A
E H
D
G
C
(a) (b) (c) (d)
(a)
F
B
(a) (b)
(a) (b) (c)
Indications / Contre-indications
Le capteur réutilisable avec clip Nellcor™ SpO
2
pour
enfants, modèle D-YSPD, est conçu pour être utilisé
uniquement avec le capteur d'oxygène Nellcor, modèle
D-YS, lorsqu'un contrôle artériel non invasif de la
saturation en oxygène et de la fréquence du pouls est
requis pour les patients pesant entre 3 kg et 40 kg.
Le capteur avec clip SpO
2
pour enfants est conçu
pour la vérification ponctuelle et le monitorage sous
surveillance pour une période de 20 minutes au
maximum. On peut l’utiliser en toutes circonstances,
à l’hôpital, en ambulatoire ou à domicile, partout où un
monitorage est nécessaire et l’utilisation de moniteurs
d’oxymétrie de pouls compatibles est indiquée.
(Consulter la notice du capteur modèle D-YS pour des
informations sur la compatibilité.)
Remarque : le capteur avec clip SpO
2
pour enfants ne
contient pas de latex naturel.
Instructions d’utilisation
Le capteur avec clip SpO
2
pour enfants se compose
d'une attache de plastique avec deux boucles
métalliques extensibles pour tenir les tampons
du capteur modèle D-YS, et deux manchons en
élastomère amovibles, disponibles séparément sous
le nom de modèle PDSLV, qui recouvrent les boucles
métalliques et les attaches en plastique. La figure
A
représente (a) les boucles métalliques et (b) la pince
plastique. La figure
B
représente le manchon avec
(a) l’emplacement cible (symbole ballon de football),
(b) le repère d’emplacement (ligne droite), et (c)
l’emplacement perlé du doigt. Les manchons doivent
être retirés de l'attache en plastique (comme décrit
dans l'étape 1) pour fixer le capteur modèle D-YS.
Pour assembler le capteur avec clip SpO
2
pour enfants
et le capteur modèle D-YS :
1)
Retirer les manchons élastiques (l’un après l’autre)
de la pince plastique en écartant doucement
l’extrémité perlée large de chaque manchon de
l’extrémité large de la pince. Voir figure
C
. Saisir
ensuite l’extrémité étroite du manchon par les côtés
et faire doucement glisser celui-ci hors de la pince.
2)
En faisant se toucher les surfaces optiques du
capteur modèle D-YS, insérer les tampons à travers
l'ouverture centrale de l'extrémité large de l'attache
en plastique. Voir figure
D
. Remarquer l’orient-ation
vers le haut et vers le bas des coussinets du capteur
blancs et noirs par rapport au logo Nellcor situé sur
le côté de la pince plastique.
3) Engager le “bouton” du coussinet du capteur avec
la boucle métallique qui le prolonge en saisissant
le coussinet et en l’insérant doucement dans la
boucle. Répéter l’opération pour l’autre coussinet
du capteur. Lorsque les deux coussinets du capteur
sont bien en place dans les boucles métalliques,
les surfaces optiques de l’émetteur et du détecteur
sont en face l’une de l’autre. Voir figure .
4)
Remettre en place chaque manchon élastique en
faisant doucement glisser l’extrémité étroite du
manchon sur la boucle métallique et le coussinet
du capteur. Voir figure
F
. Étirer ensuite doucement
la poche de l’extrémité large du manchon sur
l’extrémité large de la pince plastique. Une fois la
pince correctement assemblée, l’émetteur et le
détecteur sont visibles par la fenêtre transparente à
l’intérieur de chaque manchon. Le ballon de football
représenté sur le manchon constitue un indicateur
visuel de l’émetteur ou du détecteur situé au-dessous.
5)
Le capteur avec clip SpO
2
pour enfants est maintenant
prêt à être appliqué sur le patient. Le site à privilégier
pour le capteur est l'index. Un doigt plus petit peut
être utilisé comme alternative s'il convient mieux à la
forme du capteur avec clip SpO
2
pour enfants.
La figure montre une vue de l'extrémité du
capteur avec clip SpO
2
pour enfants sur un doigt (a)
qui est trop petit, ce qui laisse de l'espace des deux
côtés du doigt et des manchons ; (b) qui est trop
grand, ce qui laisse de l'espace entre le haut et le bas
du doigt et des manchons, de sorte que l'émetteur
et le détecteur ne sont pas en contact direct avec les
tissus ; (c) qui va bien ; et (d) qui va bien également.
Choisir un site pour le capteur avec clip SpO
2
pour
enfants qui convient comme les exemples (c) ou (d).
Remarque : Lorsque l'on place le capteur clip SpO
2
pour enfants sur un doigt, le tampon du capteur
blanc (contenant l'émetteur) doit être positionné
du côté de l'ongle.
Remarque : Lorsque vous sélectionnez le site
du capteur, choisir de préférence un membre
dépourvu de cathéter artériel, de brassard de
tension, ou de perfusion I.V.
6) Positionner la pince sur le doigt de sorte que
(a) la ligne droite sur le manchon (repère
d’emplacement) soit à l’extrémité du doigt. Voir
figure . Ne pas couvrir la totalité du doigt avec
la pince. Une pose incorrecte peut entraîner
des mesures imprécises. Le capteur avec clip
SpO
2
pour enfants est conçu pour la vérification
ponctuelle et le monitorage sous surveillance
pour une période de 20 minutes au maximum.
Surveillance car la pression de l'attache pourrait
compromettre l'intégrité de la peau et/ou
provoquer d'éventuels dommages neuraux.
AVERTISSEMENT : ne pas laisser le capteur avec
clip SpO
2
pour enfants sur un patient sans
surveillance. La sécurité du patient pourrait être
compromise si le clip est placé dans la bouche,
car celui-ci ou l'un de ses composants peuvent
gêner la respiration, provoquer un étouffement
ou être avalés.
7. Connecter le capteur à l’instrument comme décrit
dans le mode d’emploi de celui-ci, et en vérifier le
fonctionnement correct.
Nettoyage
Précaution : Pour éviter d’endommager les
manchons élastiques, ne pas les retourner lors du
nettoyage.
Précaution : Ne pas stériliser par rayons gamma, à la
vapeur ou à l’oxyde d’éthylène.
Il n'est pas nécessaire de retirer le capteur modèle
D-YS de l'attache pour le nettoyage, ou de retirer les
manchons de l'attache avant le nettoyage. Toutefois,
retirer les manchons et les nettoyer en les trempant
au moins une fois par jour pendant les périodes
d’utilisation normale, ou à la discrétion de l’utilisateur
selon la fréquence d’utilisation et le niveau de
désinfection requis par les conditions cliniques.
Nettoyer la pince, le capteur et les manchons assemblés
en en frottant la surface avec une gaze imbibée d’alcool
isopropylique à 70%, ou d’une composée de Javel à
1 pour 10 (5,25% d’hypochlorite de sodium) et d’eau.
Frotter ensuite les surfaces avec un tampon de gaze
imprégné d’eau stérile ou distillée.
Pour une désinfection minimale, nettoyer d’abord
la pince, le capteur et les manchons assemblés
(conformément aux instructions ci-dessus), puis les
désinfecter par trempage dans une solution javellisée
à 1 pour 10 pendant 10 minutes. Immerger la pince,
le capteur, les manchons et la longueur de câble
voulue dans la solution javellisée. Ne pas immerger
l’extrémité du câble comportant le connecteur, cela
risque d’endommager le capteur. Retirer l’ensemble
et rincer par trempage dans au moins 500 cm
3
d’eau
stérile ou distillée pendant 10 minutes. Laisser l’eau
s’écouler par les orifices des extrémités des manchons.
Secouer doucement la pince pour retirer l’excès de
liquide.
Après chaque nettoyage et avant chaque utilisation,
vérifier sur la pince et les manchons l’absence de fissures,
fentes, déchirures, ruptures, ou autre. En présence de
défaut, ne pas utiliser la pince ni les manchons. Si ces
derniers sont endommagés, on peut les remplacer par
des manchons modèle PDSLV.
Avertissements
1) Ne pas utiliser le capteur avec clip SpO
2
pour
enfants lors d'une surveillance continue ou sans
surveillance car la pression de l'attache pourrait
compromettre l'intégrité de la peau et/ou
provoquer d'éventuels dommages neuraux.
2) Une pose incorrecte du capteur avec clip SpO
2
pour
enfants peut fausser les mesures.
3) L'utilisation du capteur avec clip SpO
2
pour enfants
sans avoir placé les manchons élastiques peut
entraîner un positionnement inadéquat qui peut à
son tour entraîner une inexactitude des mesures.
4) Ne pas exposer le capteur et la pince pédiatrique
à une lumière ambiante vive pendant l’utilisation,
cela peut entraîner des mesures inexactes. Dans
ce cas, couvrir le site du capteur avec un matériau
opaque.
5) Ne pas utiliser le capteur avec clip SpO
2
pour
enfants et le capteur modèle D-YS pendant
l'exploration par IRM. Le courant transmis par
conduction peut causer des brûlures. De plus, le
capteur peut affecter l'image IRM et l'appareil d’IRM
peut lui-même affecter la précision des mesures
oxymétriques.
6) Comme avec tout équipement médical, disposer
soigneusement les fils et le câblage patient pour
réduire les risques d’enchevêtrement ou de
strangulation du patient.
7) Ne pas utiliser de bande adhésive pour maintenir
le capteur avec clip SpO
2
pour enfants en place ou
pour le maintenir fermé. Les pulsations veineuses
peuvent conduire à des mesures de saturation
imprécises, et l'intégrité de la peau peut être
affectée.
8) Ne pas altérer ou modifier le capteur avec clip
SpO
2
pour enfants ou ses composants. Toute
transformation ou modification peut affecter les
performances ou la précision de l'appareil.
9) Une mobilité excessive peut compromettre le
fonctionnement. Dans ce cas, essayer de calmer le
patient ou de trouver un site moins mobile.
10) Une blessure par pression peut se produire si le
capteur est mal utilisé avec une pression excessive
sur des périodes prolongées.
Remarque: Se reporter au mode d’emploi du capteur
modèle D-YS et au manuel d'utilisation de
l'oxymètre pour des instructions complètes sur
l'utilisation du capteur avec le moniteur.
Caractéristiques de précision
Concernant la plage de spécification de précision du
capteur modèle D-YS avec le capteur avec clip SpO
2
pour enfants, lorsqu'il est utilisé avec des moniteurs
Nellcor compatibles, contacter le service technique
Covidien. En dehors des États-Unis, s'adresser au
représentant local.
Pour les spécifications de précision lors d'une utilisation
avec un moniteur autre que ceux fabriqué par Covidien,
consulter les informations fournies par le fabricant de
cet appareil.
Indications/Contraindications
The Nellcor
™
Pediatric SpO
2
Sensor Clip Reusable,
model D-YSPD, is intended for use only with the Nellcor
oxygen sensor, model D-YS, when noninvasive, arterial
oxygen saturation and pulse rate monitoring are
required for patients weighing between 3 kg and 40 kg.
The Pediatric SpO
2
Sensor Clip is intended for spot-
check, attended monitoring for a period of 20 minutes
or less. It may be used in any environment, including
hospital, mobile, and home use, where spot-check
monitoring is desired and compatible pulse oximetry
monitors are indicated for use. (See the D-YS model
sensor directions for use for compatibility information.)
Note: The Pediatric SpO
2
Sensor Clip is free from
naturally-occurring latex.
Instructions for Use
The Pediatric SpO
2
Sensor Clip consists of a plastic clip
with two extended metal loops for holding the pads of
the D-YS model sensor, and two removable elastomeric
sleeves, available separately as model PDSLV, that cover
the metal loops and plastic clip. Figure
A
shows (a) the
metal loops and (b) the plastic clip. Figure
B
shows the
sleeve with (a) placement target (soccer ball symbol),
(b) placement indicator (straight line), and (c) the
dimpled finger grip. The sleeves must be removed from
the plastic clip (as described in Step 1) to attach the
D-YS model sensor.
To assemble the Pediatric SpO
2
Sensor Clip with the
D-YS model sensor:
1) Remove the elastic sleeves (one at a time)
from the plastic clip by gently lifting the wide
dimpled end of each sleeve off the wide end of
the clip
C
. Then grasp the sides of the narrow
end of the sleeve and gently slide the sleeve off
the clip.
2) With the optical surfaces of the D-YS model
sensor touching each other, insert the pads
through the center opening of the wide end
of the plastic clip.
D
. Note the top and bottom
orientation of the white and black sensor pads
relative to the Nellcor logo on the side of the
plastic clip.
3) Engage the “button” of the sensor pad with the
extended metal loop by grasping the pad and
gently pushing it into the loop. Repeat for the
other sensor pad. When both sensor pads are
properly secured in the metal loops, the optical
surfaces of the emitter and detector will face
each other .
4) Replace each elastic sleeve by gently sliding
the narrow end of the sleeve over the metal
loop and sensor pad
F
. Then gently stretch
the pocket of the wide end of the sleeve over
the wide end of the plastic clip. When the clip is
properly assembled, the emitter and detector
will be visible through the clear window inside
each sleeve. The soccer ball on the sleeve is
a visual indicator of the emitter or detector
underneath.
5) The Pediatric SpO
2
Sensor Clip is now ready to
be applied to the patient. The preferred sensor
site is the index finger. A smaller finger may
be used as an alternate site if it offers a better
fit with the shape of the Pediatric SpO
2
Sensor
Clip
Figure shows an end view of the Pediatric
SpO
2
Sensor Clip on a finger that (a) is too
small, leaving gaps on either side of the finger
and sleeves; (b) is too large, leaving gaps
between the top and bottom of the finger and
the sleeves such that the emitter and detector
are not in direct contact with the tissue; (c) fits
correctly; and (d) also fits correctly. Choose a
site for the Pediatric SpO
2
Sensor Clip that fits
like that shown in (c) or (d).
Note: When placing the Pediatric SpO
2
Sensor
Clip on a finger, the white sensor pad (containing
the emitter) must be placed on the nail side.
Note: When selecting a sensor site, priority
should be given to an extremity free of an
arterial catheter, blood pressure cuff, or
intravascular infusion line.
6) Position the clip on the finger such that (a)
the straight line on the sleeve (the placement
indicator) is at the tip of the finger . Do
not cover the entire finger with the clip.
Improper placement may lead to inaccurate
measurements. The Pediatric SpO
2
Sensor
Clip is intended for spot-check, attended
monitoring for a period of 20 minutes
or less. Clip pressure could compromise
skin integrity and/or possibly cause neural
damage.
WARNING: Do not leave the Pediatric SpO
2
Sensor Clip on a patient who is unattended.
