Apex Digital MD300M Manuale utente

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MANUALE D’ISTRUZIONIPULSIOSSIMETRO

MD300M

- 140 - - 141 -

1 Introduzione .............................................................................................142

1.1 Breve introduzione ...............................................................................142

1.2 Uso previsto .........................................................................................142

1.3 Principio di misurazione .......................................................................142

1.4 Informazioni di sicurezza ......................................................................142

1.5 Eletromagnetismo Interferenza ............................................................145

1.6 Spiegazione dei Simboli .......................................................................146

1.7 Caratteristiche del prodotto ..................................................................146

1.8 Controindicazione .................................................................................147

2 Descrizione generale ...............................................................................148

2.1 Aspetto .................................................................................................148

2.2 Alimentazione elettrica .........................................................................149

3. Effettuare una misurazione ....................................................................151

3.1 Collegamento di sonda .........................................................................151

3.2 Operazione di base ..............................................................................151

3.3 Fattori che possono inuenzare le misurazioni ....................................152

3.4 Allarme .................................................................................................154

4. Impostazioni ...........................................................................................156

4.1 Impostazioni di data e ora ....................................................................156

4.2 Impostazione Allarme ...........................................................................157

4.3 Gestione dati ........................................................................................158

4.4 Impostazione Sistema ........................................................................160

5 Trasmissione Dati ....................................................................................161

6 Manutenzioni e Riparazioni .....................................................................162

6.1 Manutenzione .......................................................................................162

6.2 Pulizia e disinfezione ...........................................................................162

6.3 Calibrazione .........................................................................................163

6.4 Ricerca guasti .......................................................................................163

6.5 Garanzia e riparazione .........................................................................163

Appendice A Speciche ..............................................................................166

APPENDICE B Clinico Sommario Di Studio ..............................................169

APPENDICE C Dichiarazione di Produzione .............................................171

Copyright

La nostra società possiede tutti i diritti di questo lavoro inedito e intendiamo di mantenerlo

come un lavoro riservato. Proveremmo anche di mantenere questo lavoro come un diritto

d'autore inedito. Questa pubblicazione deve essere utilizzata al solo scopo di riferimento o il

funzionamento del nostro dispositivo. Nessuna parte di questo lavoro può essere diffusa per

altri scopi.

In caso di pubblicazione accidentali o intenzionali, intendiamo far valere i propri diritti a questo

lavoro dalle leggi sul copyright come un lavoro pubblicato. Coloro che hanno accesso a questo

lavoro non è permesso di copiare, utilizzare o divulgare le informazioni contenute in questo

lavoro se non espressamente autorizzati dal nostro società.

Tutte le informazioni contenute in questa pubblicazione sono ritenute corrette. Noi non saremo

responsabili per eventuali errori contenuti nel presente documento né per danni accidentali

o conseguenti in relazione alla fornitura, alle prestazioni o all'uso di questo materiale. Le

informazioni in presente pubblicazione si riferisce a protetta da copyright o brevetti , non

esprimono alcuna licenza i diritti di brevetto della nostra azienda, né i diritti degli altri. Noi non

ci assumiamo alcuna responsabilità derivante da eventuali violazioni di brevetti o altri diritti dei

terzi.

Le informazioni contenuti nel manuale sono soggette a modiche senza preavviso.

MANUALE D’ISTRUZIONIPULSIOSSIMETRO

MD300M

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1 Introduzione

1.1 Breve introduzione

Grazie per aver acquistato il pulsossimetro MD300M. Le funzioni principali del dispositivo

includono misurazioni di SpO

2

, PR e PI, allarme visivo e acustico, la memorizzazione dei

dati, la revisione e la trasmissione, ecc Si prega di leggere attentamente il presente manuale

prima di utilizzare il dispositivo.

Note:

1. Le illustrazioni applicate nel manuale possono differire leggermente dal dispositivo vero e

proprio.

2. Le speciche possono soggette a modiche senza preavviso.

3. Il dispositivo è progettato della struttura palmare e si prega di essere sicuri di non girare a

testa in giù quando lo si utilizza.

1.2 Uso previsto

Il pulsossimetro MD300M è destinato per il monitoraggio continuo, a controlli di saturazione

di ossigeno (SpO

2

) e la frequenza cardiaca (PR) del singolo adulti, adolescenti, bambini e

neonati pazienti in ospedali e cliniche.

1.3 Principio di misurazione

Principio del dell'ossimetro è come quanto seguente: Una formula matematica è stabilita

facendo uso di Lambert Beer legge in base alla spettro di assorbimento Caratteristiche

hemogiobin riduttiva (RhB) e Oxyhemoglobin (Hb02) nelle zone rosse e nel vicino infrarosso.

Principio di funzionamento dello strumento: fotoelettrico Oxyhemoglobin tecnologia di

controllo è adottata in conformità con la scansione di impulso di capienza e tecnologia di

registrazione, in modo che due fasci di diversa lunghezza d'onda della luce (660nm rosso e

905nm vicino a luce infrarossa) possono essere focalizzati su una punta del chiodo umano

attraverso un serraggio del sensore dita-tipo. Un segnale di misura ottenuto da un elemento

fotosensibile, viene visualizzato sul display del pulsossimetro attraverso il processo nei

circuiti elettronici e microprocessore.

Schema di principio di funzionamento

1.Tubo di emissione raggi rossi e raggi-infrarossi

2.Vasca di ricezione raggi rossi e raggi-infrarossi

1.4 Informazioni di sicurezza

Concezione di Avvertenza e Attenzione

Nota la Avvertenza, Attenzione e Nota in questo documento ,ci sono informazioni speciali a

favore di operazioni dell'utente.

• Attenzione - Indica un rischio potenziale o una pratica non sicura che, se non evitata, può

provocare il decesso o lesioni gravi.

• Attenzione - Indica un rischio potenziale o una pratica non sicura che se non evitata, può

causare lesioni personali lievi o danni al prodotto / proprietà.

• Nota - Fornisce suggerimenti applicativi o altre informazioni utili per assicurarsi di ottenere il

massimo dal vostro prodotto.

• A Avvertenze!

• Prima dell'uso, leggere attentamente il manuale. Questo dispositivo è stato progettato per

l'utilizzo da parte di persone addestrate in assistenza sanitaria. La nostra azienda non si

assume alcuna garanzia per l'utilizzo di questa apparecchiatura in modo improprio.

• Il pulsossimetro deve essere operato solo da personale qualicato.

• Il funzionamento del pulsossimetro può essere inuenzato dall'uso di un elettrobisturi (ESU).

• Malfunzionamento del sensore potrebbe causare dati non accurati e possibili lesioni o morte

del paziente, molta attenzione al sensore e controllarlo spesso in modo da prestare

• Non utilizzare il pulsossimetro in un ambiente MRI o TC

• Anche se il pulsossimetro dispone di allarmi, non è consigliato per lungo tempo il

monitoraggio continuo.

• Non utilizzare il pulsossimetro in un'atmosfera esplosiva.

•Il pulsossimetro è destinato esclusivamente come coadiuvante nella valutazione del

paziente. Deve essere utilizzato in combinazione con altre modalità di valutazione segni e

sintomi clinici.

• Controllare la parte di applicazione del sensore pulsossimetro mezz'ora per determinare il

posizionamento del sensore e la circolazione e la sensibilità della pelle del paziente.

