GCE MediVital Istruzioni per l'uso

GCE VALVES

INSTRUCTION FOR USE:

PRESSURE REGULATORS INTEGRATED WITH CYLINDER VALVES

BEDIENUNGSANLEITUNG:

DRUCKREGLER MIT FLASCHENVENTILEN

MODE D‘EMPLOI:

DETENDEURS INTEGRES

GEBRUIKSAANWIJZING:

REDUCEERVENTIELEN MET GEINTEGREERDE CILINDER AFSLUITERS

INSTRUCCIONES DE USO: REGULADORES DE PRESIÓN INTEGRADOS CON

VÁLVULAS DE BOTELLA

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO: REGULADORES DE PRESSÃO INTEGRADOS EM

VALVULAS DE GARRAFAS

ISTRUZIONI D´USO: RIDUTTORE DI PRESSIONE INTEGRATO CON VALVOLE PER

BOMBOLA

HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ:

NYOMÁSCSŐKKENTŐVEL INTEGRÁLT PALACKSZELEPEK

NÁVOD K POUŽITÍ: REGULÁTORY TLAKU S INTEGROVANÝM UZAVÍRACÍM

VENTILEM PLYNOVÝCH LAHVÍ

INSTRUKCJA OBSŁUGI:

ZINTEGROWANY ZAWÓR BUTLOWY

ANVÄNDARANVISNING:

TRYCKREGULATORER INTEGRERAS MED GASFLASKVENTILER

BRUKSANVISNING:

TRYKKREGULATORER INTEGRERT MED SYLINDERVENTILER

BRUGERVEJLEDNING:

TRYKREGULATORER INTEGRERET MED FLASKEVENTILER

KÄYTTÖOHJE:

PAINEENSÄÄTIMET INTEGROITU VENTTIILIT

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ:

ΡΥΘΜΙΣΤΕΣ ΠΙΕΣΗΣ ΕΝΣΩΜΑΤΩΜΕΝΟΙ ΣΤΙΣ ΒΑΛΒΙΔΕΣ ΦΙΑΛΗΣ

使用说明:

集成气瓶阀的压力调节器

NÁVOD NA POUŽITIE: REGULÁTORY TLAKU S INTEGROVANÝM UZATVÁRACÍM

VENTILOM PLYNOVÝCH FLIAŠ

KASUTUSJUHEND:

ÕHUREGULAATORID SISSEEHITATUD RÕHUVENTIILIDEGA

LIETOŠANAS PAMĀCĪBA:

SPIEDIENA REGULATORI AR INTEGRĒTU GĀZES BALONU SLĒGVĀRSTU

NAUDOJIMO INSTRUKCIJA:

SLĖGIO REGULIATORIAI SU INTEGRUOTU DUJŲ BALIONŲ UŽDARYMO VOŽTUVU

NAVODILO ZA UPORABO:

REGULATORJI PRITISKA Z VGRAJENIM ZAPORNIM VENTILOM ZA JEKLENKE S

PLINOM

UPUTSTVA ZA UPOTREBU:

REGULATORI PRITISKA SA INTEGRISANIM ZAPORNIM VENTILOM ZA GASNE BOCE

UPUTE ZA UPORABU:

REGULATORI TLAKA S INTEGRIRANIM ZAPORNIM VENTIOM ZA PLINSKE BOCE

INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE:

REGULATOARE DE PRESIUNE CU VENTIL DE ÎNCHIDERE A BUTELIILOR INTEGRAT

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ:

РЕГУЛЯТОРЫ ДАВЛЕНИЯ, ИНТЕГРИРОВАННЫЕ С БАЛЛОННЫМИ ВЕНТИЛЯМИ

MediVital®

EN

RU

DE

FR

NL

ES

PT

IT

HU

CS

PL

SV

NO

DA

FI

EL

ZH

SK

ET

LV

LT

SL

SR

HR

RO

EN PAGE: 3 - 11

DE SEITE: 12 - 21

FR PAGE : 22 - 31

NL PAGINA: 32 - 40

ES PÁGINA: 41 - 50

PT PÁGINA: 51 - 60

IT PAGINA: 61 - 70

HU ÁRUK: 71 - 80

CS STRANA: 81 - 89

PL STRONA: 90 - 99

SV SIDA: 100 - 108

NO SIDE: 109- 117

MediVital®

DA SIDE: 118 - 126

FI SIVU: 127 - 135

EL ΣΕΛΙΔΑ: 136 - 145

CN 页面 : 146 - 153

SK STRANKA: 154 - 162

ET PAGE: 163 - 171

LV PAGE: 172- 180

LT LAPPUSE: 181 - 189

SL STRAN: 190 - 198

SR CTPAHA: 199 - 207

HR STRANICA: 208 - 216

RO PAGINĂ: 217 - 226

RU PAGINĂ: 227 - 236

3/239

EN

1. FOREWORD

The product complies with the essential requirements of 93/42/EEC Medical Device Directive,

Transportable Pressure Equipment Directive 2010/35 EU and CDG TPE (Amendment) & (EU

Exit) Regulations 2020. The combination valve is designed according to EN ISO 10524-3 and

EN ISO 10297 standards.

2. INTENDED USE

MediVital® Combination Valves are designed to be ﬁtted to gas cylinders used for medical

gases. These combination valves together with a gas cylinder form gas packages used either

as gas supply point for medical devices (anaesthetic devices, ventilating devices, incubators

etc.) or for direct gas supply to a patient’s breathing mask or cannula.

GCE Combination Valves are intended to be used with the following medical gases:

• Oxygen

• Nitrous oxide

• Air for breathing

MediVital® combination valve is not intended for use with ﬂammable anaesthetics and

substances.

2.1. PATIENT PROFILE

Medivital® supplies medical gas by means of the control ﬂow head in ﬂow range from 0 to 15

(25) l/min. Saturation of the medical gas must be prescribed by the doctor or an anaesthetic

nurse who has got the medical education, assessed the heath status of the patient and supplies

him with required amount of the medical gas.

Health status - the assesment and decision about the use timing and dosage amount

requirements of the patient is up to the doctor or medical personnel.

Medical personnel - nurse, rescuer, paramedic or carer who has obtained medical education.

2.2. USER PROFILE

Use in the hospital or ambulance:

• Education: personnel with medical education

Home care use:

Therapy is prescribed by a doctor or personnel who has got a medical education in the ﬁeld of

breathing support:

• Knowledge: training of personnel with medical education who has got an ability to read, train

and apply knowledge from the instruction for use.

Training must be performed according to regulations valid in each country.

Important:

Patient must be trained by the doctor or person who has got an education in the life saving.

