3M Ranger™ Pressure Infusor 14500, 120V-ENG-B , Model 145 Istruzioni per l'uso
- Tipo
- Istruzioni per l'uso
3
Ranger
™
Pressure Infusor
Model 145
Operator’s Manual
Italiano 65
202041B
Sommario
Sezione 1: Assistenza tecnica e ordini ������������������������������������������������������������� 69
Assistenza tecnica
.............................................................................. 69
USA
........................................................................................ 69
Ordini
.......................................................................................... 69
USA
........................................................................................ 69
Uso e manutenzione corretti
..................................................................... 69
In caso di richiesta di assistenza tecnica
.......................................................... 69
Assistenza
..................................................................................... 69
Sezione 2: Introduzione
��������������������������������������������������������������������������� 71
Indicazioni per l'uso
............................................................................. 71
Descrizione dei simboli
.......................................................................... 71
Spiegazione delle conseguenze dei termini di segnalazione
.......................................... 72
Descrizione del prodotto
......................................................................... 74
Pannello dell’infusore a pressione
.............................................................. 75
Sezione 3: Istruzioni per l'uso
��������������������������������������������������������������������� 77
Fissaggio dell’infusore a pressione allo stativo
..................................................... 77
Caricare e pressurizzare gli infusori
............................................................... 78
Sostituzione della sacca di fluido
................................................................. 78
Sezione4: Risoluzione dei problemi
��������������������������������������������������������������� 79
Modalità di standby/accensione
................................................................ 79
Infusore a pressione
.......................................................................... 80
Sezione 5: Manutenzione e conservazione
��������������������������������������������������������� 81
Pulizia dell’unità di infusore a pressione Ranger
.................................................... 81
Per pulire l’esterno dell’unità
................................................................... 81
Conservazione
.................................................................................. 81
Sezione 6: Specifiche tecniche
�������������������������������������������������������������������� 83
Caratteristiche fisiche
........................................................................ 83
Caratteristiche elettriche
...................................................................... 83
Caratteristiche delle prestazioni
................................................................ 84
Assistenza tecnica e ordini 69
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Assistenza tecnica e ordini
USA
TEL.: +1-800-228-3957
Uso e manutenzione corretti
3M non si assume alcuna responsabilità in merito ad adabilità, prestazioni o sicurezza del sistema di infusore a pressione Rangerse si
verica uno dei seguenti eventi:
• Vengono apportate modiche o riparazioni da personale non qualicato.
• L’unità è utilizzata in modo diverso da quello descritto nel manuale dell’operatore o nella guida alla manutenzione.
• L'unità è installata in ambiente non conforme ai requisiti elettrici e di messa a terra.
In caso di richiesta di assistenza tecnica
Ricordarsi di avere a disposizione il numero di serie dell’unità quando si contatta il servizio di assistenza tecnica. L’etichetta con il
numero di serie è ubicata sul retro del sistema di infusore a pressione.
Assistenza
Tutte le operazioni di assistenza devono essere eseguite da 3M Health Care una società 3M, oppure da un tecnico di assistenza
autorizzato. Contattare l'assistenza tecnica 3M Health Care al numero +1-800-228-3957 per informazioni relative all'assistenza.
Fuori degli Stati Uniti, contattare il rappresentante 3M Health Care locale.
Sezione 1: Assistenza tecnica e ordini
70 Assistenza tecnica e ordini
202041B
Introduzione 71
Indicazioni per l'uso
L’infusore a pressione 3M™ Ranger™ è indicato per la pressurizzazione di sacche di soluzione endovenosa quando è necessaria
un’infusione rapida di liquidi.
Descrizione dei simboli
I seguenti simboli possono apparire sulle etichette del prodotto o sulla confezione esterna.
Data di produzione
Produttore
Messa a terra di protezione
Esclusivamente monouso
Attenzione: fare riferimento alle istruzioni per l'uso
Pericolo di scossa elettrica
Sterile: sterilizzato tramite ossido di etilene
privo di lattice
Questo sistema è soggetto alla direttiva europea RAEE 2002/96/CE.
Questo prodotto contiene componenti elettrici ed elettronici e non deve essere smaltito con la normale raccolta
dei riuti. Consultare i regolamenti locali sullo smaltimento di apparecchiature elettriche ed elettroniche.
