Gima 28318 Manuale del proprietario

Tipo
Manuale del proprietario
1
MNPG374-01 Edizione 14/10/2021
2
I.A.C.E.R. Srl
Via S. Pertini 24/A 30030
Martellago (VE) ITALY
Tel. +39 041 5401356 Fax +39 041 5402684
e-mail: iacer@iacer.it
http://www.itechmedicaldivision.com
3
MANUALE DI UTILIZZO 5
USER MANUAL 12
MANUAL DE USO 19
NOTICE D’UTILISATION 26
BENUTZERHANDBUCH 33
4
5
MANUALE DI UTILIZZO
MNPG74-04 Edizione 20/05/2021
Sommario
Sommario ................................................................................................................................................................................................................................................... 5
Introduzione .............................................................................................................................................................................................................................................. 6
Informazioni tecniche .......................................................................................................................................................................................................................... 7
Caratteristiche tecniche: ....................................................................................................................................................................................................................... 7
Modalità d’uso .......................................................................................................................................................................................................................................... 8
Istruzioni per l’uso di Osteomat ......................................................................................................................................................................................................... 8
Etichettatura .............................................................................................................................................................................................................................................. 8
Cura di Osteomat ................................................................................................................................................................................................................................... 10
Pulizia di Osteomat .............................................................................................................................................................................................................................. 10
Trasporto ed immagazzinamento ................................................................................................................................................................................................ 10
Informazioni per lo smaltimento .................................................................................................................................................................................................... 11
Assistenza ................................................................................................................................................................................................................................................. 11
Garanzia ................................................................................................................................................................................................................................................... 11
I.A.C.E.R. Srl 6
Introduzione
Il materassino OSTEOMAT è il nuovo materassino per trattamenti di magnetoterapia a bassa
frequenza. Tale materassino nasce dall’esigenza di trattare contemporaneamente più parti
del corpo e per tempi di terapia prolungati.
È ormai nota l’efficacia della magnetoterapia nel recupero delle condizioni fisiologiche di
equilibrio delle strutture cellulari. I campi magnetici pulsati, infatti, agiscono sulle membrane
cellulari favorendo lo scambio ionico tra i due lati della membrana. Questo porta a ripristinare
il corretto potenziale transmembrana che è fondamentale per assicurare l’apporto di nutrienti
all’interno della cellula.
A livello di organi e strutture anatomiche questi effetti si traducono in analgesia, riduzione
dell’infiammazione, stimolo al riassorbimento degli edemi.
In più la magnetoterapia a bassa frequenza risulta particolarmente indicata per la stimolazione
della rigenerazione delle fratture e per rallentare il processo di diminuzione della densità ossea
innescato dall’ osteoporosi.
L’osteoporosi, divenuto ormai un fenomeno sociale in aumento, implica la necessità di
intervenire sull’architettura scheletrica nel suo complesso. A tal proposito la possibilità di
utilizzare un materassino permette di intervenire in maniera sistemica sull’intero organismo.
Il nuovo materassino OSTEOMAT rappresenta dunque lo strumento ideale per trattare più
segmenti corporei in un’unica seduta grazie alla sua grande semplicità d’uso ed estrema
flessibilità.
Il dispositivo è classificato classe I, conformemente alla regola 1 (4.1) di cui all'allegato VIII
del regolamento (UE) 2017/745 del parlamento europeo e del consiglio del 5 aprile 2017
relativo ai dispositivi medici.
UDI-DI di base: 8019781PEMFLFMATPX
UDI-DI: (01)08019781112507
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Informazioni
tecniche
Caratteristiche tecniche:
Dimensione materassino completo: 160x65x2 cm;
4 settori attivi;
2 cavi di collegamento;
Compatibile con i modelli MAG2000 e modelli LaMagneto;
Telo di copertura materassino in TNT (2 pezzi).
Il materassino Osteomat è costituito da 4 settori attivi, contenenti 2 solenoidi ciascuno, per un
totale di 8.
Attenzione: si consiglia di applicare sul materassino il telo di copertura in TNT prima del suo
utilizzo.
La configurazione dell’Osteomat è stata pensata per andare a stimolare quelle zone del corpo
(spalle, colonna, bacino) che maggiormente sono colpite da una riduzione della massa ossea,
sintomo tipico dell’osteoporosi.
