3M Bair Hugger™ Warming Units Istruzioni per l'uso

Model 775

Warming Unit

Operator’s Manual

Normothermia System

- Unidade de Aquecimento

3M™ Bair Hugger™, Modelo 775

Manual do Usuário

= 3M™ Bair Hugger™



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H Model 775 aparatu do

terapii grzewczej 3M™ Bair Hugger™

Instrukcja obsługi

J 775-ös típusszámú

3M™ Bair Hugger™ melegítőegység

Felhasználói kézikönyv

F Ohřívací jednotka

3M™ Bair Hugger™, model 775

Návod k obsluze

Q „3M™ Bair Hugger™“

775 modelio šildomasis įtaisas

Naudotojo vadovas

M 

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d 3M™ Bair Hugger™

Isıtma Ünitesi Model 775

Kullanım Kılavuzu

I 3M™ Bair Hugger™ 775 型加温器

操作手册

U

1 3M™ Bair Hugger™

Warming Unit Model 775

Operator’s Manual

2 areil de réchauffement

Bair Hugger™ 3M™, modèle 775

Manuel de l’utilisateur

3 3M™ Bair Hugger™-Wärmeeinheit,

Modell 775

Bedienungsanleitung

4 Unità riscaldante

3M™ Bair Hugger™ modello 775

Manuale d’uso

5 Unidad de calentamiento

modelo 775 Bair Hugger™ de 3M™

Manual del operador

6 3M™ Bair Hugger™-verwarmingsunit

model 775

Bedieningshandleiding

7 3M™ Bair Hugger™ värmeenhet,

modell 77521

Användarhandbok

8 3M™ Bair Hugger™ varmeenhed,

model 775

Betjeningsvejledning

9 3M™ Bair Hugger™ Varmeenhet,

modell 775

Brukerhåndbok

0 3M™ Bair Hugger™

-lämpöpuhallinmalli 775

Käyttöopas

3M™ Bair Hugger™   775 

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- Português .................................123

= ..................................135

H Polski.........................................147

J Magyar......................................159

F Česky.........................................171

Q Lietuvių Kalba ......................... 183

M ....................................195

d Türkçe..................................... 209

I 日本語........................................221

U

..................................231

Model 775

Warming Unit

Operator’s Manual

Normothermia System

Description:

Base File Name:

Software:

SGS Contact:

Email:

Printer:

Printer Location:

Supplier:

3M

TM

Bair Hugger™

Patient Adjustable Warming Unit

Requester:

Frank Boeshart/Debra Staack

Reference:

Die # / Doc. Size:

8.5" x 11"

Item Spec#:

34-8718-8811-0

Supersedes#:

Cat/Product#:

Model 775

Structure#:

Manual

PA: 34871888110.indb

GA:

InDesign CC 2014 - BOOK

PROCESS

BLACK

PMS

280

4394547

5

08.02.16 New Build kmh

08.04.16 Updated Final pages number. Jer

08.25.16 Alts per PDF ﬁle kmh

08.30.16 Final release. DJ

09.24.16 Adjust Center Margins to 1 in. to accomodate spiral binding and Final Release kmh

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39

IT / 34-8718-8811-0

4 Sommario

Introduzione .................................................................................................................................................................................41

Descrizione Del Sistema Per La Gestione Della Temperatura 3M™ BairHugger™ ..............................................41

Indicazioni.............................................................................................................................................................................41

Denizione Dei Simboli ......................................................................................................................................................41

Controindicazioni, Avvertenze, Precauzioni E Avvisi .........................................................................................................42

Spiegazione Delle Conseguenze Delle Avvertenze ....................................................................................................42

CONTROINDICAZIONI: ..................................................................................................................................................42

AVVERTENZA:....................................................................................................................................................................42

ATTENZIONE:.....................................................................................................................................................................42

Avvisi.....................................................................................................................................................................................43

Uso E Manutenzione Corretti...........................................................................................................................................43

Leggere Prima Di Eseguire La ManutenzioneDell’apparecchiatura .......................................................................43

Panoramica E Funzionamento..................................................................................................................................................43

Ripristino All’accensione Dell’unità Riscaldante ..........................................................................................................44

Descrizione Generale Del Pannello Di Controllo.........................................................................................................44

Montaggio Dell’unità Riscaldante Su Un’asta Portaebo ..........................................................................................45

Istruzioni Per L’uso......................................................................................................................................................................45

Visualizzazione Del Timer Della Modalità DiTemperatura........................................................................................46

Interventi In Caso DiSovratemperatura........................................................................................................................46

Interventi In Caso DiGuasto............................................................................................................................................46

Conservazione E Manutenzione Generale............................................................................................................................46

Istruzioni SullaPulizia ........................................................................................................................................................46

Conservazione ....................................................................................................................................................................46

Assistenza Tecnica EOrdini .....................................................................................................................................................46

In Caso Di Richiesta Di AssistenzaTecnica ..................................................................................................................46

Riparazioni E Sostituzioni In Garanzia ............................................................................................................................46

Speciche ............................................................................................................................................................................ 47

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41

IT / 34-8718-8811-0

4 Unità riscaldante 3M™ BairHugger™ modello775

Manualed’uso

Introduzione

Descrizione del sistema per la gestione della temperatura

3M™ BairHugger™

Il sistema per la gestione della temperatura BairHugger è composto

da un’unità riscaldante modello 775(con piantana a rotelle e altri

accessori opzionali) e da una coperta termica 3M, un camice

termico BairHugger o il set di riscaldamento di sangue/fluidi

3M™Ranger™241.

L’unità riscaldante BairHugger si collega alla coperta o al camice

termico tramite un tubo flessibile. L’aria calda generata nell’unità

riscaldante passa attraverso il tubo flessibile dell’unità riscaldante

fino alla coperta o al camice 3M che, a seconda del modello, si

trova sopra, sotto o attorno al paziente. I piccoli fori sulla coperta o

sul camice consentono la diffusione dell’aria calda sul paziente. Per

le applicazioni che richiedano il riscaldamento di sangue/fluidi, è

possibile inserire il set per il riscaldamento di sangue/fluidi modello

241nel tubo flessibile dell’unità riscaldante. Quando si accende

l’unità riscaldante e si seleziona un’impostazione di temperatura,

l’aria calda passa attraverso il tubo del modello 241e il sangue/

fluido riscaldato esce dall’estremità distale. Per ulteriori informazioni

relative alle coperte 3M, ai camici, al set di riscaldamento 241o agli

altri accessori, è possibile visitare il sito Webbairhugger.com.