Patient safety could be compromised if the
clip is placed in the mouth, as the clip or any
of its parts may obstruct breathing, cause
choking, or be swallowed.
7) Plug the sensor into the instrument as
described in the instrument operator’s manual,
and verify proper operation.
Cleaning
Caution: To avoid damage to the elastic sleeves, do
not turn them inside out during cleaning.
Caution: Do not sterilize by irradiation, steam, or
ethylene oxide.
It is not necessary to remove the D-YS model sensor from
the clip before cleaning, or to remove the sleeves from
the clip assembly prior to cleaning. However, the sleeves
should be removed and cleaned by soaking at least once
a day during periods of normal use, or at the discretion
of the user depending on the frequency of use and the
level of disinfection required by clinical conditions.
Clean the assembled clip, sensor, and sleeves by wiping
the surfaces with a gauze pad that has been soaked
in 70% isopropyl alcohol or a solution of 1:10 bleach
(5.25% sodium hypochlorite) and water. Then wipe
the surfaces with a gauze pad that has been soaked in
sterile or distilled water.
For low-level disinfection, first clean the assembled
clip, sensor, and sleeves (as previously described), then
disinfect by soaking in a 1:10 bleach solution for 10
minutes. Immerse the clip, sensor, sleeves, and desired
length of cable in the bleach solution. Do not immerse
the connector end of the cable as this may damage
the sensor. Remove and rinse by soaking in at least
500 cc of sterile or distilled water for 10 minutes. Allow
the water to drain out of the holes in the ends of the
sleeves. Gently shake the clip to remove excess liquid.
After each cleaning and prior to each use, inspect the
clip and sleeves for fraying, cracking, tearing, breakage,
or other damage. If defects are noted, discard the clip
or sleeve. If the sleeves are damaged, they may be
replaced with model PDSLV sleeves.
Warnings
1) Do not use the Pediatric SpO
2
Sensor Clip
for unattended or continuous monitoring as
clip pressure could compromise patient skin
integrity and/or possibly cause neural damage.
2) Failure to apply the Pediatric SpO
2
Sensor Clip
properly may cause incorrect measurements.
3) Use of the Pediatric SpO
2
Sensor Clip without
the elastic sleeves in place may result in
improper placement which can cause
inaccurate measurements.
4) Do not expose the sensor and pediatric clip to
bright ambient light during use; this may cause
inaccurate measurements. In such cases, cover
the sensor site with an opaque material.
5) Do not use the Pediatric SpO
2
Sensor Clip
and D-YS model sensor during MRI scanning.
Conducted current could cause burns. Also,
the sensor may affect the MRI image, and the
MRI unit may affect the accuracy of oximetry
measurements.
6) As with all medical equipment, carefully route
sensor wires and patient cabling to reduce
the possibility of patient entanglement or
strangulation.
7) Do not apply tape to secure the Pediatric SpO
2
Sensor Clip in place or tape it shut. Venous
pulsations may lead to inaccurate saturation
measurements, and skin integrity may be
adversely affected.
8) Do not alter or modify the Pediatric SpO
2
Sensor Clip or its components. Alterations
or modifications may affect performance or
accuracy.
9) Excessive motion may compromise
performance. In such cases, try to keep the
patient still, or change the sensor site to one
with less motion.
10) If the sensor is misapplied with excessive
pressure for prolonged periods, a pressure
injury can occur.
Note: Refer to the D-YS model sensor Directions for Use,
and the oximeter operator’s manual for complete
instructions for use of the sensor with the monitor.
Accuracy Specifications
For the accuracy specification of the D-YS model sensor
with the Pediatric SpO
2
Sensor Clip, when used with
Nellcor monitors, contact Covidien’s Technical Services
Department. Outside the U.S., contact your local
Covidien representative.
For accuracy specifications when used with a monitor
other than one manufactured by Covidien, consult
the information provided by the manufacturer of that
instrument.
Nellcor
TM
Pediatric SpO
2
Sensor Clip
Reusable
D-YSPD
This device is not made with natural rubber latex or DEHP.
Ce dispositif n'est pas fabriqué à partir de latex de caoutchouc naturel ni de DEHP.
Identification d'une substance qui
est contenue ou présente dans le
produit ou dans l'emballage.
Ne pas utiliser si
l'emballage a été
ouvert ou endommagé
Identification d'une substance qui
n'est pas contenue ni présente dans
le produit ou dans l'emballage.
en
Instructions For Use
fr
Mode d'emploi
de
Gebrauchsanleitung
nl
Gebruiksaanwijzing
es
Instrucciones de uso
it
Istruzioni per l'uso
sv
Bruksanvisning
da
Brugervejledning
pt
Instruções de uso
ru
Инструкция по применению
zh 使用说明
Identification of a substance that
is contained or present within the
product or packaging.
Do not use if
package is opened
or damaged
Identification of a substance that is
not contained or present within the
product or packaging.
IP22
Protected against access to hazardous
parts with a finger and protected
against vertically falling water drops
when sensor tilted up to 15°.
IP22
Protection contre l'accès à des parties
dangereuses avec un doigt et protection
contre la chute verticale de gouttes d'eau
lorsque le capteur est incliné à 15°.
A
E H
D
G
C
(a) (b) (c) (d)
(a)
F
B
(a) (b)
(a) (b) (c)
Indikation / Kontraindikationen
Der Nellcor™ SpO
2
wiederverwendbare Sensorclip des Typs
D-YSPD für Kinder ist nur zur Verwendung zusammen mit
dem Nellcor Sauerstoffsensor des Typs D-YS vorgesehen,
wenn eine kontinuierliche, nicht-invasive Überwachung
der arteriellen Sauerstoffsättigung und der Pulsfrequenz
bei Patienten mit einem Körpergewicht zwischen 3 kg und
40 kg durchgeführt werden soll.
Der SpO
2
Sensorclip für Kinder ist zur stichprobenartigen
Überwachung der arteriellen Sauerstoffsättigung und
der Pulsfrequenz unter Aufsicht mit einer Zeitdauer
von 20 Minuten oder weniger vorgesehen. Der Clip
ist in jeder beliebigen Umgebung einsetzbar, sowohl
im Krankenhaus, als auch auf Reisen und zu Hause, wo
eine stichprobenweise Überwachung gewünscht wird
und kompatible Pulsoximetrie-Geräte indiziert sind.
(Informationen über die Kompatibilität siehe in der
Gebrauchsanleitung des Sensors des Typs D-YS.)
Hinweis: Der SpO
2
Sensor clip für Kinder ist latexfrei.
Anwendungshinweise
Der SpO
2
Sensorclip für Kinder besteht aus einer
Plastikklammer mit zwei verlängerten Metallschlaufen
zum Halten des Polsters des Sensors des Typs D-YS
und aus zwei abnehmbaren Elastomermanschetten,
die zum Abdecken der Metallschlaufen und der
Plastikklammer dienen und separat als Typ PDSLV
erhältlich sind. Abbildung
A
zeigt die Metallschleifen
(a) und den Kunststoff-Clip (b). Abbildung
B
zeigt
die Gummiman-schette mit dem Plazierungssymbol
(a) (Fußball-Symbol), die Plazierungsanzeige (b)
(gerade Linie) und den genoppten Fingergriff (c).
Die Manschetten müssen von der Plastikklammer
abgenommen werden (wie in Schritt 1 beschrieben),
am an den Sensor des Typs D-YS befestigt zu werden.
So können Sie den SpO
2
Sensorclip für Kinder mit dem
Sensor des Typs D-YS zusammenbauen:
1) Entfernen Sie die Gummimanschetten (jeweils
einzeln) vom Kunststoff-Clip, indem Sie das breite,
genoppte Ende der einzelnen Gummimanschette
vorsichtig vom Clip abheben. (Siehe Abbildung
C
).
Greifen Sie dann an die Seiten des schmalen Endes
der Gummimanschette und ziehen Sie diese behutsam
vom Clip ab.
2) Bringen Sie den Sensor des Typs D-YS in eine
Lage, in der sich die optischen Oberflächen
gegenseitig berühren und schieben Sie die Polster
durch die mittlere Öffnung des breiten Endes der
Plastikklammer hindurch.
D
. Beachten Sie dabei
die obere und untere Ausrichtung des weißen und
schwarzen Sensor-Polsters in bezug auf das Nellcor-
Logo auf der Seite des Kunststoff-Clips.
3) Drücken Sie den „Knopf” des Sensor-Polsters in die
betreffende verlängerte Metallschleife, indem Sie
das Polster greifen und vorsichtig in die Schleife
schieben. Wiederholen Sie diesen Vorgang beim
anderen Sensor-Polster. Wenn beide Sensor-Polster
korrekt in den Metallschleifen sitzen, liegen die
optischen Flächen des Emitters und Detektors
einander gegenüber (siehe Abbildung ).
4) Bringen Sie beide Gummimanschetten wieder an,
indem Sie das schmale Ende der Gummimanschette
über die Metallschleife und das Sensor-Polster
schieben (siehe Abbildung
F
). Ziehen Sie dann die
Tasche des breiten Endes der Gummimanschette
über das breite Ende des Kunststoff-Clips. Wenn der
Clip korrekt zusammengesetzt ist, sind Emitter und
Detektor durch das durchsichtige Fenster in den
Gummimanschetten sichtbar. Das Plazierungssymbol
(Fußball-Symbol) auf der Gummimanschette weist
auf den darunterliegenden Emitter oder Detektor hin.
5) Der SpO
2
Sensorclip für Kinder kann jetzt am
Patienten angelegt werden. Die beste Anlegestelle
für den Sensor ist der Zeigefinger. Wenn ein
kleinerer Finger besser der Form des SpO
2
Sensorclips für Kinder entspricht, kann auch dieser
Finger als alternative Lösung benutzt werden.
Die Abbildung zeigt den SpO
2
Sensorclip an
einem Finger, der (a) zu klein ist, so dass Lücken
an beiden Seiten zwischen dem Finger und den
Manschetten entstehen; der (b) zu groß ist, so
dass Lücken zwischen der oberen und unteren
Fingeroberflächen und den Manschetten
entstehen, so dass zwischen dem Emitter und dem
Detektor einerseits und dem Gewebe anderseits
kein direkter Kontakt entsteht; der (c) richtig sitzt;
und der (d) auch richtig sitzt. Suchen Sie eine
Anlegestelle für den SpO
2
Sensor clip für Kinder
aus, die der Lage auf den Abbildungen (c) oder (d)
entspricht.
Hinweis: Beim Anlegen des SpO
2
Sensorclips
für Kinder an einem Finger muss das weiße
Sensorenpolster (das den Emitter enthält) an der
Nagelseite liegen.
Hinweis: Wenn Sie eine Position für den Sensor
auswählen, sollten an der Extremität weder ein
arterieller Katheter, noch eine Blutdruckmanschette
noch eine Infusion angebracht sein.
6)
Positionieren Sie den Clip auf dem Finger, so daß das
sich die gerade Linie (a) auf der Gummimanschette
(Plazierungsanzeige) an der Spitze des Fingers
befindet (siehe Abbildung ). Bedecken Sie
nicht den gesamten Finger mit dem Clip. Nicht
ordnungsgemäßes Anlegen kann zu Meßfehlern
führen. Der SpO
2
Sensorclip für Kinder ist zur
stichprobenartigen Überwachung der arteriellen
Sauerstoffsättigung und der Pulsfrequenz unter
Aufsicht mit einer Zeitdauer von 20 Minuten oder
weniger vorgesehen.
WARNHINWEIS: Den SpO
2
Sensorclip für Kinder
nicht an einem unbeaufsichtigten Patienten
angelegt belassen. Die Sicherheit des Patienten
kann gefährdet werden, wenn der Clip im
Mund angebracht wird, da der Clip oder seine
Bestandteile die Atmung behindern, Ersticken
verursachen oder verschluckt werden kann.
7) Stecken Sie den Sensor wie im Handbuch
beschrieben in das Instrument und prüfen Sie die
korrekte Funktion.
Reinigen
Achtung: Um die elastische Gummiman-schette
nicht zu beschädigen, sollte diese beim Reinigen
nicht umgedreht werden.
Achtung: Nicht durch Bestrahlung, Dampf oder
Ethylenoxid sterilisieren.
Vor der Reinigung muss weder der Sensor des Typs
D-YS von der Klammer, noch die Manschette von der
Klammereinheit abgenommen werden. Jedoch sollten
die Gummimanschetten bei normaler Verwendung
mindestens einmal täglich oder, je nach Häufigkeit der
Verwendung und nach dem für klinische Bedingungen
erforderlichen Grad der Desinfizierung, mehrmals,
entfernt und gereinigt werden.
Reinigen Sie den zusammengefügten Clip, den Sensor und
die Gummimanschette, indem Sie die Oberfläche mit einem
Tupfer, der entweder in 70% Isopropylalkohol oder in einer
1:10 Reinigungslösung (5,25% Natriumhydrochlorid) und
Wasser getränkt wird, abwischen. Reiben Sie dann mit
einem in sterilisiertem oder destillierten Wasser getauchten
Tupfer über die Fläche.
Zur leichten Desinfizierung sollten der
zusammengesetzte Clip, der Sensor und die
Gummimanschette zuerst gereinigt werden (wie oben
beschrieben) und dann durch zehnminütiges Einlegen
in eine 1:10 Reinigungslösung desinfiziert werden.
Legen Sie den Clip, den Sensor, die Gummimanschette
und die gewünschte
Länge Kabel in die Reinigungslösung.
Tauchen Sie niemals
das Kabelende mit dem
Anschluß ein, da hierdurch der Sensor beschädigt
werden könnte. Nach dem Herausnehmen für 10
Minuten in mindestens 500 ccm sterilisiertes oder
destilliertes Wasser eintauchen. Wasser durch die
Aussparungen an den Enden der Gummiman-schette
herauslaufen lassen. Restliche Flüssigkeit durch
vorsichtiges Schütteln aus dem Clip entfernen.
Nach jeder Reinigung und vor jedem Gebrauch sind
der Clip und die Gummimanschetten auf Scheuer- und
Bruchstellen, Sprünge oder andere Beschädigungen
zu überprüfen. Falls Schäden festgestellt werden,
entfernen Sie den Clip oder die Gummimanschette.
Falls die Gummimanschetten beschädigt sind, sind
sie durch Gummimanschetten des Modells PDSLV zu
ersetzen.
Warnhinweise
1) Den SpO
2
Sensorclip für Kinder nicht für
unbeaufsichtigte oder kontinuierliche
Überwachung verwenden, da der Druck der
Klammer die Integrität der Haut der Patienten
beschädigen und/oder Nervenschäden
verursachen kann.
