GCE AMBULANCE PANEL II Istruzioni per l'uso

GCE HEALTHCARE

INSTRUCTION FOR USE

BEDIENUNGSANLEITUNG

AMBULANCE PANEL II

INSTRUKCJA OBSŁUGI

NÁVOD K POUŽITÍ

ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ

HASZNÁLATI UTASÍTÁS

INSTRUCCIONES DE USO

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

ANVÄNDARANVISNING

BRUKSANVISNING

BRUGERVEJLEDNING

KÄYTTÖOHJE

EN

DE

CS

RU

HU

FR

ES

PT

IT

SV

NL

NO

DA

FI

PL

GEBRUIKSINSTRUCTIES

MANUEL D´UTILISATION

MANUALE D´USO

HR

EL

NAPUTAK ZA UPORABU

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΕΩΣ

A

BCD

E

F

G

G3

G1

G2

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FIG. 1

FIG. 2 & FIG. 3

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EN

1. FOREWORD

GCE Ambulance Panels are medical devices classiﬁ ed as class IIb accord-

ing to the Medical Device Directive 93/42/EEC.

Their Compliance with essential requirements of 93/42/EEC Medical De-

vice Directive is based upon EN ISO 1789 standard.

2. INTENDED USE

Ambulance panels are designed for use as an integral part of ambulances.

When connected to the source of medical gas (e.g. regulator, pressure

regulator integrated with cylinder valve) then can be used as a terminal unit

and allow the connection and gas supply of diﬀ erent medical devices, e.g.

ﬂ owmeter, resuscitator, ventilator, suction ejector. They are intended for ad-

ministration of the following medical gases in the treatment, management,

diagnostic, evaluation and care of the patient:

• oxygen O2

• air for breathing AIR

• nitrous oxide N2O

• speciﬁ ed mixtures of the gases listed e.g. O2+N2O

• vacuum VAC

Ambulance panels are not intended for the driving of surgical tools.

Working pressure of Ambulance Panel is from 4 to 5 bar for medical gases

and ≤ 40 kPa (expressed as absolute pressure) for vacuum.

3. OPERATIONAL, TRANSPORT AND STORAGE

SAFETY REQUIREMENTS

Keep the product and its associated equipment away from:

• Heat sources and sun light,

• Flammable materials

• Oil or grease (especially be careful in use of hand cream)

• Water

• Dust

The product and its associated equipment must be prevented from fall-

ing over.

Always maintain oxygen cleanliness standards.

Use only the product and its associated equipment in a well ventilated

area.

ENGLISH

INSTRUCTION FOR USE: AMBULANCE PANEL II

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EN

Before initial use, the product should be kept in its original packaging. GCE

recommends the use of the original packaging (including internal sealing

bag and caps) if the product is withdrawn from operation (for transport, stor-

age).

Statutory laws, rules, and regulations for medical gases, accident preven-

tion, and environmental protection must be observed.

OPERATING CONDITIONS STORAGE AND TRANSPORT

+5/+40°C -30/+70°C

10/100% 10/100%

600/1200 mbar 600/1200 mbar

In case of storage at a temperature below +5°C, do not operate the prod-

uct until it has been allowed to increase its temperature to a minimum of

+5°C.

4. PERSONNEL INSTRUCTIONS

The Medical Devices Directive 93/42/EEC states that product provider must

ensure that all personnel handling the product are provided with the opera-

ting instructions & performance data.

Do not use the product without properly familiarization of the product

and its safe operation as deﬁ ned in this Instruction for use. Ensure user is

aware of particular information and knowledge required for the gas in use.

5. PRODUCT DESCRIPTION

Fig. 1: Complex version of panel for exposed mounting

The inlet connection port (A) is intended for connection of a source of medi-

cal gas (e.g., pressure regulator, pressure regulator integrated with cylinder

valve, etc.) via a ﬂ exible hose. The gas may come to the panel directly or

through the source cylinder switch (B).

The outlet from the panel is realized by the quick couplers (C) or by directly

connected MediFlow® selector outlet (G). The gas pressure indicator (D) is

an indicator of internal panel pressure. Gas from the medical gas pipeline

system is entering through the inlet connector (A).

It is possible to connect other parts of ambulance gas supply system via the

ﬂ exible hoses connected to the outlet (E).

For the assembly, fastening accessories (F) may be provided. There are two

ways of the panel assembly – exposed or recessed assembly. Complete

kits including other accessories are available.

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EN

A  INLET CONNECTION PORT

It is intended for connection of medical gas source. The panel may be

equipped with one (one gas source) or two (two sources of gas, the panel is

equipped with a cylinder source switch) inlet connection ports.

B  CYLINDER SOURCE SWITCH

By the cylinder source switch, it is possible to set the gas delivery to the

panel from source cylinder “1” or “2” or no delivery – position “0”.

