Moretti PM100 Manuale utente

POLTRONA MULTIFUNZIONE

PROFESSIONALE

MANUALE DI ISTRUZIONI

MA PM100X - PM120X - PM140X 01 A _ ITA_03-2022

ITALIANO

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ITALIANO

INDICE

1. CODICI ................................................................................................................................ PAG.3

2. INTRODUZIONE................................................................................................................ PAG.3

3. DESTINAZIONE D’USO .................................................................................................... PAG.3

4. DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ UE ......................................................................... PAG.3

4.1 Norme e direttive di riferimento ............................................................................. pag. 4

5. AVVERTENZE GENERALI ............................................................................................... PAG.4

6. SIMBOLOGIA UTILIZZATA .............................................................................................. PAG.5

7. DESCRIZIONE GENERALE .............................................................................................. PAG.6

7.1 Vista e descrizione Parti Principali modello PM100 ............................................. pag. 6

7.2 Vista e descrizione Parti Principali modello PM120 ........................................... pag. 7

7.3 Vista e descrizione Parti Principali modello PM140 ........................................... pag. 8

8. MONTAGGIO ...................................................................................................................... PAG.8

8.1 Montaggio della poltrona (tutti i modelli) .............................................................. pag. 8

8.2 Montaggio dell’accessorio Asta Flebo PMA200 ................................................. pag. 9

8.3 Montaggio accessorio kit comando a pedale elettrico PMA210 ........................ pag. 9

9. AVVERTENZE PER L’UTILIZZO...................................................................................... PAG.10

10. MODALITÀ D’USO ........................................................................................................... PAG.10

10.1 Uso e movimentazione della poltrona - per tutti i modelli: ............................... pag. 10

10.2 Regolazione dei reggicosce (per modelli PM12X) ............................................... pag. 12

10.3 Regolazione dei poggiabraccia (per modelli PM14X) ......................................... pag. 13

10.4 Uso dell’accessorio Asta Flebo PMA200 ........................................................... pag. 13

10.5 Uso accessorio kit comando a pedale elettrico PMA210 .................................. pag. 14

11. MANUTENZIONE ............................................................................................................. PAG.14

12. PULIZIA E DISINFEZIONE ............................................................................................ PAG.14

12.1 Pulizia ....................................................................................................................... pag. 14

12.2 Disinfezione ............................................................................................................ pag. 15

13. CONDIZIONI DI SMALTIMENTO .................................................................................. PAG.15

13.1 Condizioni di smaltimento generali ...................................................................... pag. 15

13.2 Avvertenze per il corretto smaltimento del prodotto ...................................... pag. 15

ai sensi della direttiva europea 2012/19/UE:.............................................................. pag. 15

14. DICHIARAZIONE COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA ....................................... PAG.15

14.1 Guida e dichiarazione del costruttore – Emissioni elettromagnetiche ............. pag. 15

14.2 Guida e dichiarazione del costruttore – Immunità elettromagnetica .............. pag. 16

14.3 Distanze di separazione raccomandate tra apparecchi

di radiocomunicazione portatili e mobili e il sistema ................................................ pag. 18

15. PARTI DI RICAMBIO E ACCESSORI ............................................................................. PAG.18

16. CARATTERISTICHE TECNICHE .................................................................................... PAG.19

16.1 Dimensioni e peso PM100 ...................................................................................... pag. 19

16.2 Dimensioni e peso PM120 ..................................................................................... pag. 20

16.3 Dimensioni e peso PM140 ..................................................................................... pag. 21

16.4 Specifiche tecniche ............................................................................................... pag. 22

17. RISOLUZIONE PROBLEMI ............................................................................................. PAG.22

18. GARANZIA ....................................................................................................................... PAG.23

19. RIPARAZIONI .................................................................................................................. PAG.23

19.1 Riparazione in garanzia .......................................................................................... pag. 23

19.2 Riparazione di un prodotto non coperto dalla garanzia .................................... pag. 23

20. RICAMBI .......................................................................................................................... PAG.23

21. CLAUSOLE ESONERATIVE ............................................................................................ PAG.23

3

ITALIANO

Dispositivo medico di classe I

REGOLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO

del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medici

1. CODICI

PM100X Poltrona per visita standard RUGY 3 sezioni con Trendelenburg

PM120X Poltrona per visita ginecologica RUGY 3 sezioni con Trendelenburg

PM140X Poltrona per prelievi RUGY 3 sezioni con Trendelenburg

X: Indica il colore del rivestimento

2. INTRODUZIONE

Grazie per aver scelto una poltrona multifunzione professionale RUGY della linea SKEMA by

Moretti. I letti da visita Moretti sono stati progettati e realizzati per soddisfare tutte le vostre

esigenze per un utilizzo pratico e sicuro. Questo manuale contiene dei piccoli suggerimenti per

un corretto uso del dispositivo da voi scelto e dei preziosi consigli per la vostra sicurezza.

