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Pulitore ultrasonico InnoWave™ Eco
Manuale dell'operatore
ITALIANO
Dettagli di pubblicazione
Numero di pubblicazione DOC08799-IT
Titolo della pubblicazione Pulitore ultrasonico InnoWave Eco Manuale dell'operatore
Modelli coperti IWECO2, IWECO5, IW511020-, IW511030-, IW512020-, IW512030-
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divulgato o riprodotto in tutto o in parte o (b) utilizzato in tutto o in parte per la fabbricazione, salvo che (i)
tale rilascio, divulgazione o utilizzo sia necessario per riparazioni o revisioni di emergenza; (ii) tale rilascio,
divulgazione o utilizzo sia soggetto a un divieto secondo cui la persona a cui i dati sono rilasciati o divulgati
non possa ulteriormente rilasciare, divulgare o utilizzare tali dati; (iii) STERIS sia informata di tale rilascio,
divulgazione o utilizzo.
i
Pulitore ultrasonico InnoWave Eco Manuale dell'operatore
Cronologia delle revisioni
Revisione Data Riassunto
1 28 agosto 2018 Prima pubblicazione.
2 23 ottobre 2018 Non emesso. Solo per l'allineamento interno della numerazione delle revisioni.
3 19 novembre
2018
Pesi di carico del cestello aggiornati. Temperatura dell'acqua del serbatoio
aggiunta. Riempimento del serbatoio aggiornato. Riorganizzazione delle
informazioni varie.
4 12 febbraio 2019 Non emesso.
5 20 febbraio 2018 Modifica dell'etichettatura e dei dettagli di produzione.
6 19 agosto 2019 Modifica dei dettagli di produzione.
7 08 ottobre 2019 Aggiunta della tensione di alimentazione. Collegamento elettrico aggiornato.
8 06 gennaio 2020 Riscrittura e riorganizzazione importante.
9 03 giugno 2020 Dichiarazione di non responsabilità aggiunta ai dettagli della pubblicazione.
Dichiarazione sui incidenti gravi con le precauzioni di sicurezza rivista.
Identificazione dell'apparecchiatura aggiornata. Informazioni sul produttore
aggiornate. Installazione dell'apparecchiatura aggiornata. Svuotamento del
serbatoio aggiornato. Esecuzione di una decontaminazione completa
aggiornata. Accessori e pezzi di ricambio aggiornati. Esempi di visualizzazione
dell'apparecchiatura aggiornati. Regolazione della data e dell'ora spostata da
Installazione dell'apparecchiatura a Esecuzione di un ciclo di lavaggio. Simboli
aggiunti alla tabella dei simboli visivi.
10 10 maggio 2021 Indicatori sonici aggiunti a Risoluzione dei problemi. Elenco degli accessori e
dei componenti aggiornato. Standard applicati aggiornati. Codice di
autorizzazione del supervisore corretto nell'appendice D. Codici di errore di
diagnosi aggiornati. Dettagli errati sull'emissione di calore rimossi da
Prestazioni ambientali. Disallineamento nelle quantità di soluzione in
Esecuzione di una decontaminazione completa corretto. Accessori e pezzi di
ricambio aggiornati. Aggiunte varianti del modello
IW511020-
e
IW512020-
.
Termini e definizioni aggiornati. Trasporto e conservazione spostati in
Informazioni sulla sicurezza. Ilcapitolo Installazione dell'apparecchiatura è
stato rinominato Collegamento dell'apparecchiatura. Regolazione delle
impostazioni di data e ora spostato in Manutenzione.
