Ambu AuraOnce™ Disposable Laryngeal Mask Istruzioni per l'uso

Tipo
Istruzioni per l'uso
For use by medical professionals trained
in airway management only.
INSTRUCTIONS
FOR USE
Ambu® AuraOnce
Single Use Laryngeal Mask – Sterile.
2
Symbol
Indication
CN
en Medical Device MR safe Sterilized using
irradiation
Single sterile
barrier system
Do not use if
the product
sterilization barrier
or its packaging is
damaged
Country of
manufacturer
UK Conformity
Assessed
UK Responsible
Person
Importer
(For products
imported into
Great Britain only)
cs Zdravotnický
prostředek
MR bezpečný Sterilizováno
zářením
Systém jedné
sterilní bariéry
Prostředek
nepoužívejte,
pokud došlo k
narušení sterilní
bariéry nebo
k poškození obalu
Země výrobce Posouzení shody
s předpisy Velké
Británie
Odpovědná
osoba ve Velké
Británii
Dovozce
(Pouze pro
produkty dovážené
do Velké Británie)
da medicinsk
udstyr
MR-sikker Strålesteriliseret
Enkelt sterilt
barrieresystem
Produktet må
ikke anvendes, hvis
dets sterile barriere
eller emballagen er
beskadiget
Producentland Den britiske
overensstemmel-
sesvurderings-
mærkning
Ansvarshavende
i UK
Importør
(Kun for produkter
importeret til
Storbritannien)
de Medizinprodukt MR-sicher Mit Bestrahlung
sterilisiert
Einzel-
Sterilbarrieresystem
Verwenden
Sie das Produkt
nicht, wenn die
Sterilbarriere oder
die Verpackung
beschädigt ist
Produktions-
land
Konformität für
das Vereinigte
Königreich
geprüft
Verantwortliche
Person im
Vereinigten
Königreich
Importeur
(Nur für nach
Großbritannien
importierte
Produkte)
3
Symbol
Indication
CN
el Ιατρο-
τεχνολογικό
προϊόν
Ασφαλές για
MR
Αποστειρωμένο με
χρήση ακτινοβολίας
Ενιαίο σύστημα
φραγμού
αποστείρωσης
Μην το χρησιμοποι-
ήσετε εάν ο φραγ-
μός αποστείρωσης
του προϊόντος ή η
συσκευασία του
έχει καταστραφεί
Χώρα
κατασκευαστή
Με πιστοποίηση
συμμόρφωσης
ΗΒ
Αρμόδιο
πρόσωπο
Ηνωμένου
Βασιλείου
Εισαγωγέας
(Μόνο για προϊόντα
που εισάγονται στη
Μεγάλη Βρετανία)
es Producto
sanitario
Compatible
con RM
Esterilizado mediante
irradiación
Sistema de barrera
estéril simple
No lo utilice si la
barrera de esterili-
zación del producto
o su embalaje están
dañados
País de origen
del fabricante
Conformidad
evaluada del
Reino Unido
Persona
responsable en
el Reino Unido
Importador
(Únicamente
para productos
importados
a Gran Bretaña)
fi Lääkinnällinen
laite
MRI-
turvallinen
Steriloitu
säteilyttämällä
Yksinkertainen ste-
riili sulkujärjestelmä
Älä käytä, jos
tuot-
teen sterilointisuoja
tai sen pakkaus on
vaurioitunut
Valmistusmaa UKCA-merkintä UK
vastuuhenkilö
Maahantuoja
(Koskee vain
Iso-Britanniaan
tuotavia tuotteita)
fr Dispositif
médical
Compatible
avec l’IRM
Stérilisation
par irradiation
Système de barrière
stérile simple
Ne pas utiliser
si la barrière de
stérilisation ou
l’emballage est
endommagé(e).
Pays du
fabricant
Marquage UKCA Responsable
Royaume-Uni
Importateur
(Pour les produits
importés en
Grande-
Bretagne
uniquement)
4
Symbol
Indication
CN
hu Orvostechnikai
eszköz
MRI
szempontjából
biztonságos
Besugárzással
sterilizálva
Egyszeres
sterilgát-rendszer
Ne használja fel a
terméket, ha a steril
védőcsomagolás
vagy a csomagolás
megsérült
A gyártó
országa
Felmért egyesült
királysági
megfelelőség
Egyesült
királysági felelős
személy
Importőr
(Csak Nagy-
Britanniába importált
termékek esetén)
it Dispositivo
medico
Compatibile
con RM
Sterilizzato con
irradiazione
Sistema a barriera
sterile singola
Non utilizzare
il prodotto se la
barriera sterile o la
confezione sono
danneggiate
Paese di
produzione
Conformità
Regno Unito
verificata
Persona
responsabile nel
Regno Unito
Importatore
(Solo per prodotti
importati in Gran
Bretagna)
ja 医療機器 MR適合 用した
滅菌
シング バリア
ステム
バリア
または包
して 場 合 は使
用しこと
造業者の国 英国適合性評価 英国責任者 輸入業
入され
み)
nl Medisch
hulpmiddel
MR-veilig Gesteriliseerd door
bestraling
Enkelvoudig steriel
barrièresysteem
Gebruik het product
niet wanneer de
steriele barrière
of de verpakking
beschadigd is
Land van
fabrikant
Op conformiteit
beoordeeld in
het VK
Verantwoordelijke
voor het VK
Importeur
(Alleen voor naar
Groot-Brittannië
geïmporteerde
producten)
5
Symbol
Indication
CN
no Medisinsk
utstyr
MR-sikker Sterilisert
med stråling
Enkelt sterilt
barrieresystem
Produktet må ikke
brukes hvis produk-
tets sterile barriere
eller emballasjen er
skadet
Produksjonsland
UK Conformity
Assessed
Ansvarlig person
i Storbritannia
Importør
(Kun for produkter
importert til
Storbritannia)
pl Wyrób
medyczny
Bezpieczny w
trakcie badania
rezonansem
magnetycz-
nym
Sterylizowany
radiacyjnie
System pojedynczej
bariery sterylnej
Produktu nie należy
używać, jeśli jego
sterylna osłona jest
nieszczelna lub
opakowanie jest
uszkodzone
Kraj producenta Ocena zgodności
w Wielkiej
Brytanii
Osoba
odpowiedzialna
w Wielkiej
Brytanii
Importer
(Dotyczy tylko
produktów
importowanych do
Wielkiej Brytanii)
pt Dispositivo
médico
MR seguro Esterilizado por
irradiação
Sistema de barreira
estéril único
Não utilize se a bar-
reira de esteriliza-
ção do produto ou
a respetiva emba-
lagem estiverem
danificadas
País do
fabricante
Avaliação de
conformidade do
Reino Unido
Pessoa
responsável no
Reino Unido
Importador
(Apenas para
produtos importados
para a Grã-Bretanha)
sk Zdravotnícka
pomôcka
Bezpečné pre
prostredie MR
Sterilizované
ožarovaním
Systém jednej
sterilnej bariéry
Výrobok nepoužívaj-
te, ak je poškodená
sterilná bariéra
alebo obal výrobku
Krajina výrobcu Hodnotenie
zhody s predpis-
mi Spojeného
kráľovstva
Odgovorna
oseba v
Združenem
kraljestvu
Dovozca
(Len pre produkty
dovážané do Veľkej
Británie)
6
Symbol
Indication
CN
sv Medicinteknisk
produkt
MR-säker Steriliserad med
strålning
Enkelt sterilbarriär-
system
Får inte användas
om produktens
sterilbarriär eller
förpackning är
skadad
Tillverkningsland
Brittisk över-
ensstämmelse
bedömd
Ansvarig person,
Storbritannien
Importör
(Endast för
produkter som
importeras till
Storbritannien)
tr Tıbbi Cihazdır MR için güvenli Radyasyonla
sterilize edilmiştir
Tekli steril bariyer
sistemi
Ürünün sterilizasyon
bariyeri ya da
ambalajı hasarlıysa
ürünü kullanmayın
Üretildiği ülke
Birleşik Krallık
