boso medisol compact Manuale utente

boso medisol compact

DE Inhalator

Bedienungsanleitung ......................................................... 3

EN Nebuliser

Instructions for use ........................................................... 24

FR Inhalateur

Mode d’emploi ................................................................... 43

IT Inalatore

Istruzioni per l’uso ............................................................ 63

ES Inhalador

Instrucciones de uso ........................................................ 83

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63

1. INTRODUZIONE

COMPONENTI - (FIG. A - pagina 2)

1. Sede del compressore

2. Uscita dell’ aria

3. Indicatori livello di batteria

4. Vano porta-filtro

5. Porta micro USB

6. Tasto accensione On/Off

7. Led accensione

8. Nebulizzatore

9. Boccaglio

10. Tubo dell’ aria

11. Maschera adulti

12. Maschera pediatrica

13. Filtri di ricambio

14. Forcella nasale

15. Cavetto micro USB

16. Adattatore per

alimentazione

17. Borsina per il trasporto

ITALIANO

Indice

1. INTRODUZIONE .................................................................................63

2. SEGNALAZIONI DI RISCHI E INDICAZIONI DI SICUREZZA ... 64

3. ISTRUZIONI PER L’USO ....................................................................68

4. PULIZIA E MANUTENZIONE ...........................................................73

5. POSSIBILI PROBLEMI E LORO SOLUZIONE ...............................75

6. MANUTENZIONE E RIPARAZIONI .................................................76

7. SPECIFICHE TECNICHE ....................................................................76

8. GARANZIA ..........................................................................................81

64

2. SEGNALAZIONI DI RISCHI E INDICAZIONI DI

SICUREZZA

boso medisol compact è un sistema per aerosolterapia indica-

to per uso domiciliare.

!

AVVERTENZE

1. Utilizzare l’apparecchio solo come descritto nel presente ma-

nuale e quindi come sistema per aerosolterapia, seguendo

le indicazioni del proprio medico. Ogni uso diverso da quello

cui l’apparecchio è destinato è da considerarsi improprio e

quindi pericoloso; il costruttore non può essere considerato

responsabile per danni causati da uso improprio, erroneo e/

od irragionevole o se l’apparecchio è utilizzato in impianti

elettrici non conformi alle vigenti norme di sicurezza.

2. Conservare questo manuale per ogni ulteriore consulta-

zione.

3. Non utilizzare l’apparecchio in presenza di miscele ane-

stetiche inammabili con ossigeno o protossido di azoto.

4. Il corretto funzionamento dell’apparecchio potrebbe es-

sere compromesso da interferenze elettromagnetiche

eccedenti i limiti espressi nelle norme europee in vigore.

Nel caso l’apparecchio dovesse interferire con altri dispo-

sitivi elettrici, spostarlo e connetterlo ad una diversa presa

elettrica.

5. In caso di guasto e/o cattivo funzionamento dell’apparec-

chio, consultare il capitolo “POSSIBILI PROBLEMI E LORO

SOLUZIONE”. Non manomettere o aprire l’alloggiamento

del compressore.

65

6. Per operazioni di riparazione rivolgersi esclusivamente

ad un centro di assistenza tecnica autorizzato dal costrut-

tore e richiedere l’utilizzo di ricambi originali. Il mancato

rispetto di quanto sopra può compromettere la sicurezza

dell’apparecchio.

7. Rispettare le norme di sicurezza indicate per le apparec-

chiature elettriche ed in particolare:

• utilizzare solo accessori e componenti originali;

• non immergere mai l’apparecchio in acqua;

• non bagnare l’apparecchio;

• non toccare l’apparecchio con mani bagnate o umide;

• non lasciare l’apparecchio esposto agli agenti atmo-

sferici;

• Questo apparecchio non è concepito per essere uti-

lizzato da bambini o persone con ridotte capacità

siche, percettive (ad es. insensibilità al dolore, di-

fetti visivi) o intellettive o non in possesso della ne-

cessaria esperienza e/o conoscenza, se non sotto la

supervisione di una persona responsabile per la loro

sicurezza o che fornisca loro le indicazioni per l'uso

dell'apparecchio.