ii
Pulitore ultrasonico InnoWave Eco Manuale dell'operatore
Pulitore ultrasonico InnoWave Eco Manuale dell'operatore
SOMMARIO iii
Sommario
Informazioni sulla sicurezza
1.1 Precauzioni di sicurezza 2
1.2 Dispositivi di protezione individuale 8
1.3 Trasporto e conservazione 8
1.3.1 Marcature di conservazione 8
1.3.2 Condizioni ambientali 9
1.4 Formazione raccomandata per l'operatore 9
Informazioni generali
2.1 Scopo previsto dell'apparecchiatura 12
2.2 Caratteristiche dell'apparecchiatura 12
2.3 Figure dell'apparecchiatura 13
2.4 Identificazione dell'apparecchiatura 15
2.5 Informazioni sul produttore 15
2.6 Standard applicati 16
2.7 Conformità 17
2.8 Requisiti RoHS 17
2.9 Smaltimento dell'apparecchiatura 17
Collegamento dell'apparecchiatura
3.1 Disimballaggio 20
3.2 Elenco di controllo dei prodotti inclusi 20
3.3 Collegamento del tubo di scarico 21
3.4 Inserimento di un filtro nello scarico 24
3.5 Attivazione dell'alimentazione elettrica 24
Esecuzione di un ciclo di lavaggio
4.1 Il display touchscreen 28
4.1.1 Modalità screensaver sul display 28
4.1.2 Inserimento di un PIN dell'operatore (se abilitato) 28
iv SOMMARIO
Pulitore ultrasonico InnoWave Eco Manuale dell'operatore
4.1.3 Navigazione nel menu 29
4.1.4 Funzioni del menu principale 30
4.2 Schema per l'esecuzione di un ciclo di lavaggio 31
4.3 Rimozione del cestello dal serbatoio 32
4.4 Pulizia prima di riempire il serbatoio 33
4.5 Caricamento degli strumenti nel cestello 35
4.6 Inserimento del cestello nel serbatoio 36
4.7 Regolazione dei parametri del programma di lavaggio 37
4.7.1 Limiti di temperatura dell'acqua del serbatoio 39
4.8 Riempimento del serbatoio 40
4.9 Aggiunta di prodotti chimici al serbatoio 43
4.9.1 Detergenti raccomandati - solo per il Nord America 44
4.9.2 Detergenti raccomandati - fuori dal Nord America 44
4.10 Avvio di un ciclo di lavaggio 45
4.11 Informazioni sul display durante un ciclo di lavaggio 46
4.12 Al completamento di un ciclo di lavaggio 47
4.13 Messa in pausa o interruzione di un ciclo di lavaggio 49
4.14 Errori del ciclo di lavaggio 50
4.15 Svuotamento del serbatoio 51
Manutenzione
5.1 Informazioni importanti sulla sicurezza 54
5.2 Pulizia e ispezione quotidiana 55
5.3 Pulizia e ispezione settimanale 57
5.4 Controllo delle impostazioni di ora e data 58
5.4.1 Regolazione dell'impostazione dell'ora 58
5.4.2 Regolazione dell'impostazione della data 59
5.5 Esecuzione di una decontaminazione completa 60
5.6 Accessori e parti di ricambio 63
5.7 Manutenzione dell'apparecchiatura 64
Il Menu supervisore
6.1 Funzioni disponibili attraverso il Menu supervisore 66
6.2 Sblocco del Menu supervisore 66
6.3 Modifica del PIN del supervisore 67
6.4 Modifica della lingua usata dal display 69
Download dei registri dei cicli di lavaggio
7.1 Unità flash USB raccomandate 72
7.2 Download dei registri su chiavetta USB 72
Risoluzione dei problemi
8.1 Codici di errore per la diagnosi 76
8.2 Risoluzione dei problemi relativi alle prestazioni dell'apparecchiatura 79
Specifiche
9.1 Prestazioni 84
9.2 Requisiti dell'alimentazione elettrica 85
9.3 Requisiti di scarico del sito 85
9.4 Dimensioni e peso complessivi 86
9.5 Dimensioni e capacità del serbatoio 86
9.6 Dimensioni e capacità del cestello standard 86
9.7 Lingue 87
9.8 Prestazioni ambientali 87
Termini, definizioni e simboli
10.1 Termini e definizioni 90
10.2 Simboli visivi 96
SOMMARIO v
Pulitore ultrasonico InnoWave Eco Manuale dell'operatore
INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA 1
Informazioni sulla sicurezza
Questo capitolo contiene importanti informazioni sulla sicurezza dell'apparecchiatura.
Leggere l'intero manuale prima di tentare di installare, mettere in funzione o eseguire la
manutenzione dell'apparecchiatura. Assicurarsi che tutto il personale comprenda il
contenuto di questo manuale.
