DENTSPLY 57H Manuale utente

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Grazie per l’acquisto del X–SMART

™

Easy.

TABELLA CONTENUTO

Introduzione

1. Indicazioni per l’uso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .86

2. Controindicazioni . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .86

3. Misure di sicurezza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .86

– Avvertenze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87

– Precauzioni . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87

– Effetti indesiderati . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89

A. Classificazioni dell’apparecchiatura . . . . . . . . . . . . . . . . 89

B. Contenuto del pacchetto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .90

C. Caratteristiche principali del prodotto . . . . . . . . . . . . . . .90

D. Identificazione delle funzioni del manipolo &

della base di carica

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .91

E. Preparazione del manipolo per l’uso

1. Collegamento del cavo di alimentazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92

2. Carica della batteria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92

3. Collegare e staccare il collegamento del contrangolo . . . . . . . . . . . 92

4. Inserire e rimuovere gli strumenti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92

5. Calibratura . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .93

F. Istruzioni principali per l’uso

1. Funzioni dei tasti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93-94

(Alimentazione, Senso orario, Senso anti-orario, +/- incremento, Select)

2. Lettura dello schermo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .94-96

(Coppia di rotazione, velocità, auto-inversione, indicatore della batteria)

3. Operazioni di preparazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96

4. Funzionamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96

5. Funzione di inversione automatica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97

6. Completamento del trattamento medico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98

G. Lubrificazione del contrangolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98

H. Pulizia, disinfezione e sterilizzazione . . . . . . . . . . . . . 98-100

I. Cambiare la batteria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101

J. Analisi Guasti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102

K. Garanzia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103

L. Smaltire il prodotto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103

M. Identificazione dei simboli . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104

1. Indicazioni per l’uso:

X–SMART

™

Easy è progettato per uso odontoiatrico nelle procedure endodontiche

standard tramite strumenti rotanti e frese endondontiche (Gates-Glidden).

2. Controindicazioni

Il corpo del manipolo dell’ X–SMART

™

Easy non può essere sterilizzato. Di

conseguenza, X–SMART

™

Easy non è indicato nelle procedure di chirurgia

dentale che richiedono un manipolo completamente sterile.

Nei casi in cui un paziente ha un stimolatore cardiaco impiantato (o altro materiale

elettrico) e gli è vietato l’uso di piccoli apparecchi elettrici (quali rasoi, asciugacapelli

elettrici, ecc.) è sconsigliato anche l’utilizzo di X–SMART

™

Easy.

Questo motore non dovrebbe essere utilizzato in caso di trattamento di canali radico-

lari particolarmente curvi.

Non usare X–SMART

™

Easy in campo implantologico o in ambito non

endodontico.

3. Misure di sicurezza

• Leggere queste misure di sicurezza attentamente prima dell’uso.

• Queste precauzioni Le permettono di usare il prodotto in un modo sicuro,

prevenendo danni a Lei e ad altri.

• Le misure di sucurezza che seguono sono classificate a seconda del livello di

danno possibile.

Classificazione delle circostanze pericolose

Classificazione Livello di pericolo, danno, o di serietà

AVVERTENZE Spiega un’istruzione dove possono accadere ferite o un danno al

dispositivo.

PRECAUZIONI Spiega un’istruzione dove c’è una possibilità che accada una

ferita non grave o un danno al dispositivo.

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Avvertenze

• Utilizzare la batteria specifica per questo prodotto. Non usare mai altre batterie se

non quelle specificate dalla Dentsply.

• La batteria contiene un solvente organico che è trasparente o di colore giallastro.

Se il solvente entra in contatto con gli occhi, lavarli immediatamente e accuratamente

con acqua pulita e contattare un medico. Non seguire queste indicazioni potrebbe

provocare la perdita della visione.

• Se il solvente entra in contatto con pelle o vestiti, lavare immediatamente e

accuratamente la pelle esposta con acqua pulita ed eliminare completamente il

liquido. Contattare un medico nel caso di irritazione cutanea.

• La batteria contiene un solvente organico con vapori che possono essere scaricati

quando la batteria è vecchia, smontata o surriscaldata. Non respirare i vapori.

• Non smontare e non alterare il manipolo.

• Se si nota una perdita di liquido dalla batteria, una deformazione della copertura del

manipolo o un scolorimento parziale, interrompere immediatamente l’uso e contattare

il proprio distributore.

• Se il prodotto non va usato per un lungo periodo di tempo, disinserire la batteria.

