Premier 2pro Total Access Disposable Prophy Angle Istruzioni per l'uso

Premier
Marca
Premier
Modello
2pro Total Access Disposable Prophy Angle
Tipo
Istruzioni per l'uso
Disposable Prophy Angle
FR Angle à prophylaxie dentaire jetable
ES Ángulo proláctico desechable
DE Einweg-Prophylaxe-Winkelstück
IT Innesto a contrangolo per prolassi monouso
KR 일회용 프로피 앵글 (Disposable Prophy Angle)
US / UK
pro® Total Access Disposable Prophy Angle
Description:
2pro® is a single-use disposable prophy angle uniquely designed with a prophy cup and Total
Access Tip for cleaning and polishing teeth during a dental hygiene appointment. 2pro’s
prophy cup is ideal for cleaning and polishing facial and lingual tooth surfaces. Remove the
prophy cup and use the Total Access Tip to clean and polish gingival and interproximal areas,
veneer margins and around implants or orthodontic brackets. 2pro’s Total Access Tip can be
used to clean and polish occlusal surfaces. 2pro can be used with Enamel Pro® Prophy Paste
or any other prophy paste. 2pro is latex free and ts a nose-cone low-speed handpiece.
Intended Use:
A single-use disposable prophy angle uniquely designed to operate a 2-in-1 technique with a
prophy cup and Total Access Tip for cleaning and polishing teeth. Dental Use Only.
Indications for Use:
The prophy cup can be removed and the Total Access Tip can be used to clean and polish gingival
and interproximal areas, veneer margins, and around implants or orthodontic brackets.
Contraindications:
Do not use 2Pro with high-speed hand pieces (3000+ RPM)
PRECAUTIONS:
• Product is designed as a single-use, disposable device.
• Do not sterilize or re-use.
• Ensure the cup and angle is securely attached, prior to use.
Rx only, Prescription device.
WARNINGS:
• Product is designed for use on a low piece handpiece. Do Not operate 2Pro above 3000 RPM.
• Do Not ReAttach the cup after removing it from the hub of your 2Pro Disposable Prophy
Angle’s total access tip.
ADVERSE EVENTS:
• Choking may occur from the detachment and swallowing of the disposable prophy angle or cup.
• If a serious incident has occurred in relation to the device, please report the incident to the
Manufacturer and/or competent authority of the Member State where the device was used.
Operating Instructions:
1. Remove 2pro Total Access Disposable Prophy Angle from packaging.
2. Insert the shaft of 2pro into the nose-cone of your low-speed handpiece. Align the slot of
the prophy angle with the guide pin on your handpiece and lock into place.
3. Safely operate 2pro for a few seconds outside the mouth to ensure that it is attached
securely to the handpiece.
4. To polish facial and lingual tooth surfaces, use the cup on your 2pro Total Access
Disposable Prophy Angle. (See Image 1)
5. To clean and polish gingival and interproximal areas, veneer margins and around
implants or orthodontic brackets, remove the prophy cup and use the
Total Access Tip. (See Image 2, 3, 4 & 5)
6. To clean and polish occlusal surfaces, use the cup or Total Access Tip on your 2pro
Total Access Disposable Prophy Angle.
7. Do not operate 2pro above 3,000 rpm.
8. Do not reattach the cup after removing it from the hub of your 2pro Total Access
Disposable Prophy Angle.
9. 2pro is designed for single-patient use. Do not sterilize or reuse.
10. Dispose of 2pro properly after each patient use.
ES
Ángulo proláctico desechable pro® de acceso total
Descripción:
2pro® es un ángulo proláctico desechable de un único uso diseñado exclusivamente con
un copa proláctica y una punta de acceso total para la limpieza y el pulido de los dientes
durante una sesión de higiene dental. La copa proláctica del 2pro es ideal para la limpieza
y el pulido de las supercies dentales faciales y linguales. Retire la copa proláctica y utilice
la punta de acceso total para limpiar y pulir áreas gingivales e interproximales, márgenes de
carilla y alrededor de implantes o brackets ortodóncicos. La punta de acceso total del 2pro
puede utilizarse para limpiar y pulir supercies oclusales. 2pro puede utilizarse con la pasta
proláctica Enamel Pro® o cualquier otra pasta proláctica. 2pro no contiene látex y se ajusta
a una pieza de mano dental de baja velocidad y cabezal cónico.
