Gima 31109 Manuale del proprietario

Tipo
Manuale del proprietario

Questo manuale è adatto anche per

SPECCHI FRONTALI LUX
LUX FOREHEAD MIRRORS
MIROIRS FRONTAUX LUX
STIRNSPIEGEL FRONTALI LUX
ESPEJOS FRONTALES LUX
ESPELHOS FRONTAIS LUX
ΚΑΤΟΠΤΡΟ ΜΕΤΩΠΟΥ LUX
LUX
PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS
M31110-M-Rev.6-09.23
808-706-30 (Gima 31107) - 808-714-06 (Gima 31108) - 808-702-06
(Gima 31109) - 808-722-00 (Gima 31110) - 808-720-00 (Gima 31111)
Medical Devices (Pvt) Ltd
Wazirabad Road, Ugoki Sialkot. Pakistan
Made in Pakistan
È necessario segnalare qualsiasi incidente grave vericatosi in relazione al dispositivo medico da noi fornito
al fabbricante e all’autorità competente dello Stato membro in cui si ha sede.
All serious accidents concerning the medical device supplied by us must be reported to the manufacturer and
competent authority of the member state where your registered office is located.
Il est nécessaire de signaler tout accident grave survenu et lié au dispositif médical que nous avons livré au
fabricant et à l’autorité compétente de l’état membre où on a le siège social.
Jeder schwere Unfall im Zusammenhang mit dem von uns gelieferten medizinischen Gerät muss unbedingt
dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedsstaats, in dem das Gerät verwendet wird, gemeldet
werden.
Es necesario informar al fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro en el que se encuentra
la sede sobre cualquier incidente grave que haya ocurrido en relación con el producto sanitario que le hemos
suministrado.
É necessário noticar ao fabricante e às autoridades competentes do Estado-membro onde ele está sediado
qualquer acidente grave vericado em relação ao dispositivo médico fornecido por nós.
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Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
gima@gimaitaly.com - export@gimaitaly.com
www.gimaitaly.com
Obelis s.a. Bd Général Wahis 53
B-1030 Brussels, Belgium
CARATTERISTICHE
Gli specchi frontali ORL sono dispositivi di illuminazione locale con specchio frontale luminoso
particolarmente utili per l’esame del cavo orale, del naso e dell’orecchio.
Questi prodotti montano specchi in speciale vetro smaltato e dispongono di un pratico
caschetto regolabile e adattabile alla testa dell’operatore.
I modelli disponibili sono i seguenti:
31107 Specchio frontale LUX 100 (LED) a batteria (2 x 3V CR-123A) - Ø 100 mm - 3V
31108 Specchio frontale LUX 55 a batteria (2 x 3V CR-123A) - Ø 55 mm - 6V
31109 Specchio frontale LUX 100 a batteria (2 x 3V CR-123A) - Ø 100 mm - 6V
31110 Specchio frontale LUX 55 - Ø 55 mm - 6V
31111 Specchio frontale LUX 100 - Ø 100 mm - 6V
Le confezioni comprendono uno specchio con cingitesta, una lampadina da 6 Volt, 3 Volt
(LED), un cavo di alimentazione e un alimentatore o un vano batterie (a seconda del modello).
PRESCRIZIONI
Gli specchi sono molto delicati e devono essere maneggiati con cura.
Il prodotto è destinato al solo utilizzo da parte di personale medico qualicato.
Non usate l’apparecchio se rilevate danni. Rivolgetevi al vostro rivenditore.
Evitare qualunque riparazione precaria. Le riparazioni vanno effettuate
esclusivamente con ricambi originali che vanno installati secondo l’uso previsto.
La lampadina e lo specchio, se rotti, possono ferire o tagliare; maneggiare con cura
e sostituire immediatamente.
Il prodotto è realizzato con materiali resistenti alla corrosione e alle condizioni ambientali
previste per il normale utilizzo, quindi non necessita di attenzioni speciche; tuttavia occorre
conservarlo in un ambiente chiuso, evitandone l’esposizione alla luce e agli agenti atmosferici,
avendo cura di proteggerlo dalla polvere per poterne garantire le condizioni di igiene. Si
raccomanda inoltre di conservare il prodotto in un luogo tale da essere facilmente raggiungibile
