Immedia LeanOnMe Roll Manuale utente

Instruction for use

IMM1067_IFU.Version6 2023-07-05

LeanOnMe -

Positioning cushions

2

Index

Illustrations ...........................................3

User manual – English .........................4

Bruksanvisning – Svenska ................. 11

Bruksanvisning – Norsk .....................18

Brugsanvisning – Dansk ....................25

Käyttöohjeet – Suomi .........................32

Gebrauchsanweisung – Deutsch ......39

Gebruiksaanwijzing – Nederlands .....46

Instruction d’utilisation – Francais ....53

Istruzioni per l’uso – Italiano .............60

Instrucciones de uso – Español ........67

See www.etac.com

ES IT FR NL DE FI DA NO SV GB ILL.

3

Illustrations

1234

5678

910 11 12

13 14 15 16

17 18 19 20

4

To avoid accidents and injury when moving and handling the

products, please read this manual carefully.

This symbol appears alongside the text in the

manual. It draws the reader’s attention to points at

which there may be a risk to the health and safety

of the user or carer.

These products comply with the standards applicable for Class

1 products in the Medical Device Regulation (EU) 2017/745 on

medical devices.

At Etac we strive to improve our products all the time and

therefore we reserve the right to make changes to products

without prior warning. All measurements given on illustrations

and similar material are for guidance only and Etac cannot be

held liable for errors and defects.

The information given in this manual, including

recommendations, combinations and sizing, does not apply

to special orders and modications. If the customer makes

adjustments, repairs or uses combinations not predetermined

by Etac, the Etac CE certication and Etac warranty will not be

valid. If in doubt, please contact Etac.

When combining the device with other products, the

combination must not change the intended purpose of the

products or modify the products in such a way that compliance

with the applicable requirements may be affected. The person/

company responsible for the combination of the products must

ensure that the applicable requirements are fullled.

Warranty: Two-year warranty on material and manufacturing

defects, provided that the product is used correctly.

Expected lifetime: The device has an expected service life of 1

to 2 years under normal use. The service life of the device varies

depending on usage frequency, loads and how often and how it

is washed.

For further information on the Etac Patient Handling range,

see www.etac.com.

The product can be scrapped in accordance with national

regulations.

In case of an adverse event occurred in relation to the device,

incidents should be reported to your local dealer and the

national competent authority in a timely manner. The local

dealer will forward information to manufacturer.

General

Thank you for choosing an Etac product.

Symbols in general

Washing

Do not bleach

Tumbledry

Iron

Do not dryclean

Medical device

Never leave on the oor

Risk of sliding down

Keep out of the sun

Read the user manual

Warning

Production year, month

and day

Batch no./Lot no.

User mass limit =

maximum rated load

The product can be

scrapped according to

national regulations

Manufacturer

CE-marking

Keep dry

Non sterile

Article number

Single Patient

Multiple use

Manual Cleaning

UKCA marked

Do not add fabric

conditioner

5

ES IT FR NL DE FI DA NO SV GB ILL.

Introduction The person referred to as “the user” is the person who is lying on the product. "The carer" is the person

who is handling the product.

Intended Purpose The positioning system is an assistive device intended for alleviation of, or compensation for, a

functional impairment due to an injury or disability. The device is designed for an individual lacking the

ability to position themselves due to reduced mobility or physical strength.

Intended User The device can be used by children, adults and elderly people with a need for positioning or support of

their body or extremity.

Intended Environment For indoor use in acute care, long-term care and home care.

Indications For users who are in need of support when positioning themselves; e.g. people with Alzheimer’s disease,

cerebral palsy, hemiplegia, multiple sclerosis, paraplegia/quadriplegia, Parkinson’s disease, spina bida,

and people with a variety of psychiatric conditions causing emotional dysregulation, anxiety, distressed

and/or combative behaviour . Not an exhaustive list.

The user group for the device is based on individual health and mobility function and not on a specic

diagnosis or age.

The user group for the device is based on individual health and mobility function, and not a specic

diagnose or age.

Contraindications There are no known contraindications.

Precautions Do not let the cushions block the user's airways.

Training Requirements Only carers who have read and understood the user manual are allowed to use the device.

