Philips ECG Leadset Manuale utente

Instructions for Use

Philips ECG Leadset to

OEM Trunk Cable Adapters

5-Lead Adapters

989803174501 ......................... GE AAMI/IEC

989803174511 ............. Spacelabs AAMI/IEC

989803174521 ....................Datascope AAMI

989803177881 ....................... Datascope IEC

989803174531 ..................Mindray AAMI/IEC

989803182171 ........Draeger/Fukuda-Denshi

989803182181 ........................Nihon-Kohden

REF

Stryker Internal Control No.: EL10052 Rev C

About This Edition

Contents

Notice

Koninklijke Philips Electronics N.V.

All rights are reserved.

Printing History

Current Edition/Revision:

Printed in China, September 2012

Part Number 453564381741

Previous Editions/Revisions:

November 2011

Part Number 453564295191

Instructions for Use.................. 1

Manuel d’utilisation................. 4

Gebrauchsanweisung ............... 7

Gebruiksaanwijzing ............... 10

Instrucciones de uso............... 13

Instruções de Uso................... 16

Istruzioni d’uso ...................... 19

Bruksanvisning ...................... 22

Bruksanvisning ...................... 25

Käyttöopas ............................. 28

Brugervejledning.................... 31

Használati útmutató ............... 34

Návod k obsluze..................... 37

Návod na obsluhu......................40

Instrucţiuni de utilizare .............43

Указания за употреба.............. 46

Kasutusjuhend...........................49

Naudojimo instrukcijos.............52

Lietošanas pamācība .................55

Инструкция по эксплуатации..58

Οδηγίες Χρήσης........................61

Kullanım Talimatları.................64

Пайдалану нұсқаулары...........67

ユーザーズガイド...................70

使用說明...................................73

使用说明书...............................76

United States law restricts this device to sale by or on the order

of a physician.

Stryker Internal Control No.: EL10052 Rev C

i

Stryker Internal Control No.: EL10052 Rev C

ii

GE Multilink

Spacelabs 700-0008-06

TruLink Shielded

M1644A

M1645A

989803174501

989803174511

989803174521 (AAMI) Datascope

0012-00-0620-02 (AAMI)

989803177881 (IEC)

989803174531

Mindray

41-2931-xxx, 411910-0011

0012-00-1255-02

M1647A

M1648A

M1968A

M1971A

or IEC Equivalent

989803173131

989803174211

989803182171

989803182181

Draeger

3368391, 5950196, 5191221

Fukuda-Denshi

CI-700D-5

Nihon Kohden

JC-906P

Stryker Internal Control No.: EL10052 Rev C

1

Product Overview

Intended Use

Philips ECG Adapters allow care providers to connect Philips ECG

leadsets to non-Philips ECG trunk cables. This enables a patient’s ECG to

be monitored via Philips electrodes/leads that are connected to OEM

(Other Equipment Manufacturer) monitors.

Adapter use is limited only by:

• Compatibility with specific OEM trunk cables.

• Indications for use of the OEM monitors connected at the opposite end

of the OEM trunk cable.

Product Description/Application

The Philips series of ECG Adapter products offer compatibility with

several OEM trunk cable manufacturers. Refer to Compatibility for

specific Leadset-Adapter-Trunk connection options.

The Adapters are reusable and suitable for multi-patient use when cleaned

and disinfected between patient applications.

A typical Leadset-Adapter-Trunk connection is shown on page i at the

front of this document and described below:

The Adapter has a female end that accepts a compatible 5-lead Philips ECG leadset

connector, and a male end that connects to a compatible OEM trunk cable connector.

The Philips ECG Leadset Connector connects to the leadset end of the Adapter.

The OEM Trunk Cable Connector connects to the trunk end of the Adapter.

Multiple ECG Patient Leads on the Philips leadset attach to ECG electrodes appropriately

positioned on the patient.

The OEM Trunk Cable Monitor Connector connects to an OEM patient monitor.

The Adapter’s Tether Strap secures the Adapter to the strain relief on the OEM trunk cable

connector.

