Gima 28318 Manuale del proprietario

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MNPG374-01 Edizione 14/10/2021

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I.A.C.E.R. Srl

Via S. Pertini 24/A – 30030

Martellago (VE) ITALY

Tel. +39 041 5401356 – Fax +39 041 5402684

e-mail: iacer@iacer.it

http://www.itechmedicaldivision.com

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MANUALE DI UTILIZZO 5

USER MANUAL 12

MANUAL DE USO 19

NOTICE D’UTILISATION 26

BENUTZERHANDBUCH 33

4

5

MANUALE DI UTILIZZO

MNPG74-04 Edizione 20/05/2021

Sommario

Sommario ................................................................................................................................................................................................................................................... 5

Introduzione .............................................................................................................................................................................................................................................. 6

Informazioni tecniche .......................................................................................................................................................................................................................... 7

Caratteristiche tecniche: ....................................................................................................................................................................................................................... 7

Modalità d’uso .......................................................................................................................................................................................................................................... 8

Istruzioni per l’uso di Osteomat ......................................................................................................................................................................................................... 8

Etichettatura .............................................................................................................................................................................................................................................. 8

Cura di Osteomat ................................................................................................................................................................................................................................... 10

Pulizia di Osteomat .............................................................................................................................................................................................................................. 10

Trasporto ed immagazzinamento ................................................................................................................................................................................................ 10

Informazioni per lo smaltimento .................................................................................................................................................................................................... 11

Assistenza ................................................................................................................................................................................................................................................. 11

Garanzia ................................................................................................................................................................................................................................................... 11

I.A.C.E.R. Srl 6

Introduzione

Il materassino OSTEOMAT è il nuovo materassino per trattamenti di magnetoterapia a bassa

frequenza. Tale materassino nasce dall’esigenza di trattare contemporaneamente più parti

del corpo e per tempi di terapia prolungati.

È ormai nota l’efficacia della magnetoterapia nel recupero delle condizioni fisiologiche di

equilibrio delle strutture cellulari. I campi magnetici pulsati, infatti, agiscono sulle membrane

cellulari favorendo lo scambio ionico tra i due lati della membrana. Questo porta a ripristinare

il corretto potenziale transmembrana che è fondamentale per assicurare l’apporto di nutrienti

all’interno della cellula.

A livello di organi e strutture anatomiche questi effetti si traducono in analgesia, riduzione

dell’infiammazione, stimolo al riassorbimento degli edemi.

In più la magnetoterapia a bassa frequenza risulta particolarmente indicata per la stimolazione

della rigenerazione delle fratture e per rallentare il processo di diminuzione della densità ossea

innescato dall’ osteoporosi.

L’osteoporosi, divenuto ormai un fenomeno sociale in aumento, implica la necessità di

intervenire sull’architettura scheletrica nel suo complesso. A tal proposito la possibilità di

utilizzare un materassino permette di intervenire in maniera sistemica sull’intero organismo.

Il nuovo materassino OSTEOMAT rappresenta dunque lo strumento ideale per trattare più

segmenti corporei in un’unica seduta grazie alla sua grande semplicità d’uso ed estrema

flessibilità.

Il dispositivo è classificato classe I, conformemente alla regola 1 (4.1) di cui all'allegato VIII

del regolamento (UE) 2017/745 del parlamento europeo e del consiglio del 5 aprile 2017

relativo ai dispositivi medici.

UDI-DI di base: 8019781PEMFLFMATPX

UDI-DI: (01)08019781112507

I.A.C.E.R. Srl 7

Informazioni

tecniche

Caratteristiche tecniche:

• Dimensione materassino completo: 160x65x2 cm;

• 4 settori attivi;

• 2 cavi di collegamento;

• Compatibile con i modelli MAG2000 e modelli LaMagneto;

• Telo di copertura materassino in TNT (2 pezzi).

Il materassino Osteomat è costituito da 4 settori attivi, contenenti 2 solenoidi ciascuno, per un

totale di 8.

Attenzione: si consiglia di applicare sul materassino il telo di copertura in TNT prima del suo

utilizzo.

La configurazione dell’Osteomat è stata pensata per andare a stimolare quelle zone del corpo

(spalle, colonna, bacino) che maggiormente sono colpite da una riduzione della massa ossea,

sintomo tipico dell’osteoporosi.

