Ottobock 17B46 Istruzioni per l'uso

17B46*, 17B71*

Gebrauchsanweisung ................................................................ 3

Instructions for use .................................................................... 8

Instructions d'utilisation ............................................................. 13

Istruzioni per l’uso ..................................................................... 19

Instrucciones de uso ................................................................. 25

Manual de utilização .................................................................. 31

Gebruiksaanwijzing ................................................................... 36

Bruksanvisning ......................................................................... 42

Brugsanvisning ......................................................................... 47

Bruksanvisning ......................................................................... 52

Instrukcja użytkowania ............................................................... 58

Használati utasítás .................................................................... 63

Návod k použití ......................................................................... 69

Kullanma talimatı ....................................................................... 74

Οδηγίες χρήσης ....................................................................... 79

Руководство по применению .................................................... 85

1

2

1 Vorwort Deutsch

INFORMATION

Datum der letzten Aktualisierung: 2021-05-07

►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam

durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.

►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.

►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt ha

ben oder Probleme auftreten.

►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang

mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des Gesund

heitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Lan

des.

►Bewahren Sie dieses Dokument auf.

Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verarbei

tung der Orthesenkniegelenke 17B46* und 17B71*.

2 Produktbeschreibung

2.1 Verfügbare Größen

Artikelnum

mer

Innen- und Außen

gelenk

Systembreite Material

17B46=16 16mm

17B46=20

außen gerade, innen

gekröpft 20mm

17B71=16 16mm

17B71=20

außen und innen ge

rade 20mm

Edelstahl

2.2 Bauteile/Konstruktion

Lieferumfang (siehe Abb.1)

Pos. Menge

[Stück]

Bezeichnung Artikelkennzeichen

1 1 Gelenkoberteil

2 4 Schrauben 501T7*

3 1 Gelenkmittelteil 6Y19

4 1 Gelenkschraube 501A6=5x5xM5

5 2 Sicherungsschraube 501S22=8xM3.5

7 1 Gelenkunterteil

8 2 Kugellager 509K12

3

Nicht im Lieferumfang enthalten (siehe Abb.1)

Pos. Menge

[Stück]

Bezeichnung Artikelkennzeichen

6 1 Verlängerungsschiene 17B38*, 17B39*, 17B40*,

17B41*, 17B84*

ohne

Abb.

1 Eingussschiene 17Y128*, 17Y129*

3 Bestimmungsgemäße Verwendung

3.1 Verwendungszweck

Das Orthesengelenk ist ausschließlich paarweise zur orthetischen Versor

gung der unteren Extremität bei einem Patienten einzusetzen.

3.2 Indikationen

• Bei Teillähmung oder kompletter Lähmung der Beinmuskulatur

• Orthopädische Erkrankungen der unteren Extremität

Die Indikation wird vom Arzt gestellt.

3.3 Lebensdauer

Das Produkt ist bei bestimmungsgemäßer Verwendung und fachgerechter

Montage für eine Lebensdauer von 3Jahren ausgelegt.

3.4 Qualifikation

Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur von ausgebilde

tem Fachpersonal vorgenommen werden. Es wird vorausgesetzt, dass das

Fachpersonal im Umgang mit den unterschiedlichen Techniken, Materialien,

Werkzeugen und Maschinen vertraut ist.

4 Sicherheit

4.1 Bedeutung der Warnsymbolik

VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.

HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.

4.2 Sicherheitshinweise

VORSICHT

Überbeanspruchung tragender Bauteile

Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust

►Verwenden Sie das Produkt nur für den definierten Einsatzbereich.

4

►Falls das Produkt extremen Belastungen ausgesetzt wurde (z.B. durch

Sturz), sorgen Sie für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Aus

tausch, Kontrolle durch den Kundenservice des Herstellers, etc.).

VORSICHT

Fehlerhafter Aufbau oder Montage

Verletzungen durch Funktionsveränderung oder -verlust

►Die Montage darf nur von ausgebildetem Fachpersonal durchgeführt

werden.

►Beachten Sie die Aufbau- und Montagehinweise.

VORSICHT

Mechanische Beschädigung des Produkts

Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust

►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.

►Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.

►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust

nicht weiter und lassen Sie es durch autorisiertes Fachpersonal kon

trollieren.