Si consiglia di leggere attentamente la totalità del presente manuale prima di usare il letto da

visita medica. In caso di dubbi vi preghiamo di contattare il rivenditore, il quale saprà aiutarvi

e consigliarvi correttamente.

3. DESTINAZIONE D’USO

Le poltrone RUGY multifunzione professionali RUGY Moretti sono destinate a facilitare il

posizionamento (postura) del paziente nella situazione più idonea durante le visite mediche

o trattamenti medico-terapici in genere, durante le visite o gli esami ginecologici, durante le

operazioni di infusione-prelievo di sostanze ematiche.

ATTENZIONE!

• È vietato l’utilizzo del seguente dispositivo per fini diversi da quanto definito

nel seguente manuale

• Moretti S.p.A. declina qualsiasi responsabilità su danni derivanti da un uso improprio

del dispositivo o da un uso diverso da quanto indicato nel presente manuale

• Il produttore si riserva il diritto di apportare modifiche al dispositivo e al seguente

manuale senza preavviso allo scopo di migliorarne le caratteristiche

4. DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ UE

La MORETTI SpA dichiara sotto la sua esclusiva responsabilità che i prodotti fabbricati ed immessi

in commercio dalla stessa MORETTI SpA. e facenti parte della famiglia POLTRONE MULTIFUNZIONE

PROFESSIONALI sono conformi alle disposizioni applicabili del regolamento 2017/745 sui DISPOSITIVI

MEDICI del 5 aprile 2017.

A tal scopo la MORETTI SpA garantisce e dichiara sotto la propria esclusiva responsabilità quanto segue:

1. I dispositivi in oggetto soddisfano i requisiti generali di sicurezza e prestazione così come richiesti

dall’allegato I del regolamento 2017/745 come prescritto dall’allegato IV del suddetto regolamento.

2. I dispositivi in oggetto NON SONO STRUMENTI DI MISURA.

3. I dispositivi in oggetto NON SONO DESTINATI AD INDAGINI CLINICHE.

4. I dispositivi in oggetto vengono commercializzati in confezione NON STERILE.

5. I dispositivi in oggetto sono da considerarsi come appartenenti alla classe I in conformità a quanto

stabilito dall’allegato VIII del suddetto regolamento.

6. La MORETTI SpA mantiene e mette a disposizione delle Autorità Competenti, per almeno 10 anni

dalla data di fabbricazione dell’ultimo lotto, la documentazione tecnica comprovante la conformità

al regolamento 2017/745.

4

ITALIANO

Nota: I codici completi di prodotto, il codice di registrazione del Fabbricante (SRN), il codice UDI-DI di

base ed eventuali riferimenti a norme utilizzate sono riportati nella Dichiarazione di Conformità UE che

MORETTI SPA emette e rende disponibile attraverso i propri canali.

4.1 Norme e direttive di riferimento

Per garantire gli standard di sicurezza per gli utilizzatori ed in assenza di norme specifiche di

prodotto, MORETTI SpA verifica i prodotti ispirandosi a test presenti nelle norme:

UNI CEI EN 60601-2-52:2016 Apparecchi elettromedicali. Parte 2-52. Requisiti particolari

per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali dei letti medici

UNI EN 12182:2012 Prodotti destinati all’assistenza di persone con disabilità

5. AVVERTENZE GENERALI

Per un utilizzo corretto del dispositivo fare riferimento attentamente al seguente manuale

• Mantenere il prodotto imballato lontano da qualsiasi fonte di calore in quanto l’imballo è fatto

di cartone

• La vita utile del dispositivo è determinata dall’usura di parti non riparabili e/o sostituibili e

comunque non superiori a 10 anni

• Prestare sempre molta attenzione alla presenza di parti in movimento che potrebbero

causare intrappolamenti agli arti e lesioni personali

• Prestare sempre attenzione alla presenza di bambini

• L’utilizzatore e/o il paziente dovrà segnalare qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione al

dispositivo al fabbricante e all’autorità competente dello Stato membro in cui l’utilizzatore e/o il

paziente è stabilito.