It is an optional part of the panel. The cylinder source switch is also avail-

able as a separate part.

C  TERMINAL UNITQUICK COUPLER

It is intended for connection of diﬀ erent medical devices such as ﬂ owme-

ters, ventilators, resuscitators, suction ejectors, etc.

It is designed according to the regional standards and is gas speciﬁ c. The

quick coupler is automatically closed when a probe is disconnected and

self-opened during connection. The number of quick connectors diﬀ ers fol-

lowing the panel version. Instructions for connection and disconnection of

the probes can be found in the Appendix nr. 2.

D  GAS PRESSURE INDICATOR

It is indicating the internal pressure of the medical gas in the panel. The

used scale unit bars. It is an optional part of the panel, may not be available

at some versions of the panel.

E  OUTLET CONNECTION PORT

It allows the connection of other parts of the ambulance gas supply sys-

tem via ﬂ exible hoses. At versions with source cylinder switch, the outlet is

placed downstream the switch and when the switch is in position “0” there

is no gas supplied to the outlet connection port. This is an optional part of

the panel, may not be available at some versions of the panel.

F  FASTENING ACCESSORIES

Depending on the panel version and the construction of the ambulance

wall, there may be countersunk screws M5-16 and ﬁ xing frame included

similar as shown in the picture.

G  MEDIFLOW® SELECTOR OUTLET

Requested gas ﬂ ow can be adjusted by the handwheel (l/min) (G1). By

the handwheel, it is possible to regulate the gas ﬂ ow – adjusting value

(“0”=closed). The adjusted value of the gas ﬂ ow is visible in the reading

window (G2).

Gas is delivered to the user through the ﬂ ow outlet user connection (G3).

The “ﬂ ow outlet” user connection is usually equipped with a connection for

hose (a hose nipple) or a threaded connection (for humidiﬁ er). This outlet

is for supplying a gas ﬂ ow (l/min) at an atmospheric pressure directly to the

patient, e.g., through a cannula or a facemask.

Note also that products colour (especially handwheel) might not follow

any gas colour coding.

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EN

6. INSTALLATION

6.1. INSTALLATION

FIG. 2: SKETCH OF EXPOSED PANEL ASSEMBLY

FIG. 3: SKETCH OF RECESSED PANEL ASSEMBLY

LIST OF RECOGNISED ACCESSORIES

To be connected to the panel inlet connection port:

Hoses, pressure regulators, pressure regulators integrated with cylinder

valve

Any used accessories have to be in compliance with EN 1789.

Installation may be performed only by skilled technician and in compli-

ance with valid directives and standards.

GCE suggest to use accessories free of phtalates, if used accessories

contain any phtalates take into consideration possible risk for the patient.

VISUAL CHECK BEFORE INSTALLATION

• Check if there is visible external damage to the product (including prod-

uct labels and marking). If it shows signs of external damages, don´t use

it and identify its status.

• Visually check if the product is contaminated; if needed use the cleaning

procedure described in next section of this document.

INSTALLATION

• Prepare the mounting hole; the contact surface has to be free of sharp

edges, ﬂ ashes, and impurities. For further information see Appendix no.1

• Fix the panel to the place, if provided use the fastening accessories.

• Remove all covers used just as transportation guards.

• Via ﬂ exible hoses connect the inlet connection port (A) and outlet con-

nection port (E) with other parts of ambulance gas supply system.

During installation, be aware that the gas for which is the panel desig-

nated is the same as for the gas for which other parts are designated in

ambulance gas supply system. Be extra careful if there are more gases

supply systems used in one ambulance.

Use only suitable and functional tools and every time follow operation-

al, transport and storage safety requirements and cleanliness rules (see

chapter 3).

Do not perform any changes of the panel during any phase of installation.

In the ambulance gas supply system to which the panel is connected, use

only accessories that comply with valid standards.

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EN

6.2. TESTING AFTER INSTALLATION

FUNCTIONAL AND LEAKAGE CHECK AFTER INSTALLATION

• For the check, use the gas for which the panel is intended, or Air or Ni-

trogen free of any lubricants and with equal medical cleanliness level.

Perform test at pressure speciﬁ ed in chapter 2.

• Set the pressure to the panel inlet.

• At versions with gas pressure indicator check its correct function.

• Check correct function of all quick couplers by connecting the relevant

probe. Perform this check at all ﬁ tted quick couplers.

• Check the gas presence on each outlet; Version with a gas source switch

to be checked at both positions of the handwheel (“1” and “2”). Version

with the MediFlow® selector - check the presence of the gas ﬂ ow in every

handwheel position.