6

Practical handling

Repositioning users with or at risk of pressure injuries and

determine the individual’s frequency of repositioning is

strongly recommended by international experts. Inability to

make postural adjustments independently can lead to many

negative health implications, e.g. pressure injuries and body

shape deformity. LeanOnMe can be used to support the body

and extremities, and thus achieve a relieving and calming body

position.

Below is only suggestions on how to use LeanOnMe, it should

always be the user’s special needs that dene the choice of

cushion/cushions and/or combinations and nally positioning.

Positioning

Use

Immedia LeanOnMe Roll

The roll can be bent, shaped and adjusted exactly to user

needs. It can also be shaken so that it becomes fuller in some

areas and thinner on others. In lateral side position it can be

shaped to support the head, back and legs. Is very suitable for

neorological users, people with decreased body awareness or

anxiety. (Illustration 1,2,3,4,5)

For users with brain injury or hemiplegia as it provides a good

tactile stimulation.

Immedia LeanOnMe Channel

The channel-sewn cushion is a exible pillow that protects,

supports and relieves. The cushion can be rolled depending

on the application. The cushion can be shaped and placed

under the leg(s), between the legs, under the calves to relieve

the heels, or under an arm to relieve shoulder blades and/or

elbows. Support an arm or in lateral position, the cushion can

be placed in the back or between the legs to protect exposed

areas. In the sitting position, the pillow is placed in the back as

a support by e.g. dining. (Illustration 6,7,8,9)

Immedia LeanOnMe Wing

The backrest cushion with wing is used lateral position. The user

lies on the wing so that the user’s own weight holds the cushion

in place. Then the back is supported precisely and stable. The

cushion can also be used supine to support the arms or

to protect exposed body parts from pressure from bed rails.

(Illustration 9,13)

Immedia LeanOnMe Mini

A functional small support cushion, which is placed where

smaller gaps occur between body and mattress when a

person is positioned. Typically, at the ankle and knee. Applying

the cushion has a relaxing effect on the body part, which

propagates to the rest of the body. The small cushion is the

professional replacement for the duvet clip - but it does not

collapse or atten out. (Illustration 10,11,12)

Immedia LeanOnMe Basic

Traditional positioning cushions in 6 sizes can be used, in lateral

and supine positioning for supporting the back, arms and legs,

under the knees and ankles, or in supine position to facilitate

breathing. The positioning cushions can also be used to protect

exposed body parts from pressure from bed rails.

(Illustration 6,7,8,9,13,14,15,16,17,18)

Immedia LeanOnMe Ring

The neck cushion is used to provide a stable and relieving

support when a normal pillow is not considered appropriate.

For users with poor head control, it can also be used in a half-

seated bed or armchair. Provides good headrest. The neck Ring

can easily be taken on trips to relieve sore neck muscles and

vertebrae. (Illustration 19,20)

7

ES IT FR NL DE FI DA NO SV GB ILL.

Notice

Special features

Always check the product before use and after washing.

Never use a defective product. If the product shows signs of

wear-and-tear, it must be scrapped.

Read these instructions carefully.

It is important that carers receive instruction in manual

handling. Etac offers advice and training for carers. For further

information, contact Etac.

Encourage the user to assist where possible.

To ensure that the user feels safe and that every manual handling

is smooth, always plan the manual handling in advance.

The choice of model depends not only on the needs but also on

the user’s resources.

The devices comply with EN 1021-1:2014 and

EN ISO 12952-1:2010 resistance to ignition by cigarette

(but not ame).

Always conduct a risk assessment, and ensure that

the assistive product can be used for the intended

user and, in combination with other devices, is safe

for both user and carers.

Never use a product without any cover

Never leave on the oor

Keep the polybag away from children

Keep away from re

Important that the cushion do not block the airways

To avoid cross infection, clean the product between

users

If in any doubt - please contact Etac.

Material:

Cover: 75% Lyocell (TENCEL™ + SMARTCEL™ sensitive), 25%

Modal (TENCEL™)

Back: 100% Polyester + Polyurethane membrane

Innercushion: 50/50% Cotton/Polyester

Filling: Polyurethane foam + EPP-beans

The product should be checked regularly, preferably each time it

is used, and especially after washing.

Check that there is no damage to seams or fabric.

Never try to repair a product yourself.

Never use a defective product.

Washing instructions:

Recommended to wash the product before use.