Uygunluğu
Değerlendirilmiştir
BK Sorumlusu İthalatçı
(Yalnızca Büyük
Britanya’ya ithal
edilen ürünler için)
zh 医疗器MR 安全 采用辐照灭菌
单层无菌屏障系统
如果产品的无菌屏
障或包装损坏,
得使用本产品
制造商所属国
家/地区
英国合格英国负责人 进口商
(仅进口到英国
产品)
6
5a
2
5b
< 30 ml
<60
cm H
2
O
50-70 kg
#4
2
< 30 ml
<60 cm H
2
O
50-70 kg
#4
26
K
I
H
G
4
3
1
E
F
A
B
8b 8a
D
C
J
L
6
5a
2
5b
< 30 ml
<60
cm H
2
O
50-70 kg
#4
2
< 30 ml
<60 cm H
2
O
50-70 kg
#4
26
K
I
H
G
4
3
1
E
F
A
B
8b 8a
D
C
J
L
7
1
2
6
5
4
3
7
1
2
6
5
4
3
6
5a
2
5b
< 30 ml
<60
cm H
2
O
50-70 kg
#4
2
< 30 ml
<60 cm H
2
O
50-70 kg
#4
26
K
I
H
G
4
3
1
E
F
A
B
8b 8a
D
C
J
L6
5a
2
5b
< 30 ml
<60
cm H
2
O
50-70 kg
#4
2
< 30 ml
<60 cm H
2
O
50-70 kg
#4
26
K
I
H
G
4
3
1
E
F
A
B
8b 8a
D
C
J
L
6
5a
2
5b
< 30 ml
<60
cm H
2
O
50-70 kg
#4
2
< 30 ml
<60 cm H
2
O
50-70 kg
#4
26
K
I
H
G
4
3
1
E
F
A
B
8b 8a
D
C
J
L
6
5a
2
5b
< 30 ml
<60
cm H
2
O
50-70 kg
#4
2
< 30 ml
<60 cm H
2
O
50-70 kg
#4
26
K
I
H
G
4
3
1
E
F
A
B
8b 8a
D
C
J
L
6
5a
2
5b
< 30 ml
<60
cm H
2
O
50-70 kg
#4
2
< 30 ml
<60 cm H
2
O
50-70 kg
#4
26
K
I
H
G
4
3
1
E
F
A
B
8b 8a
D
C
J
L
6
5a
2
5b
< 30 ml
<60
cm H
2
O
50-70 kg
#4
2
< 30 ml
<60 cm H
2
O
50-70 kg
#4
26
K
I
H
G
4
3
1
E
F
A
B
8b 8a
D
C
J
L
7
1
4
7
2
5
3
6
8
Content Page
English ..................................................................................................................................09-14
Česky .....................................................................................................................................15-20
Dansk ....................................................................................................................................21-26
Deutsch ................................................................................................................................27-33
Ελληνικά ...............................................................................................................................34-40
Español .................................................................................................................................41-47
Suomi ....................................................................................................................................48-53
Français ................................................................................................................................54-60
Magyar .................................................................................................................................61-67
Italiano .................................................................................................................................68-74
Content Page
日本語 ..................................................................................................................................75-80
Nederlands .........................................................................................................................81-87
Norsk .....................................................................................................................................88-93
Polski ..................................................................................................................................94-100
Português .......................................................................................................................101-107
Slovenčina ......................................................................................................................108-114
Svenska ...........................................................................................................................115-120
Türkçe ..............................................................................................................................121-126
中文 ..................................................................................................................................127-131
9
en
8. Do not perform direct intubation through
AuraOnce as the endotracheal (ET) tube may get
stuck leading to insufficient ventilation.
9. In general, AuraOnce should only be used in
patients who are profoundly unconscious and
will not resist insertion.
10. The overall complication rate for laryngeal mask
is low, but the user must exercise professional
judgement when deciding whether the use of a
laryngeal mask will be appropriate.
The following patients are at higher risk of
serious complications including aspiration and
inadequate ventilation:
Patients with upper airway obstruction.
Non-fasted patients (including those cases
where fasting cannot be confirmed).
Patients suffering from upper gastrointestinal
issues (e.g., esophagectomy, hiatal hernia,
gastroesophageal reflux disease, morbid
obesity, pregnancy > 10 weeks).
Patients requiring high pressure ventilation.
Patients who present with pharyngeal/
laryngeal pathology potentially complicating
anatomical fit of the mask (e.g., tumors,
radiotherapy to the neck involving the
hypopharynx, severe oropharyngeal trauma).
Patients with inadequate mouth opening to
permit insertion.
1.1. Intended use/Indication for use
The Ambu AuraOnce is intended for use as an
alternative to a facemask for achieving and maintaining
control of the airway during routine and emergency
anaesthetic procedures in fasted patients.
1.2. Intended users and use environment
Medical professionals trained in airway management.
AuraOnce is intended to be used in a hospital setting.
1.3. Intended patient population
Adult and pediatric patients from 2 kg and above
evaluated as eligible for a supraglottic airway.
1.4. Contraindications
None known.
1.5. Clinical benefits
Keeps the upper airway open to allow passage of gases.
1.6. Warnings and cautions
Before insertion, it is essential that all medical
professionals using Ambu AuraOnce are familiar
with the warnings, precautions, indications, and
contraindications found in Instruction for use.
WARNINGS
1. The product is intended to be used by medical
professionals trained in airway management only.