• Check the leakage of the panel with connected and disconnected

probes, at version with the gas source switch perform this check at all

positions of the handwheel (“1”, “0” and “2”), handwheel of the MediFlow®

selector (if equipped) must be in position “0”. For leakage detection GCE

suggest the pressure drop test based on the pressurizing the panel, clos-

ing of the gas source and check if the pressure in gas supply system is

not decreasing.

• After the end of the check, close the source cylinder shutoﬀ valve, vent

the rest of gas from the supply system, at version with the gas pressure

indicator check if there is indicated zero pressure.

• Clean the panel and check the condition and presence of all labels and

marking.

Any other installation rules which are not described have to follow stand-

ard ENISO7396-1.

If there is found any leakage or defect on the panel, follow instructions

listed in chapter 9.3 and send the panel back to service repair.

After the installation of the panel with cylinder source switch, mark the

stands of the cylinders in a way corresponding with the handwheel posi-

tions „1“ and „2“. The marking should be in a permanent place where the

cylinders stand, not on the removable cylinder with combination valve or

regulator.

At all medical devices, which are included in ambulance equipment and

are intended to be connected to the panel, the performance should be

checked when they are connected to the panel and supplied by it,when

the cylinder pressure is low,to check its compatibility.

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EN

7. OPERATION

7.1. BEFORE USE

CHECK BEFORE USE

• Visually check that the panel is not damaged (including labels and mark-

ing).

• Visually check the cleanliness of the panel; if needed clean panel follow-

ing cleaning procedure listed below of this document.

• Check suﬃ ciency of the cylinder pressure. In case of low cylinder pres-

sure, replace the cylinder or switch to another cylinder and replace the

empty cylinder with a full one.

• Turn on the medical gas to the ambulance panel inlet (e.g., by the open-

ing the of cylinder shutoﬀ valve), during this operation follow the instruc-

tion for use of the cylinder shutoﬀ valve.

• At version with cylinder source switch, check the correct position of the

handwheel (number indicated by the handwheel must correspond to the

number of the chosen cylinder).

• At version with the gas pressure indicator check correct panel pressure

indication.

• At version with the MediFlow® selector, check it is in position “0”.

• Check the leakage of the panel (e. g.by listening for the sound of gas

ﬂ ow out).

• If there is any defect do not use the panel and mark that it is not allowed

to be used it and arrange for the service repair.

Before the ﬁ rst use of any medical device which was not the original part

of the ambulance equipment, check its performance when connected to

the panel,especially in stage when the cylinder is going to be empty, to

check its compatibility.

At panels with cylinder source switch focus to the correct handwheel posi-

tion – have to be exactly in the selected position. If it is not, there may be

a risk of decreasing the ﬂ ow capacity through the panel which can nega-

tively a ect connected devices performance.

You should remember that if you are using a panel with DIN QC for sup-

porting medical devices of an outlet ﬂ ow 200l/min., the pressure on the

outlet side of the panel is about 1 bar lower than on the inlet side and than

indicated by the gas pressure indicator (if equipped).

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EN

7.2. USE OF THE PANEL

7.2.1. CONNECTION OF MEDICAL DEVICES TO THE QUICK

COUPLERS

LIST OF RECOGNISED ACCESSORIES

To be connected to the panel outlet:

Hoses, ﬂ owmeters, ventilators, vacuum regulators, suction ejectors.

Any used accessories have to be in compliance with EN 1789.

The quick couplers are designed as gas speciﬁ c, never try to connect de-

vices intended for another gas than for which the panel is intended. The

intended gas is indicated on the panel labels.

CONNECTION OF MEDICAL DEVICES TO THE QUICK COUPLERS

• Make sure that the outlet of the medical device to be connected is closed

and not connected to the patient.

• Connect the medical device to the panel by the procedure described in

Appendix Nr. 2.

• Check presence of the gas on the connected device outlet (e. g. by set-

ting a ﬂ ow on the ﬂ owmeter and listening of ﬂ owing gas sound).

• Use connected medical device following its instruction for use.

When more panel outlets are used at the same time, the capacity of gas

supply and performance of the connected device may be negatively

a ected.

Make sure that the capacity of the equipment to be supplied by the panel

is corresponding with a capacity of the gas source equipment. Take into

account the pressure drop of the ﬂ exible hoses.

At version of the panel for N2O or its mixtures, prevent the room from the

gas contamination. It could negatively a ect ambulance sta .

During use, keep checking the source cylinder pressure, if it is getting low

change the source or switch to another cylinder.

7.2.2. SWITCHING OF THE CYLINDER SOURCE

This functionality is available just at a version of a panel equipped with a

cylinder source switch. Use it only when switching from the empty cylinder.

• Open the not used source of medical gas (e. g. by opening the shutoﬀ

valve)

• Switch the handwheel to position equal to new gas source

• Close the original medical gas source.