5

ITALIANO

6. SIMBOLOGIA UTILIZZATA

Codice prodotto

Identificativo univoco del dispositivo

Marchio CE

EC REP

0197

S

N

Fabbricante

Lotto di produzione

Leggere il manuale per le istruzioni

Dispositivo Medico

Condizioni di smaltimento

Data di produzione

EC REP

0197

S

N

Smaltimento prodotto secondo la direttiva CE/19/2012

Protezione da polvere e spruzzi d’acqua

Parte applicata di tipo B

Portata massima

Classe isolamento II

6

ITALIANO

7. DESCRIZIONE GENERALE

7.1 Vista e descrizione Parti Principali modello PM100

Fig.1

8

1. Basamento con carter in ABS e ruote piroettanti di movimentazione con freno di bloccaggio

in dotazione

2. Sezione Gambale

3. Sezione Seduta

3a. Boccola per serraggio bracciolo imbottito con volantino di bloccaggio

4. Sezione Schienale con poggiatesta imbottito regolabile con velcro

5. Trave di sollevamento/abbassamento

6. Portarotolo con pomelli in dotazione (per rotoli di carta monouso di Larghezza massima

60cm)

7. Bracciolo imbottito

8. Telecomando

7

ITALIANO

7.2 Vista e descrizione Parti Principali modello PM120

Fig.2

11

1. Basamento con carter in ABS e ruote piroettanti di movimentazione con freno di bloccaggio

in dotazione

2. Sezione Gambale

3. Sezione Seduta

3a. Boccola per serraggio bracciolo imbottito con volantino di bloccaggio

4. Sezione Schienale con poggiatesta imbottito regolabile con velcro

5. Trave di sollevamento/abbassamento

6. Portarotolo con pomelli in dotazione (per rotoli di carta monouso di Larghezza massima

60cm)

7. Bracciolo imbottito

8. Slitta ed alloggiamento per supporto reggicosce

9. Supporto Reggicosce con snodo per rotazione a 360°

10. Bacinella raccogli liquidi INOX

11. Telecomando

8

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7.3 Vista e descrizione Parti Principali modello PM140

Fig.3

8

1. Basamento con carter in ABS e ruote piroettanti di movimentazione con freno di bloccaggio

in dotazione

2. Sezione Gambale

3. Sezione Seduta

3a. Boccola per regolazione altezza e serraggio poggiabraccio con volantino di bloccaggio

4. Sezione Schienale con poggiatesta imbottito regolabile con velcro

5. Trave di sollevamento/abbassamento

6. Portarotolo con pomelli in dotazione (per rotoli di carta monouso di Larghezza massima

60cm)

7. Poggiabraccio per prelievo con snodo per rotazione a 360°

8. Telecomando

8. MONTAGGIO

8.1 Montaggio della poltrona (tutti i modelli)

• Aprire il cartone di imballo della poltrona e verificare che il contenuto corrisponda al

modello da voi richiesto e che le parti non abbiano subito danni durante il trasporto. Nel

caso contrario contattare immediatamente il vostro rivenditore

• Procedere all’installazione del portarotolo (rif.6 in fig. 1, 2, 3) sul retro dello schienale, nei

4 fori previsti (2 per lato) tramite le viti in dotazione (Nota: per alcuni modelli di poltrone il

portarotolo è già pre-installato).

• Per modelli PM100 e PM120: installare i braccioli imbottiti (rif.7 in fig. 1 e 2) con il relativo

volantino sulla apposita boccola di supporto (rif.3a in fig.1 e 2)

• Per il modello PM120: inserire i reggicosce (rif.9 in fig.2) nell’apposita boccola di supporto

(rif.8 in fig.2) andando a regolare l’altezza tramite l’apposito volantino

• Per il modello PM140: inserire i poggiabraccio (rif.7 in fig.3) nell’apposita boccola di supporto

(rif.3a) andando a regolare l’altezza tramite l’apposito volantino

9

ITALIANO

8.2 Montaggio dell’accessorio Asta Flebo PMA200

L’Asta portaflebo è fornita completa di staffa e particolari di fissaggio per l’applicazione ad

ogni modello di poltrona RUGY. Si consiglia l’applicazione in corrispondenza di uno dei due

alloggiamenti posteriori.