Questo manuale contiene informazioni importanti sul corretto uso e sulla manutenzione di
questa apparecchiatura. Tutto il personale coinvolto nel funzionamento e/o nella
manutenzione di questa apparecchiatura deve esaminare attentamente e rispettare le
avvertenze, le precauzioni e le istruzioni contenute in questo manuale. Queste istruzioni
sono importanti per proteggere la salute e la sicurezza del personale e dovrebbero essere
conservate in un'area facilmente accessibile per una rapida consultazione.
CAPITOLO 1
Pulitore ultrasonico InnoWave Eco Manuale dell'operatore
1.1 Precauzioni di sicurezza
Le seguenti precauzioni di sicurezza devono essere osservate durante il funzionamento o la
manutenzione dell'apparecchiatura.
AVVERTENZA indica un potenziale rischio di lesione personale.
ATTENZIONE indica un potenziale rischio di danno all'apparecchiatura.
Per enfasi, alcune precauzioni di sicurezza sono ripetute nel corso del manuale.
Èimportante esaminare TUTTE le precauzioni di sicurezza prima di utilizzare o eseguire la
manutenzione dell'apparecchiatura.
Seguire rigorosamente queste precauzioni di sicurezza aumenta la capacità di utilizzare in
modo sicuro ed efficace l'apparecchiatura e aiuta a evitare un funzionamento o una
manutenzione impropri che possono danneggiare l'apparecchiatura o renderla non sicura.
È importante capire che queste precauzioni di sicurezza non sono esaustive. I proprietari
dell'apparecchiatura dovrebbero sviluppare le proprie politiche e procedure di sicurezza
per migliorare e completare queste precauzioni di sicurezza.
Gli incidenti gravi che si dovessero verificare in relazione a questo dispositivo medico
devono essere segnalati al produttore e all'autorità competente nel Paese in cui si è
verificato l'incidente.
AVVERTENZA - Pericolo di esplosione
lUsare solo acqua o una miscela di acqua e detergente nel serbatoio.
lNon usare mai materiali, gas o liquidi detergenti infiammabili o combustibili,
poiché tale uso potrebbe causare incendi o esplosioni.
AVVERTENZA - Pericolo di respirazione
Alcune soluzioni detergenti emettono vapori nocivi.
lAssicurarsi che l'area sia ben ventilata. Usare le soluzioni detergenti solo in aree
ben ventilate.
lNon inalare i vapori.
lNon consentire ai vapori della soluzione di superare le concentrazioni massime
consentite.
2 INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA
Pulitore ultrasonico InnoWave Eco Manuale dell'operatore
AVVERTENZA - Pericolo di scosse elettriche
Per evitare il rischio di scosse elettriche, questo apparecchio deve essere collegato a
una rete di alimentazione con messa a terra. All'interno delle apparecchiature sono
presenti tensioni pericolosamente alte.
lNon rimuovere alcun pannello o tentare di accedere all'interno del quadro
elettrico.
lAffidare la manutenzione e la riparazione solo a personale qualificato. Qualsiasi
persona che si occupa della manutenzione o della riparazione
dell'apparecchiatura deve essere un tecnico competente con una
comprensione della sicurezza elettrica e dei rischi associati all'impiego di
apparecchi elettrici che utilizzano acqua.
lPrima di ispezionare o sostituire qualsiasi parte, spegnere e bloccare o
scollegare l'alimentazione elettrica al punto di isolamento esterno. Le scosse
elettriche possono causare gravi lesioni.
lPer prevenire il rischio di incendio o scosse elettriche, non esporre
l'apparecchiatura a umidità non necessaria.
lAssicurarsi sempre che tutte le superfici esterne siano asciugate dopo
ogni ciclo.
lQuando si rimuove il cestello, lasciare che il liquido defluisca nel
serbatoio prima di passare alla stazione di pulizia successiva. La
fuoriuscita di acqua in eccesso può causare scosse elettriche e lesioni
gravi.
INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA 3
Pulitore ultrasonico InnoWave Eco Manuale dell'operatore
AVVERTENZA - Pericolo di ustioni e/o lesioni agli occhi da sostanze
chimiche
Le sostanze chimiche sono caustiche e possono causare effetti avversi ai tessuti
esposti.
lEvitare che le sostanze chimiche entrino a contatto con gli occhi o la pelle e non
tentare di consumarle per via orale.
lLeggere e seguire le precauzioni e le istruzioni sull'etichetta del prodotto
chimico e nella scheda di sicurezza (SDS) prima di maneggiare le sostanze
chimiche, cambiare i contenitori o eseguire la manutenzione delle pompe e delle
linee di iniezione delle sostanze chimiche.
lIndossare i dispositivi di protezione individuale (DPI) appropriati quando si
maneggiano sostanze chimiche o si effettua la manutenzione di pompe e linee di
iniezione delle sostanze chimiche. I DPI dovrebbero includere guanti di plastica,
occhiali o visiera integrale e grembiule di plastica monouso.
lLe linee guida da seguire in caso di emergenza causata dal contatto con
sostanze chimiche dovrebbero essere esposte in modo visibile vicino
all'apparecchiatura.
AVVERTENZA - Pericolo di ustioni
lPoiché le temperature all'interno dell'apparecchiatura possono raggiungere i
+60 °C durante e dopo il funzionamento, fare attenzione quando si apre il
coperchio alla fine del ciclo di lavaggio.
lLasciare raffreddare gli strumenti per un tempo sufficiente prima di maneggiarli,
pulirli o iniziare le procedure di manutenzione.
lQuando si rimuove il cestello dal serbatoio dell'acqua calda, assicurarsi di
indossare guanti adatti alla protezione termica. In alternativa, attendere che la
temperatura dell'acqua sia inferiore al limite di sicurezza per i DPI utilizzati.
ATTENZIONE - Pericolo di scivolamento
lPer evitare pavimenti scivolosi, asciugare immediatamente qualsiasi liquido
versato o condensa.
lSe fuoriuscite o perdite contengono sostanze chimiche, seguire le precauzioni di
sicurezza e le procedure di manipolazione riportate sull'etichetta della sostanza
chimica e/o sulla scheda di sicurezza (SDS).
4 INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA
Pulitore ultrasonico InnoWave Eco Manuale dell'operatore
ATTENZIONE - Pericolo di lesioni personali e/o danni
all'apparecchiatura
lSolo il produttore dell'apparecchiatura o il personale di assistenza approvato
dal produttore può eseguire riparazioni e regolazioni su questa apparecchiatura.
lLa manutenzione eseguita da personale non qualificato o l'installazione di parti
non autorizzate potrebbe causare lesioni personali, determinare prestazioni
improprie dell'apparecchiatura, invalidare la garanzia dell'apparecchiatura o
provocare gravi danni.
lLa manutenzione preventiva programmata, come descritto nel manuale di
assistenza, è necessaria per un funzionamento sicuro e affidabile di questa
apparecchiatura. Contattare il fornitore per programmare la manutenzione
preventiva.
lLa mancata esecuzione di ispezioni periodiche di questa apparecchiatura
potrebbe provocare gravi lesioni personali o danni alla stessa.
lNon indossare abiti larghi, cravatte o gioielli che potrebbero impigliarsi nelle
parti in movimento.
lNon accedere mai al serbatoio di lavaggio quando l'attrezzatura è in funzione.
lUsare sempre il cestello per trattare gli strumenti.
AVVERTENZA - Nessuna parte riparabile dall'utente
Nessuna parte riparabile dall'utente all'interno dell'apparecchiatura. Per evitare lesioni
personali, prestazioni improprie dell'apparecchiatura, invalidazione della garanzia
dell'apparecchiatura o altri danni costosi, la manutenzione e la riparazione devono
essere eseguite solo da tecnici di assistenza approvati dal produttore
dell'apparecchiatura.
INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA 5
Pulitore ultrasonico InnoWave Eco Manuale dell'operatore
ATTENZIONE - Pericolo chimico
Poiché l'apparecchiatura contiene dispositivi di riscaldamento, l'uso di sostanze o
prodotti chimici diversi da quelli specificati in questo manuale può essere pericoloso.
lLeggere sempre la scheda di sicurezza (SDS) del produttore prima dell'uso e
non usare mai liquidi tossici, corrosivi o infiammabili. Altri prodotti chimici
devono essere convalidati dal proprietario dell'apparecchiatura e dimostrati
compatibili con l'apparecchiatura prima dell'uso.
lControllare sempre la data di scadenza sui contenitori di prodotti chimici prima
dell'uso.
lPer il corretto smaltimento dei contenitori di prodotti chimici, fare riferimento
alle istruzioni del produttore e alle normative locali.