Il presente manuale include le istruzioni per l’uso e le specifiche

tecniche dell’unità riscaldante per l’unità riscaldante modello 775. È

possibile utilizzare l’unità riscaldante modello 775in tutti gli ambienti

clinici in cui la temperatura del paziente possa diminuire o aumentare

in modo eccessivo, tra cui la sala operatoria, per assicurare la

gestione della temperatura del paziente. Per informazioni sull’uso

delle coperte, dei camici o dei set per il riscaldamento di sangue/

fluidi 2413M con l’unità riscaldante modello 775, consultare le

Istruzioni per l’usoallegate.

Indicazioni

Il sistema per la gestione della temperatura BairHugger è destinato

alla prevenzione e al trattamento dell’ipotermia; Inoltre, può essere

utilizzato per offrire comfort termico al paziente in condizioni in

cui potrebbe avere troppo freddo o troppo caldo. Il sistema per la

gestione della temperatura può essere utilizzato con pazienti adulti

epediatrici.

• Il sistema per la gestione della temperatura BairHugger

è destinato all’uso esclusivo da parte di professionisti

mediciesperti.

• La legge federale degli Stati Uniti limita la vendita di questo

dispositivo agli operatori sanitari abilitati o su prescrizione

deglistessi.

Definizione deisimboli

I seguenti simboli possono apparire sulle etichette del prodotto o

sulla confezioneesterna.

Un conduttore con presa equipotenziale (con

messa a terra) diverso dal conduttore di terra

o da quello neutro, che fornisce collegamento

diretto tra le apparecchiature elettriche e la

sbarra blindata di equalizzazione del potenziale

dell’installazione elettrica. Consultare lo standard

IEC 60601-1per irequisiti.

Fusibile

Apparecchiatura di tipo BF (applicata alpaziente)

Data diproduzione

Produttore

Tensione, corrente alternata(CA)

Questo sistema è soggetto alla Direttiva europea

RAEE2002/96/CE. Questo prodotto contiene

componenti elettrici ed elettronici e non deve

essere smaltito nella normale raccolta dei rifiuti.

Consultare i regolamenti locali sullo smaltimento

di apparecchiature elettriche edelettroniche.

Messa a terra diprotezione

Non utilizzare il tubo dasolo

Impostazione alta velocitàventola

Impostazione bassa velocitàventola

Non a prova diesplosione

Consultare le istruzioni perl’uso

Seguire le istruzioni perl’uso

Riciclare per evitare di contaminare l’ambiente.

Questo prodotto contiene parti riciclabili. Per

informazioni e consigli sul riciclaggio, contattare

il centro di assistenza 3M piùvicino.

Attenzione, attenersi alle istruzioni perl’uso

Mantenereasciutto

Limite dellatemperatura

42

Unità riscaldante 3M™ BairHugger™ modello775 – Manualed’uso

Controindicazioni, avvertenze, precauzioni eavvisi

Spiegazione delle conseguenze delleavvertenze

!

AVVERTENZA: indica una situazione pericolosa che, se non

evitata, potrebbe comportare decesso o lesionigravi.

!

ATTENZIONE: indica una situazione pericolosa che, se non

evitata, potrebbe causare infortuni di media o lieveentità.

AVVISO: indica una situazione pericolosa che, se non evitata,

potrebbe provocare solo dannimateriali.

!

CONTROINDICAZIONI: Per ridurre il rischio di

lesionitermiche:

• Non applicare calore agli arti inferiori durante il clampaggio

aortico. L’applicazione di calore ad arti ischemici potrebbe

causare lesionitermiche.

!

AVVERTENZA: Per ridurre il rischio di lesionitermiche:

• L’unità riscaldante BairHugger modello 775è

stata progettata per funzionare in modo sicuro

ESCLUSIVAMENTE con i prodotti riscaldanti monouso 3M.

L’uso di altri prodotti può causare lesioni termiche (entro

i termini di legge, il produttore e/o importatore declina

ogni responsabilità per lesioni termiche causate dall’uso

dell’unità riscaldante con prodotti che non siano fabbricati

da3M).

• Non trattare pazienti soltanto con il tubo flessibile

dell’unità riscaldante. Collegare sempre il tubo

flessibile a una coperta o un camice termico 3M

prima di somministrare la terapia diriscaldamento.

• Il tubo flessibile dell’unità di riscaldamento non deve

trovarsi sotto ilpaziente.

• Evitare qualsiasi contatto diretto del tubo flessibile

riscaldante con la cute del paziente durante la terapia

diriscaldamento.

• Non lasciare neonati, bambini, ragazzi e altre popolazioni

di pazienti vulnerabili non presidiati durante la terapia

diriscaldamento.

• Durante una terapia di riscaldamento prolungata,

monitorare costantemente i pazienti con scarsaperfusione.

• Non porre il lato non perforato della coperta o del camice

termico a contatto con il paziente. Porre sempre il lato

perforato (con piccoli fori) direttamente a contatto con la

cute delpaziente.

• Non collegare coperta e camici termici lacerati o

danneggiati all’unitàriscaldante.

• Per le coperte e i camici termici sul corpo, non posizionare

un dispositivo di fissaggio del paziente (ad es. nastro o

cinghia di sicurezza) sulla coperta o sul camicetermico.

• Per la coperta termica sotto corpo o a canale laterale,

se si utilizza un dispositivo di sicurezza (ad es. nastro o

cinghia di sicurezza), verificare che i canali riscaldanti non

sianoostruiti.

• Non posizionare la coperta o il camice termico

direttamente su un elettrododispersivo.

• Se si accende la spia rossa di sovratemperatura e si attiva

l’allarme acustico, interrompere immediatamente la terapia

di riscaldamento. Scollegare l’unità di riscaldamento e

rivolgersi a un tecnicoqualificato.

• Se si accende la spia rossa di sovratemperatura e si attiva

l’allarme acustico, interrompere immediatamente la

terapia di riscaldamento di sangue/fluidi con il modello

241. Interrompere immediatamente il flusso del fluido ed

eliminare il set di riscaldamento di sangue/fluidi. Scollegare

l’unità riscaldante e rivolgersi a un tecnicoqualificato.

• Per il camice termico Flex BairHugger, verificare che il

manicotto per la misurazione della pressione sanguigna,

le linee o i cavi di ECG, EV o di altro tipo non si trovino

tra l’inserto del manicotto superiore e il camice prima di

distribuire gli inserti riscaldanti del manicotto superiore,

poiché ciò potrebbe comportare la lacerazione dell’inserto

durante ladistribuzione.

• Non effettuare un test del sistema di rilevamento della

sovratemperatura durante l’uso dell’unità riscaldante per la

terapia diriscaldamento.

!

AVVERTENZA: Per ridurre il rischio di lesioni o decesso

del paziente a causa di un’alterazione della quantità di

farmacosomministrata:

• Non utilizzare una coperta o un camice termico su cerotti di

medicazionetransdermici.