• Quando in collegamento questa apparecchiatura per altre periferiche, assicurarsi che ci

sono sosticati all'operatore di gestire questo dispositivo. Eventuali periferiche devono essere

nella luce del protocollo di I EC 60601-1. Qualsiasi dispositivo di input / output dovrebbe

essere seguendo il protocollo di I EC 60601-1.

• Non sterilizzare il dispositivo utilizzando la sterilizzazione in autoclave, ossido di etilene

sterilizzazione, o immergere il dispositivo in un liquido. Il dispositivo non è destinato per la

sterilizzazione.

• Seguire le ordinanze locali e istruzioni per il riciclaggio in materia di smaltimento o il

riciclaggio dei componenti del dispositivo e dei dispositivi, comprese le batterie.

• Questa apparecchiatura è conforme con I EC 60601-1-2: 2007 per la compatibilità

elettromagnetica di apparecchiature elettromedicali e / o sistemi. Tuttavia, a causa della

proliferazione di apparecchiature di trasmissione in radiofrequenza e altre fonti di rumore

elettrico nella sanità e in altri ambienti, che alti livelli di interferenza dovuta alla vicinanza o la

potenza di una sorgente possano compromettere il funzionamento di questo dispositivo.

• Apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili possono influenzare le

apparecchiature elettromedicali.

• È necessario utilizzare l'apparecchiatura in base alle informazioni EMC fornite nei

MANUALE D’ISTRUZIONIPULSIOSSIMETRO

MD300M

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documenti di accompagnamento.

• Questo apparecchio non deve essere utilizzato in prossimità o sovrapposto ad altre

apparecchiature.

• Questa apparecchiatura non deve essere utilizzato durante il trasporto del paziente al fuori

della struttura sanitaria

• Quando si collega il dispositivo ad altre periferiche, assicurarsi che si sono qualicati per

utilizzare questo dispositivo. Ogni periferica deve essere certicata secondo il protocollo di

IEC 60601-

• Ogni dispositivo di input / output dovrebbe seguire il protocollo di IEC 60601-1.

Avvertenze:

Il pulsossimetro deve essere in grado di misurare correttamente l'impulso per ottenere una

misurazione accurata SpO

2

. Verificare che nulla ostacola la misurazione della frequenza

cardiaca prima di fare afdamento sulla misurazione SpO

2

.

• Cavi dati usurati-fuori possono anche causare dati inesatti, per cui se i dati vengono

utilizzati come riferimento per il trattamento di un paziente, prestare particolare attenzione al

cavi dati e controllarli più frequentemente.

• Non groviglio il cavo SpO

2

con i li di ES (elettrochirurgia) attrezzature.

• Accessori di monouso devono mai essere riutilizzati.

• Utilizzare solo sensori SpO

2

specicati dal produttore. Altri sensori SpO

2

possono causare

cattiva esecuzione.

• Scollegare il sensore dal monitor prima di pulire o disinfezione per prevenire sensore o un

monitor da eventuali danni, e per garantire l'utente in situazione di sicurezza.

• Allarme deve essere impostato in base alle diverse situazioni di ogni singolo paziente.

Assicurarsi che il suono audio può essere attivato in caso di allarme.

• Per evitare un pericolo elettrico, non immergere mai l'apparecchio in qualsiasi fluido o

tentare di pulire con detergenti liquidi. rimuovere le batterie prima della pulizia.

• Se l'ossimetro viene accidentalmente bagnato durante l'uso, interrompere il funzionamento

del saturimetro no a quando tutti i componenti interessati sono stati puliti e permesso di

asciugare completamente. Contattare il rappresentante locale se sono necessarie ulteriori

informazioni.

• Rimuovere le batterie da questa unità o staccare la sonda SpO

2

quando non si ha

intenzione di usarlo per un lungo periodo di tempo (circa un mese).

Note:

• La diafonia ottica apparirà quando due o più sensori si trovano in zone adiacenti. Può

essere eliminato coprendo ogni pate con materiale opaco. la diafonia ottica può inuenzare

negativamente l'accuratezza delle letture SpO

2

.

• Ostruzioni o sporco sul sensore luce rossa o rivelatore possono causare un guasto del

sensore. Assicurarsi che non vi siano ostacoli e il sensore è pulito.

• Qualsiasi condizione che limita il flusso di sangue, come l'uso di un bracciale per la

pressione sanguigna o estremi della resistenza vascolare sistemica, può causare un errore

per determinare la frequenza cardiaca accurate e letture SpO

2

.

• Rischi derivanti da errori del software sono stati ridotti al minimo. analisi dei rischi conforme

a soddisfare IS014971: 2000 e EN60601-1-4: 1996. livelli significativi di emoglobina

disfunzionale, come carboxyhemoglogin o methhemoglobin, si riproducono un affetto della

precisione della misura SpO

2

..

• Il pulsossimetro può monitorare un solo paziente in modo sincrono.

• Per la manutenzione ordinaria apparecchiature, si prega di fare riferimento alle procedure di

servizio presso la sezione associata come indicato nel manuale.

• Per quanto riguarda le altre preoccupazioni per l'attenzione, si prega di leggere

attentamente il capitolo specico in questa istruzione.

• Tutte le forme d'onda sono stati in uniforme.

• Il materiale del dispositivo non ha lattice naturale.

misurazioni imprecise possono essere causati da:

• Livelli significativi di emoglobina disfunzionale (come carbonile - emoglobina o

metemoglobina);

• Coloranti intravascolari come il verde indocianina o blu di metilene;

• Luce ambiente elevata, schermare l'area del sensore, se necessario;

• Movimento eccessivo del paziente;

»Interferenza electrosurgicai ad alta frequenza e debrillatori;

• pulsazioni venose;

• Il posizionamento di un sensore su un arto con un bracciale per la pressione sanguigna, un

catetere arterioso o linea intravascolare;

• Il paziente ha ipotensione, grave vasocostrizione, anemia grave, o ipotermia;

• Il paziente è in arresto cardiaco o è in stato di shock;

• unghia polacco o falso unghie;

• Qualità di impulso debole (basso perfusione);

• Basso di emoglobina;

1.5 Eletromagnetismo Interferenza

Questo ossimetro è stato progettato e collaudato in conformità con lo standard EMC,

conforme con lo standard internazionale per la compatibilità elettromagnetica del dispositivo

medico elettronico - IEC 60601- 1-2. Tuttavia, a causa della proliferazione di apparecchiature

radio frequenza di trasmissione e altre fonti di rumore elettrico negli ambienti sanitari e

domestici (ad esempio i telefoni cellulari, radio ricetrasmittenti telefoni, elettrodomestici), è

MANUALE D’ISTRUZIONIPULSIOSSIMETRO

MD300M

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possibile che alti livelli di tali interferenze dovute per chiudere la vicinanza o la forza di una

sorgente, può provocare interruzioni di prestazioni di questo dispositivo.

Questo apparecchio è conforme alla norma internazionale IEC 60601-1-2. I requisiti della

presente norma internazionale sono: CISPR11, GROP1 e Classe B.