Uso previsto:
Un ángulo proláctico desechable de un único uso diseñado exclusivamente para ejecutar
una técnica 2 en 1 una copa proláctica y una punta de acceso total para la limpieza y el
pulido de los dientes. Para uso dental solamente.
Indicaciones de uso:
La copa proláctica se puede retirar y la punta de acceso total se puede utilizar para limpiar y
pulir áreas gingivales e interproximales, márgenes de carilla y alrededor de implantes o brackets
ortodóncicos.
Contraindicaciones:
No utilice 2pro con piezas de mano de alta velocidad (300 o más r. p. m.)
PRECAUCIONES:
• El producto está diseñado como un dispositivo desechable de un solo uso.
• No esterilice ni reutilice.
• Asegúrese de que la copa y el ángulo estén conectados de forma segura, antes de usarlos.
Dispositivo solo con receta médica.
ADVERTENCIAS:
• El producto está diseñado para usarse en una pieza dental dental de baja velocidad. No
opere el 2pro a más de 3000 r. p. m.
• No vuelva a acoplar la copa después de quitarla del cubo de la punta de acceso total del
ángulo proláctico desechable 2pro.
ACONTECIMIENTOS ADVERSOS:
• Se puede producir asxia si se desprende y traga la copa o el ángulo proláctico desechable.
• Si se ha producido un incidente grave relacionado con el dispositivo, informe del incidente
al fabricante y/o a la autoridad competente del Estado miembro donde se utilizó el dispositivo.
Instrucciones de operación:
1. Saque el ángulo proláctico desechable 2pro de acceso total del paquete.
2. Inserte el eje del 2pro en el cabezal cónico de la pieza de mano dental de baja veloci-
dad. Alinee la ranura del ángulo proláctico con el pasador guía de la pieza de mano y
bloquéelo en su lugar.
3. Opere con seguridad el 2pro durante unos pocos segundos fuera de la boca para veri-
car que está acoplado rmemente a la pieza de mano.
4. Para pulir las supercies dentales facial y lingual, utilice la copa del ángulo proláctico
desechable 2pro de acceso total. (Ver Imagen 1)
5. Para limpiar y pulir áreas gingivales e interproximales, márgenes de carilla y alrededor
de implantes o brackets ortodóncicos, retire la copa proláctica y use la punta de
acceso total. (Ver imágenes 2, 3, 4 y 5)
6. Para limpiar y pulir las supercies oclusales, utilice la copa o la punta de acceso total del
ángulo proláctico desechable 2pro de acceso total.
7. El 2pro no debe operarse a más de 3000 r. p. m.
8. No vuelva a acoplar la copa después de quitarla del cubo del ángulo proláctico
desechable 2pro de acceso total.
9. El 2pro está diseñado para usarse en un único paciente. No esterilice ni reutilice.
10. Deseche el 2pro apropiadamente después de su uso en el paciente.
Manufacturer:
Premier® Dental Products Company
1710 Romano Drive, Plymouth Meeting, PA 19462 U.S.A.
610-239-6000 • 888-670-6100
[email protected] • premierdentalco.com DFU# 55001 0421092 Rev11 JC
28˚C/82˚F
5
4
3
2
1
U.S. Patent #7,104,796
U.S. Patent #7,153,133
MDSS GmbH • Schiffgraben 41
30175 Hannover, Germany
pro®
Total Access Disposable Prophy Angle
REF
2pro® with Total Access Tip - Pkg 144
5500101 2pro® Soft/Short Cup (Purple Cup)
5500102 2pro® Firm/Short Cup (Blue Cup)
5500103 2pro® Soft/Long Cup (White Cup)
5500104 2pro® Firm/Long Cup (Green Cup)
REF
2pro® with Total Access Tip - Pkg 1,000
5510001 2pro® Soft/Short Cup (Purple Cup)
5510002 2pro® Firm/Short Cup (Blue Cup)
5510003 2pro® Soft/Long Cup (White Cup)
5510004 2pro® Firm/Long Cup (Green Cup)
FR
Angle à prophylaxie dentaire jetable pro® à accès total
Description:
2pro® est un angle à prophylaxie dentaire jetable à usage unique conçu avec une coupelle
à prophylaxie dentaire et un embout à accès total permettant de nettoyer et de polir les
dents lors d’une session d’hygiène dentaire. La coupelle à prophylaxie dentaire 2pro est
idéale pour nettoyer et polir les surfaces faciales et linguales des dents. Retirer la coupelle
à prophylaxie dentaire et utiliser l’embout à accès total pour nettoyer et polir les zones
gingivales et interproximales, les marges de recouvrement et les zones autour des implants
ou des bagues orthodontiques. L’embout à accès total 2pro peut s’utiliser pour nettoyer et
polir les surfaces occlusales. 2pro peut s’utiliser avec la pâte à prophylaxie dentaire Enamel
Pro® ou toute autre pâte de ce type. 2pro est exempt de latex et s’adapte à une pièce à
main à basse vitesse à cône à nez.