2) Wenn der SpO
2
Sensorclip für Kinder nicht korrekt
angelegt wird, können fehlerhafte Messungen
entstehen.
3) Die Benutzung des SpO
2
Sensorclips für Kinder
ohne die elastischen Manschetten kann zu
einer falschen Platzierung führen, die ihrerseits
ungenaue Messungen verursachen kann.
4) Setzen Sie den Sensor und den Clip bei der
Benutzung keiner zu starken Lichtquelle aus,
da dies zu Meßfehlern führen kann. Decken
Sie in solchen Fällen den Sensor mit einem
lichtundurchlässigen Material ab.
5) Der SpO
2
Sensorclip für Kinder und der Sensor
des Typs D-YS dürfen nicht während MRI-Scans
verwendet werden. Außerdem kann der Sensor die
Qualität der Kernspintomographie beeinflussen
und der Tomograph die Genauigkeit der
Oximetermessung stören.
6) Wie bei allen medizinischen Geräten sind die
Verbindungskabel zum Patienten mit äußerster
Sorgfalt so anzulegen, daß der Patient sich
keinesfalls mit diesen verwickeln oder daran
verletzen kann.
7) Keine Klebebänder zur Befestigung des SpO
2
Sensorclips benutzen und den Sensor nicht
überkleben. Venöse Pulsationen können zu
fehlerhaften Sättigungsmessungen führen und die
Hautbeschaffenheit kann beeinträchtigt werden.
8) Keine Änderungen oder Modifikationen am SpO
2
Sensorclip für Kinder oder an seinen Komponenten
vornehmen. Andernfalls können die Funktion oder
die Genauigkeit beeinträchtigt werden.
9) Durch zu starke Patientenbewegung kann die
Leistungsfähigkeit des Geräts beeinträchtigt
werden. Versuchen Sie, den Patienten zu beruhigen
oder den Sensor an einer besser geeigneten Stelle
anzulegen.
10) Wenn der Sensor über einen längeren Zeitraum mit
extremem Druck falsch angelegt wird, kann es zu
einer Druckverletzung kommen.
Hinweis: Komplette Anweisungen zur Benutzung
des Sensors mit dem Monitor siehe in der
Gebrauchsanleitung des Sensors des Typs D-YS und
des Oximeters.
Technische Daten/Meßgenauigkeit
Informationen zur Genauigkeit des Typs D-YS mit
dem SpO
2
Sensorclip für Kinder bei Benutzung mit
Nellcor-Überwachungsgeräten erhalten Sie vom
technischen Kundendienst von Covidien. Außerhalb
der USA wenden Sie sich an Ihren örtlichen Covidien-
Repräsentanten.
Informationen über die Genauigkeit bei Benutzung
mit einem nicht von Covidien hergestellten
Überwachungsgerät finden Sie in den Informationen,
die vom Hersteller des gegebenen Instruments geliefert
wurden.
Indicaties / Contre-indications
De Nellcor™ pediatrische SpO
2
-sensor klem
herbruikbaar, model DYSPD, is uitsluitend bestemd voor
gebruik in combinatie met de Nellcor-zuurstofsensor,
model D-YS, wanneer niet-invasieve monitoring van de
arteriële zuurstofsaturatie en pulsfrequentie vereist is
voor patiënten die tussen 3 en 40 kg wegen.
De pediatrische SpO
2
-sensor klem is bestemd
voor ad hoc monitoring in aanwezigheid van
medisch personeel gedurende een periode van
maximaal 20 minuten. Hij kan worden gebruikt in
elke omgeving, in een ziekenhuis, onderweg en thuis,
waar steekproefsgewijze bewaking wordt vereist
en waar compatibele pulsoxymetrie-monitoren zijn
geïndiceerd. (Compatibiliteitsgegevens vindt u in de
gebruiksaanwijzing van sensormodel D-YS.)
Opmerking: De pediatrische SpO
2
-sensor klem is vrij
van natuurlijk voorkomende latex.
Instructies voor gebruik
DDe pediatrische SpO
2
-sensor klem bestaat uit een
plastic klem met twee uitstekende metalen lussen
die de pads van sensormodel D-YS vasthouden, en
twee afneembare hulzen van elastomeer, afzonderlijk
verkrijgbaar als model PDSLV, waarmee de metalen
lussen en de plastic klem worden bedekt. Afbeelding
A
laat de metalen beugeltjes zien (a) en de plastic clip (b).
Afbeelding
B
laat het hoesje zien met (a) het richtpunt
(voetbalsymbool), (b) de plaatsingsindicator (rechte lijn)
en (c) de anti-slip vingergreep. De hulzen moeten van
de plastic klem af worden gehaald (zoals beschreven in
stap 1) om sensormodel D-YS te kunnen aansluiten.
De pediatrische SpO
2
-sensor klem monteren op
sensormodel D-YS:
1) Verwijder de elastische hoesjes (één tegelijk) van
de plastic clip door de brede anti-slipkant van elke
hoesje op te lichten van de brede anti-slipkant van
de clip. Zie afbeelding
C
. Pak dan de zijkanten van
de smalle kant van het hoesje en schuif het hoesje
voorzichtig van de clip af.
2) Terwijl de optische oppervlakken van sensormodel
D-YS elkaar raken steekt u de pads door de centrale
opening in het brede uiteinde van de plastic klem.
Zie afbeelding
D
. Let op de positie van de boven-
en onderkant van het witte en zwarte sensorkussen
ten opzichte van het Nellcor-logo aan de zijkant
van de plastic clip.
3) Zet het “knopje” van het sensorkussen vast in het
uitstekende metalen beugeltje door het kussen te
pakken en voorzichtig in het beugeltje te duwen.
Herhaal dit voor het andere sensorkussen. Als beide
sensorkussens goed in de metalen beugeltjes zijn
bevestigd, liggen de optische oppervlakten van
de zender en de ontvanger tegenover elkaar. Zie
afbeelding .
4) Breng de elastische hoesjes opnieuw aan
door de smalle kant van het hoesje voorzichtig
over het metalen beugeltje met het sensorkussen
te schuiven. Zie afbeelding
F
. Trek vervolgens
het brede gedeelte van het hoesje voorzichtig
over het brede gedeelte van de clip heen. Als de
clip goed in elkaar is gezet, zijn de zender en de
ontvanger zichtbaar door de doorzichtige vensters
in de hoesjes. Het voetballetje op het hoesje is
een visuele indicator van de zender of ontvanger
daaronder.
5) De pediatrische SpO
2
-sensor klem is nu gereed om
op de patiënt gebruikt te worden. De sensor moet
bij voorkeur op de wijsvinger worden aangebracht.
In plaats hiervan kan een kleinere vinger worden
gebruikt als de vorm van de pediatrische SpO
2
-
sensor klem daar beter op aansluit.
In afbeelding ziet u het vooraanzicht van de
pediatrische SpO
2
-sensor klem die is aangebracht
op een vinger die (a) te klein is, zodat er aan
weerszijden ruimte overblijft tussen de vinger en
de hulzen; (b) te groot is, zodat er ruimte overblijft
tussen de boven- en onderkant van de vinger
en de hulzen, zodat de zender en detector geen
rechtstreeks contact maken met het weefsel; (c)
goed past; en (d) ook goed past. Kies een plaats
voor de pediatrische SpO
2
-sensor klem die een
beeld oplevert zoals te zien in (c) of (d).
Opmerking: bij het aanbrengen van de pediatrische
SpO
2
-sensor klem op een vinger moet de witte
sensorpad (die de zender bevat) aan de kant van de
nagel worden geplaatst.
Opmerking: Bij het kiezen van een sensorplaats
gaat de voorkeur uit naar een extremiteit
zonder arteriële catheter, bloeddrukmanchet of
intravasculaire infuuslijn.
6) Plaats de clip zodanig op de vinger dat (a) de
rechte lijn op het hoesje (het richtpunt) zich bij
de vingertop bevindt. Zie afbeelding . Zorg
dat de vinger niet geheel door de clip wordt
bedekt. Een onjuiste plaatsing kan leiden tot
onnauwkeurige metingen. De pediatrische
SpO
2
-sensor klem is bestemd voor ad hoc
monitoring in aanwezigheid van medisch
personeel gedurende een periode van maximaal
20 minuten. De druk van de clip kan leiden
tot veranderingen in het huidoppervlak en/of
neurologische beschadigingen.
WAARSCHUWING: Laat de pediatrische SpO
2
-sensor
klem niet onbewaakt achter op een patiënt.
Veiligheid van de patiënt zou kunnen in gevaar
komen indien de klem wordt geplaatst in de
mond, als de klem of een van de onderdelen
kunnen hinderen ademhaling, leiden tot
verstikking, of worden ingeslikt.
7) Sluit de sensor aan op het apparaat zoals
beschreven in de handleiding van het apparaat en
controleer of alles goed werkt.
Reinigen
Let op: Vouw de elastische hoesjes niet binnenste
buiten bij het reinigen, om beschadiging te
voorkomen.
Let op: Niet steriliseren door middel van straling,
stoom of ethyleen-oxyde.
Voor reiniging van sensormodel D-YS hoeft hij niet
van de klem te worden verwijderd, en hoeven ook
de hulzen niet van de klem te worden verwijderd. De
hoesjes moeten echter minstens eenmaal per dag
worden verwijderd en gereinigd tijdens perioden van
normaal gebruik, of ter beoordeling van de gebruiker
afhankelijk van de frequentie van het gebruik en de
mate van desinfectie die de klinische omstandigheden
vereisen.
Reinig de clip met sensor en hoesjes in zijn geheel
door de oppervlakten af te vegen met een gaasje dat
is gedrenkt in een oplossing van 70% isopropanol
of een bleekmiddeloplossing van 1:10 (5,25%
natriumhypochloriet) en water. Veeg daarna de
oppervlakten af met een gaasje dat is gedrenkt in
steriel of gedestilleerd water.
Voor een laag niveau van desinfecteren dient u eerst de
clip met sensor en hoesjes in zijn geheel reinigen (zoals
hierboven beschreven); vervolgens dient u hem te
desinfecteren door hem gedurende tien minuten onder
te dompelen in een bleekmiddeloplossing van 1:10.
Dompel de clip met sensor en hoesjes en de gewenste
hoeveelheid kabel in de bleekmiddeloplossing.
Dompel niet het uiteinde van de kabel met de
stekker onder, aangezien dit de sensor kan
beschadigen. Haal de clip eruit en spoel hem af
door hem in minstens 500 cc steriel of gedestilleerd
water te leggen. Laat het water uit de openingen aan
de uiteinden van de hoesjes lopen. Schud de clip
voorzichtig om overtollige vloeistof te verwijderen.
Na elke schoonmaakbeurt en vóór elk gebruik dient
u de clip en de hoesjes te controleren op slijtage,
scheuren, breuken of andere beschadigingen. Als u
gebreken ontdekt, gooi de clip of het hoesje dan weg.
Als de hoesjes zijn beschadigd, kunnen ze worden
vervangen door hoesjes van het model PDSLV.
Waarschuwingen
1) Gebruik de pediatrische SpO
2
-sensor klem niet
voor onbewaakte of continue monitoring, want de
druk van de klem kan de integriteit van de huid van
de patiënt aantasten en/of mogelijk zenuwletsel
veroorzaken.
2) Als de SpO
2
sensor klem voor jonge kinderen niet
correct wordt aangebracht, kan dat incorrecte
meetwaarden opleveren.
3) Gebruik van de pediatrische SpO
2
-sensor klem
zonder dat de elastische hulzen zijn aangebracht
kan resulteren in een incorrecte plaatsing, hetgeen
incorrecte meetwaarden kan opleveren.
4) Stel de sensor en de pediatrische clip tijdens het
gebruik niet bloot aan externe lichtbronnen; Dit
kan leiden tot onauwkeurige metingen. In dat
geval dient u de sensorplaats met ondoorzichtig
materiaal te bedekken.
5) Gebruik de pediatrische SpO
2
-sensor klem
en sensormodel D-YS niet tijdens MRI-scans.
Stroomgeleiding kan bandwonden veroorzaken.
Bovendien kan de sensor de MR-scan beïnvloeden
en kan de MRI-installatie de nauwkeurigheid van
de oxymetrie-metingen beïnvloeden.
6) Zoals bij alle medische apparatuur dient u de
sensordraden en patiëntkabels zorgvuldig te
geleiden om de voorkomen dat de patiënt erin
verstrikt raakt.
7) Gebruik geen tape om de pediatrische SpO
2
-sensor
klem vast te zetten en bedek hem niet met tape.
Veneuze pulsaties kan leiden tot onnauwkeurige
metingen verzadiging, en de integriteit van de huid
kan negatief worden beïnvloed.
8) Breng geen wijzigingen of modificaties aan in de
pediatrische SpO
2
-sensor klem of componenten
ervan. Wijzigingen of aanpassingen kunnen
gevolgen hebben voor de werking of de
nauwkeurigheid.
9) De werking kan nadelig worden beïnvloed door
heftige beweging. Probeer in dergelijke gevallen de
patiënt rustig te houden, of kies een sensorplaats
die minder beweeglijk is.
10) Als de sensor verkeerd wordt toegepast met lange
perioden van excessieve druk, kan een drukletsel
optreden.
Opmerking: Zie de gebruiksaanwijzing van
sensormodel D-YS en de bedieningshandleiding
van de voor complete aanwijzingen voor het
gebruik van de sensor en de monitor.
Nauwkeurigheidsspecificaties
Voor de nauwkeurigheidsspecificatie van sensormodel
D-YS en de pediatrische SpO
2
-sensor kelm bij gebruik
in combinatie met monitoren van Nellcor wendt u zich
tot de technische dienst van Covidien. Buiten de VS
wendt u zich tot de plaatselijke vertegenwoordiger van
Covidien.
Voor nauwkeurigheidsspecificaties bij gebruik in
combinatie met een niet door Covidien vervaardigde
monitor raadpleegt u de door de fabrikant van het
betreffende instrument geleverde informatie.
Dieses Gerät besteht nicht aus Naturkautschuklatex oder DEHP. Dit apparaat is niet gemaakt van natuurrubber uit latex of DEHP.
Identificatie van een stof die on-
derdeel uitmaakt van of aanwezig
is in het product of de verpakking.
Niet gebruiken als
verpakking geopend of
beschadigd is
Identificatie van een stof die geen
onderdeel uitmaakt van of aanwezig
is in het product of de verpakking.
Identifikation einer Substanz, die
im Produkt oder in der Verpackung
enthalten oder vorhanden ist.
Bei geöffneter
oder beschädigter
Verpackung nicht
verwenden
Identifikation einer Substanz, die
im Produkt oder in der Verpackung
nicht enthalten oder vorhanden ist.