Remove innercushion before washing

Do not use fabric softener

Do not over dry

Do not drain dry

Shake thoroughly after drying

This product can be cleaned with a solvent-free cleaning agent

with a pH level between 5 and 9, or a 70% disinfection solution

Material and cleaning

8

Article no. Product Description Size (mm) Weight (g) (+/-3%)

IM15100 LeanOnMe Mini + Soft-Touch Cover W150xL300xH85 mm 104

IM15101 LeanOnMe Basic XS + Soft-Touch Cover W300xL400xH90 mm 289

IM15102 LeanOnMe Basic S + Soft-Touch Cover W400xL600xH160 mm 694

IM15103 LeanOnMe Basic M + Soft-Touch Cover W500xL700xH170 mm 1064

IM15104 LeanOnMe Basic L + Soft-Touch Cover W250xL900xH130 mm 583

IM15105 LeanOnMe Basic LW + Soft-Touch Cover W450xL800xH160 mm 1061

IM15106 LeanOnMe Basic XL + Soft-Touch Cover W550xL900xH210 mm 1607

IM15107 LeanOnMe Wing + Soft-Touch Cover W450xL800xH200 mm 1367

IM15108 LeanOnMe Channel + Soft-Touch Cover W750xL750xH130 mm 1500

IM15110 LeanOnMe Ring S + Soft-Touch Cover Ø400xH80 mm 221

IM15111 LeanOnMe Ring M + Soft-Touch Cover Ø500xH100 mm 386

IM15112 LeanOnMe Roll S + Soft-Touch Cover W330xL1000xH130 mm 821

IM15113 LeanOnMe Roll L + Soft-Touch Cover W330xL2300xH180 mm 2091

IM16100 LeanOnMe Mini + Hygienic Cover W150xL300xH85 mm 104

IM16101 LeanOnMe Basic XS + Hygienic Cover W300xL400xH90 mm 289

IM16102 LeanOnMe Basic S + Hygienic Cover W400xL600xH160 mm 694

IM16103 LeanOnMe Basic M + Hygienic Cover W500xL700xH170 mm 1064

IM16104 LeanOnMe Basic L + Hygienic Cover W250xL900xH130 mm 583

IM16105 LeanOnMe Basic LW + Hygienic Cover W450xL800xH160 mm 1061

IM16106 LeanOnMe Basic XL + Hygienic Cover W550xL900xH210 mm 1607

IM16107 LeanOnMe Wing + Hygienic Cover W450xL800xH200 mm 1367

IM16108 LeanOnMe Channel + Hygienic Cover W750xL750xH130 mm 1500

IM16110 LeanOnMe Ring S + Hygienic Cover Ø400xH80 mm 221

IM16111 LeanOnMe Ring M + Hygienic Cover Ø500xH100 mm 386

IM16112 LeanOnMe Roll S + Hygienic Cover W330xL1000xH130 mm 821

IM16113 LeanOnMe Roll L + Hygienic Cover W330xL2300xH180 mm 2091

Products

9

ES IT FR NL DE FI DA NO SV GB ILL.

Accessories

Article no. Product Description Size (mm) Weight (g) (+/-3%)

