Roche cobas pro ISE analytical unit Guida di riferimento

Marca: Roche

Modello: cobas pro ISE analytical unit

Tipo: Guida di riferimento

Questo manuale è adatto anche per

cobas

pro integrated solutions

Guida rapida

Versione della pubblicazione 1.1

Versione del software 01-02

Roche Diagnostics

cobas

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Informazioni sulla pubblicazione

Versione della

pubblicazione

Versione del soft-

ware

Data revisione Descrizione modifica

1 01-01 2018-09 Prima versione

1.1 01-02 2019-03 Svariate piccole aggiunte e correzioni

y Cronologia delle revisioni

Nota sull'edizione

Questa pubblicazione è destinata agli operatori del

cobaspro integrated solutions.

È stato compiuto ogni sforzo necessario per assicurare

che tutte le informazioni contenute in questa

documentazione siano corrette al momento della

pubblicazione. Tuttavia il produttore potrebbe dover

aggiornare tali informazioni come risultato delle attività di

sorveglianza del prodotto, con la conseguente necessità

di creare una nuova versione di questa pubblicazione.

Reperimento delle informazioni

L'Assistenza Utente contiene tutte le informazioni sul

prodotto, tra cui:

• Operazioni di routine

• Manutenzione

• Sicurezza

• Informazioni per la risoluzione dei problemi

• Informazioni di configurazione

• Informazioni di riferimento, ad esempio sui principi

analitici

La Guida sulla sicurezza contiene importanti

informazioni sulla sicurezza. È necessario leggere la

Guida sulla sicurezza prima di utilizzare il sistema.

La Guida per l'utente è incentrata sulle attività di

routine e sulla manutenzione. L'organizzazione dei

capitoli riflette il normale flusso di lavoro operativo.

La Guida rapida contiene una breve presentazione delle

attività di routine più importanti e della manutenzione

giornaliera.

La cobas

e‑library consente di accedere agli

aggiornamenti importanti, ai fogli della metodica, ai fogli

dei valori e ad altri documenti rilevanti di Roche.

Roche Diagnostics

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Il manuale del produttore del PC contiene tutte le

informazioni relative all'hardware dell'unità di controllo.

Attenzione generale

Per evitare infortuni gravi o fatali, studiare il sistema e le

informazioni sulla sicurezza prima di utilizzare il sistema.

r Prestare particolare attenzione a tutte le precauzioni

in materia di sicurezza.

r Attenersi sempre alle istruzioni contenute in questa

pubblicazione.

r Non utilizzare il sistema in modi diversi da quelli de-

scritti in questa pubblicazione.

r Conservare tutte le pubblicazioni in un luogo sicuro e

di facile accesso.

Indirizzi

All'interno dell'Unione Europea e

degli stati membri dell'EFTA

Produttore dello stru-

mento

Hitachi High-Technologies Cor-

poration

1-24-14 Nishi-Shimbashi

Minato-ku Tokyo 105-8717

Giappone

Rappresentante auto-

rizzato

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Germania

All'esterno dell'Unione Europea e

degli stati membri dell'EFTA

Prodotto da: Hitachi High-Technologies Cor-

poration

Prodotto per: Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Germania

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Indice generale

Flusso di lavoro principale.................................................. 6

Riferimento rapido: operazioni prima della routine . 7

Riferimento rapido: flusso di lavoro di

preroutine ...................................................................... 7

Riferimento rapido: sostituzione dei reagenti .. 10

Riferimento rapido: operazioni durante la routine .... 14

Riferimento rapido: misurazione dei campioni

dei pazienti .................................................................... 14

Riferimento rapido: verifica dei risultati dei

test.................................................................................... 16

Riferimento rapido: esecuzione della

calibrazione................................................................... 17

Riferimento rapido: esecuzione del QC.............. 18

Riferimento rapido: operazioni dopo la routine.......... 20

Riferimento rapido: flusso di lavoro di post-

routine............................................................................. 20

Informazioni di riferimento ................................................. 22

Riferimento rapido: Reagenti e consumabili -

ISE..................................................................................... 22

Riferimento rapido: Reagenti e consumabili -

c503–..............................................................................

Riferimento rapido: Reagenti e consumabili -

e801................................................................................

Riferimento rapido: cobaseflow HIV Duo......