Parte applicata di tipo BF a prova di debrillazione
VAC
V
Tensione, corrente alternata (CA)
Sezione 2: Introduzione
72 Introduzione
Conduttore con presa equipotenziale (con messa a terra) diverso dal conduttore di terra protettivo o da quello
neutro, che fornisce collegamento diretto tra le apparecchiature elettriche e la sbarra blindata di equalizzazione
del potenziale dell'installazione elettrica. Consultare lo standard IEC 60601-1;2005 per i requisiti.
ATTENZIONE: riciclare per evitare contaminazione ambientale
Questo prodotto contiene parti riciclabili. Per informazioni e consigli sul riciclaggio, contattare il centro di
assistenza 3M più vicino.
Fusibile
Spiegazione delle conseguenze dei termini di segnalazione
AVVERTENZA:
indica una situazione pericolosa che, se non evitata, potrebbe comportare il decesso o
lesioni gravi.
ATTENZIONE:
indica una situazione pericolosa che, se non evitata, potrebbe comportare lesioni di media
o lieve entità.
AVVISO:
indica una situazione che, se non evitata, potrebbe comportare solo danni materiali.
AVVERTENZE:
1. Per evitare danni al dispositivo o il ribaltamento, l’infusore a pressione Ranger modello 145 è stato progettato per essere montato
esclusivamente sullo stativo/base dell’infusore a pressione modello 90068/90124.
2. Non procedere all'infusione di uidi in presenza di bolle d'aria nella linea del uido, per evitare embolie gassose.
3. Per ridurre i rischi associati a tensioni pericolose e incendi:
• Il cavo di alimentazione deve essere visibile e accessibile in qualsiasi momento. La spina del cavo di alimentazione funge
da dispositivo di disconnessione. L'uscita della presa a parete deve trovarsi a una distanza pratica ed essere accessibile
senza problemi.
• Utilizzare esclusivamente il cavo di alimentazione specicato per questo prodotto e certicato per il Paese in cui viene
utilizzato.
• Impedire che il cavo di alimentazione si bagni.
• Non utilizzare l’infusore a pressione quando sembra che lo strumento, il cavo di alimentazione o qualsiasi componente sia
danneggiato. Contattare l’assistenza tecnica 3M Health Care al numero +1-800-228-3957.
• Questa apparecchiatura deve essere collegata esclusivamente a una rete di alimentazione dotata di messa a terra di
protezione.
4. Per ridurre i rischi associati all'esposizione ai rischi biologici, eseguire sempre la procedura di decontaminazione prima di
restituire l’infusore a pressione per assistenza e prima dello smaltimento.
5. Per evitare lesioni, non utilizzare il cavo di alimentazione per trasportare o spostare il dispositivo.
6. Per evitare lesioni, assicurarsi che il cavo di alimentazione non sia impigliato nelle ruote durante il trasporto del dispositivo.
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Introduzione 73
PRECAUZIONI
1. Per evitare il ribaltamento, non montare questa unità a più di 142 cm (56”) dal pavimento alla base dell’unità di infusore a
pressione.
2. Questo prodotto è indicato esclusivamente per l’infusione a pressione.
3. Non sterilizzare l’infusore a pressione.
4. Per ridurre i rischi associati alla contaminazione ambientale attenersi alle normative applicabili allo smaltimento di questo
dispositivo o dei suoi componenti elettronici.
5. Non immergere l’infusore a pressione in soluzioni disinfettanti o detergenti. L'unità non è resistente ai liquidi.
6. Non pulire l’infusore a pressione con solventi, onde evitare danni all'involucro, all’etichetta e ai componenti interni.
7. Non schiacciare il cavo di alimentazione dell’infusore a pressione quando si collegano altri dispositivi allo stativo.
AVVISI
1. La legge federale (USA) limita la vendita di questo dispositivo agli operatori sanitari abilitati o su prescrizione medica.
2. L’unità di infusore a pressione Ranger è conforme ai requisiti medici di interferenza elettronica. Se dovesse vericarsi
un'interferenza a radiofrequenza con altre apparecchiature, collegare l'unità a una diversa presa di corrente.