• Mark the empty cylinder and exchange it for a full one as soon as pos-

sible.

During the switch of the medical gas source, check that cylinder shut o

valve is fully open and cylinder pressure is not out of working pressure

speciﬁ ed by producer.

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EN

Focus on the correct handwheel position – it has to be exactly in the

selected position. If not, there may be a risk of decreasing the ﬂ ow ca-

pacity through the panel which can negatively a ect connected devices

performance.

7.2.3. USE OF THE MEDIFLOW® SELECTOR

LIST OF RECOGNIZED ACCESSORIES

To be connected to the ﬂ ow outlet: Humidiﬁ er, breathing mask or cannula.

Before connecting any accessory or medical device to the MediFlow® Se-

lector, always check that it is fully compatible with the product connection

features & the product performances and there is no negative inﬂ uence to

outlet parameters of the ﬂ ow selector.

CONNECTION TO THE MEDIFLOW® SELECTOR OUTLET

When connecting any accessory to the ﬂ ow outlet make sure that it is not

connected to the patient before operating the product.

• Ensure the hose/humidiﬁ er is compatible with the ﬂ ow outlet feature.

• Push the hose onto the ﬂ ow selector ﬂ ow outlet/screw onto the humidi-

ﬁ e r .

• Ensure the hose/humidiﬁ er is well engages.

SETTING OF THE FLOW

• Set required medical gas ﬂ ow by turning the handwheel to the relevant

position.

Do not try to apply an excessive torque on the ﬂ ow handwheel when it

stops on the maximum ﬂ ow position or in zero position.

During the use ensure that connected hose is not mechanically damaged,

throttled or broken, which would reduce or break the gas supply to the

patient.

Only user and doctor is accountable for method of its use at the speciﬁ c

patient and for assessment of the ﬂ ow value.

Fluctuating inlet pressure and ambient temperature can have an inﬂ uence

on the accuracy of ﬂ ow measurement.

7.3. AFTER USE

• At ﬁ rst, always disconnect the humidiﬁ er (if connected).

• Turn oﬀ the medical gas source supply (e. g. by closing of the shut-oﬀ

valve)

• Vent any rest of medical gas from the supply system (e. g. by opening of

the connected device outlet). At version with the gas pressure indicator

check zero pressure after venting.

• Turn the handwheel of the MediFlow® Selector to the position “0” (if

equipped).

• Close the connected device outlet and disconnect it from the panel.

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EN

If the humidiﬁ ers are used, NEVER stop the ﬂ ow on the humidiﬁ er outlet.

There is a risk of the liquid entering to the gas supply system in time of

its venting. For stopping the ﬂ ow from the humidiﬁ er use the control of

device to which is humidiﬁ er connected (e. g. ﬂ owmeter handwheel).

8. CLEANING

Remove general contamination with a soft cloth damped in oil free oxygen

compatible soapy water & rinse with clean water.

Disinfection can be carried out with an alcohol-based solution (spray or

wipes).

If other cleaning solutions are used, check that they are not abrasive and

that they are compatible the product materials (including labels) and gas.

Do not use cleaning solutions containing ammonia!

Do not immerse in water or any liquid.

Do not expose to high temperature (such as autoclave).

9. PRODUCT LIFETIME, MAINTENANCE, SERVICE

9.1. PRODUCT LIFETIME

SERIAL NUMBER AND DATE OF PRODUCTION

Form of nine digit serial number stamped on the product is following:

YY MM XXXXX

YY: year of production

MM: month of production

XXXXX : sequence number

Example: serial number 090300521 shows the panel produced in March

2009, with sequence number 521.

LIFE TIME

Maximum life time of the product is 10 year from the date of manufacture.

At the end of the product’s life time, the product must be withdrawn from

the using. The owner shall put in place a relevant procedure to ensure the

product cannot be used again (marking, ).

The provider of the device shall prevent the reuse of the product and han-

dle the product in compliance with “Directive of European Parliament and

Council 2008/98/EC on waste“.

In accordance to Article 33 of REACH GCE, s.r.o. as responsible manufac-

turer shall inform all customers if materials containing 0.1% or more of sub-

stances included in the list of Substance of Very High Concern (SVHC).

The most commonly used brass alloys used for bodies and other brass

components contain 2-3% of lead (Pb), EC no. 231-468-6, CAS no. 7439-

92-1. The lead will not be released to the gas or surrounding environment

during normal use.

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EN

After end of life the product shall be scrapped by an authorized metal re-

cycler to ensure eﬃ cient material handling with minimal impact to environ-

ment and health.

To date we have no information that indicates that other materials contain-

ing SVHC of concentrations exceeding 0.1% are included in any GCE prod-

uct.