Stryker Internal Control No.: EL10052 Rev C

2

Compatibility

The Adapters are compatible with the Philips ECG leadsets and OEM

trunk cables listed on page ii at the front of this document.

Note: Be sure to verify compatibility before using an Adapter with any

unlisted trunk cable.

Warnings

Warnings listed below apply to Adapter application and patient safety. Be

sure to also reference Notes, Cautions, and Warnings defined by the

Instructions for Use (IFU) associated with each compatible Philips leadset,

OEM trunk cable, and OEM monitor.

• Use the Adapter only with compatible Philips leadsets and OEM trunk

cable combinations.

• Visually inspect the Adapter for damage, visual/gross contamination,

and cleanliness prior to use. If inspection shows any signs of cracks or

damage, or if there appears to be any liquid, lint, or dust in the leadset or

trunk connectors, do not use the Adapter.

• Do not use the Adapter under massive influence of fluids (e.g. rain).

• Be sure that the leadset and trunk cable connectors are properly and fully

inserted into the Adapter connectors. All connections must be secure.

• Carefully position the Adapter, leadset, and trunk cable to avoid patient

entanglement, choking, and strangulation. Also verify that positioning

does not cause entanglement of IV tubes or restrict IV flow.

• Always clean and disinfect the Adapter prior to use on another patient

(see Cleaning and Low-Level Disinfection).

Disposal

Any Adapter showing signs of physical or electrical deterioration or

failure should be disinfected and disposed of according to local laws

regarding disposal of hospital waste.

Stryker Internal Control No.: EL10052 Rev C

3

Cleaning and Low-Level Disinfection

The Adapter must be cleaned and disinfected before being reused on

another patient. Wipe the Adapter with a soft cloth saturated with mild

soap and water to clean, wipe it with alcohol to disinfect, then wipe it dry

being sure to remove all residue.

Notes:

• Do not Sterilize the Adapter.

• Never immerse the Adapter.

• Use of cleaners other than mild soap, or disinfectants other than alcohol,

may cause damage and reduce Adapter lifetime or cause safety risks to

patients.

Product Symbols

Symbols appearing on Adapter products and packaging are defined below:

Quantity per

pouch Prescription use

only No latex Catalog number Caution consult

instructions

Reusable do not

discard Storage

temperature Storage humidity Reference

Instruction Manual

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Stryker Internal Control No.: EL10052 Rev C

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Présentation du produit

Type d’utilisation

Les adaptateurs pour fils ECG Philips permettent au personnel soignant de

connecter des jeux de fils d’électrodes ECG Philips à des câbles tronc

ECG d’autres marques. L’ECG d’un patient peut ainsi être surveillé au

moyen d’électrodes/de fils Philips connectés à des moniteurs d’autres

fabricants.

Seuls les points suivants peuvent limiter l’utilisation de l’adaptateur :

• la compatibilité avec certains câbles tronc d’autres fabricants ;

• les indications d’utilisation de moniteurs d’autres fabricants reliés à des

câbles tronc d’autres fabricants.

Description/Application du produit

Philips propose une gamme d’adaptateurs pour fils ECG compatibles avec

plusieurs câbles tronc d’autres fabricants. Reportez-vous à la section

Compatibilité pour plus d’informations sur les options spécifiques de

raccordement Jeu de fils d’électrodes-Adaptateur-Câble tronc.

Les adaptateurs sont réutilisables. Vous pouvez les utiliser sur plusieurs

patients en prenant bien soin de les nettoyer et de les désinfecter après

chaque utilisation sur un patient.

Consultez la page i au début de ce document pour y découvrir le

raccordement type Jeu de fils d’électrodes-Adaptateur-Câble tronc.

En voici la description :

L’adaptateur comporte une extrémité femelle à laquelle peut être raccordé le connecteur

d’un jeu de 5 fils d’électrodes ECG Philips compatible, ainsi qu’une extrémité mâle qui se

connecte au connecteur d’un câble tronc compatible d’un autre fabricant.