Fare riferimento all’immagine seguente per la disposizione dei solenoidi (indicata dai cerchi)
all’interno dell’Osteomat.
Posizionarsi ponendo le spalle sulla sezione 1 e le gambe nella sezione 4.
Il lato terapeutico corrisponde a quello indicato nella foto di seguito:
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Modalità d’uso
Istruzioni per l’uso di Osteomat
Per utilizzare il materassino Osteomat è sufficiente seguire i seguenti semplici passi:
1. Collegare i due cavi del materassino rispettivamente alle due prese CH1 e CH2
poste sul pannellino nella parte superiore dell’apparecchio in uso (dispositivo della
famiglia MAG2000 o della famiglia LaMagneto);
2. Avviare il programma scelto seguendo le apposite istruzioni riportate nel manuale
d’uso del dispositivo;
3. Posizionarsi sopra il materassino prestando attenzione a distendersi dal lato indicato
come terapeutico dall’apposita etichetta (lato in cui fuoriescono i cavi di
collegamento).
Seguire le Avvertenze riportate nei manuali d’uso dei prodotti della famiglia MAG2000 o
della famiglia LaMagneto.
Etichettatura
Etichetta 1
Lato terapeutico con i cavi che
fuoriescono dal materassino
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Etichetta 1
YYYY-MM
Mese/Month
Anno/Year
Simboli:
Simbolo
Significato
Logo del fabbricante.
In conformità al regolamento (UE) n. 2017/745
Dati Fabbricante.
Data di fabbricazione (AAAA-MM).
Dispositivo medico
Seguire le istruzioni per l’uso.
Direttiva RAEE per lo smaltimento dei rifiuti elettronici.
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Simbolo
Significato
Parte applicata tipo BF.
Temperature ammesse (temperature di stoccaggio, su confezione).
Umidità relativa (umidità relativa di stoccaggio, su confezione).
Prestare attenzione, pericolo.
Non asciugare.
Non stirare.
Non lavare.
Cura di Osteomat
Pulizia di Osteomat
Per la pulizia di Osteomat si raccomanda di scollegare il materassino dal dispositivo prima di
compiere qualsiasi operazione. Procedere alla pulizia del tessuto con un panno inumidito con
semplice acqua e sapone neutro ed attendere la completa asciugatura prima di riutilizzare il
materassino per una seduta terapeutica.
Trasporto ed immagazzinamento
Non vi sono particolari cure da usare durante il trasporto. Per quanto riguarda
l’immagazzinamento, l’apparecchiatura è protetta fino alle seguenti condizioni ambientali:
temperatura ambiente da +5 a +40 °C
umidità relativa dal 15 al 93%
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Informazioni per lo smaltimento
Il prodotto è soggetto alla normativa RAEE (presenza sull’etichetta del simbolo ) relativa
alla raccolta differenziata: per lo smaltimento del prodotto, usare apposite aree attrezzate alla
raccolta di materiale elettronico contattando le competenti autorità del proprio Paese o
direttamente il fabbricante.
Assistenza
Il fabbricante è il solo esclusivista per interventi di assistenza tecnica sul materassino
terapeutico Osteomat. Per qualsiasi intervento di assistenza tecnica rivolgersi a:
I.A.C.E.R. S.r.l.
Via S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE)
Tel. 041.5401356 • Fax 041.5402684
Garanzia
Osteomat è coperto da garanzia di 2 anni a decorrere dalla data di acquisto. La garanzia
decade in caso di manomissione, incuria ed uso inappropriato del materassino ed in caso
d’intervento sullo stesso da parte di personale non autorizzato dal costruttore o dal rivenditore
autorizzato.
