Beurer BC 32 Instructions For Use Manual

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ITALIANO

Gentile cliente,

siamo lieti che abbia scelto un prodotto della nostra gamma.

Il nostro nome è sinonimo di prodotti di alta qualità continua-

mente sottoposti a controlli nei settori del calore, del peso,

della pressione sanguigna, della temperatura corporea, delle

pulsazioni, della terapia dolce, del massaggio e dell’aria. La

preghiamo di leggere attentamente le presenti istruzioni, di

conservarle per un’eventuale consultazione successiva, di

metterle a disposizione di altri utenti e di osservare le avver-

tenze ivi riportate.

Cordiali saluti

Il Suo team Beurer

1. Indicazioni generali

Il misuratore di pressione da polso consente la misurazione e il

monitoraggio non invasivi dei valori di pressione arteriosa nelle

persone adulte.

Permette di misurare in modo rapido e semplice la propria

pressione, memorizzare i valori misurati e visualizzare l’anda-

mento dei valori. Segnala inoltre eventuali disturbi del ritmo

cardiaco.

I valori misurati vengono classificati e interpretati graficamente

secondo le linee guida dell’OMS.

Conservare le presenti istruzioni per impiego futuro erenderle

accessibili anche ad altri utilizzatori.

2. Indicazioni importanti

Spiegazione dei simboli

I seguenti simboli sono utilizzati nelle istruzioni per l’uso,

sull’imballo e sulla targhetta dell’apparecchio e degli accessori:

Attenzione

Avvertenza

Indicazione di importanti informazioni

Seguire le istruzioni per l’uso

Parte applicativa tipo BF

Corrente continua

Smaltimento secondo le norme previste dalla

Direttiva CE sui riﬁuti di apparecchiature elet-

triche ed elettroniche – WEEE (Waste Electri-

cal and Electronic Equipment).

Produttore

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Storage

-25°C

70°C

RH 10-93%

Temperatura e umidità di stoccaggio

consentite

Operating

5°C

40°C

RH 15-93%

Temperatura e umidità di esercizio consentite

Proteggere dall’umidità

SN Numero di serie

0483

Il marchio CE certifica la conformità ai requi-

siti di base della direttiva 93/42/CEE sui

dispositivi medici.

Indicazioni sulla modalità d’uso

•

Misurare la pressione sempre allo stesso orario della gior-

nata, affinché i valori siano confrontabili.

•

Prima di ogni misurazione rilassarsi per ca. 5 minuti.

•

Per effettuare più misurazioni su una stessa persona, atten-

dere 5 minuti tra una misurazione e l’altra.

•

Evitare di mangiare, bere, fumare o praticare attività fisica

almeno nei 30 minuti precedenti alla misurazione.

•

In caso di valori dubbi, ripetere la misurazione.

•

I valori misurati autonomamente hanno solo scopo infor-

mativo, non sostituiscono i controlli medici. Comunicare al

medico i propri valori, non intraprendere in alcun caso terapie

mediche definite autonomamente (ad es. impiego di farmaci

e relativi dosaggi).

•

Non utilizzare il misuratore di pressione su neonati e

pazienti con preeclampsia. Prima di utilizzare il misuratore di

pressione in gravidanza, si consiglia di consultare il medico.

•

In caso di difficoltà di circolazione a un braccio a causa di

patologie vascolari croniche o acute (tra cui vasocostrizioni),

la precisione della misurazione al polso è limitata. In tal caso

si consiglia di optare per un misuratore di pressione da brac-

cio.

•

In caso di patologie del sistema cardiovascolare possono

verificarsi errori di misurazione o una riduzione della preci-

sione di misurazione. Gli stessi problemi si possono verificare

in caso di pressione molto bassa, diabete, disturbi della cir-

colazione e del ritmo cardiaco nonché in presenza di brividi

di febbre o tremiti.

•

Non utilizzare il misuratore di pressione insieme ad altri appa-

recchi chirurgici ad alta frequenza.

•

Utilizzare il misuratore di pressione solo su un polso con

misura compresa nell’intervallo indicato.

•

Tenere conto che durante il pompaggio può verificarsi una

riduzione delle funzioni dell’arto interessato.

•

La misurazione delle pressione non deve impedire la circo-

lazione del sangue per un tempo inutilmente troppo lungo.

