Gima 28318 Manuale del proprietario

Tipo
Manuale del proprietario
MANUALE DI UTILIZZO
MNPG74-07 Edizione 31/01/2023
Materassino per magnetoterapia
OSTEOMAT
I.A.C.E.R. Srl
www.itechmedicaldivision.com
I.A.C.E.R. Srl
Via Enzo Ferrari, 2 30037
Scorzè (VE) ITALY
Tel. +39 041 5401356 Fax +39 041 5402684
http://www.itechmedicaldivision.com
I.A.C.E.R. Srl 3 MNPG74-07
Sommario
Sommario ................................................................................................................................................................................................................................................... 3
Introduzione .............................................................................................................................................................................................................................................. 4
Informazioni tecniche .......................................................................................................................................................................................................................... 5
Caratteristiche tecniche: ....................................................................................................................................................................................................................... 5
Modalità duso .......................................................................................................................................................................................................................................... 6
Istruzioni per luso di Osteomat ......................................................................................................................................................................................................... 6
Etichettatura .............................................................................................................................................................................................................................................. 6
Cura di Osteomat ..................................................................................................................................................................................................................................... 9
Pulizia di Osteomat ................................................................................................................................................................................................................................ 9
Trasporto ed immagazzinamento .................................................................................................................................................................................................. 9
Informazioni per lo smaltimento ...................................................................................................................................................................................................... 9
Assistenza ................................................................................................................................................................................................................................................... 9
Garanzia ..................................................................................................................................................................................................................................................... 9
Segnalazione di incidenti ...................................................................................................................................................................................................................... 9
I.A.C.E.R. Srl 4 MNPG74-07
Introduzione
Il materassino OSTEOMAT è il nuovo materassino per trattamenti di magnetoterapia a bassa
frequenza. Tale materassino nasce dall’esigenza di trattare contemporaneamente più parti
del corpo e per tempi di terapia prolungati.
È ormai nota l’efficacia della magnetoterapia nel recupero delle condizioni fisiologiche di
equilibrio delle strutture cellulari. I campi magnetici pulsati, infatti, agiscono sulle membrane
cellulari favorendo lo scambio ionico tra i due lati della membrana. Questo porta a ripristinare
il corretto potenziale transmembrana che è fondamentale per assicurare l’apporto di nutrienti
all’interno della cellula.
A livello di organi e strutture anatomiche questi effetti si traducono in analgesia, riduzione
dell’infiammazione, stimolo al riassorbimento degli edemi.
In più la magnetoterapia a bassa frequenza risulta particolarmente indicata per la stimolazione
della rigenerazione delle fratture e per rallentare il processo di diminuzione della densità ossea
innescato dall’ osteoporosi.
L’osteoporosi, divenuto ormai un fenomeno sociale in aumento, implica la necessità di
intervenire sull’architettura scheletrica nel suo complesso. A tal proposito la possibilidi
utilizzare un materassino permette di intervenire in maniera sistemica sull’intero organismo.
Il nuovo materassino OSTEOMAT rappresenta dunque lo strumento ideale per trattare più
segmenti corporei in un’unica seduta grazie alla sua grande semplicità d’uso ed estrema
flessibilità.
Il dispositivo è classificato classe I, conformemente alla regola 1 (4.1) di cui all'allegato VIII
del regolamento (UE) 2017/745 del parlamento europeo e del consiglio del 5 aprile 2017
relativo ai dispositivi medici.
UDI-DI di base: 8019781PEMFLFMATPX
UDI-DI: 08019781112507
I.A.C.E.R. Srl 5 MNPG74-07
Informazioni
tecniche
Caratteristiche tecniche:
Dimensione materassino completo: 160x65x2 cm;
4 settori attivi;
2 cavi di collegamento;
Compatibile con i modelli MAG2000 e modelli LaMagneto;
Telo di copertura materassino in TNT (2 pezzi).
Il materassino Osteomat è costituito da 4 settori attivi, contenenti 2 solenoidi ciascuno, per un
totale di 8.
Attenzione: si consiglia di applicare sul materassino il telo di copertura in TNT prima del suo
utilizzo.
La configurazione dell’Osteomat è stata pensata per andare a stimolare quelle zone del corpo
(spalle, colonna, bacino) che maggiormente sono colpite da una riduzione della massa ossea,
sintomo tipico dell’osteoporosi.