• Rimuovere la vite presente in uno dei 2 attacchi posteriori del carter per fissarlo al telaio

• Porre il distanziale plastico e la staffa in acciaio in corrispondenza dell’attacco del carter,

allineando tutti i fori e fissando il tutto tramite la vite (con rondella) in dotazione nel kit,

serrando bene la vite.

• Fissare la parte inferiore dell’asta flebo alla staffa in acciaio tramite la vite (con rondella) in

dotazione presente nel kit.

• Inserire nella parte superiore dell’asta flebo il supporto a 2 ganci in materiale plastico

Fig.4 Fig.4a

8.3 Montaggio accessorio kit comando a pedale elettrico PMA210

• Installare la staffa di fissaggio delle prese ‘femmina’ dei due davi a Y forniti nel kit andando

a rimuovere una delle viti che fissa il carter di basamento al telaio

• Installare la staffa tramite la vite in dotazione al kit serrandola bene al basamento.

• Installare le due prese ‘femmina’ dei 2 cavi a Y in dotazione nel kit sulla parte superiore

dell’apposita staffa andando ad utilizzare l’apposita vite prevista nel kit. Oltrepassare

tramite la vite in dotazione le due prese femmina e l’apposito foro della staffa e completare

il serraggio con il dado fornito.

• Scollegare il connettore elettrico del telecomando

• Collegare il cavo ‘femmina’ che va in centralina al connettore ‘maschio’ di uno dei due

cavi a Y installati; collegare poi il connettore ‘maschio’ del cavo a Y non utilizzato ad una

delle due prese ‘femmina’ del cavo a Y appena connesso. Collegare dunque il connettore

del telecomando ad uno degli ingressi di una delle due prese ‘femmina’ appena fissate.

Connettere poi alle altre due prese femmina libere i connettori dei 2 comandi a pedale.

Fig.5

10

ITALIANO

9. AVVERTENZE PER L’UTILIZZO

• Prima di effettuare qualsiasi regolazione sulla polrona assicurasi che questa sia in posizione

stabile sulle gambe

• Prima di effettuare qualsiasi intervento di pulizia, di manutenzione o semplicemente di

spostamento della poltrona disconnettere la spina della tensione di rete

• Non utilizzare prese multiple mobili addizionali o cavi di prolunga

• Non collegare alla poltrona alcun dispositivo elettrico non previsto nel funzionamento

normale

• Non spostare la poltrona con pazienti a bordo

• Prima di far accomodare il paziente verificare che i freni siano inseriti e le ruote bloccate

ATTENZIONE!

Non sedersi con il peso gravante totalmente sulla sezione schienale o sulla sezione

gambale in quanto il carico massimo dichiarato per il letto è da intendersi “uniformemente

distribuito sulla sua superficie”; in caso contrario si potrebbe danneggiare in modo serio

ed irreparabile la struttura del telaio. Moretti Spa declina qualsiasi responsabilità su

danni derivanti da un uso improprio e/o diverso da quello riportato in questo manuale

d’uso.

10. MODALITÀ D’USO

10.1 Uso e movimentazione della poltrona - per tutti i modelli:

Quando utilizzata con i pazienti, la poltrona dovrà essere sempre bloccata attivando i freni

delle 4 ruote in dotazione tramite l’apposita levetta . Quando sarà necessario spostarla o

movimentarla, sarà possibile sganciare i freni su ogni ruota.

Fig.6

Prima di ogni uso collegare il cavo di alimentazione elettrica alla presa di rete 220 vac.

Utilizzare il telecomando in dotazione per regolare l’altezza del letto e l’inclinazione della

sezione schienale e della sezione gambale, nonché dell’angolo di trendelenburg. (si vedano figg.