In caso di malfunzionamento dell’apparecchio, rimuovere il

manicotto dal braccio.

•

Evitare di mantenere una pressione costante nel manicotto

e di effettuare misurazioni troppo frequenti che causereb-

bero una riduzione del flusso sanguigno con il conseguente

rischio di lesioni.

•

Accertarsi che il manicotto non venga applicato su braccia

con arterie o vene sottoposte a trattamenti medici, quali

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dispositivo di accesso o terapia intravascolare o shunt

arterovenoso.

•

Non applicare il manicotto a persone che hanno subito una

mastectomia (asportazione della mammella).

•

Non applicare il manicotto su ferite per evitare rischi di ulte-

riori lesioni.

•

Il misuratore di pressione può essere utilizzato esclusiva-

mente a batterie.

•

Se per 1 minuto non vengono utilizzati pulsanti, il dispositivo

di arresto automatico spegne l’apparecchio per preservare le

batterie.

•

L’apparecchio è concepito solo per l’uso descritto nelle pre-

senti istruzioni per l’uso. Il produttore non risponde di danni

causati da un uso inappropriato o non conforme.

Indicazioni per la conservazione e la cura

•

Il misuratore di pressione è composto da moduli elettro-

nici di precisione. La precisione delle misurazioni e la durata

dell’apparecchio dipendono dall’uso corretto:

– Non esporre l’apparecchio a urti, umidità, sporcizia, forti

sbalzi di temperatura e direttamente alla luce solare.

– Non far cadere l’apparecchio.

– Non utilizzare l’apparecchio in prossimità di forti campi

elettromagnetici, tenerlo lontano da impianti radio otelefoni

cellulari.

•

Non azionare alcun pulsante prima di aver indossato il mani-

cotto.

•

In caso di non utilizzo dell’apparecchio per lunghi periodi, si

raccomanda di rimuovere le batterie.

Indicazioni per le batterie

•

Pericolo di morte in caso di ingestione delle batterie. Tenere

batterie e prodotti lontani dalla portata dei bambini. In caso

di ingestione delle batterie, contattare immediatamente un

medico.

•

Non ricaricare le batterie o riattivarle con altri mezzi, non

smontarle, non gettarle nel fuoco e non farle andare in

cortocircuito.

•

Estrarre le batterie dall’apparecchio quando sono scariche

o se l’apparecchio non viene utilizzato per un lungo periodo.

In questo modo si prevengono possibili danni prodotti dalla

fuoriuscita di liquido. Sostituire sempre tutte le batterie con-

temporaneamente.

•

Non utilizzare batterie di tipo, marca o capacità diversi. Utiliz-

zare preferibilmente batterie alcaline.

Indicazioni per la riparazione e lo smaltimento

•

Le batterie non sono rifiuti domestici. Smaltire le batterie

esauste negli appositi punti di raccolta.

•

Non aprire l’apparecchio. In caso contrario, decade la garanzia.

•

L’apparecchio non deve essere riparato o tarato personalmente.

In tal caso non si garantisce più il corretto funzionamento.

•

Le riparazioni possono essere effettuate solo dal Servizio

clienti o da rivenditori autorizzati. Prima di inoltrare eventuali

reclami, testare le batterie e se necessario sostituirle.

•

Smaltire l’apparecchio secondo la direttiva sui rifiuti

di apparecchiature elettriche ed elettroniche – WEEE

(Waste Electrical and Electronic Equipment). In caso di

dubbi, rivolgersi agli enti comunali responsabili in materia di

smaltimento.

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3. Descrizione dell’apparecchio

1. Sportello vano batterie

2. Pulsante per la

memorizzazione M

3. Pulsante funzione

4. Pulsante impostazione +

5. Pulsante START/STOP

6. Manicotto da polso

7. Display

Indicatori sul display:

1. Icona sostituzione delle batterie

2. Icona errore

3. Pressione sistolica

4. Icona disturbo del ritmo cardiaco

5. Unità mmHg

6. Icona per utilizzatore ,

7. Pressione diastolica

8. Ora e data

9. Numero della posizione di memoria

10. Icona battito cardiaco

11. Battito cardiaco rilevato

12. Classificazione OMS

13. Indicazione memoria giorno/notte

( , : AM, PM)

4. Preparazione della misurazione

Inserimento delle batterie

•

Rimuovere il coperchio

del vano batterie sul

lato sinistro dell’appa-

recchio.