2. Always visually inspect the product and perform
a functional test after unpacking and prior to
use according to section 3.1 Preparation before
use, as defects and foreign matters can lead to
no or reduced ventilation, mucosal damage, or
infection of the patient. Do not use the product
if any steps in Preparation before use fails.
3. Do not re-use AuraOnce on another patient as it
is a single use device. Re-use of a contaminated
product can lead to infection.
4. AuraOnce does not protect the trachea or lungs
from the risk of aspiration.
5. Do not use excessive force when inserting
and removing AuraOnce as this can lead to
tissue trauma.
6. The cuff volume or pressure may change in
the presence of nitrous oxide, oxygen, or other
medical gases which can lead to tissue trauma.
Ensure to monitor cuff pressure continuously
during the surgical procedure.
7. Do not use AuraOnce in the presence of lasers
and electrocautery equipment as this could lead
to airway fire and tissue burns.
10
CAUTIONS
1. Do not soak, rinse, or sterilize this device as these
procedures may leave harmful residues or cause
malfunction of the device. The design and material
used are not compatible with conventional
cleaning and sterilization procedures.
2. Before use, always check for compatibility
between AuraOnce and the external device to
avoid the use of devices not being able to pass
through lumen of AuraOnce.
3. The cuff pressure should be kept as low as
possible while still providing sufficient seal and
should not exceed 60 cmH₂O.
4. Any signs of airway problems or inadequate
ventilation must be monitored regularly and
AuraOnce must be repositioned, reinserted or
replaced as required to maintain a patent airway.
5. Always reconfirm the patency of the airway after
any change in the patient's head or neck position.
1.7. Potential adverse events
The use of laryngeal masks is associated with
minor adverse effects (e.g., sore throat, bleeding,
dysphonia, dysphagia) and major adverse effects
(e.g., regurgitation/aspiration, laryngospasm,
nerve injury).
1.8. General notes
If, during the use of this device or as a result of its use,
a serious incident has occurred, please report it to the
manufacturer and to your national authority.
2.0. Device description
AuraOnce is a sterile, single-use laryngeal mask
consisting of a curved patient tube with an inflatable
cuff at the distal end. The cuff can be inflated through
the check valve allowing the pilot balloon to indicate
the inflation/deflation status. The cuff conforms to
the contours of the hypopharynx and with its lumen
facing the laryngeal opening of the patient. The tip
of the cuff presses against the upper oesophageal
sphincter and the proximal end of the cuff rests
against the base of the tongue.
AuraOnce comes in 8 different sizes. The main
components of AuraOnce are seen in figure 1.
Figure 1 (page 7): Overview of AuraOnce parts:
1. Connector; 2. Patient tube; 3. Cuff; 4. Check
valve; 5. Pilot balloon; 6. Pilot tube; 7. Nominal
length of internal ventilatory pathway*.
*See Table 1 for the nominal length provided
in centimeters.
Figure 2 (page 7): Correct position of
AuraOnce in relation to AuraOnce parts
and anatomical landmarks
AuraOnce parts: 1. Inflatable cuff; 2. Size marking;
3. Ventilatory opening; 4. Ventilatory pathway;
5. Normal depth of insertion marks; 6. Machine end.
Anatomical landmarks: A. Esophagus; B. Trachea;
C. Cricoid ring; D. Thyroid cartilage; E. Vocal cords;
F. Laryngeal inlet; G. Epiglottis; H. Hyoid bone;
I. Tongue; J. Buccal cavity; K. Nasopharynx;
L. Incisors.
COMPATIBILITY WITH OTHER DEVICES/EQUIPMENT
AuraOnce can be used in conjunction with:
Ventilation equipment; 15 mm conical connectors
in compliance with ISO 5356-1.
Airway management devices; Bronchoscopes and
exchange catheters*.
Other accessories; Standard 6 % conical Luer
syringe, Manometer with standard 6 % conical Luer
connector, Water-based lubrication, Suction catheter.
When using instruments through the mask ensure
that the instrument is compatible and well lubricated
before insertion.
* See Table 1 for information on maximum instrument size.
11
en
3.0. Product use
3.1. Preparation before use
SIZE SELECTION
Ambu AuraOnce comes in different sizes for use in
patients of different weights.
For pediatric patients, it is recommended that Ambu
AuraOnce is used by a medical professional familiar
with pediatric anesthesia.
See selection guidelines and max. intracuff pressure in
Table 1, section 4.0. (Specifications).
INSPECTION OF AURAONCE
Always wear gloves during the preparation and insertion
of Ambu AuraOnce to minimize contamination.
Handle AuraOnce carefully as it can be torn or
punctured. Avoid contact with sharp or pointed objects.
Check that the pouch seal is intact before opening
and discard Ambu AuraOnce if the pouch seal has
been damaged.
Closely examine AuraOnce for any damage, such as
perforation, scratches, cuts, tears, loose parts, sharp
edges etc.
Make sure that the cuff protector has been removed
from the cuff.
Check that the interior of the patient tube and the cuff
are free from blockage and any loose parts. Do not use
AuraOnce if it is blocked or damaged.
Deflate the cuff of AuraOnce completely. Once
deflated, check the cuff thoroughly for any wrinkles
or folds. Inflate the cuff to the volume as specified in
Table 1. Check that the inflated cuff is symmetrical and
smooth. There should not be any bulge nor any sign
of leakage in the cuff, pilot tubing or pilot balloon.
Deflate the cuff again before insertion.
3.2. Preparations for use
PREINSERTION PREPARATION
Deflate the cuff completely so that the cuff is flat and
free of wrinkles by pressing the cuff down onto a flat
sterile surface (e.g., a piece of sterile gauze) while at
the same time deflating the device with a syringe
3
.
Lubricate the posterior tip of the cuff prior to
insertion by applying a sterile, water-based
lubricant to the distal posterior surface of the cuff.
Always have a spare Ambu AuraOnce ready for use.
Pre-oxygenate and use standard monitoring
procedures.
Check that the level of anesthesia (or unconsciousness)
is adequate before attempting insertion. The insertion
should be successful at the same level of anesthesia
that would be suitable for tracheal intubation.
The head of the patient should be positioned
extended with flexion of the neck in a position
normally used for tracheal intubation (i.e., “the
sniffing position”).
3.3. Insertion
Never use excessive force.
Hold the patient tube with the thumb on the
vertical line close to the machine end of the patient
tube and three fingers placed on the opposite side
of the patient tube. Your other hand should be
placed under the patient’s head 4.
Insert the tip of the cuff pressing upwards against
the hard palate and flatten the cuff against it 5.
Verify that the tip of the cuff is flattened against
the palate before proceeding – push the jaw gently
downwards with your middle finger to open the
mouth further.
