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Questo prodotto non può essere pulito e/o sterilizzato adeguatamente dall’utente per facilitare il riutilizzo sicuro ed è quindi previsto per l’utilizzo singolo. I
tentatividipulireosterilizzarequestidispositivipotrebberocomportareperilpazienterischidiincompatibilitàbiologica,diinfezioniodiguastodelprodotto.
Questo prodotto contiene DEHP. Se utilizzato secondo le indicazioni, può verificarsi un’esposizione molto limitata a tracce di DEHP. Non esiste alcuna prova
clinica che questo grado di esposizione aumenti il rischio clinico. Tuttavia, per ridurre al minimo rischi di esposizione a DEHP nei bambini e nelle donne in
allattamento o in gravidanza, questo prodotto va utilizzato solo come indicato. Fare riferimento all’etichetta principale.
PULITO/STERILE (VERIFICARE L’ETICHETTA RELATIVA) E PRONTO ALL’USO: a meno che la confezione non sia stata aperta o danneggiata. Dispositivo
monouso da utilizzare per un solo paziente. Gettare dopo l’uso.
DESCRIZIONE:
I filtri HME grande e piccolo per adulti-pediatrici, il filtro HME elettrostatico piccolo per infanti-pediatrico e il filtro HME elettrostatico pediatrico-neonatale
piccolosonofiltriantibatterici/viraliconscambiatorecalore/umidità(filtro/HME)percircuitidiventilazione.Questifiltri/HMEservonoperproteggerei
pazienti,leapparecchiatureeilpersonaleospedalierodallacontaminazionecrociataenelcontempoaminimizzarelaperditadicaloreediumiditàdalle
vie aeree del paziente. I dispositivi comprendono anche un attacco e cappuccio a luer lock e un attacco a cappuccio non filettato (eccetto il filtro HME
elettrostatico per infanti-pediatrico piccolo e filtro HME elettrostatico pediatrico-neonatale piccolo) per l’uso durante il monitoraggio della CO
2
.
INDICAZIONI:
Questi F/HME sono indicati indicati per uso singolo su pazienti durante anestesia o in terapia intensiva come segue:
• Pazientiadulti:filtroHMEelettrostaticoperadulti-pediatricogrande;filtroHMEelettrostaticoperadulti-pediatricopiccolo;filtroHME
elettrostatico per adulti-pediatrico piccolo, porta angolare
• Pazientipediatrici:filtroHMEelettrostaticoperadulti-pediatricogrande;filtroHMEelettrostaticoperadulti-pediatricopiccolo;filtroHME
elettrostatico per adulti-pediatrico piccolo, porta angolare, filtro HME elettrostatico per infanti-pediatrico, piccolo
• Pazientineonatali:FiltroHMEelettrostaticopediatrico-neonatalepiccolo
I dispositivi devono essere collegati sul lato paziente, tra il tubo tracheale ed il circuito respiratorio nelle posizioni indicate nelle figure A e B. Per quanto
riguarda il volume corrente (Vt) e’ il giudizio del medico a prevalere.
CONTROINDICAZIONI:
• NON usare questi dispositivi in associazione con umidificatori attivi o nebulizzatori.
• NON usare i dispositivi in posizioni diverse da quella prevista.
ISTRUZIONID’USO:
1. Rimuovere il F/HME dall’involucro protettivo.
2. Collegare saldamente il dispositivo al circuito respiratorio. Verificare che le connessioni siano a tenuta.
3. Regolare il volume corrente in considerazione dello spazio morto.
4. Per il monitoraggio della CO
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, collegare la linea monitoraggio alla presa Luer.
Verificare periodicamente l’aumento della resistenza al flusso e sostituire il dispositivo se necessario.
Massimo utilizzo del filtro: 24 ore. Non riutilizzare. Gettare dopo l’uso.
Quandoildispositivovieneeliminato,adottareadeguateprecauzioni;losmaltimentodeveavveniresecondolalegislazionenazionaleelenormative
ospedaliere applicabili per i rifiuti biologicamente pericolosi.
NOTA
: questi dispositivi sono privi di lattice e non conduttivi.
AVVERTENZE:
• Dispositivodautilizzaresuprescrizionemedicaedesclusivamentesottocontrollomedico.
• Ilprodottoègarantitosoloselaconfezioneèintegra.Controllarel’integritàdellaconfezionedelfiltro:qualsiasidannooaperturapuò
pregiudicarelasterilitàe/oleprestazionideldispositivo.Inquestocasononusareilfiltrocoinvolto.
• Un’eccessivaproduzionedisecrezioni/sanguinamentipuòbloccareilF/HME,rendendodifficoltosalarespirazione;inquestocaso
sostituireimmediatamenteildispositivo.
• Assicurarsicheleconnessionialcircuitorespiratoriosianosicurealfinediridurreirischididisconnessioneaccidentale.
• Assicurarsidellapervietàdeldispositivo.
• Nonutilizzaresupazientiaventivolumecorrente(Vt)inferioreaquelliindicatiintabella.
• SeilF/HMEvieneutilizzatosupazientiinrespirospontaneosottopostiaventilazioneassistita-controllataoaIMV(Intermittent
MandatoryVentilation),manteneremonitoratiiparametridiventilazione.
• Primadell’usocontrollarecheiltappoLuersullapresamonitoraggioCO
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siabenposizionatoesaldo.
• Alfinediridurreilrischiodidanneggiamentiedostruzionidovuteapiccolioggetti,mantenereconfezionatoildispositivofinoal
momentoincuie’richiestoperl’effettivoutilizzo.
PRECAUZIONI:
• Evitaretentatividirigenerazione,nonriutilizzare,risciacquare,lavare,sterilizzareotrattareconqualsiasidisinfettante
(inparticolareevitaresoluzionifenolicheedalcoliche).
• NonconnetterelalineamonitoraggioCO
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alporta-tappoLuernonfilettato.
• Impostareilventilatoreconsiderandolospaziomortoaggiunto,specialmenteperipazienticonbassivolumicorrenti(Vt).
L’effettodellospaziomortomeccanicodovrebbeesserevalutatoindividualmentesuognipaziente.
• UtilizzaresoltantocondispositiviaventiconnessionianormaISO.
POTENZIALIEFFETTISECONDARI:
L’usodiF/HMEpuòcausareiseguentieffettisecondari/indesiderati:tappodimucoe/ocomplicazionidaostruzionedeldispositivo,qualidifficoltà
respiratoria,dispnea,ipercapniaedipossia.L’ordineèalfabeticoenonneriflettelafrequenzaolagravità.
Identificazione di una sostanza non
contenuta né presente all’interno
del prodotto o della confezione.
Identificazione di una sostanza
contenuta o presente all’interno del
prodotto o della confezione.
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