Mode d’emploi:
2pro est un angle à prophylaxie dentaire jetable à usage unique conçu grâce à une
technique 2 en 1 avec une coupelle à prophylaxie dentaire et un embout à accès total
permettant de nettoyer et de polir les dents. 2pro est exclusivement conçu pour une
utilisation dentaire.
Utilisation prévue:
La coupelle à prophylaxie peut être retirée et l’embout à accès total peut être utilisé pour
nettoyer et polir les zones gingivales et interproximales, les marges de recouvrement et les
zones autour des implants ou des bagues orthodontiques.
Contre-indications:
Il n’existe aucune contre-indication connue à l’utilisation des angles à prophylaxie dentaire
jetables 2pro à accès total.
PRECAUTIONS:
• Le produit est conçu comme dispositif jetable à usage unique.
• Ne pas stériliser et ne pas réutiliser le produit.
• Veiller à ce que la coupelle et l’angle soient solidement mis en place avant leur utilisation.
Rx uniquement, dispositif vendu sur ordonnance.
AVERTISSEMENTS:
• 2pro est conçu pour une utilisation sur une pièce à main à basse vitesse. Ne pas utiliser
2pro à une vitesse supérieure à 3 000 tr/mn.
• Ne pas rattacher la coupelle après l’avoir retirée de l’arbre de votre angle à prophylaxie
dentaire jetable 2pro à accès total.
ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES :
• L’étouement peut survenir à la suite du décollement et de l’ingestion de l’angle à
prophylaxie jetable ou de la coupelle.
• En cas d’incident grave lié au dispositif, signaler l’incident au fabricant ou aux autorités
compétentes de l’État membre dans lequel le dispositif a été utilisé.
Instructions de fonctionnement:
1. Retirer l’angle à prophylaxie dentaire jetable 2pro à accès total de son emballage.
2. Insérer l’arbre du 2pro dans le cône à nez de votre pièce à main à basse vitesse. Aligner
l’encoche de l’angle à la broche guide de votre pièce à main et enclencher en place.
3. Par souci de sécurité, faire tourner 2pro pendant quelques secondes hors de la bouhe
pour s’assurer qu’il est bien xé à la pièce à main.
4. Pour polir les surfaces faciales et linguales des dents, utiliser la coupelle de votre angle
à prophylaxie dentaire jetable 2pro à accès total. (Voir l’Image 1)
5. Retirer la coupelle à prophylaxie dentaire et utiliser l’embout à accès total pour nettoyer
et polir les zones gingivales et interproximales, les marges de recouvrement et les
zones autour des implants ou des bagues orthodontiques. (Voir Images 2, 3, 4 & 5)
6. Utiliser la coupelle ou l’embout à accès total sur votre angle à prophylaxie dentaire
jetable 2pro à accès total pour et polir surfaces occlusales.
7. Ne pas utiliser 2pro à une vitesse supérieure à 3 000 tr/mn.
8. Ne pas rattacher la coupelle après l’avoir retirée de l’arbre de votre angle à prophy-
laxie dentaire jetable 2pro à accès total.
9. 2pro est conçu pour une utilisation unique sur le patient. Ne pas le stériliser ni le réutiliser.