IM10500 Soft-Touch Cover for IM15100 W150xL300 mm 32

IM10501 Soft-Touch Cover for IM15101 W300xL400 mm 78

IM10502 Soft-Touch Cover for IM15102 W400xL600 mm 149

IM10503 Soft-Touch Cover for IM15103 W500xL700 mm 205

IM10504 Soft-Touch Cover for IM15104 W250xL900 mm 136

IM10505 Soft-Touch Cover for IM15105 W450xL800 mm 215

IM10506 Soft-Touch Cover for IM15106 W550xL900 mm 288

IM10507 Soft-Touch Cover for IM15107 W450xL800 mm 302

IM10508 Soft-Touch Cover for IM15108 W750xL750 mm 322

IM10510 Soft-Touch Cover for IM15110 Ø400 mm 69

IM10511 Soft-Touch Cover for IM15111 Ø500 mm 105

IM10512 Soft-Touch Cover for IM15112 W330xL1000 mm 189

IM10513 Soft-Touch Cover for IM15113 W330xL2300 mm 426

IM10600 Hygienic Cover for IM16100 W150xL300 mm 32

IM10601 Hygienic Cover for IM16101 W300xL400 mm 78

IM10602 Hygienic Cover for IM16102 W400xL600 mm 149

IM10603 Hygienic Cover for IM16103 W500xL700 mm 205

IM10604 Hygienic Cover for IM16104 W250xL900 mm 136

IM10605 Hygienic Cover for IM16105 W450xL800 mm 215

IM10606 Hygienic Cover for IM16106 W550xL900 mm 288

IM10607 Hygienic Cover for IM16107 W450xL800 mm 302

IM10608 Hygienic Cover for IM16108 W750xL750 mm 322

IM10610 Hygienic Cover for IM16110 Ø400 mm 69

IM10611 Hygienic Cover for IM16111 Ø500 mm 105

IM10612 Hygienic Cover for IM16112 W330xL1000 mm 189

IM10613 Hygienic Cover for IM16113 W330xL2300 mm 426

10

Service information

Inspection

First inspection:

• Is the packaging intact?

• Read the label on the packaging and check the article no. and product description

• Check that Short Instruction is enclosed – updated User Manual/Instruction for use can be downloaded from www.etac.com or

contact your Etac Customer Service or the local dealer.

• Check the label on the product - does it include article no., product description, lot/batch no., cleaning instructions and supplier

name?

Periodic Inspection:

• Make sure that your Manual transfer system always is in a perfect condition.

• After wash – always check materials, stitching, handles, buckles.

• If the product shows signs of wear and tear, it must be removed from service immediately.

Visual inspection/Check the product:

Ensure that the materials, seams, stitching,

handles, buckles are intact/faultless.

Mechanical load or stress/Test handles:

Draw hard in the handles in opposite

directions and control the material, seams

and stitching.

Test buckles:

Lock the buckle and draw in opposite

directions, control the buckle and the

stitching.

Stability test:

Try to bend the product verify that it feels

rm, stable and solid.

Test low/high friction:

Place the product on a rm surface or a bed,

place your hands on the material and test

the friction by pushing your hands down into

the product.

Low friction – slides effortlessly

High friction – no sliding/moving

The product can be

scrapped in accordance

with national regulations

Read the

user manual

Check:

Manual transfer aids with handles, straps and buckles: Manual transfer aids with for sitting and lying transfer and

with high or low friction:

Production year, month

and day

11

ES IT FR NL DE FI DA NO SV GB ILL.

För att undvika olyckor och personskador vid hantering och

användning av produkten bör du läsa igenom bruksanvisningen

noga.

Den här symbolen förekommer i manualen

tillsammans med text. Den vill påkalla

uppmärksamhet när brukarens eller hjälparens

säkerhet kan äventyras.

Denna produkt uppfyller kraven i standarden för Klass 1

produkter enligt förordningen för medicintekniska produkter

(2017/745).

På Etac strävar vi efter att hela tiden förbättra våra produkter.

Därför förbehåller vi oss rätten att göra ändringar av

produkterna utan att meddela detta i förväg. Alla mått som

anges på bilder och i liknande material är endast vägledande.

Etac kan inte hållas ansvariga för felaktigheter och brister.

Informationen i dessa instruktioner, inklusive rekommendationer,

kombinationer och storlekar, gäller inte för specialbeställningar

och modikationer. Om kunden gör några ändringar, reparationer

eller kombinationer som inte har godkänts av Etac, upphör

Etacs CE-certiering och garanti att gälla. Kontakta Etac om du

har några frågor.

När enheten kombineras med andra produkter får

kombinationen inte ändra produkternas avsedda ändamål eller

modiera produkterna på ett sådant sätt att det kan påverka

överensstämmelsen med tillämpliga krav. Den person/det

företag som ansvarar för kombinationen av produkterna måste

säkerställa att tillämpliga krav uppfylls.

Garanti: Två års garanti för material- och tillverkningsfel, under

förutsättning att produkten används på rätt sätt.

Förväntad livslängd: Enheten har en förväntad livslängd på

1 till 2 år vid normal användning. Enhetens livslängd varierar

beroende på användningsfrekvens, belastning och hur ofta och

hur den rengörs.

Mer information om Etacs sortiment av föryttningsprodukter

nns på www.etac.com.