3. OPERATIONAL, TRANSPORT AND STORAGE SAFETY

REQUIREMENTS

KEEP THE PRODUCT AND ITS ASSOCIATED EQUIPMENT AWAY FROM:

• Heat sources (ﬁre, cigarettes,...)

• Flammable materials

• Oil or grease (take a great care in the use of hand creams)

• Water

ENGLISH

INSTRUCTION FOR USE: MEDIVITAL®

• Helium

• Carbon dioxide

• Mixtures of the gases listed above

4/239

EN

• Dust

The product and its associated equipment must be prevented from tipping over, turning over

or falling.

Always maintain oxygen cleanliness standards.

Only use the product and its associated equipment in well ventilated area.

Before the ﬁrst use the product shall be kept in its original package. If removed from service

(for transport, storage) GCE recommends using the original package (including inner packing

materials).

National laws, rules and regulations for medical gases, accident prevention and environmental

protection must be observed.

OPERATING CONDITIONS STORAGE AND TRANSPORT

CONDITIONS

-20* / +65 °C -40 / +70 °C

10 / 100 % 10 / 100 %

600 / 1200 mbar 600 / 1200 mbar

*for inner tightness of the shut-o valve, during transport and storage of the combination valve

mounted on a cylinder, the valid lower temperature limit is -40°C.

In case of combination valve storage at temperature below -20°C do not use the combination

valve until its temperature reaches at least -20°C.

For the combination valves designed to be used with mixture of gases O2+N2O, the lowest

operating temperature is +5°C. In normal use of the combination valve, frosting can appear on

the combination valve surface, which is caused by the gas inside the combination valve when

high pressure in the combination valve cooling when high pressure gas is being reduced to

low pressure (Joule-Thomson eect). Check that all patient associated equipment connected

to the combination valve is via a hose of at least 2 metres length.

O2+N2O mixtures are temperature sensitive. N2O begins to separate out from the mixture if

the temperature falls below about -6°C. A homogenous mixture is again obtained when the

temperature has raised above 10°C and the cylinder was agitated. Before use, to ensure it is

properly mixed, cylinders should be stored horizontally for 24 hours at a temperature above

10°C. If this is not practicable, before use the cylinders must be maintained at a temperature

above 10°C for at least 2 hours and then completely inverted three times or placed in warm

water at body temperature for 5 minutes and then completely inverted three times.

4. PERSONNEL INSTRUCTIONS

The Medical Devices Directive 93/42/EEC states that product provider must ensure that all

personnel handling the product are provided with the operating instructions & performance

data.

Do not use the product without properly familiarization of the product and its safe operation

as deﬁned in this Instruction for use. Ensure user is aware of particular information and

knowledge required for the gas in use.

5/239

EN

5. PRODUCT DESCRIPTION

Combination valve combines the function of shut-o valve of a high pressure gas cylinder and

pressure regulator for the use with medical gases. Gas from the cylinder is ﬁrst controlled by

the main shut-o valve and then passed through the pressure regulator and ﬁnally delivered

to the patient through the ﬂow outlet or the pressure outlet. Outlet pressure is ﬁxed by the

manufacturer and each combination valve is provided with a low-pressure relief valve to protect

against pressure regulator failure.

There are three basic alternatives:

• combination valve with quick-coupler outlet, the outlet pressure is constant, and ﬂow is not

controlled by the combination valve

• combination valve with outlet via calibrated nozzles, outlet ﬂows is controlled by the

combination valve and can be changed by the control head,

• the combination valve of both alternatives.

SHUT OFF VALVE STATUS INDICATOR:

fully OPEN

green colour

fully CLOSED

red colour

partly OPEN

red / green colour

H

D

G

F

I

B

C

E

A

J

6/239

EN

MARKING DETAIL

Note: The content of the marking is always the same, the position on the valve may vary

depending on the type.

A  INLET STEM

The combination valve is ﬁtted to gas cylinder by a threaded inlet stem. The inlet stem can

be taper threaded or parallel threaded with dierent size depending on the cylinder size and

material.

B  FILLING PORT

A ﬁlling port is provided for ﬁlling the gas cylinder at a ﬁlling station, it has no function for

patient use. It includes a non-return valve (NRV). The NRV means that special ﬁlling adaptors

are required to vent gas from the cylinder during the ﬁlling process (venting and/or vacuuming

of cylinders).

C  INLET PRESSURE INDICATOR

Inlet pressure indicator is intended to indicate amount of gas in the gas cylinder. The pressure

indicator is of an active type which means it indicates amount of gas in the gas cylinder whether

the shut-o valve is opened or closed.

D  SHUTOFF VALVE

The combination valve is provided with a shut-o valve to isolate the gas in the cylinder from

the rest of combination valve functions. It must be opened during cylinder ﬁlling and patient's

therapy. Part of the handwheel is an indicator showing open/close status of the shut-o valve.

The shut-o valve open/close status indicator is for guidance only. The shut-o valve may not

be fully o when OFF status is showing. Fully closed status has to be checked by ensuring the

shut-o valve is turned fully clockwise until a ﬁrm resistance to rotation is reached and gas

supply to the outlets has stopped.

The shut-o valve must not be used in the "partly ON" status because even though gas is

supplied to the outlets, the ﬂow can be limited due to insuciently opened shut-o valve.

E  RESIDUAL PRESSURE VALVE

Combination valve is equipped with a residual pressure valve with function to retain a minimum

positive pressure in the gas cylinder to avoid contamination of the cylinder content by

atmospheric air. During cylinder gas ventilation through the ﬁlling port the residual pressure

valve is by passed.

Marking detail

Inlet connection

type

Total weight

allowance of the

package

Filling port type

End of lifetime

Reference

number

Inlet pressure

Serial number

Compliance with

93/42/EEC

Compliance with

2010/35 EU

Additional

information

Compliance with CDG

TPE (Amendment) &

(EU Exit) Regulations

2020

7/239

EN

F, G  FLOW CONTROL HEAD “F” AND FLOW OUTLET “G” OPTION

Combination valve can be delivered with a ﬂow control head “F”.This function is used to supply

adjustable gas ﬂow rates (l/min) at atmospheric pressure directly to a patient through the ﬂow

outlet “G”, for instance through a cannula or a facemask. The ﬂow outlet “G“ is equipped with

hose ﬁtting (hose nipple) or a threaded type (for accessories to be connected via threaded

connection).

Movement of the ﬂow outlet ‘G’ is normal due to the method of ﬁxing in the main body. It doesn’t

indicate a faulty ﬂow outlet.

H  PRESSURE OUTLET OR QUICK COUPLER OPTION

The combination valve may be ﬁtted with a pressure outlet. The pressure outlet is supplied with

gas direct from the low-pressure part of the combination valve and it is ﬁtted with a gas speciﬁc

medical quick coupling connector also called “quick coupler”. The user can connect another

piece of equipment to this outlet with a gas speciﬁc male probe (see appendix nr. 2). The quick

coupler self seals when the male probe is disconnected. This outlet is for supplying gas at a

controlled pressure to power medical devices, for instance medical ventilator.

