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PULITO/STERILE (VERIFICARE L’ETICHETTA RELATIVA) E PRONTO ALL’USO: a meno che la confezione non sia stata aperta o danneggiata. Dispositivo

monouso da utilizzare per un solo paziente. Gettare dopo l’uso.

Questo prodotto non può essere pulito e/o sterilizzato adeguatamente dall’utente per facilitare il riutilizzo sicuro ed è quindi previsto per l’utilizzo singolo.

I tentativi di pulire o sterilizzare questi dispositivi potrebbero comportare per il paziente rischi di incompatibilità biologica, di infezioni o di guasto del

prodotto.

QuestoprodottocontieneDEHP.Seutilizzatosecondoleindicazioni,puòverificarsiun’esposizionemoltolimitataatraccediDEHP.Nonesistealcunaprova

clinica che questo grado di esposizione aumenti il rischio clinico. Tuttavia, per ridurre al minimo rischi di esposizione a DEHP nei bambini e nelle donne in

allattamento o in gravidanza, questo prodotto va utilizzato solo come indicato. Fare riferimento all’etichetta principale.

DESCRIZIONE:

I filtri meccanici grandi, compatti e piccoli sono filtri meccanici batterici/virali per circuiti ventilatori, che contribuiscono a proteggere pazienti,

apparecchiature e personale ospedaliero dalla contaminazione crociata. I dispositivi sono dotati di un attacco Luer, di un tappo Luer e di un porta-tappo

non filettato da utilizzarsi durante il monitoraggio della CO

2

.

INDICAZIONI:

Questi filtri sono indicati per l’utilizzo singolo su pazienti adulti (il piccolo filtro meccanico è indicato su pazienti pediatrici) sotto anestesia o in cura

intensiva. Essi devono essere collegati sul lato paziente, tra il tubo tracheale ed il circuito respiratorio nella posizione indicata nella figura A oppure sul lato

macchina a protezione del ventilatore, come da figura B. Per quanto riguarda il volume corrente (Vt), è il giudizio del medico a prevalere. Tali filtri non sono

dotati di scambiatore di calore e umidità (HME), di conseguenza hanno limitate prestazioni umidificanti. Per un’adeguata umidificazione e per l’utilizzo a

lungo termine è opportuno valutare l’utilizzo di sistemi/dispositivi ad umidificazione attiva o filtri/HME.

CONTROINDICAZIONI:

• NONusarequestodispositiviinterpostitrailpazienteeumidificatoriattivionebulizzatori.

• NONutilizzareildispositivoinposizionidiversedaquellaprevista.

ISTRUZIONI D’USO:

1. Rimuovere il filtro dall’involucro protettivo.

2. Collegare saldamente il dispositivo al circuito respiratorio. Verificare che le connessioni siano a tenuta.

3. Regolare il volume corrente in considerazione dello spazio morto.

4. Per il monitoraggio della CO

2

, collegare la linea monitoraggio alla presa Luer.

Verificare periodicamente l’aumento della resistenza al flusso e sostituire il dispositivo se necessario.

Massimoutilizzodelfiltro:24ore.Nonriutilizzare.Gettaredopol’uso.

Quandoildispositivovieneeliminato,adottareadeguateprecauzioni;losmaltimentodeveavveniresecondolalegislazionenazionaleelenormative

ospedaliere applicabili per i rifiuti biologicamente pericolosi.

NOTA: questi dispositivi sono privi di lattice e non conduttivi.

AVVERTENZE:

• Dispositivodautilizzaresuprescrizionemedicaedesclusivamentesottocontrollomedico.

• Ilprodottoègarantitosoloselaconfezioneèintegra.Controllarel’integritàdellaconfezionedelfiltro:qualsiasidannooaperturapuòpregiudicare

la sterilità e/o le prestazioni del dispositivo. In questo caso non usare il filtro coinvolto.

• Un’eccessivaproduzionedisecrezioni/sanguinamentipuòbloccareilfiltro,rendendodifficoltosalarespirazione;inquesto

caso sostituire immediatamente il dispositivo.

• Assicurarsicheleconnessionialcircuitorespiratoriosianosicurealfinediridurreirischididisconnessioneaccidentale.

• Assicurarsidellapervietàdeldispositivo.

• Sequestifiltrivengonoposizionatisullatopaziente,assicurarsidinonutilizzarliconvolumicorrenti(Vt)inferioriaquelliriportatiintabella.

• Seildispositivovieneutilizzatoinanestesiainassociazioneacircuitichiusiconcanestrodicalcesodata,ènecessariomonitorareperiodicamente

l’eventuale aumento dei valori di resistenza al flusso. Si consiglia di non protrarre l’utilizzo del dispositivo in tale condizione per oltre 6 ore.

• Primadell’usocontrollarecheiltappoLuersullapresamonitoraggioCO

2

sia ben posizionato e saldo.

• NonconnettereallapresaluertubatismidiversidalineedimonitoraggioCO

2

. Collegamenti inappropriati a dispositivi diversi, es. linee

somministrazione gas, potrebbero causare pericolo al paziente.

• Lamembranaidrofobicanonconsenteilpassaggiodiliquidiinentrambeledirezioniinnormalicondizionidipressione.

• Alfinediridurreilrischiodidanneggiamentiedostruzionidovuteapiccolioggetti,mantenereconfezionatoildispositivofinoalmomentoincuie’

richiesto per l’effettivo utilizzo.

PRECAUZIONI:

• Evitaretentatividirigenerazione,nonriutilizzare,risciacquare,lavare,sterilizzareotrattareconqualsiasidisinfettante(inparticolareevitaresoluzioni

fenoliche ed alcoliche).

• NonconnetterelalineamonitoraggioCO

2

al porta-tappo Luer non filettato.

• Impostareilventilatoreconsiderandolospaziomortoaggiunto,specialmenteperipazienticonbassivolumicorrenti(Vt).L’effettodellospazio

morto meccanico dovrebbe essere valutato individualmente su ogni paziente.

• UtilizzaresoltantocondispositiviaventiconnessionianormaISO.

POTENZIALI EFFETTI SECONDARI:

L’uso dei filtri può causare i seguenti effetti secondari/indesiderati: tappo di muco e/o complicazioni da ostruzione del dispositivo, quali difficoltà

respiratoria, dispnea, ipercapnia ed ipossia. L’ordine è alfabetico e non ne riflette la frequenza o la gravità.

it

Identificazione di una sostanza

contenuta o presente all’interno

del prodotto o della confezione.

Identificazione di una sostanza non

contenuta né presente all’interno

del prodotto o della confezione.

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