Braun 42194 Manuale utente

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Sterile container system

Aesculap Sterile Technology

Legenda

1 Protezione modulare

2 Serratura della protezione modulare

3 Coperchio

4 Serratura del coperchio

5 Fondo

6 Supporto per la scheda tecnica multifunzione

7 Scheda tecnica multifunzione

8 Impugnatura

9 Intaglio (per la scheda tecnica multifunzione sulla serratura del

coperchio)

10 Spingifiltro universale

11 Cappuccio

12 Pulsanti

13 Bloccaggio a scatto (per i container BASIS con protezione modulare

opzionale)

14 Coperchio in plastica

15 Copertura del campo perforato

16 Sistema di trattenimento dei batteri (filtro permanente)

17 Telaio di alloggiamento

18 Pernino d’impugnatura

19 Griglia lamellare di copertura

20 Impugnatura di montaggio

21 Serratura del coperchio in plastica

Simboli del prodotto e imballo

Indice

1. Manipolazione sicura .................................................................................43

2. Descrizione del prodotto ............................................................................43

2.1 Destinazione d’uso ......................................................................................43

2.2 Funzionamento .............................................................................................43

3. Preparazione ed installazione ..................................................................44

3.1 Prima messa in servizio ..............................................................................44

4. Operatività con lo Sterilcontainer ..........................................................44

4.1 Preparazione .................................................................................................44

Rimozione della protezione modulare/del coperchio/del

coperchio in plastica.................................................................................. 44

Sostituire il filtro......................................................................................... 44

4.2 Controllo del funzionamento ...................................................................44

4.3 Comando ........................................................................................................44

Caricamento dello Sterilcontainer ......................................................... 45

Inserimento della scheda tecnica multifunzione............................... 45

Caricamento della sterilizzatrice............................................................ 45

Sterilizzazione.............................................................................................. 46

Scarico della sterilizzatrice...................................................................... 46

Trasporto dello Sterilcontainer................................................................ 46

Magazzinaggio degli Sterilcontainer .................................................... 46

Controllo ed approntamento del materiale sterile............................ 46

5. Procedimento di preparazione sterile validato ....................................46

5.1 Avvertenze generali .....................................................................................46

5.2 Pulizia/Disinfezione .....................................................................................47

5.3 Pulizia/disinfezione manuali .....................................................................48

Pulizia manuale e disinfezione per strofinamento............................ 48

5.4 Pulizia automatica neutra o moderatamente alcalina e

disinfezione termica ....................................................................................49

5.5 Controllo, manutenzione e verifica ........................................................49

6. Identificazione ed eliminazione dei guasti ...........................................50

7. Assistenza tecnica .......................................................................................51

8. Accessori/Ricambi ........................................................................................51

9. Specifiche tecniche .....................................................................................51

10. Estratti dalla normativa .............................................................................51

10.1 Norme citate .................................................................................................51

Icona Spiegazione

Attenzione, rispettare i documenti allegati

Osservare le istruzioni per l'uso

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1. Manipolazione sicura

¾ Prima di utilizzare il prodotto verificarne l’idoneità funzionale ed

accertarsi che sia in perfette condizioni.

¾ Per evitare danni dovuti ad un montaggio o un esercizio non corretto

e per non compromettere la garanzia:

–Utilizzare il prodotto solo in conformità alle presenti istruzioni per

l’uso.

–Rispettare le istruzioni sulla sicurezza e le indicazioni sulla

manutenzione.

–Non utilizzare alcuno Sterilcontainer danneggiato o difettato.

Sostituire immediatamente i singoli componenti danneggiati

mediante ricambi originali.

–Se sono stati riparati dei componenti dello Sterilcontainer che

possono influenzare la resistenza ai batteri: Prima dell’utilizzo

sottoporre lo Sterilcontainer ad un’accurata ispezione visiva.

¾ Assicurarsi che il prodotto e gli accessori vengano maneggiati soltanto

da personale che disponga della necessaria formazione, conoscenze ed

esperienza.

¾ Conservare le istruzioni per l’uso in modo che siano accessibili per il

personale.

¾ Rispettare le linee guida ed i principi igienici generali relativi alla

movimentazione dei materiali contaminati, da sterilizzare e sterilizzati.