!

AVVERTENZA: Per ridurre il rischio di lesioni dovuto

all’interferenza con laventilazione:

• Evitare di coprire la testa del paziente con la coperta o il

camice termico o il telo per il capo e di ostruire le vie aeree

quando il paziente non è ventilatomeccanicamente.

!

AVVERTENZA: Per ridurre il rischio di lesioni dovute a cadute

deipazienti:

• Non utilizzare la coperta o il camice termico per trasferire o

spostare ilpaziente.

!

AVVERTENZA: Per ridurre i rischi associati a tensioni

pericolose eincendi:

• Il cavo di alimentazione deve essere visibile e accessibile

in qualsiasi momento. La spina del cavo di alimentazione

funge da dispositivo didisconnessione.

• Collegare esclusivamente a prese di qualità ospedaliera o

dotate di messa a terraaffidabile.

• Utilizzare esclusivamente il cavo di alimentazione

specificato per questo prodotto e certificato per il Paese in

cui vieneutilizzato.

• Impedire che il cavo di alimentazione sibagni.

• Non utilizzare l’unità riscaldante nel caso in cui questa,

il cavo di alimentazione o uno dei componenti siano

danneggiati. Sostituire l’unità riscaldante. Contattare

l’assistenza tecnica3M.

• L’unità riscaldante può essere smontata solo da un tecnico

qualificato. Quando l’unità riscaldante è collegata ad una

sorgente di alimentazione, al suo interno sono presenti

componenti sottotensione.

• Connettere ciascuna unità riscaldante da testare a una

sorgente di alimentazioneseparata.

!

ATTENZIONE: Per ridurre il rischio di

contaminazionecrociata:

• Ad eccezione di specifici modelli di coperte termiche

BairHugger, le coperte e i camici termici 3M non sono

sterili. Ogni coperta o camice termico è destinato all’utilizzo

per un SOLO paziente. La presenza di un lenzuolo tra

la coperta o il camice termico e il paziente non serve a

prevenire la contaminazione delprodotto.

• Pulire l’unità riscaldante e la parte esterna del relativo tubo

flessibile subito dopo l’uso su ciascun paziente. Consultare

le “Istruzioni sulla pulizia” a pagina46.

• Seguire le normative applicabili al momento

dello smaltimento dell’unità riscaldante o dei suoi

componentielettrici.

43

IT / 34-8718-8811-0

• Non tentare di pulire il filtro dell’aria in quanto potrebbe

essere contaminato dall’utilizzo. Smaltire il filtro in

conformità al protocollodell’istituto.

• Non azionare l’unità riscaldante BairHugger se il tubo

flessibile è scollegato dalla coperta o dal camice termico

3M. L’unità riscaldante BairHugger è stata progettata

per essere utilizzata con il tubo flessibile adeguatamente

collegato alla coperta o al camice termico corrispondente

e nel rispetto delle buone prassi per la tecnica di

sterilizzazione della salaoperatoria.

!

ATTENZIONE: Per ridurre il rischio di lesioni al paziente

oall’assistente:

• Se montata su un’asta portaflebo, la distanza dalla

parte inferiore dell’unità riscaldante al pavimento deve

essere inferiore a 112cm (44”) e il diametro della base

circolare deve essere pari ad almeno 71cm (28”) per

evitarecapovolgimenti.

!

ATTENZIONE: Per ridurre il rischio diincendio:

• Le coperte e i camici termici 3M sono classificati con

grado di infiammabilità normale di Classe I, in base alla

definizione della normativa sull’infiammabilità dei tessuti

16CFR 1610della Commissione per la sicurezza dei beni di

consumo. Seguire i protocolli di sicurezza standard quando

si utilizzano fonti di calore a elevataintensità.

!

ATTENZIONE: Per ridurre il rischio di lesioni termiche,

ipertermia oipotermia:

• 3M consiglia di monitorare costantemente la temperatura

interna. In assenza di un monitoraggio continuo, controllare

la temperatura dei pazienti che non siano in condizioni

di reagire, di comunicare e/o che non siano sensibili alla

temperatura almeno ogni 15minuti o in base al protocollo

invigore.

• Controllare le risposte cutanee dei pazienti che non siano

in condizioni di reagire, di comunicare e/o che non siano

sensibili alla temperatura almeno ogni 15minuti o in base al

protocollo invigore.

• Regolare la temperatura dell’aria o interrompere la

terapia una volta raggiunto l’obiettivo terapeutico, se le

temperature elevate sono registrate o se si verifica una

risposta cutanea avversa nell’areariscaldata.

• Non collocare l’unità riscaldante su una superficie morbida

irregolare (ad esempio un letto) o visibilmente bagnata,

poiché si potrebbe ostruire la presa d’aria e l’unità

riscaldante potrebbe surriscaldarsi, compromettendone

leprestazioni.

• Eseguire un test di tutte le temperature dell’unità

riscaldante con un’unità di test della temperatura

3Mmodello22110.

!

ATTENZIONE: Per ridurre i rischi associati all’interferenza

elettromagnetica (EMI), dovuti agli apparecchi di

comunicazione in radio frequenza (RF) portatili emobili:

• Il sistema per la gestione della temperatura 3M

BairHugger è stato testato per resistere alle

interferenze elettromagnetiche (EMI) e alle scariche

elettrostatiche(ESD).

• Installare e utilizzare il sistema per la gestione della

temperatura 3M Bair Hugger in conformità alle informazioni

di compatibilità elettromagnetica (EMC) fornite nelle

Indicazioni e dichiarazione delproduttore.

• Nel caso in cui si verifichi l’interferenza, allontanarsi dagli

apparecchi di radiocomunicazione RF portatili omobili.

Avvisi

1. L’unità riscaldante BairHugger è conforme ai requisiti

sull’interferenza elettronica per apparecchiature medicali.

In caso di interferenza da radiofrequenza con altre

apparecchiature, collegare l’unità riscaldante a una sorgente di

alimentazionediversa.

2. Per evitare danni all’unitàriscaldante:

• Utilizzare adeguate procedure contro le scariche

elettrostatiche (ESD) durante gli interventi

dimanutenzione.

• Non modificare questa apparecchiatura senza

l’autorizzazione delproduttore.

• Non immergere l’unità riscaldante, le parti o gli accessori

dell’unità riscaldante in liquidi né sottoporli ad alcuna

procedura disterilizzazione.

• Non utilizzare soluzioni detergenti con un contenuto

di alcol o solventi superiore all’80%, inclusi acetone e

diluente, per pulire l’unità riscaldante o il tubo flessibile.