10. Jeter 2pro comme il convient après chaque utilisation sur un patient.
REF 2pro® avec pointe d’accés total - Paquet de 144
5500101 Coupelle 2pro® souple/plate (coupelle violette)
5500102 Coupelle 2pro® ferme/plate (coupelle bleue)
5500103 Coupelle 2pro® souple/profonde (coupelle blanche)
5500104 Coupelle 2pro® ferme/profonde (coupelle verte)
REF 2pro® avec pointe d’accés total - Paquet de 1000
5510001 Coupelle 2pro® souple/plate (coupelle violette)
5510002 Coupelle 2pro® ferme/plate (coupelle bleue)
5510003 Coupelle 2pro® souple/profonde (coupelle blanche)
5510004 Coupelle 2pro® ferme/profonde (coupelle verte)
REF 2pro® con punta de acceso total - Paq. de 144
5500101 2pro® Copa blanda/corta (copa morada) 2pro®
5500102 2pro® Copa firme/corta (copa azul) 2pro®
5500103 2pro® Copa blanda/larga (copa blanca) 2pro®
5500104 2pro® Copa firme/larga (copa verde) 2pro®
REF 2pro® con punta de acceso total - Paq. de 1,000 2pro®
5510001 2pro® Copa blanda/corta (copa morada) 2pro®
5510002 2pro® Copa firme/corta (copa azul) 2pro®
5510003 2pro® Copa blanda/larga (copa blanca) 2pro®
5510004 2pro® Copa firme/larga (copa verde) 2pro®
DE
pro® Total Access Einweg-Prophylaxe-Winkelstück
Beschreibung:
Das 2pro® ist ein Einweg-Prophylaxe-Winkelstück in einzigartigem Design mit einem
Prophylaxe-Kelch und einer Total Access-Spitze für das Reinigen und Polieren der Zähne
bei einer professionellen Zahnreinigung. Der Prophylaxe-Kelch des 2pro eignet sich ideal
für das Reinigen und Polieren fazialer und lingualer Zahnoberächen. Nehmen Sie den
Prophylaxe-Kelch ab und benutzen Sie die Total Access-Spitze zum Reinigen und Polieren
von gingivalen und interproximalen Bereichen, Veneer-Rändern und um Implantate oder
orthodontische Brackets herum. Die Total Access-Spitze des 2pro kann für das Reinigen und
Polieren okklusaler Oberächen eingesetzt werden. Das 2pro kann mit Enamel Pro® Prophy
Paste oder einer anderen Prophylaxe-Paste verwendet werden. Das 2pro ist latexfrei und
passt auf ein niedertouriges Nose-Cone-Handstück.
Verwendungszweck:
Ein Einweg-Prophylaxe-Winkelstück in einzigartigem Design, das mit dem Prophylaxe-
Kelch und der Total Access-Spitze zwei Techniken für das Reinigen und Polieren der Zähne
mit einem einzigen Gerät bietet. Nur für den zahnmedizinischen Gebrauch ausgelegt.
Indikationen:
Der Prophylaxe-Kelch kann abgenommen und die Total Access-Spitze zum Reinigen und
Polieren von gingivalen und interproximalen Bereichen, Veneer-Rändern und um Implan-
tate oder orthodontische Brackets herum verwendet werden.
Kontraindikationen:
Das 2pro nicht mit hochtourigen Handstücken (3000 U/min. oder höher) verwenden.
VORSICHTSMASSNAHMEN:
• Das Produkt ist ein für den einmaligen Gebrauch bestimmtes Einweg-Produkt.
• Nicht sterilisieren oder wiederverwenden.
• Vor der Verwendung sicherstellen, dass der Kelch und das Winkelstück sicher angebracht sind.
Verschreibungspichtig.
WARNHINWEISE:
• Das Produkt ist für die Verwendung mit einem niedertourigen Handstück ausgelegt. Benutzen
Sie das 2pro nicht bei Drehzahlen über 3.000 U/min.
• Den Kelch nach Entfernen vom Ansatz der Total Access-Spitze Ihres 2pro Einweg-
Prophylaxe-Winkelstücks nicht erneut aufstecken.
UNERWÜNSCHTE EREIGNISSE:
• Das Ablösen und Verschlucken des Einweg-Prophylaxe-Winkelstücks oder Kelchs kann zu
Ersticken führen.
• Falls während der Verwendung dieses Produkts oder als Resultat davon ein schwerwiegendes
Vorkommnis aufgetreten ist, dieses bitte dem Hersteller und/oder der zuständigen Behörde
des Mitgliedsstaats melden, in dem das Produkt verwendet wurde.