I  PRESSURE RELIEVE VALVE OF LOW PRESSURE PART

Pressure relieve valve secures the low pressure part of combination valve and connected

medical devices against over-pressure. If the gas pressure is decreased enough after the

pressure relieve valve activation, it will closes itself.

J  EXCESS FLOW DEVICE OR DIP TUBE OPTION

Excess ﬂow device ensures safe ventilation of gas from gas cylinder in case the combination

valve is broken above inlet stem (e.g. cylinder fall). Dip tube does not have such function. Excess

ﬂow device and dip tube are to avoid contamination from cylinder entering the combination

valve.

PRESSURE RELIEVE DEVICE OF HIGH PRESSURE PART  BURSTING DISC OPTIONAL

The high pressure relieve device is intended to protect the cylinder and high pressure part

of combination valve against damage caused by increased cylinder pressure. If the pressure

relieve device has been activated, it will not reseal and the combination valve must be taken

out of service for repair (see Chapter 9).

Note: Colour of the product (especially guard, ﬂow control head and shut-o valve) does not

have to match the gas colour coding.

6. USE OF PRODUCT

6.1. OPERATIONS PERFORMED BY USER

6.1.1. BEFORE USE

VISUAL INSPECTION BEFORE USE:

• Check the combination valve for damage (incl. label and marking). If it shows signs of external

damages, remove the product from service and suitably identify its status.

• Check the combination valve for contamination. If needed apply the cleaning procedure

according to chapter 8.

• Check that the cylinder gas pressure indicator indicates sucient pressure. If it indicates in

the red zone, return the cylinder with combination valve back for ﬁlling.

LEAKTIGHT AND FUNCTIONAL TEST BEFORE USE:

• Set ﬂow control head (if any) on ZERO position - ensure the ﬂow control head engages

correctly.

• Slowly open shut-o valve handwheel (anticlockwise) until fully open - after approx. 1 turn (see

indication in picture chapter 5).

• By listening check for leakage (leakage would be heard as characteristic hiss of ﬂowing gas).

• Check that there is a gas ﬂow at each ﬂow control head set position in both clockwise and

anticlockwise turning direction (for instance by sound or checking presence of bubbles in a

humidiﬁer).

8/239

EN

• Close the shut-o valve (clockwise). Do not use excessive torque (max. closing torque is 5

Nm).

• Reset ﬂow control head to ZERO position and ensure ﬂow control head engages correctly.

• For combination valve ﬁtted with pressure outlet, ensure it is in working condition by

connecting and disconnecting quick-coupler probe.

6.1.2. USE OF COMBINATION VALVE

6.1.2.1. Use of combination valve ﬂow outlet and setting of ﬂow:

• Ensure the ﬂow control head is in position “0”.

• Connect accessories to the ﬂow outlet.

• Slowly open shut-o valve handwheel (anticlockwise) until fully open - after approx. 1 turn (see

indication in picture chapter 5).

• Set ﬂow head to required ﬂow position. Ensure ﬂow control head engages correctly.

Before connecting any accessory to the ﬂow outlet make sure that the patient is not connected.

Sudden opening could result in a danger of ﬁre or explosion arising from oxygen pressure

shocks. Insucient opening of the shut-o valve could reduce actual ﬂow delivered.

Always ensure that the ﬂow control head has been correctly set and not placed between two

settings. Flow control head placed between settings will not deliver correct ﬂow of medical

gas.

Common variants of ﬂow control head can have an “end stop” in between the maximum ﬂow

position and the zero position. Do not try to apply excessive force on the ﬂow control head

when it stops in the maximum ﬂow position (during clockwise rotation) or in zero position

(anti-clockwise rotation).

Medical gas ﬂow rate must be prescribed by a doctor.

6.1.2.2. Use of combination valve pressure outlet

• Ensure the ﬂow control head is in position “0” (if included).

• Slowly open shut-o valve handwheel (anticlockwise) until fully open - after approx. 1 turn (see

indication in picture chapter 5).

• Connect accessory to the pressure outlet if not already connected.

Before connecting any accessory to the pressure outlet make sure that the patient is not

connected and the accessory outlet is secured.

If pressure outlet is to be connected to a medical device that requires high gas ﬂow (for

instance pulmonary ventilator that requires gas ﬂow 100 l/min at the minimum pressure

2.8 bar), compare the required ﬂow of connecting medical device with pressure and ﬂow

characteristics of the combination valve stated in appendix Nr. 1. To assure sucient

performance (pressure and ﬂow characteristics of the combination valve ) the medical device

should not be used if pressure indicator enters the red zone.

Sudden opening could result in a danger of ﬁre or explosion arising from oxygen pressure

shocks. Insucient opening of the shut-o valve could reduce actual ﬂow delivered.

If a pressure outlet as well as a ﬂow outlet are part of the combination valve do not use them

simultaneously, especially if pressure in the cylinder is below 50 bar, in could adversely aect

the outlet parameters of the combination valve.

6.1.3. AFTER USE

• Close shut-o valve (clockwise). Do not use excessive torque(max. closing torque is 5 Nm).

• Vent pressure from the connected devices.

• Disconnect all connected devices from user outlets.

• Set ﬂow control head on "0" (if included).

9/239

EN

7. ACCESSORIES

ACCESSORIES CONNECTABLE TO FLOW OUTLET:

• hose connected with mask, cannula or humidiﬁer.

ACCESSORIES CONNECTABLE TO PRESSURE OUTLET:

• low pressure hose (working pressure >10 bar), ﬂowmeters, Venturi suction ejectors, lung

ventilators.

OTHER USER ACCESSORIES:

• bed hanger, humidiﬁer holder.

ACCESSORIES FOR FILLING STATIONS:

• ﬁlling adaptor.

Before connecting any accessory or medical device to the combination valve, always check

that they are fully compatible with connection features & performances of the product.

8. CLEANING

Remove dirt with a soft cloth damped in oil free soap water & rinsed with clean water.

Disinfection can be carried out with an alcohol-based solution (with damped wipes). If other

cleaning solutions are used, check that they are not abrasive and they are compatible with

the product materials (including labels) and gas (convenient cleaning solution - i.e. Meliseptol).

Do not use cleaning solutions containing ammonia!

Do not expose to water or any other liquid.

Do not expose to high temperature (such as autoclave).

To apply the cleaning solution do not spray it as the spray may enter into the inner parts of

combination valve and cause contamination or damage.

Do not use pressure wash as it could damage or contaminate the combination valve.

