Roche cobas e 402 Guida di riferimento

Marca: Roche

Modello: cobas e 402

Tipo: Guida di riferimento

Questo manuale è adatto anche per

cobas

pure integrated solutions

<e402 | SSU | c303>

Guida rapida

Versione della pubblicazione 1.0

Versione software 01-01

Roche Diagnostics

cobas

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Informazioni sulla pubblicazione

Versione della

pubblicazione

Versione del soft-

ware

Data revisione Descrizione modifica

1,0 01-01 2020-11 Prima versione

y Cronologia delle revisioni

Nota sull'edizione

Questa pubblicazione è destinata agli operatori del

cobas

pure integrated solutions.

È stato compiuto ogni sforzo necessario per assicurare

che tutte le informazioni contenute in questa

documentazione siano corrette al momento della

pubblicazione. Tuttavia il produttore potrebbe dover

aggiornare tali informazioni come risultato delle attività di

sorveglianza del prodotto, con la conseguente necessità

di creare una nuova versione di questa pubblicazione.

Reperimento delle informazioni

L'Assistenza Utente contiene tutte le informazioni sul

prodotto, tra cui:

• Operazioni di routine

• Manutenzione

• Sicurezza

• Informazioni per la risoluzione dei problemi

• Informazioni di configurazione

• Informazioni di riferimento, ad esempio sui principi

analitici

La Guida sulla sicurezza contiene importanti

informazioni sulla sicurezza. È necessario leggere la

Guida sulla sicurezza prima di utilizzare il sistema.

La Guida per l'utente è incentrata sulle attività di

routine e sulla manutenzione. L'organizzazione dei

capitoli riflette il normale flusso di lavoro operativo.

La Guida rapida contiene una breve presentazione delle

attività di routine più importanti e della manutenzione

giornaliera.

cobas

e‑library consente di accedere agli

aggiornamenti importanti, ai fogli dell'applicazione, ai

fogli dei valori e ad altri documenti rilevanti di Roche.

Il manuale del produttore del PC contiene tutte le

informazioni relative all'hardware dell'unità di controllo.

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Attenzione generale

Per evitare infortuni gravi o fatali, studiare il sistema e le

informazioni sulla sicurezza prima di utilizzare il sistema.

r Prestare particolare attenzione a tutte le precauzioni

in materia di sicurezza.

r Attenersi sempre alle istruzioni contenute in questa

pubblicazione.

r Non utilizzare il sistema in modi diversi da quelli de-

scritti in questa pubblicazione.

r Conservare tutte le pubblicazioni in un luogo sicuro e

di facile accesso.

Indirizzi

All'interno dell'Unione Europea e

degli stati membri dell'AELS

Produttore dello stru-

mento

Hitachi High-Tech Corporation

1-17-1 Toranomon

Minato-ku Tokyo 105-6409

Giappone

Rappresentante auto-

rizzato

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Germania

Prodotto in Giappone

All'esterno dell'Unione Europea e

degli stati membri dell'AELS

Prodotto da: Hitachi High-Tech Corporation

Prodotto per: Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Germania

Distribuito negli USA da: Roche Diagnostics

9115 Hague Road

Indianapolis, Indiana, USA

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Indice generale

Riferimento rapido: operazioni prima della routine . 6

Riferimento rapido: avvio del sistema ................. 6

Riferimento rapido: flusso di lavoro di

preroutine ...................................................................... 7

Riferimento rapido: sostituzione dei reagenti .. 9

Riferimento rapido: operazioni durante la routine .... 14

Riferimento rapido: misurazione dei campioni

dei pazienti .................................................................... 14

Riferimento rapido: verifica dei risultati dei

test.................................................................................... 17

Riferimento rapido: esecuzione della

calibrazione................................................................... 17

Riferimento rapido: esecuzione del QC.............. 19

Riferimento rapido: operazioni dopo la rou-tine........ 21

Riferimento rapido: flusso di lavoro di post-

routine............................................................................. 21

Informazioni di riferimento ................................................. 24

Riferimento rapido: reagenti e consumabili –

ISE..................................................................................... 24

Riferimento rapido: reagenti e consumabili –

c303................................................................................

Riferimento rapido: reagenti e consumabili –

e402................................................................................

Riferimento rapido: cobaseflow HIV Duo......