3. Per collegare a terra in maniera adabile questa unità di infusore a pressione Ranger, collegare solo alle prese per uso
ospedaliero o equivalente oppure a una presa con messa a terra adabile.
4. Per evitare danni all’infusore a pressione Ranger:
• non immergere l’infusore a pressione Ranger o suoi componenti o accessori in alcun liquido e non sottoporli ad alcun
processo di sterilizzazione.
• non utilizzare solventi quali acetone o diluente per pulire l’infusore a pressione; non utilizzare detergenti abrasivi.
• pulire l'esterno dell’infusore con un panno morbido utilizzando semplice acqua o un detergente delicato, generico o non
abrasivo.
74 Introduzione
Descrizione del prodotto
L’infusore a pressione Ranger può essere utilizzato con l’unità di riscaldamento uido/sangue Ranger, con i set monouso a portata
standard ed elevata, con l’unità di riscaldamento di irrigazione Ranger e con i set di riscaldamento di irrigazione
1
. L’infusore è
compatibile con sacche di soluzione da 250 ml a 1000 ml. L’infusore a pressione eroga una pressione massima di uido di 300 mmHg.
Nota: la pressione della soluzione dell’infusore a pressione Ranger dipende dall'area e dal volume della sacca di soluzione. Per vericare
la pressione, fare riferimento alla guida di manutenzione (numero di parte 210393).
L’infusore a pressione Ranger non ha comandi regolabili dall’utente. L’utente deve far scorrere una sacca di soluzione endovenosa
dietro le linguette metalliche e contro la camera d’aria di gonaggio all’interno dell’infusore a pressione.
Quando l’infusore è collegato a unafonte di alimentazione esterna e l'interruttore di alimentazione principale è acceso, premendo il
pulsante di alimentazione dell’infusore a pressione su ON, la camera d’aria si gona e mantiene la pressione sulle sacche di soluzione e
sangue.
Premendo il pulsante di alimentazione dell’infusore a pressione su OFF la camera d’aria si sgona. Spegnere l’interruttore di
alimentazione principale quando l’infusore a pressione non è in uso.
1 Utilizzare sacche di soluzione di massimo 1 litro quando si utilizza l'infusore a pressione Ranger con il riscaldatore del uido
di irrigazione Ranger.
Modulo di accesso
alimentazione
Interruttore di
alimentazione
principale
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Introduzione 75
Pannello dell’infusore a pressione
Il pannello dell’infusore a pressione visualizza lo stato degli infusori a pressione. La spia di alimentazione dell’infusore a pressione
diventa gialla (standby) quando l’interruttore di alimentazione principale è acceso e gli infusori a pressione possono essere accesi.
Una spia LED verde indica che l’infusore è acceso. Per pressurizzare/depressurizzare l’infusore a pressione, vericare che lo sportello
dell’infusore a pressione sia chiuso e bloccato, quindi premere il pulsante di alimentazione dell’infusore a pressione. Ciascun infusore a
pressione è controllato in maniera indipendente.
Alimentazione dell’infusore a pressione
Nessuna alimentazione all’unità Standby Acceso
L’indicatore sul pulsante di alimentazione
notica l’utente dello statodi ciascun
infusore a pressione. Nessuna spia indica
che l’unità non è collegata, l’interruttore di
alimentazione principale non è acceso o si
è vericato un guasto del sistema. Vedere
la “Sezione4: Risoluzione dei problemi”
apagina 79 per maggiori informazioni.
Una spia gialla notica l'utente che
l'infusore a pressione si trova nella
modalità di standby ed è pronto per
essere acceso.
La spia verde notica l’utente che
l’infusore è pressurizzato.
76 Introduzione
High (Elevata)
Allarme sonoro e spia: La spia High (Elevata) si accende e si attiva l’allarme sonoro per noticare l’utente
quando la camera d’aria dell’infusore a pressione è superiore a 330 mmHg. La spia e l’allarme continuano nché
la pressione resta superiore a 330 mmHg. Se si osserva la condizione High (Elevato), la camera dell’infusore
dovrà essere spenta utilizzando il pulsante di alimentazione dell’infusore a pressione. L’utilizzo della camera
dell’infusore dovrà essere subito interrotto, e si dovrà contattare l’assistenza tecnica 3M Health Care per la
riparazione e manutenzione.