2. Descrizione del prodotto

2.1 Destinazione d’uso

Lo sterile container system Aesculap è un sistema barriera sterile

riutilizzabile in grado di preservare la sterilità dei presidi medico-chirurgici

fino al loro impiego o alla data di scadenza. In esso è possibile sterilizzare,

immagazzinare e trasportare i presidi medico-chirurgici. Inoltre in esso è

possibile eseguire il riporto dei presidi medico-chirurgici dopo il loro

utilizzo. Lo sterile container system Aesculap è idoneo per la

sterilizzazione a vapore.

Nota

Se i container dello sterile container system Aesculap devono essere

utilizzati con un procedimento di sterilizzazione diverso, si raccomanda di

rivolgersi alla rappresentanza Aesculap competente.

2.2 Funzionamento

Lo sterile container system Aesculap è conforme ai requisiti delle norme

DIN 58953-9 e EN ISO 11607.

Gli Sterilcontainer con coperchio perforato e fondo chiuso sono validati

per la sterilizzazione a vapore in sterilizzatrici a norma EN 285:

• Procedimento a vuoto frazionato

Gli Sterilcontainer con coperchio perforato e fondo perforato sono inoltre

idonei per la sterilizzazione a vapore in sterilizzatrici a norma EN 285

mediante procedimento:

• a gravitazione

Nota

L’idoneità del procedimento specifico deve essere dimostrata mediante

validazione in loco.

AVVERTENZA

Pericolo di contaminazioni dei materiali sterili da

Sterilcontainer non ermetici!

Se lo Sterilcontainer è combinato con componenti

di altri produttori non è più possibile garantirne

l’ermeticità e la funzione di barriera antibatterica.

¾ Combinare solo prodotti dello Sterilcontainer

System Aesculap.

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Sterile container system

Aesculap Sterile Technology

3. Preparazione ed installazione

3.1 Prima messa in servizio

¾ Prima del primo utilizzo pulire accuratamente gli Sterilcontainer nuovi

di fabbrica.

¾ Dopo la pulizia inserire un filtro idoneo, vedere Sostituire il filtro.

Sterile container system PrimeLine:

Il sistema di trattenimento dei batteri 16 (filtro permanente) è integrato.

4. Operatività con lo Sterilcontainer

4.1 Preparazione

Rimozione della protezione modulare/del coperchio/del coperchio in

plastica

Se si utilizza la protezione modulare, questa può comunque essere rimossa

per pulire il container oppure quando il coperchio è sporco.

Container VARIO (fornito di serie con coperchio e protezione modulare):

¾ Premere la serratura della protezione modulare 2 e togliere sia la

protezione modulare 1 che il coperchio 3.

Container BASIS (con protezione modulare aggiunta successivamente):

¾ Rimuovere la combinazione di protezione modulare 1 e coperchio 3

dal fondo 5.

¾ Allentare il bloccaggio a scatto 13 e togliere la protezione modulare 1.

Sterile container system PrimeLine:

¾ Togliere il coperchio in plastica 14 dal fondo 5.

Sostituire il filtro

I filtri devono essere sostituiti con i seguenti intervalli dipendenti dalla

tipologia:

• Filtri monouso: prima di ogni sterilizzazione

• Filtro permanente in PTFE: dopo max. 1 000 cicli di preparazione

• Sistema di trattenimento dei batteri PrimeLine: dopo max. 5 000 cicli

di preparazione

Container VARIO e BASIS:

¾ Premere contemporaneamente i pulsanti 12 dello spingifiltro

universale 10.

¾ Togliere lo spingifiltro universale 10.

¾ Inserire il nuovo filtro e riapplicare lo spingifiltro universale10.

¾ Premere il blocco centrale 11 dello spingifiltro universale 10 finché

quest’ultimo si blocca in posizione con un rumore percettibile.

Sterile container system PrimeLine:

¾ Girare la griglia lamellare di copertura 19 verso sinistra fino a

sbloccarla.

¾ Rimuovere la griglia lamellare di copertura 19 del sistema di

trattenimento dei batteri 16.

¾ Girare verso sinistra il sistema di trattenimento dei batteri 16 con

l’impugnatura di montaggio 20 fino a sbloccarlo dal telaio di

alloggiamento 17.

