IT CIRCUITI RESPIRATORI E ACCESSORI
Istruzioni per l’uso
EN BREATHING CIRCUITS AND ACCESSORIES
Instructions for use
DE BEATMUNGSSCHLÄUCHE UND ZUBEHÖR
Gebrauchsanweisung
FR CIRCUITS RESPIRATOIRES ET ACCESSOIRES
Mode d’emploi
EL ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΑΚΥΚΛΏΜΑΤΑΚΑΙΒΟΗΘΗΤΙΚΑ
ΕΞΑΡΤΗΜΑΤΑ
Oδηγίεςχρήσης
ES CIRCUITOS DE RESPIRACIÓN Y ACCESORIOS
Instrucciones de uso
HU LÉGZŐKÖRÖKÉSKIEGÉSZÍTŐI
Használati utasításokat
NL BEADEMINGSCIRCUITS EN ACCESSOIRES
Gebruiksaanwijzing
PL OBWODYWENTYLUJĄCEIAKCESORIA
Instrukcjaużycia
PT CIRCUITOS DE RESPIRAÇÃO E ACESSÓRIOS
Instruções de utilização
RO CIRCUITERESPIRATORIIŞIACCESORII
Instrucţiuniledeutilizare
SV ANDNINGSSYSTEM OCH TILLBEHÖR
Bruksanvisning
CS DÝCHACÍOKRUHYAPŘÍSLUŠENSTVÍ
Návodkpoužití
22
IT
DESTINAZIONE D’USO
Circuiti respiratori e relativi accessori (catetere Mount, pal-
lone reservoir, linea di monitoraggio gas, maschera facciale,
maschera per CPAP, valvola di PEEP), monouso, per appar-
ecchi d’anestesia e ventilatori polmonari atti a dirigere gas
e/o vapori dall’apparecchio (V) al paziente (P). I circuiti res-
piratori DEAS sono realizzati in conformità alla norma EN
ISO 5367. Il dispositivo è destinato ad un utilizzo a breve
termine (inferiore ai 30 giorni) ai sensi della direttiva 93/42/
CEE e successivi aggiornamenti.
INFORMAZIONI TECNICHE
Pressione massima operativa raccomandata: < 8,826 kPa (90 cmH2O)
Categoria paziente Volume erogato
previsto ml
Diametro interno
mm
Incremento di
pressione
hPa/l/min
(cmH2O/l/ min)
Al Flusso di
l/min
Limite di
compliance
ml/hpa
Alla Pressione
di hpa
Adulto ≥300 19 < 0.06 30 < 5.0 60 ± 3
Pediatrico 50 < 300 15 < 0.12 15 < 4.0 60 ± 3
Neonatale ≤50 11 < 0.74 2.5 < 1.5 60 ± 3
ISTRUZIONI PER L’USO
Leggere attentamente l’etichetta di prodotto e il presente
foglietto prima di utilizzare il dispositivo. Aprire la confezi-
one vericandone l’integrità e l’assenza di corpi estranei.
Non utilizzare il dispositivo se la confezione è danneggiata.
Qualsiasi danno o apertura nella confezione può pregiudi-
care la sterilità e/o le prestazioni del dispositivo. In tal caso
non utilizzare il dispositivo coinvolto.
CIRCUITO RESPIRATORIO
Collegare i componenti del dispositivo come da rappre-
sentazionegraca.Assicurarsicheleconnessionisianoben
salde. Prestare quindi particolare attenzione a quanto segue:
- se il circuito respiratorio contiene un’ampolla raccoglicon-
densa (Fig. C punto 7), questa deve essere mantenuta verti-
caleeinunaposizionechepermettaildrenaggiodeluido
che si forma all’interno dei tubi; controllare frequentemente il
livello di riempimento e svuotarla quando necessario.