Ensure that the tip of the cuff avoids entering the
valleculae or the glottic opening and does not
become caught up against the epiglottis or the
arytenoids. The cuff should be pressed against the
patient’s posterior pharyngeal wall.
12
When the mask is in place, resistance will be felt.
After insertion ensure lips are not trapped between
patient tube and teeth to avoid trauma to lips.
INSERTION PROBLEMS
For pediatric patients, a partial rotational technique
is recommended in case of placement difficulties.
Coughing and breath-holding during Ambu
AuraOnce insertion indicates inadequate depth
of anesthesia – Immediately deepen anesthesia
with inhalational or intravenous agents and initiate
manual ventilation.
If you cannot open the patient’s mouth sufficiently
to insert the mask, check that the patient is
adequately anesthetized. Ask an assistant to pull
the jaw downwards thus making it easier to see into
the mouth and verify the position of the mask.
For difficulty in maneuvering the angle at the back
of the tongue when inserting AuraOnce, press the
tip against the palate throughout or else the tip
may fold on itself or meet an irregularity in the
posterior pharynx, e.g., hypertrophied tonsils.
Should the cuff fail to flatten or begin to curl over
as it is inserted, withdraw the mask and reinsert
it. In case of tonsillar obstruction, a diagonal
movement of the mask is recommended.
3.4. Fixation
If deemed necessary, secure AuraOnce to the patient’s
face with adhesive tape or with a mechanical tube
holder suited for this purpose. 7 It is recommended
to use a gauze bite block.
3.5. Inflation
Without holding the tube, inflate the cuff with just
enough air to obtain a seal, equivalent to intracuff
pressures of a maximum of 60 cmH₂O. 6 Often
only half of the maximum volume is sufficient to
achieve a seal – please refer to Table 1 for maximum
intracuff volumes.
Monitor the cuff pressure continuously during the
surgical procedure with a cuff pressure gauge. This
is especially important during prolonged use or
when nitrous oxide gases are used.
Look for the following signs of correct placement:
The possible slight outward movement of the tube
upon cuff inflation, the presence of a smooth oval
swelling in the neck around the thyroid and cricoid
area, or no cuff visible in the oral cavity.
The mask may leak slightly for the first three or four
breaths before settling into position in the pharynx.
In case leakage persists, check that there is adequate
depth of anesthesia and that the pulmonary inflation
pressures are low before assuming that reinsertion
of AuraOnce is necessary.
3.6. Verification of correct position
Correct placement should produce a leak-free seal
against the glottis with the tip of the cuff at the
upper oesophageal sphincter.
The vertical line on the patient tube should be
oriented anteriorly towards the patient’s nose.
AuraOnce is inserted correctly when the patient’s
incisors are between the two horizontal lines on the
patient tube. 2, item 5. Reposition the mask if the
patient’s incisors are outside this range.
The position of AuraOnce can be assessed by
capnography, by observation of changes in tidal
volume (e.g., a reduction in expired tidal volume),
by auscultating bilateral breath sounds and an
absence of sounds over the epigastrium and/or by
observing chest rise with ventilation. If you suspect
that AuraOnce has been positioned incorrectly,
remove and reinsert – and ensure that anesthetic
depth is adequate.
Visual confirmation of anatomically correct position
is recommended, e.g., by using a flexible scope.
UNEXPECTED REGURGITATION
Regurgitation may be caused by inadequate
level of anesthesia. The first signs of regurgitation
may be spontaneous breathing, coughing or
breath-holding.
13
en
If regurgitation occurs, if oxygen saturation
remains at acceptable levels, AuraOnce should not
be removed. This should be managed by putting
the patient in a “head-down” position. Briefly
disconnect the anesthetic circuit so that the gastric
contents are not forced into the lungs. Check
that anesthetic depth is adequate and deepen
anesthesia intravenously, if appropriate.
Apply suction through the masks patient tube and
through the mouth. Suction the tracheobronchial
tree and inspect the bronchi using a flexible scope.
3.7. Usage with other devices/equipment
ANESTHETIC SYSTEM AND VENTILATION BAG
The mask can be used for either spontaneous or
controlled ventilation.
During anesthesia, nitrous oxide may diffuse
into the cuff causing an increase in cuff volume/
pressure. Adjust cuff pressure just enough to obtain
an adequate seal (cuff pressure should not exceed
60 cmH₂O).
The anesthetic breathing system must be adequately
supported when connected to AuraOnce to avoid
rotation of the mask.
USAGE WITH SPONTANEOUS VENTILATION
AuraOnce is suitable for spontaneously breathing
patients when used with volatile agents or intravenous
anesthesia on condition that anesthesia is adequate
to match the level of surgical stimulus and the cuff is
not overinflated.
USAGE WITH POSITIVE PRESSURE VENTILATION
When applying positive pressure ventilation, ensure
that the seal is adequate. To improve the seal the
following is suggested:
Optimize placement of AuraOnce by head turning
or traction.
Adjust the cuff pressure. Try both lower and higher
pressures (a poor cuff seal may be caused by either
too low or too high cuff pressure).
If leakage should occur around the cuff, remove the
mask and reinsert while ensuring that anesthetic
depth is adequate.
MAGNETIC RESONANCE IMAGING MR
AuraOnce is MR-safe.
3.8. Removal procedure
Removal should always be carried out in an area where
suction equipment and the facility for rapid tracheal
intubation are available.
Do not remove AuraOnce with the cuff fully inflated to
prevent tissue trauma and laryngospasm.
3.9. Disposal
Dispose of used Ambu AuraOnce in a safe manner
according to local procedures.
4.0. Specifications
Ambu AuraOnce is in conformity with ISO 11712
Anaesthetic and respiratory equipment –
Supralaryngeal airways and connectors.