Fare riferimento all’immagine seguente per la disposizione dei solenoidi (indicata dai cerchi)

all’interno dell’Osteomat.

Posizionarsi ponendo le spalle sulla sezione 1 e le gambe nella sezione 4.

Il lato terapeutico corrisponde a quello indicato nella foto di seguito:

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Modalità d’uso

Istruzioni per l’uso di Osteomat

Per utilizzare il materassino Osteomat è sufficiente seguire i seguenti semplici passi:

1. Collegare i due cavi del materassino rispettivamente alle due prese CH1 e CH2

poste sul pannellino nella parte superiore dell’apparecchio in uso (dispositivo della

famiglia MAG2000 o della famiglia LaMagneto);

2. Avviare il programma scelto seguendo le apposite istruzioni riportate nel manuale

d’uso del dispositivo;

3. Posizionarsi sopra il materassino prestando attenzione a distendersi dal lato indicato

come terapeutico dall’apposita etichetta (lato in cui fuoriescono i cavi di

collegamento).

Seguire le Avvertenze riportate nei manuali d’uso dei prodotti della famiglia MAG2000 o

della famiglia LaMagneto.

Etichettatura

Etichetta 1

Lato terapeutico con i cavi che

fuoriescono dal materassino

I.A.C.E.R. Srl 9

Etichetta 1

YYYY-MM

Mese/Month

Anno/Year

Simboli:

Simbolo

Significato

Logo del fabbricante.

In conformità al regolamento (UE) n. 2017/745

Dati Fabbricante.

Data di fabbricazione (AAAA-MM).

Dispositivo medico

Seguire le istruzioni per l’uso.

Direttiva RAEE per lo smaltimento dei rifiuti elettronici.

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Simbolo

Significato

Parte applicata tipo BF.

Temperature ammesse (temperature di stoccaggio, su confezione).

Umidità relativa (umidità relativa di stoccaggio, su confezione).

Prestare attenzione, pericolo.

Non asciugare.

Non stirare.

Non lavare.

Cura di Osteomat

Pulizia di Osteomat

Per la pulizia di Osteomat si raccomanda di scollegare il materassino dal dispositivo prima di

compiere qualsiasi operazione. Procedere alla pulizia del tessuto con un panno inumidito con

semplice acqua e sapone neutro ed attendere la completa asciugatura prima di riutilizzare il

materassino per una seduta terapeutica.

Trasporto ed immagazzinamento

Non vi sono particolari cure da usare durante il trasporto. Per quanto riguarda

l’immagazzinamento, l’apparecchiatura è protetta fino alle seguenti condizioni ambientali:

temperatura ambiente da +5 a +40 °C

umidità relativa dal 15 al 93%

I.A.C.E.R. Srl 11

Informazioni per lo smaltimento

Il prodotto è soggetto alla normativa RAEE (presenza sull’etichetta del simbolo ) relativa

alla raccolta differenziata: per lo smaltimento del prodotto, usare apposite aree attrezzate alla

raccolta di materiale elettronico contattando le competenti autorità del proprio Paese o

direttamente il fabbricante.

Assistenza

Il fabbricante è il solo esclusivista per interventi di assistenza tecnica sul materassino

terapeutico Osteomat. Per qualsiasi intervento di assistenza tecnica rivolgersi a:

I.A.C.E.R. S.r.l.

Via S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE)

Tel. 041.5401356 • Fax 041.5402684

Garanzia

Osteomat è coperto da garanzia di 2 anni a decorrere dalla data di acquisto. La garanzia

decade in caso di manomissione, incuria ed uso inappropriato del materassino ed in caso

d’intervento sullo stesso da parte di personale non autorizzato dal costruttore o dal rivenditore

autorizzato.