Riferimento rapido: flusso di lavoro di

esclusione per calibrazione..................................... 31

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Flusso di lavoro principale

Software Strumento

Prima dell'uso

Accesso

Verica degli allarmi

Selezione della casella di controllo Azione preventiva

Esecuzione degli interventi di manutenzione consigliati

• Generazione di una lista di gestione dei reagenti

• Controllo dello stato di consumabili e riuti

Sostituzione dei reagenti di sistema

Download dei parametri

• Richiesta di calibrazioni suggerite e misurazioni QC

• Generazione delle liste di carico di calibrazioni e QC

Esecuzione di calibrazioni e misurazioni QC

Verica dei risultati di calibrazioni e QC

Deselezione della casella di controllo Azione

preventiva

Durante l'attività

Ordini dei test

Caricamento e processamento dei campioni

Verica dei risultati dei test

Esecuzioni delle operazioni di post-routine

(manutenzione giornaliera)

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Riferimento rapido: operazioni prima della

routine

In questa sezione

Riferimento rapido: flusso di lavoro di preroutine(7)

Riferimento rapido: sostituzione dei reagenti(10)

Riferimento rapido: flusso di lavoro di preroutine

Il sistema è progettato per un uso ininterrotto (24 ore su

24/7 giorni su 7). All'inizio di una sessione di lavoro

accedere al sistema ed eseguire le operazioni di

preroutine evidenziate con i seguenti colori nella finestra

di dialogo Preroutine.

Colori

Eseguire almeno le operazioni evidenziate in giallo o in

rosso.

Rosso: l'operazione è critica. Esempi: un reagente è ter-

minato o un intervento di manutenzione è scaduto.

Giallo: l'operazione è richiesta. Esempi: un reagente è

sotto il livello di avvertimento impostato o è richiesta una

calibrazione.

Viola: è suggerito il caricamento di un nuovo reagente.

Almeno un reagente è al di sotto del fabbisogno giorna-

liero impostato e la casella di controllo Azione preven-

tiva è selezionata.

Grigio: non è necessario alcun intervento.

m Il sistema o l'unità analitica esclusa è in modalità

Standby.

Passaggi Azione dell'utente

1 Verifica degli allarmi 1. Se il pulsante Allarmi lampeggia in giallo o

in rosso, scegliere il pulsante Allarmi.

2. Controllare gli allarmi ed eseguire le azioni

correttive consigliate.

3. Eliminare gli allarmi.

2 Selezione della casella di

controllo Azione preventi-

1. Scegliere il pulsante Preroutine.

2. Selezionare la casella di controllo Azione

preventiva.

y Esecuzione delle operazioni di preroutine

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Passaggi Azione dell'utente

3 Aggiornamento dei compo-

nenti software

1. Scegliere Preroutine > Aggiornamento

dei componenti software.

2. Selezionare la versione software e il pac-

chetto lingue da installare.

3. Scegliere il pulsante Esegui.

4 Sostituzione dei reagenti di

sistema

1. Scegliere Preroutine > Gestione dei rea-

genti.

2. Scegliere il pulsante Conferma.

3. Scegliere Report > Visualizzazione.

4. Scegliere la lista di gestione dei reagenti.

5. Utilizzare la lista per recuperare i reagenti

mancanti nell'unità di stoccaggio dei rea-

genti.

6. Sostituire i reagenti.

u Riferimento rapido: sostituzione dei rea-

genti (10)

5 Download dei parametri 1. Scegliere Preroutine > Download ele-

menti richiesti.

2. Controllare le 4schede per individuare i pa-

rametri disponibili.

3. Scegliere il componente desiderato e sce-

gliere il pulsante Continua.

– È consigliata la versione più recente.

– Scegliere le impostazioni desiderate e

quindi il pulsante Download.

4. Se è stato eseguito il download di una nuo-

va metodica, caricare i rispettivi pack rea-

genti.

6 Esecuzione degli interventi

di manutenzione consigliati

1. Scegliere Preroutine > Manutenzione

suggerita.

2. Scegliere ed eseguire tutti gli interventi di

manutenzione evidenziati in giallo e rosso.

7 Richiesta di calibrazioni

suggerite

1. Scegliere Preroutine > Calibrazione sug-

gerita.