• non tirare il cavo di alimentazione, o l’apparecchio

stesso, per staccare la spina dalla presa di corrente;

8. Il dispositivo funziona a batterie. E' possibile utilizzare il

dispositivo anche quando collegato alla rete elettrica.

9. Prima di collegare la spina di alimentazione, accertar-

si che i dati elettrici, riportati nella targa dati sul fondo

66

dell’apparecchio, siano corrispondenti a quelli della rete

di distribuzione elettrica.

• Proteggere le batterie ricaricabili dal caldo eccessivo.

•

Rischio di esplosione! Non gettare le batterie ri-

caricabili nel fuoco.

• Non scomporre, aprire o frantumare le batterie ricari-

cabili.

• Utilizzare unicamente i caricabatterie specificati nelle

istruzioni per l’uso.

• Le batterie ricaricabili devono essere caricate corret-

tamente prima dell’uso. Rispettare le avvertenze del

produttore e le indicazioni fornite nelle presenti istru-

zioni per l’uso per caricare correttamente le batterie.

• Prima della prima messa in funzione, caricare comple-

tamente la batteria ricaricabile (vedere capitolo 5.)

• Per ottenere un ciclo di vita più lungo possibile, cari-

care completamente la batteria ricaricabile almeno

due volte all’anno.

10. Nel caso la spina in dotazione all’apparecchio sia incom-

patibile con la presa della rete elettrica, rivolgersi a per-

sonale qualicato per la sostituzione della spina con al-

tra di tipo adatto. In generale, è sconsigliabile l’utilizzo di

adattatori, semplici o multipli, e/o di prolunghe. Qualora

il loro utilizzo fosse indispensabile, è necessario utilizzare

tipi conformi alle norme di sicurezza, facendo comunque

attenzione a non superare i limiti massimi di alimentazio-

ne sopportati, che sono indicati sugli adattatori e sulle

prolunghe.

67

11. Non lasciare l’apparecchio inutilmente inserito: staccare

la spina dalla rete di alimentazione quando l’apparecchio

non è utilizzato oppure ha completato la carica.

12. L’installazione deve essere eettuata secondo le istruzioni

del costruttore. Un’ errata installazione può causare danni

a persone, animali o cose, nei confronti dei quali il costrut-

tore non può essere considerato responsabile.

13. Il cavo USB e l' alimentatore di questo apparecchio non

devono essere sostituiti dall’utente. In caso di danneggia-

mento, per la loro sostituzione rivolgersi ad un centro di

assistenza tecnica autorizzato dal costruttore.

14. Si raccomanda di svolgere il cavo di alimentazione per tut-

ta la sua lunghezza, per evitare pericolosi surriscaldamenti.

15. Prima di eettuare qualsiasi operazione di pulizia e/o di ma-

nutenzione, spegnere l’apparecchio e disinserire la spina.

16. Alcuni componenti dell’apparecchio hanno dimensioni tan-

to ridotte da poter essere inghiottite dai bambini; conserva-

re quindi l’apparecchio fuori dalla portata dei bambini.

17. Qualora si decida di non utilizzare più l’apparecchio, si

consiglia di smaltirlo secondo le normative vigenti.

18. Assicurarsi di :

• utilizzare questo apparecchio solo con farmaci pre-

scritti dal proprio medico;

• eettuare il trattamento utilizzando solo l’accessorio

indicato dal medico a seconda della patologia;

• ricorrere all’accessorio “forcella nasale” solo se espres-

samente indicato dal medico e facendo attenzione a

68

non introdurre MAI nel naso le biforcazioni, limitan-

dosi ad avvicinarle il più possibile.

Attenzione

Oli essenziali di piante, sciroppi per la tosse, soluzioni per i

gargarismi o oli per massaggi o per bagno turco non sono

assolutamente adatti all'inalazione. La loro viscosità può

compromettere il funzionamento dell'apparecchio e di

conseguenza l'ecacia del trattamento. In caso di iper-

sensibilità bronchiale, farmaci con oli essenziali possono

talvolta provocare un broncospasmo acuto (un'improvvi-

sa contrazione spasmodica dei bronchi con conseguente

insucienza respiratoria). Chiedere consiglio al proprio

medico o farmacista!