Le connecteur du jeu de fils d’électrodes ECG Philips se connecte à l’extrémité pour jeu

de fils d’électrodes de l’adaptateur.

Le connecteur du câble tronc d’un autre fabricant se connecte à l’extrémité pour câble

tronc de l’adaptateur.

Les fils d’électrodes pour ECG du jeu de fils d’électrodes Philips se connectent aux

électrodes ECG positionnées de manière appropriée sur le patient.

Le connecteur du moniteur du câble tronc d’un autre fabricant se connecte à un moniteur

patient d’un autre fabricant.

L’attache de fixation de l’adaptateur relie l’adaptateur au serre-câble du connecteur de

câble tronc d’un autre fabricant.

Stryker Internal Control No.: EL10052 Rev C

5

Compatibilité

Les adaptateurs sont compatibles avec les jeux de fils d’électrodes ECG

Philips et les câbles tronc d’autres fabricants, répertoriés page ii, au début

de ce document.

Remarque : vérifiez la compatibilité avant d’utiliser un adaptateur avec un

câble tronc non répertorié.

Avertissements

Les avertissements indiqués ci-dessous concernent l’utilisation de

l’adaptateur et la sécurité du patient. Veillez à bien vous reporter également

aux remarques, mises en garde et avertissements mentionnés dans le

Manuel d’utilisation fourni avec chaque jeu de fils d’électrodes Philips, ainsi

qu’avec chaque câble tronc et moniteur d’autres fabricants compatibles.

• N’utilisez l’adaptateur qu’avec des combinaisons de jeux de fils Philips

et de câbles tronc d’autres fabricants compatibles.

• Avant d’utiliser l’adaptateur, procédez à une inspection visuelle afin de

vous assurer de sa propreté, et de l’absence de dommages et traces de

contamination éventuels. Si vous observez des signes de craquelures ou

de dommages, ou constatez la présence de liquide, de peluches ou de

poussière dans les connecteurs du jeu de fils d’électrodes ou du câble

tronc, n’utilisez pas l’adaptateur.

• N’utilisez pas l’adaptateur en cas de pénétration massive de liquides

(de pluie, par exemple).

• Assurez-vous que les connecteurs du jeu de fils d’électrodes et du câble

tronc sont correctement insérés dans les connecteurs de l’adaptateur.

Toutes les connexions doivent être bien effectuées.

• Positionnez l’adaptateur, le jeu de fils d’électrodes et le câble tronc

soigneusement de manière à éviter tout risque d’enchevêtrement,

d’étouffement ou de strangulation du patient. Assurez-vous également

que le positionnement n’entraîne pas d’enchevêtrement au niveau des

tubulures IV ni de restriction du débit de perfusion.

• Nettoyez et désinfectez toujours l’adaptateur avant de l’utiliser sur un

autre patient (reportez-vous à la section Nettoyage et désinfection de

premier niveau).

Stryker Internal Control No.: EL10052 Rev C

6

Mise au rebut

Si l’adaptateur présente des signes de détérioration ou de défaillance

physique ou électrique, vous devez le désinfecter et le mettre au rebut en

respectant la réglementation en vigueur dans votre pays en matière de

déchets hospitaliers.

Nettoyage et désinfection de premier niveau

L’adaptateur doit être nettoyé et désinfecté avant réutilisation sur un autre

patient. Essuyez l’adaptateur avec un chiffon doux imprégné de savon

doux et d’eau pour le nettoyer, et d’alcool pour le désinfecter, puis

séchez-le à l’aide d’un chiffon sec afin d’éliminer toute trace de résidu.

Remarques :

• Vous ne devez pas stériliser l’adaptateur.

• N’immergez jamais l’adaptateur.

• L’utilisation de produits nettoyants autres que du savon doux ou de

désinfectants autres que de l’alcool risque de causer des dommages et de

réduire la durée de vie de l’adaptateur ou de compromettre la sécurité

des patients.