2. Per richiedere le calibrazioni suggerite, sce-

gliere il pulsante Conferma.

y Esecuzione delle operazioni di preroutine

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Passaggi Azione dell'utente

8 Richiesta di misurazioni QC 1. Nella finestra di dialogo Preroutine sce-

gliere:

– QC di routine: per richiedere il QC per

tutti i pack reagenti in uso

– QC di scorta: per richiedere il QC di

tutti i pack reagenti di scorta

2. Scegliere il pulsante Conferma.

9 Generazione delle liste di

carico di calibratori e QC

1. Scegliere Preroutine > Lista di carico ca-

libratori e QC.

2. Scegliere il pulsante Conferma.

3. Scegliere Report > Visualizzazione.

4. Nelle liste di carico controllare i calibratori e

il materiale QC necessari, inclusi le posizio-

ne sui rack e il volume richiesto.

10 Esecuzione di calibrazioni e

misurazioni QC

1. Preparare calibratori e materiale QC in op-

portuni contenitori per campioni.

2. Utilizzare i rack neri per i calibratori e i rack

bianchi per il materiale QC.

3. Inserire i rack in un vassoio portarack, posi-

zionando per primi i rack di calibrazione ne-

ri.

4. Caricare il vassoio portarack in una corsia di

caricamento.

5. Avviare la seduta.

11 Verifica dei risultati di cali-

brazioni e QC

1. Scegliere Routine > Calibrazioni recenti.

2. Verificare che tutti i test abbiano un segno

di spunta nella colonna Stato. In caso di

contrario scegliere il pulsante Dettagli nel

menu delle opzioni e risolvere l'allarme ana-

litico.

3. Scegliere la scheda Grafico QC.

4. Verificare che i risultati QC giornalieri rien-

trino nel range accettabile (verde).

Quando sia la calibrazione sia il QC hanno esito

positivo, il sistema è pronto per la misurazione

dei campioni.

12 Deselezione della casella di

controllo Azione preventi-

1. Scegliere il pulsante Preroutine.

2. Per disattivare gli allarmi viola durante l'atti-

vità, deselezionare la casella di controllo

Azione preventiva.

y Esecuzione delle operazioni di preroutine

u Argomenti correlati

• Riferimento rapido: sostituzione dei reagenti (10)

Roche Diagnostics

cobas

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Riferimento rapido: sostituzione dei reagenti

Quando un reagente sta per esaurirsi o è scaduto,

sostituirlo per garantire la correttezza e la continuità

delle misurazioni.

Mancata osservanza dei messaggi di sicurezza

Il mancato rispetto dei messaggi di sicurezza potrebbe

avere come conseguenza lesioni, infezioni o danni al

sistema.

r Utilizzare le tabelle di riferimento rapido solo come

promemoria delle attività più utilizzate.

r Attenersi sempre alla Guida sulla sicurezza e ai mes-

saggi sulla sicurezza nelle descrizioni delle relative at-

tività.

Passaggi Azione dell'utente

1 Scaricamento manuale dei

pack reagenti

(per pack reagenti non vuo-

ti o inutilizzabili)

1. Scegliere Reagenti > Panoramica.

2. Selezionare un pack reagenti.

3. Scegliere il pulsante Scarica.

4. Selezionare i pack reagenti e scegliere il

pulsante Scarica.

5. Premere il pulsante Trasportatore di rea-

genti nel reagent manager dell'unità analiti-

ca.

6. Rimuovere i pack reagenti scaricati.

7. Premere di nuovo il pulsante Trasportatore

di reagenti.

y Sostituzione dei reagenti

Roche Diagnostics

cobas

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Passaggi Azione dell'utente

2 Caricamento dei pack rea-

genti nell'unità analitica

c503

1. Premere il pulsante Trasportatore di rea-

genti e attendere che smetta di lampeggia-

re.

2. Se i pack reagenti sono stati scaricati, con-

trollare gli indicatori di stato:

3. : selezionato manualmente per lo scari-

camento.

4. : pack reagenti vuoto o scaduto.

5. : pack reagenti temporaneamente inuti-

lizzabile; scegliere il pulsante Allarmi.

6. Rimuovere i pack reagenti scaricati.

7. Caricare i pack reagenti dal frigorifero.

8. Chiudere il coperchio del reagent manager

e premere il pulsante Trasportatore di rea-

genti.

9. : pack reagenti registrato con successo.

