Fahl DURATWIX® JUNIOR NEO Istruzioni per l'uso

DURATWIX® JUNIOR

GEBRAUCHSANWEISUNG • INSTRUCTIONS FOR USE

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BILDER / PICTURES

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DE/EN

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DE PIKTOGRAMM-LEGENDE

AKeine Innenkanüle

zAußenkanüle 15 mm-Konnektor (UNI)

Y

qObturator

sKanülentrageband enthalten

/Zur Beatmung

lMRT geeignet

iProdukt speziell für Kinder

JHerstellungsdatum

bHersteller

IVerwendbar bis

PGebrauchsanweisung beachten

nChargenbezeichnung

dBestellnummer

TSterilisation mit Ethylenoxid

kNicht erneut sterilisieren

HNicht zur Wiederverwendung

mBei beschädigter Verpackung nicht zu

verwenden

7Trocken aufbewahren

6Vor Sonnenlicht geschützt

aufbewahren

2Temperaturbegrenzung

,Medizinprodukt

5

DE

DURATWIX® JUNIOR TRACHEALKANÜLE

I. VORWORT

Diese Anleitung gilt für Fahl® Trachealkanülen. Die Gebrauchsanweisung dient der Infor-

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Handhabung von Fahl® Trachealkanülen.

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Bewahren Sie die Gebrauchsanweisung an einem leicht zugänglichen Ort auf, um zukünftig

hierin nachlesen zu können.

Bitte bewahren Sie die Verpackung auf, solange Sie die Trachealkanüle verwenden. Sie

enthält wichtige Informationen zum Produkt!

II. BESTIMMUNGSGEMÄSSER GEBRAUCH

Fahl® 

oder Tracheotomie.

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III. WARNUNGEN

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IV. KOMPLIKATIONEN

Folgende Komplikationen könnten bei Verwendung dieses Produktes auftreten:

Verunreinigungen (Kontamination) des Stomas können es erforderlich machen, die Kanüle

zu entfernen, Verunreinigungen können auch zu Infektionen führen, die den Einsatz von

Antibiotika erforderlich machen.

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6

DE V. KONTRAINDIKATIONEN

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VI. VORSICHT

Die Auswahl der richtigen Kanülengröße sollte durch den behandelnden Arzt oder geschul-

tes Fachpersonal erfolgen.

Bei Gebrauch der Fahl® Trachealkanülen kann es zu einer Besiedelung der Produkte durch

z.B. Hefepilze (Candida), Bakterien o.ä. kommen, die zu einer Materialeintrübung und verrin-

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tens zwei Ersatzkanülen zur Hand zu haben.

Nehmen Sie keine Änderungen, Reparaturen oder Veränderungen an der Trachealkanüle

oder kompatiblen Zubehörteilen vor. Bei Beschädigungen müssen die Produkte sofort fach-

gerecht entsorgt werden.

VII. PRODUKTBESCHREIBUNG

DURATWIX® JUNIOR Trachealkanülen sind Einpatientenprodukte und für den einmaligen

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Körpertemperatur ihre optimalen Produkteigenschaften entwickeln.

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Konnektierung zu ermöglichen.

Die Fahl® Trachealkanülen dürfen nur von dem gleichen Patienten und nicht von einem

weiteren Patienten verwendet werden.

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HINWEIS MRT

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in das Magnetfeld herein gezogen werden und durch ihre Beschleunigung Veränderun-

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Wechselwirkungen nicht ausschließen, die zu gesundheitlichen Beeinträchtigungen oder zu

Fehlfunktion oder Beschädigungen der eingesetzten technischen Geräte sowie der Kanü-

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mit dem behandelnden Arzt eine metallfreie Trachealkanüle für die Dauer der Behandlung

mit MRT einzusetzen.

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Kennzeichnend für Fahl® 

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Auf dem Kanülenschild sind die Größenangaben aufgebracht.

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7

DE

Bitte lesen Sie sorgfältig die dazugehörige Gebrauchsanweisung des Kanülentragebandes,

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Kanüle) durchzuführen (siehe Bild 7c).

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3.2 Obturator

Bitte prüfen Sie vor dem Einsetzen der Trachealkanüle, ob sich der Obturator leicht aus der

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Einsetzen der Trachealkanüle den Obturator wieder zurück in die Kanüle.