Symboles

Les symboles figurant sur l’emballage et l’adaptateur sont présentés

ci-dessous :

Quantité par

sachet Sur prescription

uniquement Ne contient pas de

latex Numéro de

référence Attention,

consulter les

instructions

Réutilisable, ne

pas jeter Température de

stockage Humidité en

stockage Consulter la

documentation

d’utilisation

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Stryker Internal Control No.: EL10052 Rev C

7

Produktübersicht

Zweckbestimmung

Mit den EKG-Adaptern von Philips können EKG-Elektrodenkabel von

Philips mit EKG-Stammkabeln anderer Hersteller verbunden werden. Auf

diese Weise kann das EKG eines Patienten über Elektroden/Elektroden-

kabel von Philips überwacht werden, die an Monitore anderer Hersteller

angeschlossen sind.

Der Einsatz des Adapters unterliegt lediglich folgenden Einschränkungen:

• Kompatibilität mit spezifischen Stammkabeln anderer Hersteller

• Indikationen der Monitore anderer Hersteller, die am anderen Ende des

Stammkabels des anderen Herstellers angeschlossen sind

Produktbeschreibung und -anwendung

Die Philips EKG-Adapterprodukte bieten Kompatibilität mit den

Stammkabeln verschiedener anderer Hersteller. Die spezifischen

Elektrodenkabel-Adapter-Stammkabel-Verbindungsoptionen sind im

Abschnitt Kompatibilität erläutert.

Die Adapter sind wiederverwendbar und für den Einsatz bei mehreren

Patienten geeignet, wenn sie vor Anwendung bei einem neuen Patienten

gereinigt und desinfiziert werden.

Eine typische Elektrodenkabel-Adapter-Stammkabel-Verbindung ist auf

Seite i am Anfang dieses Dokuments abgebildet und im Folgenden

beschrieben:

Der Adapter hat an einem Ende eine Buchse, die mit dem Anschluss eines kompatiblen 5-

adrigen EKG-Elektrodenkabels von Philips verbunden werden kann, und am anderen Ende

einen Stiftstecker zur Verbindung mit dem Anschluss eines kompatiblen Stammkabels eines

anderen Herstellers.

Der Anschluss des EKG-Elektrodenkabels von Philips wird mit dem Elektrodenkabel-

Ende des Adapters verbunden.

Der Anschluss des Stammkabels des anderen Herstellers wird mit dem Stammkabel-Ende

des Adapters verbunden.

Mehrere EKG-Patientenkabel des Philips Elektrodenkabels werden mit den EKG-

Elektroden verbunden, die korrekt auf dem Patienten positioniert sind.

Der Monitoranschluss des Stammkabels des anderen Herstellers wird mit einem

Patientenmonitor des anderen Herstellers verbunden.

Das Befestigungsband des Adapters sichert den Adapter an der Zugentlastung am

Anschluss des Stammkabels des anderen Herstellers.

Stryker Internal Control No.: EL10052 Rev C

8

Kompatibilität

Die Adapter sind kompatibel mit den EKG-Elektrodenkabeln von Philips

und den EKG-Stammkabeln anderer Hersteller, die auf Seite ii am Anfang

dieses Dokuments aufgelistet sind.

Hinweis: Vor der Verwendung des Adapters mit einem dort nicht

aufgeführten Stammkabel muss unbedingt dessen Kompatibilität überprüft

werden.

Warnungen

Die folgenden Warnungen beziehen sich auf die Anwendung des Adapters

und die Patientensicherheit. Darüber hinaus müssen unbedingt auch die

Hinweise, Vorsichtshinweise und Warnungen beachtet werden, die in den

Gebrauchsanweisungen aller kompatiblen Elektrodenkabel von Philips,

Stammkabel anderer Hersteller und Monitore anderer Hersteller

angegeben sind.

• Den Adapter ausschließlich in Kombinationen mit kompatiblen Philips

Elektrodenkabeln und Stammkabeln anderer Hersteller verwenden.