Fare riferimento all’immagine seguente per la disposizione dei solenoidi (indicata dai cerchi)
all’interno dell’Osteomat.
Posizionarsi ponendo le spalle sulla sezione 1 e le gambe nella sezione 4.
Il lato terapeutico corrisponde a quello indicato nella foto di seguito:
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Modalità d’uso
Istruzioni per l’uso di Osteomat
Per utilizzare il materassino Osteomat è sufficiente seguire i seguenti semplici passi:
1. Collegare i due cavi del materassino rispettivamente alle due prese CH1 e CH2
poste sul pannellino nella parte superiore dell’apparecchio in uso (dispositivo della
famiglia MAG2000 o della famiglia LaMagneto);
2. Avviare il programma scelto seguendo le apposite istruzioni riportate nel manuale
d’uso del dispositivo;
3. Posizionarsi sopra il materassino prestando attenzione a distendersi dal lato indicato
come terapeutico dall’apposita etichetta (lato in cui fuoriescono i cavi di
collegamento).
Seguire le Avvertenze riportate nei manuali d’uso dei prodotti della famiglia MAG2000 o
della famiglia LaMagneto.
Etichettatura
Etichetta 1
Lato terapeutico con i cavi che
fuoriescono dal materassino
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Etichetta 1
YYYY-MM
Mese/Month
Anno/Year
Simboli:
Simbolo
Significato
Logo del fabbricante.
In conformità al regolamento (UE) n. 2017/745
Dati Fabbricante.
Data di fabbricazione (AAAA-MM).
Lotto
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Simbolo
Significato
Dispositivo medico
Vettore del codice UDI
Seguire le istruzioni per l’uso.
Direttiva RAEE per lo smaltimento dei rifiuti elettronici.
Parte applicata tipo BF.
Temperature ammesse (temperature di stoccaggio, su confezione).
Umidità relativa (umidità relativa di stoccaggio, su confezione).
Prestare attenzione, pericolo.
Non asciugare.
Non stirare.
Non lavare.
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Cura di Osteomat
Pulizia di Osteomat
Per la pulizia di Osteomat si raccomanda di scollegare il materassino dal dispositivo prima di
compiere qualsiasi operazione. Procedere alla pulizia del tessuto con un panno inumidito con
semplice acqua e sapone neutro ed attendere la completa asciugatura prima di riutilizzare il
materassino per una seduta terapeutica.
Trasporto ed immagazzinamento
Non vi sono particolari cure da usare durante il trasporto. Per quanto riguarda
l’immagazzinamento, l’apparecchiatura è protetta fino alle seguenti condizioni ambientali:
temperatura ambiente da +5 a +40 °C
umidità relativa dal 15 al 93%
Informazioni per lo smaltimento
Il prodotto è soggetto alla normativa RAEE (presenza sull’etichetta del simbolo ) relativa
alla raccolta differenziata: per lo smaltimento del prodotto, usare apposite aree attrezzate alla
raccolta di materiale elettronico contattando le competenti autorità del proprio Paese o
direttamente il fabbricante.
Assistenza
Il fabbricante è il solo esclusivista per interventi di assistenza tecnica sul materassino
terapeutico Osteomat. Per qualsiasi intervento di assistenza tecnica rivolgersi a:
I.A.C.E.R. S.r.l.
Via Enzo Ferrari, 2 • 30037 Scorzè (VE)
Tel. 041.5401356 • Fax 041.5402684
Garanzia
Osteomat è coperto da garanzia di 2 anni a decorrere dalla data di acquisto. La garanzia
decade in caso di manomissione, incuria ed uso inappropriato del materassino ed in caso
d’intervento sullo stesso da parte di personale non autorizzato dal costruttore o dal rivenditore
autorizzato.
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Segnalazione di incidenti
In ottemperanza alle disposizioni del Regolamento (UE) 2017/745, il fabbricante pone
all’attenzione dell’utilizzatore la necessità di segnalare qualsiasi grave incidente verificatosi in
relazione al dispositivo.
La segnalazione dovrà essere indirizzata:
al fabbricante del dispositivo:
I.A.C.E.R. Srl
Via Enzo Ferrari 2 30037
Scorzè (VE) ITALY
Tel. +39 041 5401356 Fax +39 041 5402684
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OSTEOMAT. Tutti i diritti sono riservati. OSTEOMAT ed il logo sono di esclusiva proprietà di I.A.C.E.R. Srl e sono
registrati
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