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Riferimento rapido: operazioni prima della

routine

In questa sezione

Riferimento rapido: avvio del sistema(6)

Riferimento rapido: flusso di lavoro di preroutine(7)

Riferimento rapido: sostituzione dei reagenti(9)

Riferimento rapido: avvio del sistema

All'inizio di un turno giornaliero, avviare il sistema.

Quindi, controllare le prestazioni del sistema.

Mancata osservanza delle precauzioni di sicu-

rezza

Il mancato rispetto dei messaggi di sicurezza potrebbe

avere come conseguenza lesioni, infezioni o danni al

sistema.

r Utilizzare le tabelle della Guida rapida solo come pro-

memoria delle attività più utilizzate.

r Attenersi sempre alla Guida sulla sicurezza e ai mes-

saggi sulla sicurezza nelle descrizioni delle relative at-

tività.

Passaggi Azione dell'utente

1 Avvio del sistema

1. Il sistema si avvia automaticamente a

un'ora specifica.

2. Oppure, avviare il sistema manualmente.

2 Controllo delle prestazioni

del sistema - schizzi e

ostruzioni

1. Controllare che non vi siano schizzi sulla

superficie dello strumento.

2. Controllare la presenza di eventuali schizzi

intorno agli aghi, agli ugelli di lavaggio, alla

stazione di lavaggio e alla stazione di ri-

sciacquo dell'unità analitica c303 e

dell'unità analitica e402.

3. Se necessario, eliminare le ostruzioni

nell'ago campione dell'unità analitica c303.

y Avvio del sistema

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Passaggi Azione dell'utente

3 Controllo del report di con-

trollo del fotometro

1. Scegliere Report > Impostazioni > Re-

port Controllo del fotometro (Manuten-

zione auto-operativa).

2. Confermare che il valore di controllo sia in-

feriore a 1,4 Ass.

y Avvio del sistema

Riferimento rapido: flusso di lavoro di preroutine

Il sistema è previsto per un funzionamento di 8 ore, 5

giorni alla settimana. All'inizio di una sessione di lavoro

accedere al sistema ed eseguire le operazioni di

preroutine evidenziate con i seguenti colori nella finestra

di dialogo Preroutine.

Rosso: l'operazione è critica. Esempi: un reagente è ter-

minato o un intervento di manutenzione è scaduto.

Giallo: l'operazione è richiesta. Esempi: il volume di un

reagente è sotto il livello di avvertimento impostato o è

richiesta una calibrazione.

Viola: è suggerito il caricamento di un nuovo reagente. Il

volume di almeno un reagente è al di sotto del fabbiso-

gno giornaliero impostato e la casella di controllo Azio-

ne preventiva è selezionata.

Grigio: non è richiesta alcuna operazione.

m Il sistema o l'unità analitica esclusa è in modalità

Standby.

Passaggi Azione dell'utente

1 Verifica degli allarmi 1. Se il pulsante Allarmi lampeggia in giallo o

in rosso, scegliere il pulsante Allarmi.

2. Controllare gli allarmi ed eseguire le azioni

correttive consigliate.

3. Eliminare gli allarmi.

2 Selezione della casella di

controllo Azione preventi-

1. Scegliere pulsante Preroutine .

2. Selezionare la casella di controllo Azione

preventiva.

3 Esecuzione degli interventi

di manutenzione consigliati

1. Scegliere Preroutine > Manutenzione

suggerita.

2. Scegliere ed eseguire tutti gli interventi di

manutenzione evidenziati in giallo e rosso.

y Esecuzione delle operazioni di preroutine

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Passaggi Azione dell'utente

4 Sostituzione dei reagenti di

sistema

1. Scegliere Preroutine > Gestione dei rea-

genti.

2. Scegliere il pulsante Conferma.

3. Scegliere Report > Visualizz..

4. Scegliere la lista di gestione dei reagenti.

5. Utilizzare la lista per recuperare i reagenti

mancanti nell'unità di stoccaggio dei rea-

genti.

6. Sostituire i reagenti.

5 Download dei parametri 1. Scegliere Preroutine > Download ele-

menti richiesti.

2. Controllare le 5schede per individuare i pa-

rametri disponibili.

3. Scegliere il componente desiderato e sce-

gliere il pulsante Continua.

– È consigliata la versione più recente.

– Scegliere le impostazioni desiderate e

quindi il pulsante Download.

4. Se è stata scaricata una nuova applicazione,

caricare i rispettivi pack reagenti.