10. : impossibile registrare il pack reagenti;

tutti i pack reagenti vengono portati indie-

tro.

11. Se il trasportatore di reagenti si sposta di

nuovo in avanti, premere il pulsante Tra-

sportatore di reagenti per completare il ca-

ricamento.

3 Caricamento dei pack rea-

genti nell'unità analitica

e801

1. Premere il pulsante Trasportatore di rea-

genti e attendere che smetta di lampeggia-

re.

2. Se i pack reagenti sono stati scaricati, con-

trollare gli indicatori di stato:

3. : selezionato manualmente per lo scari-

camento.

4. : pack reagenti vuoto o scaduto.

5. : pack reagenti temporaneamente inuti-

lizzabile; scegliere il pulsante Allarmi.

6. Rimuovere i pack reagenti scaricati.

7. Inserire per intero i pack reagenti prelevati

dal frigorifero nel trasportatore di reagenti.

8. Premere il pulsante Trasportatore di rea-

genti.

9. : pack reagenti registrato con successo.

10. : impossibile registrare il pack reagenti;

tutti i pack reagenti vengono portati indie-

tro.

11. Se il trasportatore di reagenti sale nuova-

mente, premere il pulsante Trasportatore di

reagenti per completare il caricamento.

y Sostituzione dei reagenti

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Passaggi Azione dell'utente

4 Sostituzione dei reagenti-

ISE

1. Controllare gli indicatori di stato:

2. : flacone vuoto o scaduto

3. : flacone in uso.

4. Tirare verso l'alto l'elevatore del tubo di

aspirazione finché non si blocca.

5. Asciugare il tubo di aspirazione con un al-

tro panno antistatico asciutto.

6. Risistemare il flacone.

7. : flacone registrato con successo. L'ele-

vatore del tubo di aspirazione scende auto-

maticamente.

8. Chiudere delicatamente il cassetto dei rea-

genti di sistema.

Il sistema esegue automaticamente un prime

reagenti.

5 Sostituzione dei reagenti di

sistema- c503

(Basic Wash o Acid Wash)

1. Aprire il cassetto dei reagenti di sistema.

2. Controllare gli indicatori di stato:

3. : flacone vuoto o scaduto

4. : Flacone di scorta (solo Basic Wash)

5. : flacone in uso.

6. Sollevare il tubo di aspirazione e tenerlo in

posizione.

7. Asciugare il tubo di aspirazione con un al-

tro panno antistatico asciutto.

8. Risistemare il flacone.

9. : flacone registrato con successo.

10. Abbassare il tubo di aspirazione.

11. Chiudere delicatamente il cassetto dei rea-

genti di sistema.

Il sistema esegue automaticamente un prime

reagenti.

y Sostituzione dei reagenti

Roche Diagnostics

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Passaggi Azione dell'utente

6 Sostituzione dei reagenti di

sistema- e801

(ProCellIIM, CleanCellM o

PreCleanIIM)

1. Controllare quale pulsante di stato lampeg-

gia .

2. Sollevare il tubo di aspirazione e aggan-

ciarlo.

3. Asciugare il tubo di aspirazione con un

panno antistatico.

4. Risistemare il flacone.

5. Abbassare il tubo di aspirazione lentamen-

te dentro il nuovo flacone.

6. Premere il pulsante di stato per confermare

la sostituzione di questo flacone.

7. : flacone registrato con successo.

8. Chiudere delicatamente lo sportello ante-

riore.

7 Sostituzione dei vassoi per

puntali e coppette - e801

1. Quando l'indicatore di stato superiore è ac-

ceso, aprire il cassetto dei consumabili.

2. Rimuovere i vassoi per puntali e coppette

vuoti.

3. Chiudere il cassetto dei consumabili.

4. Aprire lo sportello trasparente e caricare i

nuovi vassoi per puntali e coppette nell'ele-

vatore.

5. Chiudere lo sportello trasparente.

8 Sostituzione dei recipienti

per rifiuti solidi– e801

1. Quando l'indicatore di stato superiore è ac-

ceso, aprire il cassetto dei consumabili.

2. Rimuovere il recipiente per rifiuti solidi e

sostituirlo con un recipiente nuovo.

3. Chiudere il cassetto dei consumabili.

4. Aprire lo sportello trasparente e premere il

pulsante di stato corrispondente al reci-

piente per rifiuti solidi sostituito.