OSTEOMAT. Tutti i diritti sono riservati. OSTEOMAT ed il logo sono di esclusiva proprietà di I.A.C.E.R. Srl e sono

registrati

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USER MANUAL

MNPG75-03 Edition 25/08/2021

Table of contents

Table of contents .................................................................................................................................................................................................................................... 12

Introduction ............................................................................................................................................................................................................................................. 13

Technical data ......................................................................................................................................................................................................................................... 14

Technical specifications: ...................................................................................................................................................................................................................... 14

How to use................................................................................................................................................................................................................................................ 15

Instructions for use ................................................................................................................................................................................................................................ 15

Labelling ..................................................................................................................................................................................................................................................... 15

How to take care of Osteomat ......................................................................................................................................................................................................... 17

Cleaning the Osteomat ...................................................................................................................................................................................................................... 17

Trasport and Storage .......................................................................................................................................................................................................................... 17

Information for disposal ..................................................................................................................................................................................................................... 17

Support ...................................................................................................................................................................................................................................................... 18

Warranty .................................................................................................................................................................................................................................................. 18

I.A.C.E.R. Srl 13

Introduction

The OSTEOMAT mat is the new mat for low-frequency magnetotherapy. This mat has been designed

due to the need to treat several parts of the body at the same time for prolonged therapy times.

The effectiveness of magnetotherapy in recovering from physiological conditions caused by imbalance

of cellular structures is now well known. The pulsed magnetic fields, in fact, act on cell membranes

promoting ion exchange between the two sides of the membrane. This leads to restoring the correct

transmembrane potential that is essential to ensure the supply of nutrients to the cell.

At the level of organs and anatomical structures these effects translate into analgesia, reduction of

inflammation, promotion of oedema reabsorption.

In addition, low-frequency magnetotherapy is particularly suitable for supporting the regeneration of

fractures and for slowing down the process of decrease in bone density triggered by osteoporosis.

Osteoporosis, which has now become an increasing social phenomenon, implies the need to intervene

on the skeletal architecture as a whole. In this regard, the possibility of using a mat allows you to

intervene in a systemic way on the whole body.

Therefore, the new OSTEOMAT mat represents the ideal tool for treating multiple body segments in a

single session thanks to its great ease of use and utmost flexibility.

The device is classified as class I, in accordance with rule 1 (4.1) referred to in Annex VIII of Regulation

(EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council, dated 5 April 2017, relating to medical

devices.

Basic UDI-DI: 8019781PEMFLFMATPX

UDI-DI: (01)08019781112507

I.A.C.E.R. Srl 14

Technical

data

Technical specifications:

• Complete mat size: 160x65x2 cm;

• 4 active sectors;

• 2 connection cables;

• Compatible with MAG2000 models and LaMagneto models;

• Non-woven mat cover (2 pieces).

The Osteomat mat consists of 4 active sectors, containing 2 solenoids each, for a total of 8.

Attention: it is advisable to put the non-woven cover onto the mat before use.

Osteomat has been designed to stimulate those areas of the body (shoulders, spine, pelvis) that are

most affected by a reduction in bone mass, which is a typical symptom of osteoporosis.

Refer to the following picture for the arrangement of the solenoids (indicated by the circles) inside the

Osteomat.

Place the body with your shoulders on section 1 and your legs on section 4.

The therapeutic side corresponds to that shown in the picture below:

I.A.C.E.R. Srl 15

Instructions for use

Instructions for using Osteomat

To use the Osteomat mat, simply follow the simple steps below:

1. Connect the two mat cables to the two CH1 and CH2 sockets located on the small panel in

the upper part of the device used (device from MAG2000 family or LaMagneto family);

2. Start the program chosen by following the specific instructions given in the user manual of

the device;

3. Position yourself on the mat, paying attention to lie down on the side indicated as

therapeutic by the specific label (the side where the connection cables come out).

Follow the Instructions given in the user manuals of the products of the MAG2000 or LaMagneto

series.

Labeling

Label 1

Therapeutic side with cables

coming out of the mat

I.A.C.E.R. Srl 16

YYYY-MM

Month

Year

Symbols:

Symbol

Meaning

Manufacturer's logo.

In compliance with regulation (EU) no. 2017/745

Manufacturer data.

Date of manufacture (YYYY-MM).

Medical device

Follow the instructions for use.

WEEE directive for the disposal of electronic waste.

Type BF applied part.

I.A.C.E.R. Srl 17

Symbol

Meaning

Allowed temperatures (storage temperatures, on packaging).

Relative humidity (relative humidity of storage, on packaging).

Pay attention, danger.

Do not dry.

Do not iron.

Do not wash.