VORSICHT

Überbeanspruchung durch Gebrauch an mehr als einem Patienten

Verletzungsgefahr und Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Pro

dukt

►Verwenden Sie das Produkt nur an einem Patienten.

►Beachten Sie die Wartungsempfehlung.

HINWEIS

Thermische Überbelastung des Produkts

Beschädigung durch unsachgemäße thermische Bearbeitung

►Führen Sie keine Wärmebehandlung über 300°C durch.

►Entfernen Sie vor der thermischen Bearbeitung sämtliche temperatur

kritischen Komponenten (z.B. Kunststoffe).

HINWEIS

Produkt wird falschen Umgebungsbedingungen ausgesetzt

Beschädigungen, Versprödung oder Zerstörung durch unsachgemäße

Handhabung

5

►Vermeiden Sie die Lagerung bei kondensierender Umgebungsfeuch

tigkeit.

►Vermeiden Sie den Kontakt mit abrasiven Medien (z.B. Sand, Staub).

►Setzen Sie das Produkt keinen Temperaturen unter -10°C und über

+60°C aus (z.B. Sauna, übermäßiger Sonneneinstrahlung, Trocknen

auf der Heizung).

INFORMATION

Erhöhter Verschleiß

Die Orthesenkniegelenke nur in Verbindung mit freibeweglichen oder fuß

hebenden Orthesenknöchelgelenken einsetzen. Bei einer Kombination mit

Orthesenknöchelgelenken mit Dorsalanschlag erhöht sich der Verschleiß.

5 Gebrauchsfähigkeit herstellen

INFORMATION

Parallele Ausrichtung der Orthesengelenke

Den Justiersatz 743R6 zur Platzierung der Orthesengelenke am Gipspositiv

verwenden.

Schienen einkleben

Benötigte Materialien: Spezialklebstoff 636W28*, entfettender Reiniger

Aus Stabilitätsgründen ist die Verklebung der Schienen in den Einsteckbe

reichen erforderlich.

1) Die Verbindungsflächen mit einem entfettenden Reiniger reinigen.

2) Den Spezialklebstoff auf die Verbindungsflächen auftragen.

3) Die Schienen einsetzen.

4) Mit den beiliegenden Schrauben fixieren.

5) Mindestens 4Stunden aushärten lassen.

INFORMATION: Die endgültige Festigkeit ist nach 16Stunden er

reicht.

Korrosionsschutz verbessern

Zur Verbesserung des Korrosionsschutzes das Produkt polieren oder sin

tern. Für die Oberflächenbeschichtung empfiehlt Ottobock das Sinterpulver

618T40*.

►Zum Oberflächebeschichten das Material nicht länger als 5 Minuten

und bei maximal 150°C erwärmen.

6

Schutzvorrichtung verwenden

►Verwenden Sie Gelenkschützer, um das Produkt vor Schmutz zu schüt

zen.

6 Reinigung

Das Produkt nach dem Kontakt mit salz-, chlor- oder seifenhaltigen Wasser

oder bei Verschmutzungen umgehend reinigen.

1) Das Orthesengelenk mit reinem Süßwasser abspülen und vom Schmutz

befreien.

2) Mit einem Tuch abtrocknen oder an der Luft trocknen lassen.

7 Wartung

INFORMATION

Möglicherweise ist das Produkt patientenspezifisch einer erhöhten

Belastung ausgesetzt.

►Verkürzen Sie die Wartungsintervalle gemäß den zu erwartenden Be

lastungen.

Der Hersteller schreibt für das Produkt mindestens eine halbjährliche Funkti

ons- und Verschleißkontrolle vor.

Die Ersatzteile sind im Kapitel Produktbeschreibung unter „Bauteile/Kon

struktion“ aufgeführt.

Nur Spezialschmiermittel 633F7 verwenden.

Kugellager auswechseln

HINWEIS

Verkanten des Kugellagers

Mechanische Beschädigung

►Das Kugellager beim Einsetzen in das Orthesengelenk nicht verkanten

oder beschädigen.

1) Die Schrauben lösen und das Orthesengelenk demontieren.

2) Das Kugellager aus dem Orthesengelenk entfernen und mit neuem er

setzen.

3) Das Orthesengelenk montieren und die Schrauben anziehen.