Produkten kan kasseras i enlighet med nationella

bestämmelser.

I händelse av en biverkning i samband med produkten ska

incidenter rapporteras till din lokala återförsäljare och den

nationella behöriga myndigheten i tid. Den lokala återförsäljaren

vidarebefordrar information till tillverkaren.

Allmänt

Tack för att du har valt en produkt från Etac.

Symbols in general

Washing

Do not bleach

Tumbledry

Iron

Do not dryclean

Medical device

Never leave on the oor

Risk of sliding down

Keep out of the sun

Read the user manual

Warning

Production year, month

and day

Batch no./Lot no.

User mass limit =

maximum rated load

The product can be

scrapped according to

national regulations

Manufacturer

CE-marking

Keep dry

Non sterile

Article number

Single Patient

Multiple use

Manual Cleaning

UKCA marked

Do not add fabric

conditioner

12

Introduktion ”Brukaren” är den person som ligger i produkten. ”Vårdgivaren” är den person som hanterar produkten.

Avsett syfte Positioneringssystemet är ett hjälpmedel som används för att lindra eller kompensera för

funktionsnedsättning. Enheten är utformad för individer som saknar förmåga att positionera sig själva

på grund av nedsatt rörlighet eller fysisk styrka.

Avsedda brukare Enheten kan användas för barn, vuxna och äldre personer med behov av positionering eller stöd av

kropp eller extremitet.

Avsedd miljö För användning inom akutvård, långtidsvård och hemvård.

Indikationer För brukare som behöver stöd vid positionering, t.ex. personer med Alzheimers sjukdom, cerebral pares,

hemiplegi, multipel skleros, paraplegi/quadriplegi, Parkinsons sjukdom, spina bida och personer med

olika psykiatriska tillstånd som orsakar känslomässig dysreglering, ångest, stress och/eller aggressivt

beteende. Inte en uttömmande lista.

Enhetens målgrupp baseras på individuell hälsa och funktionsförmåga och inte på ett specikt

hälsotillstånd eller en specik ålder.

Kontraindikationer Det nns inga kända kontraindikationer.

Försiktighetsåtgärder Se till att inte dynorna blockerar användarens luftvägar.

Utbildningskrav Enheten får endast användas av vårdgivare som har läst och förstått användarhandboken.

13

ES IT FR NL DE FI DA NO SV GB ILL.

Praktiskt handhavande

Omplacering av användare som löper risk för tryckskador och

fastställande av frekvensen för ompositionering av användaren

rekommenderas starkt av internationella experter.Oförmåga att

utföra kroppsliga justeringar på egen hand kan leda till åtskilliga

negativa hälsoeffekter, t.ex.tryckskador och deformering av

kroppsformen. LeanOnMe kan användas som stöd för kroppen

och extremiteterna för att en avslappnande och lugnande

kroppsställning ska uppnås.

Nedan ges endast förslag på hur man använder LeanOnMe, val

och/eller kombination av dyna/dynor och slutlig placering ska

alltid fastställas efter brukarens specika behov.

Placering

Användning

Immedia LeanOnMe rulle

Rullen kan böjas, formas och justeras exakt efter brukarens

behov. Den kan även skakas så att den blir fylligare på vissa

ställen och tunnare på andra. I sidoläge kan den formas för att

stödja huvud, rygg och ben. Dynan är mycket lämplig för brukare

med neurologiska åkommor, nedsatt kroppsmedvetenhet eller

ångest. (Bild 1, 2, 3, 4, 5)

Brukare med hjärnskador eller hemiplegi, eftersom det ger en

god taktil stimulering.

Immedia LeanOnMe med kanaler

Kudden med sydda kanaler är en exibel kudde som skyddar,

stödjer och lindrar. Kudden kan rullas ihop beroende på

tillämpning. Kudden kan formas och placeras under benet/

benen, mellan benen, under vaderna för avlastning av hälarna,

för stöd av en arm eller stöd i lateral position. Kudden kan

även placeras bakom ryggen eller mellan benen för att skydda

utsatta områden. I sittande position placeras kudden bakom

ryggen som stöd

t.ex. vid middagsbordet. (Bild 6, 7, 8, 9)

Immedia LeanOnMe med vinge

Ryggstödskudden med vinge används när brukaren ligger på

sidan. Brukaren ligger på vingen så att kudden hålls på plats

av brukarens vikt.På så sätt stöds brukarens rygg på ett precist

och stabilt sätt. Dynan kan också användas i ryggläge för att

armarna ska stödjas ochför att utsatta kroppsdelar ska skyddas

mot tryck från sängräcken. (Bild 9, 13)

Immedia LeanOnMe Mini

En funktionell liten stödkudde som placeras där mindre

mellanrum skapas mellan kroppen och madrassen vid

positionering av brukaren. Vanligtvis vid vristen och knät.