• Il sistema può presentare possibilità di disfunzione se usato in presenza di interferenza

elettromagnetica (EMI). Non installare il sistema in vicinanza di alcun dispositivo che

emette EMI.

• Non usare in presenza di prodotti infiammabili.

• Questo motore è fornito con un circuito elettronico che limita la possibilità di rottura

dallo strumento.Tuttavia, gli strumenti possono comunque rompersi a causa di una

errata impostazione del torque o della velocità, o a causa dell’utilizzo di strumenti

usurati.

• I motori elettrici per uso dentale, a bassa tensione non devono essere usati in

presenza di un gas anestetico infiammabile mescolato con aria, ossigeno, o

protossido d’azoto.

(Nota: il protossido d’azoto da se non è un gas anestetico infiammabile.)

• I contrangoli devono essere sterilizzati a vapore prima di ogni uso e tra un paziente

e l’altro per impedire eventuali contaminazioni. Dopo la sterilizzazione, assicurarsi

che il contraangolo ha raggiunto una temperatura inferiore a 40 °C (104 °F) prima

dell’uso. (Vedere sezione H: Pulizia, disinfezione e sterilizzazione).

Precauzioni

• Questo prodotto è destinato per l’utilizzo esclusivo da parte di odontoiatri.

• L’apparecchio viene usato soltanto con gli accessori originali del fabbricante.

• Utilizzare la base di caricabatteria della Dentsply con questo prodotto. Non usare

mai altri caricabatteria.

• Usare soltanto contrangoli di rapporto 16:1 con questo prodotto. I contrangoli con

rapporti d’ingranaggio diversi da 16:1 causeranno errori nelle letture delle schermate

e nel sistema di limitazione di coppia di rotazione.

•

Se il motore si fer

ma o va troppo veloce, interrompere l’uso e chiamare per

assistenza.

• Non introdurre alcun olio nel micromotore.

87

88

• Il sistema funziona normalmente in un ambiente in cui la temperatura è da

10 a 40 °C (50 -104 °F), umidità tra10 a 85% di umidità relativa, una pressione

atmosferica tra 500 a1060 hPa e senza condensazione dell’umidità nel manipolo

o nella base di carica. Se usato in condizioni fuori da questi limiti, possono accadere

disfunzioni.

• Non usare una lima piegata, danneggiata, deforme o non-conforme ISO. L’uso di

tale lima può provocare ferite.

• Controllare il prodotto prima dell’uso accendendolo, e prestando attenzione a un

eventuale allentamento, vibrazioni, rumore e temperatura (generazione di calore).

Se si riscontrano delle anomalie, non importa quanto leggere, interrompere l’uso

immediatamente e contattare il proprio distributore.

• Per la propria sicurezza, si prega di osservare le norme di sicurezza personale

(guanti, occhiali, mascherina).

• Pulire sempre la parte lavorante dello strumento o del Gates Glidden che si desidera

utilizzare. Permettere che la sporcizia entri nel mandrino può causare la perdita della

concentricità e della forza.

• Prima di cambiare lo strumento, spegnere l’alimentazione del manipolo. Cambiare

con l’alimentazione accesa può causare una rotazione non intenzionale tramite il

tocco accidentale dei tasti “Forward“ o “Reverse“.

• Prestare attenzione al senso del connettore della batteria quando la si installa.

L’installazione forzata nel senso sbagliato può causare danno e perdita di liquido

dovuto ad un cortocircuito.

• Non usare il manipolo se la lo strumento rotante non è fissato in modo sicuro

all’interno del contrangolo.

• Non montare mai un contrangolo al corpo del manipolo mentre sta funzionando.

• Non premere mai il pulsante sul contrangolo mentre il manipolo sta funzionando.

• La caratteristica di “limite della coppia motrice“ è intesa come un aiuto per contribuire

a ridurre la possibilità di rottura degli strumenti rotanti. Non è un sostituto per giudizio

professionale e della buona pratica clinica.

• Seguire tutte le indicazioni di sterilizzazione, pulizia, lubrificazione e manutenzione

che si trovano nelle istruzioni per l’utente. Usare soltanto parti e rifornimenti certificati

e consigliati. La non aderenza invaliderà la garanzia, può degradare le prestazioni

del prodotto e può condurre ad un funzionamento pericoloso.