Assicurarsi che I’ampolla venga poi correttamente richiusa;
- le prese di monitoraggio (Fig. B, C, D, E, F punto 4) servono
per il controllo dei gas respiratori e/o della pressione delle
vie aeree e devono rimanere chiuse in caso di non utilizzo;
- se nel circuito respiratorio è presente una linea di monitor-
aggio gas (Fig. D, E, F punto 5), questa deve essere collegata
alla presa di controllo posta sul ventilatore (V). Assicurarsi
periodicamente che non si formi al suo interno una consid-
erevole quantità di condensa in quanto può pregiudicare il
corretto funzionamento del ventilatore (V);
- se nel dispositivo è presente un porta espiratoria (Fig. D,
E, F punto 6), questa non deve essere sigillata o ostruita.
La sua ostruzione può causare gravi danni al paziente sino
alla morte;
- se nel dispositivo sono presenti delle valvole unidireziona-
li,vericarelacorrettafunzionalitàedirezionalitàdeiussi
prima dell’utilizzo;
- se il circuito contiene una valvola limitatrice di pressione
(Fig. E punto 8), accertarsi che funzioni correttamente prima
dell’utilizzo sul paziente. In caso sia necessario disattivarla,
utilizzare l’apposito fermo;
- i circuiti respiratori rappresentati in Fig. D, E devono essere
installati esclusivamente sui modelli di ventilatore (V) ripor-
tati in etichetta.
L’installazione del circuito respiratorio su un modello diverso
di ventilatore può compromettere il corretto funzionamento
del sistema. Se l’utilizzatore desidera installare il circuito su
modelli di ventilatore non indicati sull’etichetta, l’utilizzatore
deve prima contattare DEAS o il suo rappresentante locale
pervericarelacompatibilitàdelcircuitodainstallareconil
modello di ventilatore richiesto.
ACCESSORI
Catetere Mount: Il catetere Mount (Fig. A, B, C, D punto 2) è
unadattatoreessibiledicollegamentodelsistemarespir-
atorio al connettore del tubo tracheale o tracheostomico o
della maschera facciale. Il raccordo all’interfaccia paziente
può essere diritto o ad angolo, con o senza tappo. Collegare
il catetere Mount al circuito respiratorio come da rappre-
sentazionegraca.Rimuovereiltappo(Fig.A,B,C,Dpunto
3) solo per il tempo strettamente necessario ad effettuare
un’aspirazione tracheale o una broncoscopia. L’apertura del
tappo causa una perdita di pressione nel sistema respirato-
rio e l’impossibilità di ventilare il paziente. Controllare routi-
nariamente la pervietà del dispositivo. L’utilizzo di questo
dispositivo comporta l’incremento dello spazio morto.
Pallone reservoir: Il pallone reservoir (Fig. A punto 10) è un
dispositivo per induzione di anestesia inalatoria o per sup-
porto ventilatorio. Viene collegato alla macchina per anes-
tesiaoall’unitàrespiratoriamanuale.Vericarneilcorretto
funzionamento prima dell’utilizzo sul paziente. Non utilizza-
re il dispositivo in caso di malfunzionamento.
Linea di monitoraggio gas: La linea di monitoraggio gas
(Fig. D, E, F punto 5) è un dispositivo per il controllo dei gas
respiratori e/o della pressione delle vie aeree. Questa viene
collegata alla porta di controllo del ventilatore o dell’appar-
ecchiatura di monitoraggio e alla presa di monitoraggio sul
circuito respiratorio. Assicurarsi periodicamente che non si
formi al suo interno una considerevole quantità di conden-
sa in quanto può pregiudicare il corretto funzionamento del
ventilatore (V).
Maschera facciale: La maschera facciale (Fig. A punto 1)
è un dispositivo per induzione di anestesia inalatoria o per
3
supportoventilatorio.E’provvistadicuscinettopregonato
ogonabile.Ilgonaggiodelcuscinettopuòessereregolato
iniettando o togliendo aria mediante una siringa da colle-
gare all’apposita valvola; scollegare la siringa a regolazione
ultimataevericarelatenutadelsistema.Assicurarsiche
il ventilatore (V) o il circuito respiratorio siano dotati di un
adeguato sistema per l’eliminazione della CO2. La maschera
deve essere rimossa in caso di claustrofobia, irritazioni della
cute o conati di vomito. L’utilizzo di questo dispositivo com-
porta l’incremento dello spazio morto.