Bedienungsanleitung:
1. Nehmen Sie das 2pro Total Access-Einweg-Prophylaxe-Winkelstück aus der Verpackung.
2. Führen Sie den Schaft des 2pro in die Önung Ihres niedertourigen Nose-Cone-
Handstücks ein. Bringen Sie die Kerbe des Prophylaxe-Winkelstücks in die Position des
Führungsstifts Ihres Handstücks und rasten Sie es ein.
3. Lassen Sie das 2pro einige Sekunden außerhalb des Mundes laufen, um zu gewährleisten,
dass es sicher am Handstück angebracht ist.
4. Zum Polieren fazialer und lingualer Zahnoberächen, benutzen Sie den Kelch Ihres 2pro
Total Access-Einweg-Prophylaxe-Winkelstücks. (Siehe Bild 1)
5. Zum Reinigen und Polieren von gingivalen und interproximalen Bereichen, Veneer-
Rändern und Bereichen um Implantate oder orthodontische Brackets herum, nehmen
Sie den Prophylaxe-Kelch ab und benutzen die Total Access-Spitze. (Siehe Bild 2, 3, 4 und 5)
6. Zum Reinigen und Polieren von okklusalen Zahnoberächen, benutzen Sie den Kelch
oder die Total Access-Spitze Ihres 2pro Total Access-Einweg-Prophylaxe-Winkelstücks.
7. Benutzen Sie das 2pro nicht bei Drehzahlen über 3.000 U/min.
8. Stecken Sie den Kelch nicht erneut auf das 2pro Total Access-Einweg-Prophylaxe-
Winkelstück, nachdem Sie ihn einmal abgenommen haben.
9. Für jeden Patienten muss ein neues 2pro verwendet werden. Das Gerät nicht sterilisieren
oder wiederverwenden.
10. Entsorgen Sie das 2pro sachgemäß nach jeder Patientenanwendung.
5
4
3
2
1
Disposable Prophy Angle
FR Angle à prophylaxie dentaire jetable
ES Ángulo proláctico desechable
DE Einweg-Prophylaxe-Winkelstück
IT Innesto a contrangolo per prolassi monouso
KR 일회용 프로피 앵글 (Disposable Prophy Angle)
U.S. Patent #7,104,796
U.S. Patent #7,153,133
pro®
Total Access Disposable Prophy Angle
Manufacturer:
Premier® Dental Products Company
1710 Romano Drive, Plymouth Meeting, PA 19462 U.S.A.
610-239-6000 • 888-670-6100
[email protected] • premierdentalco.com
28˚C/82˚F
MDSS GmbH • Schiffgraben 41
30175 Hannover, Germany
REF
2pro® mit Total Access-Spitze, 144 Stück-Packung
5500101 2pro® Weicher/Kurzer Kelch (Violetter Kelch)
5500102 2pro® Fester/Kurzer Kelch (Blauer Kelch)
5500103 2pro® Weicher/Langer Kelch (Weißer Kelch)
5500104 2pro® Fester/Langer Kelch (Grüner Kelch)
REF
2pro® mit Total Access-Spitze, 1.000 Stück-Packung
5510001 2pro® Weicher/Kurzer Kelch (Violetter Kelch)
5510002 2pro® Fester/Kurzer Kelch (Blauer Kelch)
5510003 2pro® Weicher/Langer Kelch (Weißer Kelch)
5510004 2pro® Fester/Langer Kelch (Grüner Kelch)
IT
Innesto a contrangolo per prolassi monouso
Total Access pro®
Descrizione:
2pro® è un innesto a contrangolo per prolassi monouso unico nel suo genere, poiché è
stato progettato con una coppetta per prolassi e una Total Access Tip per la pulizia e la
lucidatura dei denti, da eseguire durante le sedute di igiene dentale. La coppetta per pro-
lassi di 2pro è ideale per la pulizia e la lucidatura delle superci facciali e linguali dei denti.
Rimuovere la coppetta per prolassi e utilizzare la Total Access Tip per pulire e lucidare
le aree gengivali e interprossimali, i margini delle veneer e intorno agli impianti o agli
attacchi ortodontici.
La Total Access Tip di 2pro può essere utilizzata per pulire e lucidare le superci occlusali.