• Se si osserva acqua nella base di carica, scollegare la corrente elettrica. La base di

carica è stata disegnata per permettere che acqua e residui possano svuotarsi dalla

zona di contatto per la carica, tuttavia, residui potrebbero potenzialmente ostruire lo

scolo, aumentando il rischio di scossa elettrica. Scollegare la corrente elettrica prima

di pulire residui dallo scolo.

• Questo prodotto è progettato per essere utilizzato con una batteria ricaricabile al

Litio-Ione di 1500mAH. Qualunque altro tipo di batteria può causare prestazioni

peggiori del sistema.

• Tranne la sostituzione della batteria, non vi sono articoli che l’utente possa riparare

nel corpo del manipolo

X–SMART

™

Easy o nella base di carica; l’apertura di

questi può provocare un funzionamento pericoloso.

• Il corpo del manipolo non è a prova d’acqua. Non immergere il corpo del

manipolo in acqua o in una soluzione chimica. Non spruzzare liquidi su questo

dispositivo - strofinare soltanto per pulire. (Vedere sezione H: Pulizia, disinfezione

e sterilizzazione).

• Le batterie ricaricabili pienamente caricate generalmente si scaricano gradualmente

col tempo anche se il manipolo non è usato. È suggerito di disporre il manipolo nel

caricatore quando non viene usato.

• Il manipolo può fermarsi automaticamente in caso di bassa tensione della batteria.

Dopo che il manipolo è stato fermo per un breve periodo, può funzionare di nuovo

benché la batteria sia esaurita. Ciò non è una condizione

difettosa della batteria, bensì una caratteristica normale.

• La batteria al Litio-Ione è riciclabile, ma lo smaltimento potrebbe non essere consentito

dalla legge locale. Si consiglia di rimandarle al proprio distributore se incerti sul

metodo adeguato di smaltimento.

• Per smaltire il

X–SMART

™

Easy, seguire le istruzioni della propria ente pubblica

territoriale per lo smaltimento, perché può contenere materiali che possono essere

considerati rifiuti industriali.

• Il contrangolo può essere smaltito come rifiuto di origine medica.

• Gli utenti sono responsabili del controllo di funzionamento, della manutenzione

e dell’ispezione.

• Conservare il sistema in un luogo dove la temperatura è compresa fra -10 e +60 °C

(14 -140 °F), l’umidità fra10 e 85% di umidità relativa, la pressione atmosferica

fra 500

e1060 hPa ed in assenza di polvere, zolfo o salinità.

Effetti indesiderati

• Non ci sono effetti indesiderati conosciuti.

A. CLASSIFICAZIONI DELL’APPARECCHIATURA.

• Tipo di protezione da scariche elettriche:

– Apparecchiatura di Classe II

• Grado di protezione da scariche elettriche:

– Parte applicata di Tipo B

• Metodo di sterilizzazione o di disinfezione suggerito dal fabbricante:

– Vedere Pulizia, disinfezione, & sterilizzazione

• Grado di protezione contro l’ingresso di acqua come dettagliato nell’edizione

corrente dell’IEC 529: IPX0

X–SMART

™

Easy aderisce alle nome di sicurezza IEC60601-1 ed ai requisiti per

la conformità per il marchio CE.

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B. CONTENUTO DEL PACCHETTO

Prima dell’uso, per favore verificare le etichette del pacchetto.

(Nota: Alcuni articoli si trovano in sacchetti di plastica.)

1) Base di carica batteria 4) Scheda di coppia di 6) Cavo elettrico

2) Contrangolo (box) rotazione 7) Ugello nebulizzatore di

3) Manipolo/micromotore 5) Manuale d’uso tipo F (box)

C. CARATTERISTICHE PRINCIPALI DEL PRODOTTO

Manipolo X-SMART

™

EASY

Tensione nominale in entrata 3,7 V 2,0 A CD

Durata di carica Appross.1,5 ore

Dimensioni 30La x160Lu x 32A

Peso 150g (

contrangolo compresa)

Base di carica X-SMART

™

EASY

Tensione nominale in entrata 100-240Vca 50-60Hz., 0,5A

Dimensioni

125La x

130P x 57A

Peso 330 g

2

Fig. 1

4

5

90

1

3

7

6

91

1) Base di carica (vista anteriore e posteriore) 8) Schermo

2) Indicatore di carica 9) Tasti di selezione

3) Connettore cavo di alimentazione • Tasto di incremento (+)

(nella parte posteriore) • Tasto di diminuzione (-)

4) Indicatore di accensione (nella parte posteriore) • Tasto di selezione

5) Contrangolo 10) Manipolo/micromotore

6) Tasto di funzionamento in senso orario 11) Sportello della batteria

7) Tasto di funzionamento in senso contrario

D. IDENTIFICAZIONE DELLE FUNZIONI DEL MANIPOLO &

DELLA BASE DI CARICA

Fig. 2

6

7

4

10

3

2

8

5

1

11

9

92

E. PREPARAZIONE DEL MANIPOLO PER L’USO

1. Collegamento del cavo di

alimentazione

Inserire saldamente il cavo della corrente

nella base di carica. Inserire saldamente

il cavo della corrente nella presa murale.

