicita, comprese eventuali dichiarazioni, garanzie
o condizioni di commerciabilità, idoneità per uno scopo particolare, non
violazione e non interferenza. Moretti non garantisce che l’uso del prodotto
Moretti sarà ininterrotto o senza errori. La durata di eventuali garanzie
implicite che possano essere imposte dalle norme di legge è limitata al
periodo di garanzia, nei limiti delle norme di legge. Alcuni stati o paesi
non permettono limitazioni sulla durata di una garanzia implicita oppure
l’esclusione o la limitazione di danni accidentali o indiretti in relazione
a prodotti per i consumatori. In tali stati o paesi, alcune esclusioni o
limitazioni di questa garanzia possono non applicarsi all’utente. La presente
garanzia è soggetta a variazioni senza preavviso.
MORETTI S.P.A.
Via Bruxelles, 3 - Meleto 52022 Cavriglia (Arezzo) Tel. +39 055 96 21 11
www.morettispa.com email: info@morettispa.com
MADE IN P.R.C.
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MADE IN P.R.C.
CERTIFICATO DI GARANZIA
Prodotto ________________________________________
Acquistato in data _______________________________
Rivenditore _____________________________________
Via _______________________ Località ______________
Venduto a _______________________________________
Via __________________________ Località ___________
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Pantone 7452C
Pantone 431C
ENGLISH
Index
1. Codes ....................................................................................... .Pag.9
2. Introduction ............................................................................. pag.9
3. Intended use ............................................................................ pag.9
4. EC declaration of conformity ................................................. pag.9
5. General warnings ....................................................................pag.10
6. General description ................................................................pag.10
6.1 Inflating ring cushions ..................................................... pag.10
6.2 Memory foam cushions .................................................... pag.10
7. Before use ...............................................................................pag.10
8. Warnings for use ....................................................................pag.10
9. Maintenance ............................................................................pag.11
10. Cleaning ....................................................................................pag.11
11. Condition of disposal ..............................................................pag.11
12. Technical features ....................................................................pag.11
13. Warranty ...................................................................................pag.12
13.1 Exempt clauses ................................................................. pag.12
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Pantone 431C
ENGLISH
I Class Medical Device
according to Directive 93/42/EEC and further modifications
1. Codes
ST330-40 inflating PVC ring cushion ø 40 cm
ST330-42 inflating PVC ring cushion ø 42,5cm
ST330-45 inflating PVC ring cushion ø 45 cm
ST332-44 round memory foam cushion ø 44 cm
ST335-41 memory foam cushion 41 x 32 x 8h cm
ST335-48 memory foam cushion 48 x 38 x 8h cm
ST336 U-shape memory foam cushion 41 x 51 x 6,5h cm
ST335 No-prostatic memory foram cushion 44 x 37,5 x 7,5h cm
2. Introdction
Thank you for purchasing a MOPEDIA cushion by Moretti S.p.A. the
inflating ring cushions and the memory foam cushions are designed
and realized to meet all your needs for a practical, proper and safe
use. This user’s manual provides some suggestions as how to correctly
use the product you have chosen and gives some valuable advice for
your safety. Please read through the manual carefully before using the
product. Should you have any queries, please contact your retailer for
advice and assistance.
3. Intended use
The Mopedia by Moretti cushions are used to give relief to the patient
during the session in the event of post-surgery or post-childbirth pain,
pressure sores hemorrhoids and prostate.
4. EC declaration of conformity
Moretti S.p.A. hereby declares, under its own exclusive responsibility,
that the products manufactured and sold by Moretti S.p.A. and
belonging to the cane aids category are in compliance with the
applicable provisions outlined in the Medical Devices Directive 93/42/
EEC and further modifications.
To this end Moretti S.p.A. guarantees and declares as follows, under its
own responsibility:
1. The devices in question satisfy the essential requirements of Annex
I of directive 93/42/ EEC
WARNINGS!
• Do not use the product for a purpose not indicated
in this manual
• Moretti S.p.A declines all responsibilities for any
consequences resulting from an incorrect use of this
product and from unauthorized alteration to the
frame of the product
• The manufacturer reserves the right to change
the information contained in this document without
previous notice.
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ENGLISH
as prescribed by Annex VII of the above directive
2. The devices in question ARE NOT MEASUREMENT DEVICES
3. The devices in question ARE NOT INTENDED FOR CLINICAL
INVESTIGATION
4. The devices in question are sold in NON STERILE packing
5. The devices in question should be considered as belonging to class I
6. DO NOT use/install the devices in question for any other purpose
than that expressly indicated by Moretti S.p.A.
7. Moretti S.p.A. maintains and submits the documentation
certifying conformity with Directive 93/42/EEC to the proper
authorities and further modifications
5. General warnings
• READ carefully the entire manual before using the device .