ATTENZIONE - Cura dello strumento
lConfermare sempre la compatibilità con il produttore dello strumento.
lSeguire sempre le istruzioni del produttore se si trattano strumenti con
caratteristiche speciali, ad esempio fibre ottiche o ottiche rigide.
lSeguire sempre le istruzioni del produttore quando si trattano gli strumenti.
lAprire sempre gli strumenti con snodo.
lSmontare sempre gli strumenti progettati per essere smontati.
lIspezionare visivamente gli strumenti dopo il ritrattamento. Se degli strumenti si
sono staccati dal tubo di connessione durante il trattamento, devono essere
ritrattati dopo essersi assicurati che la connessione luer sia saldamente
ricollegata.
6 INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA
Pulitore ultrasonico InnoWave Eco Manuale dell'operatore
ATTENZIONE - Danni all'apparecchiatura
lQuesta apparecchiatura non deve essere usata per scopi diversi da quelli
definiti dal produttore come pulitore ultrasonico.
lNon appoggiare mai oggetti o persone sul coperchio, poiché ciò potrebbe
danneggiare l'apparecchiatura.
lNon fare cadere oggetti nel serbatoio di lavaggio, perché ciò potrebbe
danneggiare i trasduttori a ultrasuoni.
lNon posizionare gli oggetti direttamente nel serbatoio di lavaggio e non
permettere che vengano a contatto con le pareti dello stesso.
lNon graffiare mai le pareti del serbatoio. perché ciò può aumentare l'erosione
dacavitazione.
lNon caricare il cestello con gli strumenti rivolti verso il coperchio.
lNon caricare eccessivamente il cestello.
lQuando si sceglie il detergente, selezionarne uno a basso contenuto di cloruro.
Idetergenti ad alto contenuto di cloruro possono essere dannosi per l'acciaio
inossidabile.
lRipetute bruciature del fusibile o scatti dell'interruttore automatico indicano un
cortocircuito o un sovraccarico. Fare diagnosticare e risolvere il problema da un
tecnico dell'assistenza pienamente qualificato.
lUsare detergenti non abrasivi quando si pulisce l'apparecchiatura. Seguire le
indicazioni sul contenitore e strofinare con un movimento avanti e indietro nella
stessa direzione della grana della superficie. I detergenti abrasivi danneggiano
l'acciaio inossidabile. Il detergente strofinato con movimento circolare o
applicato con una spazzola metallica o lana d'acciaio graffia e opacizza l'acciaio
inossidabile.
lEvitare di urtare il display con gli strumenti o il cestello durante il carico e lo
scarico.
lL'uso di detergenti, accessori e parti di ricambio non raccomandati può causare
danni all'apparecchiatura e può invalidare sia la garanzia che la garanzia di
prestazione.
INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA 7
Pulitore ultrasonico InnoWave Eco Manuale dell'operatore
1.2 Dispositivi di protezione individuale
Durante il funzionamento o la manutenzione dell'apparecchiatura è necessario indossare
iseguenti dispositivi di protezione individuale (DPI):
Occhiali / occhiali di sicurezza
Guanti protettivi
Abbigliamento di protezione
Stivali con protezione frontale
1.3 Trasporto e conservazione
Assicurarsi che le istruzioni di marcatura delle confezioni e le condizioni ambientali siano
sempre seguite durante il trasporto e la conservazione dell'apparecchiatura.
1.3.1 Marcature di conservazione
Le marcature sulla cassa di spedizione stabiliscono le condizioni di conservazione e
forniscono informazioni sulla manipolazione dell'apparecchiatura.
8 INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA
Pulitore ultrasonico InnoWave Eco Manuale dell'operatore
1.3.2 Condizioni ambientali
Questa apparecchiatura può essere trasportata e conservata in modo sicuro nelle seguenti
condizioni ambientali:
Intervallo di temperatura:
Da +2°C a +60°C
Intervallo di pressione:
Da 0,50 bar a 1,06 bar
(da 50 kPa a 106 kPa)
Intervallo di umidità:
Dal 30% al 90% di umidità relativa
(senza condensa)
1.4 Formazione raccomandata per l'operatore
IMPORTANTE
Il proprietario dell'apparecchiatura ha la responsabilità di formare tutte le persone
coinvolte nel funzionamento e nella manutenzione di questa apparecchiatura e tenere le
relative registrazioni della formazione. La formazione dovrebbe essere rivista
regolarmente.