2. Carica della batteria

X-SMART

™

Easy viene fornito con una batteria ricaricabile. Dopo aver

posizionato il manipolo nella base di carica, si accende la luce gialla che

indica che l’unità si sta caricando. Quando la batteria è completamente

carica, la luce diventerà verde.

PRECAUZIONI

• Collegare soltanto ad un’alimentazione di 100-240Vca. Altrimenti, può verificarsi una

disfunzione.

• La durata di carica standard è di circa 1 ora e mezza ma varia secondo l’uso, lo stato della

batteria, la temperatura e se la batteria è nuova o vecchia.

• Avviso: Batterie vecchie riducono la durata di carica così come la durata di funzionamento.

3. Collegare e scollegare il contrangolo.

• Il contrangolo può essere collegato al può essere

collegata al manipolo manipolo con 6 posizioni

registrabili della testa. Allineare i perni di

posizionamento del contrangolo con le scanalature

di posizionamento del manipolo e inserire la testa

fino a che scatti.

• Per rimuovere il contrangolo, tirarlo fuori diritto. (Fig. 4)

PRECAUZIONI

• Prima di fissare e di staccare il contrangolo, spegnere l’alimentazione.

• Controllare che il contrangolo sia fissato saldamente al fissatasaldamente al

manipolo manipolo.

• Prima del primo uso completare la calibratura come indicato nella sezione 5.

4. Inserire e rimuovere lo strumento

Inserir

e lo strumento

• Inserire lo strumento nel mandrino fino a che

si fermi.

• Girare leggermente lo strumento fino a che si

agganci con il meccanismo di bloccaggio.

• Spingere verso l’inter

no per sentire uno scatto.

Fig. 3

Fig. 5

Fig. 4

93

Rimuovere lo strumento

• Deprimere il pulsante ed estrarre lo strumento.

PRECAUZIONI

• Prima di fissare o di estrarre lo strumento, spegnere l’alimentazione.

• Dopo che lo strumento è bloccata in sede, tirare leggermente lo strumento per assicurarsi che

sia ben fissato.

• Pulire sempre la parte lavorante dello strumento da inserire. Permettere che sporcizia entri

nel mandrino può causare deterioramento della forza del mandrino.

5. Calibratura

Questa funzione serve a fare diminuire la fluttuazione nella velocità di rotazione

del manipolo e la differenza nella coppia di rotazione tramite il contrangolo. La

calibratura del manipolo è suggerita quando si usa un nuovo/altro contrangolo

o dopo un periodo esteso del funzionamento, perché le proprietà correnti possono

cambiare con l’uso, la pulizia e la sterilizzazione.

• Lubrificare il contrangolo con lo spray

X–SMART

™

.

• Spegnere l’alimentazione del manipolo.

• Fissare il contrangolo al manipolo. Avvertenze: (Non ci deve essere niente

nel mandrino).

• Premere e mantenere il tasto di funzionamento in senso orario fino a che la parte

superiore dello schermo indichi: “ “

• Premere il tasto (-) per iniziare la calibratura.

• Il mandrino comincia a ruotare: lasciarlo ruotare fino a che si fermi dopo circa

20 secondi.

• Quando il processo di calibratura è finito, la rotazione si ferma e lo schermo

ritorna alla sua condizione originale.

• Questo processo deve essere realizzato quando si sostituiscono differenti raccordi.

F. ISTRUZIONI PRINCIPALI PER L’USO

1. Funzioni dei tasti

ALIMENTAZIONE

• Premere qualsiasi tasto per accendere il manipolo.

• L’alimentazione si spegne automaticamente dopo 3 minuti di non-uso. Il manipolo

può anche essere spento premendo e mantenendo il tasto

SELECT per 3 secondi.

ROTAZIONE IN SENSO ORARIO

• Lo strumento girerà in senso orario quando questo tasto è premuto.