• Den Adapter vor dem Einsatz auf äußerliche Schäden, sichtbare/starke

Verunreinigung und Sauberkeit überprüfen. Wenn dabei Anzeichen von

Rissen oder Beschädigungen festgestellt oder Flüssigkeit, Fussel oder

Staub in den Anschlüssen für Elektrodenkabel oder Stammkabel

bemerkt werden, den Adapter nicht verwenden.

• Den Adapter nicht in Gegenwart großer Flüssigkeitsmengen (z.B. Regen)

verwenden.

• Darauf achten, dass die Anschlüsse von Elektrodenkabel und

Stammkabel ordnungsgemäß und vollständig mit den entsprechenden

Anschlüssen des Adapters verbunden sind. Alle Verbindungen müssen

sicher sein.

• Adapter, Elektrodenkabel und Stammkabel sorgfältig platzieren, damit sie

sich nicht am Patienten verheddern oder ihn strangulieren können.

Außerdem vergewissern, dass sich die Kabel nicht um Infusionsschläuche

wickeln oder Infusionen behindern können.

• Den Adapter vor Anwendung bei einem anderen Patienten stets reinigen

und desinfizieren (siehe Reinigung und oberflächliche Desinfektion).

Stryker Internal Control No.: EL10052 Rev C

9

Entsorgung

Wenn ein Adapter mechanische oder elektrische Schäden oder

Verschleißerscheinungen aufweist, ist er gemäß den Vorschriften Ihrer

medizinischen Einrichtung zu desinfizieren und unter Beachtung der

einschlägigen Umwelt- und Abfallentsorgungsbestimmungen des

jeweiligen Landes zu entsorgen.

Reinigung und oberflächliche Desinfektion

Der Adapter muss vor der Wiederverwendung bei einem anderen

Patienten gereinigt und desinfiziert werden. Den Adapter zur Reinigung

mit einem weichen, mit milder Seifenlauge und Wasser getränkten Tuch

abwischen, zur Desinfektion mit Alkohol abwischen und dann abtrocknen,

wobei alle Rückstände vollständig entfernt werden müssen.

Hinweise:

• Den Adapter nicht sterilisieren.

• Den Adapter nie in Flüssigkeiten eintauchen.

• Die Verwendung anderer Reinigungsmittel als milder Seifenlauge bzw.

anderer Desinfektionsmittel als Alkohol kann Schäden am Adapter

hervorrufen, die Lebensdauer des Adapters verkürzen oder ein

Sicherheitsrisiko für die Patienten darstellen.

Produkt-Symbole

Definition der Symbole auf Adapter und Verpackung:

Menge pro

Verpackung Anwendung nur auf

ärztliche

Verordnung

Latexfrei Katalognummer Achtung,

Anweisungen

beachten

Wiederverwendbar

– nicht entsorgen Temperatur bei

Lagerung Luftfeuchtigkeit bei

Lagerung Gebrauchsanwei-

sung beachten

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Stryker Internal Control No.: EL10052 Rev C

10

Productoverzicht

Toepassing

Met de Philips ECG-adapter kunnen zorgverleners Philips ECG-

elektrodesets aansluiten op niet-Philips ECG-aansluitkabels. Hiermee kan

de ECG van een patiënt worden bewaakt via Philips-

elektroden/afleidingen die zijn aangesloten op monitoren van derde

partijen (oftewel OEM (Other Equipment Manufacturer)).

Het gebruik van de adapter wordt alleen beperkt door:

• Compatibiliteit met specifieke OEM-aansluitkabels.

• Richtlijnen voor het gebruik van OEM-monitors die zijn aangesloten aan

de andere zijde van de OEM-aansluitkabel.

Productbeschrijving/-toepassing

De Philips-serie ECG-adapterproducten bieden compatibiliteit met diverse

OEM-fabrikanten van aansluitkabels. Raadpleeg Compatibiliteit voor

specifieke verbindingsopties van de afleidingenset-adapter-aansluitkabel.