IP22
Geschützt gegen Berührung gefährlicher
Teile mit den Fingern und senkrecht
auftreffende Wassertropfen bei einer
Neigung des Sensors um bis zu 15°.
IP22
Beschermd tegen toegang tot gevaarlijke
delen met een vinger en beschermd tegen
verticaal vallende waterdruppels wanneer
de sensor wordt gekanteld tot 15º.
A
E H
D
G
C
(a) (b) (c) (d)
(a)
F
B
(a) (b)
(a) (b) (c)
Indicaciones / contraindicaciones
El clip del sensor de SpO
2
para pediatría Nellcor™
reutilizable, modelo D-YSPD, está indicado para su uso
solamente con el sensor de oxígeno Nellcor, modelo D-YS,
cuando se requiera una vigilancia continua de la saturación
del oxígeno arterial no invasiva y de la frecuencia de pulso
en pacientes que pesen entre 3 kg y 40 kg.
El clip del sensor de SpO
2
para pediatría está
indicado para realizar una vigilancia atendida y al
azar durante un período de 20 minutos o menos. Es
posible utilizarla en cualquier entorno, incluido el uso
hospitalario, ambulatorio y doméstico, en que se desee
una monitorización aleatoria y esté indicado el uso de
monitores de pulsioximetría compatibles. (Consulte
las instrucciones del modelo D-YS de uso del sensor de
información sobre la compatibilidad.)
Nota: El clip del sensor de SpO
2
para pediatría no
contiene látex natural.
Instrucciones de uso
El clip del sensor de SpO
2
para pediatría consta de un
clip de plástico con dos aros metálicos extendidos para
sostener los electrodos del sensor modelo D-YS, y dos
manguitos elastoméricos desmontables, disponibles por
separado como el modelo PDSLV, que cubren los aros
metálicos y el clip de plástico. La Ilustración
B
muestra
una cubierta con (a) objetivo del emplazamiento
(símbolo de un balón de fútbol), (b) indicador del
emplazamiento (línea recta), y (c) el asidero con orificios
para el dedo. Los manguitos deben retirarse del clip
de plástico (según se describe en el paso 1) para fijar el
sensor modelo D-YS.
Para montar el clip del sensor de SpO
2
para pediatría en
el sensor modelo D-YS:
1) Extraiga las cubiertas elásticas (de una en una) de
la pinza de plástico retirando suavemente el extremo
ancho con orificios de cada cubierta del extremo
ancho de la pinza. Consulte la Ilustración
C
.
A continuación sujete la cubierta por los lados en su
extremo estrecho y deslice suavemente la cubierta
separándola de la pinza.
2) Con las superficies ópticas del sensor modelo D-YS
en contacto entre sí, inserte los electrodos a través
de la abertura central del extremo ancho del clip de
plástico
D
. Observe la orientación superior e inferior
de las almohadillas blanca y negra del sensor respecto
al logotipo de Nellcor situado a un lado de la pinza
de plástico.
3) Encaje el “botón” de la almohadilla del sensor con
el soporte metálico alargado sujetando la misma
y presionándola suavemente hasta introducirla en
el soporte. Repita el proceso con la otra almohadilla
del sensor. Una vez estén correctamente encajadas
las dos almohadillas del sensor en los soportes
metálicos, las superficies ópticas del emisor y del
detector se encontrarán enfrentadas entre sí.
Consulte la Ilustración .
4) Vuelva a colocar las cubiertas elásticas deslizando
suavemente el extremo estrecho de las mismas
sobre el soporte metálico y la almohadilla del
sensor. Consulte la Ilustración
F
. A continuación
estire suavemente la cavidad del extremo ancho
de la cubierta sobre la pinza de plástico. Una vez
se encuentre correctamente encajada la pinza,
se podrán ver el emisor y el detector a través de
la ventana transparente que se encuentra en el
interior de cada cubierta. El símbolo de un balón
de fútbol en la cubierta es un indicador visual del
emisor o detector que se encuentran debajo.
5) El clip del sensor SpO
2
para pediatría ahora está
listo para ser colocado en el paciente. El lugar
preferido para aplicar el sensor es el dedo índice.
Se puede utilizar un dedo más pequeño como un
lugar alternativo, siempre que ofrezca un mejor
ajuste con la forma del clip del sensor de SpO
2
para
pediatría.
La figura muestra una vista frontal clip del
sensor de SpO
2
para pediatría colocado en un
dedo que (a) es demasiado pequeño, por lo que
deja huecos a cada lado del dedo y los manguitos;
(b) es demasiado grande, por lo que deja huecos
entre la parte superior e inferior de los dedos y
los manguitos, de tal manera que el emisor y el
detector no están en contacto directo con el tejido;
(c) se ajusta correctamente y (d) también se ajusta
correctamente. Elija un lugar para el clip del sensor
de SpO
2
para pediatría que se ajuste tal y como se
muestra en (c) o (d).
Nota: al colocar el clip el sensor de SpO
2
para
pediatría en un dedo, el electrodo del sensor
de color blanco (que contiene el emisor) debe
colocarse en el lado de la uña.
Nota: Al seleccionar el emplazamiento del sensor,
debería darse prioridad a una extremidad libre de
un catéter arterial, un manguito para la tensión
arterial o una línea de infusión intravascular.
6) Sitúe la pinza sobre el dedo de modo que la línea
recta de la cubierta (indicador del emplazamiento)
quede a la altura de la punta del dedo. Consulte
la Ilustración . No cubra todo el dedo con la
pinza. Un emplazamiento incorrecto puede
causar mediciones imprecisas. El clip del
sensor de SpO
2
para pediatría está indicado
para realizar una vigilancia atendida y al azar
durante un período de 20 minutos o menos.
La presión de la pinza puede perjudicar la
integridad de la piel y/o causar daños neurales.
ADVERTENCIA: No deje el clip del sensor de SpO
2
de
pediatría en un paciente que no esté vigilado.
Puede peligrar la seguridad del paciente si el clip
se coloca en la boca, ya que este o cualquiera de
sus piezas puede obstruir la respiración, provocar
asfixia o ingerirse.
7) Enchufe el sensor al instrumento según se describe
en el Manual del usuario del mismo y compruebe
que funciona correctamente.
Limpieza
Precaución: Para evitar daños en las cubiertas elásticas,
no las dé la vuelta durante la limpieza.
Precaución: No esterilizar por irradiación, con vapor
u óxido de acetileno.
No es necesario retirar del clip el sensor modelo D-YS
antes de limpiarlo, ni retirar los manguitos del conjunto
del clip antes de limpiarlos. No obstante, debería quitar
las cubiertas y limpiarlas remojándolas, al menos una
vez al día durante periodos de uso normal, o a criterio
del usuario dependiendo de la frecuencia de utilización
y del nivel de desinfección requerido por las condiciones
clínicas.
Limpie la pinza ensamblada, el sensor y las cubiertas
frotando las superficies con un trozo de gasa
humedecido en alcohol isopropílico al 70% o una
solución de lejía en proporción de 1:10 (5,25%
hipoclorito de sodio) y agua. A continuación, frote las
superficies con un trozo de gasa humedecido en agua
esterilizada o destilada.
Para efectuar una desinfección de bajo nivel, limpie
primero la pinza ensamblada, el sensor, y las cubiertas
(como se ha descrito anteriormente) y, a continuación,
sumerja todo en una solución de lejía en proporción
de 1:10 durante 10 minutos. Sumerja la pinza, el
sensor, las cubiertas y la longitud de cable que desee
en la solución de lejía. No sumerja el extremo del
cable con el conector ya que se podría dañar el
sensor. Retire de la solución todos los elementos y
enjuáguelos sumergiéndolos en al menos 500 ml de
agua esterilizada o destilada durante 10 minutos. Deje
que el agua escurra por los agujeros de los extremos de
las cubiertas. Agite suavemente la pinza para eliminar el
exceso de líquido.
Después de cada limpieza y antes de cada utilización,
inspeccione la pinza por si se hubiera desgastado,
hubiera sufrido alguna grieta, rotura o cualquier
otro tipo de daño. Si observa algún defecto, deseche
la pinza o la cubierta. Si se encuentran dañadas las
cubiertas, podrán ser remplazadas por cubiertas del
modelo PDSLV.
Advertencias
1) No utilice el clip del sensor de SpO
2
de pediatría
para la vigilancia no atendida o continua, dado que
la presión del clip podría afectar a la integridad de
la piel del paciente y/o provocar posibles daños
neuronales.
2) La aplicación inadecuada del clip del sensor
SpO
2
para pediatría puede causar mediciones
incorrectas.
3) El uso del clip del sensor de SpO
2
de pediatría
sin los manguitos elásticos puede tener como
resultado una colocación incorrecta, que podría
traducirse en mediciones inexactas.
4) No exponga el sensor ni la pinza pediátrica a luz
ambiente brillante durante su utilización; esto
puede provocar mediciones imprecisas. En dichos
casos, cubra el emplazamiento del sensor con un
material opaco.
5) No utilice el clip del sensor de SpO
2
de pediatría
ni el sensor modelo D-YS durante una exploración
de resonancia magnética. El paso de la corriente
eléctrica puede causar quemaduras. Además,
el puede influir en la imagen de resonancia
magnética y ésta a la precisión de las mediciones
oximétricas.
6) Al igual que con todo equipo médico, oriente
cuidadosamente los cables del sensor y los del
paciente para reducir la posibilidad de enredo o de
estrangulamiento del paciente.
7) No aplique cinta adhesiva para fijar el clip del
sensor de SpO
2
de pediatría en su sitio ni lo cierre
con cinta. Las pulsaciones venosas pueden producir
mediciones inexactas de saturación, y la integridad
de la piel puede verse gravemente afectada.
8) No altere ni modifique el clip del sensor de SpO
2
de
pediatría ni sus componentes. Las alteraciones o
modificaciones podrían afectar al rendimiento o a
la precisión.
9) Un movimiento excesivo puede afectar al rendimiento.
En tales casos, intente mantener inmóvil al paciente,
o cambie el emplaza-miento del sensor a otro lugar
con menos movimiento.
10) Si el sensor se aplica de forma incorrecta con una
presión excesiva durante periodos prolongados,
puede producirse una lesión por presión.
Nota: Consulte las instrucciones de uso del sensor modelo
D-YS, así como el manual del usuario del oxímetro,
donde encontrará las instrucciones completas para
el uso del sensor con el monitor.
Especificaciones de precisión
Si desea conocer las especificaciones de exactitud del
sensor modelo D-YS con el clip del sensor de SpO
2
de
pediatría, cuando se utiliza junto con los monitores
Nellcor, póngase en contacto con el Departamento
de servicio técnico de Covidien. Fuera de los EE. UU.,
póngase en contacto con su representante local de
Covidien.
Para conocer las especificaciones de exactitud cuando
se utilice junto con un monitor que no esté fabricado
por Covidien, consulte la información facilitada por el
fabricante de dicho instrumento.
Indicazioni / controindicazioni
La clip per sensore pediatrico riutilizzabile Nellcor™
SpO
2
, modello DYSPD, è destinata all'uso unicamente
con il sensore di ossigeno Nellcor, modello D-YS, nei casi
in cui è necessario il monitoraggio non invasivo della
saturazione arteriosa dell'ossigeno e della frequenza del
polso in pazienti che pesano tra 3 kg e 40 kg.
La clip per sensore pediatrico SpO
2
è indicata per
il monitoraggio saltuario, sotto sorveglianza,
per un periodo fino a 20 minuti. È idonea per
l’uso in qualsiasi situazione ove occorra effettuare
il monitoraggio non continuo e vengano utilizzati
saturimetri compatibili. (Fare riferimento alle
informazioni sulla compatibilità nelle istruzioni per l'uso
del sensore modello D-YS.)
Nota: la clip per sensore pediatrico SpO
2
è priva di
lattice naturalmente presente.
Istruzioni per l’uso
La clip per sensore pediatrico SpO
2
consiste di una
clip di plastica con due anse allungate in metallo
che tengono le piastre del sensore modello D-YS,
e due guaine in elastomero rimovibili, disponibili
separatamente come modello PDSLV, che coprono le
anse di metallo e la clip di plastica. La Figura
A
mostra
le anse metalliche (a) e la clip in plastica (b). La Figura
B
mostra il fodero con il riscontro (a) (il simbolo che
raffigura un pallone da calcio), l’indicatore (b) per il
posizionamento (lineetta) e la concavità (c) che assicura
una presa migliore. Le guaine devono essere rimosse
dalla clip di plastica (come descritto al Punto 1) per
fissare il sensore modello D-YS.
Per assemblare la clip per sensore pediatrico SpO
2
con il
sensore modello D-YS:
1) Rimuovere i foderi elastici (uno per volta) dalla clip
in plastica sollevando con delicatezza l’estremità
più ampia di ogni fodero dall’estremità della clip,
come mostrato dalla Figura
C
. Quindi afferrare i
lati dell’estremità stretta del fodero ed estrarre con
delicatezza la clip dal fodero.
2) Con le superfici ottiche del sensore modello
D-YS che si toccano, inserire le piastre attraverso
l'apertura centrale dell'estremità larga della clip
di plastica
D
. Notare l’orientamento verso l’alto
e verso il basso delle piastrine bianca e nera del
sensore in relazione al logo Nellcor sul lato della
clip in plastica.
3) Inserire il “bottone” della piastrina del sensore
nell’ansa metallica afferrando la piastrina e
spingendola con delicatezza nell’ansa. Ripetere
l’operazione con l’altra piastrina del sensore.
Quando entrambe le piastrine del sensore sono
assicurate correttamente alle anse metalliche,
le superfici ottiche dell’emettitore e del rivelatore
saranno rivolte l’una verso l’altra, come mostrato
dalla Figura .
4) Inserire nuovamente il fodero facendo scorrere
con delicatezza l’estremità stretta del fodero
sull’ansa metallica e sulla piastrina del sensore,
come mostrato dalla Figura
F
. Quindi tirare con
delicatezza la tasca dell’estremità larga del fodero
sopra l’estremità larga della clip in plastica.
Quando la clip è assemblata correttamente,
sarà possibile vedere l’emettitore e il rivelatore
attraverso la finestrella presente in ogni fodero.
Il simbolo del pallone posto sul fodero indica la
posizione dell’emettitore o rilevatore sottostante
5) La clip per sensore pediatrico SpO
2
è quindi pronto
per essere applicato sul paziente. Il sito da preferire
per il sensore è il dito indice. Se si adatta meglio alla
forma della clip per sensore pediatrico SpO
2
come
sito alternativo può essere usato il mignolo.