9.2. MAINTENANCE

MAINTENANCE

GCE suggest to perform yearly periodic inspection by the product owner.

The inspections include leakage and functional check of the panel.

LEAKAGE AND FUNCTIONAL CHECK

Perform the test according to chapter 6.2

REPAIR

Some repair activities concerning replacement of damaged or missing com-

ponents can be carried out by the owner of the product. The following com-

ponents can be replaced only:

• labels

Contact our customer service for appropriate component number. Users

cannot exchange the plate with the CE mark and serial number by them-

selves, without GCE´s consent.

If any leakage or defect is detected, stop using it,mark that it is not al-

lowed to be used and arrange for a service repair following the instruc-

tions listed in chapter 9.3

9.3. SERVICE AND REPAIRS

The service and repair shall be carried out by a GCE authorised person or

an authorised service technician only.

Never try to disassembly the product if it is connected to the pressure

source.

Repair activities cover the replacement of the following damaged or miss-

ing components:

• Quick couplers,

• O-rings and sealings,

• Gas pressure indicator,

• Inlet and Outlet connection,

• Hose assembly,

• Switch knob,

• Medi-Flow® selector,

• Suction ejector,

• Fixing frame.

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EN

Any product sent back to a GCE authorised person for repair shall be prop-

erly packaged. The purpose of the delivery has to be clearly speciﬁ ed (re-

pair, overall maintenance). For product to be repaired, a short description of

fault and any reference to a claim number would be helpful.

All labels on the equipment must be kept in a good, legible condition by

the owner and user during the entire product life time.

All seals and o-rings must be kept in dry, dark and clean environment by

the owner and the user during the entire product life time.

Use only original GCE components!

10. GLOSSARY

Consult operating

instruction

Suitable for Hospital

care use

Caution Suitable for Emergency

care use

Keep away from heat

sources and ﬂ ammable

material

Keep dry

Keep away from oil and

grease SN Serial number

Upper and lower humid-

ity limit REF Reference number

Upper and lower tem-

perature limit LOT Batch number

Ambient pressure limit Fragile

Use by date Date of manufacture

Manufacturer A: Inlet connection port

B: Number and type of

quick couplers C: Outlet connection port

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EN

Area to be cut out before

panel mounting Panel boundary

11. WARRANTY

The Standard Warranty period is two years from date of receipt by the GCE

Customer (or if this is not known 2 years from time of the product manufac-

ture shown on the product).

The standard warranty is only valid for products handled according to In-

struction for use (IFU) and general industry good practice and standards.

APPENDIX:

Nr 1: Mounting scheme

Nr 2: Quick coupling feature and connecting/disconnecting procedure

MANUFACTURER:

GCE, s.r.o. Tel : +420 569 661 111

Zizkova 381 Fax : +420 569 661 602

583 01 Chotebor http://www.gcegroup.com

Czech Republic © GCE, s.r.o.

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DE

1. VORWORT

GCE Ambulance Panel sind Medizinprodukte, die als Klasse IIb gemäß der

Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG klassiﬁ ziert sind.

Die Konformität mit den grundlegenden Anforderungen der Medizinpro-

dukterichtlinie 93/42/EWG ist aufgrund der Norm EN ISO 1789 gegeben.

2. VERWENDUNGSZWECK

Das Ambulancpanel ist eine zum Einbau in Rettungswagen vorgesehene

Anlage, die nach der Verbindung mit der Medizingasﬂ asche z.B. Druckmin-

derer oder Kombiventil als Steckdose für den Anschluss und die Versor-

gung der Medizinprodukte wie z.B. Flowmeter, Beatmung, Saugejektor usw.

dient. Zur Verfügung stehen die Versionen für folgende medizinische Gase:

• Sauerstoﬀ O2

• medizinische Luft AIR

• Lachgas (Distickstoﬀ monoxid) N2O

• Gasgemische z.B. O2+N2O

• Unterdruck VAC

Das Produkt ist nicht für die Verwendung mit Gasen von chirurgischen Ins-

trumenten vorgesehen.

Der Arbeitsdruck der Panel beträgt 4 bis 5 bar für medizinische Gase a ≤ 40

kPa (ausgedrückt im absoluten Druck) für Unterdruck.

3. SICHERHEITSANFORDERUNGEN AN BETRIEB,

TRANSPORT UND LAGERUNG

Das Produkt und die zugehörigen Geräte sind fernzuhalten¨von:

• Wärmequellen (Feuer, Zigaretten usw...),

• brennbaren Materialien,

• Ölen oder Fetten (erhöhte Vorsicht bei Gebrauch von Handcremen),

• Wasser,

• Staub.

Das Produkt und die zugehörigen Geräte müssen gegen das Umkippen

abgesichert werden.