• Premere e rilasciare per avviare o fermare (On e Off). Premere e mantenere per il

funzionamento momentaneo.

• La coppia di rotazione e la velocità sono indicate sullo schermo.

94

ROTAZIONE IN SENSO ANTI-ORARIO

• Lo strumento girerà in senso contrario (in senso anti orario) quando questo tasto

è premuto e si fermerà quando è rilasciato.

• Un indicatore sonoro segnala la rotazione in senso contrario.

“-.-“ è visibile nella casella riservata alla coppia di rotazione

e si sente un suono quando funziona in senso anti-orario.

+ / - INCREMENTI

Quando una regolazione è selezionata, questi tasti registreranno le regolazioni in

su (+) o giù (-). Premere e mantenere il tasto permette di procedere a registrazioni

ripetute.

SELECT

Quando il motore non è in funzione, premendo il tasto SELECT evidenzierà la coppia

di rotazione, la velocità, o la casella auto-reverse. La funzione della regolazione

selezionata può ora essere registrata. Quando il motore sta funzionando, il tasto

SELECT non funziona.

2. Lettura dello schermo

La casella selezionata (coppia di rotazione, velocità, o auto-reverse) è evidenziata

con un doppio-quadrato.

Nella figura 6, la coppia di rotazione è selezionata.

Display

Fig. 6

95

COPPIA DI ROTAZIONE

• I valori limiti della coppia di rotazione possono essere registrati.

• La coppia di rotazione si trova nella casella superiore.

• Se il limite della coppia di rotazione è oltrepassato, lo strumento si fermerà

e “S.t“ è indicato sullo schermo nella casella della coppia di rotazione.

Il valore limite attuale della coppia di rotazione

è visibile. Il valore della coppia di rotazione può

essere registrato da 0,6 N•cm a1,0 N•cm in

incrementi di 0,2 N•cm e da1,0 N•cm

a 4,0 N•cm in incrementi di 0,5 N•cm.

VELOCITÀ

• La velocità di rotazione può essere registrata.

La velocità di rotazione attuale è visibile nella

casella centrale del manipolo. La velocità può

essere registrata da100 a 800 giri/min (rpm)

in incrementi di 50 giri/min (rpm).

AUTO-REVERSE

Il modo d’inversione automatica può essere selezionato. (Vedere la funzione

Auto-Reverse Inversione, sezione 5.)

Il modo di default per l’Auto-reverse è attivo (ON). L’ultima posizione usata per

l’Auto-reverse (on o off) sarà il nuovo default fino a che l’utente non lo cambi

manualmente. Soltanto la modalità attualmente in uso sarà visibile.

ON (attivo) Se, durante il funzionamento, il carico

raggiunge il limite di coppia di

rotazione, l’unità si mete in modalità di

auto-reverse. Se il carico è rimosso

dopo la rotazione di auto-inversione,

si ferma. Vedere la funzione Auto-

Reverse, sezione 5.

OFF (disattivato) Il modo di Auto-Reverse non è attivo.

Display

96

INDICATORE DELLA BATTERIA

Il contrassegno della quantità restante attuale della batteria è visibile quando il

manipolo è acceso.

Carica completa

Rimane circa 30-80%

Rimane meno di 30%

La batteria è scarica. Caricare la batteria.

• Indicatore di carica

Quando la batteria è pienamente carica si accende una LED verde, mentre quando

la batteria è in carica si accende una LED gialla.

3. Operazioni di preparazione

• Caricare la batteria (Vedere “Caricare la batteria“ alla pagina 92).

• Premere qualsiasi tasto per accendere l’unità.

• Selezionare Torque (Coppia di rotazione) - premere il tasto SELECT fino a che

la casella della coppia di rotazione sia evidenziata con una doppia linea.

Usare i tasti (+) e (-) per registrare il livello voluto per la coppia di rotazione.

• Selezionare il controllo della velocità - premere il tasto SELECT fino a che la

casella velocità sia evidenziata, usare i tasti (+) e (-) per registrare il livello

desiderato di velocità.

4. Funzionamento

• Se viene premuto il tasto FORWARD brevemente,

il manipolo si avvia. Se viene premuto di nuovo

il tasto FORWARD, si arresta.

• Se il tasto FORWARD viene mantenuto per

più di un secondo, il manipolo si avvia

e funziona mentre il tasto rimane premuto.

Se il tasto viene allentato, si arresta.

• Se viene premuto il tasto REVERSE, il manipolo funziona nel

senso contrario fino a che il tasto sia rilasciato.