4) Zur finalen Montage die Schraubverbindung mit Loctite 241 sichern.

8 Entsorgung

Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.

7

9 Rechtliche Hinweise

Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des

Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.

9.1 Haftung

Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und

Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch

Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße

Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,

haftet der Hersteller nicht.

9.2 CE-Konformität

Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über

Medizinprodukte. Die CE-Konformitätserklärung kann auf der Website des

Herstellers heruntergeladen werden.

1 Foreword English

INFORMATION

Date of last update: 2021-05-07

►Please read this document carefully before using the product and

observe the safety notices.

►Instruct the user in the safe use of the product.

►Please contact the manufacturer if you have questions about the

product or in case of problems.

►Report each serious incident related to the product to the manufacturer

and to the relevant authority in your country. This is particularly import

ant when there is a decline in the health state.

►Please keep this document for your records.

These instructions for use provide you with important information on the pro

cessing of the 17B46* and 17B71* orthotic knee joints.

2 Product description

2.1 Available sizes

Article num

ber

Medial and lateral

joint

System width Material

17B46=16 16mm

17B46=20

Outside straight,

inside contoured 20mm

Stainless

steel

8

Article num

ber

Medial and lateral

joint

System width Material

17B71=16 16mm

17B71=20

Outside and inside

straight 20mm

Stainless

steel

2.2 Components/design

Scope of delivery (see fig.1)

Item Quantity

[Piece

(s)]

Designation Article number

1 1 Upper joint section

2 4 Screws 501T7*

3 1 Joint centre piece 6Y19

4 1 Joint screw 501A6=5x5xM5

5 2 Lock screw 501S22=8xM3.5

7 1 Lower joint section

8 2 Ball bearing 509K12

Not included in scope of delivery (see fig.1)

Item Quantity

[Piece

(s)]

Designation Article number

6 1 Side bar 17B38*, 17B39*, 17B40*,

17B41*, 17B84*

Not

illus

trated

1 Lamination bar 17Y128*, 17Y129*

3 Intended use

3.1 Indications for use

The orthotic joint is intended exclusively for use as a pair for orthotic fittings

of the lower limbs on one patient.

3.2 Indications

• Partial or total paralysis of the leg muscles

• Orthopaedic diseases of the lower limbs

Indications must be determined by the physician.

9

3.3 Lifetime

The product is designed for a lifetime of 3years when used as intended and

assembled professionally.

3.4 Qualification

Patients may be fitted with the product only by trained qualified personnel.

The qualified personnel must be familiar with the handling of the various

techniques, materials, machines and tools.

4 Safety

4.1 Explanation of warning symbols

CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.

NOTICE Warning regarding possible technical damage.

4.2 Safety instructions

CAUTION

Excessive strain on load-bearing components

Injuries due to changes in or loss of functionality

►Only use the product for the defined area of application.

►If the product has been exposed to extreme strain (e.g.due to falling),

take any necessary measures (e.g.repair, replacement, inspection by

the manufacturer's customer service, etc.).

CAUTION

Incorrect alignment or assembly

Injuries due to changes in or loss of functionality

►The product may only be installed by trained, qualified personnel.

►Observe the alignment and assembly instructions.

CAUTION

Mechanical damage to the product

Injuries due to changes in or loss of functionality

►Use caution when working with the product.

►Check the product for proper function and readiness for use.

►In case of changes in or loss of functionality, discontinue use of the

product and have it checked by authorised, qualified personnel.

10

CAUTION

Excessive strain due to use on more than one patient

Risk of injury and loss of functionality as well as damage to the product

►Use the product on only one patient.

►Observe the maintenance recommendations.

NOTICE

Thermal overloading of the product

Damage due to improper thermal treatment

►Do not carry out any heat treatment at temperatures above 300°C

(570°F).

►Prior to thermal treatment, remove all temperature-critical components

(suchas plastic parts).

NOTICE

Exposure of the product to unsuitable environmental conditions

Damage, brittleness or destruction due to improper handling

►Avoid storage in condensing ambient humidity.

►Avoid contact with abrasive substances (e.g.sand, dust).

►Do not expose the product to temperatures below -10°C (14°F) or

above +60°C (140°F) (e.g.sauna, excessive sunlight, drying on a

radiator).