¾ Sollevare e rimuovere il sistema di trattenimento dei batteri 16 per il

pernino d’impugnatura 18.

¾ Montare il sistema di trattenimento dei batteri 16 seguendo la

sequenza inversa.

4.2 Controllo del funzionamento

Nota

Per lo sterile container system PrimeLine per eseguire la prova è necessario

asportare la griglia lamellare di copertura

19

!

¾ Prima di ogni utilizzo sottoporre tutti i componenti dello

Sterilcontainer ad un controllo visivo mirante ad escludere la presenza

di danni, nonché ad accertarne il corretto funzionamento:

–Parti metalliche non deformate

–Coperchio in alluminio non deformato

–Lo spingifiltro universale 10 poggia lungo il bordo con l’intera

superficie

–Guarnizioni integre (niente crepe, ...)

–Parti in plastica non crepate

–Filtro permanente/sistema di trattenimento dei batteri PrimeLine

integro (assenza di pieghe, fori, crepe o fessure)

–Serratura idonea a funzionare (scatta in posizione)

¾ Utilizzare soltanto Sterilcontainer in perfette condizioni. Riparare o

sostituire immediatamente i componenti danneggiati con ricambi

originali.

4.3 Comando

AVVERTENZA

Pericolo di contaminazioni dei materiali sterili da

Sterilcontainer non ermetici!

Se lo Sterilcontainer è combinato con componenti di

altri produttori non è più possibile garantirne

l’ermeticità e l’azione di barriera antibatterica.

¾ Combinare solo prodotti dello sterile container

system Aesculap.

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Caricamento dello Sterilcontainer

Strumenti

A norma DIN EN 868-8 e DIN 58953-9 raccomandiamo il seguente carico

massimo del container:

• Container formato normale: 10 kg

• Container mezzo formato: 5 kg

• Container formato 3/4: 7 kg

¾ Conservare gli strumenti in un cestello con supporti di magazzinaggio

idonei,

appoggiando corpi cavi, bacinelle, piatti e quant’altro con l’apertura

rivolta trasversalmente verso il basso.

Container VARIO e BASIS:

¾ Caricare gli Sterilcontainer in modo che gli spingifiltro universali 10

rimangano liberi. Altezza di carico max.: Fino a 2 cm circa sotto al

bordo del fondo del container.

¾ Bloccare il coperchio 3 con la rispettiva serratura 4 sul fondo 5.

La serratura del coperchio 4 deve bloccarsi in posizione con un rumore

percettibile. Altrimenti: Far riparare il container, vedere Assistenza

tecnica.

Sterile container system PrimeLine:

¾ Caricare lo Sterilcontainer in modo che la griglia lamellare di copertura

19 del coperchio in plastica rimanga libera 14. Altezza di carico max.:

Fino a circa 2 cm sotto al bordo del fondo del container.

¾ Bloccare il coperchio in plastica 14 con la relativa serratura 21 sul

fondo 5.

La serratura del coperchio in plastica 21 deve scattare con un rumore

percettibile. Altrimenti: Far riparare il container, vedere Assistenza

tecnica.

Biancheria

¾ Imballare la biancheria piegata in modo da poterla inserire nel

container verticalmente.

¾ Accertarsi che a container totalmente carico tra i singoli capi sia

comunque possibile inserire una mano tesa.

¾ Caricare i container in modo che gli spingifiltro universali 10

rimangano liberi (per i container VARIO e BASIS).

¾ Bloccare il coperchio 3 con la rispettiva serratura 4 sul fondo 5.

La serratura del coperchio 4 deve bloccarsi in posizione con un rumore

percettibile. Altrimenti: Far riparare il container, vedere Assistenza

tecnica.

Sterile container system PrimeLine:

¾ Caricare il container per sterilizzazione in modo che la griglia lamellare

di copertura 19 del coperchio in plastica 14 rimanga libera.

¾ Bloccare il coperchio in plastica 14 con la relativa serratura 21 sul

fondo 5.

La serratura del coperchio in plastica 21 deve scattare con un rumore

percettibile. Altrimenti: Far riparare il container, vedere Assistenza

tecnica.

Inserimento della scheda tecnica multifunzione

¾ Dopo aver caricato lo Sterilcontainer riportare sulla scheda tecnica

multifunzione 7 i seguenti dati: data e codice della sterilizzazione, data

di scadenza nonché nome e firma.