1.6 Spiegazione dei Simboli

Simboli Spiegazione Simboli Spiegazione

Attenzione Componente di tipo BF

Protetto contro lo

stillicidio

Temperatura di stoccaggio e

umidità relativa

Evitare dalla pioggia

SN

Numero di serie

SpO

2

Saturazione di ossigeno

dell'emoglobina

PR bpm

Frequenza del polso

L'adattatore è collegato

Inibizione dell'allarme

acustico

Cavo USB è collegato

Indicazione di Potenza della

batteria

Informazioni del

produttore

Accensione / spegnimento

dell'Alimentazione

l'approvazione

dell'Unione Europeal

Data di produzione

Rappresentante

autorizzato nella

Comunità Europea

Seguire le istruzioni per l'uso

I riuti elettronici

e apparecchiature

elettriche

Apparecchiature di classe

II

Simbolo di polarità

adattatore

Coperchio della batteria

Sblocco / Blocco

?

L'indicatore del segnale

di inadeguatezza

Non gettare il dispositivo e

gli altri componenti

1.7 Caratteristiche del prodotto

• Ad alta risoluzione da 2,8 " display TFT SpO

2

, PR, PI, forma d'onda e la barra degli impulsi.

• Allarmi acustici e visivi regolabili.

• 127 impostazione ID; 72 ore di memorizzazione dei dati e la revisione.

• Medview software per l'analisi dei dati.

• 3 Batterie alcaline AA o adattatore di alimentazione.

• Muti-lingua (Menu): Inglese, Francese, Tedesco, Spagnolo, Italiano, Giapponese, Russo e

Cinese

1.8 Controindicazione

Nessuna

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MD300M

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2 Descrizione generale

Il pulsossimetro MD300M adotta lo schermo TFT da 2,8 pollici, in grado di visualizzare SpO

2

,

pulsazioni, Pulse Amplitude Index e altri parametri di indicazione, come il tempo, il numero

ID, barra di ampiezza di impulsi e lo stato di carica della batteria, i limiti di allarme e le

connessioni di sonde, etc

2.1 Aspetto

Fig.2-1

Descrizione di questi dati:

(1)Presa USB: utilizzata per collegare il cavo USB per la trasmissione dei dati.

(2)Presa SpO

2

: per il collegamento della sonda SpO

2

con il pulsossimetro.

(3) Lampada di allarme: Quando si verica SpO

2

e / o PR allarme, lampeggia.

(4)Display

(5) Pulsante Menu / OK: Per accedere al menu principale, o la conferma della selezione /

impostazione.

(6) Pulsante di allarme Silenzio: premere questo pulsante per disattivare l'allarme acustico.

(7) Pulsante di navigazione (Su): premere questo pulsante per aumentare il valore di un

incremento. In alternativa, premere e tenere premuto per aumentare continuamente il valore.

Oppure, selezionare la voce desiderata.

(8) pulsante Indietro / Spostamento: Nella schermata di misura, premere per cambiare la

modalità di visualizzazione; Nella schermata di sottomenu, serve come pulsante Indietro.

(9) Interruttore di alimentazione: Premere e tenere premuto per 3 secondi per alimentare il

dispositivo, e per circa 4 secondi per spegnere il dispositivo

(10) lampada che indica la carica : Se la batteria è completamente carica, appare la luce

verde. Se la batteria è inferiore al 20% a carico, una luce rossa lampeggia. necessaria la

ricarica.

(11) Pulsante di navigazione (giù): premere questo pulsante per diminuire il valore di un

decremento. In alternativa, premere e tenere premuto per diminuire continuamente il valore.

Oppure, selezionare la voce desiderata.

(12) Presa adattatore: Per collegare l'adattatore di corrente.

2.2 Alimentazione elettrica

2.2.1 Alimentato da batterie alcaline

Batterie Installazione

Aprire il coperchio del vano batterie: Far scorrere la vite di ssaggio leggermente nel pannello

posteriore nella posizione che è contrassegnato con "

" e quindi spingere il coperchio come

indicato dalla freccia, come illustrato nella

Installare tre batterie leggermente come indicato dai segni di polarità nel vano batterie.

Chiudere il coperchio di batteria

Chiudere il coperchio di batteria e far scorrere la vite per la posizione che è contrassegnata

da

. il coperchio di batteria è bloccato.

Fig.2-2

/TV Avvertimento!

• Accertarsi che le polarità delle batterie siano corrette.

MANUALE D’ISTRUZIONIPULSIOSSIMETRO

MD300M

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• La durata della batteria e sostituzione

• Ci sono cinque forme dell'indicatore: il centro con 4 barre (completo), 3 barre, 2 barre 1

barra, vuoto e il telaio in rosso. Che il telaio della spia diventerà rossa indica alcuni dei resti

capacità della batteria. È necessario sostituire le batterie con altre nuove tempestive. Oppure,

l'unità si spegne.

Attenzione!

• Assicurarsi di installare le batterie con le polarità corrette.

• Solo le batterie approvate sono raccomandati per essere utilizzate.

• Non usare batterie non adatti per questa unità.

• Non gettare le batterie nel fuoco.

• Se il liquido della batteria uscito a contatto con la pelle o indumenti, risciacquare

abbondantemente con acqua pulita immediatamente.

• Togliere le batterie da questa unità quando non si ha intenzione di usarlo per un lungo

periodo di tempo (circa un mese).

• Non utilizzare batterie di tipo diverso insieme.

• Non usare batterie nuove e usate insieme.

• Smaltire le batterie in conformità con le ordinanze e le normative locali.

2.2.2 Alimentazione AC

Il dispositivo può essere alimentato da corrente alternata attraverso il collegamento del

dispositivo di adattatore AC.

Nota: utilizzare l'alimentatore AA, accertarsi mettere il dispositivo in sicurezza e posto giusto

e conveniente per spegnere.

/ \\ Avvertenze!

• Assicurarsi di utilizzare l'adattatore che specicato per questo dispositivo.

• Collegare e scollegare l'adattatore con cautela per evitare lesioni causate al vostro corpo.

• se il dispositivo improvvisamente spegne, si prega di togliere il dito in una sola volta, e poi

collegare l'alimentazione o installare le batterie.

3. Effettuare una misurazione

3.1 Collegamento di sonda

Inserire la sonda SpO

2

alla presa, come mostrato in Fig.3-1. Se la sonda SpO

2

è scollegata

dall'unità, "Probe Off 'apparirà nella colonna di stato.

Fig.3-1

Note:

• Si prega di controllare la compatibilità della sonda SpO

2

prima dell'uso, la sonda dovrebbe

incontrare il IS080601-2-61.

• Selezionare la sonda adatta in termini di tipologia e dimensione. Fissare il sensore alla

parte appropriato del dito dell'utente, Come riferimento alla Fig.3-2.

Fig.3-2 posizionamento sensore

se il dito non è presente alla sonda " ditto assenza " verra' mostrato.

3.2 Operazione di base

Premere e tenere premuto il pulsante di accensione per 3 secondi per alimentare il

dispositivo. Dopo alcuni secondi, lo schermo di misurazione verrà visualizzato come segue.

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Fig.3-3 Fig.3-4

Descrizione delle schermate di misura:

1. Misurazione: Il pulsossimetro è in stato di misurazione.

• Mostra "dito" quando non c'è dito inserito o viene rilevato alcun segnale.

• Mostra "sonda assenza" quando la sonda non è collegata al pulsossimetro.

2.% SpO

2

: area di visualizzazione SpO

2

• Mostra il livello di saturazione di ossigeno dell'emoglobina funzionale durante la misurazione

normale

• Il colore del valore SpO

2

diventerà rosso quando la SpO

2

è oltre i limiti di allarme.