INFORMATION

Increased wear and tear

The orthotic knee joints are intended only for use in combination with free-

motion or foot lifting orthotic ankle joints. Wear occurs more rapidly in

combinations involving orthotic ankle joints with a dorsal stop.

5 Preparing the product for use

INFORMATION

Parallel alignment of the orthotic joints

Use the 743R6 alignment fixture to position the orthotic joints on the plaster

positive.

11

Gluing in bars

Required materials: 636W28* special adhesive, degreasing cleaner

The bars must be glued in the insertion zones to ensure stability.

1) Clean the connecting surfaces with a degreasing cleaner.

2) Apply the special adhesive to the connecting surfaces.

3) Insert the bars.

4) Secure with the enclosed screws.

5) Allow to cure for at least 4hours.

INFORMATION: Final bonding strength will be reached after

16hours.

Improving corrosion protection

Polish or sinter the product for improved corrosion protection. Ottobock

recommends the 618T40* sintering powder for surface coating.

►Do not heat the material longer than 5minutes at max. 150°C for sur

face coating.

Using protective devices

►Use joint protectors to protect the product against soiling.

6 Cleaning

Promptly clean the product after contact with water containing salt, chlorine

or soap, or if it gets dirty.

1) Rinse the orthotic joint with clean, fresh water and remove dirt.

2) Dry with a cloth or allow to air dry.

7 Maintenance

INFORMATION

The product may be exposed to increased loads by the patient.

►Shorten the maintenance intervals according to the expected loads.

The manufacturer requires at least a semi-annual inspection of the product

to verify functionality and check for wear.

Spare parts are listed in the section "Components/design".

Only use 633F7 special lubricant.

12

Replacing the ball bearing

NOTICE

Canting the ball bearing

Mechanical damage

►Do not cant or damage the ball bearing while inserting it into the orthot

ic joint.

1) Loosen the screws and disassemble the orthotic joint.

2) Remove the ball bearing from the orthotic joint and replace it with a new

one.

3) Assemble the orthotic joint and tighten the screws.

4) For the final assembly, secure the screw connection with Loctite241.

8 Disposal

Dispose of the product in accordance with national regulations.

9 Legal information

All legal conditions are subject to the respective national laws of the country

of use and may vary accordingly.

9.1 Liability

The manufacturer will only assume liability if the product is used in accord

ance with the descriptions and instructions provided in this document. The

manufacturer will not assume liability for damage caused by disregarding the

information in this document, particularly due to improper use or unauthor

ised modification of the product.

9.2 CE conformity

The product meets the requirements of Regulation (EU) 2017/745 on medic

al devices. The CE declaration of conformity can be downloaded from the

manufacturer's website.

1 Avant-propos Français

INFORMATION

Date de la dernière mise à jour: 2021-05-07

►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le

produit ainsi que respecter les consignes de sécurité.

►Apprenez à l’utilisateur comment utiliser son produit en toute sécurité.

13

►Adressez-vous au fabricant si vous avez des questions concernant le

produit ou en cas de problèmes.

►Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit, notam

ment une aggravation de l’état de santé, au fabricant et à l’autorité

compétente de votre pays.

►Conservez ce document.

La notice d’utilisation fournit des informations importantes sur la confection

des articulations de genou pour orthèse 17B46* et 17B71*.

2 Description du produit

2.1 Tailles disponibles

Référence Articulations in

terne et externe

Largeur du sys

tème

Matériau

17B46=16 16mm

17B46=20

Externe droite, in

terne coudée 20mm

17B71=16 16mm

17B71=20

Externe et interne

droite 20mm

Acier inoxy

dable

2.2 Construction / éléments constitutifs

Contenu de la livraison (voir ill.1)

Pos. Quantité

[unité]

Désignation Référence

1 1 Partie supérieure de

l’articulation

2 4 Vis 501T7*

3 1 Partie centrale de

l’articulation

6Y19

4 1 Vis d’articulation 501A6=5x5xM5

5 2 Vis de blocage 501S22=8xM3.5

7 1 Partie inférieure de

l’articulation

8 2 Roulement à billes 509K12

Composants non compris dans la livraison (voir ill.1)

Pos. Quantité

[unité]

Désignation Référence

6 1 Rallonge

14

Composants non compris dans la livraison (voir ill.1)

Pos. Quantité

[unité]

Désignation Référence

17B38*, 17B39*, 17B40*,

17B41*, 17B84*

Sans

ill.

