Fujitsu CELSIUS M470 Scheda dati

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A26361-K1001-Z290-2-8N19, edition 1

Istruzioni d'uso....................................................................................................................................1

Direttive sulla compatibilità elettromagnetica................................................................................1

Ambiente e utilizzi ammessi..........................................................................................................1

Norme generali di sicurezza per l'utilizzo di apparecchi in ambienti in cui sono presenti

attrezzature medicali.............................................................................................................1

Note sulla garanzia della compatibilità elettromagnetica..............................................................2

Linee guida e dichiarazione del produttore...................................................................................3

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A26361-K1001-Z290-2-8N19, edizione1 Italiano - 1

Istruzioni d'uso

In queste istruzioni d’uso troverete indicazioni importanti sull’utilizzo di PC, monitor, tastiera e mouse

in ambienti in cui sono presenti attrezzature medicali. Attenetevi a queste indicazioni durante

l’installazione e applicazione degli apparecchi.

Direttive sulla compatibilità elettromagnetica

Questo apparecchio nella versione consegnata è conforme alle direttive CEE 2004/108/CE inerente

alla "compatibilità elettromagnetica" e alla direttiva 2006/95/CE sulla "bassa tensione".

Inoltre l'apparecchio è idoneo all'utilizzo in ambienti nei quali sono presenti apparecchi medicali

secondo la norma EN 60601-1-2:2007, in particolare per quanto riguarda la compatibilità

elettromagnetica prevista dalla norma EN 60601-1-2:2001 nel seguente ambiente.

Ambiente e utilizzi ammessi

i

Questo dispositivo non è un prodotto medicale secondo la definizione della norma EN

60601-1-1 (Apparecchi elettromedicali).

Ambiente Utilizzi ammessi

Come dispositivo non salvavita o parte di una

sistema non salvavita.

Intervallo tensione di alimentazione compreso tra

100 V e 240 V, 50 / 60 Hz.

Norme generali di sicurezza per l'utilizzo di apparecchi in

ambienti in cui sono presenti attrezzature medicali

Norme di sicurezza nelle istruzioni per l'uso e nel manuale "Safety" (Sicurezza)

Si ricorda di osservare anche tutte le norme di sicurezza riportate nelle istruzioni per l'uso del Vostro

apparecchio e le norme di sicurezza indicate nel manuale "Safety" (Sicurezza). Le norme di

sicurezza descritte nel manuale "Safety" (Sicurezza) valgono per tutti gli apparecchi, quindi anche

per quelli che vengono utilizzati in ambienti in cui sono presenti apparecchi medicali.

Ulteriori norme di sicurezza per l'utilizzo di apparecchi in ambienti in cui sono presenti

attrezzature medicali

Se volete sapere se è possibile posizionare l'apparecchio in un determinato ambiente, rivolgetevi al

nostro servizio di assistenza tecnica oppure al Vostro concessionario.

● Durante il posizionamento o prima di mettere in funzione l'apparecchio, osservate le norme per

il posizionamento, il funzionamento, l'applicazione e la manutenzione di prodotti medicali nella

relativa legislazione in vigore nel Vostro Paese per questo tipo di prodotti.

● Durante il collegamento dei cavi osservate le norme sulla garanzia della compatibilità

elettromagnetica.

Istruzioni d'uso

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● Installate solo espansioni di sistema che siano conformi ai requisiti e alle prescrizioni sulla

sicurezza e sulla compatibilità elettromagnetica nella legislazione in vigore nel vostro Paese

per apparecchi medicali.

● I ventilatori del telaio non richiedono manutenzione. In caso di guasto dei ventilatori o di ridotta

potenza dei ventilatori, compare un'icona di avvertimento sul LCD (a seconda del dispositivo -

vedere le Istruzioni per l'uso del dispositivo).

● Se l’apparecchio viene impiegato in ambienti in cui sono presenti dei pazienti oppure sono

prevvisti collegamenti elettrici tra prodotto e paziente, è necessario procedere ad ulteriori

interventi sul prodotto in conformità con la norma EN 60601-1-1:2001.

● Le fessure di ventilazione dell'apparecchio non devono essere coperte, al fine di evitarne un

surriscaldamento.

● Se si vuole utilizzare l'apparecchio con un componente radio (BLUETOOTH, Wireless LAN),

rispettare le necessarie distanze di sicurezza dagli altri apparecchi elettrici ed elettronici. Le

onde radio trasmesse dal componente radio possono compromettere il funzionamento degli

apparecchi medicali. Anche gli altri apparecchi radio possono a loro volta disturbare il

funzionamento del vostro componente radio.

i

Per la pulizia degli apparecchi, attenersi alle rispettive istruzioni riportate nel manuale

d'uso.

Note sulla garanzia della compatibilità elettromagnetica

● Tutti i cavi per dati e segnali devono essere dotati di una schermatura sufficiente. Per il

collegamento LAN vigono i requisiti richiesti dalle norme EN 50173 e EN 50174-1/2. L'utilizzo

di cavi non schermati o non sufficientemente schermati può provocare un'emissione eccessiva

e/o una riduzione della resistenza ai radiodisturbi dell'apparecchio.

● Tutti i coperchi del telaio (pareti laterali, coperchi ciechi) devono essere installati come descritto

nelle istruzioni per l’uso.

● Per garantire un'adeguata ventilazione, posizionare il dispositivo in modo che sia presente uno

spazio libero sufficiente intorno ad esso, come descritto nel capitolo "Dati tecnici" delle

Istruzioni per l'uso. Le superfici di ventilazione dello schermo e del dispositivo non devono

essere coperte per evitare surriscaldamenti. Non collocare più dispositivi uno sull’altro.