Maschera facciale per CPAP: La maschera facciale per
CPAP (Fig. F punto 11) è un dispositivo per la ventilazione
meccanica a pressione positiva delle vie aeree. Viene col-
legata al volto del paziente mediante un reggimaschera.
E’ provvista di due raccordi: inspiratorio, per il collegamen-
to del circuito o del tubo di ventilazione, ed espiratorio per
il collegamento della valvola di PEEP. Entrambi i raccordi
sono dotati di valvola unidirezionale. E’ inoltre corredata di
una presa per il monitoraggio della pressione o dell’EtCO2.
A bordo maschera è presente un cuscinetto gonabile. Il
gonaggio del cuscinetto può essere regolato iniettando
o togliendo aria mediante una siringa da collegare all’ap-
posita valvola; scollegare la siringa a regolazione ultimata
evericarelatenutadelsistema.Vericarneilcorrettofun-
zionamento prima dell’utilizzo sul paziente. Non utilizzare il
dispositivo in caso di malfunzionamento. La maschera deve
essere rimossa in caso di claustrofobia, irritazioni della cute
o conati di vomito. L’utilizzo di questo dispositivo comporta
l’incremento dello spazio morto.
Valvola di PEEP: La valvola di PEEP (Fig. F punto 9) è un
dispositivo per il mantenimento della pressione positiva
di ne espirazione. Viene collegata al raccordo espirato-
rio della maschera facciale per CPAP (Fig. F punto 6) o a
quello della valvola espiratoria (Fig. D punto 6). Può essere
ssaoregolabile.Vericarneilcorrettofunzionamentopri-
ma dell’utilizzo sul paziente. Non utilizzare il dispositivo in
caso di malfunzionamento. Scegliere o regolare la PEEP
appropriatamente. Controllare regolarmente il livello di
pressione positiva espiratoria impostata mediante un ade-
guato sistema di monitoraggio. Una volta collegato il sis-
temarespiratorioalleapparecchiature,vericarnelatenuta
in pressione mediante un test-lung seguendo le indicazioni
delproduttore.Vericarechenoncisianoperditeoocclusio-
ni. Collegare poi il paziente e monitorarlo per tutta la durata
dellaproceduraventilatoria.Durantel’utilizzo,vericareperi-
odicamente che tutte le connessioni siano ben salde e che
non vi siano perdite o occlusioni. Rispettare tutti gli allarmi
evidenziati dalle apparecchiature collegate e controllare, ad
ogni segnalazione, sia lo stato del paziente, sia l’adeguatez-
za del collegamento.
AVVERTENZE
ll dispositivo deve essere utilizzato solo da parte di person-
alequalicatoe/oaddestrato.Primadiutilizzareildispos-
itivo, accertarsi che nel sistema respiratorio sia regolar-
mente installato e funzionante un adeguato dispositivo di
limitazione della pressione. Pressioni eccessive possono
causare barotrauma! Assicurarsi che il circuito respiratorio
sia adeguatamente sostenuto ed orientato da un braccio di
supporto. Il mancato sostegno e l’errato orientamento del
circuito respiratorio potrebbero causare trazioni al circuito
stesso, scollegamenti imprevisti o l’inalazione dell’eventuale
condensaprodottadall’umidicatoreraccoltasinell’ansadel
circuito. L’utilizzo di un braccio di supporto non adeguato,
puòdanneggiareilcircuitorespiratorio.Vericareperiodic-
amente che non si formi condensa all’interno del dispositivo
in quanto potrebbe causare l’incremento della resistenza
alusso,innescarel’allarmedelventilatoreocausaredelle
misurazioni non corrette dei parametri respiratori. Non sot-
toporre il dispositivo a trazioni, inginocchiamenti o ad altri
stress meccanici. Collegare e scollegare il circuito respira-
torio evitando di comprimere o tirare il tubo per evitare pos-
sibili rotture che causano perdite nel sistema respiratorio
compromettendo la ventilazione. Temperature di lavoro su-
periori ai 43 °C possono danneggiare il circuito respiratorio.
Prodottononconduttivoeinammabile,nonadattoall’uso
congasanesteticiinammabili(nonAP/APG),elettrobisturi
o laser. L’utilizzo del dispositivo in tali situazioni può provo-
care il rischio d’incendio. Non utilizzare il dispositivo dopo la
data di scadenza.