7 e 8)

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ITALIANO

Elenco tasti e funzionalità del telecomando:

Fig.7

A B

C D

E F

G H

IL

M

Tasto e Funzione Descrizione funzionalità

A - Elevazione in altezza del

piano della poltrona

Regola l’altezza del piano della poltrona

elevandola

B – Abbassamento in

altezza del piano della poltrona

Regola l’altezza della poltrona del letto

abbassandola

C – Sollevamento della sezione schienale Regola la posizione della sezione schienale

sollevandola

D – Abbassamento della sezione schienale Regola la posizione della sezione schienale

abbassandola

E – Sollevamento della sezione gambale Regola la posizione della sezione gambale

sollevandola

F – Abbassamento della sezione gambale Regola la posizione della sezione gambale

abbassandola

G – Tasto CPR Porta la poltrona ad altezza minima da

terra, con lo schienale totalmente abbassato

e il gambale totalmente sollevato,

inclinazione trendelenburg 0°

(forma una superficie orizzontale)

H – Funzione ‘sedia’ Porta la poltrona alla minima altezza

da terra, con lo schienale totalmente

sollevato (posizione 85°),

il gambale totalmente abbassato,

inclinazione trendelenburg 0°

I – Ripristino posizione orizzontale

piano seduta

Ripristina il piano della poltrona nella

posizione orizzontale a partire da

una condizione di inclinazione,

riportandolo verso la posizione orizzontale

L – Inclinazione piano seduta

(Funzione Trendelenburg)

Porta il piano della poltrona in

condizioni di inclinazione, verso la posizione

di Trendelenburg regolandone l’inclinazione

M – Safety nut Chiave di sicurezza, senza la quale il

funzionamento del telecomando e dunque

della poltrona non è consentito. Durante il

funzionamento dev’essere sempre inserita.

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ITALIANO

Fig.8

(foto a scopo illustrativo)

10.2 Regolazione dei reggicosce (per modelli PM12X)

Fig.9

(foto a scopo illustrativo)

Movimento A: regolazione in rotazione e orientazione del supporto reggicosce in PU, andando

ad allentare il pomello inferiormente ad esso e serrandolo in corrispondenza dell’orientazione

desiderata

Movimento B: elevazione o abbassamento del reggicosce, andando ad allentare il pomello della

boccola di regolazione dello stelo e serrandolo in corrispondenza dell’altezza desiderata

Movimento C: regolazione della profondità del reggicosce, tirando o spingendo il reggicosce

stesso in orizzontale che si muove tramite la slitta

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ITALIANO

10.3 Regolazione dei poggiabraccia (per modelli PM14X)

Fig.10

(foto a scopo illustrativo)

Movimento A: regolazione in rotazione e orientazione del supporto poggiabraccia in PU, andando

ad allentare il pomello inferiormente ad esso e serrandolo in corrispondenza dell’orientazione

desiderata

Movimento B: elevazione o abbassamento del supporto poggiabraccia, andando ad allentare

il pomello della boccola di regolazione dello stelo e serrandolo in corrispondenza dell’altezza

desiderata

10.4 Uso dell’accessorio Asta Flebo PMA200

Regolare l’altezza andando a sbloccare l’asta ruotando in senso antiorario dell’apposito

manipolo; una volta regolata l’altezza, serrare il manipolo in senso orario per bloccare l’asta.

Attenzione: carico max. Kg 2,5 per ogni gancio.

Fig.11

14

ITALIANO

10.5 Uso accessorio kit comando a pedale elettrico PMA210

Fig.12 Fig.13

Fig. 12 - Comando a pedale elettrico per attivare l’alza-testa della poltrona

Fig. 13 - Comando a pedale elettrico per attivare l’elevazione e l’abbassamento della poltrona

I due modelli di pedaline elettriche differiscono solo nella funzione che vanno ad attivare

1. Per sollevare premere con il piede la freccia in alto (della testata oppure dell’intera poltrona)

2. Per abbassare premere con il piede la freccia in basso(della testata oppure dell’intera

poltrona)

11. MANUTENZIONE

I dispositivi della linea SKEMA by Moretti al momento dell’immissione in commercio sono

controllati accuratamente e provvisti di marchio CE

Per la sicurezza del paziente e del medico si raccomanda di far controllare, almeno una volta

l’anno, l’idoneità all’uso del vostro prodotto

Per ispezione periodica si intende un esame delle seguenti parti:

• La struttura portante della potrona, dei meccanismi di movimentazione gambale e

schienale e del meccanismo di sollevamento con i relativi attacchi,

comandi, dispositivi di sicurezza

• Controllare montaggio e integrità dei piedini e delle ruote

• Verificare l’integrità dei cavi e delle spine di rete

• Verificare tutti i punti di saldatura

In caso di riparazione devono essere utilizzati soltanto ricambi ed accessori originali

Se durante l’ispezione o la manutenzione si individua un danno, porre immediatamente fuori

servizio il prodotto fino a riparazione o sostituzione avvenuta

12. PULIZIA E DISINFEZIONE

12.1 Pulizia

Utilizzare esclusivamente un panno umido e del sapone neutro. Successivamente asciugare

bene prima dell’utilizzo. Utilizzare acqua ad una temperatura non superiore ai 30 °C. Non

utilizzare macchine di lavaggio a getto di acqua e/o vapore.