In Range (Nella gamma)
Solo la spia: La spia verde In Range (Nella gamma) lampeggia quando la pressione è in aumento nell’infusore a
pressione. Quando la pressione rientra nella gamma di riferimento di 230-330 mmHg, la spia diventa verde ssa.
Low (Bassa):
Allarme sonoro e spia: La spia gialla Low (Bassa) si accende e si attiva l’allarme sonoro per noticare l’utente
quando la camera d’aria dell’infusore a pressione non ha raggiunto 230 mmHg entro circa 30 secondi o quando
la pressione scende al di sotto dei 230 mmHg durante l’uso.
Istruzioni per l'uso 77
202041B
Fissaggio dell’infusore a pressione allo stativo
1. Montare l’infusore a pressione modello 145 sullo stativo/basedell’infusore a pressione modello 90068/90124 come mostrato di
seguito.
Attenzione: per evitare il ribaltamento, non montare questa unità a più di 142cm (56”) dal pavimento alla base dell’unità di infusore a
pressione.
2. Fissare bene i morsetti sul retro dell’infusore e serrare le viti della manopola nché l’infusore è stabile.
3. Utilizzando la cinghia ad anello, ssare il cavo di alimentazione alla porzione inferiore dello stativo.
Sezione 3: Istruzioni per l'uso
78 Istruzioni per l'uso78
Caricare e pressurizzare gli infusori
1. Inserire il cavo di alimentazione in una presa con messa a terra adeguata.
2. Mediante l’interruttore di alimentazione principale ubicato sotto l’infusore a pressione, accendere l’unità.
3. Rimuovere l’aria in eccesso dalla sacca di soluzione endovenosa e adescare.
4. Aprire lo sportello dell’infusore a pressione.
5. Fare scorrere la sacca della soluzione nella parte inferiore dell'infusore a pressione, accertandosi che la sacca sia completamente
all'interno delle linguette metalliche.
Nota: accertarsi che l'attacco della sacca della soluzione e il puntale si trovino appesi sotto le linguette dell'infusore a pressione.
6. Chiudere e bloccare saldamente lo sportello dell’infusore a pressione.
7. Premere il pulsante di alimentazione dell’infusore a pressione sul pannello di controllo di quest’ultimo per accendere la camera
di pressione corrispondente.
Nota: è possibile attivare un infusore a pressione solo quando la spia dello stato di alimentazione sul display è gialla. La spia verde sul
display indica che la camera dell'infusore è accesa.
8. Una volta che l’infusore è In Range (Nella gamma), aprire i morsetti per avviare il flusso.
Sostituzione della sacca di fluido
1. Premere il pulsante dell’infusore a pressione sul pannello di controllo di quest’ultimo per spegnere la camera di pressione
corrispondente.
2. Chiudere i morsetti di fermo sulla tubazione.
3. Aprire lo sportello dell’infusore a pressione e rimuovere la sacca della soluzione.
4. Rimuovere il puntale dalla sacca di soluzione usata.
5. Eliminare l'aria dalla nuova sacca di soluzione.
6. Inserire il puntale nell'attacco della nuova sacca endovenosa.
7. Esercitare pressione sulla camera d'aria dell'infusore a pressione per espellere l'aria residua e far scorrere la sacca di soluzione nel
fondo dell'infusore a pressione, accertandosi che sia completamente all'interno delle linguette metalliche.
Nota: accertarsi che l'attacco della sacca della soluzione e il puntale si trovino appesi sotto le linguette dell'infusore a pressione.
8. Chiudere e bloccare saldamente lo sportello dell’infusore a pressione.
9. Premere il pulsante di alimentazione dell’infusore a pressione sul pannello di controllo di quest’ultimo per accendere la camera
di pressione corrispondente.
Nota: è possibile attivare un infusore a pressione solo quando la spia dello stato di alimentazione sul display è gialla. La spia verde sul
display indica che la camera dell'infusore è accesa.
10. Una volta che l’infusore è In Range (Nella gamma), aprire i morsetti per avviare il usso dalla nuova sacca di fluido.