• mostra due trattini in tutto le condizioni della sonda fuori e dito.

3. 100: limite superiore di allarme SpO

2

; 90: limite SpO

2

allarme basso.

4. jj: bar Pulse

5. 100: limite superiore di allarme PR; 060: limite di PR allarme basso.

6. PRbpm: area di PR di visualizzazione

• Mostra la frequenza cardiaca in battiti al minuto durante la misurazione normale.

• Il colore del valore di PR diventerà rosso quando il PR è oltre i limiti di allarme.

• Si mostra tre trattini in tutto le condizioni della sonda fuori dal dito.

7. ID: 001, il numero ID del paziente corrente è 001.

8. 12:00: L'ora corrente.

9. Pl%: Pulse Amplitude area di visualizzazione l'indice.

3.3 Fattori che possono inuenzare le misurazioni

Avvertenze!

• La misurazione non sarebbe eseguita in presenza delle seguenti casi si imbattono in

funzione:

1) Shock

2) Bassa temperatura della mano

3) Preso vascolare medicina attività

4) Anemia

5) Carbossiemoglobina

6) Metaemoglobina

7) Blu di metilene

8) Carmine Indigo

• Non utilizzare la sonda SpO

2

con componenti ottici esposti.

• Il danno tissutale può essere causato da una scorretta applicazione o l'uso di

sonde, ad esempio avvolgendo la sonda troppo stretto. Controllare il posizione sonda

per garantire l'integrità della pelle e il corretto posizionamento e l'adesione della

sonda. Più frequentemente ispezione deve prelevare in funzione diversi pazienti, se

necessario.

• Misurazioni non accurate possono essere causate da:

1) Applicazione o l'uso di sonde non corretto

2) Livelli significativi di emoglobina disfunzionale (come carbossiemoglobina o

methemogiobin)

3) Coloranti intravascolari quali indocianina verde o blu di metilene

4) L'esposizione a un'illuminazione eccessiva, come lampade chirurgiche (in particolare

quelli con una sorgente di luce allo xeno), lampade per bilirubina, luci uorescenti, lampade

riscaldanti a raggi infrarossi, o luce diretta del sole

5) Elettro-alta frequenza di disturbo chirurgica e debrillatori

6) Pulsazioni venose

7) Il posizionamento di una sonda su un arto con un bracciale per la pressione sanguigna, un

catetere arterioso o una linea intravascolare.

8) Il paziente ha ipotensione, grave vasocostrizione, anemia grave, o ipotermia

9) Non c'è occlusione arteriosa prossimale alla sonda

10) Il paziente è in arresto cardiaco o è sotto shock

• Perdita del segnale di impulso può vericarsi in una delle seguenti situazioni:

1) La sonda è in stato troppo stretto

2) C'è illuminazione eccessiva da fonti di luce come una lampada chirurgica, una lampada

MANUALE D’ISTRUZIONIPULSIOSSIMETRO

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bilirubina o luce solare

3) Un polsino di pressione sanguigna viene gonato sulla stessa estremità come quella in cui

una sonda SpO

2

è collegato

Nota: Sonda SpO

2

deve essere tenuta dalla sorgente luminosa, ad esempio lampada radiale

o lampada a raggi infrarossi.

3.4 Allarme

PRIORITÀ di ALLARME :

Ci sono due livelli priorità per la selezione.

Alta priorità: indica il paziente si trova nella situazione molto pericolosa.

Bassa priorità: indica l'allarme tecnico causato dal dispositivo stesso.

Gli allarmi del saturimetro includono allarmi tecnici e siologici. Tutte le due priorità sono

divise dal modulo incorporato e non può essere modicato dall'utente.Assignment of priority:

Assegnazione di priorità:

Alto Basso

Parametro SpO

2

/PR /

Valore Rosso /

Indicatore di

allarme

Lampeggiante /

Frequenza

lampada

1.5Hz /

Suono Udibile Di- Di – Di ----- Di - Di Di

Ciclo di allarme 3 s 20 s

Informazioni di

allarme

SpO

2

troppo alto / basso, PR troppo alta /

bassa potenza batteria bassa

Sonda assenza / Dito

assenza

Note:

1. L'allarme viene visualizzato se il valore di misura fuori portata.

2. Il suono di allarme andrà avanti no a quando l'allarme scompare o viene spento.

3. Dopo tacere l'allarme, l'indicatore corrispondente indicherà questo.

4. L'allarme basso potenza: la lampada corrispondente lampeggia con una cornice rossa.

ALLARME SONORO INIBIZIONE:

• Premere brevemente il pulsante per disattivare l'allarme acustico per 60 / 120s, l'indicatore

di allarme acustico verrà visualizzato come, insieme con il conto alla rovescia, premere

brevemente su esso

• ancora una volta, è possibile annullare l'inibizione di allarme;

Avvertenze!

• Quando si verica un allarme, controllare immediatamente le condizioni dei pazienti.

• Controllare il parametro che è allarmante.

• Controllare le condizioni del paziente.

• Cercare la fonte dell'allarme.

• Rendere l'allarme muto, se necessario.

Controllare l'allarme quando nessun avvertimento dopo la misurazione

• Dopo la misurazione, si prega di togliere il dito e tenere premuto il pulsante di accensione

per accendere

• Spegnere il dispositivo.

• Rimuovere le batterie da questa unità o staccare la sonda SpO

2

quando non si intende

utilizzare per un lungo periodo di tempo (circa un mese).

• Ritardo di allarme

• Il ritardo di condizione di allarme e di allarme ritardo generazione del segnale: meno di 1s.

Nota:

1. La corrispondenza della frequenza del polso con frequenza del polso dell'utente. Si basa

su l'utente del reale frequenza del polso.

2. Utilizzare l'impostazione dell'allarme in diverse aree portera' il potenziale pericolo.

3. L'impostazione di allarme può recuperare se il tempo di potenza-assenza meno di 30s.

4. Impostare l'elevato valore parametro con simulatore per testare l'efcienza del sistema di

allarme.

5. Non impostare il valore del parametro di fuori del limite, altrimenti il sistema di allarme

verra' guasto.

6. Il dispositivo può prenotare impostazione allarme se interruzione di corrente.

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MD300M

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4. Impostazioni

4.1 Impostazioni di data e ora

Impostare l'ora corretta secondo i seguenti passi:

1) Premete il tasto di alimentazione per 3 secondi per accendere l'ossimetro e poi premere il

pulsante menu per accedere al menu principale, fare riferimento alla Fig.4-1.

Fig.4-1

2) Premere il pulsante di navigazione per selezionare elemento "Data e ora" , poi premere il

tasto OK per accedere alla schermata di impostazione tempo, fare riferimento alla Fig.4-2.

Fig. 4-2

Premere il pulsante di navigazione per selezionare e poi premere il pulsante OK per

confermare. Infine, premere il tasto di navigazione regolare il valore, e quindi premere il

pulsante OK per confermare il valore.

La data viene visualizzata come l'ordine di anno-mese-giorno e Tempo di Ora-Minuti

4.2 Impostazione Allarme

Nota: Ogni volta che entra nell'impostazione allarme nel menu principale, si dovrebbe

inserire la password.

Prima di impostare, si prega di inserire la password (1234) per impostare il parametro. o non

ci può accedere direttamente per controllare il parametro, ma non cambiarlo.