14
Pediatric Adult
Mask Size #1 #1½ #2 #2½ #3 #4 #5 #6
Patient weight 2 – 5 kg 5 – 10 kg 10 – 20 kg 20 – 30 kg 30 – 50 kg 50 – 70 kg 70 – 100 kg > 100 kg
Maximum intracuff volume 4 ml 7 ml 10 ml 14 ml 20 ml 30 ml 40 ml 50 ml
Maximum intracuff pressure 60 cmH₂O
Connector 15 mm male (ISO 5356-1)
Maximum instrument size* 4.5 mm 5.0 mm 6.5 mm 8.2 mm 8.5 mm 9.5 mm 11.0 mm 11.0 mm
Inflation Valve Luer cone compatibility Luer cone compatible with ISO 594-1 and ISO 80369-7 compliant equipment
Appropriate storage condition 10 °C (50 °F) to 25 °C (77 °F)
Approximate mask weight 10 g 14 g 20 g 28 g 32 g 44 g 63 g 77 g
Internal volume of ventilatory pathway 5.1 ± 0.6 ml 7.5 ± 0.7 ml 10.9 ± 0.6 ml 13.8 ± 0.4 ml 13.6 ± 0.4 ml 19.4 ± 0.6 ml 27.3 ± 0.5 ml 33.1 ± 0.5 ml
Pressure drop as determined according to
ISO 11712 annex C
0.3 cmH₂O at
15 l/min
0.2 cmH₂O at
15 l/min
0.2 cmH₂O at
30 l/min
0.2 cmH₂O at
30 l/min
0.3 cmH₂O at
60 l/min
0.3 cmH₂O at
60 l/min
0.2 cmH₂O at
60 l/min
0.2 cmH₂O at
60 l/min
Min. Interdental gap 13 mm 15 mm 17 mm 20 mm 21 mm 24 mm 27 mm 29 mm
Nominal length of the Internal
ventilatory pathway 10.5 ± 0.6 cm 12.3 ± 0.7 cm 14.1 ± 0.8 cm 16.2 ± 1.0 cm 16.2 ± 1.0 cm 18.2 ± 1.1 cm 20.4 ± 1.2 cm 21.8 ± 1.3 cm
Table 1: Specifications for Ambu AuraOnce.
* The maximum instrument size is intended as a guide for selecting the appropriate diameter of a device to be passed through the patient tube of AuraOnce.
A full list of symbol explanations can be found on https://www.ambu.com/symbol-explanation
© Copyright 2021 Ambu A/S, Denmark. All rights reserved.
No part of this documentation may be reproduced in any form, including photocopying, without the prior written permission of the copyright owner.
15
cs
7. Masku AuraOnce nepoužívejte v přítomnosti
laserů a elektrokauterizačních zařízení, jelikož
by to mohlo vést ke vznícení a popálení tkáně
v dýchacích cestách.
8. Neprovádějte přímou intubaci maskou AuraOnce,
jelikož endotracheální (ET) trubice se v ní může
zaseknout a způsobit nedostatečnou ventilaci.
9. Obecně by maska AuraOnce měla být používána
pouze u pacientů, kteří jsou v hlubokém bezvědo
a nebudou při jejím zavádění klást odpor.
10. Celková míra komplikací je u laryngeální masky
nízká, při rozhodování o vhodnosti jejího použití
by však uživatel měl spoléhat na odborný úsudek.
U níže uvedených pacientů existuje vyšší riziko
závažných komplikací, včetně aspirace a
nedostatečné ventilace:
Pacienti s obstrukcí horních cest dýchacích.
Nelačnící pacienti (včetně případů, kdy lačnění
nelze potvrdit).
Pacienti trpící problémy v horní části
gastrointestinálního traktu (např. esofagektomie,
hiátová hernie, gastroesofageální reflux,
morbidní obezita, těhotenství > 10 týdnů).
Pacienti vyžadující vysokotlakou ventilaci.
1.1. Určené použití/Indikace k použití
Maska Ambu AuraOnce je určena k použití jako
alternativa obličejové masky k zajištění a udržení
průchodnosti dýchacích cest během rutinních a
urgentních anestetických postupů u lačnících pacientů.
1.2. Určení uživatelé a prostředí určeného použití
Zdravotničtí pracovníci vyškolení v oblasti zajištění
dýchacích cest.
Maska AuraOnce je určena k použití v nemocničním
prostředí.
1.3. Určená populace pacientů
Dospělí a dětští pacienti od 2 kg výše, kteří jsou
posouzeni jako vhodní pro použití supraglotické
pomůcky k zajištění průchodnosti dýchacích cest.
1.4. Kontraindikace
Žádné nejsou známé.
1.5. Klinické přínosy
Udržuje horní dýchací cesty průchodné pro plyny.
1.6. Varování a upozornění
Před zavedením je nezbytné, aby se všichni zdravotnič
pracovníci používající masku Ambu AuraOnce seznámili
s varováními, preventivními opatřeními, indikacemi a
kontraindikacemi uvedenými v vodu k použití.
VAROVÁNÍ
1. Výrobek je určen k použití pouze zdravotnickými
pracovníky vyškolenými v postupech pro
zajištění dýchacích cest.
2. Po vybalení a před použitím výrobek vždy nejprve
vizuálně zkontrolujte a proveďte test funkčnosti
v souladu s oddílem 3.1 Příprava před použitím,
neboť vady a cizí látky mohou znemožnit anebo
omezit ventilaci pacienta, způsobit poškoze
sliznice, případně mohou vést k infekci pacienta.
Nepoužívejte výrobek, pokud neproběhne úspěšně
kterýkoli z kroků provedených v rámci přípravy.
3. Masku AuraOnce nepoužívejte opakovaně u
jiného pacienta, neboť se jedná o prostředek
pro jedno použití. Opakované použití
kontaminovaného prostředku může vést k infekci.
4. Maska AuraOnce nechrání tracheu ani plíce před
nebezpečím aspirace.
5. Při zavádění a vyjímání masky AuraOnce
nepoužívejte nadměrnou sílu, neboť by tím
mohlo dojít k poranění tkáně.
6. Objem či tlak manžety se mohou měnit působením
oxidu dusného, kyslíku nebo jiných lékařských
plynů, což může mít za následek poranění tkáně.
Dbejte na to, abyste během chirurgického výkonu
průběžně monitorovali tlak v manžetě.
16
Pacienti s faryngeální/laryngeální patologií,
jež může potenciálně zkomplikovat
anatomický tvar masky (např. tumory,
radioterapie krku zahrnující hypofarynx,
závažné orofaryngeální trauma).
Pacienti s nedostatečně velkým ústním
otvorem pro zavedení masky.
UPOZORNĚNÍ
1. Zdravotnický prostředek nenamáčejte,
neoplachujte ani nesterilizujte, jelikož tyto
postupy na něm mohou zanechávat škodlivá
rezidua anebo způsobit jeho poruchu. Provedení
a použité materiály nejsou kompatibilní s
konvenčními postupy čištění a sterilizace.
2. Před použitím vždy zkontrolujte kompatibilitu
masky AuraOnce a externího prostředku,
abyste předešli situaci, kdy zvolený prostředek
neprojde lumen masky AuraOnce.
3. Tlak manžety by měl být udržován co nejnižší
při zachování dostatečného utěsnění a neměl
by překročit 60 cmH₂O.
4. Je nutné pravidelně monitorovat případné
známky problémů s dýchacími cestami nebo
nedostatečné ventilace a v zájmu zachování
průchodnosti dýchacích cest je nezbytné upravit
polohu masky AuraOnce, opětovně ji zavést
nebo vyměnit za jinou.
5. Po jakékoli změně polohy pacientovy hlavy nebo
krku ověřte průchodnost dýchacích cest.