I solventi potrebbero danneggiare le etichette e altri

componenti in plastica.

Uso e manutenzionecorretti

3M non si assume responsabilità su affidabilità, prestazioni o

sicurezza dell’unità riscaldante se si verificano i seguentieventi.

• Modifiche o riparazioni eseguite da personale

nonqualificato.

• L’unità riscaldante è utilizzata in maniera diversa da quanto

indicato nel Manuale d’uso o dimanutenzione.

• Installazione dell’unità riscaldante in un ambiente che non

soddisfa i requisiti elettrici e di messa a terraappropriati.

• Sull’unità riscaldante non vengono eseguiti gli interventi di

manutenzione in base alle procedure riportate nel Manuale

dimanutenzione.

Leggere prima di eseguire la

manutenzionedell’apparecchiatura

Gli interventi di riparazione, calibrazione e manutenzione dell’unità

riscaldante devono essere sempre eseguiti da tecnici qualificati, a

conoscenza della corretta prassi per la riparazione di apparecchiature

medicali. Se l’operazione da eseguire non richiede l’intervento del

produttore, nel Manuale di manutenzione del modello 775sono

fornite tutte le informazioni tecniche necessarie per la riparazione

dell’unità riscaldante. Eseguire tutti gli interventi di riparazione

e manutenzione in base alle istruzioni riportate nel manuale di

manutenzione. Per ulteriori informazioni relative all’assistenza,

rivolgersi all’assistenza tecnica3M.

Panoramica efunzionamento

Figure A. Unità riscaldante modello 775 – vista anteriore

Display

alfanumerico

Pannello di controllo

Maniglia

per il

trasporto

44

Unità riscaldante 3M™ BairHugger™ modello775 – Manualed’uso

Figure B. Unità riscaldante modello 775 – vista posteriore

Morsetto per asta

portaflebo

Tubo

Collegamento del tubo

Collegamento

del cavo di

Ripristino all’accensione dell’unitàriscaldante

Quando viene collegata ad una sorgente di alimentazione

adeguatamente messa a terra, l’unità riscaldante modello 775esegue

automaticamente la seguente procedura diripristino:

• Esecuzione di tutte le funzioni diautotest.

• Accensione temporanea delle spie e di tutti i pixel nel

displayalfanumerico.

• Visualizzazione del messaggio “MD 700’s” e del livello di

revisione del software sul displayalfanumerico.

• Attivazione dell’allarme (tre scatti a bassovolume).

• Attivazione modalità Standby con la selezione predefinita

dell’impostazione più alta dellaventola.

Nota: All’accensione dell’unità, la spia dell’impostazione più bassa

della ventola non siaccende.

Se l’alimentazione all’unità riscaldante viene interrotta per meno di

1secondo, il software la riporta alla modalità operativa selezionata

prima dell’interruzione di corrente. Tuttavia, se l’alimentazione

all’unità riscaldante viene interrotta per più di 1secondo, il software

esegue un ripristino quando viene ripristinata l’alimentazione.

Sull’unità riscaldante viene attivata la modalità Standby con la

selezione predefinita dell’impostazione più alta dellaventola.

Descrizione generale del pannello dicontrollo

TEMP.

RAGGIUNTA

GUASTO

SURRISCALD.

STANDBY

AMBIENTE

MODEL

775

MEDIA

TEMPERATURE

AIR FLOW

BASSA

38 C

ALTA

43 C

32 C

System

Impostazione

alta velocità

ventola

Display alfanumerico

Modalità di

temperatura

Impostazione

bassa velocità

ventilatore

Figure C. Pannello di controllo dell’unità riscaldante modello 775

DISPLAY ALFANUMERICO

Il display alfanumerico visualizza la temperatura in gradi Celsius

all’estremità del tubo flessibile dell’unità riscaldante BairHugger.

MODALITÀ DI TEMPERATURA

• Premere il pulsante 32˚C (Bassa), 38˚C (Media) o 43˚C

(Alta) per selezionare la temperaturadesiderata.

• Premere il pulsante Ambient (Ambiente) per erogare aria a

temperaturaambiente.

Quando si seleziona una modalità di temperatura, si verifica

quantosegue:

• Le spie di temperatura e di impostazione del ventilatore

corrispondenti siaccendono.

• Il ventilatore funziona alla velocitàselezionata.

• La temperatura all’estremità del tubo flessibile viene

visualizzata sul displayalfanumerico.

• Il riscaldatore si attiva in tutte le modalità ad eccezione di

quellaambiente.

• Il timer della modalità di temperatura e il contaore

siattivano.

• La spia della temperatura raggiunta si accende quando la

temperatura all’estremità del tubo flessibile dal lato della

coperta raggiunge +/- 1,5°C dell’impostazione selezionata;

tale spia non si illumina in modalitàambiente.

MODALITÀ FLUSSO D’ARIA

L’unità riscaldante modello 775prevede due impostazioni

preimpostate di velocità della ventola: un’impostazione predefinita

o ad alta velocità ( ) e un’impostazione ridotta o a bassa velocità

( ). L’unità riscaldante modello 775viene ripristinata/torna

all’impostazione predefinita di alta velocità della ventola ogni volta

che si accende l’unità o si seleziona Standby. L’impostazione di bassa

velocità della ventola ( ) può essere preselezionata mentre l’unità è

in Standby prima di selezionare la temperaturadesiderata.

STANDBY

All’accensione, l’unità riscaldante passa automaticamente in Standby

e all’impostazione di alta velocità della ventola. Quando l’unità

riscaldante è in modalità 32˚C (Bassa), 38˚C (Media) o 43˚C (Alta)

o Ambient (Ambiente), premere il pulsante Standby per porre l’unità

riscaldante in modalità Standby. Quando si seleziona la modalità

Standby, si verifica quantosegue:

• La spia Standby siaccende.

• Il ventilatore e il riscaldatore sispengono.

• Il display alfanumerico sidisattiva.

• Le funzioni di allarme e di rilevamento guasti

rimangonoattive.

• Il timer di funzionamento entra inpausa.

• La modalità del flusso d’aria viene ripristinata/

torna all’impostazione predefinita di velocità più alta

delventilatore.

SPIA DI TEMPERATURA RAGGIUNTA

La spia Temp in Range (Temperatura raggiunta) si accende quando la

temperatura all’estremità del tubo flessibile dal lato della coperta o

del camice raggiunge ±1,5°C dell’impostazione selezionata; tale spia

non si illumina in modalità Ambient (Ambiente).

SPIA DI GUASTO

Quando si verifica un guasto del sistema, la spia gialla Fault (Guasto)

lampeggia e si attiva un allarme acustico. Per ulteriori informazioni,

fare riferimento alla sezione Interventi in caso di guasto a pagina46.