OSTEOMAT. Tutti i diritti sono riservati. OSTEOMAT ed il logo sono di esclusiva proprietà di I.A.C.E.R. Srl e sono
registrati
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USER MANUAL
MNPG75-03 Edition 25/08/2021
Table of contents
Table of contents .................................................................................................................................................................................................................................... 12
Introduction ............................................................................................................................................................................................................................................. 13
Technical data ......................................................................................................................................................................................................................................... 14
Technical specifications: ...................................................................................................................................................................................................................... 14
How to use................................................................................................................................................................................................................................................ 15
Instructions for use ................................................................................................................................................................................................................................ 15
Labelling ..................................................................................................................................................................................................................................................... 15
How to take care of Osteomat ......................................................................................................................................................................................................... 17
Cleaning the Osteomat ...................................................................................................................................................................................................................... 17
Trasport and Storage .......................................................................................................................................................................................................................... 17
Information for disposal ..................................................................................................................................................................................................................... 17
Support ...................................................................................................................................................................................................................................................... 18
Warranty .................................................................................................................................................................................................................................................. 18
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Introduction
The OSTEOMAT mat is the new mat for low-frequency magnetotherapy. This mat has been designed
due to the need to treat several parts of the body at the same time for prolonged therapy times.
The effectiveness of magnetotherapy in recovering from physiological conditions caused by imbalance
of cellular structures is now well known. The pulsed magnetic fields, in fact, act on cell membranes
promoting ion exchange between the two sides of the membrane. This leads to restoring the correct
transmembrane potential that is essential to ensure the supply of nutrients to the cell.
At the level of organs and anatomical structures these effects translate into analgesia, reduction of
inflammation, promotion of oedema reabsorption.
In addition, low-frequency magnetotherapy is particularly suitable for supporting the regeneration of
fractures and for slowing down the process of decrease in bone density triggered by osteoporosis.
Osteoporosis, which has now become an increasing social phenomenon, implies the need to intervene
on the skeletal architecture as a whole. In this regard, the possibility of using a mat allows you to
intervene in a systemic way on the whole body.
Therefore, the new OSTEOMAT mat represents the ideal tool for treating multiple body segments in a
single session thanks to its great ease of use and utmost flexibility.
The device is classified as class I, in accordance with rule 1 (4.1) referred to in Annex VIII of Regulation
(EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council, dated 5 April 2017, relating to medical
devices.
Basic UDI-DI: 8019781PEMFLFMATPX
UDI-DI: (01)08019781112507
I.A.C.E.R. Srl 14
Technical
data
Technical specifications:
Complete mat size: 160x65x2 cm;
4 active sectors;
2 connection cables;
Compatible with MAG2000 models and LaMagneto models;
Non-woven mat cover (2 pieces).
The Osteomat mat consists of 4 active sectors, containing 2 solenoids each, for a total of 8.
Attention: it is advisable to put the non-woven cover onto the mat before use.
Osteomat has been designed to stimulate those areas of the body (shoulders, spine, pelvis) that are
most affected by a reduction in bone mass, which is a typical symptom of osteoporosis.
Refer to the following picture for the arrangement of the solenoids (indicated by the circles) inside the
Osteomat.
Place the body with your shoulders on section 1 and your legs on section 4.
The therapeutic side corresponds to that shown in the picture below:
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Instructions for use
Instructions for using Osteomat
To use the Osteomat mat, simply follow the simple steps below:
1. Connect the two mat cables to the two CH1 and CH2 sockets located on the small panel in
the upper part of the device used (device from MAG2000 family or LaMagneto family);
2. Start the program chosen by following the specific instructions given in the user manual of
the device;
3. Position yourself on the mat, paying attention to lie down on the side indicated as
therapeutic by the specific label (the side where the connection cables come out).
Follow the Instructions given in the user manuals of the products of the MAG2000 or LaMagneto
series.
Labeling
Label 1
Label 1
Therapeutic side with cables
coming out of the mat
I.A.C.E.R. Srl 16
YYYY-MM
Month
Year
Symbols:
Symbol
Meaning
Manufacturer's logo.
In compliance with regulation (EU) no. 2017/745
Manufacturer data.
Date of manufacture (YYYY-MM).
Medical device
Follow the instructions for use.
WEEE directive for the disposal of electronic waste.
Type BF applied part.
I.A.C.E.R. Srl 17
Symbol
Meaning
Allowed temperatures (storage temperatures, on packaging).
Relative humidity (relative humidity of storage, on packaging).
Pay attention, danger.
Do not dry.
Do not iron.
Do not wash.
How to take care of
Osteomat
Cleaning the Osteomat
To clean the Osteomat it is recommended to disconnect the mat from the device before carrying out
any operation. Clean the fabric with a cloth dampened with simple water and neutral soap and wait
for it to dry completely before reusing the mat for a therapy session.