1.7. Potenciální nepříznivé události
Použití laryngeálních masek je spojeno s mírnými
nežádoucími účinky (např. bolestí v krku, krvácením,
dysfonií, dysfag) a s výraznými nežádoucími účinky (např.
regurgitací/aspirací, laryngospasmem, poraněním nervů).
1.8. Obecné poznámky
Jestliže v průběhu anebo v důsledku použití
tohoto zdravotnického prostředku dojde k závaž
nežádoucí příhodě, oznamte ji výrobci a příslušnému
národnímu úřadu.
2.0. Popis prostředku
AuraOnce je sterilní laryngeální maska pro jedno
použití sestávající ze zahnuté pacientské trubice s
nafukovací manžetou na distálním konci. Manžetu
lze nafouknout pomocí jednosměrného ventilu, díky
čemuž může pilotní balónek ukazovat stav nafouknutí/
vyfouknutí. Manžeta se přizpůsobí tvaru hypofaryngu
a její lumen směřuje ke vchodu do hrtanu pacienta.
Špička manžety se opírá o horní jícnový svěrač a její
proximální konec spočívá na kořeni jazyka.
Maska AuraOnce je dostupná v 8 různých velikostech.
Hlavní součásti masky AuraOnce jsou znázorněny
na obrázku 1.
Obrázek 1 (strana 7): Přehled součástí
masky AuraOnce:
1. Konektor; 2. Pacientská trubice; 3. Manžeta;
4. Jednosměrný ventil; 5. Pilotní balónek;
6. Pilotní trubice; 7. Jmenovitá délka vnitřní
ventilační dráhy.*
*Jmenovitá délka v centimetrech viz tabulka 1.
Obrázek 2 (strana 7): Správná poloha masky
AuraOnce vzhledem k jejím součástem
a anatomickým orientačním bodům součásti
masky AuraOnce: 1. Nafukovací manžeta;
2. Označení velikosti; 3. Ventilační otvor;
4. Ventilační dráha; 5. Normální hloubka značek
pro zavedení; 6. Konec prostředku.
Anatomické orientační body: A. Esofagus;
B. Trachea; C. Prstencová chrupavka; D. Štítná
chrupavka; E. Hlasivky; F. Laryngeální aditus;
G. Epiglottis; H. Jazylka; I. Jazyk; J. Dutina ústní;
K. Nosohltan; L. Řezáky.
17
cs
KOMPATIBILITA S JINÝMI PROSTŘEDKY/VYBAVENÍM
Masku AuraOnce lze použít v kombinaci s následujícím:
Ventilační přístroje; kónické spojky 15 mm v souladu
s normou ISO 5356-1.
Prostředky pro zajištění dýchacích cest; bronchoskopy
a výměnné katétry*.
Další příslušenství; standardní kónická 6 %
stříkačka Luer, manometr se standardním 6 %
kónickým konektorem Luer, lubrikant na vodní bázi,
odsávací katétr.
Před zaváděním nástrojů skrze masku se nejprve ujistěte,
že je nástroj kompatibilní a dostatečně lubrikovaný.
* Informace o maximální velikosti nástrojů naleznete
v tabulce 1.
3.0. Použití prostředku
3.1. Příprava před použitím
VOLBA VELIKOSTI
Maska Ambu AuraOnce je dostupná v různých velikostech
pro použití u pacientů s různou hmotností.
U dětských pacientů je doporučeno, aby masku Ambu
AuraOnce použil zdravotnický pracovník obeznámený
s pediatrickou anestezií.
Pokyny pro výběr a hodnoty max. tlaku v manžetě
naleznete v tabulce 1 v části 4.0. (Specifikace).
KONTROLA MASKY AURAONCE
Během přípravy a zavádění masky Ambu AuraOnce vždy
používejte rukavice, abyste minimalizovali kontaminaci.
S maskou AuraOnce zacházejte opatrně, jelikož by mohlo
dojít k jejímu protržení nebo propíchnutí. Vyvarujte se
kontaktu s ostrými nebo špičatými předměty.
Před otevřením zkontrolujte, zda není porušen uzávěr
obalu, a pokud je porušený, masku Ambu AuraOnce
zlikvidujte.
Pečlivě zkontrolujte, zda maska AuraOnce nevykazuje
známky poškození, jako např. perforace, škrábance,
proříznutí, trhliny, uvolněné části, ostré hrany atd.
Dbejte na to, aby byl z manžety odstraněn její chránič.
Zkontrolujte, zda vnitřní část pacientské trubice a
manžety nejsou zablokované a zda nejsou přítomny
uvolněné části. Je-li maska AuraOnce zablokovaná
nebo poškozená, nepoužívejte ji.
Zcela vyfoukněte manžetu masky AuraOnce. Po
vyfouknutí důkladně zkontrolujte, zda na manže
nejsou přítomny přehyby nebo zvrásnění. Nafoukněte
manžetu na objem uvedený v tabulce 1. Zkontrolujte,
zda je nafouknutá manžeta symetrická a hladká.
Na manžetě, pilotní trubici a balónku by neměly být
patrné známky vyboulení nebo netěsností.
Před zavedením manžetu znovu vyfoukněte.
3.2. Příprava pro použití
ÍPRAVAED ZAVEDEM
Manžetu zcela vyfoukněte, aby byla plochá a
nedošlo k jejímu zvrásnění, čehož dosáhnete
jejím přitlačením na rovný sterilní povrch (např.
na kus sterilní gázy) a současným vypuštěním za
použití stříkačky 3.
Před zavedením proveďte lubrikaci zadního konce
manžety tak, že aplikujete sterilní lubrikant na bázi
vody na zadní povrch na distálním konci manžety.
Vždy mějte připravenu náhradní masku Ambu
AuraOnce pro okamžité použití.
Proveďte preoxygenaci a použijte standardní
monitorovací postupy.
Před pokusem o zavedení zkontrolujte, zda je
úroveň anestezie (nebo bezvědomí) dostatečná.
Zavedení by mělo být úspěšné při stejné úrovni
anestezie, jež je vhodná pro tracheální intubaci.
Poloha pacientovy hlavy by měla být flexí krku
upravena do předsunuté pozice běžně používané
pro tracheální intubaci (tzv. čichací poloha).
18
3.3. Zavedení
Nikdy nepoužívejte nadměrnou sílu.
Pacientskou trubici uchopte palcem položeným na
svislou čáru blíže konci pacientské trubice na straně
přístroje a třemi prsty umístěnými na opačné straně
pacientské trubice. Druhou ruku podsuňte pod
pacientovu hlavu 4.
Konec manžety zavádějte tak, že ho přitlačíte k
tvrdému patru a vyrovnáte 5.