45

IT / 34-8718-8811-0

GUASTO SOTTOTEMPERATURA

Se l’unità riscaldante rileva una condizione di sottotemperatura, la

spia gialla Fault (Guasto) lampeggia e si attiva un allarme acustico. Per

ulteriori informazioni, fare riferimento alla sezione Interventi in caso di

guasto a pagina 46.

SPIA DI SOVRATEMPERATURA

Se l’unità riscaldante rileva una condizione di sovratemperatura, la

spia rossa Over-temp (Sovratemperatura) lampeggia e si attiva un

allarme acustico. Per ulteriori informazioni, consultare la sezione

Interventi in caso di sovratemperatura, a pagina46.

Montaggio dell’unità riscaldante su un’astaportaflebo

Per evitare che si rovesci, fissare l’unità riscaldante modello 775su

un’asta portaflebo a un’altezza tale da garantirne la stabilità. Montare

l’unità riscaldante a non più di 112cm (44”) dal pavimento su un’asta

portaflebo con base circolare di diametro non inferiore a 71cm(28”).

!

Attenzione: Se montata su un’asta portaflebo, la distanza dalla

parte inferiore dell’unità riscaldante al pavimento deve essere

inferiore a 112cm (44”) e il diametro della base circolare deve

essere pari ad almeno 71cm (28”) per evitarecapovolgimenti.

METODO

Per montare l’unità riscaldante modello 775su un’asta portaflebo,

ruotare semplicemente la manopola del morsetto in senso orario per

serrarlo sull’asta e in senso antiorario per rilasciarlo. Accertarsi che il

paracolpi sia appoggiato all’asta portaflebo. Vedere la FiguraD.

71 cm (28”)

minimo

112 cm (44”)

massimo

Figure D. Unità riscaldante modello 775 montata su asta portaflebo

Paracolpi

per asta

portaflebo

Manopola del

morsetto

ISTRUZIONI PERL’USO

Le seguenti istruzioni per l’uso descrivono come utilizzare l’unità

riscaldante modello 775. Per informazioni sull’uso delle coperte,

dei camici o dei set per il riscaldamento di sangue/fluidi 2413M

con l’unità riscaldante modello 775, consultare le Istruzioni per

l’usoallegate.

1. Se l’unità riscaldante modello 775non è montata su un’asta

portaflebo o sulla piantana su rotelle BairHugger, collocarla su

una superficie solida, piana (ad esempio un tavolo) e asciutta

prima di somministrare la terapia diriscaldamento.

!

Attenzione: Non collocare l’unità riscaldante su una superficie

morbida irregolare (ad esempio un letto) o visibilmente bagnata,

poiché si potrebbe ostruire la presa d’aria e l’unità riscaldante

potrebbe surriscaldarsi, compromettendone leprestazioni.

2. Inserire l’estremità del tubo flessibile dell’unità riscaldante

BairHugger nell’attacco corrispondente della coperta o del

camice termico Per assicurare una tenuta salda, inserire il tubo

con un movimento rotatorio. La tacca nella sezione centrale

dell’estremità del tubo flessibile fornisce una guida per

determinare fino a che punto inserire il tubo. (Figura E).

Supportare il tubo flessibile per ottenere un collegamento

bensaldo.

!

Avvertenza: Non trattare pazienti soltanto con il tubo

flessibile dell’unità riscaldante BairHugger. collegare

sempre il tubo flessibile a una coperta o camice

termico BairHugger prima di somministrare la terapia

diriscaldamento.

3. Collegare l’unità riscaldante a una sorgente di alimentazione

adeguatamente messa a terra. L’unità riscaldante sarà in

modalità Standby e si accende la relativa spia. L’impostazione di

alta velocità della ventola (

) è selezionata per impostazione

predefinita e si accende la relativa spia. L’impostazione di bassa

velocità della ventola ( ) può essere preselezionata prima di

scegliere la modalità di temperaturadesiderata.

4. Premere il pulsante appropriato (ad es. 32°C, 38°C, 43°C

o Ambient (Ambiente} per selezionare la temperatura

desiderata. In questo modo si accendono il ventilatore

e il riscaldatore. Quando l’unità riscaldante raggiunge la

temperatura selezionata, la spia Temp in Range (Temperatura

raggiunta) si accende; tale spia non si accende in modalità

Ambient(Ambiente).

!

Attenzione: Consigli per il monitoraggio delpaziente:

• 3M consiglia di monitorare costantemente la temperatura

interna. In assenza di un monitoraggio continuo, controllare

la temperatura dei pazienti che non siano in condizioni

di reagire, di comunicare e/o che non siano sensibili alla

temperatura almeno ogni 15minuti o in base al protocollo

invigore.

• Controllare le risposte cutanee dei pazienti che non siano

in condizioni di reagire, di comunicare e/o che non siano

sensibili alla temperatura almeno ogni 15minuti o in base al

protocollo invigore.

• Regolare la temperatura dell’aria o interrompere la

terapia una volta raggiunto l’obiettivo terapeutico, se le

temperature elevate sono registrate o se si verifica una

risposta cutanea avversa nell’areariscaldata.

Tacca di

inserimento

Figure E.

Attacco del tubo

Tubo

46

Unità riscaldante 3M™ BairHugger™ modello775 – Manualed’uso

5. Premere il pulsante Standby quando la terapia di riscaldamento

è completa. Scollegare il tubo flessibile dell’unità riscaldante

dalla coperta o dal camice termico e smaltire questi ultimi in

base alle politicheospedaliere.

6. Scollegare l’unità riscaldante dalla sorgente dialimentazione.

Nota: È possibile passare dall’impostazione di alta velocità della

ventola (

) a quella di bassa velocità ( ) in qualsiasi momento,

premendo il pulsante corrispondente. Tuttavia, questi pulsanti non

portano l’unità riscaldante in modalità Standby.

Visualizzazione del timer della modalità ditemperatura

Il timer della modalità di temperatura registra il tempo di

funzionamento dell’unità riscaldante nella modalità di temperatura

selezionata. Il timer si riazzera ogni volta che viene selezionata

una diversa modalità di temperatura. Per visualizzare il timer della

modalità di temperatura, tenere premuto il pulsante per 3secondi

per la modalità di temperatura corrente. Sul display alfanumerico

viene visualizzato il tempo relativo alla modalità di temperatura e

quindi viene nuovamente visualizzata l’impostazione della modalità

ditemperatura.

Interventi in caso disovratemperatura

Se si verifica una condizione di sovratemperatura, la spia rossa

Over-temp (Sovratemperatura) lampeggia e si attiva un allarme

acustico, mentre l’unità riscaldante spegne automaticamente il

riscaldatore, il ventilatore e le spie della modalità di funzionamento.