De adapters zijn duurzaam en geschikt voor gebruik bij meerdere

patiënten indien deze tussen de verschillende patiënttoepassingen door

worden gereinigd.

Een gebruikelijke verbinding afleidingenset-adapter-aansluitkabel wordt

weergegeven op pagina i aan het begin van dit document en hieronder

beschreven:

De adapter heeft een vrouwelijk uiteinde waaraan een compatibele connector voor de

5-afleidingen Philips ECG-afleidingenset kan worden aangesloten, en een mannelijk uiteinde

dat op een compatibele OEM-aansluitkabelconnector kan worden aangesloten.

De Philips ECG-connector van de afleidingenset kan worden aangesloten op de zijde van

de afleidingenset van de adapter.

De OEM-aansluitkabelconnector kan worden aangesloten op de zijde van de aansluitkabel

van de adapter.

Meervoudige ECG-patiëntafleidingen op de Philips-afleidingenset kunnen worden

aangesloten op ECG-elektroden die goed zijn geplaatst op de patiënt.

De monitorconnector van de OEM-aansluitkabel kan worden aangesloten op een

OEM-patiëntmonitor.

Met de adapterband kan de adapter worden bevestigd aan de trekontlasting op de

connector van de OEM-aansluitkabel.

Stryker Internal Control No.: EL10052 Rev C

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Compatibiliteit

De adapters zijn compatibel met de Philips ECG-afleidingensets en OEM-

aansluitkabels zoals vermeld op pagina ii aan de voorzijde van dit

document.

Opmerking: controleer de compatibiliteit voordat u een adapter met een

aansluitkabel aansluit die niet in de lijst voorkomt.

Waarschuwingen

Onderstaande waarschuwingen zijn van toepassing op het toepassen van

de adapter en de veiligheid van de patiënt. Zorg ervoor dat u ook de

Opmerkingen, Pas op's en Waarschuwingen in de gebruiksaanwijzing

voor iedere compatibele Philips-afleidingenset, OEM-aansluitkabel en

OEM-monitor raadpleegt.

• Gebruik de adapter alleen met compatibele afleidingensets van Philips

en OEM-aansluitkabelcombinaties.

• Inspecteer de adapter visueel op beschadiging, zichtbare vervuiling en of

het apparaat schoon is voorafgaand aan het gebruik. Als inspectie

tekenen van scheuren of beschadiging heeft uitgewezen, of als er zich

vloeistof, stof of vuil in de afleidingenset of aansluitkabelconnectors

bevindt, gebruik de adapter dan niet.

• Gebruik de adapter niet als er veel vloeistof aanwezig is (bijv. regen).

• Zorg dat de afleidingenset en aansluitkabelconnectors correct en

volledig in de adapterconnectors zijn gestoken. Alle aansluitingen

moeten goed vastzitten.

• Plaats de adapter, afleidingenset en aansluitkabel op zorgvuldige wijze

om verstrengeling en verstikking bij de patiënt te voorkomen. Controleer

ook of de kabel zo is geplaatst dat deze niet verstrengeld kan raken met

infuusslangen of de infuustoevoer kan hinderen.

• Reinig en desinfecteer de adapter altijd voorafgaand aan het gebruik bij

een andere patiënt (zie Reinigen en basisdesinfectie).

Stryker Internal Control No.: EL10052 Rev C

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Als afval afvoeren

Adapters die tekenen van materiële of elektrische beschadiging of

defecten vertonen, moeten worden gedesinfecteerd en afgevoerd

overeenkomstig de plaatselijke richtlijnen voor afvoer van

ziekenhuisafval.

Reinigen en basisdesinfectie

De adapter moet worden gereinigd en gedesinfecteerd voordat deze

opnieuw bij een andere patiënt wordt gebruikt. Reinig de adapter met een

zachte doek gedrenkt in milde zeep en water, desinfecteer met alcohol en

veeg droog, waarbij u ervoor zorgt dat er geen zeepresten achterblijven.

Opmerkingen:

• Steriliseer de adapter niet.