Das Produkt und die zugehörigen Geräte nur in gut belüfteten Räumen

einsetzen.

Es sind die Normen zur Sauersto reinheit einzuhalten.

DEUTSCH

BEDIENUNGSANLEITUNG: AMBULANCE PANEL II

16/219

DE

Vor dem ersten Gebrauch muss sich das Produkt in seiner Originalverpa-

ckung beﬁ nden. Im Falle der Außerbetriebsetzung für Transport und La-

gerung empﬁ ehlt GCE die Originalverpackung zu verwenden inkl. innerer

Füllstoﬀ e .

Es sind die nationalen Gesetze, Regelungen und Vorschriften zu Unfallver-

hütung und Umweltschutz beim Einsatz von medizinischen Gasen zu be-

achten.

BETRIEBSBEDINGUNGEN LAGER UND

TRANSPORTBEDINGUNGEN

+5/+40°C -30/+70°C

10/100% 10/100%

600/1200 mbar 600/1200 mbar

Im Falle einer Lagerung bei einer Temperatur von +5°C dürfen die Panels

nicht in Betrieb genommen werden. Das Gerät muss mindestens eine

Temperatur von +5°C aufweisen.

4. ANWEISUNGEN FÜR MITARBEITER

Gemäß Medizingeräteverordnung 93/42/EWG, hat der Eigentümer des Pro-

dukts sicherzustellen, dass alle Mitarbeiter, die mit dem Produkt umgehen,

mit der Bedienungsanleitung und den technischen Daten des Produkts

vertraut sind.

Verwenden Sie das Produkt nicht, ohne dass Sie das Produkt und seinen

sicheren Betrieb kennen, wie in dieser Bedienungsanleitung angegeben.

Stellen Sie sicher, dass der Benutzer über die für das verwendete Gas

erforderlichen Informationen und Kenntnisse verfügt.

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DE

5. PRODUKTBESCHREIBUNG

FIG. 1: REPRÄSENTATIVE VARIANTE DER PLATTE FÜR DIE

VORWANDMONTAGE

Die Quelle des medizinischen Gases (in der Regel Druckminderer oder

Kombiventil) wird mittels Schlauch an den Paneleingang (A) angeschlossen.

Das Gas strömt in das Panel direkt oder mittels eines Gasﬂ aschen-Wahl-

schalters hinein (B). Der Auslass des Panels erfolgt über Schnellkupplun-

gen (C) oder über den Ausgang des direkt angeschlossenen MediFlow®

(G). Der Arbeitsdruck wird mittels Druckanzeiger (D) angezeigt. Das Panel

ermöglicht, auch weitere Installationsteile in Reihe mittels Ausgang (E) an-

zuschließen. Optional kann ein Teil des Panels, das Verbindungsmaterial

(F) sein. Das Panel wird in zwei Montageversionen realisiert und zwar für

eingelassene Montage und Vorwandmontage. Verschiedene Varianten des

Panels können weitere Zubehörteile enthalten.

A  EINGANGSANSCHLUSS

Der Eingangsanschluss dient für den Anschluss des medizinischen Gases

mittels Schlauch. Er kann doppelt für die Varianten mit Gasﬂ aschen-Wahl-

schalter oder einfach für die Versorgung aus nur einer Flasche sein.

B  GASFLASCHENWAHLSCHALTER OPTIONAL

Mit dem Wahlschalter kann die Gasﬂ asche für die Gasversorgung einge-

stellt werden - Stellungen „1“ oder „2“, eventuell kann die Gasversorgung in

die Platte unterbrochen werden - „0“-Stellung.

C  ENDDOSE  SCHNELLKUPPLUNG

Sie dient für den Anschluss von Medizingeräten, wie MediMeter, Flowreg-

ler MediFlow Ultra, usw. Sie ist in der Variante gemäß den regionalen Nor-

men ausgeführt und erfüllt die Anforderungen an die Unverwechselbarkeit

der Gase. Die Schnellkupplung ist ohne angeschlossenes Medizingerät

geschlossen, durch den Gasanschluss wird sie automatisch geöﬀ net und

durch die Abschaltung wird sie wieder automatisch geschlossen. Die Zahl

der installierten Schnellkupplungen hängt von der jeweiligen Variante der

Platte ab. Die Vorgehensweise für den Anschluss siehe Anlage Nr. 2.

D  INNENDRUCKANZEIGER

Der Innendruckanzeiger ist ein Indikator für den Druck des medizinischen

Gases der sich in dem Panel beﬁ ndet. Die verwendete Einheit ist in Bar an-

gegeben. Diese Variante des Panels ist ein optionales Zubehör und ist nicht

bei jedem Panel im Lieferumfang enthalten.