•

Inserire due batterie stilo da 1,5 V (tipo alcalino LR 03).

Verificare che le batterie siano inserite correttamente, con i

poli posizionati in base alle indicazioni. Non utilizzare batterie

ricaricabili.

•

Richiudere attentamente il coperchio del vano batterie.

7

3

2

1

4

5

6

8

1

4

11

9

3

12

7

5

6

2

13

Define of AM => 4:00 ~ 11:59

Define of PM => 18:00 ~ 1:59

7 day average calculation is add up all

records and get average within last 7day

Clear Memories

All average

7 day average AM

7 day average PM

Last result

First result

EE

10

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Quando compare l’icona di sostituzione delle batterie

,

non è più possibile effettuare alcuna misurazione ed èneces-

sario cambiare le batterie.

Le batterie esauste non sono rifiuti domestici. Smaltirle presso

un rivenditore di materiali elettrici o nel punto di raccolta

differenziata locale. Lo smaltimento è un obbligo di legge.

Nota. I simboli riportati di seguito indicano che le

batterie contengono sostanze tossiche. Pb:

batteria contenente piombo, Cd: batteria

contenente cadmio, Hg: batteria contenente

mercurio.

Impostazione della data e dell’ora esatta

La data e l’ora devono essere impostate necessariamente.

Solo in questo modo è possibile memorizzare le misurazioni

correttamente con data e ora ed essere quindi successiva-

mente richiamate. Il formato dell’ora è di 24 ore.

Procedere come segue per impostare data e ora:

•

Accendere il misuratore di pressione con il pulsante .

•

Premere il pulsante funzione per più di 5 secondi.

•

Inizia a lampeggiare il mese. Con il pulsante funzione + impo-

stare il mese 1–12 e confermare con il pulsante funzione .

•

Impostare giorno / ora / minuti e confermare con il pulsante

funzione .

•

Confermare la selezione mediante il pulsante funzione .

5. Misurazione della pressione

Applicazione del manicotto

•

Denudare il polso sinistro. Verificare che la circolazione del

braccio non sia costretta da indumenti o simili. Applicare il

manicotto all’interno del polso.

•

Chiudere il manicotto con la chiusura a strappo in modo che

il bordo superiore dell’apparecchio sia ca. 1 cm dal palmo

della mano.

•

Il manicotto deve aderire al polso senza stringere.

Postura corretta

• Prima di ogni misurazione rilassarsi per ca. 5 minuti. In caso

contrario le misurazioni potrebbero non essere corrette.

• La misurazione può essere effettuata da

seduti o da sdraiati. Sedersi in posizione

comoda per la misurazione della pressione.

Appoggiare la schiena e le braccia. Non

incrociare le gambe. Appoggiare la pianta

dei piedi al pavimento. Il braccio deve

essere appoggiato e piegato ad angolo.

Verificare sempre che il manicotto si trovi all’altezza del cuore.

In caso contrario le misurazioni potrebbero essere molto

imprecise. Rilassare il braccio e le mani.

Pb Cd Hg

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• Per non falsare l’esito, è importante restare tranquilli e non

parlare durante la misurazione.

Selezione della memoria

Accendere il misuratore di pressione con il pulsante.

Selezionare

la posizione di memoria desiderata premendo il pulsante funzione

+. Sono disponibili due memorie, ognuna da 60 posizioni, per

poter memorizzare separatamente le misurazioni di due persone

diverse o le misurazioni mattutine e serali.

Esecuzione della misurazione della pressione

•

Applicare il manicotto posizionarsi come descritto in

precedenza.

•

Con il pulsante + selezionare la memoria utilizzatore

1 o 2. Avviare il processo di misurazione premendo il

pulsante . Dopo una verifica del display, durante la

quale si accendono tutti i numeri, il manicotto si gonfia

automaticamente. Durante il pompaggio l’apparecchio

rileva già i valori necessari a determinare la pressione di

gonfiaggio necessaria. Se la pressione risulta insufficiente,

l’apparecchio provvede automaticamente al gonfiaggio.

•

Poi la pressione all’interno del manicotto viene rilasciata len-

tamente e viene misurato il battito cardiaco.

•

Al termine della misurazione la restante pressione viene rila-

sciata velocemente. Vengono visualizzati il battito cardiaco e

la pressione sistolica e diastolica.

