Covidien DAR Manuale utente

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Manuale utente

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Instructions For Use
fr Mode d’emploi
it Istruzioni per l’uso
de Gebrauchsanweisung
nl Gebruiksaanwijzing
es Instrucciones de uso
sv Bruksanvisning
da Brugsanvisning
no Bruksanvisning
Käyttöohjeet
pt Instruções de uso
ru Инструкция по применению
pl Instrukcja użytkowania
cs Návod k použití
sk Návod na použitie
hu Használati útmutató
el Οδηγίες χρήσης
tr Kullanma Talimatı
DAR
TM
Breathing System
5
Questo prodotto non può essere pulito e/o sterilizzato adeguatamente dall’utente per facilitare il riutilizzo sicuro ed è quindi previsto per l’utilizzo singolo. I
tentatividipulireosterilizzarequestidispositivipotrebberocomportareperilpazienterischidiincompatibilitàbiologica,diinfezioniodiguastodelprodotto.
Questo prodotto contiene DEHP. Se utilizzato secondo le indicazioni, può verificarsi unesposizione molto limitata a tracce di DEHP. Non esiste alcuna prova
clinica che questo grado di esposizione aumenti il rischio clinico. Tuttavia, per ridurre al minimo rischi di esposizione a DEHP nei bambini e nelle donne in
allattamento o in gravidanza, questo prodotto va utilizzato solo come indicato. Fare riferimento all’etichetta principale.
PULITO/STERILE (VERIFICARE LETICHETTA RELATIVA) E PRONTO ALLUSO: a meno che la confezione non sia stata aperta o danneggiata. Dispositivo
monouso da utilizzare per un solo paziente. Gettare dopo l’uso.
DESCRIZIONE:
I filtri HME grande e piccolo per adulti-pediatrici, il filtro HME elettrostatico piccolo per infanti-pediatrico e il filtro HME elettrostatico pediatrico-neonatale
piccolosonofiltriantibatterici/viraliconscambiatorecalore/umidità(filtro/HME)percircuitidiventilazione.Questifiltri/HMEservonoperproteggerei
pazienti,leapparecchiatureeilpersonaleospedalierodallacontaminazionecrociataenelcontempoaminimizzarelaperditadicaloreediumiditàdalle
vie aeree del paziente. I dispositivi comprendono anche un attacco e cappuccio a luer lock e un attacco a cappuccio non filettato (eccetto il filtro HME
elettrostatico per infanti-pediatrico piccolo e filtro HME elettrostatico pediatrico-neonatale piccolo) per l’uso durante il monitoraggio della CO
2
.
INDICAZIONI:
Questi F/HME sono indicati indicati per uso singolo su pazienti durante anestesia o in terapia intensiva come segue:
• Pazientiadulti:filtroHMEelettrostaticoperadulti-pediatricogrande;filtroHMEelettrostaticoperadulti-pediatricopiccolo;filtroHME
elettrostatico per adulti-pediatrico piccolo, porta angolare
• Pazientipediatrici:filtroHMEelettrostaticoperadulti-pediatricogrande;filtroHMEelettrostaticoperadulti-pediatricopiccolo;filtroHME
elettrostatico per adulti-pediatrico piccolo, porta angolare, filtro HME elettrostatico per infanti-pediatrico, piccolo
• Pazientineonatali:FiltroHMEelettrostaticopediatrico-neonatalepiccolo
I dispositivi devono essere collegati sul lato paziente, tra il tubo tracheale ed il circuito respiratorio nelle posizioni indicate nelle figure A e B. Per quanto
riguarda il volume corrente (Vt) e’ il giudizio del medico a prevalere.
CONTROINDICAZIONI:
NON usare questi dispositivi in associazione con umidificatori attivi o nebulizzatori.
NON usare i dispositivi in posizioni diverse da quella prevista.
ISTRUZIONID’USO:
1. Rimuovere il F/HME dall’involucro protettivo.
2. Collegare saldamente il dispositivo al circuito respiratorio. Verificare che le connessioni siano a tenuta.
3. Regolare il volume corrente in considerazione dello spazio morto.
4. Per il monitoraggio della CO
2
, collegare la linea monitoraggio alla presa Luer.
Verificare periodicamente l’aumento della resistenza al flusso e sostituire il dispositivo se necessario.
Massimo utilizzo del filtro: 24 ore. Non riutilizzare. Gettare dopo l’uso.
Quandoildispositivovieneeliminato,adottareadeguateprecauzioni;losmaltimentodeveavveniresecondolalegislazionenazionaleelenormative
ospedaliere applicabili per i rifiuti biologicamente pericolosi.
NOTA
: questi dispositivi sono privi di lattice e non conduttivi.
AVVERTENZE:
• Dispositivodautilizzaresuprescrizionemedicaedesclusivamentesottocontrollomedico.
• Ilprodottoègarantitosoloselaconfezioneèintegra.Controllarel’integritàdellaconfezionedelfiltro:qualsiasidannooaperturapuò
pregiudicarelasterilitàe/oleprestazionideldispositivo.Inquestocasononusareilfiltrocoinvolto.
• Un’eccessivaproduzionedisecrezioni/sanguinamentipuòbloccareilF/HME,rendendodifficoltosalarespirazione;inquestocaso
sostituireimmediatamenteildispositivo.
• Assicurarsicheleconnessionialcircuitorespiratoriosianosicurealfinediridurreirischididisconnessioneaccidentale.
• Assicurarsidellapervietàdeldispositivo.
• Nonutilizzaresupazientiaventivolumecorrente(Vt)inferioreaquelliindicatiintabella.
• SeilF/HMEvieneutilizzatosupazientiinrespirospontaneosottopostiaventilazioneassistita-controllataoaIMV(Intermittent
MandatoryVentilation),manteneremonitoratiiparametridiventilazione.
• Primadell’usocontrollarecheiltappoLuersullapresamonitoraggioCO
2
siabenposizionatoesaldo.
• Alfinediridurreilrischiodidanneggiamentiedostruzionidovuteapiccolioggetti,mantenereconfezionatoildispositivofinoal
momentoincuie’richiestoperl’effettivoutilizzo.
PRECAUZIONI:
• Evitaretentatividirigenerazione,nonriutilizzare,risciacquare,lavare,sterilizzareotrattareconqualsiasidisinfettante
(inparticolareevitaresoluzionifenolicheedalcoliche).
• NonconnetterelalineamonitoraggioCO
2
alporta-tappoLuernonfilettato.
• Impostareilventilatoreconsiderandolospaziomortoaggiunto,specialmenteperipazienticonbassivolumicorrenti(Vt).
Leffettodellospaziomortomeccanicodovrebbeesserevalutatoindividualmentesuognipaziente.
• UtilizzaresoltantocondispositiviaventiconnessionianormaISO.
POTENZIALIEFFETTISECONDARI:
L’usodiF/HMEpuòcausareiseguentieffettisecondari/indesiderati:tappodimucoe/ocomplicazionidaostruzionedeldispositivo,qualidifficol
respiratoria,dispnea,ipercapniaedipossia.L’ordineèalfabeticoenonneriflettelafrequenzaolagravità.
Identificazione di una sostanza non
contenuta né presente all’interno
del prodotto o della confezione.
Identificazione di una sostanza
contenuta o presente all’interno del
prodotto o della confezione.
it
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