Si raccomanda che la formazione dell'operatore copra almeno le seguenti sezioni di questo
manuale:
l
"Informazioni sulla sicurezza"
a pagina1
l
"Informazioni generali"
a pagina11
l
"Esecuzione di un ciclo di lavaggio"
a pagina27
l
"Manutenzione"
a pagina53
l
"Risoluzione dei problemi"
a pagina75
La formazione dovrebbe essere rivista regolarmente e le registrazioni della formazione
devono essere conservate per tutti gli operatori. Un modulo che può essere utilizzato per le
registrazioni della formazione è incluso in
"Registri della formazione"
a pagina101.
INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA 9
Pulitore ultrasonico InnoWave Eco Manuale dell'operatore
10
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Pulitore ultrasonico InnoWave Eco Manuale dell'operatore
INFORMAZIONI GENERALI 11
Informazioni generali
Questo capitolo fornisce informazioni generali sull'apparecchiatura.
2.1 Scopo previsto dell'apparecchiatura 12
2.2 Caratteristiche dell'apparecchiatura 12
2.3 Figure dell'apparecchiatura 13
2.4 Identificazione dell'apparecchiatura 15
2.5 Informazioni sul produttore 15
2.6 Standard applicati 16
2.7 Conformità 17
2.8 Requisiti RoHS 17
2.9 Smaltimento dell'apparecchiatura 17
CAPITOLO 2
Pulitore ultrasonico InnoWave Eco Manuale dell'operatore
2.1 Scopo previsto dell'apparecchiatura
Il Pulitore ultrasonico InnoWave Eco è progettato per fornire una pulizia esterna (rimuovere
tessuti, sangue e altri contaminanti) da una varietà di strumenti chirurgici riutilizzabili.
L'apparecchiatura utilizza l'irrigazione sonica (cavitazione ultrasonica) per pulire gli
strumenti.
IMPORTANTE
Se questa apparecchiatura viene utilizzata in un modo diverso da quanto specificato dal
produttore, l'efficacia e la protezione fornite dall'apparecchiatura possono essere
compromesse.
2.2 Caratteristiche dell'apparecchiatura
La famiglia di prodotti del Pulitore ultrasonico InnoWave Eco comprende 2 varianti del
modello. L'Eco 10L ha un serbatoio da 10 litri. L'Eco 20L ha un serbatoio da 20 litri.
L'operatore carica gli strumenti nel cestello e inserisce il cestello nel serbatoio.
Latemperatura e il tempo di lavaggio possono essere impostati manualmente
dall'operatore tramite il touchscreen. Acqua e detersivo vengono poi aggiunti manualmente
dall'operatore e miscelati con l'acqua nel serbatoio. L'operatore avvia il ciclo di lavaggio dal
display.
Se i liquidi del serbatoio sono al di sotto del limite di temperatura impostato nel programma
di lavaggio, viene attivato un termoforo. Quando i liquidi nel serbatoio raggiungono la
temperatura target, gli ultrasuoni si accendono e si spengono per rimuovere l'eventuale aria
disciolta, dopo di che rimangano attivi per rimuovere il materiale dagli strumenti. Al termine
del ciclo di lavaggio, gli strumenti vengono rimossi dall'apparecchiatura per il risciacquo
manuale e la sterilizzazione.
Durante il ciclo di lavaggio vengono riportati i parametri nelle fasi chiave del processo.
Ilregistro dei cicli a bordo può essere scaricato su una chiavetta USB inserita.
L'apparecchiatura è progettata per funzionare entro tolleranze rigorose e attentamente
controllate. Se si verifica una condizione imprevista durante il ciclo di lavaggio, il sistema
interrompe il ciclo e segnala un errore sul display.
12 INFORMAZIONI GENERALI
Pulitore ultrasonico InnoWave Eco Manuale dell'operatore
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