1 Ferrure à couler 17Y128*, 17Y129*

3 Utilisation conforme

3.1 Usage prévu

L’articulation d’orthèse doit être utilisée exclusivement par paire pour

l’appareillage orthétique du membre inférieur d’un patient.

3.2 Indications

• Paralysie partielle ou complète des muscles de la jambe

• Maladies orthopédiques du membre inférieur

L’indication est déterminée par le médecin.

3.3 Durée de vie

Le produit est conçu pour une durée de vie de 3ans si son utilisation est

conforme et le montage correct.

3.4 Qualification

Seul un personnel spécialisé dûment formé est autorisé à appareiller un pa

tient avec le produit. Il est entendu que ces professionnels sont familiarisés

à l’utilisation des diverses méthodes et différents matériaux, outils et ma

chines requis.

4 Sécurité

4.1 Signification des symboles de mise en garde

PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents

et de blessures.

AVIS Mise en garde contre les éventuels dommages tech

niques.

15

4.2 Consignes de sécurité

PRUDENCE

Sollicitation excessive des éléments porteurs

Blessures dues à une modification ou une perte de fonctionnalité

►Veuillez utiliser le produit uniquement dans le champ d’application défi

ni.

►Si le produit a été soumis à des sollicitations extrêmes (parex. en cas

de chute), prenez les mesures nécessaires (parex. réparation, rempla

cement, contrôle par le service après-vente du fabricant, etc.).

PRUDENCE

Alignement ou montage incorrect

Blessures occasionnées par une modification ou une perte de fonctionnali

té

►Seul le personnel spécialisé et formé à cet effet est autorisé à procéder

au montage.

►Respectez les consignes relatives à l’alignement et au montage.

PRUDENCE

Dégradation mécanique du produit

Blessures dues à une modification ou une perte de fonctionnalité

►Manipulez le produit avec précaution.

►Vérifiez le produit afin de juger s’il est encore fonctionnel.

►Cessez d’utiliser le produit en cas de modifications ou de pertes fonc

tionnelles et faites-le contrôler par un personnel spécialisé agréé.

PRUDENCE

Sollicitation excessive due à un usage par plusieurs patients

Risque de blessure et perte de fonctionnalité ainsi que dégradations du

produit

►N’utilisez le produit que sur un seul patient.

►Respectez les recommandations en matière de maintenance.

AVIS

Surcharge thermique du produit

Dommage provoqué par un traitement thermique non conforme

►N’effectuez pas de traitement thermique supérieur à 300°C.

16

►Avant de procéder au traitement thermique du produit, éloignez tous

les composants sensibles à la chaleur (telsque les matières plas

tiques).

AVIS

Produit exposé à des conditions d’environnement inappropriées

Détériorations, fragilisation ou destruction dues à une manipulation incor

recte

►Évitez de stocker le produit dans un environnement humide avec de la

condensation.

►Évitez tout contact avec des éléments abrasifs (p.ex. le sable et la

poussière).

►N’exposez pas le produit à des températures inférieures à -10°C ou à

des températures supérieures à +60°C (p.ex. sauna, fort rayonnement

solaire, séchage sur un radiateur).

INFORMATION

Usure accrue

Utilisez les articulations d’orthèses uniquement avec des articulations or

thétiques de cheville mobiles ou relevant le pied. En cas de combinaison

avec des articulations orthétiques de cheville à butée dorsale, l’usure des

composants augmente.

5 Mise en service du produit

INFORMATION

Parallélisme des articulations d’orthèse

Utiliser le kit d’outils de réglage 743R6 pour positionner les articulations

pour orthèse sur le positif en plâtre.

Collage des ferrures

Matériel nécessaire : colle spéciale 636W28*, dégraissant

Pour des raisons de stabilité, il est nécessaire de coller les ferrures dans les

zones d'emboîtement.

1) Nettoyez les surfaces de raccordement à l’aide d’un dégraissant.

2) Appliquez la colle spéciale sur les surfaces de raccordement.

3) Placez les ferrures.

4) Bloquez-les à l’aide des vis fournies.

17

5) Laissez durcir pendant au moins 4heures.

INFORMATION: la résistance définitive est obtenue au bout de

16heures.