dagli operatori in caso di necessità.
DISIMBALLO
Rammentiamo che gli elementi dell’imballo (carta, cellophan, punti metallici, nastro
adesivo, ecc..) possono tagliare e/o ferire se non maneggiati con cura. Essi vanno rimossi
con opportuni mezzi e non lasciati in balia di persone non responsabili; lo stesso dicasi
per gli attrezzi utilizzati per la rimozione degli imballi (forbici, coltelli, ecc.).
La prima operazione da fare una volta aperti gli imballi, è un controllo generale dei pezzi e delle
parti che compongono il prodotto; vericare che siano presenti tutti i componenti necessari
e le loro perfette condizioni.
INSTALLAZIONE
- Prima di procedere all’utilizzo del prodotto, è possibile adattare il caschetto alle dimensioni
del capo, utilizzando l’apposita vite di regolazione posta sul retro, che permette di stringere
o allentare la fascia cingitesta.
- Il prodotto è disponibile con due diametri di specchi, 100 mm e 55 mm.
- Il prodotto è disponibile in versione con alimentatore esterno o in versione con vano batterie
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- Con il prodotto correttamente installato e la luce accesa, è possibile regolare il diametro del
fascio luminoso allontanando o avvicinand la lampadina dallo specchio.
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- Trasformatore (220/110V), Potenza (Come previsto) 1,0A.
- Cavo di collegamento della Fascia per la Testa, Lunghezza 120 cm
- Attacco di Ricambio con Vite.
- Fascia di Ricambio Aperta per Lampade di Clar.
- Gruppo Lampada e Specchio, (Diametro dello specchio come previsto)
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- Portabatterie CR 123, Potenza 6V DC.
- Cavo di collegamento della Fascia per la Testa, Lunghezza 30 cm
- Attacco di Ricambio con Vite.
- Fascia di Ricambio Aperta per Lampade di Clar.
- Gruppo Lampada e Specchio, (Diametro dello specchio come previsto)
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- Portabatterie CR 123, Potenza 3V DC.
- Cavo di Collegamento della Fascia per la Testa, Lunghezza 30 cm
- Attacco di Ricambio con Vite.
- Gruppo LED per Specchi di Clar.
- Fascia di Ricambio Aperta per Lampade di Clar.
- Gruppo Lampada e Specchio, (Diametro dello specchio come previsto)
Una volta installato il sistema e accesa la luce, il diametro del punto luce può essere allargato
o ristretto spostando la lampadina più vicino o più lontano dallo specchio.
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Il prodotto è stato progettato per una lunghissima durata; è resistente a quasi tutte le sostanze
chimiche tranne i metiletilchetoni.
- Non pulire lo specchio con materiali abrasivi, in quanto potrebbero provocare danni
permanenti. Prima di sostituire la lampadina è necessario accertarsi che il dispositivo sia
stato spento qualche minuto prima per evitare il rischio di ustioni.
- Pulire il caschetto a freddo con un disinfettante e una spugnetta.
- Pulire lo specchio con un detergente per vetro e un panno in cotone.
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Attenzione: Leggere e seguire
attentamente le istruzioni
(avvertenze) per l’uso
Seguire le istruzioni
per l’uso Dispositivo medico
Conservare in luogo fresco ed
asciutto Conservare al riparo
dalla luce solare Smaltimento RAEE
Fabbricante Codice prodotto Numero di lotto
Dispositivo medico conforme
al regolamento (UE) 2017/745 Importato da Data di fabbricazione
Rappresentante autorizzato nella
Comunità europea
Smaltimento: Il prodotto non deve essere smaltito assieme agli altri riuti domestici. Gli utenti
devono provvedere allo smaltimento delle apparecchiature da rottamare portandole al luogo di
raccolta indicato per il riciclaggio delle apparecchiature elettriche ed elettroniche.
CONDIZIONI DI GARANZIA GIMA
Si applica la garanzia B2B standard Gima di 12 mesi.
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