If the inner parts of the combination valve have been contaminated do not continue to use the

combination valve under any circumstances. It must be withdrawn from service.

9. SERVICE, PRODUCT LIFE TIME AND MAINTENANCE

9.1. PRODUCT LIFE TIME

SERIAL NUMBER AND MANUFACTURE DATE

An eleven-ﬁgure serial number stamped on combination valve body consists of the data as

follows:

YYYYMM XXXXX

YYYY: year of manufacture

MM: month of manufacture

XXXXX: sequence number of product

For example: Serial number 201303 00521 indicates the combination valve manufactured in

2013, in March, with sequence number 521.

PRODUCT LIFE TIME AND WASTE MANAGEMENT

End of life time is marked on the combination valve body this way:

YYYYMM

YYYY: year of lifetime end

MM: month of lifetime end

Maximum life time of this product is 15 years from date of manufacturing.

10/239

EN

At the end of the product’s life time, the product must be withdrawn from service. The provider

of the device shall prevent the reuse of the product and handle the product in compliance with

“Directive of European Parliament and Council 2008/98/EC on waste“.

In accordance to Article 33 of REACH GCE, s.r.o. as responsible manufacturer shall inform all

customers if materials containing 0.1% or more of substances included in the list of Substance

of Very High Concern (SVHC). The most commonly used brass alloys used for valve bodies and

other brass components contain 2-3% of lead (Pb), EC no. 231-468-6, CAS no. 7439-92-1. The

lead will not be released to the gas or surrounding environment during normal use. After end of

life the product shall be scrapped by an authorized metal recycler to ensure ecient material

handling with minimal impact to environment and health. To date we have no information that

indicates that other materials containing SVHC of concentrations exceeding 0.1% are included

in any GCE product.

9.2. REPAIR AND SERVICE OPERATIONS

Repairs and service can be only done by a GCE certiﬁed person who also holds all necessary

certiﬁcates in compliance with national standards for mounting and repair of dedicated gas

devices. For information about a service in your area please contact GCE or distributor of GCE

product. Usually the combination valves can be repaired while ﬁtted on the cylinder.

Repair that do not need to be done by certiﬁed personnel include exchange of the below

mentioned components:

• guard,

• labels,

• protective covers and separable hose adaptors.

All labels on the equipment must be kept in good, legible condition by the provider and the

user during the entire product life time.

Use only genuine GCE components.

Any product sent back to GCE (or GCE authorised centre) for repair or maintenance shall be

properly packaged to prevent contamination or damage during storage, transportation and

handling.

For product to be repaired, the fault short description or some reference to a claim nr. should

be indicated.

10. GLOSSARY

Consult instruction for use Suitable for Hospital care use

Caution! Suitable for Home care use

Keep away from heat and

ﬂammable materials

Suitable for Emergency care

use

Keep away from oil and

grease! Fragile, handle with care

Keep dry! Weight of product

Humidity limit Atmospheric pressure

limitation

Temperature limit Use by date

Inlet parameter SN Serial number

11/239

EN

Outlet parameter REF Catalogue number

P1Inlet pressure LOT Batch code

P2Outlet pressure REF 1 Customer number

Manufacturer

Take the equipment back for

recycling. Do not dispose

equipment into unsorted

municipal waste.

Date of manufacture Authorised representative

for Switzerland

11. WARRANTY

The Standard Warranty period is two years from date of receipt by the GCE Customer (or if this

is not known 2 years from time of the product manufacture shown on the product).

The standard warranty is only valid for products handled according to Instruction for use (IFU)

and general industry good practice and standards.

APPENDIX:

Nr. 1 – Technical and performance data

Nr. 2 – Quick coupling feature and connecting / disconnecting procedure

Nr. 3 – Post Filling Checks

Nr. 4 – Valve assembly and ﬁ lling instruction

MANUFACTURER:

GCE, s.r.o. Tel : +420 569 661 111

Zizkova 381 Fax : +420 569 661 602

583 01 Chotebor http://www.gcegroup.com

Czech Republic © GCE, s.r.o.

EUMEDIQ AG

Grafenauweg 8

CH-6300 Zug, Switzerland

www.eumediq.eu

1266

12/239

DE 1. VORWORT

Das Produkt erfüllt die grundlegenden Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG über

Medizinprodukte, der Richtlinie 2010/35 EU über ortsbewegliche Druckgeräte und CDG TPE

(Amendment) & (EU Exit) Regulations 2020. Das Kombiventil erfüllt die Anforderungen der

Normen EN ISO 10524-3 und EN ISO 10297.

2. ZWECKBESTIMMUNG

MediVital® Kombiventile wurden für den Anschluss an Gasﬂaschen konzipiert, die für

medizinische Gase verwendet werden. Diese Kombiventile bilden zusammen mit einer

Gasﬂasche eine Einheit, die entweder als Gasquelle für Medizingeräte (Anästhesiegeräte,

Beatmungsgeräte, Inkubatoren) oder für die direkte Gaszufuhr zur Atemmaske oder Nasenbrille

eines Patienten eingesetzt werden. Die Kombiventile von GCE sind zur Verwendung in

Verbindung mit folgenden medizinischen Gasen bestimmt:

• Sauersto, O2

• Lachgas, N2O

• Atemluft, Air

Kombiniertes Ventil MediVital®E ist für die Anwendung mit brennbaren Anästhetika und

Stoen nicht vorgesehen.

2.1. PATIENTENPROFIL

Durch den Druckminderer Medivital®E wird medizinisches Gas mittels Durchﬂusskopf im

Durchﬂussbereich von 0 bis 15 (25) l/min versorgt. Die Saturation des medizinischen Gases muss

durch Arzt oder anästhesiologische Krankenschwester mit Gesundheitsausbildung festgelegt,

sie beurteilen den Gesundheitszustand des Patienten und verabreichen eine erforderliche Menge

des medizinischen Gases. Gesundheitszustand – Anwendung, wenn der Patient medizinisches

Gas als Atmungsunterstützung braucht und Entscheidung über die jeweilige Therapie

seitens des Arztes oder Gesundheitspersonals. Gesundheitspersonal – Krankenschwester,

Rettungspersonal, Gesundheitshelfer oder Pﬂeger mit Gesundheitsausbildung.

2.2. BENUTZERPROFIL

Anwendung im Krankenhaus oder Rettungswagen:

• Ausbildung: Personal mit Gesundheitsausbildung

Anwendung in der häuslichen Pﬂege:

Die Therapie wird durch Arzt oder Personal mit Gesundheitsausbildung im Bereich für die

Atmungsunterstützung vorgeschrieben:

• Kenntnis: Einschulung des Personals mit Gesundheitsausbildung mit der Fähigkeit, Kenntnisse

von der Bedienungsanleitung zu lesen, einzuschulen und anzuwenden

Die Einschulung muss gemäß den landspeziﬁschen gültigen Gesetzen erfolgen.