Risoluzione dei problemi 79
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Riparazioni, calibrazione e manutenzione dell’infusore a pressione Ranger esigono le particolari competenze di un tecnico qualicato
addetto all’assistenza dei dispositivi medici, esperto nella riparazione di tali dispositivi. Tutte le operazioni di riparazione e manutenzione
dovranno essere conformi alle istruzioni del produttore. Per assistenza tecnica aggiuntiva contattare 3M per il riscaldamento dei pazienti.
Modalità di standby/accensione
Condizione Causa Soluzione
Quando l'interruttore di
alimentazione principale è
acceso sul pannello di controllo
dell’infusore a pressione ma non
si accende alcuna spia.
L’unità non è inserita nel modulo di
accesso dell’alimentazione, oppure il
cavo di alimentazione non è inserito in
una presa con messa a terra adeguata.
Accertarsi che il cavo di alimentazione sia inserito
nell'apposito modulo di accesso dell’infusore a
pressione. Accertarsi che l’infusore a pressione sia
inserito in una presa con messa a terra adeguata.
Guasto dell'unità. Contattare un tecnico biomedico.
Le spie LED di stato non si
accendono.
L’unità non è inserita nel modulo di
accesso dell’alimentazione, oppure il
cavo di alimentazione non è inserito in
una presa con messa a terra adeguata.
Accertarsi che il cavo di alimentazione sia inserito
nell'apposito modulo di accesso dell’infusore a
pressione. Accertarsi che l’infusore a pressione sia
inserito in una presa con messa a terra adeguata.
L’unità non è accesa. Mediante l’interruttore di alimentazione principale
ubicato sotto l’infusore a pressione, accendere l’unità.
Spia LED bruciata. Premere il pulsante di alimentazione dell’infusore
a pressione; se l’unità funziona correttamente,
continuare l’uso. Contattare un tecnico biomedico
dopo l’utilizzo per sostituire il LED.
Guasto dell'unità. Contattare un tecnico biomedico.
Gli indicatori di stato Low
(Bassa), In Range (Nella gamma)
e/o High (Elevata) non si
accendono quando è premuto
il pulsante di alimentazione
dell’infusore a pressione.
L’unità non è inserita nel modulo di
accesso dell’alimentazione, oppure il
cavo di alimentazione non è inserito in
una presa con messa a terra adeguata.
Accertarsi che il cavo di alimentazione sia inserito
nell'apposito modulo di accesso dell’infusore a
pressione. Accertarsi che l’infusore a pressione sia
inserito in una presa con messa a terra adeguata.
L’unità non è accesa. Mediante l’interruttore di alimentazione principale
ubicato sotto l’infusore a pressione, accendere l’unità.
Spie LED bruciate. Contattare un tecnico biomedico.
Guasto dell'unità. Contattare un tecnico biomedico.
Sezione4: Risoluzione dei problemi
80 Risoluzione dei problemi
Infusore a pressione
Condizione Causa Soluzione
L’infusore a pressione non
funziona.
L’unità non è inserita nel modulo di accesso
dell’alimentazione, oppure il cavo di
alimentazione non è inserito in una presa con
messa a terra adeguata.
Accertarsi che il cavo di alimentazione sia inserito
nell'apposito modulo di accesso dell’infusore a
pressione. Accertarsi che l’infusore a pressione sia
inserito in una presa con messa a terra adeguata.
L’unità non è accesa. Mediante l’interruttore di alimentazione principale
ubicato sotto l’infusore a pressione, accendere l’unità.
Guasto dell'unità. Interrompere l'uso dell'unità. Contattare un tecnico
biomedico.
Indicatore Low (Bassa)
(spia gialla ssa con
allarme sonoro).
La camera d’aria dell’infusore a pressione è
allentata o si è staccata.
Fissare nuovamente la camera d’aria utilizzando
i pollici per montare un lato dell’attacco della
camera d’aria sul suo collare di ssaggio e tendere in
posizione.
Lo sportello dell’infusore a pressione non può
essere chiuso e bloccato saldamente.
Chiudere e bloccare saldamente lo sportello
dell’infusore a pressione.