Die Einführhilfe dient zur Stabilisierung der Trachealkanüle beim Einführen in das Tracheo-

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dukteberater ausgewählt werden.

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Das Kanülenschild bzw. das trichterförmige Gehäuse (Haltering) darf nicht in das Tracheo-

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Alle beschädigten Trachealkanülen sind wegzuwerfen.

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Anwender sollten vor Anwendung die Hände reinigen (siehe Bild 3).

Entnehmen Sie bitte die Kanüle aus der Verpackung (siehe Bild 4).

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sein (siehe Bild 7b)! Achten Sie bei der Verwendung eines Hilfsmittels zum Spreizen des

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schädigt wird.

Anschließend wird eine Tracheal-Kompresse auf das Kanülenrohr aufgeschoben.

Um die Gleitfähigkeit der Trachealkanüle zu erhöhen und dadurch das Einführen in die Tra-

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Stomaöl-Tuch (REF 31550), das eine gleichmäßige Verteilung des Stoma-Öls auf dem Ka-

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bung, indem Sie die Fahl® Trachealkanülen vor einem Spiegel einführen.

9

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Halten Sie die Fahl® Trachealkanülen beim Einsetzen mit einer Hand am Kanülenschild

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Achten Sie bei der Verwendung eines Hilfsmittels zum Spreizen darauf, dass die Kanüle

nicht durch Reibung beschädigt wird.

Führen Sie nun die Kanüle in der Inspirationsphase (beim Einatmen) vorsichtig in das Tra-

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Schieben Sie die Kanüle weiter in die Trachea.

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wieder gerade halten.

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kanüle zu entfernen.

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Manschette gegeben.

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Wird die gewünschte Dichtigkeit auch nach wiederholtem Versuch mit dem genannten

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diziert.

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10

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Trachealbereich oberhalb des Ballons durch Absaugung von Sekreten und Schleim gerei-

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den Patienten abzusaugen bei gleichzeitigem Entblocken der Trachealkanüle. Die Absau-

gung erfolgt mit einem Absaugkatheter, der durch das Kanülenrohr bis in die Trachea ein-

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und die Gefahr einer Aspiration werden minimiert.

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Das Herausnehmen der Trachealkanülen sollte bei leicht nach hinten geneigtem Kopf er-

folgen. Fassen Sie dabei die Kanüle seitlich am Kanülenschild bzw. am Gehäuse an (siehe

Bild 7).

Entfernen Sie die Trachealkanülen vorsichtig.

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zwei Ersatzkanülen vorrätig zu halten.

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Die maximale Nutzungsdauer sollte 29 Tage nicht überschreiten.

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die Zusammensetzung des Sekrets und andere Aspekte von entscheidender Bedeutung

sein.

Beschädigte Kanülen müssen sofort ausgetauscht werden.

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XI. RECHTLICHE HINWEISE

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unerwünschte Vorfälle, die in eigenmächtigen Produktänderungen oder unsachgemäßem

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11

DE

Insbesondere übernimmt die Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH keine Haftung

für Schäden, die durch Änderungen der Kanüle, vor allem infolge von Kürzungen und

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Folgeschäden.

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Aufbewahrung der Kanüle entgegen den Vorgaben dieser Gebrauchsanleitung wird die

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Sollte im Zusammenhang mit diesem Produkt der Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb

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

melden.

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GmbH erfolgen ausschließlich gemäß den allgemeinen Geschäftsbedingungen (AGB); die-

se können Sie direkt bei der Andreas Fahl-Medizintechnik Vertrieb GmbH erhalten.

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Marke der Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Köln.

12

EN

PICTROGRAM LEGEND

ANo inner cannula

zOuter cannula including 15 mm-

connector (UNI)

Y

qObturator (insertion aid)

sTube holder included

/For ventilation

lMRT suitable

iSpecially for children

JDate of manufacture

bManufacturer

IUse by

PConsult instructions for use

nBatch code

dCatalogue number

TSterilized using ethylene oxid

kDo not resterilize

HNicht zur Wiederverwendung

mDo not use if package is damaged

7Keep dry

6Keep away from sunlight

2Temperature limitation

,Medical devices

13

EN

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

Keep them in an easily accessible place for future reference.