¾ Inserire la scheda tecnica multifunzione 7 nell’apposito supporto 6

dall’esterno, in modo che lo spazio riservato alle indicazioni entri nella

fessura della serratura del coperchio bloccandola.

- oppure -

¾ Dopo la chiusura dello Sterilcontainer inserire il sigillo in plastica

(ad es. JG739) della serratura.

Caricamento della sterilizzatrice

Nota

Sia i container VARIO che quelli BASIS possono essere sterilizzati con la

protezione modulare applicata!

¾ Rispettare le istruzioni del produttore della sterilizzatrice.

¾ Inserire gli Sterilcontainer pesanti sempre nella parte bassa della

sterilizzatrice.

¾ Trasportare i container afferrandoli sempre per le apposite

impugnature.

Nota

Gli Sterilcontainer possono essere impilati nella sterilizzatrice.

¾ Trasportare sempre le pile di Sterilcontainer in modo che non si

ribaltino.

ATTENZIONE

Pericolo di non sterilità del materiale sterile!

¾ Trasportare i container afferrandoli sempre per le

apposite impugnature.

¾ Non trasportare o sollevare mai gli Sterilcontainer

per il coperchio.

¾ Trasportare gli Sterilcontainer in modo da escludere

danni meccanici.

AVVERTENZA

Pericolo di compromissioni del vuoto nello

Sterilcontainer da insufficiente compensazione della

pressione!

¾ Per gli Sterilcontainer non usare imballi esterni.

¾ Non chiudere mai ermeticamente gli spazi perforati

del fondo e del sottocoperchio (per tutte le versioni

di container).

¾ Non appoggiare alcun imballo in pellicola

direttamente sullo Sterilcontainer.

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Sterile container system

Aesculap Sterile Technology

Sterilizzazione

¾ Sterilizzare a vapore, attendendosi a quanto segue:

La sterilizzazione deve essere effettuata secondo un procedimento di

sterilizzazione a vapore validato (ad es. in una sterilizzatrice a vapore

a norma DIN EN 285 e validata a norma DIN EN ISO 17665).

Scarico della sterilizzatrice

Trasporto dello Sterilcontainer

Magazzinaggio degli Sterilcontainer

Nota

Gli Sterilcontainer possono essere conservati impilati.

¾ Conservare gli Sterilcontainer in un luogo asciutto, pulito e protetto.

¾ Attenersi alla permanenza in magazzino ed alle condizioni di

magazzinaggio indicate dalla norma DIN 58953-9.

Controllo ed approntamento del materiale sterile

Il contenuto di uno Sterilcontainer può essere considerato sterile soltanto

se questo è stato correttamente sterilizzato, conservato e trasportato.

In caso contrario il materiale deve essere sottoposto ad un nuovo ciclo di

preparazione sterile.

¾ Verificare che il colore del puntino indicatore si sia modificato.

¾ Sincerarsi che tutti i componenti del container ed in particolare le

serrature del coperchio siano perfettamente integri.

¾ Accertarsi che il sigillo del container sia integro.

5. Procedimento di preparazione sterile

validato

Nota

Osservare la legislazione nazionale, le norme e linee guida nazionali e

internazionali nonché le norme igieniche interne vigenti in materia di

preparazione sterile.

Nota

Per i pazienti con morbo di Creutzfeldt-Jakob (CJ), sospetto CJ o possibili

varianti del medesimo rispettare le normative nazionali vigenti in relazione

alla preparazione sterile dei prodotti.

Nota

Per informazioni aggiornate sulla preparazione sterile si rimanda anche

alla Extranet Aesculap, all’indirizzo www.aesculap-extra.net

Nota

E’ necessario tener presente che una preparazione sterile riuscita di questo

presidio medico-chirurgico può essere assicurata soltanto previa

validazione del processo di preparazione. La responsabilità di ciò ricade sul

gestore/preparatore.

A fronte delle tolleranze di processo, le presenti indicazioni del produttore

fungono soltanto da valori orientativi per i processi di preparazione sterile

implementati presso il gestore/preparatore.