How to take care of

Osteomat

Cleaning the Osteomat

To clean the Osteomat it is recommended to disconnect the mat from the device before carrying out

any operation. Clean the fabric with a cloth dampened with simple water and neutral soap and wait

for it to dry completely before reusing the mat for a therapy session.

Transport and storage

There are no special care instructions for transport. For storage, the equipment is protected up to the

following environmental conditions:

room temperature from +5 to +40 °C

relative humidity from 15 to 93%

Information for disposal

The product is subject to the WEEE legislation (presence on the label of the symbol )

I.A.C.E.R. Srl 18

relating to separate waste collection: to dispose of the product, use special areas equipped

for the collection of electronic material by contacting the competent authorities of your country

or the manufacturer directly.

Support

The manufacturer is the sole entity authorized to provide technical support for the Osteomat

therapeutic mat. Should you need technical support, please contact:

I.A.C.E.R. S.r.l.

Via S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE)

Ph. 041.5401356 • Fax 041.5402684

Warranty

Osteomat is covered by a 2-year warranty starting from the date of purchase. The warranty shall lapse in case of tampering,

neglect and inappropriate use of the mat and if any intervention is carried out by personnel not authorized by the manufacturer

or by the authorized dealer.

I.A.C.E.R. Srl 19

MANUAL DE USO

MNPG77-03 Edición 25/08/21

Índice

Índice ........................................................................................................................................................................................................................................................... 19

Introducción ............................................................................................................................................................................................................................................ 20

Información tecnica.......................................................................................................................................................................................................................... 21

Características técnicas: ...................................................................................................................................................................................................................... 21

....................................................................................................................................................................................................................................................................... 21

Modo de empleo ................................................................................................................................................................................................................................... 22

Instrucciones de uso de Osteomat ................................................................................................................................................................................................ 22

Etiquetado ................................................................................................................................................................................................................................................ 22

Mes/Month .............................................................................................................................. 23

Año/Year ................................................................................................................................. 23

Símbolos: .................................................................................................................................................................................................................................................. 23

Cuidado de Osteomat .................................................................................................................................................... 24

Limpieza de Osteomat ....................................................................................................................................................................................................................... 24

Transporte y almacenamiento ....................................................................................................................................................................................................... 24

Información para la eliminación .................................................................................................................................................................................................... 25

Asistencia .................................................................................................................................................................................................................................................. 25

Garantía .................................................................................................................................................................................................................................................... 25

I.A.C.E.R. Srl 20

Introducción

La colchoneta OSTEOMAT es la nueva colchoneta para tratamientos de magnetoterapia de

baja frecuencia. Esta colchoneta surge de la necesidad de tratar simultáneamente varias

partes del cuerpo y durante tiempos de terapia prolongados.

Es conocida la eficacia de la magnetoterapia en la recuperación de las condiciones

fisiológicas de equilibrio de las estructuras celulares. Los campos magnéticos pulsados, de

hecho, actúan sobre las membranas celulares favoreciendo el intercambio iónico entre los

dos lados de la membrana. Esto lleva a la restauración del potencial transmembrana correcto,

que es esencial para garantizar el suministro de nutrientes dentro de la célula.

A nivel de órganos y estructuras anatómicas, estos efectos se traducen en analgesia,

reducción de la inflamación y estimulación de la reabsorción de edemas.

Además, la magnetoterapia de baja frecuencia está especialmente indicada para la

estimulación de la regeneración de fracturas y para ralentizar el proceso de disminución de

la densidad ósea provocado por la osteoporosis.

La osteoporosis, que se ha convertido en un fenómeno social creciente, implica la necesidad

de intervenir sobre la arquitectura esquelética en su conjunto. En este sentido, la posibilidad

de utilizar una colchoneta permite intervenir de forma sistémica en todo el organismo.

La nueva colchoneta OSTEOMAT representa, por tanto, la herramienta ideal para tratar

varios segmentos corporales en una única sesión, gracias a su gran facilidad de uso y

extrema flexibilidad.

El dispositivo está clasificado como clase I, de acuerdo con la regla 1 (4.1) prevista en el

anexo VIII del Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo del 5 de

abril de 2017 sobre productos sanitarios.

UDI-DI básico: 8019781PEMFLFMATPX

UDI-DI: (01)08019781112507

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