5. Chiudere lo sportello trasparente.

y Sostituzione dei reagenti

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Riferimento rapido: operazioni durante la

routine

In questa sezione

Riferimento rapido: misurazione dei campioni dei pazienti

(14)

Riferimento rapido: verifica dei risultati dei test(16)

Riferimento rapido: esecuzione della calibrazione(17)

Riferimento rapido: esecuzione del QC(18)

Riferimento rapido: misurazione dei campioni dei pazienti

Dopo avere completato tutti i passaggi di preroutine

richiesti, è possibile avviare le operazioni di routine e

misurare i campioni.

Mancata osservanza dei messaggi di sicurezza

Il mancato rispetto dei messaggi di sicurezza potrebbe

avere come conseguenza lesioni, infezioni o danni al

sistema.

r Utilizzare le tabelle di riferimento rapido solo come

promemoria delle attività più utilizzate.

r Attenersi sempre alla Guida sulla sicurezza e ai mes-

saggi sulla sicurezza nelle descrizioni delle relative at-

tività.

Passaggi Azione dell'utente

1 Richiesta manuale dei test

(se non viene eseguito il

download dall'host)

1. Scegliere Routine > Selezione test.

2. Scegliere il tipo di campione e la priorità.

3. Scegliere l'opzione Micro per le coppette

micro o l'opzione Normale per gli altri con-

tenitori.

4. Inserire l'ID campione dell'etichetta barco-

de.

5. Selezionare tutti i test o i profili di test desi-

derati:

• : test selezionato.

• : risultato disponibile.

• : test non selezionato.

6. Scegliere il pulsante Salva.

y misurazione dei campioni dei pazienti

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Passaggi Azione dell'utente

2 Preparazione dei campioni

10 mm

1. Utilizzare solo contenitori per campioni ido-

nei.

2. Livello di riempimento massimo: 10mm

sotto il bordo superiore del contenitore per

campione.

3. Centrifugare i campioni attenendosi alle in-

dicazioni del produttore delle provette.

4. I contenitori per campioni devono essere

inseriti perfettamente in verticale nei rack.

5. Utilizzare adattatori per provette <13mm.

6. Assicurarsi che la superficie del liquido del

campione sia priva di schiuma, pellicola,

bolle d'aria o gel separatore.

3 Preparazione dei campioni

con barcode

≥17 mm

≥20 mm ≥20 mm

≥17 mm

1. Utilizzare rack con ID per l'assegnazione

dei rack per tipo di campione.

2. Applicare le etichette barcode verticalmen-

te sulle provette entro la zona di scansione,

evidenziata in blu.

4 Preparazione dei campioni

senza barcode

1. Per generare la lista di lavoro, selezionare i

campioni in Routine > Selezione test.

2. Scegliere Report > Routine > Lista ordi-

ni dei test.

3. Scegliere il pulsante Genera. Al termine

dell'animazione sul pulsante Report, sce-

gliere il pulsante Visualizzazione.

4. Posizionare il campione sul rack con ID ba-

sandosi sulla Lista ordini dei test.

5 Caricamento di campioni

nella corsia di caricamento

1. Assicurarsi che gli indicatori di stato

dell'unità di inserimento campioni siano ac-

cesi e aprire il coperchio principale.

2. Caricare il vassoio portarack utilizzando la

maniglia sul lato destro.

3. Se è in modalità Operativo, il sistema pro-

cessa i campioni senza effettuare altre ope-

razioni.

4. Se non è ancora in modalità Operativo,

scegliere il pulsante Start e avviare la se-

duta.

y misurazione dei campioni dei pazienti

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Passaggi Azione dell'utente

6 Caricamento dei campioni

nell'ingresso per le urgenze

1. Utilizzare il rack rosso per indicare che i

campioni sono urgenti

2. (tutti i rack caricati attraverso l'ingresso per

le urgenze sono processati con la stessa

priorità).

3. Caricare il rack nell'ingresso per le urgenze

con i barcode rivolti verso destra.

4. Se è in modalità Operativo, il sistema pro-

cessa i campioni senza effettuare altre ope-

razioni.

5. Se non è ancora in modalità Operativo,

scegliere il pulsante Start e avviare la se-

duta.

7 Avvio di una seduta 1. Scegliere il pulsante Start in fondo a destra

nello schermo.