6 Richiesta di calibrazioni

suggerite

1. Scegliere Preroutine > Calibrazione sug-

gerita.

2. Per richiedere le calibrazioni suggerite, sce-

gliere il pulsante Conferma.

7 Richiesta di misurazioni QC 1. Nella finestra di dialogo Preroutine sce-

gliere:

– QC di routine: per richiedere il QC per

tutti i pack reagenti in uso

– QC reagenti di standby: per richiede-

re il QC di tutti i pack reagenti di scorta

2. Scegliere il pulsante Conferma.

8 Generazione delle liste di

carico di calibratori e QC

1. Scegliere Preroutine > Lista di carico ca-

libratori e QC.

2. Scegliere il pulsante Conferma.

3. Nelle liste di carico, controllare il calibratore

e i lotti QC richiesti. Inoltre, controllare le

posizioni dei rack assegnati e il volume di

utilizzo per i calibratori e il materiale QC.

y Esecuzione delle operazioni di preroutine

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Passaggi Azione dell'utente

9 Esecuzione di calibrazioni e

misurazioni QC

1. Preparare calibratori e materiale QC in op-

portuni contenitori per campioni.

2. Utilizzare i rack neri per i calibratori e i rack

bianchi per il materiale QC.

3. Inserire i rack in un vassoio portarack, posi-

zionando per primi i rack di calibrazione ne-

ri.

4. Caricare il vassoio portarack in una corsia di

caricamento.

5. Avviare la seduta.

10 Verifica dei risultati di cali-

brazioni e QC

1. Scegliere Routine > Calibrazioni recenti.

2. Verificare che tutti i test abbiano un segno

di spunta nella colonna Stato. In caso con-

trario scegliere il pulsante Monitoraggio

nel menu delle opzioni e risolvere l’allarme

analitico.

3. Scegliere la scheda Grafico QC.

4. Verificare che i risultati QC giornalieri rien-

trino nel range accettabile (verde).

Quando sia la calibrazione sia il QC hanno esito

positivo, il sistema è pronto per la misurazione

dei campioni.

11 Deselezione della casella di

controllo Azione preventi-

1. Scegliere pulsante Preroutine .

2. Per disattivare gli allarmi viola durante l'atti-

vità, deselezionare la casella di controllo

Azione preventiva.

y Esecuzione delle operazioni di preroutine

u Argomenti correlati

• Riferimento rapido: sostituzione dei reagenti (9)

Riferimento rapido: sostituzione dei reagenti

Quando un reagente sta per esaurirsi o è scaduto,

sostituirlo per garantire la correttezza e la continuità

delle misurazioni.

Mancata osservanza delle precauzioni di sicu-

rezza

Il mancato rispetto dei messaggi di sicurezza potrebbe

avere come conseguenza lesioni, infezioni o danni al

sistema.

r Utilizzare le tabelle della Guida rapida solo come pro-

memoria delle attività più utilizzate.

r Attenersi sempre alla Guida sulla sicurezza e ai mes-

saggi sulla sicurezza nelle descrizioni delle relative at-

tività.

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m Il sistema o l'unità analitica esclusa è in modalità

Standby.

m  Il pulsante di stato del reagente di sistema o

dei consumabili mostra quanto segue: Il LED blu è

acceso. Il LED verde lampeggia o è spento.

Passaggi Azione dell'utente

1 Sostituzione dei pack rea-

genti – c303

1. Aprire il coperchio dell'alloggiamento del

disco reagenti.

2. Ruotare manualmente il disco dei reagenti

e scaricare tutti i pack reagenti desiderati.

3. Caricare nuovi pack reagenti negli slot vuo-

ti.

Accertarsi che l'orientamento sia corretto.

4. Chiudere il coperchio dell'alloggiamento

del disco reagenti.

5. Chiudere il coperchio principale dell'unità

analitica.

6. Scegliere Reagenti > Stato > Registra-

zione reagente ed eseguire la registrazio-

ne manuale del reagente.

2 Sostituzione dei pack rea-

genti – e402

1. Aprire il coperchio dell'alloggiamento del

disco reagenti.

2. Ruotare manualmente il disco dei reagenti

e scaricare tutti i pack reagenti desiderati.

3. Caricare nuovi pack reagenti negli slot vuo-

ti.

Accertarsi che l'orientamento sia corretto.