2pro può essere utilizzato con la pasta prolattica Enamel Pro® o con qualsiasi altra pasta
prolattica. 2pro è privo di lattice ed è inserito in un manipolo a bassa velocità a ogiva.
Uso previsto:
Questo innesto a contrangolo per prolassi è monouso e presenta una progettazione
esclusiva per la tecnica 2-in-1 grazie alla coppetta per prolassi e alla Total Access Tip, ideate
per la pulizia e la lucidatura dei denti. Il dispositivo è esclusivamente per uso odontoiatrico.
Indicazioni per l’uso:
La coppetta per prolassi può essere rimossa la Total Access Tip può essere utilizzata per
pulire e lucidare le aree gengivali e interprossimali, i margini delle veneer e intorno agli
impianti o agli attacchi ortodontici.
Controindicazioni:
Non utilizzare 2pro a una velocità superiore a 3.000 giri al minuto.
PRECAUZIONI:
• Il prodotto è progettato per essere utilizzato quale dispositivo monouso.
• Non sterilizzare o riutilizzare.
• Assicurarsi che la coppetta e l’nnesto a contrangolo siano saldamente
ssati, prima dell’uso.
Dispositivo solo dietro presentazione di ricetta medica.
AVVERTENZE:
• 2pro è stato progettato per essere utilizzato su un manipolo a bassa velocità. Non
utilizzare 2pro a una velocità superiore a 3.000 giri al minuto.
Non riattaccare la coppetta dopo averla estratta dal rocchetto dell’innesto a contrangolo per
prolassi monouso Total Access 2pro.
EVENTI AVVERSI:
• Il distacco e l’ingestione dell’innesto a contrangolo per prolassi monouso o della
coppetta possono provocare soocamento.
• In caso di incidente grave correlato al dispositivo, segnalare l’episodio al produttore e/o
all’autorità competente dello Stato membro in cui il dispositivo è stato usato.
Istruzioni sul funzionamento:
1. Estrarre l’innesto a contrangolo per prolassi monouso Total Access 2pro
dall’imballaggio.
2. Inserire l’asta del 2pro nell’ogiva del manipolo a bassa velocità. Allineare la fessura dell’innesto a
contrangolo per prolassi con il perno di guida del manipolo e bloccarlo in posizione.
3. Attivare in sicurezza il 2pro per alcuni secondi fuori dalla bocca del paziente, al
ne di accertarsi che sia eettivamente ssato al manipolo.
4. Per lucidare le superci facciali e linguali, utilizzare la coppetta sull’innesto a contr-
angolo per prolassi monouso Total Access 2pro. (Vedere Immagine 1)
5. Per pulire e lucidare le aree gengivali e interprossimali, i margini delle veneer
e intorno agli impianti o agli attacchi ortodontici, rimuovere la coppetta per
prolassi e utilizzare la Total Access Tip. (Vedere Immagine 2, 3, 4 e 5)
6. Per pulire e lucidare le superci occlusali, utilizzare la coppetta o la Total Access
Tip sull’innesto a contrangolo per prolassi monouso Total Access 2pro.
7. Non utilizzare 2pro a una velocità superiore a 3.000 giri al minuto.
8. Non riattaccare la coppetta dopo averla estratta dal rocchetto dell’innesto a
contrangolo per prolassi monouso Total Access 2pro.
9. 2pro è progettato per essere monouso. Non sterilizzare o riutilizzare.
10. Smaltire accuratamente il 2pro dopo averlo utilizzato su un singolo paziente.
REF 2pro® con punta di accesso totale - confezione di 144
5500101 Coppetta morbida/corta (Coppetta viola) 2pro®
5500102 Coppetta dura/corta (Coppetta blu) 2pro®
5500103 Coppetta morbida/lunga (Coppetta bianca) 2pro®
5500104 Coppetta dura/lunga (Coppetta verde) 2pro®
REF 2pro® con punta di accesso totale - confezione di 1000
5510001 Coppetta morbida/corta (Coppetta viola) 2pro®
5510002 Coppetta dura/corta (Coppetta blu) 2pro®
5510003 Coppetta morbida/lunga (Coppetta bianca) 2pro®
5510004 Coppetta dura/lunga (Coppetta verde) 2pro®
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