2. In modalità non barcode specificare il nu-

mero di sequenza del primo campione da

processare.

3. Nell'area Stato di attesa rack assicurarsi

che l'impostazione sia attivata.

4. Per avviare la seduta, scegliere il pulsante

Start.

8 Ricerca di un campione in

base allo stato di processa-

mento

1. Scegliere Stato campione > Tracciabili-

tà campioni.

2. Se si conosce l'ID del campione, inserirlo e

scegliere il pulsante Cerca.

3. Per trovare lo stato di processamento, con-

trollare il simbolo sull'icona del campione.

4. Nel menu delle opzioni sono disponibili

diversi comandi, ad esempio il pulsante

Cambia priorità o il pulsante Scarica

rack.

y misurazione dei campioni dei pazienti

Riferimento rapido: verifica dei risultati dei test

Durante o dopo una seduta, è possibile visualizzare i

risultati per i campioni dei pazienti selezionati o delle

misurazioni QC.

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Passaggi Azione dell'utente

1 Visualizzazione dei risultati

dei test

1. Scegliere Routine > Risultati.

2. Per visualizzare i campioni caricati, sceglie-

re l'opzione Archivio routine.

3. Nella tabella a sinistra scegliere il campio-

ne desiderato.

4. Utilizzare l'elenco a discesa Tutti i cam-

pioni per filtrare in base a campioni speci-

fici.

5. Nella tabella a destra controllare i risultati

già disponibili e gli eventuali allarmi analiti-

ci.

2 Visualizzazione dei dettagli

dei risultati dei test

1. In Routine > Risultati scegliere il campio-

ne desiderato.

2. Nel menu delle opzioni scegliere il pul-

sante Dettagli risultato.

3. Se nella colonna Allarmi analitici è visua-

lizzato un allarme analitico, leggere la de-

scrizione dell'allarme e mettere in atto le

azioni correttive indicate.

y Verifica dei risultati dei test

Riferimento rapido: esecuzione della calibrazione

Il software suggerisce le calibrazioni in base agli intervalli

impostati per ogni metodica. È necessario richiedere solo

le calibrazioni suggerite.

Passaggi Azione dell'utente

1 Richiesta di una calibrazio-

1. Scegliere Calibrazione > Ordine.

2. Controllare la colonna Motivo:

3. : la calibrazione è suggerita.

4. : la calibrazione è richiesta durante la

seduta successiva.

5. Per richiedere le calibrazioni suggerite,

scegliere il pulsante Salva.

6. Per richiedere manualmente una calibrazio-

ne, scegliere il test e quindi Calibra.

y Esecuzione della calibrazione

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Passaggi Azione dell'utente

2 Esecuzione di calibrazioni 1. Scegliere Report > Calibrazione > Lista

di carico calibratori.

2. Scegliere il pulsante Genera e quindi il

pulsante Visualizzazione.

3. Nella lista di carico controllare quali cali-

bratori sono necessari. Per i calibratori che

hanno un'assegnazione della posizione,

controllare anche le posizioni del rack.

4. Preparare i calibratori secondo quanto indi-

cato nella lista di carico. Tenere in conside-

razione il volume morto del contenitore per

campione utilizzato.

5. Caricare i rack di calibrazione e avviare la

seduta.

3 Verifica dei risultati delle

calibrazioni

1. Quando i risultati sono disponibili, scegliere

Calibrazione > Ordine.

2. Osservare la colonna Posizione:

3. Nessun colore: l'ultima calibrazione ha avu-

to esito positivo.

4. : l'ultima calibrazione è fallita.

5. Se una calibrazione è fallita, controllare

l'eventuale presenza di allarmi analitici in

Routine > Calibrazioni recenti.

– Risolvere l'allarme analitico come indi-

cato nell'Elenco degli allarmi analitici.

– Ripetere la calibrazione per questo te-

st.

4 Visualizzazione dei dettagli

di un risultato della calibra-

zione

1. Scegliere Calibrazione > Risultati e

quindi il test:

– Risultato calibr. lotto: l'ultima cali-

brazione del lotto valida per questo

specifico lotto di reagente.

– Risultato ultima calibrazione: l'ulti-

ma calibrazione del lotto valida per il

test.