NOT

A: Se i tasti (+) o (-) sono mantenuti premuti di continuo, passano rapidamente in ciclo da una

selezione all’altra.

Display

Reverse

Forward

Motor ON/OFF

Fig. 7

97

5. Funzione di inversione automatica.

Per scegliere la funzione d’inversione automatica, usare il tasto SELECT per

evidenziare il campo di auto-reverse ed utilizzare il tasto meno (-) per attivarla

o il tasto più (+) per disattivarla.

NOTA: L’ultima posizione sarà mantenuta fino a che l’utente non lo cambi manualmente.

Auto-Reverse attiva (on)

Il manipolo si arresta ed inverte quando il carico supera il valore limite prestabilito

per la coppia di rotazione. La casella del limite di coppia di rotazione indicherà

“S.t“. Quando il carico è rimosso, il manipolo si arresta.

Se si desidera far ruotare di nuovo lo strumento in senso orario, premere il

tasto FORWARD.

Se si desidera far ruotare di nuovo lo strumento in senso opposto, premere il

tasto REVERSE.

Auto-Reverse disattivata (Off)

Quando il carico eccede il valore limite prestabilito per la coppia di rotazione il

manipolo si ferma ed non inverte la rotazione. La casella del limite di coppia di

rotazione indicherà “S.t“.

Se si desidera far ruotare di nuovo lo strumento in senso orario, premere il tasto

FORWARD due volte.

Se si desidera far ruotare lo strumento in senso contrario, premere il tasto REVERSE

due volte.

Fig. 8

98

6. Completamento del trattamento medico

• Rimuovere il contrangolo per la lubrificazione e la sterilizzazione.

• Pulire il manipolo con un disinfettante secondo le procedure di pulizia, di

disinfezione, & di sterilizzazione della sezione H.

• Per concludere, risistemare il manipolo sulla base di carica.

NOTA: Se passano 3 minuti senza funzionamento di qualunque tasto l’alimentazione si spegne

automaticamente. Tuttavia, l’alimentazione non si spegne automaticamente se il manipolo è attivo,

anche se non in uso.

G. LUBRIFICAZIONE DEL CONTRANGOLO

• Lubrificare soltanto il contrangolo.

• Lubrificare dopo ogni uso e prima della sterilizzazione.

• Avvitare il contrangolo alla bomboletta dello spray per

circa. 10 giri.

• Inserire l’ugello nebulizzatore nella parte posteriore del

contrangolo e lubrificare per 2-3 secondi fino a che

l’olio venga fuori dalla testa.

• Mettere il contrangolo in posizione verticale così che tutto l’olio in

eccesso fuoriesca via e poi pulire le superfici esterne.

PRECAUZIONI

• Non usare la bomboletta spray capavolta. In tale caso si rischia che esca solo spruzzo di gas

anziché di olio.

• Tenere saldamente il contrangolo all’ugello nebulizzatore per tutto il tempo dell’operazione

per impedire che si scolleghi.

H. PULIZIA, DISINFEZIONE E STERILIZZAZIONE

A scopi di igiene e di sicurezza sanitaria, i contrangolo devono essere puliti,

disinfettati e sterilizzati prima di ogni uso per impedire la contaminazione. Ciò vale

sia per il primo utilizzo, che per tutti gli usi successivi.

RACCOMANDAZIONE GENERALE

1. Usare soltanto una soluzione di disinfezione che è approvata per la relativa

efficacia (VAH/DGHMlisting, marchio CE, approvazione dalla FDA e da Health

Canada) ed in conformità con le direzioni per l’uso del fornitore della soluzione

disinfettante.

a. Non usare gli agenti detergenti a base di cloruro.

b. Non usare varechina o materiali disinfettanti a base di cloruro.

Fig. 9

2. Per la sicurezza personale, indossare dispositivi di protezione (guanti, occhiali,

mascherina).

3. L’operatore è responsabile della sterilità del prodotto per il primo e per

i successivi utilizzi dello stesso, così come dell’uso di strumenti sporchi

o danneggiati dopo l’avvenuto processo di sterilizzazione.

4. La qualità dell’acqua deve essere conforme con le norme locali vigenti,

soprattutto per l’ultima fase di risciacquo o nel caso di lavastrumenti-disinfettori.

5. Non sterilizzare il manipolo, la base di carica, il cavo di alimentazione. Dopo

ogni uso, tutti gli oggetti che erano in contatto con agenti microbici devono

essere puliti usando panni impregnati di una soluzione detergente e disinfettante

(una soluzione battericida, fungicida e priva di aldeide) approvata da

VAH/DGHM-elenco, marchio CE, FDA e Health Canada.