Fig.4-3

Come si inserisce la password d'ingresso?

1. Premere il pulsante di navigazione per cambiare i numeri.

2. Premere il pulsante OK per confermare il numero.

3. Premere l'interruttore pulsante di navigazione per i prossimi numeri.

4. Premere il pulsante OK per confermare la selezione.

5. Ripetere il passo 1.

Come cambiare le password?

Nell'interfaccia di misurazione, il foro e premere il tasto del menu per 5 secondi per cambiare

le password. La prima volta, inserire la vecchia password.

La seconda volta, inserire la nuova password.

Quindi è possibile modicare le password.

Note:

1. La sola-lettura password è 0000. Sotto questa password, è possibile controllare solo il

parametro, ma non cambia.

2. La password fare-cambiamenti è 1234, inserire la password, è possibile impostare i

parametri.

3. È possibile modificare la password. Se si dimentica la password, Scegliere "Valore di

fabbrica 'in Impostazioni di sistema, la password si riprenderà a password di fabbrica (1234).

MANUALE D’ISTRUZIONIPULSIOSSIMETRO

MD300M

- 158 - - 159 -

4. Ogni volta che entrare nel Impostazioni Allarme nel menu principale, Volume Allarme e

Allarme Pausa dei parametri del sistema, è necessario inserire la password.

Dal menu principale, selezionare e accedere alla schermata "Impostazione allarme", fare

riferimento alla Fig.4-4.

Fig.4-4

È possibile selezionare l'allarme acceso o spento.

Limite gamma superiore SpO

2

è 71 ~ 100

Limite gamma inferiore SpO

2

è 70-99

Limite gamma superiore PR è 31-250

Limite gamma superiore PR è 30-249

Nota: il limite inferiore dovrebbe inferiore al limite superiore.

4.3 Gestione dati

Dalla schermata del menu principale, selezionare e accedere alla schermata " Gestione

Dati", fare riferimento alla Fig.4-5.

Fig.4-5

Premere il pulsante di navigazione per selezionare il sub-voce da impostare, quindi premere

il tasto OK per confermare o il pulsante Indietro per tornare alla schermata precedente.

4.3.1 Revisione dei dati

Scegliere ed inserire l'interfaccia "revisione dei dati", come mostrato in Fig.4-6. Premendo il

pulsante di navigazione per rivedere la pagina di record per pagina.

Il pulsossimetro può registrare il parametro allarmante contrassegnata con il colore rosso.

Premere il tasto Indietro, il pulsossimetro torna all'interfaccia precedente.

Fig.4-6

4.3.2 Tendenza di SpO

2

Scegliere ed inserire l'interfaccia "SPC> 2 Tendenza", come mostrato in Fig.4-7. Premendo

il pulsante di navigazione per rivedere la pagina di record per pagina. Premere il pulsante

Indietro, il pulsossimetro torna all'interfaccia precedente.

Fig.4-7

Sulla sopra della tendenza, la data e l'ora della prima voce vengono visualizzati con mese /

giorno; ore: minuti: secondi.

4.3.3 Tendenza PR

Scegliere ed inserire l'interfaccia "PR tendenza" come mostrato in Fig.4-8. Premendo il tasto

MANUALE D’ISTRUZIONIPULSIOSSIMETRO

MD300M

- 160 - - 161 -

di navigazione

per rivedere la pagina di record . Premere il pulsante Indietro, il pulsossimetro torna

all'interfaccia precedente.

Fig. 4-8

4.3.4 Elimina tutti i dati

Selezionare ed entrare interfaccia in "Elimina tutti i dati" come mostrato in Fig.4-9 È possibile

selezionare "Sì" o "No" premendo il pulsante di navigazione, e premendo il pulsante OK per

confermare la selezione Nota : Si prega di prendere cautela per la cancellazione dei dati, non

si saranno mai recuperati i dati una volta cancellati.

Fig. 4-9

4.4 Impostazione Sistema

Nota: Ogni volta che entra in "Volume allarme" e mettere in pausa Allarmenei parametri del

sistema, è necessario inserire la password.

Scegliere e inserire l'interfaccia di [Impostazioni del sistema] dal menu principale. E poi

premere i pulsanti di navigazione per selezionare diversa voce da impostare.

Fig. 4-10 Fig. 4-11

Allarme Volume: è possibile regolare il valore del volume di allarme, ci sono 7 livelli, e il livello

predenito è 1.

Allarme Pausa: ci sono tre modalità, 60s, 120s, e la modalità predenita è 120s. Il dispositivo

di allarme udibile su nuove condizioni di allarme.

Segnale acustico: il livello è 0-7, e il livello di default è 0.

Impostazione Retroilluminazione: il livello di luminosità è da 1 a 7, e il livello predenito è 3.

Lingua: Inglese, francese, tedesco, spagnolo, italiano, giapponese, russo e cinese. Sleep

Mode schermo: 1 minuto, 10 minuti, 30 minuti, lo schermo sempre acceso, e il valore

predenito è 1 minuto

Gestione di ricarica: ricarica attivato, interrompere la carica.

impostazione ID: 1. premere il tasto OK, 2. premere il tasto di navigazione per cambiare

3.premere il pulsante OK il numero per confermare.

Impostazioni di fabbrica: recuperare al ripristino di fabbrica.

Nota:

1. Ogni volta che entra Allarme Volume e

Allarme Pausa, si dovrebbe inserire la password,

fare riferimento alla Impostazione Allarme

2. La gamma ID è 1 ~ 127.

5 Trasmissione Dati

Utilizzare il cavo USB per trasmettere le misurazione al PC per un'ulteriore revisione e

analizzare.

Prima della trasmissione dei dati, assicurarsi di accendere il dispositivo e collegarlo a un

computer tramite il cavo USB in dotazione. Le operazioni si riferiscono al manuale utente del

software di trasmissione dei dati.

MANUALE D’ISTRUZIONIPULSIOSSIMETRO

MD300M

- 162 - - 163 -

6 Manutenzioni e Riparazioni

Avvertenze!

Il circuito avanzato all'interno del ossimetro non richiede taratura periodica e la manutenzione,

tranne la sostituzione delle batterie.

Non aprire il coperchio di ossimetro o riparare circuiti elettronici. La sua apertura causerà il

danno del dispositivo e l'annullamento della garanzia.

6.1 Manutenzione

Sostituire le batterie in modo tempestivo quando appare indicazione di bassa tensione.

Pulire la supercie del ossimetro prima che venga utilizzato nella diagnosi per i pazienti.

Rimuovere le batterie se l'ossimetro non viene utilizzato per un lungo periodo di tempo.

Si consiglia di conservare il prodotto in -20 ° C ~ + 70 ° C e 93% di umidità .

Conservare in un luogo asciutto. l'umidità estreme può inuenzare la vita dell'ossimetro e può

causare danni. Smaltite le pile; seguire le leggi di smaltimento della batteria locali applicabili.

6.2 Pulizia e disinfezione

Pulizia

Si prega di utilizzare alcool dell'uso medico per pulire il silicone del tocco dito all'interno della

sonda SpO

2

con un panno morbido inumidito con il 70% di alcol isopropilico. Pulire anche il

dito in fase di sperimentazione con alcool prima e dopo ogni test ;

Per pulire l'attrezzatura, le seguenti regole:

1. Spegnere il pulsossimetro e prendere le batterie fuori del molo della batteria.

2. Pulire lo schermo con un panno morbido e pulito inumidito con un detergente per vetri.

3. Pulire la superficie esterna dell'apparecchio con un panno morbido inumidito con il

detergente.