La Figura mostra una veduta finale della clip
per sensore pediatrico SpO
2
su un dito che (a) è
troppo piccolo e lascia dei vuoti su entrambi i lati
del dito e delle guaine; (b) è troppo grande e lascia
dei vuoti sulle parti superiore e inferiore del dito e
della guaina, in modo tale che il trasmettitore e il
rilevatore non sono a diretto contatto con il tessuto;
(c) si adatta in modo corretto e così anche (d).
Scegliere un sito per la clip per sensore pediatrico
SpO
2
che si adatti come illustrato in (c) o (d).
Nota: Collocando la clip per sensore pediatrico
SpO
2
su un dito, la piastra bianca del sensore (che
contiene il trasmettitore) deve essere posizionata
sul lato dell'unghia.
Nota: Evitare di collocare il sensore su un arto al
quale sia già stato applicato un catetere arterioso,
un bracciale sfigmomanometrico o una linea di
infusione intravascolare.
6) Applicare la clip sul dito in modo che (a) la lineetta
sul fodero (indicatore per il posizionamento) si
trovi sulla punta del dito, come mostrato dalla
Figura . Non coprire l’intero dito con la clip.
L’applicazione non corretta può determinare
misure imprecise. La clip per sensore pediatrico
SpO
2
è indicata per il monitoraggio saltuario,
sotto sorveglianza, per un periodo fino a
20 minuti. La pressione della clip potrebbe
procurare lesioni alla cute e/o danni ai nervi del
paziente.
AVVERTENZA: non lasciare la clip per sensore pediatrico
SpO
2
su un paziente non sorvegliato. La sicurezza
del paziente può essere compromessa se la clip
viene posizionata in bocca, poiché essa stessa o
qualche sua parte potrebbe ostruire la respirazione,
causando soffocamento, o essere ingoiata.
7) Collegare il sensore al saturimetro e verificarne
il corretto funzionamento, come descritto nel
Manuale d’Uso.
Pulizia
Attenzione: Per evitare di danneggiare i foderi
elastici, è opportuno non rivoltarli mentre vengono
ripuliti.
Attenzione: Non sterilizzare mediante irradiazione,
vapore o ossido di etilene.
Non è necessario rimuovere il sensore del modello D-YS
dalla clip prima di pulirlo o rimuovere le guaina dal
gruppo della clip prima della pulizia. Tuttavia, i foderi
devono venire rimossi e puliti per immersione almeno
una volta al giorno durante i periodi di normale utilizzo,
oppure a discrezione dell’utilizzatore in funzione della
frequenza d’uso e del livello di disinfezione richiesto
dalle condizioni cliniche.
Pulire la clip assemblata, il sensore e i foderi strofinando
le superfici con una garza imbevuta in una soluzione
al 70% di alcool isopropilico o in una soluzione 1:10
di candeggina (ipoclorito di sodio al 5,25%) e acqua.
Quindi strofinare le superfici con una garza imbevuta di
acqua sterile o distillata.
Per una disinfezione accurata, pulire innanzitutto la
clip assemblata, il sensore e i foderi, come descritto
precedentemente, quindi disinfettare immergendo
le parti, incluso il cavo, per 10 minuti in una soluzione
1:10 di candeggina. Fare attenzione a non immergere
l’estremità del cavo dotata di connettore, in quanto
si potrebbe danneggiare il sensore. Rimuovere dalla
soluzione e risciacquare immergendo per 10 minuti
in almeno 500 cc di acqua sterile o distillata. Lasciare
che l’acqua fuoriesca dai fori alle estremità dei foderi
e scuotere con delicatezza per rimuovere il liquido in
eccesso.
Dopo aver effettuato la pulizia e prima di ogni utilizzo,
ispezionare la clip e i foderi per controllare che non vi
siano punti logorati, incrinature, strappi, rotture o danni
di altro genere. Se si notano dei difetti, scartare la clip
o i foderi. Se i foderi sono danneggiati, possono venire
sostituiti con foderi modello PDSLV.
Avvertenze
1) Non usare la clip per sensore pediatrico SpO
2
per il
monitoraggio non sorvegliato o continuo in quanto
la pressione della clip potrebbe compromettere
l'integrità della cute e/o causare danni ai nervi.
2) La mancata corretta applicazione della clip per
sensore pediatrico SpO
2
potrebbe essere causa di
misurazioni errate.
3) Usare la clip per sensore pediatrico SpO
2
senza le
guaine elastiche insediate potrebbe essere causa
di una collocazione impropria e conseguenti
misurazioni errate.
4) Durante l’uso clinico, non esporre il sensore e la clip
pediatrica a intensa luce ambientale che potrebbe
compromettere la precisione delle misure. In tali
casi, coprire il sensore con materiale opaco.
5) Non usare la clip per sensore pediatrico SpO
2
e
il sensore modello D-YS durante la scansione di
RM.
La corrente
potrebbe infatti causare ustioni.
Il sensore
potrebbe inoltre influire sulla qualità
dell’immagine, mentre l’unità MRI potrebbe influire a
sua volta sulla precisione delle misure saturimetriche.
6) Come per tutte le apparecchiature medicali,
collegare i cavi con la dovuta attenzione per evitare
il rischio di strangolare o impigliare il paziente.
7) Non applicare nastro adesivo per fissare in sede la
clip per sensore pediatrico SpO
2
o per chiuderla. Le
pulsazioni venose potrebbero portare a misurazioni
imprecise della saturazione e l'integrità della cute
potrebbe risentirne.
8) Non alterare o modificare la clip per sensore
pediatrico SpO
2
o i suoi componenti. Alterazioni o
modifiche possono pregiudicare il funzionamento
e la precisione.
9) Un’eccessiva mobilità del paziente può
compromettere la qualità delle misure. In tali casi,
tentare di tener fermo il paziente oppure applicare
il sensore in un punto meno soggetto ai movimenti.
10) Se il sensore viene applicato erroneamente con
pressione eccessiva per periodi prolungati, può
causare una lesione da pressione.
Nota: per avere istruzioni complete per l'uso del sensore
con il monitor, fare riferimento alle Istruzioni per
l'uso del sensore modello D-YS e al manuale d'uso
dell'ossimetro.
Specifiche di precisione
Per le specifiche di accuratezza del sensore modello D-YS
con la clip per sensore pediatrico SpO
2
, in concomitanza
con l'utilizzo del monitor Nellcor, contattare il Servizio di
Assistenza Tecnica Covidien. Fuori dagli USA, contattare
il rappresentante locale Covidien.
Per le specifiche di accuratezza nei casi di monitor non
prodotti da Covidien, fare riferimento alle informazioni
fornite dal produttore di quello strumento.
Este dispositivo no está fabricado con látex de goma natural o DEHP.
Questo dispositivo non contiene lattice di gomma naturale o DEHP.
No lo use si el paquete
está abierto
o estropeado.
Non utilizzare se la
confezione è aperta
o danneggiata
Identificación de una sustancia
contenida o presente en el
producto o en el envase.
Identificación de una sustancia
no contenida o presente en
el producto o en el envase.
Identificazione di una sostanza
contenuta o presente all'interno
del prodotto o della confezione.
Identificazione di una sostanza non
contenuta né presente all'interno
del prodotto o della confezione.
IP22
Protegido contra el acceso a partes
peligrosas con un dedo y protegido frente
a caídas de gotas de agua verticales
cuando el sensor se inclina hasta 15°.
IP22
Protetto contro l’accesso a parti pericolose
con un dito e contro la caduta verticale
di gocce d'acqua se il sensore è inclinato
fino a 15°.
A
E H
D
G
C
(a) (b) (c) (d)
(a)
F
B
(a) (b)
(a) (b) (c)
Indikationer/kontraindikationer
Nellcor™ pædiatriske SpO
2
-sensorklips, genbrugbar,
model D-YSPD, er kun beregnet til anvendelse sammen
med Nellcor iltsensor, model D-YS, når der kræves ikke-
invasiv arteriel oxygenmætning og pulsovervågning på
patienter, der vejer mellem 3 og 40 kg.
Den pædiatriske SpO
2
-sensorklips er beregnet til
stikprøveovervågning under opsyn i en tidsperiode
på 20 minutter eller kortere. Den kan bruges i alle
miljøer, herunder på hospital, mobilt og i hjemmet,
hvor der er brug for stikprøve overvågning, og hvor der
er indikation for kompatible pulsoximetermonitorer.
(Se informationen om kompatibilitet i brugsanvisningen
til D-YS-sensoren).
Bemærk: Den pædiatriske SpO
2
-sensorklips indeholder
ikke naturligt forekommende latex.
Brugsanvisning
Den pædiatriske SpO
2
-sensorklips består af en
plasticklips med to forlængede metalløkker til at holde
D-YS-sensorens puder, og to aftagelige elastomeriske
foringer, der fås separat som model PDSLV, og som
dækker metalløkkerne og plasticklipsen. Figur
A
viser (a) metalløkkerne og (b) plastikklemmen. Figur
B
viser manchetten med (a) anbringelses fokus
(fodboldsymbol), (b) anbringelsesindikator (lige linie)
og (c) det matterede fingergreb. Foringerne skal ernes
fra plasticklipsen (som beskrevet i trin 1) for at kunne
påsætte D-YS-sensoren.
Samling af den pædiatriske SpO
2
-sensorklips og
D-YS-sensoren:
1) Fjern de elastiske manchetter (én ad gangen) fra
plastikklemmen ved forsigtigt at løfte den brede
matterede ende af hver manchet af klemmens
brede ende
C
. Grib derefter om siderne af den
smalle ende af manchetten, og lad manchetten
glide af klemmen.
2) Idet de optiske flader på D-YS-sensoren rører
ved hinanden, indsættes puderne gennem
midteråbningen i den brede ende af plastikklipsen.
D
. Bemærk, hvordan det øverste og det
nederste af de hvide og de sorte sensorpuder
vender i forhold til Nellcor’s logo på siden af
plastikklemmen.
3) Montér “knappen” på sensorpuden på den
forlængede metalløkke ved at gribe om puden og
forsigtigt skubbe den ind i løkken. Gentag med
den anden sensorpude. Når begge sensorpuder
er korrekt fastgjort i metal løkkerne, vil de optiske
overflader på emitteren og detektoren vende mod
hinanden .
4) Påsæt hver elastisk manchet ved forsigtigt at
lade den smalle ende af manchetten glide over
metalløkken og sensorpuden
F
. Stræk derefter
forsigtigt lommen i den brede ende af manchetten
over den brede ende af plastikklemmen. Når
klemmen er forsvarligt samlet, vil emitteren og
detektoren kunne ses gennem det klare vindue
indeni hver manchet. Fodbolden på manchetten er
en visuel indikator for emitteren eller detektoren
under den.
5)
Den pædiatriske SpO
2
-sensorklips er nu klar til at
blive påsat patienten. Den foretrukne sensorplacering
er på pegefingeren. Der kan benyttes en mindre
finger, hvis en sådan passer bedre med formen på
den pædiatriske SpO
2
-sensorklips.
Figuren viser den pædiatriske SpO
2
-sensorklipsen
set fra enden, på en finger, der (a) er for lille, hvor
der er luft på begge sider af fingeren og foringerne;
som (b) er for stor, hvor der er luft mellem toppen
og bunden af fingeren og foringerne, så senderen
og detektoren ikke er i direkte kontakt med vævet;
som (c) passer korrekt; og som (d) også passer
korrekt. Vælg et sted at sætte den pædiatriske SpO
2
-
sensorklips, hvor den passer som vist i (c) eller (d).
Bemærk: Når den pædiatriske SpO
2
-sensorklips
anbringes på en finger, skal den hvide sensorpude
(der indeholder senderen) befinde sig på den side,
hvor neglen er.
Bemærk: Når sensorstedet vælges, bør man
prioritere en ekstremitet, der ikke er forsynet med
et arterielt kateter, en blodtryksmanchet eller en
intravaskulær infusionsslange.
6)
Placér klemmen på fingeren således, at (a) den lige linie
på manchetten (anbringelses indikatoren) er ved spidsen
af fingeren . Dæk ikke hele fingeren med klemmen.
En ukorrekt placering kan føre til unøjagtige
målinger. Den pædiatriske SpO
2
-sensorklips er
beregnet til stikprøveovervågning under opsyn
i en periode på 20 minutter eller mindre. Den
pædiatriske SpO
2
-sensorklips er beregnet til spottjek/
overvågning under opsyn i en periode på 20 minutter
eller mindre.
ADVARSEL: Den pædiatriske SpO
2
-sensorklips må
ikke blive siddende på en patient, der ikke er
under opsyn. Patientsikkerheden kan blive
kompromitteret, hvis klipsen placeres i munden,
da klipsen eller en af de tilhørende dele kan
blokere vejrtrækning, medføre kvælning eller
sluges.
7) Forbind sensoren med instrumentet som beskrevet
i instrumentets brugsanvisning, og sørg for, at de
fungerer korrekt.
Rengøring
Forsigtig: Undlad at vende vrangen ud på
manchetterne ved rengøring, idet de kan blive
beskadiget.
Forsigtig: Benyt ikke stråler, damp eller ethylenoxid
til sterilisering.
Det er ikke nødvendigt at erne D-YS-sensoren fra
klipsen inden rengøring, eller at erne foringerne
fra klipsen inden rengøring. Manchetterne skal dog
aftages og rengøres ved iblødsætning i mindst et døgn
i perioder med normal brug eller efter brugerens eget
skøn, afhængigt af, hvor tit de bruges, og hvor højt
desinfektionsniveauet, efter de kliniske forhold, skal være.
Rengør den samlede klemme, sensor og manchetter
ved at aftørre overfladerne med en gazetampon, der
har været neddyppet i 70% isopropylalkohol eller i en
1:10 blegemiddel opløsning (5,25% natriumhypochlorit)
og vand. Tør derefter overfladerne af med en
gazetampon, der har været neddyppet i sterilt eller
destilleret vand.
Hvis du ønsker desinfektion på et lavere niveau, skal
du først rengøre den samlede klemme, sensor og
manchetter (som beskrevet ovenfor) og derefter
desinficere den ved at neddyppe den i en 1:10
blegemiddelopløsning i 10 minutter. Neddyp klemme,
sensor og manchetter samt den ønskede længde
af kablet i blegemiddelopløsningen. Neddyp ikke
tilslutningsenden af kablet, da dette kan skade
sensoren. Fjern den, og skyl den ved at neddyppe
den i mindst 500 cm3 sterilt eller destilleret vand i 10
minutter. Lad vandet løbe ud af hullerne i enderne
af manchetterne. Ryst klemmen let for at erne
overskydende væske.