Transport and storage
There are no special care instructions for transport. For storage, the equipment is protected up to the
following environmental conditions:
room temperature from +5 to +40 °C
relative humidity from 15 to 93%
Information for disposal
The product is subject to the WEEE legislation (presence on the label of the symbol )
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relating to separate waste collection: to dispose of the product, use special areas equipped
for the collection of electronic material by contacting the competent authorities of your country
or the manufacturer directly.
Support
The manufacturer is the sole entity authorized to provide technical support for the Osteomat
therapeutic mat. Should you need technical support, please contact:
I.A.C.E.R. S.r.l.
Via S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE)
Ph. 041.5401356 • Fax 041.5402684
Warranty
Osteomat is covered by a 2-year warranty starting from the date of purchase. The warranty shall lapse in case of tampering,
neglect and inappropriate use of the mat and if any intervention is carried out by personnel not authorized by the manufacturer
or by the authorized dealer.
OSTEOMAT. All rights reserved. OSTEOMAT and the logo are the exclusive property of I.A.C.E.R. Srl and are registered trademarks
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MANUAL DE USO
MNPG77-03 Edición 25/08/21
Índice
Índice ........................................................................................................................................................................................................................................................... 19
Introducción ............................................................................................................................................................................................................................................ 20
Información tecnica.......................................................................................................................................................................................................................... 21
Características técnicas: ...................................................................................................................................................................................................................... 21
....................................................................................................................................................................................................................................................................... 21
Modo de empleo ................................................................................................................................................................................................................................... 22
Instrucciones de uso de Osteomat ................................................................................................................................................................................................ 22
Etiquetado ................................................................................................................................................................................................................................................ 22
Mes/Month .............................................................................................................................. 23
Año/Year ................................................................................................................................. 23
Símbolos: .................................................................................................................................................................................................................................................. 23
Cuidado de Osteomat .................................................................................................................................................... 24
Limpieza de Osteomat ....................................................................................................................................................................................................................... 24
Transporte y almacenamiento ....................................................................................................................................................................................................... 24
Información para la eliminación .................................................................................................................................................................................................... 25
Asistencia .................................................................................................................................................................................................................................................. 25
Garantía .................................................................................................................................................................................................................................................... 25
I.A.C.E.R. Srl 20
Introducción
La colchoneta OSTEOMAT es la nueva colchoneta para tratamientos de magnetoterapia de
baja frecuencia. Esta colchoneta surge de la necesidad de tratar simultáneamente varias
partes del cuerpo y durante tiempos de terapia prolongados.
Es conocida la eficacia de la magnetoterapia en la recuperación de las condiciones
fisiológicas de equilibrio de las estructuras celulares. Los campos magnéticos pulsados, de
hecho, actúan sobre las membranas celulares favoreciendo el intercambio iónico entre los
dos lados de la membrana. Esto lleva a la restauración del potencial transmembrana correcto,
que es esencial para garantizar el suministro de nutrientes dentro de la célula.
A nivel de órganos y estructuras anatómicas, estos efectos se traducen en analgesia,
reducción de la inflamación y estimulación de la reabsorción de edemas.
Además, la magnetoterapia de baja frecuencia está especialmente indicada para la
estimulación de la regeneración de fracturas y para ralentizar el proceso de disminución de
la densidad ósea provocado por la osteoporosis.
La osteoporosis, que se ha convertido en un fenómeno social creciente, implica la necesidad
de intervenir sobre la arquitectura esquelética en su conjunto. En este sentido, la posibilidad
de utilizar una colchoneta permite intervenir de forma sistémica en todo el organismo.
La nueva colchoneta OSTEOMAT representa, por tanto, la herramienta ideal para tratar
varios segmentos corporales en una única sesión, gracias a su gran facilidad de uso y
extrema flexibilidad.
El dispositivo está clasificado como clase I, de acuerdo con la regla 1 (4.1) prevista en el
anexo VIII del Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo del 5 de
abril de 2017 sobre productos sanitarios.
UDI-DI básico: 8019781PEMFLFMATPX
UDI-DI: (01)08019781112507
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Gima 28318 Manuale del proprietario

Tipo
Manuale del proprietario