5.1 Avvertenze generali

I residui operatori essiccati o fissati possono rendere la pulizia più difficile

o inefficace e per l’acciaio inossidabile possono causare corrosione.

Pertanto tra l’uso e la preparazione non devono trascorrere più di 6 ore,

nella pulizia preliminare non si devono usare temperature fissanti >45 °C

e non si devono impiegare disinfettanti fissanti (principi attivi di base:

aldeidi, alcool).

Neutralizzatori o detergenti profondi sovradosati possono causare

aggressioni chimiche e/o per l’acciaio inossidabile far sbiadire e rendere le

incisioni al laser illeggibili visivamente o meccanicamente.

Per l’acciaio inossidabile i residui contenenti cloro e cloruri, come ad es.

quelli operatori, di farmaci, soluzioni saline, dell'acqua usata per la pulizia,

disinfezione e sterilizzazione possono causare danni da corrosione

(corrosione perforante, tensocorrosione), con conseguente distruzione dei

prodotti. Per la rimozione è necessario eseguire un sufficiente risciacquo

con acqua completamente desalinizzata e successiva asciugatura.

ATTENZIONE

Pericolo di non sterilità!

¾ Sterilizzare gli Sterilcontainer soltanto

mediante il procedimento di sterilizzazione

appositamente ammesso e validato.

AVVERTENZA

Rischio di ustioni dovute agli Sterilcontainer caldi

dopo la sterilizzazione!

¾ Lavorare sempre indossando guanti protettivi.

ATTENZIONE

Pericolo di non sterilità del materiale sterile!

¾ Trasportare i container afferrandoli sempre per le

apposite impugnature.

¾ Non trasportare o sollevare mai gli Sterilcontainer

per il coperchio.

¾ Trasportare gli Sterilcontainer in modo da escludere

danni meccanici.

PERICOLO

Materiali non correttamente sterilizzati comportano

rischi di contaminazioni!

¾ Prima di approntare il materiale sterile controllare

che la sterilizzazione sia stata correttamente

eseguita.

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Possono essere usate soltanto sostanze chimiche di processo testate e

omologate (ad es. omologazione VAH/DGHM o FDA oppure marchio CE) e

raccomandate dal produttore in relazione alla compatibilità con i

materiali. Tutte le indicazioni per l'uso del produttore delle sostanze

chimiche relative a temperatura, concentrazione e tempo d’azione devono

essere strettamente osservate. Altrimenti ciò può causare i seguenti

problemi:

• Alterazioni ottiche dei materiali, come ad es. scoloriture o alterazioni

cromatiche per l’alluminio. Per l’alluminio alterazioni superficiali

visibili possono verificarsi già a partire da un valore pH >8 della

soluzione d’uso.

• Danni materiali, come ad es. corrosione, crepe, rotture, invecchiamento

precoce o rigonfiamenti.

¾ Non usare sostanze chimiche di processo che sulle plastiche, quali ad

es. il PPSU, provochino tensocorrosione o che, ad es. per il silicone,

aggrediscano i rammollitori causando infragilimenti.

5.2 Pulizia/Disinfezione

ATTENZIONE

Danni al prodotto causati da detergenti/

disinfettanti inidonei e/o temperature troppo

elevate!

¾ Utilizzare detergenti e disinfettanti che secondo

le istruzioni del produttore sono

- ammessi per le plastiche e l’acciaio legato,

- che non aggrediscano i rammollitori (ad es.

silicone).

¾ Rispettare le indicazioni relative a

concentrazione, temperatura e tempo d’azione.

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Sterile container system

Aesculap Sterile Technology

5.3 Pulizia/disinfezione manuali

¾ Dopo la pulizia/disinfezione manuali sottoporre le superfici visibili a un

controllo ottico finalizzato a escludere la presenza di residui.

¾ Se necessario, ripetere il processo di pulizia.

Pulizia manuale e disinfezione per strofinamento

A-P: Acqua potabile

A-CD: Acqua completamente desalinizzata (demineralizzata)

TA: Temperatura ambientale

Fase I

¾ Prima della pulizia rimuovere lo sporco ostinato mediante

strofinamento.

Fase II

¾ Asciugare il prodotto con un telo non sfilacciante o aria compressa di

tipo medicale.

Fase III

¾ Eseguire la disinfezione per strofinamento.