•

La misurazione può essere interrotta in qualsiasi momento

premendo .

•

Se la misurazione non è stata effettuata correttamente,

compare l’icona . Consultare il capitolo Messaggi di

errore/Soluzioni delle presenti Istruzioni per l’uso e ripetere la

misurazione.

•

L’apparecchio si spegne automaticamente dopo 1 minuto.

Attendere almeno 5 minuti prima di effettuare una nuova misu-

razione.

Interpretazione dell’esito

Disturbi del ritmo cardiaco

Questo apparecchio è in grado di individuare eventuali disturbi

del ritmo cardiaco durante la misurazione e in tal caso al termine

della misurazione ne segnala la presenza con l’icona

.

Può essere un’avvisaglia di aritmia. L’aritmia è una patologia

in cui il ritmo cardiaco è anormale a causa di errori nel sistema

bioelettrico, che controlla il battito cardiaco. Isintomi (battiti

cardiaci accelerati o anticipati, polso rallentato otroppo veloce)

possono essere determinati tra l’altro da patologie cardiache,

età, costituzione, sovralimentazione, stress o mancanza di

riposo. Un’aritmia può essere diagnosticata solo dal medico.

Ripetere la misurazione nel caso compaia sul display l’icona

dopo una prima misurazione. Assicurarsi di aver osser-

vato 5 minuti di riposo prima di effettuare l’esame e di non par-

lare né muoversi durante la misurazione. Rivolgersi al proprio

medico nel caso l’icona compaia frequentemente. Dia-

gnosi e terapie definite autonomamente in base agli esiti delle

misurazioni possono rivelarsi pericolose. Attenersi sempre alle

indicazioni del proprio medico.

Classificazione OMS

Nella seguente tabella viene indicata la classificazione e interpre-

tazione delle misurazioni in base alle direttive/definizioni dell’Or-

ganizzazione Mondiale della Sanità (OMS) eagli ultimi studi.

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Il grafico a barre sul display e la scala graduata sul misuratore

di pressione indicano la classe nella quale rientra la pressione

misurata.

Nel caso in cui il valore sistolico e quello diastolico rientrino in

due classi OMS diverse (ad es. sistole nella classe “Normale

alto” e diastole nella classe “Normale”), la graduazione OMS

grafica dell’apparecchio indica sempre la classe più alta, in

questo caso “Normale alto”.

6. Memorizzazione, ricerca e cancellazione dei

valori misurati

•

Gli esiti di ogni misurazione corretta vengono memorizzati

con data e ora. Quando i dati misurati superano le 60 unità,

vengono eliminati i dati più vecchi.

•

Premendo il pulsante M e quindi + selezionare la memoria

utilizzatore desiderata. Premendo nuovamente il pulsante

M il sistema visualizza la media di tutte le misurazioni

memorizzate della memoria utilizzatore. Premendo

nuovamente il pulsante M il sistema visualizza la media

delle ultime 7 misurazioni effettuate di giorno (Giorno:

5.00 – 9.00, indicazione

). Premendo nuovamente il pulsante

M il sistema visualizza la media delle ultime 7 misurazioni

effettuate di notte (Notte: 17.00 – 21.00, indicazione ).

Premendo nuovamente il pulsante per la memorizzazione M

il sistema visualizza gli ultimi esiti di misurazione con data e

ora.

•

Per cancellare la memoria, premere il pulsante M, sul display

compare il . Con il pulsante + è possibile selezionare la

memoria utilizzatore desiderata e quindi confermarla con M.

Premere ora contemporaneamente per 5 secondi i pulsanti +

e (Sul display compare ).

•

Per modificare la memoria utilizzatore, seguire le indicazioni

del capitolo Selezione della memoria.

7. Messaggi di errore/Soluzioni

In caso di errore sul display compare il messaggio di errore E_.