Efter hver rengøring og før hver anvendelse skal
klemmen og manchetterne undersøges for trævler,
revner, iturivning, brud eller anden beskadigelse. Hvis
der findes defekter, skal klemmen eller manchetten
kasseres. Hvis manchetterne er beskadiget, kan de
udskiftes med manchetter, model PDSLV.
Advarsler
1) Benyt ikke den pædiatriske SpO
2
-sensorklip til
kontinuerlig overvågning eller overvågning uden
opsyn, idet klipsens tryk kan nedbryde patientens
hud og/eller måske forårsage nervebeskadigelse.
2) Hvis den pædiatriske SpO
2
-sensorklips ikke er påsat
korrekt, kan det medføre forkerte målinger.
3) Benyttes den pædiatriske SpO
2
-sensorklips uden
de elastiske foringer på plads, kan det resultere i
forkert anbringelse, hvilket kan medføre unøjagtige
målinger.
4) Udsæt ikke sensoren og den pædiatriske klemme
for klar omgivende lyspåvirkning under brugen.
Det vil kunne medføre unøjagtige målinger. I
sådanne tilfælde kan sensorstedet dækkes med et
lysuigennem trængeligt materiale.
5)
Den pædiatriske SpO
2
-sensorklips og D-YS-sensoren
må ikke anvendes under MR-scanning. Ledningsbåret
strøm kan forårsage forbrændinger. Sensoren kan
også påvirke MRI-billedet, og MRI-enheden kan
påvirke nøjagtigheden af oximetri-målingerne.
6) Som ved alt medicinsk udstyr skal sensorledninger
og patientkabler trækkes omhyggeligt for at
reducere risikoen for, at patienten vikles ind i dem
eller bliver kvalt.
7) Der må ikke benyttes tape til at holde den
pædiatriske SpO
2
-sensorklips på plads eller til at
holde den lukket. Venepluseringer kan medføre
unøjagtig mætningsmålinger og huden kan
beskadiges.
8) Den Pædiatriske SpO
2
-sensorklips og de tilhørende
dele må ikke ændres eller modificeres. Ændringer
kan påvirke ydeevnen eller nøjagtigheden.
9) Overdreven bevægelse kan forringe ydeevnen.
I sådanne tilfælde skal man forsøge at holde
patienten i ro eller flytte sensoren til et andet sted
med mindre bevægelse.
10) Hvis sensoren anvendes forkert med for højt
tryk i længerevarende perioder, kan trykskader
forekomme.
Bemærk: Der henvises til brugsanvisningen til D-YS-
sensoren samt oximeterets brugsmanual, hvor
der findes fyldestgørende anvisninger i brugen af
sensoren sammen med monitoren.
Nøjagtighedsspecifikationer
Ønskes en nøjagtighedsspecifikation for D-YS-sensoren
sammen med den pædiatriske SpO
2
-sensorklips, når
den anvendes sammen med Nellcor-monitorer, bedes
du kontakte Covidiens tekniske serviceafdeling. Uden
for USA kontaktes den stedlige Covidien-repræsentant.
Ønskes nøjagtighedsspecifikationer, når sensoren
anvendes sammen med en monitor af andet fabrikat
end Covidiens, bedes du læse den information, der er
givet af producenten af det pågældende instrument.
Indikationer/Kontraindikationer
Nellcor™ pediatrisk SpO
2
-sensorklämma, återanvändbar,
modell D-YSPD, är avsedd för användning endast med
Nellcor syrgassensor, modell D-YS, när noninvasiv
arteriell övervakning av blodets syrehalt samt puls krävs
hos patienter som väger mellan 3 kg och 40 kg.
Den pediatriska SpO
2
-sensorklämman är avsedd för
tillfällig kontroll, övervakad övervakning i högst
20 minuter. Den kan användas i alla omgivningar,
inklusive på sjukhus, i mobila enheter och i hemmet,
där stickprovs övervakning önskas och användning av
kompatibla pulsoximetrimonitorer indiceras.
(Se bruksanvisningen för sensorn av modell D-YS för
kompatibilitetsinformation.)
OBS! Den pediatriska SpO
2
-sensorklämman är fri från
naturligt latex.
Bruksanvisning
Den pediatriska SpO
2
-sensorklämman består av en
plastklämma med två utskjutande metallöglor för att
hålla i modell D-YS-sensorns dynor samt två borttagbara
hylsor av elastomer, tillgängliga separat som modell
PDSLV, som skyddar metallöglorna och plastklämman.
Bild
A
visar (a) metallslingorna och (b) plastklämman.
Bild
B
visar hylsan med (a) placeringsmålet
(fotbollssymbol), (b) placerings visaren (rak linje) och
(c) det fördjupade fingergreppet. Hylsorna måste tas
bort från plastklämman (som beskrivet i steg 1) för att
ansluta sensorn av modell D-YS.
Så här sätter du ihop den pediatriska SpO
2
-sensorklämman
med sensorn av modell D-YS:
1) Avlägsna de elastiska hylsorna (en i taget) från
plastklämman genom att försiktigt lyfta båda
hylsornas breda ände med för djupningen från
klämmans breda ände
C
. Fatta sedan tag i sidorna
på hylsans smala ände och dra försiktigt bort hylsan
från klämman.
2) Med de optiska ytorna på sensorn av modell D-YS
i kontakt med varandra för du in dynorna genom
mittöppningen på plastklämmans breda ände.
D
.
Observera den övre och undre placeringen av de
vita och svarta sensordynorna i förhållande till
Nellcor-logotypen på plastklämmans sida.
3) Fäst ”knappen” på sensordynan vid den utsträckta
metallslingan genom att fatta tag i dynan och
försiktigt trycka in den i slingan. Upprepa detta
steg för den andra sensor dynan. När båda
sensordynorna är ordentligt fästa i metallslingorna
kommer de optiska ytorna på sändaren och
detektorn att vara vända mot varandra .
4) Sätt tillbaka de elastiska hylsorna genom att
försiktigt föra hylsans smala ände över metall-
slingan och sensordynan
F
. Sträck sedan försiktigt
fickan på hylsans breda ände över plastklämmans
breda ände. När klämman är ordentligt
ihopmonterad syns sändaren och detektorn genom
hylsornas genomskinliga fönster. Fotbollssymbolen
på hylsan är en synlig visare för den under liggande
sändaren eller detektorn.
5) Den pediatriska SpO
2
-sensorklämman är nu
redo att appliceras på patienten. Den föredragna
sensorplatsen är pekfingret. Ett mindre finger
kan användas som alternativ plats om det passar
bättre med formen på den pediatriska SpO
2
-
sensorklämman.
Figuren visar en bild av änden av den
pediatriska SpO
2
-sensorklämman på ett finger som
(a) är för litet och lämnar mellanrum på båda sidor
om fingret och hylsorna, (b) är för stort och lämnar
mellanrum mellan fingertoppen och fingrets nedre
del och hylsorna så att sändaren och detektorn inte
är i direktkontakt med vävnaden, (c) passar korrekt
samt (d) passar också korrekt. Välj en plats för den
pediatriska SpO
2
-sensorklämman som passar som
den som visas i (c) eller (d).
OBS! När du placerar den pediatriska SpO
2
-
sensorklämman på ett finger måste den vita
sensordynan (som innehåller sändaren) vara
placerad på nagelsidan.
OBS! När sensorstället väljs skall man prioritera
en kroppsdel som är fri från arteriell kateter,
tryckmanschett eller intravaskulär infusionsslang.
6) Placera klämman på fingret så att (a) den raka
linjen på hylsan (placeringsvisaren) ligger vid
fingerspetsen . Låt inte klämman täcka
hela fingret. Olämplig placering kan leda till
felaktiga mätningar. Den pediatriska SpO
2
-
sensorklämman är avsedd för tillfällig kontroll,
övervakad övervakning i högst 20 minuter.
Klämpåfrestning kan påverka hudstatusen och/
eller möjligtvis orsaka nervskada.
VARNING! Lämna inte den pediatriska SpO
2
-
sensorklämman på en oövervakad patient.
Patientens säkerhet kan äventyras om klämman
placeras i munnen, eftersom klämman eller
någon av dess delar kan förhindra andningen,
orsaka kvävning eller sväljas.
7) Koppla in sensorn till instrumentet enligt
instrumentets bruksanvisning, samt verifiera
vederbörlig drift.
Rengöring
Var försiktig! Undvik att de elastiska hylsorna
skadas genom att vända dem ut och in vid
rengöring.
Var försiktig! Sterilisera inte med strålning, ånga
eller etylenoxid.
Det är inte nödvändigt att ta bort sensorn av modell
D-YS eller hylsorna från klämman före rengöring.
Hylsorna kan dock avlägsnas och rengöras genom
att man blötlägger dem minst en gång om dagen
under perioder med normal användning, eller enligt
användarens omdöme beroende på hur ofta de
används och den desinfektionsnivå som kliniska
förhållanden kräver.
Rengör monteringen av klämman, sensorn och
hylsorna genom att torka av ytorna med gasväv som
har blötlagts i 70-procentig isopropylalkohol eller
en lösning med en del blekvätska (5,25-procentig
natriumhypoklorit) och tio delar vatten. Torka sedan
av ytorna med gasväv som har blötlagts i sterilt eller
destillerat vatten.
För lättare desinfektion skall man först rengöra
monteringen av klämman, sensorn och hylsorna
(enligt tidigare beskrivning) och sedan desinficera
monteringen genom att blötlägga den i en bleklösning
med proportionerna 1:10 under tio minuter. Doppa
klämman, sensorn, hylsorna och önskat stycke med
kabel i bleklösningen. Sänk inte ner kopplingsdelen
på kabeln då detta kan skada sensorn. Avlägsna och
skölj av monteringen genom att blötlägga den i minst
500 ml sterilt eller destillerat vatten under tio minuter.
Låt hålen i hylsornas ändar tömmas på vatten. Skaka
försiktigt klämman så att extra vätska försvinner.
Efter rengöringen och före varje användning skall
klämman och hylsorna undersökas för utnötning,
sprickor, slitning, sönderbrytning eller övrig skada. Om
defekter upptäcks skall klämman eller hylsan kastas.
Om hylsorna är skadade kan de bytas ut mot nya hylsor
av modell PDSLV.
Varningar
1) Använd inte den pediatriska SpO
2
-sensorklämman
för oövervakad eller kontinuerlig övervakning
eftersom trycket från klämman kan skada
patientens hud och/eller möjligtvis orsaka
nervskada.
2) Underlåtenhet att applicera den pediatriska SpO
2
-
sensorklämman på korrekt sätt kan orsaka felaktiga
mätningar.
3)
Användning av den pediatriska SpO
2
-sensorklämman
utan de elastiska hylsorna på plats kan leda till
felaktig placering, vilket kan orsaka felaktiga
mätningar.
4) Utsätt inte sensorn och den pediatriska klämman
för stark omgivande belysning då de används,
eftersom detta kan orsaka felaktiga mätningar.
Täck under sådana omständigheter över sensorn
med ett ogenomskinligt material.
5) Använd inte den pediatriska SpO
2
-sensorklämman
och sensorn av modell D-YS under MRI-skanning.
Ledningsströmmen kan orsaka brännskador.
Sensorn kan dessutom påverka MRT-bilden, och
MRT-enheten kan påverka oximetrimätningens
noggrannhet.
6) Som för all sjukvårdsutrustning skall man vara
försiktig med arrangemanget av sensor- och
patientkablar så att risken för intrassling eller
strypning av patienten reduceras.
7) Använd inte tejp för att sätta fast den pediatriska
SpO
2
-sensorklämman och tejpa inte igen
den. Venösa pulsationer kan leda till felaktiga
saturationsmätningar, och hudens integritet kan
påverkas negativt.
8) Ändra eller modifiera inte den pediatriska SpO
2
-
sensorklämman eller dess komponenter. Ändringar
eller modifieringar kan påverka prestanda eller
precision.
9) Överdrivna rörelser kan påverka prestandan. Försök
då att hålla patienten stilla eller flytta sensorn till ett
ställe med mindre rörelse.
10) Om sensorn tillämpas felaktigt med för högt
tryck under längre perioder kan en tryckskada
uppkomma.
OBS! Se bruksanvisningen för sensorn av modell D-YS
och oximeterns användarhandbok för fullständiga
instruktioner om användning av sensorn med
monitorn.
Precisionsspecifikationer
För noggrannhetsspecifikationen för sensorn av modell
D-YS med den pediatriska SpO
2
-sensorklämman
använd med Nellcor-monitorer, kontakta Covidiens
tekniska serviceavdelning. Utanför USA, kontakta den
lokala Covidien-representanten.
För noggrannhetsspecifikationer vid användning
med en monitor som inte är tillverkad av Covidien, se
informationen tillhandahållen av tillverkaren av det
instrumentet.
Denna enhet är inte tillverkad av naturgummilatex eller DEHP.
Denne anordning indeholder ikke naturgummilatex eller DEHP.
Får ej användas om
förpackningen är
öppnad eller skadad
Må ikke anvendes,
hvis emballagen har
været åbnet eller er
beskadiget.
Identifikation av en substans som
finns eller förekommer i produkten
eller förpackningen.
Identifikation av en substans
som inte finns eller förekommer i
produkten eller förpackningen.
Identifikation af et stof, der er in-
deholdt i - eller tilstede i produktet
eller emballagen.
Identifikation af et stof, der ikke
er indeholdt i - eller tilstede i
produktet eller emballagen.
IP22
Skyddad mot åtkomst till farliga delar
med ett finger och skyddad mot vertikalt
fallande vattendroppar när sensor är
vinklad upp till 15°.
IP22
Beskyttet mod adgang til farlige dele
med en finger og beskyttet mod lodret
faldende vanddråber, når sensoren
vippes op til 15°.
A
E H
D
G
C
(a) (b) (c) (d)
(a)
F
B
(a) (b)
(a) (b) (c)
Indicações / Contra-indicações
O grampo do sensor pediátrico de SpO
2
reutilizável
Nellcor™, modelo D-YSPD, destina-se a ser utilizado
apenas com o sensor de oxigénio Nellcor, modelo
D-YS, quando houver necessidade de monitorização
da saturação de oxigénio arterial e da pulsação, não
invasiva, para pacientes com peso entre 3 kg e 40 kg.
O grampo do sensor pediátrico de SpO
2
destina-se a
ser utilizado em verificações periódicas, monitorização
assistida por um período de 20 minutos ou inferior.
Este dispositivo pode ser usado em qualquer ambiente,
incluindo hospitais, unidades móveis e no lar, onde for
necessária a monitorização aleatória e for indicado o
uso de monitores compatíveis de oximetria. (Consulte as
instruções de utilização do sensor do modelo D-YS para
obter informações sobre compatibilidade).