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ITALIANO

12.2 Disinfezione

Se necessario effettuare una disinfezione del prodotto utilizzando un comune detergente

disinfettante.

N.B. Evitare assolutamente di utilizzare prodotti acidi, alcalini o solventi come ad esempio

l’acetone o il diluente

13. CONDIZIONI DI SMALTIMENTO

13.1 Condizioni di smaltimento generali

In caso di smaltimento del dispositivo non usare mai i normali sistemi di conferimento dei

rifiuti solidi urbani. Si raccomanda invece di smaltire il dispositivo attraverso le comuni isole

ecologiche comunali per le previste operazioni di riciclo dei materiali utilizzati

13.2 Avvertenze per il corretto smaltimento del prodotto

ai sensi della direttiva europea 2012/19/UE:

Alla fine della sua vita utile il prodotto non deve essere smaltito insieme ai rifiuti urbani.

Può essere consegnato presso gli appositi centri di raccolta differenziata predisposti dalle

amministrazioni comunali, oppure presso i rivenditori che forniscono questo servizio. Smaltire

separatamente il prodotto consente di evitare possibili conseguenze negative per l’ambiente e

per la salute derivanti da un suo smaltimento inadeguato e permette di recuperare i materiali di

cui è composto al fine di ottenere un importante risparmio di energie e di risorse. Per rimarcare

l’obbligo di smaltire separatamente le apparecchiature elettromedicali, sul prodotto è riportato

il marchio del contenitore di spazzatura mobile sbarrato

14. DICHIARAZIONE COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA

14.1 Guida e dichiarazione del costruttore – Emissioni elettromagnetiche

Il sistema è previsto per funzionare nell’ambiente elettromagnetico sotto specificato. Il cliente o l’utilizzatore

del sistema deve garantire che esso viene usato in tale ambiente.

PROVA DI EMISSIONE CONFORMITÀ AMBIENTE ELETTROMAGNETICO - GUIDA

Emissioni RF CISPR 11 Gruppo 1

Il sistema utilizza energia RF solo per il suo funzionamen-

to interno. Perciò le sue emissioni RF sono molto basse e

verosimilmente non causano nessuna interferenza negli

apparecchi elettronici vicini.

Emissioni RF CISPR 11 Classe B

Il sistema è adatto a tutti i locali compresi quelli domestici

e quelli collegati direttamente ad un’alimentazione di rete

pubblica a bassa tensione che alimenta edifici usati per

scopi domestici

Emissioni armoniche

IEC 61000-3-2

Classe A

Emissioni di

fluttuazione

di tensione/flicker

IEC 61000-3-3

Conforme

Attenzione:

1. Il dispositivo non deve essere utilizzato adiacente o accatastato con altre apparecchiature. Se è ne-

cessaria l’uso adiacente o impilato, è necessario osservare il dispositivo per verificare il funzionamento

normale nella configurazione in cui verrà utilizzato.

2.Utilizzare accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli specificati o forniti dal produttore di questa

apparecchiatura potrebbero causare maggiori emissioni elettromagnetiche o diminuzione dell’immunità

elettromagnetica di questa apparecchiatura e provocare un funzionamento improprio.

3. L’apparecchiatura di comunicazione RF portatile (incluse le periferiche come i cavi dell’antenna e le

antenne esterne) deve essere utilizzata non più vicina a 30 cm (12 pollici) da qualsiasi parte della pompa,

compresi i cavi specificati dal produttore. In caso contrario, potrebbe verificarsi un degrado delle presta-

zioni di questa apparecchiatura.

16

ITALIANO

14.2 Guida e dichiarazione del costruttore – Immunità elettromagnetica

Il sistema è previsto per funzionare nell’ambiente elettromagnetico sotto specificato. Il cliente o l’utilizzatore

del sistema deve garantire che esso viene usato in tale ambiente.