19. Vericare nel foglio illustrativo del farmaco eventuali con-

troindicazioni all’utilizzo con i comuni sistemi per aerosol-

terapia.

20. Non posizionare l’apparecchio in modo che sia dicolto-

so da scollegare.

21. Per evitare lo strangolamento e il soocamento, tenere il

cavo ed il tubo dell’aria fuori dalla portata dei bambini.

22. Tenere il materiale di imballo fuori dalla portata dei bam-

bini (pericolo di soocamento).

23. Gli accessori devono essere utilizzati per un singolo pa-

ziente. Si sconsiglia l’impiego per più pazienti.

3. ISTRUZIONI PER L’USO

L’apparecchio va controllato prima di ogni utilizzo, in modo da

poter rilevare anomalie di funzionamento e/o danni dovuti al

69

trasporto e/o immagazzinamento. Durante l’inalazione, sedere

in posizione eretta e rilassata, per evitare di comprimere le vie

respiratorie e di compromettere così l’efficacia del trattamento.

Procedere all'inalazione con calma e in modo rilassato e respirare

lentamente e profondamente in modo che il medicinale possa

raggiungere i bronchi in profondità. Espirare normalmente.

1. Dopo aver tolto l’apparecchio dalla confezione, controllare

che non siano presenti danni visibili; prestare particolare at-

tenzione ad incrinature nella plastica che potrebbero lascia-

re scoperti alcuni componenti elettrici. Vericare l’integrità

degli accessori.

2. Prima di utilizzare l’apparecchio, procedere alle operazioni di

disinfezione come descritto nel capitolo «PULIZIA E MANU-

TENZIONE».

B

3. Aprire il nebulizzatore ruotando

la parte superiore in senso anti-

orario.

C

4. Accertarsi che il cono di conduzio-

ne del farmaco sia correttamente

inserito sul cono di conduzione

dell’aria situato all’interno del ne-

bulizzator.

70

D

5. Versare la quantità di farmaco in-

dicata dal proprio medico nel ne-

bulizzatore.

E

6. Richiudere il nebulizzatore riavvi-

tando in senso orario le due parti

facendo attenzione che sia ben

serrato.

F

7. Collegare un’estremità del tubo

dell’aria all’apposita uscita sul

fondo del nebulizzatore (Fig. F) e

l’altra estremità all’uscita dell’aria

(Fig. G) sull’apparecchio.

G

71

H

8. Collegare il nebulizzatore all’ac-

cessorio desiderato (boccaglio,

mascherina per adulti, masche-

rina per bambini o elemento per

il naso).

I

9. Per iniziare il trattamento, preme-

re l’interruttore "I/O" e accertarsi

che il LED arancio sopra il tasto

di accensione sia acceso con luce

ssa.

J

10. Il livello di carica della batteria in-

terna all' apparecchio è indicata

dai LED azzurri sotto l' icona della

batteria.

K

11. Se l' apparecchio è scarico, i LED

azzurri non sono accessi e il LED

arancione sopra il pulsante O/I

lampeggia.

72

L

12. Quando l' apprecchio risulta scari-

co, collegarlo all' alimentazione e

attendere alcuni minuti prima di

riaccendere il dispositivo.

M

13. Durante la carica, i LED azzurri

lampeggiano.

14. In caso di prolungato inutilizzo, si consiglia di eettuare una

carica completa della batteria ogni 3 mesi, per garantire la

massima ecienza della batteria.

!

ATTENZIONE! L'apparecchio non è progettato per il

funzionamento continuo, dopo 30 minuti di

esercizio deve rimanere spento per 30 minuti.

15. Inspirare la soluzione aerosolica utilizzando l’accessorio pre-

scritto.

!