• Dompel de adapter nooit onder.

• Gebruik van reinigingsmiddelen anders dan milde zeep, of

desinfectiemiddelen anders dan alcohol, kan schade veroorzaken en de

levensduur van de adapter verkorten of gevaar opleveren voor patiënten.

Productsymbolen

De op de producten en de verpakking van de adapter vermelde symbolen

worden hieronder gedefinieerd:

Hoeveelheid per

draagtasje Uitsluitend op

recept Geen latex Catalogusnummer Let op, raadpleeg

de instructies

Duurzaam, niet

verwijderen Opslagtempera-

tuur Opslagvochtigheid Instructiehandlei-

ding

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Descripción general del producto

Uso previsto

Los adaptadores para ECG de Philips permiten a los profesionales

médicos conectar juegos de latiguillos de ECG de Philips con cables de

paciente de ECG que no sean de Philips. De este modo, se puede

monitorizar el ECG de un paciente mediante electrodos/latiguillos de

Philips conectados a monitores de otros fabricantes.

El uso del adaptador depende únicamente de los siguientes factores:

• La compatibilidad con cables de paciente específicos de otros fabricantes.

• Contar con las indicaciones de uso de los monitores de otros fabricantes

conectados al otro extremo del cable de paciente de otro fabricante.

Descripción y aplicación del producto

La serie de adaptadores para ECG de Philips ofrece compatibilidad con

otros fabricantes de cables de paciente. Consulte el apartado

Compatibilidad para conocer las opciones de conexión específicas Juego

de latiguillos-Adaptador-Cable de paciente.

Los adaptadores son reutilizables y apropiados para su uso con varios

pacientes una vez limpios y desinfectados entre aplicaciones a distintos

pacientes.

En la página i, al principio de este documento, se muestra una conexión

Juego de latiguillos-Adaptador-Cable de paciente típica cuya descripción

se ofrece a continuación:

El adaptador cuenta con un conector hembra que acepta un conector para el juego de

latiguillos de ECG de 5 derivaciones compatible de Philips y un conector macho que se

acopla a un conector para el cable de paciente compatible de otro fabricante.

El conector del juego de latiguillos para ECG de Philips se acopla al extremo para el

juego de latiguillos del adaptador.

El conector del cable de paciente de otro fabricante se conecta al extremo para el cable de

paciente del adaptador.

El juego de latiguillos de ECG de múltiples derivaciones de Philips se acoplan a los

electrodos de ECG correctamente colocados al paciente.

El conector del monitor del cable de paciente de otro fabricante se conecta a un monitor

de paciente de otro fabricante.

La correa de sujeción del adaptador asegura el adaptador al sujetacables del conector del

cable de paciente de otro fabricante.

Stryker Internal Control No.: EL10052 Rev C

14

Compatibilidad

Los adaptadores son compatibles con los juegos de latiguillos para ECG

de Philips y con los cables de paciente de otros fabricantes enumerados en

la página ii del principio de este documento.

Nota: asegúrese de comprobar la compatibilidad antes de usar un

adaptador con un cable de paciente que no aparezca en la lista.

Advertencias

Las siguientes advertencias se aplican a la seguridad del paciente y a la

aplicación del adaptador. Consulte también las Notas, Precauciones y

Advertencias incluidas en las instrucciones de uso asociadas a cada juego

de latiguillos de Philips, cable de paciente y monitor de otro fabricante

compatibles.

• Sólo debe utilizar el adaptador con combinaciones compatibles de juego

de latiguillos de Philips y cable de paciente de otro fabricante.

• Antes de utilizar el adaptador, inspecciónelo visualmente para

determinar si está limpio y comprobar si presenta daños o contaminación

visible. Si tras la inspección se detectan signos de grietas o daños, o bien

existen restos de líquido, suciedad o polvo en los conectores del juego de

latiguillos o del cable de paciente, no utilice el adaptador.

• No debe utilizar el adaptador en presencia de abundancia de líquidos

(por ejemplo, lluvia).