Sul display alfanumerico viene visualizzato un codice diguasto.

Nota: Premere qualsiasi pulsante per disattivarel’allarme.

SE SI VERIFICA UNA CONDIZIONE

DI SOVRATEMPERATURA:

!

Avvertenza: Se si accende la spia rossa di sovratemperatura

e si attiva l’allarme acustico, interrompere immediatamente la

terapia di riscaldamento. Scollegare l’unità di riscaldamento e

rivolgersi a un tecnicoqualificato.

!

Avvertenza: Se si accende la spia rossa di sovratemperatura

e si attiva l’allarme acustico, interrompere immediatamente la

terapia di riscaldamento di sangue/fluidi con il modello 241.

Interrompere immediatamente il flusso del fluido ed eliminare

il set di riscaldamento di sangue/fluidi. Scollegare l’unità

riscaldante e rivolgersi a un tecnicoqualificato.

1. Interrompere qualsiasi terapia di riscaldamento. Se si sta

usando il sistema di riscaldamento di sangue/fluidi 241,

interrompere immediatamente il flusso del fluido ed eliminare il

set di riscaldamento disangue/fluidi.

2. Premere un pulsante qualsiasi sul pannello di controllo per

disattivarel’allarme.

3. Scollegare l’unità diriscaldamento.

4. Sostituire l’unità riscaldante. Non tentare di riavviare o

reimpostare l’unitàriscaldante.

5. Rivolgersi a un tecnicoqualificato.

Interventi in caso diguasto

Il software dell’unità riscaldante modello 775riconosce varie

condizioni non pericolose e le segnala come guasti. Quando si

verifica un guasto del sistema, il software memorizza il codice di

guasto, la spia gialla Fault (Guasto) lampeggia e si attiva un allarme

acustico. L’unità riscaldante spegne automaticamente il riscaldatore,

il ventilatore e le spie della modalità di funzionamento. Il pannello di

controllo non risponde aicomandi.

!

Nota: Premere qualsiasi pulsante per disattivarel’allarme.

SE SI VERIFICA UNA CONDIZIONE DI GUASTO:

1. Scollegare l’unità riscaldante e attendere 30-60secondi.

2. Ricollegare l’unità riscaldante a una sorgente di alimentazione

messa a terra. L’unità riscaldante esegue la normale sequenza di

ripristino all’accensione ed entra quindi in modalità Standby.

3. Riselezionare l’impostazione ditemperatura.

4. Se l’unità riscaldante non riprende a funzionare normalmente,

rivolgersi ad un tecnicoqualificato.

Conservazione e manutenzionegenerale

Istruzioni sullapulizia

1. Prima della pulizia, scollegare l’unità riscaldante dalla sorgente

dialimentazione.

2. L’intervento di pulizia deve essere eseguito in conformità alla

prassi ospedaliera per la pulizia dell’apparecchiatura della sala

operatoria. Dopo ogni utilizzo, strofinare l’unità riscaldante,

l’esterno del tubo flessibile dell’unità riscaldante e qualsiasi

altra superficie che sia stata potenzialmente toccata. Utilizzare

un panno morbido umido e un detergente delicato di grado

ospedaliero, salviette germicide usa e getta, salviettine

disinfettanti o spray antimicrobico.

3. Lasciare asciugare all’aria o asciugare con un altro panno

morbidopulito.

Avviso:

• Non utilizzare soluzioni detergenti con un contenuto

di alcol o solventi superiore all’80%, inclusi acetone e

diluente, per pulire l’unità riscaldante o il tubo flessibile.

I solventi potrebbero danneggiare le etichette e altri

componenti inplastica.

• Non immergere l’unità riscaldante BairHugger, le parti o

gli accessori dell’unità riscaldante in liquidi né sottoporli ad

alcuna procedura di sterilizzazione.

CONSERVAZIONE

Conservare tutti i componenti in un luogo fresco e asciutto quando

non vengonoutilizzati.

Assistenza tecnica eordini

USA

+1-800-733-7775

AL DI FUORI DEGLI STATIUNITI

Contattare il distributore o il fornitore di assistenzalocale.

In caso di richiesta di assistenzatecnica

Tenere a portata di mano il numero di serie dell’unità riscaldante

BairHugger. La targhetta con il numero di serie si trova sul retro

dell’unitàriscaldante.

Riparazioni e sostituzioni ingaranzia

USA

Chiamare l’assistenza clienti 3M se l’unità riscaldante modello

775necessita di assistenza. Il numero di autorizzazione alla

restituzione (RA) sarà fornito dal rappresentante dell’Assistenza

clienti. Si prega di citare questo numero (RA) in tutta la

corrispondenza relativa all’unità riscaldante. Se necessario, il

rappresentante dell’assistenza clienti invierà gratuitamente all’utente

un imballo per la spedizione. Si prega di consultare il fornitore o

il rappresentante commerciale locale riguardo alla possibilità di

ottenere un’unità riscaldante in prestito durante la riparazione

di quella in dotazione. Per istruzioni più dettagliate relative alla

restituzione delle unità riscaldanti per interventi di riparazione,

consultare il Manuale di manutenzione dell’unità modello775.

47

IT / 34-8718-8811-0

AL DI FUORI DEGLI USA

Per le riparazioni e sostituzioni in garanzia, rivolgersi al distributore

dizona.

Specifiche

Caratteristichefisiche

DIMENSIONI

Altezza 33cm x profondità 33cm x larghezza 36cm (altezza 13” x

profondità 13” x larghezza14”)

PESO

7,3kg (16lb)

LIVELLO DI RUMORE RELATIVO

53dBA (impostazione alta velocitàventilatore)

48dBA (impostazione bassa velocitàventilatore)

TUBO

Flessibile, compatibile con il sistema di riscaldamento di sangue/fluidi

Ranger241.

Lunghezza: 203cm(80”)

FILTRO DI INGRESSO DELL’UNITÀ

MERV14*

*Fare riferimento alle Domande frequenti sul filtraggio. (p.243)

INTERVALLO DI SOSTITUZIONE CONSIGLIATO PER

IL FILTRO

Ogni 12mesi o 500ored’uso.

MONTAGGIO

Può essere montata su un’asta portaflebo, collocata su una superficie

rigida o montata sulla piantana a rotelleaccessoria.

Caratteristiche ditemperatura

TEMPERATURA AMBIENTE DI

FUNZIONAMENTO CONSIGLIATA

15-25°C

UMIDITÀ

Umidità relativa massima 80% (fino a 31°C) con diminuzione lineare

al 50% di umidità relativa a 40°C.