I messaggi di errore possono essere visualizzati quando

• non è possibile misurare il battito: E 1;

• durante la misurazione la persona si è mossa o ha parlato:

E2 ;

Campo dei valori della pressione

sanguigna

Pressione sistolica

(in mmHg)

Pressione diastolica

(in mmHg)

Misura da prendere

Livello 3: ipertensione grave ≥ 180 ≥ 110 visitare un medico

Livello 2: ipertensione moderata 160 – 179 100 – 109 visitare un medico

Livello 1: ipertensione leggera 140 – 159 90 – 99 controlli regolari presso un medico

Normale-alto 130 – 139 85 – 89 controlli regolari presso un medico

Normale 120 – 129 80 – 84 autocontrollo

Ottimale < 120 < 80 autocontrollo

Fonte: OMS, 1999

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• il manicotto è troppo stretto o troppo allentato: E3;

• si è verificato un errore durante la misurazione: E4;

• la pressione di gonfiaggio è superiore a 300 mmHg: E5;

• le batterie sono quasi esaurite E6.

In questi casi ripetere la misurazione. Non muoversi o parlare.

Se necessario reinserire le batterie o sostituirle.

8. Pulizia e cura

•

Pulire con attenzione il misuratore della pressione utilizzando

solo un panno leggermente inumidito.

•

Non utilizzare detergenti o solventi.

•

L’apparecchio non deve per nessun motivo essere immerso

nell’acqua, in quanto potrebbe infiltrarsi dell’umidità e dan-

neggiarlo.

•

Non appoggiare oggetti pesanti sull’apparecchio.

9. Dati tecnici

Codice BC 32

Tipo BC32/1

Metodo di

misurazione

Misurazione oscillante e non invasiva

della pressione al polso

Range di misurazione Pressione del manicotto 0 – 300 mmHg,

sistolica 50 – 250 mmHg,

diastolica 30 – 200 mmHg,

pulsazioni 40 –180 battiti/minuto

Precisione

dell’indicazione

Sistolica ± 3 mmHg,

diastolica ± 3 mmHg,

pulsazioni ± 5 % del valore indicato

Tolleranza scostamento standard massimo

ammesso rispetto a esame clinico:

sistolica 8 mmHg / diastolica 8 mmHg

Memoria 2 x 60 posizioni di memoria

Ingombro Lungh. 72 mm x Largh. 69 mm x

Alt. 29,2 mm

Peso Circa 101 g (senza batterie)

Dimensioni manicotto 135 –195 mm

Condizioni di funzio-

namento ammesse

+5 °C – +40 °C, 15-93 % di umidità rela-

tiva (senza condensa)

Condizioni di stoc-

caggio ammesse

-25 °C – +70 °C, 10-93 % di umidità

relativa, 700 –1060 hPa di pressione

ambiente

Alimentazione

2 batterie AAA da 1,5 V

Durata delle batterie Ca. 250 misurazioni, in base alla pres-

sione sanguigna e di pompaggio

Accessori Istruzioni per l’uso, 2 batterie AAA da

1,5 V, custodia

Classificazione Alimentazione interna, IPX0, non fa

parte della categoria AP/APG, funzio-

namento continuo, parte applicativa

tipo BF

Ai fini dell’aggiornamento i dati tecnici sono soggetti a modifi-

che senza preavviso.

•

L’apparecchio è conforme alla norma europea EN60601-1-2

e necessita di precauzioni d’impiego particolari per quanto

riguarda la compatibilità elettromagnetica. Apparecchiature

46

di comunicazione HF mobili e portatili possono influire sul

funzionamento di questo apparecchio. Per informazioni più

dettagliate, rivolgersi all’Assistenza clienti oppure consultare

la parte finale delle istruzioni per l’uso.

•

L’apparecchio è conforme alla direttiva CE per i disposi-

tivi medici 93/42/CEE, alla legge sui dispositivi medici e

alle norme europee EM1060-1 (Sfigmomanometri non inva-

sivi Parte 1: Requisiti generali), EN1060-3 (Sfigmomanome-

tri non invasivi Parte 3: Requisiti integrativi per sistemi elet-

tromeccanici per la misurazione della pressione arteriosa) e

IEC80601-2-30 (Apparecchi elettromedicali Parte 2 – 30: Pre-

scrizioni particolari relative alla sicurezza fondamentale e alle

prestazioni essenziali di sfigmomanometri automatici non

invasivi).

•

La precisione di questo misuratore di pressione è stata accu-

ratamente testata ed è stata sviluppata per una lunga durata

di vita utile. Se l’apparecchio viene utilizzato a scopo pro-

fessionale, è necessario effettuare controlli tecnici con gli

strumenti adeguati. Richiedere informazioni dettagliate sulla

verifica della precisione all’indirizzo indicato del servizio assi-

stenza.

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