4. Tutte le soluzione di pulizia con un panno asciutto dopo la pulizia, se necessario.

5. Asciugarsi l'attrezzatura in un luogo fresco e ventilato.

Non versare o spruzzare liquidi sul ossimetro, e non consentono alcun liquido di entrare

le aperture nel dispositivo. Lasciare che il ossimetro asciugare completamente prima di

riutilizzarli.

Disinfezione

Le parti applicate che toccano il corpo dei pazienti sono tenuti ad essere disinfettati una volta

dopo ogni utilizzo. I disinfettanti consigliati sono: etanolo al 70%, isopropanolo al 70%, di tipo

glutaraldehyde- 2% disinfettanti liquidi.

Disinfezione può causare danni all'apparecchiatura e pertanto non è consigliato per questo

pulsossimetro se non diversamente indicato nel programma di manutenzione del vostro

ospedale. Pulire il pulsossimetro prima di disinfettare esso.

ATTENZIONE: Non usare mai EtO o formaldeide per la disinfezione.

6.3 Calibrazione

Un tester funzionale non può essere utilizzato per valutare la precisione di un monitor

pulsossimetro o sensore. sperimentazione clinica viene utilizzato per stabilire la precisione

SpO

2

. Il valore misurato di saturazione dell'emoglobina arteriosa (SPC> 2) dei sensori viene

confrontato con il valore di emoglobina arteriosa di ossigeno (Sa02), determinata da campioni

di sangue con un laboratorio CO-ossimetro. La precisione dei sensori rispetto ai campioni

CO-ossimetro misurate nell'intervallo SpO

2

del 70% ~ 99%. i dati di precisione è calcolato

utilizzando il (valore Arms) root-mean-squared per tutti i soggetti, a norma ISO 9919: 2005,

requisiti medici apparecchiature elettriche-particolari per la sicurezza di base e le prestazioni

essenziali dei pulsossimetro per uso medico.

6.4 Ricerca guasti

a) Il saturimetro non può essere acceso

Si prega di vericare le batterie. Se si utilizza l'alimentazione esterna, si prega di vericare se

l'alimentatore è collegato con ossimetro correttamente.

b) "Probe off 'allarme

Si prega di vericare se la sonda è collegata in modo corretto con l'ossimetro. Se il sensore è

con prolunga controllare se il cavo di prolunga sia collegato correttamente con il sensore.

c) allarme "No dito"

Si prega di vericare se il sensore è collegato correttamente con i pazienti dito.

6.5 Garanzia e riparazione

6.5.1 Metodo di manutenzione

a) manutenzione tempo a rispondere: 9:00 am~17:30pm, Lunedi al Venerdì

b) sostegno di servizio: la nostra azienda offre il supporto per hot line, e-mail o risparmia

parti.

Pezzi di ricambio: la nostra società cambia parti se è necessario gratuitamente nel periodo di

garanzia.

Dato che le parti sono le fonti di manutenzione, l'utente dovrebbe mandarli indietro alla nostra

società se non specicato.

c) Aggiornare il software del sistema gratuitamente.

6.5.2 Esmpio e limitazione

a) La nostra società non è responsabile di tale danno causati da forza maggiore. Per

esempio: il fuoco, tuoni e fulmini, inondazioni, cicloni, grandine, terremoti, crollo casa,

confusione, mancanza di piano e incidente stradale, danno intenzionale, la mancanza di

carburante o acqua, lavoro e capitale fastidio, sciopero e stop-lavoro, ecc

b) elementi non-servizio

• La corrispondente carica e carica di assicurazione di smontaggio, rimessa a nuovo,

MANUALE D’ISTRUZIONIPULSIOSSIMETRO

MD300M

- 164 - - 165 -

riconfezionamento e spostando la ossimetro o la parte di esso.

• Il danno causato dalla terza società non lodato dalla nostra azienda per regolare, installare

le sostituizioni le parti dei ossimetri.

• I danni e guasti causati dagli utenti degli operazioni non corrette non conformi alle istruzioni

per l'uso.

a) La nostra azienda non fornirà la manutenzione in garanzia se l'ossimetro è installato o

connesso con i dispositivi esterni che non sono consentiti dalla nostra azienda, per esempio

stampante, computer, via cavo e portare al fallimento dell'ossimetro. La nostra società si

riserva di addebitare per la manutenzione.

b) La limitazione di responsabilità

Durante il periodo di garanzia, se l'utente cambia le parti prodotte da terze parti senza il

permesso di nostra società, la nostra società ha il diritto di smettere di contratto

6.5.3 Garanzia Utente

a) Si prega di leggere il manuale con attenzione prima di utilizzare.

b) Si prega di utilizzare l'ossimetro come le richieste contenute nel manuale e fare la

manutenzione quotidiana.

c) Si prega di garantire l'alimentazione e l'ambiente di lavoro del monitor.

6.5.4 Principio non-garanzia

• Non vi è alcun-dissipato fuliggine e non-originale marchio nella crosta.

• Vi è un danno sico sul ossimetro e il suo accessorio.

• Ci sono rimasto liquido e eyewinker su ossimetro e vericare cortocircuiti e il fallimento del

pannello dei collegamenti.

• Tutta la sonda e accessori appartengono al consumo e al di là gamma cambio gratuito.

• Tali danni di sonda causati da forza meccanica non appartiene alla gamma cambiamento

libero.

• Durante la misurazione della SpO

2

, principio di porta a misurare il valore di misura difcile o

impreciso.

• Manutenzione sigillo di ossimetro non vengono aperti.

• Conduttore del contenitore non-originale per l'ossimetro durante il trasporto

• Operazioni di persona Non-professionale portano al fallimento ossimetro. Non i nostri

professionisti aziendali o personale autorizzato smontare ossimetro e portare al fallimento

dell'ossimetro.

• Non ha letto attentamente il manuale e così sbagliato operazione portato dei danni

ossimetro e fallimento.

6.5.5 Richiesta da parte di utente per tempo di garanzia

La nostra costituzione garanzia per l'ossimetro è conforme con il prodotto elettronico di post-

vendita standard di servizio regolato da leggi nazionali. Noi diamo il tempo di garanzia di

hoistboard è di un anno e tutti gli accessori sono tre mesi. Se gli utenti richiedono il tempo

di garanzia di là del nostro periodo di garanzia regolamentato, dovremmo prendere in

considerazione. Poiché prodotto elettronico ha tale carattere di rapido cambiamento, per tale

utente che chiede più di tre anni di garanzia tempo, la nostra Società non acquisterà parti

ossimetro durante la manutenzione. La nostra azienda sarà l'aggiornamento ossimetro o

modicare nuovi metodi di manutenzione, per questo, verrà addebitato il prezzo più basso

per la nuova ossimetro con il permesso dell'utente.

6.5.6 Riconfezionare

Estrarre tutti gli accessori e metterle in copertura di plastica. Cercate di usare il pacchetto

originale e materiale di imballaggio. L'utente sarà responsabile di tale danno causato da

cattiva pacchetto durante il trasporto.

Si prega di offrire la lista garanzia e copia della fattura in modalità standby nel periodo di

garanzia.