Norme EMC Livello di prova Livello di

conformità

Electromagnetic

Environment-Guidance

Ambiente per

cure sanitarie

professionali

Ambiente per

cure sanitarie

domestiche

Scarica

elettrostatica (ESD)

IEC 61000-4-2

±8kV contatto

±15kV aria

±8kV contatto

±15kV aria

I pavimenti

devono essere in

legno,calcestruzzo

o in ceramica. Se

I pavimenti sono

ricoperti di materiale

sintetico, l’umidità

relativa dovrebbe

essere al minimo 30%

Transitori/treni

elettrici veloci

IEC61000-4-4

± 2kV per le linee di

alimentazione di potenza

± 1kV per linea di ingresso/uscita

± 2kV per

le linee di

alimentazione

di potenza

± 1kV per linea

di ingresso/

uscita

La qualità della

tensione di rete

dovrebbe essere

quella di un tipico

ambiente commerciale

o ospedaliero

Sovratensione

IEC61000-4-5

± 1 kV linea

a linea

± 2 kV linea

a terra

± 1 kV linea

a linea

± 1 kV linea

a linea

L’alimentazione

elettrica di rete

dovrebbe essere di

un tipico ambiente

commerciale o

ospedaliero

Buchi di tensione,

brevi interruzioni

e variazioni di

tensione sulle linee

di ingresso

dell’alimentazione

IEC61000-4-11

Cali di tensione:

I) riduzione del 100%

per 0,5 periodo,

Ii) riduzione del 100%

per 1 periodo,

Iii) riduzione del 30% per

i periodi di 25/30,

Interruzioni di tensione:

Riduzione del 100% per

periodo di 250/300

230V La qualità della

tensione di rete

dovrebbe essere

quella di un tipico

ambiente commerciale

o ospedaliero. Se

l’utilizzatore del

sistema richiede

un funzionamento

continuato anche

durante l’interruzione

della tensione di rete,

si raccomanda di

alimentare il sistema

Lytus con un gruppo

di continuità (UPS)

o con batterie.

Campo magnetico

a frequenza di

rete (50/60Hz)

IEC61000-4-8

30 A/m 30 A/m 30 A/m I campi magnetici

a frequenzadi rete

dovrebbero avere

livelli caratteristici di

una località tipica in

ambiente commerciale

o ospedaliero

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ITALIANO

Norme EMC Livello di prova Livello di

conformità

Electromagnetic

Environment-Guidance

Ambiente per

cure sanitarie

professionali

Ambiente per

cure sanitarie

domestiche

RF condotta

IEC 61000-4-6

3 Vrms

0,15 MHz –

80 MHz

6 Vrms nelle

bande ISM

tra 0,15 MHz

e 80 MHz

80 % AM

at 1 kHz

3 Vrms

0,15 MHz –

80 MHz

6 Vrms nelle

bande ISM

in quelle

radiofoniche

amoatoriali

0,15 MHz and

80 MHz

80 % AM

at 1 kHz

6Vrms Il sistema deve essere

usato solo in luoghi

schermati con un

minimo di efficienza

schermante RF e, per

ciascun cavo che entra

nel locale schermato,

con un minimo di atte-

nuazione dei filtri RF

Distanza di separa-

zione raccomandata

d = √P 150 kHz

a 80 MHz

d = 0.6√P 80MHz

a 800 MHz

d = 1.2√P 800 MHz

a 2.7G MHz

Dove P è il massimo

indice di uscita del tra-

smettitore in watts (W)

secondo il produttore

del trasmettitore e

“d” è la distanza di

separazione racco-

mandata in metri (m).

Le resistenze dei campi

dal trasmettitore fisso

RF, come determi-

nato da un luogo del

rilevamento, (a) devono

essere inferiori al livello

di conformità di ogni

gamma di frequenza.

(b) Possono verifi-

carsi interferenze in

prossimità di apparec-

chi contrassegnati dal

seguente simbolo:

RF irradiata

campo EM

IEC61000-4-3

3 V/m 80 MHz

to 2.7 GHz

80 % AM

at 1 kHz

385-6000

MHz, 9-28V/m,

80% AM(1kHz)

modalità

ad impulsi

e altre

modulazioni

10 V/m 80 MHz

to 2,7 GHz

80 % AM

at 1 kHz

385-6000

MHz, 9-28V/m,

80% AM(1kHz)

modalità

ad impulsi

e altre

modulazioni

10V/m

NOTA 1: UT è la tensione di rete in c.a. prima dell’applicazione del livello di prova