Wichtig:

Der Patient muss durch Arzt oder Personal mit der Ausbildung im Bereich der Lebensrettung

unterwiesen werden.

3. SICHERHEITSANFORDERUNGEN FÜR BETRIEB,

TRANSPORT UND LAGERUNGS

DAS PRODUKT UND DIE ZUGEHÖRIGEN GERÄTE SIND FERNZUHALTEN VON:

• Wärmequellen (Feuer, Zigaretten usw.),

• brennbaren Materialien,

DEUTSCH

BEDIENUNGSANLEITUNG: MEDIVITAL®

• Helium, He

• Kohlendioxid, CO2

• Gemische der aufgeführten Gase

13/239

DE

• Ölen oder Fetten, (besondere Vorsicht: keine Handcreme verwenden,

• Wasser,

• Staub.

Das Produkt und die zugehörigen Geräte müssen gegen Umkippen, Umschlagen oder Sturz

abgesichert werden.

Es sind alle Vorschriften und Regelungen zur Sauerstoreinheit einzuhalten.

Das Produkt und die zugehörigen Geräte nur in gut gelüfteten Räumen einsetzen.

Vor Erstinbetriebnahme muss sich das Produkt in seiner Originalverpackung beﬁnden. Im Falle

der Außerbetriebsetzung (für Transport, Lagerung) empﬁehlt GCE die Originalverpackung

anzuwenden. Es sind die nationalen Gesetze, Regelungen und Vorschriften zu Unfallverhütung

und Umweltschutz beim Einsatz von medizinischen Gasen zu beachten.

ARBEITSBEDINGUNGEN LAGER UND

TRANSPORTBEDINGUNGEN

-20°C* / +65°C -40°C / +70°C

10 / 100 % 10 / 100 %

600 / 1200 mbar 600 / 1200 mbar

*um die innere Dichtigkeit des Absperrventils sicherzustellen, gilt bei Transport und Lagerung

des an einer Flasche montierten Kombiventils ein unterer Temperaturgrenzwert von -40 °C.

Wird das Kombiventil bei einer Temperatur unter -20 °C gelagert, darf es nicht verwendet

werden bevor wieder ein Wert von mindestens -20 °C erreicht.

Für Kombiventile, die zur Verwendung mit einem Mischgas aus O2+N2O vorgesehen sind,

liegt die niedrigste Betriebstemperatur bei +5 °C. Beim bestimmungsgemäßen Gebrauch

kann sich auf der Oberﬂäche des Kombiventils eine leichte Frostschicht ablagern. Dies wird

dadurch verursacht, dass die Temperatur des Gases durch eine Drosselung des Drucks

sinkt (Joule-Thomson-Eekt). Es ist sicherzustellen, dass alle, den Patienten betreenden

Komponenten nur über einen Schlauch mit einer Mindestlänge von 2 Metern an das

Kombiventil angeschlossen werden.

O2+N2O-Gemische sind temperaturempﬁndlich. N2O beginnt sich aus dem Gemisch

abzutrennen, wenn die Temperatur unter ca. -6 °C fällt. Sobald die Temperatur wieder auf über

10 °C ansteigt und die Gasﬂasche gekippt wird, entsteht wieder ein homogenes Gemisch. Um

vor der Verwendung ein ordnungsgemäßes Mischen sicherzustellen, sollten die Flaschen für

die Dauer von 24 Stunden bei einer Temperatur von über 10 °C horizontal gelagert werden. Ist

dies nicht möglich, müssen die Gasﬂaschen vor der Verwendung entweder über mindestens

2 Stunden bei einer Temperatur von über 10 °C gelagert oder für die Dauer von 5 Minuten in

warmes Wasser (Körpertemperatur) eingetaucht und anschließend jeweils 3 Mal vollständig

gekippt werden.

4. ANWEISUNGEN FÜR MITARBEITER

Gemäß Medizingeräteverordnung 93/42/EWG, hat der Eigentümer des Produkts sicherzustellen,

dass alle Mitarbeiter, die mit dem Produkt umgehen, mit der Bedienungsanleitung und den

technischen Daten des Produkts vertraut sind.

Verwenden Sie das Produkt nicht, ohne dass Sie das Produkt und seinen sicheren Betrieb

kennen, wie in dieser Bedienungsanleitung angegeben. Stellen Sie sicher, dass der Benutzer

über die für das verwendete Gas erforderlichen Informationen und Kenntnisse verfügt.

14/239

DE

5. PRODUKTBESCHREIBUNG

Das Kombiventil verbindet die Funktionen von Hochdruck-Gasﬂaschenventilen und

medizinischen Druckreglern für medizinische Gase. Das aus der Flasche austretende Gas

strömt zunächst durch das Haupt-Absperrventil, anschließend durch den Druckregler und wird

schließlich über einen Flow- oder Druckanschluss dem Patienten zugeführt. Der Ausgangsdruck

ist werksseitig fest eingestellt und jedes Kombiventil ist zum Schutz bei einem Versagen des

Druckreglers mit einem Unterdruckentlastungsventil ausgestattet.

Es gibt drei grundlegende Produktvarianten:

• Kombiventil mit Schnellkupplung; der Ausgangsdruck ist konstant und der Flow wird nicht

vom Kombiventil gesteuert

• Kombiventil mit Ausgang über kalibrierte Düsen; der Ausgangsﬂow wird vom Kombiventil

gesteuert und kann über den Flow-Regler verändert werden

• Kombiventil mit beiden zuvor genannten Alternativen

STATUSANZEIGE FÜR DAS ABSPERRVENTIL:

komplett GEÖFFNET

grün

komplett GESCHLOSSEN

rot

teilweise GEÖFFNET

rot/grün

H

D

G

F

I

B

C

E

A

J

15/239

DE

EINZELHEITEN ZUR KENNZEICHNUNG

Hinweis: Der Inhalt der Markierung ist immer gleich. Die Platzierung am Produkt kann,

abhängig vom Typ, variieren.

A  ANSCHLUSSSTUTZEN

Das Kombiventil wird mit einem Gewinde-Anschlussstutzen in die Gasﬂasche eingedreht.

Der Anschlussstutzen ist entweder mit einem konischen oder einem zylindrischen Gewinde

ausgestattet und in verschiedenen Größen (für verschiedene Flaschengrößen und -materialien)

erhältlich.

B  FÜLLÖFFNUNG

A Die Füllönung dient dem Füllen der Gasﬂasche an einer Füllstation; sie hat keine

patientenrelevante Funktion. Sie ist mit einem Rückschlagventil (NRV) ausgestattet. Das

Rückschlagventil erfordert den Einsatz spezieller Fülladapter zum Entlüften der Flasche

während des Füllens (Entlüften und/oder Evakuieren der Gasﬂaschen).