4. Chiudere il coperchio dell'alloggiamento

del disco reagenti.

5. Chiudere il coperchio principale dell'unità

analitica.

6. Scegliere Reagenti > Stato > Registra-

zione reagente ed eseguire la registrazio-

ne manuale del reagente.

y Riferimento rapido: sostituzione dei reagenti

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Passaggi Azione dell'utente

3 Sostituzione dei reagenti-

ISE

1. Premere il pulsante di stato.

: il LED blu inizia a lampeggiare.

2. Estrarre il cassetto dei reagenti ISE con de-

licatezza.

3. Per registrare il nuovo flacone del reagente,

posizionare con cura il flacone sul cassetto

dei reagenti ISE davanti al lettore RFID.

: il LED verde si accende.

4. Scaricare il flacone vuoto svitandolo e ri-

muovendolo.

5. Asciugare il tubo di aspirazione, il filtro e il

tappo con un panno antistatico.

6. Caricare il nuovo flacone posizionandolo,

abbassando il tubo di aspirazione e chiu-

derlo avvitandolo.

7. Premere di nuovo il pulsante di stato.

: il LED blu smette di lampeggiare e ri-

mane acceso. Il LED verde si spegne.

8. Riportare delicatamente in posizione il cas-

setto dei reagenti ISE.

9. Chiudere lo sportello anteriore.

10. Selezionare Reagente > Stato > Priming

reagenteper eseguire un priming del rea-

gente.

y Riferimento rapido: sostituzione dei reagenti

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Passaggi Azione dell'utente

4 Sostituzione dei reagenti di

sistema- c303

(Basic Wash o Acid Wash)

1. Premere il pulsante di stato.

: il LED blu inizia a lampeggiare.

2. Estrarre il cassetto dei reagenti ISE con de-

licatezza.

3. Per registrare il nuovo flacone del reagente,

posizionare con cura il flacone sul cassetto

dei reagenti ISE davanti al lettore RFID.

: il LED verde si accende.

4. Rimuovere il nuovo flacone dal cassetto dei

reagenti ISE e spingere delicatamente il

cassetto dei reagenti ISE di nuovo in posi-

zione.

5. Scaricare il flacone vuoto svitandolo e ri-

muovendolo.

6. Asciugare i tubi di aspirazione con un pan-

no antistatico.

7. Caricare il nuovo flacone posizionandolo,

abbassando il tubo di aspirazione e chiu-

derlo avvitandolo.

8. Premere di nuovo il pulsante di stato.

: il LED blu smette di lampeggiare e ri-

mane acceso. Il LED verde si spegne.

9. Chiudere gli sportelli anteriori.

10. Selezionare Reagente > Stato > Priming

dei percorsi di flusso per eseguire un pri-

ming del reagente.

5 Sostituzione dei reagenti di

sistema- e402

(ProCellIIM, CleanCellM o

PreCleanIIM)

1. Premere il pulsante di stato.

: il LED blu inizia a lampeggiare. il LED

verde si accende.

2. Agganciare il tubo di aspirazione alla tacca.

3. Asciugare il tubo di aspirazione con un al-

tro panno antistatico asciutto.

4. Risistemare il flacone.

5. Abbassare il tubo di aspirazione.

6. Premere di nuovo il pulsante di stato.

: il LED blu smette di lampeggiare e ri-

mane acceso. Il LED verde si spegne.

y Riferimento rapido: sostituzione dei reagenti

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Passaggi Azione dell'utente

6 Caricamento dei vassoi per

puntali e coppette - e402

1. Premere il pulsante di stato.

: il LED blu inizia a lampeggiare. il LED

verde si accende.

2. Estrarre delicatamente il cassetto dei vas-

soio per puntali e coppette per tutta la sua

lunghezza.

3. Rimuovere e smaltire i vassoi per puntali e

coppette vuoti.

4. Caricare i nuovi vassoi per puntali e cop-

pette.

5. Chiudere delicatamente il cassetto dei vas-

soi per puntali e coppette.

6. Premere di nuovo il pulsante di stato.

: il LED blu smette di lampeggiare e ri-

mane acceso. Il LED verde si spegne.

7 Controllo e sostituzione dei

recipienti per rifiuti solidi –

e402

1. Per controllare il recipiente per rifiuti solidi,

premere il pulsante di stato.

: il LED blu inizia a lampeggiare. il LED

verde si accende.