• Asegúrese de que los conectores del juego de latiguillos y del cable de

paciente están colocados correctamente en los conectores del adaptador.

Todas las conexiones deben estar fijadas de forma segura.

• Coloque con cuidado el adaptador, el juego de latiguillos y el cable de

paciente para evitar enredos, ahogamiento y estrangulación. Además,

compruebe que estén colocados de tal forma que no se puedan enredar

alrededor de los tubos intravenosos o se pueda restringir el flujo

intravenoso.

• Siempre debe limpiar y desinfectar el adaptador antes de usarlo en otro

paciente (consulte el apartado Limpieza y desinfección básica).

Stryker Internal Control No.: EL10052 Rev C

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Eliminación

Los adaptadores que muestren signos de deterioro o fallo físico o eléctrico

se deben desinfectar y desechar según las leyes locales referentes a la

eliminación de residuos hospitalarios.

Limpieza y desinfección básica

Es preciso limpiar y desinfectar el adaptador antes de utilizarlo con otro

paciente. Limpie el adaptador con un paño suave con jabón neutro y agua.

A continuación, utilice alcohol para desinfectarlo y, después, séquelo para

asegurarse de que se eliminan todos los residuos.

Notas:

• No esterilice el adaptador.

• No sumerja nunca el adaptador.

• El uso de agentes de limpieza, con excepción del jabón neutro, o de

desinfectantes diferentes del alcohol podría dañar y reducir la vida útil

del adaptador, o suponer un riesgo para la seguridad del paciente.

Símbolos del producto

A continuación se indican los símbolos que aparecen en el embalaje y en

los adaptadores:

Cantidad por bolsa Sólo bajo

prescripción

médica

No contiene látex Número de

catálogo Precaución:

consultar

instrucciones

Reutilizable;

no desechar Temperatura de

almacenamiento Humedad de

almacenamiento Consulte el manual

de instrucciones

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A

Stryker Internal Control No.: EL10052 Rev C

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Sinopse do produto

Uso previsto

Os adaptadores de ECG da Philips permitem que os profissionais da área

de saúde conectem conjuntos de eletrodos de ECG Philips a cabos

principais (cabos troncos) de ECG que não forem fabricados pela Philips.

Isto permite que o ECG do paciente seja monitorizado por meio de fios ou

eletrodos Philips conectados a monitores de outros fabricantes de

equipamentos (OEM, pela sigla em inglês).

A utilização do adaptador é limitada apenas pela:

• Compatibilidade com cabos principais OEM.

• Indicação de uso dos monitores OEM conectados à extremidade oposta

do cabo principal OEM.

Descrição e aplicação do produto

As séries de produtos em forma de adaptadores de ECG da Philips

oferecem compatibilidade com diversos fabricantes de cabos principais.

Para informações específicas sobre opções de conexão entre cabo

principal-adaptador-conjunto de eletrodos, consulte a seção

Compatibilidade.

Os adaptadores são reutilizáveis e adequados para utilização em diversos

pacientes sempre que forem limpos e desinfetados entre cada aplicação em

um paciente.

Na página i da primeira parte deste documento é mostrada uma conexão

típica cabo principal-adaptador-conjunto de eletrodos, a qual também é

descrita abaixo:

O adaptador possui uma ponta fêmea que aceita um conector do conjunto de eletrodos de

ECG Philips de 5 vias, e uma ponta macho que é encaixada em um conector do cabo

principal OEM compatível.

O conector de eletrodos de ECG da Philips é conectado à extremidade de eletrodos do

adaptador.

O conector do cabo principal OEM é conectado à extremidade do tronco do adaptador.

Várias vias de ECG do paciente no conjunto de eletrodos da Philips são conectados aos

eletrodos de ECG posicionados apropriadamente no paciente.

O conector do cabo principal OEM é conectado a um monitor de pacientes OEM.

A correia com fita do adaptador prende este ao tensor no conector do cabo principal OEM.

Stryker Internal Control No.: EL10052 Rev C

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