PROCEDURA D’APPLICAZIONE

Soltanto per il contrangolo

# Funzionamento Modo di funzionamento Avvertenze

99

1 Preparazione

2 Pulizia automatizzata con

il lavastrumenti-disinfettore

Rimuovere il contrangolo dal

manipolo e sfilare lo strumento

dal mandrino.

Sistemare il contrangolo nel

lavastrumenti-disinfettore

(valore Ao >3000 o, almeno

5 minuti a 90 °C/194 °F).

– Evitare il contatto fra il contrangolo e qualunque

strumento, kit, supporti o contenitore.

–

Seguire le istruzioni ed osservare le

concentrazioni fornite dal fabbricante

(vedere inoltre le raccomandazioni generali).

– Usare soltanto un lavatore-disinfettante approvato

EN ISO 15883, curarlo e calibrarlo regolarmente.

– Assicurarsi che il contrangolo è asciutto prima di

proseguire al punto seguente.

PROCEDURA continuazione

Soltanto per il contrangolo

# Funzionamento Modo di funzionamento Avvertenze

100

3 Ispezione

4 Imballaggio

5 Sterilizzazione

6 Conservazione

Controllare il contrangolo e scartare

se difettoso.

Imballare il contrangolo in “sacchetti

di sterilizzazione“.

Sterilizzazione a vapore a:

134 °C (274 °F) per 18 minuti

Mantenere il contrangolo

nell’imballaggio di sterilizzazione in

un ambiente asciutto e pulito.

– Il contrangolo sporco deve essere pulito

e disinfettato.

– Lubrificare il contrangolo con uno spruzzo

s

ufficiente prima dell’imballaggio.

– Controllare il periodo di validità del

sacchetto fornito dal fabbricante per

determinare la durata di conservazione.

– Usare un imballaggio che sia resistente ad

una temperatura di 141 °C (286 °F) ed in

conformità con EN ISO 11607.

– Utilizzare soltanto autoclavi compatibili

con i requisiti EN 13060, EN 285.

– Seguire una procedura convalidata di

sterilizzazione secondo ISO 17665.

– Rispettare la procedura di manutenzione

dell’autoclave fornita dal fabbricante.

– Seguire soltanto questa procedura suggerita

di sterilizzazione.

– Controllare l’efficienza (integrità dell’imballo,

nessun’umidità, cambiamento di colore

degli indicatori di sterilizzazione, integratori

fisico-chimici, annotazioni digitali dei

parametri dei cicli).

– Effettuare la traciabilità delle annotazioni

di procedura.

– La sterilità non può essere garantita se

l’imballaggio è aperto, danneggiato

o bagnato.

– Controllare l’imballaggio ed il contrangolo

prima dell’uso (integrità dell’imballaggio,

nessun’umidità e periodo di validità).

I. CAMBIARE LA BATTERIA

X–SMART

™

Easy utilizza una batteria ricaricabile. Può essere ricaricata per

300 a 500 cicli completi, secondo gli stati del manipolo. Se la durata di ricarica

o di funzionamento diventa più corto, sostituire la batteria (vedere “Cambiare la

batteria“). Nel sostituire, assicurarsi di osservare le seguenti “PRECAUZIONI SUL

CAMBIAMENTO DI BATTERIE“. Si prega di notare che Dentsply non sarà ritenuto

responsabile per qualsiasi malfunzionamento o difetto causato dalla non osservanza

delle seguenti “PRECAUZIONI SULLA SOSTITUZIONE DELLE BATTERIE“.

PRECAUZIONI SULLA SOSTITUZIONE DELLE BATTERIE

• Non aprire qualsiasi parte tranne lo sportello della batteria.

• Comprare ed utilizzare soltanto una batteria di sostituzione Dentsply. Altrimenti, la batteria

potrebbe causare danni o esplodere.

• Non cambiare la batteria con mani bagnate. Ciò potrebbe causare problemi dovuti al

cortocircuito delle batterie e umidità che infiltra questo prodotto.

Cambiare Batteria

1. Spegnere l’alimentazione.

2. Rimuovere il tappo.

3. Svitare lo sportello della batteria. Staccare lo sportello della batteria

dalla parte posteriore del manipolo.

4. Rimuovere la vecchia batteria.

PRECAUZIONI

Accertarsi di estrarre il cavo mantenendo il connettore.