Nota

L'inalazione mediante boccaglio rappresenta la forma più

ecace della terapia. L'inalazione mediante mascherina è

consigliata solo nel caso in cui non sia possibile utilizzare

il boccaglio (ad esempio in bambini non ancora in grado

73

di inalare attraverso il boccaglio). Durante l'inalazione me-

diante mascherina, fare in modo che la mascherina aderisca

bene e che gli occhi rimangano liberi.

16. Terminato il trattamento, spegnere l’apparecchio premen-

dol’interruttore "I/O".

17. Pulire il nebulizzatore ed i suoi accessori come descritto nel

capitolo «PULIZIA E MANUTENZIONE».

18. L’apparecchio non richiede la calibrazione.

19. Non è ammessa alcuna modica al dispositivo.

20. L'apparecchio può essere riutilizzato una volta sottoposto a

un adeguato trattamento. Il trattamento consiste nella sosti-

tuzione di tutti gli accessori, incluso il nebulizzatore e il ltro

dell'aria, e nella disinfezione della supercie dell'apparec-

chio con un disinfettante disponibile in commercio. Tenere

presente che, se l'apparecchio viene utilizzato da più perso-

ne, è necessario sostituire tutti gli accessori.

4. PULIZIA E MANUTENZIONE

L'apparecchio non richiede manutenzione.

!

ATTENZIONE!

Durante l’esecuzione delle operazioni di pulizia, assicurarsi che

non penetrino nell’apparecchio eventuali sostanze liquide e che

la presa di corrente sia disinserita.

• La pulizia dell’apparecchio deve essere eettuata con un

panno soce ed asciutto e con sostanze detergenti non

abrasive.

74

Pulizia e disinfezione degli accessori

Attenersi scrupolosamente alle indicazioni sulla pulizia e disinfe-

zione degli accessori in quanto sono fondamentali per le presta-

zioni del prodotto ed il successo terapeutico.

1. Al primo utilizzo e alla ne di ogni applicazione:

• Disassemblare il nebulizzatore ruotando la parte superio-

re in senso anti-orario e rimuovere il cono di conduzione

farmaco.

• Lavare i componenti del nebulizzatore così disassembla-

to, il boccaglio e la forcella nasale utilizzando acqua cor-

rente.

• Infne immergerli in acqua bollente per 5 minuti.

• Riassemblare i componenti del nebulizzatore e collegar-

lo all’uscita aria (Fig. G) facendo funzionare l’apparecchio

per 10-15 minuti.

Non fare bollire o autoclavare il tubo aria e le mascherine.

2. Disinfezione:

Possono essere utilizzate soluzioni disinfettanti a freddo, in alter-

nativa all' acqua bollente, seguendo le istruzioni del produttore.

SOSTITUZIONE DEL NEBULIZZATORE

Il nebulizzatore deve essere sostituito dopo una lunga inattività,

nel caso in cui presenti delle deformazioni o delle rotture, oppure

nel caso in cui l’ugello del nebulizzatore sia ostruito da medicina-

le secco, polvere, ecc. boso consiglia di sostituire il nebulizzatore

dopo un periodo di tempo compreso tra 6 mesi ed 1 anno a se-

conda dell’utilizzo.

75

!

Utilizzare solo nebulizzatori originali.

!

L' apparecchio è compatibile solo con il kit Accessori boso me-

disol compact.

SOSTITUZIONE DEL FILTRO

In condizioni di utilizzo normali il ltro dell'aria deve essere sosti-

tuito al massimo ogni 100 ore di funzionamento o ogni 12 mesi.

boso consiglia di controllare periodicamente il ltro dell’aria (10

- 12 nebulizzazioni) e, se questo presenta una colorazione grigia

o marrone oppure si presenta umido al tatto, provvedere alla sua

sostituzione. Estrarre il ltro (Fig. A-4) e sostituirlo con uno nuovo.

Non cercare di pulire il ltro per riutilizzarlo.

!

Usare solo ltri originali.

!

Non utilizzare l’apparecchio senza ltro.

5. POSSIBILI PROBLEMI E LORO SOLUZIONE

Problema Possibile soluzione

L’ apparecchio non si

accende

• Accertarsi che la batteria sia carica

se scarica, procedere al caricamento

come indicato nel presente manuale di

istruzioni ed attendere 5 minuti prima di

accendere nuovamente l' apparecchio.