E  AUSGANGSANSCHLUSS

Der Ausgangsanschluss ermöglicht weitere Komponenten der Rettungswa-

genverteilungen mittels Schlauch anzuschließen. Der Ausgangsanschluss

beﬁ ndet sich hinter dem Gasﬂ aschen-Wahlschalter (falls vorhanden) und

wenn sich der Wahlschalter in der „0“ Stellung beﬁ ndet, wird an den Aus-

gangsanschluss kein Gas zugeführt. Hierbei handelt es sich um ein optio-

nales Panelteil was nicht zu jedem Lieferumfang gehört.

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DE

F  MONTAGEMATERIAL

Je nach Ausführung und Konstruktion des Rettungswagenau aues kann

das Panel mit einer entsprechenden Anzahl an Senkschrauben M5-16 und

dem Montagerahmen gemäß dem Bild geliefert werden.

G  MEDIFLOW®

Der gewünschte Gasdurchﬂ usswert (l/min) kann mittels Handrad geregelt

werden (G1) – Einstellwert (“0” = geschlossen).Im Lesefenster kann der ein-

gestellte Gasdurchﬂ usswert abgelesen werden (G2).

Über den Ausgang (G3) ﬂ ießt Gas zum Anwender. Der Ausgang, ist mit ei-

nem Gewinde versehen, an das man entweder einen Befeuchter oder eine

Tülle anschließen kann.

Dieser Ausgang ist für die Gaszufuhr (l/min) mit Atmosphärendruck direkt

zum Patienten, zum Beispiel über eine Nasenbrille oder eine Gesichtsmas-

ke vorgesehen.

Beachten Sie auch, dass die Farbe des Produkts (insbesondere die Farbe

des Handrads) möglicherweise keiner Farbkodierung für Gase entspricht.

6. INSTALLATION

FIG. 2: SCHEMA DER VORWANDMONTAGE

FIG. 3: SCHEMA DER EINGELASSENEN MONTAGE

6.1. INSTALLATION

LISTE DER ZUGELASSENEN ZUBEHÖRTEILE

Zum Anschluss an den Paneleingang:

Schläuche, Druckminderer, Kombiventile.

Alle angewandten Zubehörteile müssen die Norm EN 1789 erfüllen.

Die Installation dürfen nur Personen mit entsprechenden Kenntnissen ge-

mäß den geltenden Vorschriften und Normen durchführen.

GCE empﬁ ehlt, die Zubehörteile ohne Phtalatgehalt zu verwenden. Falls

Zubehörteile mit Phtalatgehalt verwendet werden sollen, müssen die Risi-

ken beurteilt werden, die sich daraus für Patienten ergeben können.

SICHTPRÜFUNG VOR DER INSTALLATION

• Das Panel einschließlich der Produktetiketten und Markierungen auf äu-

ßere Beschädigungen überprüfen. Bei Anzeichen auf äußerer Beschädi-

gungen die Platte nicht mehr verwenden und den Status kennzeichnen.

• Das Produkt durch eine Sichtprüfung auf Verunreinigungen überprüfen.

Falls erforderlich, gemäß dem unten erläuterten Reinigungsverfahren

reinigen.

INSTALLATION

• Die Montageöﬀ nung für die Montage des Panels vorbereiten. Die Mon-

tageﬂ äche muss eben und frei von Schutzkappen und Schmutz sein .

Weitere Informationen siehe auch Anlage Nr. 1

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• Das Panel am vorgesehenen Ort unter Verwendung des mitgelieferten

Montagematerials, montieren , (falls vorhanden).

• Von dem Panel alle Abdeckungen abnehmen, die für den Transport ge-

dacht sind .

• Die Verbindung des Eingangsanschlusses (A) und des Ausgangsan-

schlusses (E) mit Hilfe ﬂ exibler Schläuche mit sonstigen Teilen der Ret-

tungswagenverteilungen herstellen.

Während der Montage beachten, dass das von der angeschlossenen

Quelle zugeführte Gas, dem Gas entspricht, für dass das Panel bestimmt

ist. Vorsicht walten lassen falls die Verteilungssysteme vom Rettungswa-

gen für mehr als eine Gasart bestimmt ist.

Für die Montage immer passende und funktionsfähige Werkzeuge ver-

wenden und die Sicherheitsanforderungen für Betrieb, Verkehr und Lage-

rung beachten. Das Panel sauber halten. (siehe Kapitel 3).

Während der Montage keine Eingri e oder Anpassungen am Panel

vornehmen.

In der Verteilung, in der das Panel einen Bestandteil bildet, nur Zubehör-

teile montieren, die die geltenden Normen erfüllen.