Nota: O grampo do sensor pediátrico de SpO
2
não
possui látex de origem natural.
Instruções de Uso
O grampo do sensor pediátrico de SpO
2
consiste
num grampo de plástico com dois laços metálicos
prolongados para segurar as almofadas do sensor do
modelo D-YS e duas mangas de elastómero removíveis,
disponíveis em separado como modelo PDSLV, que
cobrem os laços metálicos e o grampo de plástico. A
Figura
A
mostra: (a) as extensões de metal e (b) o clipe
de plástico. A Figura
B
mostra a luva com: (a) o alvo
de posicionamento (símbolo de uma bola de futebol),
(b) o indicador de posicionamento (linha reta) e (c) a
depressão de encaixe do dedo. As mangas devem ser
retiradas do grampo de plástico (conforme descrito no
Passo 1) para prender o sensor do modelo D-YS.
Para montar o grampo do sensor pediátrico de SpO
2
com o sensor do modelo D-YS:
1) Remova as luvas elásticas (uma de cada vez) do
clipe plástico levantando a extremidade larga com
depressão de encaixe de cada luva. Veja a Figura
C
. Em seguida, segure os lados da extremidade
estreita da luva e retire o clipe cuidadosamente.
2) Com as superfícies ópticas do sensor do modelo
D-YS a tocarem uma na outra, introduza as
almofadas pela abertura central da extremidade
larga do grampo de plástico. Veja a Figura
D
.
Observe a orientação topo-base dos suportes
branco e preto do sensor em relação ao logotipo
Nellcor no lado do clipe plástico.
3) Encaixe o “botão” do suporte do sensor na extensão
de metal segurando o suporte e empurrando-o
cuidadosamente dentro da extensão. Repita essa
operação para o outro suporte do sensor. Quando
os dois suportes estiverem fixados corretamente
nas extensões de metal, as superfícies óticas do
emissor e do detetor estarão de frente uma para a
outra. Veja a Figura .
4) Substitua cada uma das luvas elásticas deslizando
cuidadosamente o lado estreito da luva sobre a
extensão de metal e sobre o suporte do sensor.
Veja a Figura
F
. Em seguida, estenda a pequena
bolsa da parte larga da luva sobre a parte larga
do clipe plástico. Quando o clipe estiver montado
corretamente, o emissor e o detetor estarão visíveis
na janela transparente dentro de cada luva. O
símbolo da bola de futebol na luva constitui um
indicador visual do emissor ou do detetor por
baixo.
5) O grampo do sensor pediátrico de SpO
2
está
agora pronto para ser aplicado no paciente. O
local mais indicado para aplicação do sensor é no
dedo indicador. Pode ser utilizado um dedo mais
pequeno como local de aplicação alternativo, se
este servir melhor à forma do grampo do sensor
pediátrico de SpO
2
.
A figura apresenta uma vista final do grampo
do sensor pediátrico de SpO
2
num dedo que é
demasiado pequeno (a), deixando assim falhas à
volta do dedo o e das mangas; (b) é demasiado
grande, deixando falhas entre a parte de cima e
de baixo do dedo e as mangas fazendo com que
o emissor e o detector não estejam em contacto
directo com o tecido; (c) serve perfeitamente; e (d)
também serve correctamente. Escolha um local de
aplicação para o grampo do sensor pediátrico de
SpO
2
que sirva como o indicado em (c) ou (d).
Nota: Ao colocar o grampo do sensor pediátrico de
SpO
2
num dedo, a almofada branca do sensor (que
contém o emissor) deve ser colocada no lado da unha.
Observação: Ao selecionar o local para o sensor, dê
prioridade a um membro ou uma extremidade do
paciente que esteja livre de cateter arterial, manguito
de pressão sanguínea ou de linha de infusão
intravascular.
6)
Posicione o clipe no dedo de maneira que (a) a linha
reta na luva (indicador de posicionamento) esteja
na ponta do dedo. Veja a Figura . Não cubra o
dedo completamente com o clipe. A colocação
incorreta do clipe pode resultar em medidas
imprecisas. O grampo do sensor pediátrico de
SpO
2
destina-se a ser utilizado em verificações
periódicas, monitorização assistida por um
período de 20 minutos ou inferior. A pressão do
clipe pode comprometer a integridade da pele e/
ou causar danos de natureza neural.
AVISO: Não deixe o grampo do sensor pediátrico de
SpO
2
colocado num paciente que se encontre
sozinho. A segurança do paciente poderá ser
comprometida se o grampo for inserido na
boca, uma vez que o grampo ou qualquer uma
das suas peças podem obstruir a respiração,
causar asfixia ou serem engolidas.
7) Conecte o sensor no instrumento conforme
descrito no manual de operação e verifique se a
operação está correta.
Limpeza
Cuidado: Para evitar danos às luvas elásticas, não as
vire pelo avesso durante a limpeza.
Cuidado: Não esterilize por irradiação, com vapor ou
com óxido de etileno.
Não é necessário retirar o sensor do modelo D-YS do
grampo antes de limpar ou remover as mangas do
conjunto do grampo antes de proceder à limpeza.
Entretanto, as luvas devem ser removidas e limpas
deixando-as mergulhadas pelo menos uma vez por dia
durante os períodos de uso normal ou à discrição do
usuário, dependendo da frequência de uso e do nível
de desinfecção requerido pelas condições clínicas.
Limpe o clipe montado, o sensor e as luvas usando
uma gaze embebida em álcool isopropil a 70% ou
em solução de cândida na proporção de 1:10 (5,25%
de hipoclorito de sódio) e água. Em seguida, limpe as
superfícies com gaze embebida em água esterilizada
ou destilada.
Para desinfecção de baixo nível, inicialmente limpe
o clipe montado, o sensor e as luvas (conforme
descrito anteriormente) e, em seguida, desinfete-os
mergulhando-os numa solução de cândida de 1:10 por
10 minutos. Mergulhe o clipe, o sensor e as luvas, assim
como a extensão desejada do cabo, na solução de
cândida. Não mergulhe a extremidade do conector
do cabo pois isso pode danificar o sensor. Remova
e enxague o conjunto em pelo menos 500 cc de água
esterilizada ou destilada por 10 minutos. Deixe a água
ser drenada nos orifícios nas extremidades das luvas.
Balance cuidadosamente o clipe (no ar) para remover o
excesso de líquido.
Após cada limpeza e antes de cada uso, inspecione
o clipe e as luvas para verificar a existência de
desfiamento, rachaduras, desgaste, quebra ou outros
danos. Se houver defeitos, descarte o clipe ou a luva. Se
as luvas estiverem danificadas, podem ser substituídas
pelas luvas de modelo PDSLV.
Avisos
1) Não utilize o grampo do sensor pediátrico de SpO
2
para monitorização sem vigilância ou contínua uma
vez que a pressão do grampo pode comprometer
a integridade da pele do paciente e/ou causar
possíveis lesões neurológicas.
2) Se o grampo do sensor pediátrico de SpO
2
não
for colocado adequadamente, poderá resultar em
medições incorrectas.
3) A utilização do grampo do sensor pediátrico de
SpO
2
sem as mangas elásticas no lugar pode
resultar numa colocação indevida o que por sua
vez pode originar medições imprecisas.
4) Não exponha o sensor e o clipe pediátrico a
ambientes de luz intensa durante o uso. Isso pode
resultar em medidas imprecisas. Nesses casos,
cubra o local do sensor com material opaco.
5) Não utilize o grampo do sensor pediátrico de SpO
2
e o sensor do modelo D-YS durante um exame de
ressonância magnética (MRI). A corrente conduzida
pode causar queimaduras. Além disso, o sensor
pode afetar a imagem da ressonância magnética e
a unidade de ressonância magnética pode afetar a
precisão das medidas de oximetria.
6) Estenda os fios do sensor e o cabeamento
conectado ao paciente cuidadosamente
para reduzir o perigo de embaraçamento e
estrangulamento do paciente. Este procedimento
deve ser observado no uso de qualquer
equipamento médico.
7) Não aplique fita adesiva para manter o grampo do
sensor pediátrico de SpO
2
no lugar ou para fechá-
lo. As pulsações venosas podem causar medições
de saturação imprecisas e a integridade da pele
pode ser afectada de forma adversa.
8) Não altere nem modifique o grampo do sensor
pediátrico de SpO
2
ou os seus componentes. As
alterações ou modificações podem prejudicar o
desempenho ou a precisão.
9) Os movimentos excessivos podem comprometer a
performance. Nesses casos, tente manter
o paciente imobilizado ou mude o sensor de local.
10) Se o sensor for aplicado incorretamente com uma
pressão excessiva por períodos prolongados,
poderá haver lesões.
Nota: Consulte as instruções de utilização do sensor
do modelo D-YS e o manual do operador do
oxímetro para obter instruções completa relativas à
utilização do sensor com o monitor.
Especificações de Precisão
Para obter informações relativas a especificações de
precisão do sensor do modelo D-YS com o grampo
do sensor pediátrico de SpO
2
, quando utilizado com
monitores Nellcor, contacte o Departamento técnico
da Covidien. Fora dos EUA, entre em contacto com o
representante local da Covidien.
Para obter informações relativas a especificações
quando utilizado com um monitor diferente do
fabricado pela Covidien, consulte as informações
fornecidas pelo fabricante desse instrumento.
Показания и противопоказания
Многоразовый зажим для педиатрического датчика
SpO
2
Nellcor™ модели D-YSPD предназначен для
использования исключительно с датчиком кислорода
Nellcor модели D-YS при неинвазивном мониторинге
насыщения артериальной крови кислородом и
частоты пульса у пациентов весом от 3 до 40 кг.
Зажим для педиатрического датчика SpO
2
предназначен для выборочной проверки и
мониторинга под наблюдением медицинского
работника в течение не более 20 минут. Он
может применяться в любых условиях, включая
больничные, походные и домашние, – в тех
случаях, когда требуются статические измерения и
показаны к применению совместимые импульсные
оксигемометры. (Для получения сведений о
совместимости см. указания по использованию
датчика модели D-YS.)
Примечание. Зажим для педиатрического датчика
SpO
2
не содержит натуральный латекс.
Инструкция по использованию
Зажим для педиатрического датчика SpO
2
состоит
из пластикового зажима с двумя удлиненными
металлическими петлями для фиксации головок
датчика модели D-YS и двумя съемными
эластомерными муфтами, поставляемыми
отдельно как модель PDSLV, которые закрывают
металлические петли и пластиковый зажим. На
рисунке представлены металлические хомутики
(а) и пластиковый зажим (b). Также на рисунке
показана эластичная насадка с (а) местом её
размещения (символ в виде футбольного мяча),
(b) указателем расположения (прямая линия) и (с)
углублением для пальца. Муфты необходимо снять с
пластикового зажима (см. шаг 1) для прикрепления
датчика модели D-YS.
Сборка зажима для педиатрического датчика SpO
2
с
датчиком модели D-YS:
1) Удалить с пластикового зажима эластичные
насадки (по очереди), осторожно приподняв
и сняв их широкий конец с углублением с
соответствующего конца зажима . Затем
взяться за боковые стороны насадки с узкого
конца и осторожно стянуть её.
2) Совместив друг с другом оптические
поверхности датчика модели D-YS, пропустите
головки датчика сквозь центральное отверстие
широкого конца пластикового зажима. . При
этом следует обращать внимание на ориентацию
«верх-низ» белой и черной подкладок датчика
относительно логотипа компании Nellcor на
боковой стороне зажима.
3) Закрепите «кнопку» подкладки датчика
длинным металлическим хомутиком, взявшись
за подкладку и осторожно продев её в петлю.
То же самое проделайте и с другой подкладкой
датчика. После надежного закрепления обеих
подкладок датчика металлическими хомутиками,
оптические поверхности излучателя и детектора
будут обращены друг к другу .
4) Установите на место обе эластичные насадки,
осторожно натянув их узкий конец на
металлический хомутик и подкладку датчика
. Затем осторожно натяните кармашек
широкого конца насадки на соответствующий
конец пластикового зажима. При правильной
сборке фиксирующего зажима в окошке
каждой из насадок будут видны излучатель
и детектор. Изображенный на насадке символ
в виде футбольного мяча служит визуальным
индикатором того, что под ним находится
излучатель или детектор.
5) Теперь зажим для педиатрического датчика
SpO
2
можно закрепить на теле пациента.
Предпочтительным местом установки
датчика является указательный палец. В
качестве альтернативного места установки
можно использовать меньший палец, если
он лучше соответствует форме зажима для
педиатрического датчика SpO
2
.
На рисунке изображен зажим для
педиатрического датчика SpO
2
в сборе, надетый
на палец, который (a) слишком мал, в результате
чего остаются зазоры по обеим сторонам
пальца и муфт; (b) слишком велик, в результате
чего остаются зазоры между верхней и нижней
частью пальца и муфтами, а излучатель и
детектор не соприкасаются непосредственно с
кожей; (c) надет должным образом; и (d) также
надет должным образом. Выберите место
установки зажима для педиатрического датчика
SpO
2
в соответствии с рисунками (c) или (d).
Примечание: При установке зажима
педиатрического датчика SpO
2
на палец
белая головка датчика (в которой находится
излучатель) должна быть расположена со
стороны ногтя.
Примечание: При выборе места установки
датчика предпочтение следует отдавать
конечности, на которой не установлены
артериальный катетер, манжета для
измерения кровяного давления или трубка для
внутривенного вливания.
6) Расположите датчик-зажим на пальце таким
образом, чтобы: (а) прямая линия на насадке
(указатель расположения) находилась у кончика
пальца . Не охватывайте зажимом весь
палец целиком. Неправильное размещение
датчика может привести к неточности
измерений. Зажим для педиатрического
датчика SpO
2
предназначен для выборочной
проверки и мониторинга под наблюдением
медицинского работника в течение не более
20 минут. Давление зажима может нарушить
целостность кожного покрова и/или
привести к повреждению нервных тканей.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Не оставляйте зажим для
педиатрического датчика SpO
2
на пальце
пациента, который находится без присмотра.
Попадание зажима в рот ставит под угрозу
безопасность пациента, поскольку зажим
или какая-либо из его частей может
препятствовать дыханию, привести к
удушению, либо они могут быть проглочены.
7) Вставьте разъем датчика в гнездо прибора,
как указано в руководстве пользователя, и
проверьте его работоспособность.
Очистка датчика
Внимание! Чтобы избежать повреждения
эластичных насадок, во время очистки не
выворачивайте их наизнанку.
Внимание! Запрещается стерилизовать датчик с
помощью облучения, пара или этиленоксида.