• Accertarsi che la spina sia ben inserita

nella presa di corrente.

76

Non nebulizza o nebulizza

debolmente.

• Accertarsi che i raccordi del tubo dell’a-

ria siano ben inseriti negli attacchi del

compressore e del nebulizzatore.

• Vericare che il nebulizzatore non sia

vuoto o sia stato riempito con la quanti-

tà corretta di farmaco (MAX. 6 ml).

• Vericare che l’ugello del nebulizzatore

non sia ostruito.

Il dispositivo è più rumoroso. • Accertarsi che il ltro sia montato nel

modo corretto.

Se l'apparecchio non dovesse riprendere a funzionare corretta-

mente, rivolgersi al Servizio clienti boso (vedere 8. Garanzia).

6. MANUTENZIONE E RIPARAZIONI

In caso di danni rivolgersi al Servizio clienti boso (vedere 8. Garan-

zia). Non aprire in alcun caso l’apparecchio. L’apparecchio non

ha alcuna parte al suo interno che possa essere riparata da perso-

nale non qualicato e non necessita di manutenzione interna e/o

di lubricazione.

7. SPECIFICHE TECNICHE

Modello: boso medisol compact

Alimentazione elettrica: Batteria interna al Litio Polimero

(Li-Pol) 3,7 V; 2570 mAh

Alimentatore:

Input: 100-240 V AC; 50-60 Hz; 0,5 A

Output: 5V DC; 2A

Volume riempimento

minimo: 2 ml

77

Volume riempimento

massimo: 6 ml

Velocità nebulizzazione: 0,25 ml/min

Pressione operativa: 0,25 ~ 0,5 bar

Peso: 200 g

Dimensioni: 45 x 53 x 98 mm (LxHxP)

Livello sonoro: 45 dBA

Vita utile dell’apparecchio: 400 ore

Materiale: nebulizzatore (PP), boccaglio (PP),

erogatore nasale (PP),

maschere (PVC)

Volume residuo: ca. 0,7 ml

• Apparecchio di Classe II rispetto alla protezione contro le

scosse elettriche.

• Nebulizzatore, boccaglio, maschere, e forcella sono parti ap-

plicate di tipo BF.

• Apparecchio per uso intermittente (30 min. on - 30 min. o).

• Apparecchio non adatto all’utilizzo in sistemi di anestesia e

ventilazione polmonare.

• Apparecchio non adatto all’ uso in presenza di miscele ane-

stetiche inammabili con aria, con ossigeno o protossido di

azoto.

Le speciche tecniche possono variare senza preavviso.

Le batterie interne non possono essere sostituite dall' utente.

78

CARATTERISTICHE DELL’AEROSOL IN BASE ALLA

NORMATIVA

EN 13544-1 APPENDICE CC

Erogazione dell’aerosol: 0,15 ml

Tasso di erogazione: 0,03 ml/min

Dimensione particelle (MMAD): 4,12 µm

Diagramma dimensioni particelle

Norme applicate:

Questo apparecchio e i suoi accessori sono conformi alle norme

europee EN60601-1 e EN60601-1-2 (CISPR 11, IEC61000-3-2,

IEC61000-3-3, IEC61000-4-2, IEC61000-4-3, IEC61000-4-4,

EC61000-4-5, IEC61000-4-6, IEC61000-4-7, IEC61000-4-8,

IEC61000-4-11) nonché alla norma EN13544-1 e sono soggetti

a particolari misure precauzionali in relazione alla compatibilità

elettromagnetica. L’apparecchio è conforme ai requisiti della

direttiva europea per i dispositivi medici 93/42/EEC e alla legge

sui dispositivi medici.

y = 1.4337ln(x) - 2.0789

R

= 0.99817

-2.0

-1.5

-1.0

-0.5

0.0

0.5

1.0

1.5

2.0

1.00 10.00

Z

Aerodynamic Diameter (

m)

79

Avvertenze sulla compatibilità elettromagnetica

• L’apparecchio è idoneo per l’utilizzo in qualsiasi ambiente

riportato nelle presenti istruzioni per l’uso, incluso l’ambi-

ente domestico.