La pressione rilevata è scesa sotto i 230 mmHg. Continuare l’infusione o utilizzare l’altro lato
dell’infusore a pressione. Contattare un tecnico
biomedico dopo l’uso.
Indicatore High (Elevata)
(spia gialla ssa con
allarme sonoro).
La pressione supera i 330 mmHg. Interrompere l'uso della camera dell’infusore a
pressione. Utilizzare l’altro lato dell’infusore a
pressione. Contattare un tecnico biomedico dopo l’uso.
Perdita di soluzione. La sacca non è bloccata saldamente. Fissare bene il puntale nella sacca.
La camera d’aria non
si sgona dopo aver
interrotto la pressione.
Guasto dell'unità. Contattare un tecnico biomedico dopo l’uso.
Manutenzione e conservazione 81
202041B
Pulizia dell’unità di infusore a pressione Ranger
Pulire l’unità di infusore a pressione Ranger in base alle necessità o secondo il protocollo istituzionale.
Per pulire l’esterno dell’unità
1. Scollegare l’unità di infusore a pressione Ranger dall’alimentazione.
2. Pulire l'esterno dell'unità con acqua calda e sapone, soluzioni detergenti non abrasive, candeggina diluita o sterilizzanti freddi.
Non utilizzare materiali abrasivi. Contattare l’assistenza tecnica 3M per il riscaldamento dei pazienti per un elenco completo di
soluzioni detergenti approvate.
3. Pulire con un panno morbido e asciutto.
Precauzioni
• Non immergere l’infusore a pressione in soluzioni disinfettanti o detergenti. L'unità non è resistente ai liquidi.
• Non pulire l’infusore a pressione con solventi, onde evitare danni all'involucro, all’etichetta e ai componenti interni.
Conservazione
Coprire e conservare tutti i componenti in luogo fresco e asciutto, quando non sono in uso. Far attenzione a non far cadere o urtare l’unità.
Sezione 5: Manutenzione e conservazione
82 Manutenzione e conservazione
Specifiche tecniche 83
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Caratteristiche fisiche
Dimensioni
altezza 40 cm (15,75 pollici)
larghezza 51 cm (20 pollici), profondità 20 cm (7,75 pollici)
Peso
7,7 kg (17 lb.)
Montaggio
Morsetto doppio
Classificazione
Classicata secondo le linee guida IEC 60601-1 come apparecchiatura ordinaria, di classe 1, di tipo BF.
Classicata da Underwriters Laboratories Inc. per quanto riguarda il rischio di folgorazione, incendio e pericoli
meccanici, in conformità a UL 60601-1 e allo standard canadese CSA C22.2 N. 601.1.
Temperatura di conservazione/trasporto
Da -20 °C a 45 °C (da -4 °F a 113 °F)
Conservare tutti i componenti in un luogo fresco e asciutto quando non sono utilizzati.
Caratteristiche elettriche
Corrente di dispersione
Conforme ai requisiti della corrente di dispersione secondo UL 60601-1 e IEC 60601-1.
Cavo di alimentazione
4,6 m (15 piedi)
Valori nominali dispositivo
110-120 V c.a., 50/60 Hz, 1 A
220-240 V c.a., 50/60 Hz, 0,8 A
Fusibile
1 A (110-120 V c.a.)
0,8 A (220-240 V c.a.)
Medical Equipmen t 24RL
Sezione 6: Specifiche tecniche
84 Specifiche tecniche
Caratteristiche delle prestazioni
Pressione operativa
Valore di riferimento 300 mmHg
Nota:
• Il sistema di pressione è In Range (Nella gamma) quando le camere d’aria dell’infusore a pressione sono gonate tra
230 mmHg (bassa) e 330 mmHg (elevata). Se la pressione scende al di sotto dei 230 mmHg per più di circa 30 secondi,
l’indicatore giallo Low (Bassa) si accenderà e partirà un allarme sonoro. La spia gialla High (Elevata) e un allarme sonoro
noticano l’utente quando la camera d’aria dell’infusore a pressione è superiore a 330 mmHg.
• La pressione in uscita del uido varia a seconda dell’area e del volume della sacca di soluzione.
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3M Ranger™ Pressure Infusor 14500, 120V-ENG-B , Model 145 Istruzioni per l'uso
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