Нет необходимости перед очисткой извлекать
датчик модели D-YS из зажима или снимать муфты
с зажима. Тем не менее, насадки следует снимать
и чистить путем отмачивания не реже одного раза
в день при обычном режиме использования, либо
по усмотрению пользователя – в зависимости от
частоты применения, а также предусмотренных в
клинике требований по дезинфекции.
Зажим в сборе, датчик и насадки следует чистить
путем протирания их поверхностей марлевым
тампоном, смоченным 70%-м изопропиловым
спиртом или водным раствором отбеливателя
(5,25% гипохлорида натрия) в пропорции
1:10. Затем протрите поверхности устройства
марлевым тампоном, смоченным стерильной или
дистиллированной водой.
Для низкоуровневой дезинфекции сначала
произведите чистку собранного зажима,
датчика и насадок (как описано выше), а затем
продезинфицируйте их, погрузив на 10 минут в
раствор отбеливателя в пропорции 1:10. Погрузите
в раствор отбеливателя зажим, датчик, насадки
и соединительный кабель требуемой длины. Во
избежание повреждения датчика не следует
погружать в раствор разъем кабеля. Снимите
датчик и сполосните его путем погружения на
10 минут в сосуд, содержащий не менее 500 мл
стерильной или дистиллированной воды. Дайте
воде стечь через отверстия на концах насадок. Для
удаления излишков жидкости осторожно стряхните
датчик.
После каждой очистки, а также перед каждым
применением осмотрите датчик и насадки на
наличие потертостей, трещин, надрывов, изломов и
прочих повреждений. При обнаружении дефектов
замените датчик или насадку. Поврежденные
насадки могут быть заменены аналогичными модели
PDSLV.
Предупреждения
1) Запрещается использовать зажим для
педиатрического датчика SpO
2
в отсутствие
медицинского работника или для непрерывного
мониторинга, так как давление зажима может
привести к повреждению кожи и (или) стать
вероятной причиной повреждения нервов
пациента.
2) Несоблюдение правил установки зажима для
педиатрического датчика SpO
2
может привести к
получению неверных показаний.
3) Использование зажима для педиатрического
датчика SpO
2
без установки эластомерных
муфт может привести к смещению датчика и
получению неверных показаний.
4) Во время использования оберегайте датчик и
зажим от воздействия яркого света, так как он
может повлиять на точность измерений. При
наличии яркого света место установки датчика
следует накрывать непрозрачным материалом.
5) Запрещается использовать зажим для
педиатрического датчика SpO
2
и датчик
модели D-YS во время магнитно-резонансной
томографии (МРТ). Проходящий при этом ток
может вызвать ожоги. Кроме того, наличие
датчика может исказить изображение ЯМР,
а сама установка ЯМР повлиять на точность
показаний оксигемометрии.
6) Так же как и при использовании любого
медицинского оборудования, необходимо
следить за аккуратной прокладкой
соединительных проводов датчика и кабелей во
избежание запутывания или удушения пациента.
7) Запрещается использовать липкую ленту
для крепления зажима для педиатрического
датчика SpO
2
или для его прижимания. Венозная
пульсация может отрицательно повлиять
на точность измерения; также может быть
нарушена целостность кожи.
8) Запрещается вносить изменения в конструкцию
зажима для педиатрического датчика SpO
2
или
его компонентов, а также модифицировать их.
Это может повлиять на производительность
устройства либо привести к увеличению
погрешности измерений.
9) Избыточное движение датчика может нарушить
его работу. Если существует такая вероятность,
постарайтесь обеспечить неподвижность
пациента или перенести датчик на другое место,
где его движение будет ограничено.
10) В случае неправильного использования датчика
с применением избыточного давления в течение
продолжительного периода может возникнуть
баротравма.
Примечание: Полные инструкции по применению
датчика с монитором см. в указаниях по
применению датчика модели D-YS и руководстве
оператора оксиметра.
Показатели точности
Для получения информации о точности измерений
при применении датчика модели D-YS совместно
с зажимом для педиатрического датчика SpO
2
и мониторами Nellcor, обращайтесь в отдел
технического обслуживания компании Covidien.
Если вы находитесь за пределами США, обращайтесь
к местному представителю компании Covidien.
Для получения информации о точности измерений
при применении данных приборов с монитором
производства не компании Covidien запросите эту
информацию у производителя данного монитора.
Este dispositivo não é fabricado com látex de borracha natural ou com DEHP.
Данное устройство изготовлено без использования натурального латекса или ДЭГФ.
Não utilize se a
embalagem estiver
aberta ou danificada
Не использовать, если
упаковка вскрыта или
повреждена
Identificação de uma substância que
está contida ou presente dentro do
produto ou embalagem.
Identificação de uma substância
que não está contida ou presente
dentro do produto ou embalagem.
Обозначение вещества,
содержащегося или
присутствующего в изделии либо
упаковке.
Обозначение вещества,
не содержащегося или
отсутствующего в изделии либо
упаковке.
IP22
Protegido contra acesso com um dedo
às peças perigosas e protegido contra
gotejamento de água vertical quando
o sensor estiver inclinado a 15°.
IP22
Защищено от контакта пальцев с
опасными деталями и защищено от
вертикально падающих капель воды
при наклоне корпуса прибора до 15°.
A
E H
D
G
C
(a) (b) (c) (d)
(a)
F
B
(a) (b)
(a) (b) (c)
Part No. 10050055 Rev E 2015-02
COVIDIEN, COVIDIEN with logo and
Covidien logo are U.S. and internationally
registered trademarks of Covidien AG.
Other brands are trademarks of a Covidien
company.
© 2012 Covidien.
Covidien llc, 15 Hampshire Street,
Mansfield, MA 02048 USA.
Covidien Ireland Limited,
IDA Business & Technology Park,
Tullamore.
www.covidien.com
Caution, consult
accompanying
documents
22
Not made with natural
rubber latex
该设备并非用天然乳胶或
DEHP
制成。
若包装已打开或已损
坏则不得使用
辨别产品或包装所包含或存在的
物质。
辨别产品或包装所不包含或存在
的物质。
适应症/禁忌症
Nellcor™ Pediatric SpO
2
可重复使用传感器夹，D-YSPD
型传感器仅与 Nellcor 的 D-YS 型氧气传感器配合使
用，供体重为 3 千克至 40 千克的患者在需要对动脉
血氧饱和度和脉率进行非创监控时使用。
Pediatric SpO
2
传感器夹专供进行 20 分钟及以下的
抽查和专人看管监护时使用。 它可在任何环境中使
用，包括需要进行抽查监控且配备可兼容脉搏血氧饱
和度监测仪的医院、移动环境和家庭。（兼容性信息
参见 D-YS 型传感器的使用说明。）
注释：Pediatric SpO
2
传感器夹不含天然乳胶。
使用说明
Pediatric SpO
2
传感器夹包含一个塑料夹，其中配有两
个可伸缩金属环，用于扣住 D-YS 型传感器的垫子；
以及两个可拆除的弹性套，用于盖住金属环和塑料
夹，可作为 PDSLV 型号单独购买。 图
A
展示了(a) 金
属环和(b) 塑料夹。 图
B
展示了弹性套的 (a) 安放目
标（足球符号）；(b) 安放指示器（直线），以及 (c)
带凹痕的手指握杆。 在连接 D-YS 型传感器之前，必
须取下塑料夹上的套子（参见步骤 1 的说明）。
Pediatric SpO
2
传感器夹与 D-YS 型传感器组装步骤：
1) 从塑料夹上取下弹性套（一次一个），方法
是将每个弹性套带有凹痕的较宽一端从夹子
的较宽一端轻轻抬起
C
。 随后抓住弹性套的
较窄一端，轻轻地将套子从夹子上褪下。
2) 使 D-YS 型传感器的光学表面相互接触，通过
塑料夹较宽一端的中央开口插入垫片。
D
. 请
注意白色和黑色传感垫相对于塑料夹侧面的
Nellor 标识的顶部和底部方位。
3) 抓住传感垫，轻轻地将它推进金属环，使传
感垫的“按钮”与伸出的金属环相咬合。 对
另一个传感垫重复上述操作。 当两个传感垫
适当安放于金属环内之后，发射器和检测器
的光学表面将面对面放置 。
4) 放回两个弹性套，方法是将弹性套的较窄一
端轻轻地推至金属环和传感垫上
F
。 随后
轻轻拉动弹性套较宽一端的袋子，使之包覆
塑料夹的较宽一端。 当夹子适当组装完毕之
后，可透过每个弹性套内的透明窗口看到发
射器和检测器。 套子上的足球符号是下方发
射器或检测器的直观指示器。
5) 现在可将 Pediatric SpO
2
传感器夹用于患者。
首选传感器位置是食指。如较细的手指与
Pediatric SpO
2
传感器夹的形状更为贴合，也
可使用该手指。
Pediatric SpO
2
传感器夹在不同情形下的侧
视图如图所示：(a) 手指过细，导致手指与弹
性套的两侧留有空隙；(b) 手指过粗，导致
手指和弹性套的顶部和底部留有空隙，故而
发射器和检测器无法与组织直接接触；(c) 贴
合适当；(d) 同样贴合适当。选择一个可使
Pediatric SpO
2
传感器夹适当贴合的部位，如
(c) 或 (d) 所示。
备注：将 Pediatric SpO
2
传感器夹置于手指上
时，白色传感垫（含有发射器）必须置于指
甲一侧。
备注： 在选择放置传感器的部位时，应绝对
避开带血压袖带、动脉导管或输血插管的肢
体。
6) 将夹子置于手指上，使 (a) 弹性套上的直线
（位置指示器）处于指尖位置 。 请勿用
夹子遮住整个手指。 放置不当可能导致测量
结果不准确。 Pediatric SpO
2
传感器夹专供进
行 20 分钟及以下的抽查和专人看管监护时使
用。 夹子的压力可能伤害皮肤，及/或可能导
致神经受损。
警告： 请勿将 Pediatric SpO
2
传感器夹置于无人
看管的患者身上。若夹子被置于口中，可能
危及患者安全，因为夹子或其任何部件可能
阻碍呼吸、引起窒息或被吞下。
7) 依照仪器操作手册，将传感器插入仪器，
并检验其是否正常工作。
清洗
注意事项： 为避免弹性套受损，在清洗时请勿将其
内面翻过来。
注意事项： 请勿使用辐射、蒸汽或环氧乙烷灭菌。
在清洗之前，不必将 D-YS 型传感器从夹子上拆除，
或将弹性套从夹子组件上拆除。 然而，在正常使用
期间，弹性套每天应至少拆除并浸泡清洗一次，或由
使用者依照使用频率和就诊环境所要求的消毒水平
自行确定。
使用已在 70% 异丙醇或 1:10 漂白液（5.25% 次氯酸
纳）中浸泡的纱布垫擦拭组装的夹子、传感器和弹性
套的表面。 随后用已在消毒水或蒸馏水中浸泡的纱
布垫擦拭表面。
如需进行低等级消毒，先清洁组装的夹子、传感器和
弹性套（参见上文所述），然后在 1:10 的漂白液中
浸泡 10 分钟进行消毒。 将夹子、传感器、弹性套和
适当长度的电缆浸没于漂白液中。 不要将电缆的连
接器端浸入漂白液，否则会损坏传感器。 卸下并浸
泡于 500 cc 以上的灭菌水或蒸馏水中 10 分钟，将其
漂净。 让水从弹性套两端的孔中排出。 轻轻甩动夹
子，去除多余水份。
每次清洁完毕之后和使用之前，检查夹子和弹性套是
否存在磨损、裂痕、破损或其他损伤。 若发现夹子
或弹性套有缺陷，应将其丢弃。 若弹性套受损，可
使用 PDSLV 型弹性套替换。
警告
1) 请勿将 Pediatric SpO
2
传感器夹用于无人看管
的患者或持续监控，因为夹子的压力可能伤
害患者皮肤，及/或导致神经损伤。
2) Pediatric SpO
2
传感器夹使用不当可导致测量
结果不准确。
3) 在使用 Pediatric SpO
2
传感器夹时未将弹性套
安放到位可能导致传感器放置不当，从而可
能造成测量结果不准确。
4) 在使用期间，请勿将传感器和夹子置于明亮
的环境光线中；这可能导致测量结果不准
确。 在这种情况下，请用不透明材料遮住传
感器部位。
5) 在核磁共振 (MRI) 扫描期间，请勿使用
Pediatric SpO
2
传感器夹和 D-YS 型传感器。
电流可能引起灼伤。 此外，传感器还可能会
影响核磁共振成像，而核磁共振成像设备则
可能影响血氧饱和度测量的精度。
6) 和所有医疗仪器一样，应小心布置传感器线
路和患者线缆，以避免缠绕或窒息患者。
7) 请勿使用胶带固定 Pediatric SpO
2
传感器夹或
用胶带将之封闭。静脉搏动可能导致血氧饱
和度测量不准确，且可能损伤皮肤。
8) 请勿改动或改装 SpO
2
传感器夹及其组件。
改动或改装会影响性能或准确性。
9) 若患者运动量过大，可能会影响传感器性
能。 在这种情况下，请让患者保持不动，或
者将传感器移至运动较少的部位。
10) 如果长期对传感器施加过大的压力，可能会
发生压力性损伤。
备注： 关于传感器与监视器配合使用的完整说
明，请参阅 D-YS 型传感器使用说明和血氧仪
操作手册。
精度规格
如欲了解 Pediatric SpO
2
传感器夹及 D-YS 型传感
器与 Nellcor 监视器配合使用时的精度规格，请与
Covidien 的技术服务部联系。若在美国以外，请与当
地的 Covidien 代表联系。
对于与非 Covidien 制造的监视器配合使用时的精度规
格，请参阅仪器制造商提供的资料。
IP22
防止手指接触危险部件，以及在传感
器倾斜高达 15°时防止垂直滴落的水
滴进入。
Not made
with DEHP
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
Covidien Nellcor D-YSPD Manuale utente
- Tipo
- Manuale utente
- Questo manuale è adatto anche per
in altre lingue
- français: Covidien Nellcor D-YSPD Manuel utilisateur
- español: Covidien Nellcor D-YSPD Manual de usuario
- Deutsch: Covidien Nellcor D-YSPD Benutzerhandbuch
- Nederlands: Covidien Nellcor D-YSPD Handleiding
- português: Covidien Nellcor D-YSPD Manual do usuário
- dansk: Covidien Nellcor D-YSPD Brugermanual
- svenska: Covidien Nellcor D-YSPD Användarmanual
Documenti correlati
-
Medtronic Nellcor 10068119 Manuale utente
-
-
-
-
-
-
Medtronic Nellcor DS100A Manuale utente
-
-
-
Medtronic Nellcor MAXNI Manuale utente