Fase IV

¾ Se si usa un disinfettante senza aldeidi:

Una volta trascorso il tempo d’azione prescritto (almeno 1 minuto)

sciacquare le superfici disinfettate sotto acqua corrente CD.

¾ Far sgocciolare sufficientemente l’acqua residua.

Fase V

¾ Asciugare il prodotto con un telo non sfilacciante o in armadio termico.

Fase Punto T

[°C/°F]

t

[min]

Conc.

[%]

Qualità

dell’acqua

Chimica

I Pulizia TA

(fredda)

--A-P-

II Asciugatura TA - - - -

III Disinfezione per

strofinamento

-

>1- -I

Alcol denat. al 70 %

(etanolo B|BRAUN)

II

Disinfettante per superfici

privo di aldeidi (Stabimed)

IV Risciacquo finale TA

(fredda)

- - A-CD non necessario Sciacquare le sostanze

chimiche usate per la pulizia

fino a eliminare tutti i

residui

V Asciugatura TA - - - - -

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5.4 Pulizia automatica neutra o moderatamente alcalina e disinfezione termica

Modello di apparecchio: Lavatrice/disinfettore monocamera senza ultrasuoni

A–P: Acqua potabile

A–CD: Acqua completamente desalinizzata (demineralizzata)

¾ Dopo la pulizia/disinfezione automatiche verificare che le superfici

visibili non presentino residui.

¾ Se necessario, ripetere il processo di pulizia.

Nota

Sia nella preparazione manuale che in quella automatica è possibile il

trattamento ad ultrasuoni. Nell’asciugatura automatica ad aria calda sono

ammesse temperature fino a 120 °C.

5.5 Controllo, manutenzione e verifica

Nota

Gli Sterilcontainer possono essere controllati e riparati soltanto da persone

che dispongano di idonea formazione, conoscenze ed esperienze.

Le guarnizioni dei coperchi dei container sono state testate a norma DIN

EN 868-8, Allegato G per una vita di servizio minima di 5 000 cicli di

sterilizzazione.

¾ Se sono presenti delle imperfezioni visibili ad occhio nudo, sostituire

immediatamente la guarnizione.

¾ Spedire il coperchio ad Aesculap, all’indirizzo vedere Assistenza

tecnica.

¾ Se necessario oliare leggermente le parti metalliche mobili (ad es.

cerniere di chiusura) con un olio per la cura sterilizzabile, permeabile

al vapore (ad es. olio spray STERILIT® I JG600 oppure oliatore a goccia

STERILIT® I- JG598).

Fase Punto T

[°C/°F]

t

[min]

Qualità

dell’acqua

Chimica

I Prerisciacquo <25/77 3 A-P -

II Pulizia 55/131 10 A-CD Neutra:

BBRAUN HELIMATIC CLEANER

neutro, a pH neutro,

soluzione pronta all’uso allo 0,5 %

Moderatamente alcalina:

- Concentrato:

pH = 9,5

< 5 % tensioattivi anionici

- soluzione allo 0,5 %

Alcalina:

Preparazione possibile fino a pH = 10,5 se il detergente è

approvato dal produttore per la pulizia dei container.

Nota

Se si usano detergenti moderatamente alcalini o alcalini,

per l’alluminio anodizzato colorato possono verificarsi

alterazioni cromatiche che tuttavia non ne

compromettono in alcun modo l’idoneità all’impiego.

III Risciacquo intermedio >10/50 1 A-CD In particolare per PrimeLine deve essere garantito che la

superficie sia sciacquata sino a eliminare ogni residuo.

IV Disinfezione termica 90/194 5 A-CD Parametri di processo diversi per la disinfezione termica

sono possibili previo accordo con il responsabile dell’igiene

della clinica.

V Asciugatura - - - In conformità all’attuale programma della macchina.

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Sterile container system

Aesculap Sterile Technology

6. Identificazione ed eliminazione dei guasti

Anomalia Causa Rimedio

Troppa condensa all’interno dello

Sterilcontainer

Temperatura del materiale da sterilizzare

troppo bassa prima della sterilizzazione

Preriscaldare il materiale da sterilizzare a

temperatura ambiente (circa 20 °C)

Biancheria troppo umida Sterilizzare solo tessuti asciutti

Container troppo pesante Container formato normale

con strumenti: max. 10 kg di biancheria

con biancheria: max. 8 kg di biancheria

Container mezzo formato con strumenti:

caricare max. 5 kg

Container formato 3/4 con strumenti: max.