Descrivere fenomeno fallimento in dettaglio e del tutto ad offrire l'ossimetro.

MANUALE D’ISTRUZIONIPULSIOSSIMETRO

MD300M

- 166 - - 167 -

Appendice A Speciche

Note:

• Le speciche possono essere modicate senza preavviso.

• Gli schemi elettrici, la lista dei componenti, l'illustrazione di diagrammi, e le modalità di

calibrazione, sono forniti esclusivamente a personale professionale autorizzato dalla nostra

azienda.

• L'apparecchiatura è stata calibrata, gli utenti non devono calibrare. Al ne di garantire la

precisione della sonda, cambiare la sonda una volta all'anno. Assicurarsi che il tipo di sonda

deve essere specicata.

Speciche:

Display:

Dati: SpO

2

, PR, PI, barrra impulso

Altri: lo stato della connessione di sonda e altre informazioni di allarme.

Attrezzatura periodo di aggiornamento dei dati

Come mostrato nella gura seguente. periodo di aggiornamento dei dati di media più lenta è

8s.

Allarme:

Allarme: valore della frequenza SpO

2

e di impulso, sonda fuori, batteria esaurita

Modalità allarme: allarme acustico, allarme visivo e informazioni

Limiti di allarme gamma: SpO

2

70% ~ 100%, PR 0bpm ~ limiti 250bpm

Predenite: SpO

2

Alta 100%, basso il 90%; PR Alto 100 bpm, basso 60 bpm

SpO2

Campo di misura: 0% ~ 100%

Risoluzione: 1%

Precisione: 70% ~ 100%: ± 2%; <Frequenza del polso non specicato 70%

Pulsazioni

Campo di misura: 30bpm ~ 250bpm

Risoluzione: 1 bpm

Precisione: ± 2 bpm o 2% (il valore più grande)

PI

Impluso gamma di ampiezza Indice di misura: 0.1% ~ 20%

Precisione: 0.1%~1.0% ±0.2%; 1.1%~20% ±20%

Sonda

Emettitore: OL660905HM2-2 (H2) -C

Ricevitore: OP30TMF-3

Sonda LED Speciche:

lunghezza d'onda Potenza Radiante

RED 660±3nm 3.2mW

IR 905±10nm 2.4mW

Requisiti Ambiente

Temperatura di funzionamento: 0

℃

~ 40

℃

Umidità di funzionamento: ^ 80%, senza condensa

Temperatura di stoccaggio / trasporto: -20

℃

~ + 70

℃

di stoccaggio / trasporto di umidità: ^ 93%, senza condensa.

Alimentazione: Tre batterie alcaline AA batterie, batterie ricaricabili o temporali adattatore di

lavoro: batterie alcaline: più di 10 ore; NI-MH: pressione 6 ore Ambiente: 86kPa ~ 106kPa

Aattatore CA (opzionale)

Tensione in ingresso: CA 100-240V Frequenza di ingresso: 50 ~ 60 Hz Tensione in uscita:

DC 5V ± 5%

Corrente di uscita: 2A MAX

Fusibile

Tipo: 1206L050

i (da Muro) 0,5A, l (viaggio) 1 A, V (max) 15V

Conservare e Riesecuzione

Conservare e riprodurre 72 ore SpO

2

e impulso valore della velocità, l'intervallo di tempo è di

4 secondi.

Schema di prodotto:

Dimensione 125mmX60mmX30mm Peso: 195g (escluse delle batterie)

Classicazione Apparecchiatura

Classicazione secondo IEC-60601-1

Secondo il tipo di protezione contro le

scosse elettriche

Apparecchiature di sorgente di energia

elettrica interna e apparecchiature Classe II

MANUALE D’ISTRUZIONIPULSIOSSIMETRO

MD300M

- 168 - - 169 -

Secondo il grado di protezione contro le

scosse elettriche

Apparecchiatura di tipo BF

Secondo il grado di protezione contro la

penetrazione dannosa di acqua.

IPX1

Secondo i metodi di sterilizzazione o

disinfezione.

Non sterilizzato: l'uso di solo disinfettanti

per superci liquide.

Secondo la modalità di funzionamento. Operazione continua

Apparecchiatura non adatta all'uso in presenza di una miscela aria anestetiche

inammabili, ossigeno o protossido di azoto.

Nota: la parte applicata del dispositivo: la sonda SpO

2

.

Contenuto nella confezione:

1. Tre batterie alcaline AA.

2. Un manuale di istruzioni

3. Una Sonda dito per adulto: M-50E012CS09

4. Una sonda dito pediatrico: M-50B008CS09 (opzionale)

5. Una sonda uso singola: M-50J033CS045 (opzionale)

6. CD del software

7.Cavo USB

8. adattatore (opzionenale)

APPENDICE B Clinico Sommario Di Studio

Seguenti dettagli sono forniti di rivelare le prestazioni effettive osservate nello studio di

validazione clinica di volontari adulti sani. La dichiarazione analisi del valore ARMS e la trama

Bland-Altman dei dati per MD300M e le sue sonde di supporto sono indicate come segue:

B.1 Clinico dettagli dello studio di ossimetro MD300M impulso e la sua sonda

M-50E012CS09 ossimetro di supporto:

Tabella 6-1 ARMS Analisi dei valori Dichiarazione

Item 90--100 80--<90 70--<80

#pts 78 74 66

Bias -0.73 -0.59 0.45

A

RMS

1.46 1.80 1.99

Bland-Altman Plot Graphic

B.2 Studio clinico Dettagli su ossimetro MD300M impulso e la sua sonda M-50B008CS09

ossimetro di supporto

Tabella 6-2 ARMS Analisi dei valori Dichiarazione

Item 90--100 80--<90 70--<80

#pts 78 74 66

Bias -0.10 -0.31 0.03

A

RMS

1.19 1.40 1.82

MANUALE D’ISTRUZIONIPULSIOSSIMETRO

MD300M

- 170 - - 171 -

Bland-Altman Plot Graphic

B.3 Dettagli studio clinico su ossimetro MD300M impulso e la sua sonda

M-50J033CS045 ossimetro di supporto

Tabella 6-3 ARMS Analisi dei valori Dichiarazione

Item 90--100 80--<90 70--<80

#pts 78 74 66

Bias -0.51 -0.41 1.56

A

RMS

1.34 1.49 2.36

Bland-Altman Plot Graphic

APPENDICE C Dichiarazione di Produzione

Guida e dichiarazione del produttore - Emissioni elettromagnetiche---

per tutte le APPARECCHIATURE E SISTEMA

1 Guida e dichiarazione del produttore - emissioni elettromagnetiche

2

Il pulsossimetro di modello MD300M è destinato all'uso nella elettromagnetico

specicato di seguito. Il cliente o l'utente del modello MD300M pulsossimetro

dovrebbe assicurare che si tratta di un ambiente del genere.

3 Test emissio Conformità Elettromagnetica ambiente-guida

4

Emissioni RF

CISPR 11

Group 1

Il pulsossimetro modello MD300M utilizza

energia RF solo per le funzioni interne.