Před pokračováním se ujistěte se, že je konec
manžety rovnoměrně rozprostřený na patře, po
prostředníkem jemně zatlačte čelist směrem dolů,
aby se více rozevřela ústa.
Dbejte na to, aby se konec manžety nedostal
do vallecul nebo rima glottidis a nezachytil se o
epiglottis nebo arytenoidy. Manžeta by měla být
přitisknuta k zadní stěně faryngu.
Po správném umístění masky by měl být citelný odpor.
Po zavedení ověřte, zda rty pacienta nejsou
zachyceny mezi pacientskou trubicí a zuby,
aby nedošlo k jejich poranění.
PROBLÉMY PŘI ZAVÁDĚNÍ
U dětských pacientů se v případě obtíží se
správným umístěním doporučuje použít techniku
částečné rotace.
Kašel a zadržování dechu během zavádění masky
Ambu AuraOnce indikuje nedostatečně hlubokou
úroveň anestezie. Neprodleně zajistěte prohloubení
anestezie inhalačními nebo intravenózními
anestetiky a zahajte manuální ventilaci.
Jestliže nemůžete dostatečně rozevřít pacientova
ústa pro zavedení masky, ověřte, zda je úroveň
anestezie odpovídající. Asistenta požádejte o
stlačení čelisti pacienta dolů, abyste lépe viděli
do úst pacienta a mohli ověřit polohu masky.
Vyskytnou-li se obtíže při zavádění masky AuraOnce
a manévrování s ní v úhlu kolem zadní části jazyka,
konec přitlačte k patru po celé jeho délce, jinak
se může přehnout, případně může narazit na
nepravidelnost v zadním faryngu, jako na. při
hypertrofii tonsil. Pokud se manžeta při zavádě
nezploští nebo se začne rolovat, vytáhněte ji a
zaveďte znovu. V případě tonsilární obstrukce je
doporučeno provést diagonální posun masky.
3.4. Fixace
Podle potřeby masku AuraOnce k obličeji pacienta
fixujte lepicí páskou nebo mechanickým držákem
trubic vhodným pro tento účel. 7 Je doporučeno
použít skusový blok z gázy.
3.5. Nafouknutí
Bez držení trubice nafoukněte manžetu dostatečným
množstvím vzduchu, abyste dosáhli utěsnění
odpovídajícího tlaku v manžetě 60 cmH₂O.
6 K dosažení těsnosti často stačí pouze polovina
maximálního objemu – maximální objemy manžety
naleznete v tabulce 1.
Tlak v manžetě během chirurgického výkonu
průběžně monitorujte pomocí tlakoměru manžety.
To je zvláště důležité při delším použití, případ
při aplikaci plynů oxidu dusného.
Pozornost věnujte následujícím známkám správné
polohy: Možný mírný pohyb trubice směrem ven při
nafukování manžety, přítomnost hladkého oválného
otoku v krku v oblasti štítné a prstencové chrupavky,
případně neviditelná manžeta v dutině ústní.
Během prvních tří nebo čtyř dechů může maska
lehce unikat, než se usadí ve své poloze v hltanu.
Jestliže únik přetrvává, ověřte, zda je anestezie
dostatečně hluboká a zda tlaky plicní inflace
jsou nízké, než začnete uvažovat o nezbytném
znovuzavedení masky AuraOnce.
3.6. Ověření správné polohy
Při správné poloze by mělo být dosaženo utěsně
glottis s koncem manžety u horního jícnového svěrače.
Vertikální čára na pacientské trubici by měla být
orientována anteriorně k nosu pacienta.
19
cs
Maska AuraOnce je zavedena správně, když
se pacientovy řezáky nacházejí mezi dvěma
vodorovnými čarami na pacientské trubici.
2, položka 5. Jsou-li pacientovy řezáky mimo
tento rozsah, upravte polohu masky.
Polohu masky AuraOnce lze posoudit za použi
kapnografie, sledováním změn dechového
objemu (např. snížení exspirovaného dechového
objemu), auskultací bilaterálních dechových zvuků
a absencí zvuků v oblasti epigastria, případně
pozorováním zvedání hrudníku při ventilaci. Jestliže
máte podezření, že poloha masky AuraOnce ne
správná, vyjměte ji a znovu zaveďte, zároveň ověřte
adekvátní hloubku anestezie.
Anatomicky správnou polohu je doporučeno ověřit
vizuálně, např. pomocí flexibilního endoskopu.
NÁHLÁ REGURGITACE
Regurgitace může být způsobena nedostatečnou
úrovní anestezie. Prvními příznaky regurgitace mohou
t spontánní dýchání, kašel nebo zadržování dechu.
Při výskytu regurgitace by maska AuraOnce neměla
t vyjmuta za předpokladu, že saturace kyslíkem
zůstává na přijatelné úrovni. Toho lze dosáhnout
umístěním pacienta do polohy „hlavou dolů.
Dočasně odpojte anestetický okruh, aby obsah
žaludku nepronikl do plic. Zkontrolujte, zda je
hloubka anestezie dostatečná a podle potřeby
proveďte její prohloubení.
Pacientskou trubicí masky a ústy pacienta proveďte
sání. Odsajte tracheobronchiální strom a flexibilním
endoskopem proveďte kontrolu průdušek.
3.7. Použití s jinými prostředky/vybavením
ANESTETICKÝ SYSTÉM A VENTILAČNÍ VAK
Maska může být použita buď při spontánní, nebo
řízené ventilaci.
Během anestezie může oxid dusný proniknout do
manžety a způsobit zvýšení jejího objemu/tlaku.
Tlak manžety nastavte natolik, aby bylo dosaženo
dostatečného utěsnění (tlak manžety by neměl
překročit 60 cmH₂O).
Anestetický dýchací systém musí mít po připojení k
masce AuraOnce adekvátní oporu, aby se předešlo
rotaci masky.
POUŽITÍ PŘI SPONTÁNNÍ VENTILACI
Maska AuraOnce je vhodná pro spontánně dýchají
pacienty při použití s těkavými látkami nebo intravenózní
anestezií pod podmínkou, že je anestezie dostatečná
pro danou úroveň chirurgického stimulu a že manžeta
není přehuštěná.
POUŽITÍ PŘI PŘETLAKOVÉ VENTILACI
V případě použití přetlakové ventilace ověřte dostateč
utěsnění. Pro zvýšení těsnosti je doporučeno následující:
Optimalizujte polohu masky AuraOnce otočením
nebo trakcí hlavy.
Upravte tlak v manžetě. Vyzkoušejte jak nižší, tak
i vyšší tlak (nedostatečné utěsnění manžety může
t způsobeno příliš nízkým nebo naopak příliš
vysokým tlakem v manžetě).