DURATA D’USO
Dispositivo monouso da utilizzare per un solo paziente. Il ri-
utilizzo può causare infezioni incrociate. Non immergere in
acqua, lavare, sterilizzare o riutilizzare il dispositivo. Evitare
il contatto con sostanze chimiche, sostanze per la pulizia o
disinfettanti. Queste sostanze possono danneggiare il dis-
positivo e causarne il malfunzionamento. La durata d’uso
del dispositivo sullo stesso paziente deve essere determina-
ta dal personale preposto e in base a comprovate procedure
di controllo delle infezioni. L’utilizzo prolungato del dispositi-
vo può alterarne le caratteristiche meccaniche di sicurezza.
Sostituire il dispositivo immediatamente in caso di fughe di
gas, occlusioni e se le connessioni non sono sicure.
STOCCAGGIO E SMALTIMENTO
Il dispositivo dovrebbe essere stoccato secondo le modalità
indicate dalla simbologia presente sulla confezione di vendi-
ta. Dopo l’uso, il dispositivo deve essere trattato e/o smaltito,
secondolenormativelocalivigenti,comeunriutosanitario
pericoloso a rischio infettivo.
RESPONSABILITÀ
I dispositivi DEAS sono garanzia di massima qualità e pro-
dotti in conformità agli standard vigenti per un utilizzo si-
curo. DEAS non si riterrà responsabile per le conseguenze
derivanti da una scelta impropria del modello o taglia e da
un utilizzo diverso da quello previsto. Qualora si riscontri-
no disfunzione o deterioramento delle caratteristiche e/o
prestazioni del dispositivo e/o gravi incidenti, informare
subito DEAS. In questi casi si richiede l’invio del dispositivo
coinvolto corredato da opportuna foto e posto nella sua con-
fezione originale per la rintracciabilità del lotto.
ASSISTENZA TECNICA DIRETTA
Per qualsiasi dubbio sull’interpretazione del presente fogli-
etto d’avvertenze o per informazioni tecniche aggiuntive,
contattare direttamente il servizio clienti DEAS ai recapiti
indicati sul retro.
4
IT EN DE FR
LEGENDA DEI SIMBOLI
SUL CONFEZIONAMEN-
TO
KEYTOSYMBOLS
ONPACKAGING
ERKLÄRUNGDER
SYMBOLE AUF DER
VERPACKUNG
SIGNIFICATION DES
SYMBOLES SUR
L’EMBALLAGE
Codice Re-order number Katalog-Nummer Numero de référence
Monouso Single use Einwegprodukt A usage unique
Lotto Lot number Chargennumwmer Numéro de lot
Data di scadenza Use by Mindesthaltbarkeits-
datum
Date de péremption
Misura Size Größe Taille
Sterilizzato ad ETO Sterilised by ETO ETO sterilisiert Stérilisé à l’ETO
Non sterile Non-sterile Unsteril Non stérile
Senza ftalati Phthalates free Phthalaten frei Sans phtalates
Senza lattice Latex free Latex frei Sans latex
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per l'uso
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rauchsinformation
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Quantità Quantity Menge Quantité
Teme l'umidità Keepdry Trocken aufbewahren Craint l'humidité
Teme il calore Keepcool Kühlaufbewahren Craint la chaleur
Non usare ganci Do not use hooks KeineHakenverwenden Ne pas utiliser de
crochets
Non utilizzare lame Do not use blades KeineMesser/Scheren
verwenden
Ne pas utiliser de lames
Limiti di temperatura Temperature limitations Zulässiger Temperaturb-
ereich
Limites de température
Non utilizzare se
la confezione è
danneggiata
Do not use if package is
damaged
Nicht verwenden,
wenn die Verpackung
beschädigt ist
Ne pas utiliser si
l'emballage est
endommagé
Produttore Manufacturer Hersteller Producteur
DEAS S.r.l.
via dell’Industria, 49
48014 · Castel Bolognese (RA) · Italy
Tel. +39 0546 656845 · Fax +39 0546 54706
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FIG. B
FIG. C
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FIG. F
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