Pertanto, le emissioni RF sono molto basse

e non sono suscettibili a causare interferenze

con le apparecchiature elettroniche vicine

5

RF emissions

CISPR11

Group B

6

Emissioni

armoniche

IEC 61000-3-

2

Class A

7

Fluttuazioni di

tensione / IEC

61000-3-3

conforme

Linee guida e Dichiarazione dal produttore - Immunità Elettromagnetica - per tutte

le Apparecchiature e Sistemi

Guida e dichiarazione del produttore - immunità elettromagnetica

Il pulsossimetro modello MD300M è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico

specicato di seguito. Il cliente o l'utente del modello MD300M pulsossimetro deve

assicurarsi che venga usato in tale ambiente.

Test di immunità

IEC 60601 test

livello

livello di conformità

Elettromagnetico

ambiente-guida

MANUALE D’ISTRUZIONIPULSIOSSIMETRO

MD300M

- 172 - - 173 -

Scariche

elettrostatiche (ESD)

IEC 61000-4-2

±6kV contatto

±8kV aria

±6kV contatto±8kV

aria

Pavimenti devono essere

in legno, cemento o

ceramica.Se i pavimenti

sono ricoperti di materiale

sintetico, l'umidità relativa

deve essere almeno del

30%.

Transitori

elettrostatici / IEC

61000-4-4

± 2 kV per linee di

alimentazione ±

1 kV per linee di

ingresso / uscita

± 2 kV per linee di

alimentazione

± 1 kV per linee di

ingresso / uscita

Qualità dell'alimentazione

di rete deve essere

quella di un ambiente

commerciale o

ospedaliero.

Surge IEC 61000-4-5

modo

differenziale ± 1

kV

modo comune ±

2 kV

modo differenziale ± 1

kV

modo comune ± 2 kV

Energia elettrica di rete

deve essere quella di un

ambiente commerciale o

ospedaliero

Cali di tensione,

brevi interruzioni

e variazioni di

tensione sulle

linee di ingresso

dell'alimentazione

IEC 61000-4-11

<5% UT (> 95%

di caduta su IT)

per 0,5 cicli al

40% UT (60% in

UT) per 5 cicli di

70% UT (30% dip

in IT) per 2 5 cicli

<5% UT (> 95%

di UT) per 5 sec

<5% UT

(> 95%dip in IT) per

0,5 cicli al 40% UT

(60% in UT) per 5 cicli

di 70% UT (30% di dip

in IT)

Per 2 5 cicli <5% UT (>

95% in UT) per 5 sec

Energia elettrica di rete

deve essere quella di un

ambiente commerciale o

ospedaliero. Se l'utente

del modello di ossimetro

impulso MD300M richiede

il funzionamento continuo

durante le interruzioni di

alimentazione principale, si

Energia

frequenza (50/60

Hz) campo

magnetico IEC

61000-4-8

3A/m

I campi magnetici

alla frequenza di rete

devono essere ai livelli

caratteristici di una

collocazione tipica in

un

NOTA UT è la corrente alternata tensione di rete prima dell'applicazione del livello di test.

Guida e dichiarazione del produttore - immunità elettromagnetica

Per attrezzature e di sistemi che non sono SALVAVITA

Guida e dichiarazione del produttore - immunità elettromagnetica

Il pulsossimetro modello MD300M è destinato all'uso nella elettromagnetico specicato di

seguito. Il cliente dell'utente del pulsossimetro MD300M deve vericare che esso venga

utilizzato in tale ambiente.

Test di

immunitàt

IEC 60601

livello di test

livello di

conformità

Guida - Ambiente elettromagnetico

Condotto

RF I IEC

61000-4-6

Irradiato

RF IEC

61000-4-3

3Vrms

150kHz

to 80MHz

3V/m

80MHz

to 2.5GHz

3V

3V/m

Apparecchiature di comunicazione RF

portatili e mobili non devono essere

collocate a una parte del pulsossimetro

modello MD300M, compresi i cavi,

della distanza di separazione calcolata

dall'equazione applicabile alla

frequenza del trasmettitore.

Distanza di separazione consigliata

80MHz to 800MHz

800MHz to 2.5GHz

Dove P è la potenza nominale massima

in uscita del in watt (W) secondo la

produzione del trasmettitore ed è la

distanza consigliata di separazione

in metri (m).la distanza consigliata

di separazione in metri (m). intensità

di campo dei trasmettitori RF ssi,

come determinato da un rilevamento

elettromagnetico in loco, a deve

essere inferiore al livello di conformità

in ciascun intervallo di frequenza,

b Possono vericarsi interferenze

in prossimità di apparecchiature

contrassegnate con il seguente

simbolo:

NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz, la gamma di frequenza superiore.

NOTA 2 Queste linee guida possono non essere applicabili in tutte le situazioni. La

propagazione elettromagnetica è inuenzata dall'assorbimento e dalla riessione di

strutture, oggetti e persone.

MANUALE D’ISTRUZIONIPULSIOSSIMETRO

MD300M

- 174 - - 175 -

Una intensità di campo dei trasmettitori ssi, come situazione di base per radiotelefoni

(cellulari / portatili) e terreni radio / telefoni, radio amatoriali, AM e FM radio e trasmissioni

TV non può essere prevista teoricamente con precisione. Per valutare l'ambiente

elettromagnetico dovuto ai trasmettitori RF ssi, un'indagine elettromagnetica del sito

deve essere considerato. Se l'intensità di campo misurata nel luogo in cui viene utilizzato

il modello di ossimetro MD300M impulso supera il livello di conformità RF applicabile,

il pulsossimetro deve essere controllato per vericarne il corretto funzionamento. In

caso di funzionamento anomalo, possono essere necessarie misure aggiuntive, come il

riorientamento o lo spostamento del modello di ossimetro MD300M impulso.

b Oltre la gamma di frequenza 150 kHz a 80 MHz, le forze di campo devono essere

inferiori a 3 V / m.

Distanze di separazione consigliate tra portatili e apparecchiature di

comunicazione RF mobili e l'APPARECCHIATURA O il SISTEMA

per le l'APPARECCHIATURE e sistemi che non sono SALVAVITA

Distanze di separazione consigliate tra apparecchiature di comunicazione RF portatili e

mobili e l'ossimetro impulso MD300M

Il pulsossimetro modello MD300M è destinato all'uso in un ambiente elettromagnetico in

cui le RF disturbo sono controllati. Il cliente o l'utente del ossimetro modello di MD300M

impulso può aiutare a prevenire le interferenze elettromagnetiche mantenendo una

distanza minima tra apparecchiature portatili e mobili di comunicazione RF (trasmettitori)

e il pulsossimetro modello MD300M come consigliato di seguito, in base alla potenza di

uscita massima delle comunicazioni attrezzatura.

Nominale

massimo

produzione

di

trasmettitore

(W)

Separation distance according to frequency of transmitter (m)

150KHz to 80 MHz

80MHz to 800 MHz 800MHz to 2.5 GHz

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.38 0.38 0.73

1 1.2 1.2 2.3

10 3.8 3.8 7.3

100 12 12 23

Per i trasmettitori valutatI a una potenza massima di uscita non elencati sopra, la

distanza consigliata in metri (m) può essere stimata utilizzando l'equazione applicabile

alla frequenza del trasmettitore, dove P è la potenza nominale massima di uscita del

trasmettitore in watt (W ) secondo il costruttore del trasmettitore.

NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz, la distanza di separazione per l'intervallo di frequenza

superiore.

NOTA 2 Queste linee guida possono non essere applicabili in tutte le situazioni.

interferenza elettromagnetica è inuenzata dall'assorbimento e dalla riessione di strutture,

oggetti e persone.

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