2. Scaricare i rack di calibrazione dalle corsie

di scarico.

y Esecuzione della calibrazione

Riferimento rapido: esecuzione del QC

È possibile richiedere le misurazioni QC per tutti i test e i

reagenti a bordo (QC di routine) oppure solo per reagenti

specifici o per i reagenti di scorta.

Non è possibile utilizzare materiale QC scaduto. I test

richiesti per il materiale QC scaduto vengono esclusi e

non eseguiti.

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Le misurazioni QC devono essere richieste per

materiale QC, non per lotto QC. Il sistema esegue

la misurazione QC utilizzando il primo lotto QC

caricato. Il sistema non processa altri lotti QC per

lo stesso materiale QC nella stessa seduta.

Passaggi Azione dell'utente

1 Richiesta di QC per i rea-

genti in uso

1. Scegliere QC > Ordine.

2. Per richiedere il QC per tutti i reagenti in

uso, scegliere il pulsante QC R.P. in uso.

3. Per richiedere il QC per reagenti specifici,

selezionare le caselle di controllo Selezio-

ne corrispondenti.

4. Scegliere il pulsante Salva.

2 Richiesta di QC per i rea-

genti di scorta

1. Scegliere QC > Ordine > QC R.P. di

scorta.

2. Selezionare le caselle di controllo Selezio-

ne dei reagenti di scorta per cui si richiede

una misurazione QC.

3. Scegliere il pulsante Salva.

3 Esecuzione del QC 1. Scegliere Report > QC > Lista di carico

QC.

2. Scegliere il pulsante Genera e quindi il

pulsante Visualizzazione.

3. Nella lista di carico verificare quale mate-

riale QC è richiesto nelle varie posizioni del

rack.

4. Preparare il materiale QC secondo quanto

indicato nella lista di carico. Tenere in con-

siderazione il volume morto del contenitore

per campione utilizzato.

5. Caricare i rack QC e avviare la seduta.

4 Verifica dei risultati QC 1. Scegliere Routine > Grafico QC.

2. Scegliere un test.

3. Verificare che i risultati QC giornalieri rien-

trino nel range accettabile (punto verde).

– Se i risultati QC sono fuori range (pun-

to rosso), trovare la causa del proble-

ma e ripetere la misurazione QC.

– Quando sia la calibrazione sia il QC

hanno esito positivo, il sistema è pron-

to per la misurazione dei campioni.

4. Scaricare i rack QC dalle corsie di scarico.

y Esecuzione del QC

Roche Diagnostics

cobas

pro integrated solutions · Versione del software 01-02 · Guida rapida · Versione della pubblicazione 1.1

Riferimento rapido: operazioni dopo la rou-

tine

Riferimento rapido: flusso di lavoro di post-routine

Al termine della sessione di lavoro giornaliera,

interrompere le analisi ed eseguire gli interventi di

manutenzione giornalieri.

Mancata osservanza dei messaggi di sicurezza

Il mancato rispetto dei messaggi di sicurezza potrebbe

avere come conseguenza lesioni, infezioni o danni al

sistema.

r Utilizzare le tabelle di riferimento rapido solo come

promemoria delle attività più utilizzate.

r Attenersi sempre alla Guida sulla sicurezza e ai mes-

saggi sulla sicurezza nelle descrizioni delle relative at-

tività.

Passaggi Azione dell'utente

1 Interruzione del sistema al

termine della seduta in cor-

1. Scegliere il pulsante Start.

2. Nell'area Stato di attesa rack scegliere il

pulsante Modifica.

3. Deselezionare la casella di controllo Attiva

stato di attesa rack.

4. Al termine della seduta, il sistema esegue

la finalizzazione e scarica tutti i rack.

5. Rimuovere tutti i rack dalla corsia di scari-

co.

2 Pulizia giornaliera con il

rack di lavaggio - ISE

1. Preparare un rack di lavaggio:

– Pos. 1: vuota

– Pos 2: 600µl di ISE Cleaning Solution/

SysClean

– Pos. 3: 600µl di Attivatore

2. Caricare il rack di lavaggio.

3. Avviare la seduta.

4. Eseguire calibrazione e QC.

y Flusso di lavoro di post-routine

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Roche cobas pro ISE analytical unit Guida di riferimento

Marca: Roche

Modello: cobas pro ISE analytical unit

Tipo: Guida di riferimento

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Roche cobas pro ISE analytical unit Guida di riferimento

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