C  MANOMETER ZUR ANZEIGE DES FLASCHENINHALTS

Dies ist ein aktives Manometer das den Flascheninhalt bei geönetem und bei geschlossenem

Absperrventil anzeigt.

D  ABSPERRVENTIL

Das Kombiventil ist mit einem Absperrventil ausgestattet, um die Versorgung mit Gas aus

der Flasche von den anderen Ventilfunktionen zu trennen. Es muss während des Füllens der

Gasﬂasche und während des Einsatzes am Patienten geönet sein. Ein Indikator zeigt an, ob

das Absperrventil geönet (grün/ON) oder geschlossen (rot/OFF) ist.

Die AUF/ZU Statusanzeige des Absperrventils ist nur eine Orientierungshilfe. Auch wenn

der Status ZU angezeigt wird, kann es vorkommen, dass das Absperrventil nicht vollständig

geschlossen ist. Um sicher zu gehen, muss das Absperrventil im Uhrzeiger-sinn auf

Rechtsanschlag gedreht werden sodass die Gasversorgung am Ausgang unterbrochen ist.

Beim Betrieb darf sich das Absperrventil nicht im Status „teilweise GEÖFFNET“ beﬁnden, da

in diesem Fall zwar Gas zu den Anschlüssen strömt, aber der Flow durch das unzureichend

geönete Absperrventil eventuell eingeschränkt ist.

E  RESTDRUCKVENTIL

Das Kombiventil ist mit einem Restdruckventil ausgestattet, das einen Mindest-Überdruck

in der Gasﬂasche aufrechter-hält, um eine Verunreinigung des Flascheninhalts durch die

Umgebungsluft zu vermeiden. Während des Füllens der Gasﬂasche über den Füllanschluss

wird das Restdruckventil überbrückt.

Eingang

Verbindungstyp

Gesamtgewicht des

Gaspakets

Füllönung-Typ

Ende der

Lebensdauer

Artikelnummer

Eingangsdruck

Seriennummer

Die Einhaltung der

93/42/EWG

Die Einhaltung

der 2010/35 EU

Zusätzliche

Information

Die Einhaltung der

CDG TPE (Amendment)

& (EU Exit) Regulations

2020

16/239

DE

F, G  FLOWREGLER „F“ UND FLOWANSCHLUSS „G“ OPTIONAL

Das Kombiventil ist mit einem Flow-Regler „F“ erhältlich. Diese Funktion ermöglicht eine

direkte Gasversorgung des Patienten (l/min) mit Atmosphären-druck über den Flow-Anschluss

„G“ mittels Nasenbrille oder Gesichtsmaske. Die Verbindung zum Patienten über den Flow-

Anschluss „G“ kann entweder über einen Schlauchanschluss (Schlauchtülle) oder eine

Gewindeverbindung (für Zubehör mit Gewindeanschluss) erfolgen.

Der Flow-Anschluss „G“ ist nicht starr im Ventilkörper ﬁxiert. Der Anschluss ist minimal

beweglich.

H  DRUCKANSCHLUSS ODER SCHNELLKUPPLUNG OPTIONAL

Der optionale Druckanschluss, der direkt vom Niederdruckbereich mit Gas versorgt wird, ist

mit einer Schnellkupplung ausgestattet, über die medizinische Geräte, z. B. Beatmungsgeräte,

Demandventile, Flowregler, usw., unter kontrolliertem Druck angeschlossen werden können

(siehe Anhang 2). Nach Abziehen des Steckers wird die Önung der Schnellkupplung

automatisch verschlossen.

I  NIEDERDRUCKENTLASTUNGSVENTIL

Das Druckbegrenzungsventil schützt den Niederdruckteil des Kombiventils sowie

angeschlossene medizinische Geräte vor Überdruck. Sobald der Gasdruck nach Aktivierung

des Entlastungsventils ausreichend reduziert wurde, schließt das Ventil selbsttätig.

J  ÜBERSTRÖMVORRICHTUNG ODER STEIGROHR OPTIONAL

Die Überströmvorrichtung gewährleistet die sichere Entlüftung von Gasen aus der Gasﬂasche

im Falle eines Bruchs des Kombiventils über oberhalb des Anschlussstutzens (z. B. wenn

die Flasche umfällt und beschädigt wird). Das Steigrohr bietet keine derartige Funktion. Die

Überströmvorrichtung und das Steigrohr sollen verhindern, dass Verunreinigungen aus der

Flasche in das Kombiventil gelangen.

HOCHDRUCKENTLASTUNGSVORRICHTUNG  BERSTSCHEIBE OPTIONAL

Die Druckentlastungsvorrichtung dient dazu, die Flasche und den Hochdruckteil des

Kombiventils vor einem Schaden zu schützen, der durch einen erhöhten Flaschendruck

verursacht wird. Wurde die Druckentlastungsvorrichtung aktiviert, schließt sie nicht mehr und

das Kombiventil muss zum Zweck der Reparatur außer Betrieb genommen werden (siehe

Kapitel 9).

Hinweis: Die am Produkt angebrachten Farben (insbesondere an der Schutzvorrichtung, am

Flow-Regler und am Absperrventil) entsprechen unter Umständen nicht der Farbcodierung

für die Gase.

6. VERWENDUNG DES PRODUKTS

6.1. VOM BENUTZER DURCHZUFÜHRENDE TÄTIGKEITEN

6.1.1. VOR DEM EINSATZ AM PATIENTEN

SICHTPRÜFUNG VOR DEM EINSATZ:

• Das Kombiventil auf Beschädigungen überprüfen (einschließlich Etiketten und

Kennzeichnungen). Bei Anzeichen äußerer Beschädigungen das Produkt nicht verwenden

und den Status feststellen.

• Das Kombiventil auf Verunreinigungen überprüfen. Bei Bedarf das Reinigungsverfahren

gemäß Kapitel 8 anwenden.

• Sicherstellen, dass das Manometer eine ausreichende Gasmenge in der Flasche anzeigt.

Beﬁndet sich die Anzeige im roten Bereich, muss die Gasﬂasche mit Kombiventil zurück zum

Füllen an die Füllstation.

DICHTIGKEITS UND FUNKTIONSPRÜFUNG VOR DEM EINSATZ:

• Flow-Regler (falls vorhanden) in NULLSTELLUNG drehen und überprüfen, ob er einrastet.

• Das Handrad am Absperrventil langsam vollständig önen (etwa 1 Umdrehung gegen den

Uhrzeigersinn, siehe Abbildung in Kapitel 5).