2. Controllare la capacità del recipiente per ri-

fiuti solidi.

3. Chiudere delicatamente il cassetto per ri-

fiuti solidi senza premere nuovamente il

pulsante di stato.

4. Per sostituire il recipiente per rifiuti solidi,

premere il pulsante di stato e procedere

con le seguenti operazioni.

: il LED blu inizia a lampeggiare. il LED

verde si accende.

5. Estrarre il cassetto per rifiuti solidi con deli-

catezza.

6. Rimuovere il recipiente per rifiuti solidi pie-

no.

7. Inserire un nuovo recipiente per rifiuti solidi

nel contenitore per rifiuti solidi.

8. Chiudere delicatamente il cassetto per ri-

fiuti solidi.

9. Premere di nuovo il pulsante di stato.

: il LED blu smette di lampeggiare e ri-

mane acceso. Il LED verde si spegne.

y Riferimento rapido: sostituzione dei reagenti

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Riferimento rapido: operazioni durante la

routine

In questa sezione

Riferimento rapido: misurazione dei campioni dei

pazienti(14)

Riferimento rapido: verifica dei risultati dei test(17)

Riferimento rapido: esecuzione della calibrazione(17)

Riferimento rapido: esecuzione del QC(19)

Riferimento rapido: misurazione dei campioni dei pazienti

Dopo avere completato tutti i passaggi di preroutine

richiesti, è possibile avviare le attività di routine e

processare i campioni.

Mancata osservanza delle precauzioni di sicu-

rezza

Il mancato rispetto dei messaggi di sicurezza potrebbe

avere come conseguenza lesioni, infezioni o danni al

sistema.

r Utilizzare le tabelle della Guida rapida solo come pro-

memoria delle attività più utilizzate.

r Attenersi sempre alla Guida sulla sicurezza e ai mes-

saggi sulla sicurezza nelle descrizioni delle relative at-

tività.

Passaggi Azione dell'utente

1 Richiesta manuale dei test

(se non viene eseguito il

download dall'host)

1. Scegliere Routine > Selezione test.

2. Scegliere il tipo di campione e la priorità.

3. Scegliere l'opzione Micro per le coppette

micro o l'opzione Normale per gli altri con-

tenitori.

4. Inserire l'ID del campione dell'etichetta bar-

code.

5. Selezionare tutti i test o i profili di test desi-

derati:

– : test selezionato.

– : risultato disponibile.

– : test non selezionato.

6. Scegliere il pulsante Salva.

y Misurazione dei campioni dei pazienti

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Passaggi Azione dell'utente

2 Preparazione dei campioni

10 mm

1. Utilizzare solo contenitori per campioni ido-

nei.

2. Livello di riempimento massimo: 10mm

sotto il bordo superiore del contenitore per

campioni.

Il livello massimo di riempimento per i pa-

zienti con campione di sangue intero in

una provetta primaria è di 55mm a partire

dalla superficie del liquido del volume mas-

simo di pipettamento al fondo del conteni-

tore.

3. Centrifugare i campioni attenendosi alle in-

dicazioni del produttore delle provette.

4. I contenitori per campioni devono essere

inseriti in posizione perfettamente verticale

nei rack.

5. Accertarsi che la superficie del liquido del

campione sia priva di schiuma, pellicola,

bolle d'aria o gel separatore.

3 Preparazione dei campioni

con barcode

≥20 mm

≥17 mm

≥20 mm

<63 mm

<38 mm

1. Utilizzare rack con ID per l'assegnazione

dei rack per tipo di campione.

2. Applicare le etichette barcode verticalmen-

te sulle provette entro la zona di scansione,

evidenziata in blu.

4 Preparazione dei campioni

senza barcode

1. Per generare la lista di lavoro, selezionare i

campioni in Routine > Risultati.

2. Scegliere Report > Routine > Elenco or-

dini test.

3. Scegliere il pulsante Genera.

4. Al termine dell'animazione sul pulsante Re-

port, scegliere il pulsante Visualizz..

5. Caricare i campioni nelle posizioni dei rack

designate nella Elenco ordini test.

y Misurazione dei campioni dei pazienti

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Passaggi Azione dell'utente

5 Caricamento di campioni

nella corsia di caricamento

1. Far scorrere i rack su un vassoio portarack

in qualsiasi ordine (modalità barcode) o far

scorrere i rack su un vassoio portarack

nell'ordine corretto dei test da eseguire

(modalità non barcode).