ALTITUDINE

Max 2.000m

CONTROLLO DELLA TEMPERATURA

A controlloelettronico

CALORE GENERATO

Impostazione alta velocità ventilatore: 1600BTU/h (in media), 470W

(inmedia)

Impostazione bassa velocità ventilatore: 1330BTU/h (in media),

390W (inmedia)

TEMPERATURE DI FUNZIONAMENTO

Temperature medie all’estremità deltubo:

HIGH (Alta): 43°C ± 1,5°C (109,4°F ± 2,7°F)

MED (Media): 38°C ± 1,5°C (100,4°F ± 2,7°F)

LOW (Bassa): 32°C ± 1,5°C (89,6°F ± 2,7°F)

TEMPO PER IL RAGGIUNGIMENTO DELLA

TEMPERATURA OPERATIVA

2-5minuti (a seconda del modello dicoperta).

Tempo richiesto per il riscaldamento della superficie di contatto dalla

temperatura di 23± 2°C a 37°C (73± 2°F a 99°F).

TEMPERATURA DI CONSERVAZIONE/TRASPORTO

-20°C – 45°C (-4°F –113°F)

Conservare tutti i componenti in un luogo fresco e asciutto quando

non vengonoutilizzati.

Sistema disicurezza

TERMOSTATO

Circuito elettronico indipendente; il cutoff termico spegne il

riscaldatore per assicurare che l’aria dell’estremità del tubo flessibile

rimanga a una temperatura inferiore a 56°C (53°C ± 3°C tipica);

rilevazione di riserva della sovratemperatura all’imboccatura del

tuboflessibile.

SISTEMA DI ALLARME

Sovratemperatura (≤ 56°C, 53°C ± 3°C tipica): la spia rossa

Over-Temp (Sovratemperatura) lampeggia, si attiva l’allarme acustico,

il riscaldatore e il ventilatore si spengono, le spie di funzionamento si

spengono e il pannello di controllo non risponde agliinterventi.

FAULT GUASTO

la spia gialla Fault (Guasto) lampeggia, si attiva l’allarmeacustico.

PROTEZIONE DA SOVRACORRENTE

Linee di ingresso con duefusibili

Caratteristicheelettriche

ELEMENTO RISCALDANTE

1400Wresistivo

CORRENTE DI DISPERSIONE

Conforme ai requisiti UL 60601-1e IEC60601-1.

MOTORE DEL VENTILATORE

Velocità di esercizio: 4700giri/min (impostazione alta

velocitàventola)

4100giri/min (impostazione bassa velocitàventola)

Flusso d’aria: fino a 23l/s (48cfm)

CONSUMO DI ENERGIA

Picco: 1550W

Medio: 800W

CAVO DI ALIMENTAZIONE

15piedi, SJT, 3cond., 13A

15piedi, SJT, 3cond., 15A

4,6m, HAR, 3cond., 10A

VALORI NOMINALI DISPOSITIVO

110-120VCA, 50/60Hz, 11,7Ao

220-240VCA, 50/60Hz, 7,2Ao

100VCA, 50/60Hz, 15A

FUSIBILI

TIPO

Fusibili in ceramica ad azione rapida, 250VCA

CORRENTE NOMINALE

12A (110 - 120VCA)

8A (220 - 240VCA)

15A (100VCA)

VELOCITÀ DI ESERCIZIO

F (azionerapida)

CAPACITÀ DI ROTTURA

15A, 12A: 750A a 250Vca

15A, 12A: 10.000A a 125Vca

8A: 200A a 250Vca

8A: 10.000A a 125Vca

CERTIFICAZIONI

IEC 60601-1; IEC/EN 60601-1-2; UL 60601-1; CAN/CSA-C22.2,

N. 601.1; EN 55011; EN80601-2-35

48

Unità riscaldante 3M™ BairHugger™ modello775 – Manualed’uso

CLASSIFICAZIONE

Indicazioni e dichiarazione del produttore – emissioni elettromagnetiche

L’unità riscaldante modello 775 è progettata per essere utilizzata in ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l’utente

dell’unità riscaldante modello 775 deve assicurarsi che l’unità venga usata solo in ambienti con tali caratteristiche.

Prove di emissione Conformità Ambiente elettromagnetico - indicazioni

Emissioni RF

CISPR 11

Gruppo 1 L’unità riscaldante modello 775 utilizza energia RF solo per la sua funzione interna. Pertanto,

le relative emissioni RF sono molto basse ed è improbabile che causino interferenze ad

apparecchiature elettroniche che si trovano nelle vicinanze

Emissioni RF

CISPR 11

Classe B L’unità riscaldante modello 775 è adatta all’uso in tutte le installazioni, incluse quelle

domestiche e direttamente connesse alla rete pubblica di alimentazione a bassa tensione

che alimenta edifici di tipo residenziale.

Emissioni armoniche

IEC 61000-3-2

Classe A

Fluttuazioni di tensione/

Sfarfallio

IEC 61000-3-3

Conforme

Indicazioni e dichiarazione del produttore – immunità elettromagnetica

L’unità riscaldante modello 775 è progettata per essere utilizzata in ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l’utente

dell’unità riscaldante modello 775 deve assicurarsi che l’unità venga usata solo in ambienti con tali caratteristiche.

Test di immunità IEC 60601 livello del

test

Conformità livello Ambiente elettromagnetico - indicazioni

Scarica elettrostatica

(ESD)

IEC 61000-4-2

±6kVcontatto

±8kV aria

±6kVcontatto

±8kV aria

I pavimenti devono essere in legno, cemento o ceramica. Se i

pavimenti sono coperti di materiale sintetico, l’umidità relativa

deve essere almeno al 30%.

Correnti transitorie

veloci/di scoppio

IEC 61000-4-4

±2kV per le linee di

alimentazione

±1kV per le linee di

ingresso/uscita

±2kV fper le linee di

alimentazione

±1kV fper le linee di

ingresso/uscita

La qualità dell’alimentazione di rete deve essere quella di un

normale ambiente commerciale o ospedaliero.

Sovratensione

IEC 61000-4-5

±1kV da linea a linea

±2kV da linee a terra

±1kV da linea a linea

±2kV da linee a terra

La qualità dell’alimentazione di rete deve essere quella di un

normale ambiente commerciale o ospedaliero.