• Akustische Überprüfung auf Lecks (ein Leck wäre als typischer Zischlaut des ausströmenden

17/239

DE

Gases zu vernehmen).

• Überprüfen, ob bei jeder Einstellung des Flow-Reglers, d. h. beim Drehen im bzw. gegen den

Uhrzeigersinn, Gas abgegeben wird (z. B. durch akustische Überprüfung auf Zischlaute oder

visuelle Überprüfung auf Gasbläschen in einem Befeuchter).

• Das Absperrventil wieder schließen (im Uhrzeigersinn, handfest, kein Werkzeug verwenden).

Das maximale Anziehmoment von 5 Nm nicht überschreiten.

• Flow-Regler in die NULLSTELLUNG drehen und überprüfen, ob er korrekt einrastet.

• Bei Kombiventilen mit Druckanschluss sicherstellen, dass das auch der Druckanschluss

einsatzbereit ist. Dazu einen Steckverbinder in die Schnellkupplung einstecken und wieder

abziehen.

6.1.2. VERWENDUNG DES KOMBIVENTILS

6.1.2.1. Verwendung des Flow-Anschlusses am Kombiventil und Einstellen des Flows:

• Sicherstellen, dass sich der Flow-Regler in der Stellung „0“ beﬁndet.

• Das Zubehör an den Flow-Anschluss anschließen.

• Das Handrad am Absperrventil langsam vollständig önen (etwa 1 Umdrehung gegen den

Uhrzeigersinn, siehe Abbildung in Kapitel 5).

• Den Flow-Regler in die erforderliche Stellung bringen. Sicherstellen, dass der Flow-Regler

korrekt einrastet. Vor dem Anschluss von Zubehör an den Flow-Anschluss sicherstellen, dass

noch keine Verbindung zum Patienten besteht.

Vor dem Anschluss von Zubehör an den Flow-Anschluss sicherstellen, dass noch keine

Verbindung zum Patienten besteht.

Ein zu schnelles Önen des Ventils kann zu Feuer- und Explosionsgefahr aufgrund

austretenden Gases führen. Ein unzureichendes Önen des Absperrventils kann zu einer zu

geringen Gasabgabe führen.

Stets sicherstellen, dass der Flow-Regler einrastet und sich nicht zwischen zwei Einstellungen

beﬁndet. Beﬁndet sich der Flow-Regler zwischen zwei Einstellungen, wird das medizinische

Gas nicht in der korrekten Menge abgegeben.

Der Flow-Regler verfügt unter Umständen über einen „Endanschlag“ zwischen der maximalen

Flow-Rate und der Nullstellung. Den Flow-Regler nicht mit Gewalt weiter drehen, wenn er in

der Stellung für die maximale Flow-Rate (während der Drehung im Uhrzeigersinn) oder in der

Nullstellung (während der Drehung gegen den Uhrzeigersinn) stehen bleibt.

Die Flow-Rate des medizinischen Gases muss von einem Arzt verordnet werden.

6.1.2.2. Verwendung des Druckanschlusses am Kombiventil

• Sicherstellen, dass sich der Flow-Regler in der Stellung „0“ beﬁndet (falls vorhanden).

• Das Handrad am Absperrventil langsam vollständig önen (etwa 1 Umdrehung gegen den

Uhrzeigersinn, siehe Abbildung in Kapitel 5).

• Sofern nicht bereits vorgenommen, Zubehör an den Druckanschluss anschließen.

Vor dem Anschluss von Zubehör an den Druckanschluss sicherstellen, dass keine Verbindung

zum Patienten besteht.

Soll der Druckanschluss mit einem medizinischen Gerät verbunden werden, das einen hohen

Gasﬂow erfordert (z. B. ein Lungenbeatmungsgerät, das einen Gasﬂow von 100 l/min bei

einem Mindestdruck von 2,8 bar erfordert), den für den Anschluss des medizinischen Geräts

erforderlichen Flowwert mit der Druck- und Flow-Charakteristik des Kombiventils vergleichen;

siehe hierzu Anhang 1. Um eine ausreichende Leistung (Druck- und Flow-Charakteristik

des Kombiventils) sicherzustellen, das medizinische Gerät nicht verwenden, wenn sich das

Manometer im roten Bereich beﬁndet.

Ein zu schnelles Önen des Ventils kann zu Feuer- und Explosionsgefahr aufgrund

austretenden Gases führen. Ein unzureichendes Önen des Absperrventils kann zu einer zu

geringen Gasabgabe führen.

18/239

DE

Ist das Kombiventil sowohl mit einem Druckanschluss als auch mit einem Flow-Anschluss

ausgestattet, dürfen diese Anschlüsse nicht gleichzeitig verwendet werden. Dies gilt

insbesondere dann, wenn der Druck in der Flasche unter 50 bar liegt, da dies die

Anschlussparameter des Kombiventils negativ beeinﬂussen könnte.

6.1.3. NACH DEM EINSATZ

• Das Absperrventil schließen (im Uhrzeigersinn, handfest, kein Werkzeug verwenden). Das

maximale Anziehmoment von 5 Nm nicht überschreiten.

• Die angeschlossenen Geräte vom Druck entlasten.

• Alle angeschlossenen Geräte von den Anschlüssen entfernen.

• Den Flow-Regler (falls vorhanden) in die Stellung „0“ bringen.

7. ZUBEHÖR

ZUBEHÖR, DAS AN DEN FLOWANSCHLUSS ANGESCHLOSSEN WERDEN KANN:

• Schläuche von Atemmasken, Nasenbrillen oder Befeuchter.

ZUBEHÖR, DAS AN DEN DRUCKANSCHLUSS ANGESCHLOSSEN WERDEN KANN:

• Niederdruck-Schläuche (Arbeitsdruck >10 bar), Flowmeter, Venturi-Absaugeinheiten,

Lungenbeatmungsgeräte.

SONSTIGE ZUBEHÖRTEILE:

• Auängung für Krankenbetten, Befeuchterhalter.

ZUBEHÖR FÜR FÜLLSTATIONEN:

• Fülladapter.

Vor dem Anschluss eines Zubehörteils oder medizinischen Gerätes an das Kombiventil stets

überprüfen, ob diese mit den Leistungsdaten des Kombiventils kompatibel sind.

8. REINIGEN

Verschmutzungen mit einem weichen, mit fettfreiem Seifenwasser getränkten Lappen entfernen

und mit klarem Wasser nachwischen. Eine Desinfektion kann mittels einer alkoholhaltigen

Lösung (Feuchttücher) erfolgen.

Bei der Verwendung anderer Reinigungsmittel sicherstellen, dass diese nicht scheuern und mit

den Produktmaterialien (einschließlich Etiketten) und dem verwendeten Gas kompatibel sind

(zu den geeigneten Reinigungslösungen gehört u. a. Meliseptol).