2. Accertarsi che l’indicatore di stato della

corsia di caricamento sia acceso, quindi al-

zare il coperchio della corsia di caricamen-

to.

3. Caricare il vassoio portarack preparato uti-

lizzando la maniglia sul lato anteriore.

Se si stanno caricando campioni in modali-

tà barcode e il sistema è già in modalità

Operativo, il sistema processa i campioni

automaticamente.

4. Se il sistema è in un altro stato che non sia

la modalità Operativo, scegliere il pulsante

Start e avviare la seduta.

6 Caricamento dei campioni

nell'ingresso per le urgenze

1. Utilizzare un rack STAT rosso per indicare

che i campioni sono STAT (tutti i rack cari-

cati attraverso l'ingresso per le urgenze so-

no processati con la stessa priorità).

2. Caricare il rack nell’ingresso per le urgenze

come indicato dall'etichetta.

3. Se si stanno caricando campioni in modali-

tà barcode e il sistema è già in modalità

Operativo, il sistema processa i campioni

automaticamente.

4. Se il sistema è in un altro stato che non sia

la modalità Operativo, scegliere il pulsante

Start e avviare la seduta.

7 Avvio di una seduta 1. Scegliere il pulsante Start.

2. In modalità non barcode specificare il nu-

mero di sequenza del primo campione da

processare.

3. Nell'area Stato di attesa rack accertarsi

che l'impostazione sia attivata.

4. Per avviare la seduta, scegliere il pulsante

Start.

8 Ricerca di un campione in

base allo stato di esecuzio-

1. Scegliere Stato campione > Vista rack.

2. Se si conosce l'ID del campione, inserirlo e

scegliere il pulsante Cerca.

3. Per trovare campioni con uno stato di ese-

cuzione specifico, selezionare la casella di

controllo corrispondente.

4. Selezionare un campione.

y Misurazione dei campioni dei pazienti

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Riferimento rapido: verifica dei risultati dei test

Durante o dopo una seduta, è possibile visualizzare i

risultati per i campioni dei pazienti selezionati o delle

misurazioni QC.

Passaggi Azione dell'utente

1 Visualizzazione dei risultati

dei test

1. Scegliere Routine > Risultati.

2. Per visualizzare i campioni caricati, sceglie-

re l'opzione Archivio routine.

3. Nella tabella a sinistra scegliere il campio-

ne richiesto.

Utilizzare l'elenco a discesa Tutti i cam-

pioni per filtrare in base a campioni speci-

fici.

4. Nella tabella a destra controllare i risultati

già disponibili e gli eventuali allarmi analiti-

ci.

2 Visualizzazione dei dettagli

dei risultati dei test

1. Scegliere Routine > Risultati.

2. Nella tabella a sinistra scegliere il campio-

ne richiesto.

3. Nella tabella a destra scegliere il risultato

desiderato.

4. Nel menu delle opzioni scegliere il pul-

sante Dettagli risultato.

5. Se nella colonna Allarme analitico è vi-

sualizzato un allarme analitico, leggere la

descrizione dell'allarme e mettere in atto le

azioni correttive indicate.

y Verifica dei risultati dei test

Riferimento rapido: esecuzione della calibrazione

Il software suggerisce le calibrazioni in base agli intervalli

impostati per ogni applicazione. È necessario richiedere

solo le calibrazioni suggerite.

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Passaggi Azione dell'utente

1 Richiesta di una calibrazio-

1. Scegliere Calibrazione > Ordine.

2. Controllare la colonna Motivo:

: è suggerita la calibrazione.

: la calibrazione è richiesta durante la

seduta successiva.

3. Per richiedere le calibrazioni suggerite,

scegliere il pulsante Salva.

4. Per richiedere manualmente una calibrazio-

ne, scegliere il test e quindi > Calibra.

2 Esecuzione di calibrazioni 1. Scegliere Report > Calibrazione > Lista

di carico calibratori.

Scegliere Genera > Visualizz..

2. Nella lista di carico controllare quali cali-

bratori sono necessari. Per i calibratori che

hanno un'assegnazione della posizione,

controllare anche le posizioni del rack.

3. Preparare quantità sufficienti di calibratori.

In aggiunta al volume di utilizzo indicato

nelle liste di carico, tenere in considerazio-

ne il volume morto del contenitore per

campione utilizzato e il volume in ecceden-

za.

