Medtronic DAR Manuale utente

Fig. A

Fig. B

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Instructions For Use

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el Οδηγίες χρήσης

tr Kullanma Talimatı

DAR

TM

Breathing System

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PULITO/STERILE (VERIFICARE L’ETICHETTA RELATIVA) E PRONTO ALL’USO: a meno che la confezione non sia stata aperta o danneggiata. Dispositivi

monouso da utilizzare per un solo paziente. Gettare dopo l’uso.

Questo prodotto contiene DEHP. Se utilizzato secondo le indicazioni, può verificarsi un’esposizione molto limitata a tracce di DEHP. Non esiste alcuna

prova clinica che questo grado di esposizione aumenti il rischio clinico. Tuttavia, per ridurre al minimo rischi di esposizione a DEHP nei bambini e nelle

donne in allattamento o in gravidanza, questo prodotto va utilizzato solo come indicato. Fare riferimento all’etichetta principale.

Questo prodotto non può essere pulito e/o sterilizzato adeguatamente dall’utente per facilitare il riutilizzo sicuro ed è quindi previsto per l’utilizzo

singolo. I tentativi di pulire o sterilizzare questi dispositivi potrebbero comportare per il paziente rischi di incompatibilità biologica, di infezioni o di

guasto del prodotto.

DESCRIZIONE:

Il filtro meccanico HME per adulti-pediatrico DAR™ grande e il filtro meccanico HME per adulti-pediatrico compatto sono filtri antibatterici meccanici

con scambiatore calore/umidità (filtro/HME) per circuiti di ventilazione. I F/HME aiutano a proteggere pazienti, apparecchiature ed operatori

ospedalieri dalla contaminazione crociata, minimizzando allo stesso tempo la perdita di calore ed umidita’ dalle vie respiratorie del paziente. I

dispositivi sono dotati di un attacco Luer, di un tappo Luer e di una porta-tappo non filettato da utilizzarsi durante il monitoraggio della CO

2

.

INDICAZIONI:

Questi F/HME sono indicati per uso singolo su pazienti durante anestesia o in terapia intensiva come segue:

• Pazientiadulti:FiltromeccanicoHMEperadulti-pediatricogrande,filtromeccanicoHMEperadulti-pediatricocompatto

• Pazientipediatrici:FiltromeccanicoHMEperadulti-pediatricocompatto

Essendo tali dispositivi scambiatori di calore ed umidita’ di tipo passivo, le prestazioni umidificanti degli stessi variano in funzione del rilascio di

umidita’/calore del paziente stesso. Rimane a discrezione del medico valutare se e’ necessario l’utilizzo di sistemi/dispositivi ad umidificazione attiva.

I dispositivi devono essere collegati sul lato paziente, tra il tubo tracheale ed il circuito respiratorio nelle posizioni indicate nelle figure A e B. Per

quanto riguarda il volume corrente (Vt) e’ il giudizio del medico a prevalere.

CONTROINDICAZIONI:

• NONusarequestidispositiviinassociazioneconumidificatoriattivionebulizzatori.

• NONutilizzareidispositiviinposizionidiversedaquellaprevista.

ISTRUZIONI PER L’USO:

1. Rimuovere il F/HME dall’involucro protettivo.

2. Collegare saldamente il dispositivo al circuito respiratorio e al tubo tracheale. Verificare che le connessioni siano a tenuta.

3. Regolare il volume corrente in considerazione dello spazio morto.

4. Per il monitoraggio della CO

2

, collegare la linea monitoraggio alla presa Luer.

Verificare periodicamente l’aumento della resistenza al flusso e sostituire il dispositivo se necessario.

Massimo utilizzo del filtro: 24 ore. Non riutilizzare. Gettare dopo l’uso.

Quando il dispositivo viene eliminato, adottare adeguate precauzioni; lo smaltimento deve avvenire secondo la legislazione nazionale e le normative

ospedaliere applicabili per i rifiuti biologicamente pericolosi.

NOTA: i dispositivi sono privi di lattice e non conduttivi.

AVVERTENZE:

• Dispositividautilizzaresuprescrizionemedicaedesclusivamentesottocontrollomedico.

• Iprodottisonogarantitisoloselaconfezioneèintegra.Controllarel’integritàdellaconfezionedelfiltro:qualsiasidannooapertura

puòpregiudicarelasterilitàe/oleprestazionideldispositivo.Inquestocasononusareilfiltrocoinvolto.

• Un’eccessivaproduzionedisecrezioni/sanguinamentipuòbloccareilF/HME,rendendodifficoltosalarespirazione;inquestocaso

sostituireimmediatamenteildispositivo.

• Assicurarsicheleconnessionialcircuitorespiratoriosianosicurealfinediridurreirischididisconnessioneaccidentale.

• Assicurarsidellapervietàdeldispositivo.

• Nonutilizzaresupazientiaventivolumecorrente(Vt)inferioreaquelliindicatiintabella.

• SeilF/HMEvieneutilizzatosupazientiinrespirospontaneosottopostiaventilazioneassistita-controllataoaIMV(Intermittent

MandatoryVentilation),manteneremonitoratiiparametridivantilazione.

• Seildispositivovieneutilizzatoinanestesiainassociazioneacircuitichiusiconcanestrodicalcesodata,ènecessariomonitorare

periodicamentel’eventualeaumentodeivaloridiresistenzaalflusso.Siconsigliadinonprotrarrel’utilizzodeldispositivointale

condizioneperoltre6ore.

• Primadell’usocontrollarecheiltappoLuersullapresamonitoraggioCO

2

siabenposizionatoesaldoselapresanonèutilizzata.

• NonconnettereallapresaLuertubatismidiversidalineedimonitoraggioCO

2

.Collegamentiinappropriatiadispositividiversi,es.

lineesomministrazionegas,potrebberocausarepericoloalpaziente.

• Lamembranaidrofobicanonconsenteilpassaggiodiliquidiinentrambeledirezioniinnormalicondizionidipressione.

• Alfinediridurreilrischiodidanneggiamentiedostruzionidovuteapiccolioggetti,mantenereconfezionatoildispositivofinoal

momentoincuie’richiestoperl’effettivoutilizzo.

PRECAUZIONI:

• Evitaretentatividirigenerazione,nonriutilizzare,risciacquare,lavare,sterilizzareotrattareconqualsiasidisinfettante(inparticolareevitare

soluzioni fenoliche ed alcoliche).

• NonconnetterelalineamonitoraggioCO

2

al porta-tappo Luer non filettato.

• Impostareilventilatoreconsiderandolospaziomortoaggiunto,specialmenteperipazienticonbassivolumicorrenti(Vt).L’effettodello