Altrimenti potrebbe risultare una rottura del cavo.

5. Rimuovere la nuova batteria dal sacchetto

di plastica.

6. Inserire il connettore della batteria nella

presa all’interno dell’apposito alloggiamento

e sistemarla all’interno con cautela per non

intrappolare il cavo.

101

Fig. 10

Fig. 11

Fig. 12

Tappo

Svitare

Sollevare

qui per

rimuovere

lo sportello

della batteria

J. ANALISI GUASTI

In caso di problemi, controllare quanto segue prima di contattare il distributore.

Se nessun delle possibili soluzioni sotto riportate risolve il vostro problema, vi

consigliamo di contattare il distributore.

Base di carica X-SMART

™

EASY

Problema Causa Soluzione

102

La lampada di alimentazione

non si accende quando la

base di carica è collegata alla

presa di alimentazione murale.

L’indicatore di carica non si

accende quando il manipolo

è inserito nella base di carica.

Il fusibile interno ha fuso.

Nessuna batteria è inserita.

I contatti di carica sono

sporchi.

La batteria è difettosa.

Contattare il distributore.

Inserire la batteria.

Pulire i contatti strofinando con

un tampone di cotone.

Cambiare la batteria

L’indicatore di carica

lampeggia

Connessione del contatto di

carica non adeguata

Batteria difettosa

Caricabatteria difettoso

Reinserire il manipolo nella

base di carica

Cambiare la batteria

Sostituire la base di carica

PRECAUZIONI

Nel caso di difficoltà nell’inserire il connettore nel manipolo, assicurarsi che il connettore sia

orientato correttamente. Non inserirlo con forza.

7. Chiudere lo sportello della batteria e rimettere la vite. Accertarsi di caricare la

batteria prima dell’uso.

PRECAUZIONI

La batteria al Litio-Ione usata è riciclabile, ma lo smaltimento potrebbe non essere consentito

dalla legge locale. Rimandarle al proprio distributore se incerti sul metodo adeguato di

smaltimento.

K. GARANZIA

I fabbricanti garantiscono i prodotti all’acquirente originale contro difetti nel materiale

e nell’esecuzione per pratiche normali di installazione, di uso e di riparazioni.

Il manipolo X–SMART

™

Easy, la base di carica e contrangolo sono garantiti per

24 mesi a partire dalla data dell’acquisto.

La batteria è garantita per 6 mesi a partire dalla data dell’acquisto.

Nel caso il prodotto non funzioni entro 30 giorni a partire dalla data di

installazione, contattare immediatamente il distributore (fornire prova relativa

all’acquisto).

L. SMALTIRE IL PRODOTTO

PER FAVORE NON GETTARE VIA!

Questo prodotto e tutti i relativi componenti devono

assolutamente essere riciclati tramite il distributore.

Le specifiche possono essere cambiate senza avviso.

103

Manipolo X-SMART

™

EASY

Problema Causa Soluzione

Il manipolo non si accende.

Il manipolo non ruota.

Il manipolo non ruota. (“S.t“

è visibile nella casella della

coppia di rotazione.)

Nessuna batteria è inserita.

La batteria è esaurita.

La batteria è difettosa.

C’è un circuito aperto

all’interno del manipolo.

Il contrangolo è bloccato.

C’è un cortocircuito

all’interno del manipolo.

Inserire la batteria.

Caricare la batteria.

Cambiare la batteria.

Contattare il distributore.

Pulire o sostituire il contrangolo.

Contattare il distributore.

M. IDENTIFICAZIONE DEI SIMBOLI

I seguenti simboli standard compaiono sull’etichetta del dispositivo:

Apparecchiatura di Classe II

Parte applicata di Tipo B

Corrente diretta

Riciclaggio: PER FAVORE NON GETTARE VIA! Questo prodotto

e tutti i relativi componenti devono essere riciclati tramite

il distributore.

Può essere sterilizzato alla temperatura specificata

Vedere le istruzioni per l’uso

I pacchetti aperti non sono sostituiti

Non può essere venduto separatamente

Plastica

Acciaio inossidabile

Numero di serie

Codice lotto

APPARECCHIATURA MEDICA

104

RIGUARDO A SCOSSA ELETTRICA,

RISCHI DI FUOCO E MECCANICI SOLTANTO IN

CONFORMITÀ CON UL60601-1,

IEC60601-1, CAN/CSA C22.2 No. 601.1

10GM

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