Cali di tensione, brevi

interruzioni e variazioni

di tensione nelle linee

di alimentazione

IEC 61000-4-11

<5% U

T

(caduta >95% in U

T

)

per 0,5 cicli

40% U

T

(caduta 60% in U

T

)

per 5 cicli

70% U

T

(caduta 30% in U

T

)

per 25 cicli

<5% U

T

(caduta >95% in U

T

)

per 5 s

<5% U

T

(caduta >95% in U

T

)

per 0,5 cicli

40% U

T

(caduta 60% in U

T

)

per 5 cicli

70% U

T

(caduta 30% in U

T

)

per 25 cicli

<5% U

T

(caduta >95% in U

T

)

per 5 s

La qualità dell’alimentazione di rete deve essere quella di un

normale ambiente commerciale o ospedaliero. Se l’utente

dell’unità riscaldante modello 775 richiede il funzionamento

continuo durante le interruzioni dell’alimentazione di rete, si

consiglia di alimentare l’unità riscaldante modello 775 tramite

un gruppo di continuità o una batteria.

Campo magnetico a

frequenza di potenza

(50/60 Hz)

IEC 61000-4-8

3A/m 3A/m I campi magnetici alla frequenza di rete devono essere pari ai

livelli di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero.

U

T

è la tensione di rete c.a. prima dell’applicazione del livello di test.

49

IT / 34-8718-8811-0

Indicazioni e dichiarazione del produttore – immunità elettromagnetica

L’unità riscaldante modello 775 è progettata per essere utilizzata in ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l’utente

dell’unità riscaldante modello 775 deve assicurarsi che l’unità venga usata solo in ambienti con tali caratteristiche.

Test di

immunità

Livello di test IEC 60601 Livello di

conformità

Ambiente elettromagnetico - indicazioni

RF condotta

IEC61000-4-6

RF irradiata

IEC 61000-4-3

3Veff

Da 150 kHz a 80 MHz

3V/m

Da 80 MHz a 2,5 GHz

3Veff

3V/m

La distanza tra gli apparecchi di radiocomunicazione RF portatili e mobili

e qualsiasi parte dell’unità riscaldante modello 775 a essi più vicina,

cavi compresi, non deve essere inferiore alla distanza di separazione

consigliata, calcolata mediante l’equazione applicabile alla frequenza del

trasmettitore.

Distanza di separazione consigliata

d =1,2

d = 1,2 da 80 MHz a 800 MHz

d = 2,3

da 800 MHz a 2,5 GHz

Dove P rappresenta la potenza massima in uscita del trasmettitore

espressa in watt (W) indicata dal produttore e d è la distanza di

separazione consigliata in metri (m).

Le intensità di campo dei trasmettitori RF fissi, determinate mediante

rilevamento elettromagnetico in loco, devono essere inferiori al livello di

conformità per ciascun intervallo di frequenza.

b

Si possono riscontrare delle interferenze in prossimità di apparecchiature

contraddistinte dal simbolo seguente:

NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz, si applica il range di frequenze più elevato.

NOTA 2 Queste indicazioni possono non essere applicabili in tutte le situazioni. Le onde elettromagnetiche vengono assorbite e riflesse da

strutture, oggetti e persone.

a

Le intensità di campo di trasmettitori fissi, quali stazioni base per radiotelefonia (telefoni cellulari/cordless) e radiomobili terrestri, radio

amatoriali, trasmettitori radio AM e FM e televisivi non possono essere previste con precisione teorica. Per la valutazione delle emissioni

EM generate da trasmettitori in radiofrequenza fissi, occorre prendere in considerazione l’opportunità di un’indagine elettromagnetica

del sito. Se l’intensità di campo misurata nel sito previsto per l’utente dell’unità riscaldante modello 775 supera il livello di conformità RF

applicabile indicato precedentemente, occorre tenere sotto controllo il dispositivo per accertarne il normale funzionamento. In caso di

anomalie di funzionamento, potrebbe essere necessario prendere ulteriori misure, come il riorientamento o il riposizionamento dell’unità

riscaldante modello 775.

b

Oltre il range di frequenza compreso tra 150 kHz e 80 MHz, le intensità di campo devono essere inferiori a 3 V/m.

Distanze di separazione consigliate tra apparecchi di radiocomunicazione RF portatili e mobili e l’unità riscaldante modello 775

L’unità riscaldante modello 775 è destinata all’uso in un ambiente elettromagnetico nel quale i disturbi da RF radiate vengono controllati. Il

cliente o l’utente dell’unità riscaldante modello 775 può contribuire a evitare le interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza

minima tra le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili (trasmettitori) e l’unità riscaldante modello 775 come raccomandato di

seguito, in base alla potenza massima di uscita delle apparecchiature di comunicazione.

Potenza irradiata massima

nominale in uscita dal trasmettitore

(W)

Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore (m)

Da 150 kHz a 80 MHz

d =1,2

Da 80 MHz a 800 MHz

d =1,2

Da 800 MHz a 2,5 GHz

d =2,3

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

Per i trasmettitori nominali a una potenza di uscita massima non elencata sopra, la distanza di separazione raccomandata d in metri (m) può

essere valutata usando l'equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore, dove P è la prestazione della potenza di uscita massima del

trasmettitore in watt (W) secondo il produttore del trasmettitore.

NOTA 1 Per le frequenze pari a 80 MHz e 800 MHz, è valida la distanza di separazione per l’intervallo di frequenze più alto.

NOTA 2 Queste indicazioni possono non essere applicabili in tutte le situazioni. Le onde elettromagnetiche vengono assorbite e riflesse da

strutture, oggetti e persone.

50

Unità riscaldante 3M™ BairHugger™ modello775 – Manualed’uso

APPARECCHIATURA MEDICA –

APPARECCHIATURA MEDICA GENERICA SOLO

RISPETTO AI RISCHI DI SCOSSA ELETTRICA,

INCENDIO E PERICOLI MECCANICI IN

CONFORMITÀ A UL 60601-1; CAN/CSA-C22.2,

N. 601.1; ANSI/AAMI ES60601-1:2005

CSA-C22.2N. 60601-1:08; EN 80601-2-35;

Controllo N.4HZ8

Classificata in base alle Linee guida dello standard IEC 60601-1(e

altre versioni nazionali delle Linee guida) come apparecchiatura

ordinaria a funzionamento continuo di Classe I, Tipo BF. Non

adatta all’uso in presenza di miscele di anestetici infiammabili con

aria, ossigeno o protossido di azoto. Classificata da Underwriters

Laboratories Inc. solo per quanto riguarda il rischio di scosse

elettriche, incendio e pericoli meccanici, in conformità agli standard

UL 60601-1ed EN 80601-2-35e allo standard canadese CSA

C22.2N. 601.1. Classificata secondo la Direttiva sui dispositivi medici

come dispositivo di ClasseIIb.

DIAGNOSTICA

Un tecnico qualificato può eseguire prove del sistema di rilevamento

della sovratemperatura, testare la temperatura in uscita, calibrare

l’unità e individuare i guasti mediante codice dierrore.

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3M Bair Hugger™ Warming Units Istruzioni per l'uso

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