6.2. PRÜFUNG NACH MONTAGE

FUNKTIONS UND DICHTHEITSPRÜFUNG NACH DER MONTAGE

• Für den Test benutzen Sie das für das Panel vorgesehene Gas, oder Air

oder Nitrogen, frei von Schmierstoﬀ en und mit gleichem medizinischem

Reinheitsgrad. Führen Sie den Test wie in Kapitel 2 beschrieben durch.

• Den Paneleingang mit Druck belasten.

• Geben Sie Druck auf den Eingang.

• Bei Versionen mit Gasdruckindikator prüfen Sie seine korrekte Funktion.

• Überprüfen Sie die korrekte Funktion aller Schnellkupplungen durch An-

schließen des entsprechenden Steckers. Führen Sie diese Prüfung bei

allen eingebauten Schnellkupplungen durch.

• Prüfen Sie an jedem Ausgang ob Gas ﬂ ießt; bei Versionen mit Gasquel-

lenumschalter muss bei beiden Positionen des Handrads geprüft werden

(“1” und “2”). Bei Versionen mit einem MediFlow® - prüfen Sie den Gas-

ﬂ uss in jeder Einstellung des Handrads.

• Prüfen Sie die Dichtheit des Panels mit und ohne angeschlossenen Ste-

ckern. Bei Versionen mit Gasquellenumschalter muss bei beiden Posi-

tionen des Handrads geprüft werden (“1” und “2”), das Handrad des Me-

diﬂ ow (falls angeschlossen) muss auf Position 0 stehen. Zur Lecksuche

empﬁ ehlt GCE eine Druckabfallprüfung indem Sie das Panel unter Druck

setzen, die Gasquelle schließen und prüfen, ob sich der Druck in der Gas-

versorgungsanlage nicht verringert.

• Nach Beendigung des Tests, schließen Sie das Absperrventil der Gas-

ﬂ asche und entlüften das Versorgungssystem. Bei Versionen mit Druck-

anzeige, prüfen Sie, dass diese „0“ anzeigt.

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• Reinigen Sie das Panel und prüfen Sie den Zustand und das Vorhanden-

sein aller Label und Markierungen

Alle weiteren, hier nicht angegebenen Installationsbedingungen und

Prüfverfahren nach der Installation, richten sich nach der geltenden Norm

ENISO7396-1.

Wenn Leckage oder andere Fehler an dem Panel entdeckt werden, die im

Kapitel 9.3 beschriebene Vorgehensweise anwenden und das Panel zur

Reparatur zurückgeben.

Nach der Installation der Panel mit dem Gasﬂ aschen -Wahlschalter die

Anschlussstellen der Gasﬂ aschen deutlich markieren, entsprechend

in der Weise der Positionen „1“ und „2“ des Wahlschalters. Die Markie-

rung muss sich an der Stelle beﬁ nden, die einen unteilbaren Bestandteil

des Rettungswagens bildet, nicht an einem Absperr-, Kombiventil oder

Druckminderer.

An allen Medizingeräten, mit denen der Rettungswagen ausgestattet ist,

und die für den Anschluss an die Platte vorgesehen sind, die Prüfung der

Ausgangsparameter in der Verbindung mit der installierten Platte im Zu-

stand mit einem niedrigen Flaschengasdruck durchführen.

7. BETRIEB

7.1. VOR DEM EINSATZ

VORBEREITUNG FÜR DIE VERWENDUNG DER PANELS

• Das Panel (einschließlich der Produktetiketten und Markierungen) auf

äußere Beschädigungen überprüfen. Bei Anzeichen äußerer Beschädi-

gungen das Panel nicht mehr verwenden und den Status kennzeichnen.

• Das Produkt mittels Sichtprüfung auf Verunreinigungen überprüfen; falls

erforderlich, gemäß dem unten erläuterten Reinigungsverfahren reini-

gen.

• Prüfen Sie den Flaschendruck. Bei nicht ausreichendem Druck sollte die

Gasﬂ asche ersetzt werden oder schalten Sie auf eine volle Flasche und

tauschen die Gasﬂ asche mit ungenügendem Inhalt aus.

• An dem Paneleingang das medizinische Gas zuführen (z.B. durch das

Öﬀ nen des Absperrventils der Gasﬂ asche ), dabei ist den Anweisungen

des Herstellers Folge zu leisten.

• Bei dem Panels die mit Gasﬂ aschen -Wahlschaltern ausgestattet sind,

falls notwending die richtige Position des Wahlschalters kontrollieren.

• Bei Versionen mit einem MediFlow, prüfen Sie, ob dieser in Position

„0“ist.

• Bei der Variante mit Innendruckanzeige prüfen, ob der Druck innerhalb

der Panels richtig angezeigt wird.

• Die Dichtheit der Panel kontrollieren (z.B. akustische Überprüfung auf

Zischlaute).

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GCE AMBULANCE PANEL II Istruzioni per l'uso

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