Amélioration de la protection anti-corrosion

Polir ou fritter le produit pour en améliorer la protection anti-corrosion.

Ottobock recommande la poudre frittée 618T40* pour le revêtement de sur

face.

►Pour le revêtement de surface, ne pas chauffer le matériau plus de 5mi

nutes et à max. 150°C.

Utilisation d’un dispositif de protection

►Utiliser des protège-articulations pour protéger le produit contre les sa

lissures.

6 Nettoyage

Après tout contact avec de l’eau salée, chlorée ou savonneuse ou en cas de

salissures, nettoyez immédiatement le produit.

1) Rincer l’articulation pour orthèse avec de l’eau douce pure et la libérer

des souillures.

2) Essuyer avec un chiffon ou la laisser sécher à l’air libre.

7 Maintenance

INFORMATION

Il est possible que le produit soit soumis à une sollicitation accrue

en fonction du patient.

►Réduisez les intervalles de maintenance en fonction des sollicitations

prévues.

Le fabricant exige un contrôle, au minimum tous les 6mois, du fonctionne

ment et de l’usure des articulations.

Les pièces de rechange sont indiquées dans le chapitre «Description du

produit», sous le point «Composants/Construction».

Utilisez uniquement le lubrifiant spécial 633F7.

Remplacement du roulement à billes

AVIS

Coincement du roulement à billes

Dégradation mécanique

►Ne pas coincer ni endommager le roulement à billes lors de son inser

tion dans l’articulation pour orthèse.

18

1) Desserrer les vis et démonter l’articulation pour orthèse.

2) Retirer le roulement à billes de l’articulation pour orthèse et le remplacer

par un roulement à billes neuf.

3) Monter l’articulation pour orthèse et serrer les vis.

4) Pour le montage final, bloquer le raccord vissé avec du frein-filet Loc

tite241.

8 Mise au rebut

Éliminez le produit conformément aux prescriptions nationales en vigueur.

9 Informations légales

Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du

pays d’utilisation concerné et peuvent donc présenter des variations en

conséquence.

9.1 Responsabilité

Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux des

criptions et instructions de ce document. Le fabricant décline toute respon

sabilité pour les dommages découlant d’un non-respect de ce document,

notamment d’une utilisation non conforme ou d’une modification non autori

sée du produit.

9.2 Conformité CE

Ce produit répond aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux

dispositifs médicaux. La déclaration de conformité CE peut être téléchargée

sur le site Internet du fabricant.

1 Introduzione Italiano

INFORMAZIONE

Data dell'ultimo aggiornamento: 2021-05-07

►Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il pro

dotto e osservare le indicazioni per la sicurezza.

►Istruire l'utente sull'utilizzo sicuro del prodotto.

►Rivolgersi al fabbricante in caso di domande sul prodotto o all'insorge

re di problemi.

►Segnalare al fabbricante e alle autorità competenti del proprio paese

qualsiasi incidente grave in connessione con il prodotto, in particolare

ogni tipo di deterioramento delle condizioni di salute.

►Conservare il presente documento.

19

Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per la preparazio

ne delle articolazioni di ginocchio per ortesi 17B46* e 17B71*.

2 Descrizione del prodotto

2.1 Misure disponibili

Codice arti

colo

Articolazione inter

na ed esterna

Larghezza del si

stema

Materiale

17B46=16 16mm

17B46=20

esterna diritta, inter

na piegata 20mm

17B71=16 16mm

17B71=20

interna ed esterna di

ritte 20mm

Acciaio inox

2.2 Componenti/costruzione

Fornitura (v. fig.1)

Pos. Quantità

[pezzo]

Denominazione Codice articolo

1 1 Parte superiore articola

zione

2 4 Viti 501T7*

3 1 Parte centrale articola

zione

6Y19

4 1 Vite articolazione 501A6=5x5xM5

5 2 Vite autobloccante 501S22=8xM3.5

7 1 Parte inferiore articola

zione

8 2 Cuscinetto a sfere 509K12

Non in dotazione (v. fig.1)

Pos. Quantità

[pezzo]

Denominazione Codice articolo

6 1 Asta di prolungamento 17B38*, 17B39*, 17B40*,

17B41*, 17B84*

senza

fig.

1 Asta di laminazione 17Y128*, 17Y129*

20

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