7 kg di biancheria

Materiale da sterilizzare conservato in

maniera errata

Conservare corpi cavi, bacinelle, piatti e simili

con l’apertura rivolta trasversalmente verso il

basso

Formare degli strati di tessuti verticali. Non

pressarli

Sterilcontainer erroneamente posizionato

nella sterilizzatrice

Posizionare gli Sterilcontainer pesanti sempre

nella parte bassa della sterilizzatrice

Predisporre gli Sterilcontainer per l’uso subito

dopo la sterilizzazione

Prima dell’approntamento far raffreddare gli

Sterilcontainer a temperatura ambiente

Sterilcontainer non ben conservati durante la

fase di raffreddamento

Non conservare gli Sterilcontainer sul

pavimento o in correnti d’aria

Conservare i container in ambienti

climatizzati a norma DIN 58953-9

Caratteristiche della sterilizzatrice non

rispondenti alla norma DIN EN 285

Sottoporre regolarmente la sterilizzatrice a

manutenzione

Controllare il vuoto presente durante

l’asciugatura

Controllare la durata dell’asciugatura

Controllare ed eventualmente correggere la

qualità del vapore

Sterililzzazione a vuoto e test del vuoto non

eseguiti quotidianamente prima dell’inizio

della sterilizzazione

Eseguire ogni giorno la sterilizzazione a vuoto

ed il test del vuoto prima della sterilizzazione

Sulla sterilizzatrice è stato scelto un

programma errato

Scegliere un programma conforme al carico

Sportello della sterilizzatrice aperto troppo a

lungo, la sterilizzatrice si raffredda

Caricare e scaricare la sterilizzatrice

rapidamente

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7. Assistenza tecnica

¾ Per qualsiasi intervento di assistenza e riparazione rivolgersi alla

rappresentanza B. Braun/Aesculap nazionale competente.

Eventuali modifiche delle attrezzature medico-chirurgiche possono

comportare il decadere dei diritti di garanzia e delle omologazioni.

Indirizzi dei centri assistenza

Aesculap Technischer Service

Am Aesculap-Platz

78532 Tuttlingen / Germany

Phone: +49 7461 95-1602

Fax: +49 7461 16-5621

E-mail: ats@aesculap.de

Gli altri indirizzi dell'assistenza possono essere richiesti all'indirizzo

predetto.

8. Accessori/Ricambi

Accessori e materiali di consumo sono riportati nel prospetto N° C40401.

9. Specifiche tecniche

Varianti e formati degli Sterilcontainer sono riportati nel prospetto

N° C40401.

10. Estratti dalla normativa

10.1 Norme citate

In riferimento agli Sterilcontainer sono citate le seguenti norme:

• DIN 58953-9

•EN285

• EN 868-8

• EN 285 co-vigente EN ISO 17665

• EN ISO 11607

Nella scanalatura del coperchio è presente

della condensa

Sono stati impilati diversi Sterilcontainer

oppure del materiale da sterilizzare pesante

Suddividere la sterilizzatrice con gli appositi

divisori

Usare la protezione modulare

La scheda tecnica multifunzione non ha

cambiato colore

Sterilizzazione non correttamente eseguita

Sterilizzatrice guasta

Far riparare la sterilizzatrice dal produttore

Schede tecniche multifunzione non

correttamente inserite

Osservare le condizioni di magazzinaggio

indicate sulla confezione delle schede

tecniche multifunzione

Container per sterilizzazione Basis/Vario o

PrimeLine deformato

Lo spazio perforato è rimasto coperto durante

la sterilizzazione

Non coprire mai lo spazio perforato

Non si riesce a inserire sul fondo il coperchio o

la protezione modulare

Coperchio o fondo del container deformato/

danneggiato da manipolazioni non idonee

(ad es. trasporto per il coperchio)

Sostituire il coperchio o il fondo del container

o farlo riparare dal produttore

Anomalia Causa Rimedio

AVVERTENZA

Pericolo di lesioni e/o malfunzionamenti!

¾ Non modificare il prodotto.

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