• Make sure that the product is delivered complete and keep it packed
away from heat sources
• SERVICE LIFE- the device use limit is defined by the wear of the parts
• DO NOT allow children to play or operate the device
6. General description
6.1 Inflating ring cushions
Inflatable ring cushions complete with pump for inflating are useful to
give relief in case of post-operative and post-childbirth pain, pressure
sores and hemorrhoids. It can be used on chairs, wheelchairs and any
other flat surface.
6.2 Memory foam cushions
Cushion made of high density molded foam polyuretane fire-resistant,
designed to relieve pain related to long-term care, post-childbirth, post-
operative and hemorrhoids. Also useful for reducing fatigue during long
car trips. Can be used on any flat surface to ease the strain on the rectal
area. Completely removable cover with polyester lining.
7. Before use
Always check the state of wear of the parts in such a way as to ensure
it is used in complete safety for persons and property
8. Warnings for use
• Avoid to leave the device in contact with water for long periods of time
• In case of doubts about use, adjustment or maintenance, contact
your dealer
• Keep it away from children to avoid any possible risks.
9. Maintenance
The MOPEDIA devices by MORETTI are checked carefully and supplied
with CE mark, once launched on the market. For patient and physician’s
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ENGLISH
safety we recommend to let check the device by the manufacturer or by
laboratory authorized every 2 years.
10. Cleaning
Washing indication for cover, where present:
Maximum temperature : 30°C
Do not bleach
Do not iron (do not use steam)
Do not dry clean, do not use stain removers with solvents
Do not tumble dry
Nota: The foam can not be washed
- Inflating Cushion
Use only a damp cloth to remove dust, use a damp cloth with a mild
soap to remove dirt more difficult. Dry thoroughly before use.
11. Condition of disposal
11.1 General conditions of disposal
In case of disposal don’t use the inserting container for municipal
waste. We recommend to dispose the bath chair in the appropriate
disposal areas for recycling.
12. Technical features
CODES MATERIAL SIZE
ST330-40 PVC ø 40 cm
ST330-42 PVC ø 42.5 cm
ST330-45 PVC ø 45 cm
ST332-44 Memory foam (polyuretane) ø 44 cm
ST335-41 Memory foam (polyuretane) 41 x 32 x 8h cm
ST335-48 Memory foam (polyuretane) 48 x 38 x 8h cm
ST336 Memory foam (polyuretane) 41 x 51 x 6,5h cm
ST355 Memory foam (polyuretane) 44 x 37,5 x 7,5h cm
Nota: the memory foam used is fire-resistant and rispect the EN1021
standard
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ENGLISH
13. Warranty
Moretti products are guaranteed from material or manufacturing
faults for a period of ( two) 2 years from the purchasing date, subject
to any limitations and exclusions specified below. The warranty does
not apply in case of damages caused by improper use, abuse or
modification of the product , and the warranty will not be valid if the
instructions for use are not strictly followed. The correct intended use
of the device is specified in this manual. Moretti is not responsible for
damages resulting from personal injury or otherwise caused by or in
relation to wrong installation or improper use. Moretti Moretti does
not guarantee the products against damage or defects in the following
conditions: natural disaster, not authorized maintenance or repair ,
damage due to power supply problems (where provided) use of spare
parts not supplied by Moretti, improper use, not authorized alteration,
shipping damage (other than original shipment by Moretti ), or in case
of insufficient maintenance as indicated in the manual. The warranty
doesn’t cover components subject to wear and tear during the correct
use of the device.
13.1 Exempt clauses
Except as expressly specified in this warranty and within the limits
of the law, Moretti does not offer any representation, warranty or
condition, express or implied, including any representations, warranties
or conditions of merchantability, fitness for a particular purpose, non-
infringement and interference. Moretti does not warrant that the use
of the product Moretti will be uninterrupted or error free. The duration
of any implied warranties that may be imposed by law are limited to the
warranty period, within the limits of the law. Some states do not allow
limitations on how long an implied warranty lasts or the exclusion or
limitation of incidental or consequential damages in connection with
products for consumers. In such states or countries, certain disclaimers
and limitations of this warranty may not apply to you. This warranty is
subject to change without notice.
MORETTI S.P.A.
Via Bruxelles, 3 - Meleto 52022 Cavriglia (Arezzo) Tel. +39 055 96 21 11
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ENGLISH
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MADE IN P.R.C
WARRANTY CERTIFICATE
Product ________________________________________________________
Purchased on (date) _____________________________________________
Retailer _______________________________________________________
Address _______________________ Town/city _______________________
Sold to _________________________________________________________
Address __________________________ Town/city ____________________
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Moretti ST335-xx Manuale utente
- Tipo
- Manuale utente
in altre lingue
- English: Moretti ST335-xx User manual