Applicering av dynan har en avslappnande effekt på

kroppsdelen som sprider sig till resten av kroppen. Den lilla

dynan är en professionell ersättning för hörnet af påslakan, men

kan inte fällas ihop eller plattas ut. (Bild 10, 11, 12)

Immedia LeanOnMe Basic

Traditionella positioneringskuddar i 6 storlekar kan användas

i lateral position och i ryggläge för att stödja rygg, armar och

ben, placeras under knän och vrister eller användas i ryggläge

för att underlätta andning. Positioneringskuddarna kan också

användas för att utsatta kroppsdelar ska skyddas mot tryck från

sängräcken.

(Bild 6, 7, 8, 9, 13, 14, 15, 16, 17 ,18)

Immedia LeanOnMe ring

Nackkudden används för stabilt och avlastande stöd när

en normal kudde inte anses lämplig. För brukare med dålig

huvudkontroll kan kudden även användas i en halvsittande

position i en säng eller fåtölj. Erbjuder bra nackstöd.

Nackkudden är lätt att ta med på resan för lindring av

nackmuskler och ryggkotor. (Bild 19, 20)

14

Märka

Kontrollera alltid produkten före användning och efter

rengöring..

Använd aldrig en defekt produkt. Om produkten är sliten måste

den kasseras.

Läs dessa instruktioner noga.

Det är viktigt att hjälparna får instruktioner i manuell

föryttningsteknik. Etac erbjuder råd och utbildning för hjälpare.

Kontakta Etac om du vill veta mer.

Uppmuntra brukaren att hjälpa till så mycket som möjligt.

Planera alltid föryttningen i förväg så att brukaren känner sig

trygg och föryttningen går smidigt.

Val av modell beror inte bara på aktuella behov utan även på

användarens resurser.

Enheterna uppfyller kraven i EN 1021-1:2014 och

EN ISO 12 952-1:2010 för beständighet mot antändning

orsakad av cigaretter (men inte ammor).

Gör alltid en riskbedömning och se till att hjälpmedlet

kan användas för den avsedda brukaren och att det

i kombination med andra hjälpmedel är säkert för

både brukaren och vårdgivarna.

Använd aldrig en produkt utan skydd.

Lämna aldrig på golvet. .

Förvara plastpåsen utom räckhåll för barn

Håll produkten borta från eld

Det är viktigt att kuddarna inte blockerar luftvägarna

Rengör produkten mellan varje brukare för att

smittspridning ska undvikas.

Kontakta Etac om du har några frågor.

Material:

Överdrag: 75% Lyocell (TENCEL™ + SMARTCEL™ sensitive), 25%

Modal (TENCEL™)

Baksida: 100 % Polyester + Polyuretanmembran

Innerdyna: 50/50% Bomull/Polyester

Fyllning: Polyuretanskum, EPP-kulor

Produkten bör kontrolleras regelbundet, helst varje gång den

ska användas och särskilt efter tvätt.

Kontrollera att sömmar och tyg inte är skadade.

Försök aldrig att reparera en produkt själv.

Använd aldrig en defekt produkt.

Tvättinstruktioner:

Tvätt rekommenderas före användning. .

Ta bort innerkudden före tvätt

Använd inte sköljmedel.

Låt inte torka för länge

Låt inte dropptorkay

Skaka noggrant efter torkning

Produkten kan rengöras med rengöringsmedel utan lösnings-

medel och med pH-värde 5–9 eller med 70 % tvättsprit.

Material och rengöring

Särskilda egenskaper

15

ES IT FR NL DE FI DA NO SV GB ILL.

Produkter

Artikelnr. Produktbeskrivning Storlek (mm) Vikt (g) (+/-3%)