4. Caricare i rack di calibrazione e avviare la

seduta.

3 Verifica dei risultati delle

calibrazioni

1. Quando i risultati sono disponibili, scegliere

Calibrazione > Ordine.

2. Osservare la colonna Posizione P.R.:

Nessun colore: l'ultima calibrazione ha avu-

to esito positivo.

: l'ultima calibrazione è fallita.

3. Se una calibrazione è fallita, effettuare le

seguenti operazioni:

– Scegliere Routine > Calibrazioni re-

centi

– Nel menu delle opzioni, selezionare il

pulsante Monitoraggio.

– Controllare quale allarme analitico è

stato generato.

– Risolvere gli allarmi analitici in base al-

la seguente lista:

y Esecuzione della calibrazione

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Passaggi Azione dell'utente

4 Visualizzazione dei dettagli

di un risultato della calibra-

zione

1. Scegliere Calibrazione > Risultati > e

scegliere il test:

– Risultato calibr. lotto: l'ultima cali-

brazione del lotto valida per questo

specifico lotto di reagente.

– Risultato ultima calibrazione: l'ulti-

ma calibrazione del lotto valida per il

test.

5 Scarico dei calibratori

1. Scaricare i calibratori dalla corsia di scari-

camento.

2. Collocare un vassoio portarack vuoto

nell'area di scaricamento.

y Esecuzione della calibrazione

Riferimento rapido: esecuzione del QC

È possibile richiedere le misurazioni QC per tutti i test e i

reagenti a bordo (QC di routine) oppure solo per reagenti

specifici o per i reagenti di scorta.

Non è possibile utilizzare materiale QC scaduto. I test

richiesti per il materiale QC scaduto vengono esclusi e

non eseguiti.

Le misurazioni QC devono essere richieste per

materiale QC, non per lotto QC. Il sistema esegue

la misurazione QC utilizzando il primo lotto QC

caricato. Il sistema non processa altri lotti QC per

lo stesso materiale QC nella stessa seduta.

Passaggi Azione dell'utente

1 Richiesta di QC per i rea-

genti in uso

1. Scegliere QC > Ordine.

2. Per richiedere il QC per tutti i reagenti in

uso, scegliere il pulsante QC P.R. in uso.

3. Per richiedere il QC per reagenti specifici,

selezionare le caselle di controllo Selezio-

ne corrispondenti.

4. Scegliere il pulsante Salva.

y Esecuzione del QC

Roche Diagnostics

cobas

pure integrated solutions · Versione software 01-01 · Guida rapida · Versione della pubblicazione 1.0

Passaggi Azione dell'utente

2 Richiesta di QC per i rea-

genti di scorta

1. Scegliere QC > Ordine > QC P.R. di

scorta.

2. Selezionare le caselle di controllo Selezio-

ne dei reagenti di scorta per cui si richiede

una misurazione QC.

3. Scegliere il pulsante Salva.

3 Esecuzione del QC 1. Scegliere Report > QC > Lista di carico

QC.

Scegliere Genera > Visualizz..

2. Nella lista di carico controllare quale mate-

riale QC è richiesto nelle varie posizioni dei

rack.

3. Preparare quantità sufficienti di materiale

QC. In aggiunta al volume di utilizzo indica-

to nelle liste di carico, tenere in considera-

zione il volume morto del contenitore per

campione utilizzato e il volume in ecceden-

za.

4. Caricare i rack QC e avviare la seduta.

4 Verifica dei risultati QC 1. Scegliere QC > Grafico QC o Routine >

Grafico QC.

2. Scegliere un test.

3. Verificare che i risultati QC giornalieri rien-

trino nel range accettabile (punto verde).

– Se i risultati QC sono fuori range (pun-

to rosso), trovare la causa del proble-

ma e ripetere la misurazione QC.

– Quando sia la calibrazione sia il QC

hanno esito positivo, il sistema è pron-

to per la misurazione dei campioni.

5 Scaricamento del materiale

1. Scaricare il materiale QC dalla corsia di

scaricamento.

2. Collocare un vassoio portarack vuoto

nell'area di scaricamento.

y Esecuzione del QC

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Roche cobas e 402 Guida di riferimento

Marca: Roche

Modello: cobas e 402

Tipo: Guida di riferimento

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Roche cobas e 402 Guida di riferimento

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