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information on the product!

II. INTENDED USE

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cians or medical professionals trained in their use.

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III. WARNINGS

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



IV. COMPLICATIONS

The following complications could emerge when using this device:

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furthermore cause infections that necessitate the use of antibiotics.

Unintentional Inhalation of a tube that was not sized correctly may need to be removed by a

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V. CONTRAINDICATIONS

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

DURATWIX® JUNIOR TRACHEOSTOMY TUBE

14

EN

VI. PRECAUTIONS

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trained medical professionals.

When using Fahl® 

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continuous supply.

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VII. PRODUCT DESCRIPTION

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for single use.

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optimal product properties at body temperature.

We supply the Fahl® 

Due to the anatomical situation in children, the DURATWIX® 

is equipped with an extension to the universal connector in order to improve conditions for

connection.

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The tube tip is rounded to prevent irritation of the mucus membranes in the trachea.

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extremely small and lightweight, interactions that could give rise to health impairments or to

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A particular feature of the Fahl®       

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tube.

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Ensure that the Fahl® 

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Connectors and adapters are used to connect compatible tube accessories.

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15

EN

3. Cannula tube

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radiographically and the position of the tube to be checked.

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on and thereafter at regular intervals.

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3.2 Obturator

Please check whether the obturator can easily be removed from the cannula before inser-

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After checking the obturator for ease of movement, reinsert the obturator into the cannula

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dical professionals.

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16

EN

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there are no loose parts.

Should you notice any anomaly or anything unusual, DO NOT use the tube. Return the tube

to the manufacturer for inspection.

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If secretion collects in the lumen of the Fahl® 

be removed by coughing or aspiration, the tube should be removed and cleaned.

Discard all damaged tubes.

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Before application, users should clean their hands (see picture 3).

Remove tube from the package (see picture 4).

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collar on the gripping piece of the obturator comes into contact with the outer edge of the 15

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applied evenly to the whole surface of the tube (see picture 4a and 4b).

If you are inserting the tube yourself, use a mirror to make insertion of the Fahl® tracheo-

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When inserting the Fahl® 

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athing in) while tilting your head slightly back (see picture 7).

Advance the tube into the trachea.

Straighten your head once the tube has been inserted further into the trachea.

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17

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be ruled out.

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18

EN

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Suctioning is performed by inserting a suction catheter through the cannula tube into the

trachea. In this way, suctioning can be performed without any problems and gently for the



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X. STORAGE/CARE

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The maximum period of use should not exceed 29 days.

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and other aspects, for example, are very important.

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XII. LEGAL NOTICES

The manufacturer Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH will not accept any liability



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In particular, Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH will not accept any liability for



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facturer himself. This applies both to damages to the tubes themselves caused thereby and

to any consequential damages caused thereby.



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Fahl Medizintechnik-Vetrieb GmbH will, as far as legally permissible, be free of any liability,

including liability for defects.

Should a serious adverse event occur in connection with this product of Andreas Fahl Me-

dizintechnik-Vertrieb GmbH, this is to be reported to the manufacturer and the competent



Sale and delivery of all Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH products is carried out

exclusively in accordance with our General Terms and Conditions of Business which can be

obtained directly from Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH.

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DURATWIX® is a trademark and brand of Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Co-

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19

FR

LÉGENDE DES PICTOGRAMMES

ACanule externe sans canule interne

zCanule externe avec connecteur

15 mm (UNI)

Y Ballonnet

qValve de phonation (PHON)

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/Porte-tube inclus

lIRM-compatible

iDispositif spécialement adapté aux

enfants

JDate de fabrication

bFabricant

IDate de péremption

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,Dispositif médical

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FR

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on correcte des canules trachéales Fahl® .

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ultérieurement.

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ou trachéotomie.

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la canule.

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réalisée par un médecin formé ou par du personnel spécialisé formé.

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III. AVERTISSEMENTS

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IV. COMPLICATIONS

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puretés peuvent aussi provoquer des infections qui rendent nécessaire le recours aux an-

tibiotiques.

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Si des sécrétions obturent la canule, il convient d‘enlever ce dispositif et de le nettoyer.

V. CONTRE INDICATIONS

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DURATWIX® JUNIOR CANULE TRACHÉALE

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