NOTA 2: A 80MHz e 800MHz viene applicata la massima gamma di frequenza

NOTA 3: Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni. La propagazione elettromag-

netica è influenzata dall’assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone

a) Le intensità di campo per trasmettitori fissi come le stazioni base per radiotelefoni (cellulari e cordless)

e radiomobili terrestri, apparecchi di radioamatori, trasmettitori radio in AM e FM e trasmettitori TV non

possono essere previste teoreticamente e con precisione. Per valutare un ambiente elettromagnetico cau-

sato da trasmettitori RF fissi, si dovrebbe considerare un’indagine elettromagnetica del sito. Se l’intensità

di campo misurata al di fuori del locale schermato, nel luogo in cui si usa il sistema (poltrona), supera il

livello di conformità applicabile di cui sopra, si dovrebbe porre sotto osservazione il funzionamento nor-

male del sistema. Se si notato prestazioni anormali, possono essere necessarie misure aggiuntive come

una diversa collocazione del sistema o l’uso di un locale schermato con una maggior efficienza scherman-

te RF e maggior attenuazione dei filtri

b) Oltre la gamma di frequenza di 150KHz fino a 80MHz, il campo di resistenza dovrebbe essere inferiore a

10 V/m.

18

ITALIANO

14.3 Distanze di separazione raccomandate tra apparecchi di radiocomunicazione portatili e mobili

e il sistema

Il sistema è previsto per funzionare in un ambiente elettromagnetico in cui sono sotto controllo i disturbi

irradiati RF. Il cliente o l’operatore del sistema possono contribuire a prevenire interferenze elettromagnetiche

assicurando una distanza minima fra gli apparecchi di comunicazione mobili e portatili a RF (trasmettitori)

e il sistema come sotto raccomandato, in relazione alla potenza di uscita massima degli apparecchi di

radiocomunicazione.

Potenza di uscita massima

del trasmettitore specificata W Distanza di separazione

alla frequenza del trasmettitore (m)

Da 150 KHz

fino a 80MHz d=√P

Da 80MHz

fino a 800MHz

d=0.6√P

Da 800MHz

fino a 2.7 GHz d=1.2√P

0.01 0.1 0.06 0.12

0.1 0.31 0.19 0.38

1 1 0.6 1.2

10 3.1 1.9 3.8

100 10 6 12

Per i trasmettitori specificati per una potenza massima di uscita non riportata sopra, la distanza di sepa-

razione raccomandata “d” in metri (m) può essere calcolata usando l’equazione applicabile alla frequenza

del trasmettitore, ove “P” è la potenza massima nominale d’uscita del trasmettitore in Watt (W) secondo

il costruttore del trasmettitore.

NOTA 1 A 80Mhz e 800MHz si applica l’intervallo di frequenza più alto

NOTA 2:Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni. La propagazione elettromag-

netica è influenzata dall’assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone

15. PARTI DI RICAMBIO E ACCESSORI

Per le parti di ricambio e gli accessori fare riferimento esclusivamente al catalogo generale

Moretti

PMA200 Kit Asta PortaFlebo in alluminio a 2 ganci (carico max 2,5 Kg per gancio)

PMA210 Kit Comandi elettrici a pedale per elevazione poltrona e movimentazione schienale

19

ITALIANO

16. CARATTERISTICHE TECNICHE

16.1 Dimensioni e peso PM100

Dimensioni esterne PM100: mm 1800x880

Altezza min. mm 520

Altezza max. mm 920

Angolo massimo alza-testa: 85°

Angolo massimo di Trendelenburg: 15°

Angolo massimo poggiagambe: 107°

Dim. imballo PM100 L: 1160 mm P: 790 mm H: 1370 mm

Peso imballo PM100 92 kg

Peso poltrona PM100 80 kg

Portata massima 200 kg

20

ITALIANO

16.2 Dimensioni e peso PM120

Dimensioni esterne PM120: mm 1800x880

Altezza min. mm 520

Altezza max. mm 920

Angolo massimo alza-testa: 85°

Angolo massimo di Trendelenburg: 15°

Angolo massimo poggiagambe: 107°

Dim. imballo PM120 L: 1160 mm P: 790 mm H: 1370 mm

Peso imballo PM120 107 kg

Peso poltrona PM120 95 kg

Portata massima 200 kg

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