• In determinate circostanze, in presenza di disturbi elettro-

magnetici, l’apparecchio può essere utilizzato solo limita-

tamente. Ne possono conseguire ad es. messaggi di errore

o un guasto del display/apparecchio.

• Evitare di utilizzare il presente apparecchio nelle immediate

vicinanze di altri apparecchi o con apparecchi in posizione

impilata, poiché ciò potrebbe determinare un funziona

-

mento non corretto. Qualora fosse comunque necessario

un utilizzo nel modo prescritto, è opportuno tenere sotto

controllo questo apparecchio e gli altri apparecchi in modo

da assicurarsi che funzionino correttamente.

• L’utilizzo di altri accessori diversi da quelli stabiliti dal

produttore dell’apparecchio o in dotazione con l’apparec-

chio può comportare la comparsa di significative emissi-

oni elettromagnetiche di disturbo o ridurre la resistenza

dell’apparecchio alle interferenze elettromagnetiche e

determinare un funzionamento non corretto dello stesso.

CONDIZIONI AMBIENTALI

Conservazione e Trasporto

Temperatura: MIN -20 °C - MAX +60 °C

Umidità aria: MIN 10% RH - MAX 95% RH

Pressione atmosferica: 700 hPa - 1060 hPa

80

Funzionamento

Temperatura: MIN +10 °C - MAX +40 °C

Umidità aria: MIN 10% RH - MAX 95% RH

Pressione atmosferica: 700 hPa - 1060 hPa

SIMBOLI SULL'APPARECCHIO E SULL'IMBALLO

ACCESO

SPENTO

TIPO BF

CLASSE II

CORRENTE ALTERNATA

ATTENZIONE

CODICE D'ORDINE

S

N

NUMERO SERIALE

FABBRICANTE

LEGGERE LE ISTRUZIONI PER L´USO

Conforme alla Direttiva Comunitaria Europea 93/42/EEC

IP 21

Protetto contro la penetrazione di corpi solidi di diametro

12,5 mm e superiore, e contro le gocce d’acqua

EC REP

Rappresentante UE con procura

81

Smaltire la confezione nel rispetto dell‘ambiente

Storage / Transport

Temperatura e umidità di trasporto e stoccaggio consentite

Operating

Temperatura e umidità di esercizio consentite

CORRETTO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO (riuti elettrici ed elettronici)

(Applicabile nei paesi dell’Unione Europea e nei paesi con sistemi di raccolta

dierenziata). Il simbolo riportato sul prodotto o sulla sua documentazione

indica che il prodotto è conforme alla normativa sulle apparecchiature elettri-

che ed elettroniche e non deve essere smaltito tra i riuti domestici.L’utente

è responsabile del conferimento dell’apparecchio a ne vita alle appropriate

strutture di raccolta, pena le sanzioni previste dalla vigente legislazione sui

riuti. Per informazioni più dettagliate inerenti ai sistemi di raccolta disponibili

rivolgersi al locale servizio di smaltimento riuti.

Il prodotto contiene una batteria ricaricabile integrata che rientra nelle diret-

tiva europea 2006/66/EC e non possono essere smaltiti con i normali riuti

domestici. Informarsi sulle normative locali relative alla raccolta dierenziata

delle batterie.

8. GARANZIA

Per questo prodotto forniamo una garanzia di fabbrica di 5

anni dalla data di acquisto. La data di acquisto deve essere

confermata dalla fattura. Durante il periodo di validità della

garanzia i difetti dovuti a errori di materiali e produzione ven-

gono eliminati gratuitamente. Gli interventi in garanzia non

determinano un'estensione del periodo di garanzia per l'in-

tero apparecchio, ma solo per il componente sostituito. Sono

esclusi dalla garanzia consumo dovuto a usura, danni causati

dal trasporto nonché tutti i danni dovuti a utilizzo improprio

(ad es. mancato rispetto delle istruzioni per l'uso) o a interven-

ti di persone non autorizzate. La garanzia non determina alcu-

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