Medtronic DAR Manuale utente

Fig. A

Fig. B

en

Instructions For Use

fr Mode d’emploi

it Istruzioni per l’uso

de Gebrauchsanweisung

nl Gebruiksaanwijzing

es Instrucciones de uso

sv Bruksanvisning

da Brugsanvisning

no Bruksanvisning

fi Käyttöohjeet

pt Instruções de uso

ru Инструкция по применению

pl Instrukcja użytkowania

cs Návod k použití

sk Návod na použitie

hu Használati útmutató

el Οδηγίες χρήσης

tr Kullanma Talimatı

DAR

TM

Breathing System

La pagina sta caricando ...

5

PULITO/STERILE (VERIFICARE L’ETICHETTA RELATIVA) E PRONTO ALL’USO: a meno che la confezione non sia stata aperta o danneggiata. Dispositivi

monouso da utilizzare per un solo paziente. Gettare dopo l’uso.

Questo prodotto contiene DEHP. Se utilizzato secondo le indicazioni, può verificarsi un’esposizione molto limitata a tracce di DEHP. Non esiste alcuna

prova clinica che questo grado di esposizione aumenti il rischio clinico. Tuttavia, per ridurre al minimo rischi di esposizione a DEHP nei bambini e nelle

donne in allattamento o in gravidanza, questo prodotto va utilizzato solo come indicato. Fare riferimento all’etichetta principale.

Questo prodotto non può essere pulito e/o sterilizzato adeguatamente dall’utente per facilitare il riutilizzo sicuro ed è quindi previsto per l’utilizzo

singolo. I tentativi di pulire o sterilizzare questi dispositivi potrebbero comportare per il paziente rischi di incompatibilità biologica, di infezioni o di

guasto del prodotto.

DESCRIZIONE:

Il filtro meccanico HME per adulti-pediatrico DAR™ grande e il filtro meccanico HME per adulti-pediatrico compatto sono filtri antibatterici meccanici

con scambiatore calore/umidità (filtro/HME) per circuiti di ventilazione. I F/HME aiutano a proteggere pazienti, apparecchiature ed operatori

ospedalieri dalla contaminazione crociata, minimizzando allo stesso tempo la perdita di calore ed umidita’ dalle vie respiratorie del paziente. I

dispositivi sono dotati di un attacco Luer, di un tappo Luer e di una porta-tappo non filettato da utilizzarsi durante il monitoraggio della CO

2

.

INDICAZIONI:

Questi F/HME sono indicati per uso singolo su pazienti durante anestesia o in terapia intensiva come segue:

• Pazientiadulti:FiltromeccanicoHMEperadulti-pediatricogrande,filtromeccanicoHMEperadulti-pediatricocompatto

• Pazientipediatrici:FiltromeccanicoHMEperadulti-pediatricocompatto

Essendo tali dispositivi scambiatori di calore ed umidita’ di tipo passivo, le prestazioni umidificanti degli stessi variano in funzione del rilascio di

umidita’/calore del paziente stesso. Rimane a discrezione del medico valutare se e’ necessario l’utilizzo di sistemi/dispositivi ad umidificazione attiva.

I dispositivi devono essere collegati sul lato paziente, tra il tubo tracheale ed il circuito respiratorio nelle posizioni indicate nelle figure A e B. Per

quanto riguarda il volume corrente (Vt) e’ il giudizio del medico a prevalere.

CONTROINDICAZIONI:

• NONusarequestidispositiviinassociazioneconumidificatoriattivionebulizzatori.

• NONutilizzareidispositiviinposizionidiversedaquellaprevista.

ISTRUZIONI PER L’USO:

1. Rimuovere il F/HME dall’involucro protettivo.

2. Collegare saldamente il dispositivo al circuito respiratorio e al tubo tracheale. Verificare che le connessioni siano a tenuta.

3. Regolare il volume corrente in considerazione dello spazio morto.

4. Per il monitoraggio della CO

2

, collegare la linea monitoraggio alla presa Luer.

Verificare periodicamente l’aumento della resistenza al flusso e sostituire il dispositivo se necessario.

Massimo utilizzo del filtro: 24 ore. Non riutilizzare. Gettare dopo l’uso.

Quando il dispositivo viene eliminato, adottare adeguate precauzioni; lo smaltimento deve avvenire secondo la legislazione nazionale e le normative

ospedaliere applicabili per i rifiuti biologicamente pericolosi.

NOTA: i dispositivi sono privi di lattice e non conduttivi.

AVVERTENZE:

• Dispositividautilizzaresuprescrizionemedicaedesclusivamentesottocontrollomedico.

• Iprodottisonogarantitisoloselaconfezioneèintegra.Controllarel’integritàdellaconfezionedelfiltro:qualsiasidannooapertura

puòpregiudicarelasterilitàe/oleprestazionideldispositivo.Inquestocasononusareilfiltrocoinvolto.

• Un’eccessivaproduzionedisecrezioni/sanguinamentipuòbloccareilF/HME,rendendodifficoltosalarespirazione;inquestocaso

sostituireimmediatamenteildispositivo.

• Assicurarsicheleconnessionialcircuitorespiratoriosianosicurealfinediridurreirischididisconnessioneaccidentale.

• Assicurarsidellapervietàdeldispositivo.

• Nonutilizzaresupazientiaventivolumecorrente(Vt)inferioreaquelliindicatiintabella.

• SeilF/HMEvieneutilizzatosupazientiinrespirospontaneosottopostiaventilazioneassistita-controllataoaIMV(Intermittent

MandatoryVentilation),manteneremonitoratiiparametridivantilazione.

• Seildispositivovieneutilizzatoinanestesiainassociazioneacircuitichiusiconcanestrodicalcesodata,ènecessariomonitorare

periodicamentel’eventualeaumentodeivaloridiresistenzaalflusso.Siconsigliadinonprotrarrel’utilizzodeldispositivointale

condizioneperoltre6ore.

• Primadell’usocontrollarecheiltappoLuersullapresamonitoraggioCO

2

siabenposizionatoesaldoselapresanonèutilizzata.

• NonconnettereallapresaLuertubatismidiversidalineedimonitoraggioCO

2

.Collegamentiinappropriatiadispositividiversi,es.

lineesomministrazionegas,potrebberocausarepericoloalpaziente.

• Lamembranaidrofobicanonconsenteilpassaggiodiliquidiinentrambeledirezioniinnormalicondizionidipressione.

• Alfinediridurreilrischiodidanneggiamentiedostruzionidovuteapiccolioggetti,mantenereconfezionatoildispositivofinoal

momentoincuie’richiestoperl’effettivoutilizzo.

PRECAUZIONI:

• Evitaretentatividirigenerazione,nonriutilizzare,risciacquare,lavare,sterilizzareotrattareconqualsiasidisinfettante(inparticolareevitare

soluzioni fenoliche ed alcoliche).

• NonconnetterelalineamonitoraggioCO

2

al porta-tappo Luer non filettato.

• Impostareilventilatoreconsiderandolospaziomortoaggiunto,specialmenteperipazienticonbassivolumicorrenti(Vt).L’effettodello