Produkt nicht mit Reinigungsmitteln reinigen, die Ammoniak enthalten!

Produkt nicht in Wasser oder eine andere Flüssigkeit eintauchen.

Produkt vor hohen Temperaturen schützen, nicht autoklavieren!

Reinigungslösung nicht auf das Produkt sprühen, da das Spray in die Innenteile des

Kombiventils eindringen und eine Verunreinigung oder Schädigung verursachen könnte.

Keine Hochdruckreinigung anwenden, da dadurch das Kombiventil beschädigt oder

verunreinigt werden könnte.

Wurden die Innenteile des Kombiventils verunreinigt, das Ventil unter keinen Umständen

weiter verwenden. Es muss unverzüglich außer Betrieb gesetzt werden.

19/239

DE

9. SERVICE, PRODUKTLEBENSDAUER UND WARTUNG

9.1. PRODUKTLEBENSDAUER

SERIENNUMMER UND HERSTELLUNGSDATUM

Die elf-stellige Seriennummer ist auf dem Ventilkörper eingeprägt und besteht aus folgenden

Angaben:

JJJJMM XXXXX

JJJJ: Herstellungsjahr

MM: Herstellungsmonat

XXXXX : laufende Produktionsnummer

Zum Beispiel: Die Seriennummer 201303 00521 bezieht sich auf ein Kombiventil, das im Jahr

2013, im Monat März, mit der laufenden Nummer 521 hergestellt wurde.

PRODUKTLEBENSDAUER UND ENTSORGUNG

Der Ablauf der Lebensdauer ist wie folgt auf dem Ventilkörper angegeben:

JJJJMM

JJJJ: Ablauahr der Lebensdauer

MM: Ablaufmonat der Lebensdauer

Die maximale Lebensdauer des Produkts beträgt 15 Jahre ab Herstellungsdatum.

Nach dem Ablauf der Lebensdauer darf das Produkt nicht mehr verwendet werden.

Der Eigentümer des Geräts muss sicherstellen, dass das Produkt nicht wiederverwendet wird.

Hierbei sind die Anforderungen der „Richtlinie 2008/98/EG des Europäischen Parlaments und

des Rates über Abfälle“ einzuhalten.

Gemäß dem Artikel 33 der REACH-Verordnung verpﬂichtet sich die Gesellschaft GCE, s.r.o. als

verantwortungsbewusster Hersteller, alle Kunden darüber zu informieren, wenn die Materialien

0,1% oder mehr der auf der Liste aufgeführten besonders besorgniserregenden Stoe (SVHC)

enthalten. Die am häuﬁgsten für Ventilkörper und andere Messingbauteile verwendeten

Messinglegierungen enthalten 2-3% Blei (Pb), EG-Nr. 231-468-6, CAS-Nr. 7439-92-1. Bei

normalem Gebrauch wird Blei nicht in das Gas oder in die Umwelt freigesetzt. Am Ende seiner

Lebensdauer muss das Erzeugnis von einem zugelassenen Metallrecyclingunternehmen

entsorgt werden, um eine wirksame Entsorgung des Materials bei minimalen Auswirkungen auf

Umwelt und Gesundheit zu gewährleisten.

Bis zum heutigen Tag liegen uns keine Informationen vor, die darauf hindeuten, dass Materialien

mit SVHC-Konzentrationen über 0,1% in GCE-Produkten enthalten sind.

9.2. REPARATUR UND WARTUNG

Reparatur- und Wartungsarbeiten dürfen nur von einer von GCE dazu autorisierten Person

vorgenommen werden, die zudem über die notwendigen Zertiﬁkate in Übereinstimmung mit

den geltenden Vorschriften für die Montage und Reparatur von speziﬁschen Gasvorrichtungen

verfügt.

Um weitere Informationen zu den in Ihrem Land verfügbaren Wartungsleistungen zu erhalten,

setzen Sie sich bitte mit GCE oder dem für Ihr GCE Produkt zuständigen Vertriebshändler in

Verbindung.

Normalerweise kann das Kombiventil repariert werden, während es an der Gasﬂasche montiert

ist.

Reparaturarbeiten, die auch von nicht-autorisierten Personen durchgeführt werden können,

sind u. a. der Austausch der nachstehend genannten Komponenten:

• Ventil-Schutzkappe,

• Etiketten,

• Verschlusskappen (Füllanschluss) und abnehmbare Schlauchstutzen.

Alle Etiketten auf den Geräten und Vorrichtungen sind vom Eigentümer während der

gesamten Lebensdauer des Produkts in gutem und leserlichem Zustand zu halten.

Ausschließlich Original-Bauteile von GCE verwenden.

20/239

DE

Alle zur Reparatur oder Wartung an GCE (oder autorisierte GCE Zentren) eingesandten

Produkte sind ordnungsgemäß zu verpacken, um Verunreinigungen oder Beschädigungen bei

der Lagerung, beim Transport und bei der Handhabung zu vermeiden.

Für Reparaturen ist eine kurze Fehler- oder Störungsbeschreibung sowie die Angabe einer

Vorgangsnummer vorteilhaft.

10. ZEICHENERKLÄRUNG

Bedienungsanleitung anse-

hen! Einsatzbereich Krankenhaus

Achtung! Für die häusliche Pﬂ ege

geeignet

Von Hitze und Flammen

fernhalten! Einsatzbereich Notfallmedizin

Von Öl und Fett fernhalten! Zerbrechlich!

Trocken halten! Gewicht des Produktes

Obere und untere Luft-

feuchtigkeitsgrenze Umgebungsdruck Limit

Obere und untere Tempera-

turgrenze Verwendungsdatum

Eingangsparameter SN Seriennummer

Ausgangsparameter REF Artikelnummer

P1Eingangsdruck LOT Chargennummer

P2Ausgangsdruck REF 1 Kundennummer

Hersteller

Gerät zum Recycling zurück-

geben. Gerät nicht zum

ungetrennten kommunalen.

Abfall werfen.

Herzstelldatum Bevollmächtigter für die

Schweiz

11. GEWÄHRLEISTUNG

Die Standard Garantiezeit beträgt zwei Jahre ab dem Datum des Warenempfangs beim GCE

Kunden (oder falls das nicht ermittelbar ist, ab dem Produktionsdatum welches auf der Ware

ausgewiesen ist.) Die Standard Garantiezeit ist nur gültig für Waren, die entsprechend der

Bedienungsanleitung und der generell gültigen Praxis und Normen der Industrie gehandhabt

wurden.

La pagina sta caricando ...

GCE MediVital Istruzioni per l'uso

GCE MediVital Istruzioni per l'uso

in altre lingue

Documenti correlati

Altri documenti