Vyskytne-li se netěsnost kolem manžety, masku
vyjměte a znovu zaveďte, zároveň ověřte adektní
hloubku anestezie.
MAGNETICKÁ REZONANCE (MR)
Maska AuraOnce je bezpečná pro MR.
3.8. Postup při vyjímání
Vyjímání by mělo být vždy prováděno v místě, kde je
k dispozici odsávací zařízení a prostředky pro rychlou
tracheální intubaci.
Neodstraňujte masku AuraOnce s plně nafouknutou man-
žetou, abyste předešli poranění tkáně a laryngospasmu.
3.9. Likvidace
Použitou masku Ambu AuraOnce zlikvidujte
bezpečným způsobem v souladu s místními postupy.
4.0. Specifikace
Maska Ambu AuraOnce je ve shodě s britskou tech-
nickou normou ISO 11712 Anaesthetic and respiratory
equipment – Supralaryngeal airways and connectors.
20
Děti Dospělí
Velikost masky #1 #1½ #2 #2½ #3 #4 #5 #6
Hmotnost pacienta 2 – 5 kg 5 – 10 kg 10 – 20 kg 20 – 30 kg 30 – 50 kg 50 – 70 kg 70 – 100 kg > 100 kg
Maximální objem manžety 4 ml 7 ml 10 ml 14 ml 20 ml 30 ml 40 ml 50 ml
Maximální tlak v manžetě 60 cmH₂O
Konektor 15 mm samec (ISO 5356-1)
Maximální velikost nástroje* 4,5 mm 5,0 mm 6,5 mm 8,2 mm 8,5 mm 9,5 mm 11,0 mm 11,0 mm
Kompatibilita kuželu
Luer nafukovacího ventilu Kužel Luer kompatibilní se zařízeními splňujícími požadavky norem ISO 594-1 a ISO 80369-7
Vhodné podmínky pro skladování 10 °C (50 °F) až 25 °C (77 °F)
Přibližná hmotnost masky 10 g 14 g 20 g 28 g 32 g 44 g 63 g 77 g
Vnitřní objem ventilační dráhy 5,1 ± 0,6 ml 7,5 ± 0,7 ml 10,9 ± 0,6 ml 13,8 ± 0,4 ml 13,6 ± 0,4 ml 19,4 ± 0,6 ml 27,3 ± 0,5 ml 33,1 ± 0,5 ml
Pokles tlaku stanovený podle přílohy C
normy ISO 11712
0,3 cmH₂O
při 15 l/min
0,2 cmH₂O
při 15 l/min
0,2 cmH₂O
při 30 l/min
0,2 cmH₂O
při 30 l/min
0,3 cmH₂O
při 60 l/min
0,3 cmH₂O
při 60 l/min
0,2 cmH₂O
při 60 l/min
0,2 cmH₂O
při 60 l/min
Min. mezizubní mezera 13 mm 15 mm 17 mm 20 mm 21 mm 24 mm 27 mm 29 mm
Jmenovitá délka vnitřní ventilační dráhy 10,5 ± 0,6 cm 12,3 ± 0,7 cm 14,1 ± 0,8 cm 16,2 ± 1,0 cm 16,2 ± 1,0 cm 18,2 ± 1,1 cm 20,4 ± 1,2 cm 21,8 ± 1,3 cm
Tabulka 1: Specifikace pro masku Ambu AuraOnce.
* Maximální velikost nástroje je určena jako pomůcka pro usnadnění výběru odpovídajícího průměru prostředku, který má být zaveden pacientskou trubicí masky AuraOnce.
Úplný seznam vysvětlivek k symbolům naleznete na adrese https://www.ambu.com/symbol-explanation
© Copyright 2021 Ambu A/S, Dánsko. Všechna práva vyhrazena.
Žádná část této dokumentace nesmí být reprodukována jakýmkoli způsobem, včetně pořízení fotokopií, bez předchozího písemného souhlasu vlastníka copyrightu.
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9
  • Page 10 10
  • Page 11 11
  • Page 12 12
  • Page 13 13
  • Page 14 14
  • Page 15 15
  • Page 16 16
  • Page 17 17
  • Page 18 18
  • Page 19 19
  • Page 20 20
  • Page 21 21
  • Page 22 22
  • Page 23 23
  • Page 24 24
  • Page 25 25
  • Page 26 26
  • Page 27 27
  • Page 28 28
  • Page 29 29
  • Page 30 30
  • Page 31 31
  • Page 32 32
  • Page 33 33
  • Page 34 34
  • Page 35 35
  • Page 36 36
  • Page 37 37
  • Page 38 38
  • Page 39 39
  • Page 40 40
  • Page 41 41
  • Page 42 42
  • Page 43 43
  • Page 44 44
  • Page 45 45
  • Page 46 46
  • Page 47 47
  • Page 48 48
  • Page 49 49
  • Page 50 50
  • Page 51 51
  • Page 52 52
  • Page 53 53
  • Page 54 54
  • Page 55 55
  • Page 56 56
  • Page 57 57
  • Page 58 58
  • Page 59 59
  • Page 60 60
  • Page 61 61
  • Page 62 62
  • Page 63 63
  • Page 64 64
  • Page 65 65
  • Page 66 66
  • Page 67 67
  • Page 68 68
  • Page 69 69
  • Page 70 70
  • Page 71 71
  • Page 72 72
  • Page 73 73
  • Page 74 74
  • Page 75 75
  • Page 76 76
  • Page 77 77
  • Page 78 78
  • Page 79 79
  • Page 80 80
  • Page 81 81
  • Page 82 82
  • Page 83 83
  • Page 84 84
  • Page 85 85
  • Page 86 86
  • Page 87 87
  • Page 88 88
  • Page 89 89
  • Page 90 90
  • Page 91 91
  • Page 92 92
  • Page 93 93
  • Page 94 94
  • Page 95 95
  • Page 96 96
  • Page 97 97
  • Page 98 98
  • Page 99 99
  • Page 100 100
  • Page 101 101
  • Page 102 102
  • Page 103 103
  • Page 104 104
  • Page 105 105
  • Page 106 106
  • Page 107 107
  • Page 108 108
  • Page 109 109
  • Page 110 110
  • Page 111 111
  • Page 112 112
  • Page 113 113
  • Page 114 114
  • Page 115 115
  • Page 116 116
  • Page 117 117
  • Page 118 118
  • Page 119 119
  • Page 120 120
  • Page 121 121
  • Page 122 122
  • Page 123 123
  • Page 124 124
  • Page 125 125
  • Page 126 126
  • Page 127 127
  • Page 128 128
  • Page 129 129
  • Page 130 130
  • Page 131 131
  • Page 132 132

Ambu AuraOnce™ Disposable Laryngeal Mask Istruzioni per l'uso

Tipo
Istruzioni per l'uso