● Dispositivi di communicazione portatili o mobili senza filo come ad esempio i cellulari possono

influenzare gli apparecchi elettrici medicinali. Rispettate assolutamente le distanze di sicurezza

indicate nella tabella 4.

● Per il collegamento degli apparecchi periferici, come ad esempio monitor, utilizzare solo i cavi

forniti in dotazione.

● Per il collegamento della tastiera, utilizzare il cavo fornito in dotazione.

● Qualsiasi apparecchio periferico che si desidera collegare, deve soddisfare i requisiti per

l'utilizzo in ambienti nei quali sono presenti attrezzature medicali.

● Collegare un solo schermo al dispositivo. Non è consentito l'uso di monitor aggiuntivi.

Istruzioni d'uso

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È necessario proteggere i contatti di tutti i connettori e prese dell'apparecchi dall'elettricità

statica. Evitare di toccare i contatti. Se dovesse essere impossibile evitare un contatto;

prendere le seguenti misure di sicurezza:

● Prima di toccare un contatto, toccare un oggetto con collegamento di terra; in questo

modo si scaricano le cariche statiche.

oppure

● portare addosso un nastro con collegamento di terra.

i

Se sull'apparecchio si formano scariche di elettricità statica o se su di esso agiscono

transienti rapidi o forti campi elettromagnetici, durante la persistenza del disturbo possono

verificarsi riduzioni della qualità audio del PC e della qualità dell'immagine dello schermo.

Linee guida e dichiarazione del produttore

Tabella 1: Linee guida e dichiarazione del produttore - Irradiazione

elettromagnetica

I sistemi indicati in questo manuale sono progettati per il funzionamento in un ambiente conforme a

quanto descritto di seguito. Il cliente o l’utente dell’apparecchio o del sistema dovrebbe assicurarsi

che esso viene utilizzato in un ambiente di questo tipo.

Misurazione die

radiodisturbi

Conformità Ambiente elettromagnetico - Guida

Irradiazioni RF secondo

CISPR 22

Classe B L’apparecchio o il sistema utilizza

energia ad alta frequenza

esclusivamente per il proprio

funzionamento interno. Per questa

ragione l'irradiazione ad alta frequenza

è molto ridotta ed è improbabile che i

dispositivi vicini ne vengano influenzati.

Emissioni di oscillazioni

armoniche

IEC 61000-3-2

Classe D L'apparecchio o il sistema è adatto

all'utilizzo in tutti gli impianti, compresi

quelli delle aree abitative e quelli che

sono direttamente collegati ad una rete

di alimentazione pubblica, adibiti a

scopo abitativo.

Emissioni di variazioni di

tensione/sfarfallii

IEC 61000-3-3

È conforme

L'apparecchio o il sistema è adatto

all'utilizzo in tutti gli impianti, compresi

quelli delle aree abitative e quelli che

sono direttamente collegati ad una rete

di alimentazione pubblica, adibiti a

scopo abitativo.

Istruzioni d'uso

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Tabella 2: Linee guida e dichiarazione del produttore – Immunità alle

interferenze elettromagnetiche

I sistemi indicati in questo manuale sono progettati per il funzionamento in un ambiente

elettromagnetico conforme a quanto descritto di seguito. Il cliente o l’utente dell’apparecchio o del

sistema dovrebbe assicurarsi che esso viene utilizzato in un tale ambiente.

Controlli

dell'immunità

Livello di test

IEC 60601

Livello di

conformità

Ambiente elettromagnetico

- Linee guida

Scarico dell'elettricità

statica (ESD)

secondo IEC 61000-4-

2

Scarico dei contatti +/- 6

kV

Scarico dell'aria +/- 8 kV

+/- 6 kV

+/- 8 kV

I pavimenti dovrebbero

essere in legno o cemento

oppure rivestiti in piastrelle di

ceramica. Se il pavimento è

rivestito con materiale

sintetico, l'umidità relativa

dell'aria deve essere almeno

del 30%.

Grandezze

perturbatrici elettriche

rapide transienti

(burst)

secondo IEC 61000-4-

4

+/- 2 kV per linee di rete

+/- 1 kV per linee in

ingresso e in uscita

+/-2 kV

+/-1 kV

La qualità della tensione di

alimentazione dovrebbe

essere conforme a quella di

un tipico ambiente

commerciale o ospedaliero.

Tensioni impulsive

(surges)

secondo IEC 61000-4-

5

+/- 1 kV Tensione di

controfase

+/- 2 kV Tensione di

uscita in modalità

comune

+/-1 kV

+/-2 kV

La qualità della tensione di

alimentazione dovrebbe

essere conforme a quella di

un tipico ambiente

commerciale o ospedaliero.

<5% U

T

(>95% crollo dell’U

T

)

per ½ periodo

superato, A

<40% U

T

(>60% crollo dell'U

T

)

per 5 periodi

<70% U

T

(>30% crollo dell'U

T

)

per 25 periodi

superato, A

Intervallo

tensione di

alimentazione

200 V – 240 V/

50/60Hz

superato, C

Intervallo

tensione di

alimentazione

100 V – 200 V/

50/60Hz

Crolli di tensione, brevi

interruzioni e

oscillazioni della

tensione di

alimentazione

secondo IEC 61000-4-

11

<5% U

T

(>95% crollo dell'U

T

)

per 5 s

superato C

La qualità della tensione di

alimentazione dovrebbe

essere conforme a quella di

un tipico ambiente

commerciale o ospedaliero.

Se l'utente dell'apparecchio o

del sistema richiede il

funzionamento continuo

anche qualora si verifichino

interruzioni dell'alimentazione

di energia, si consiglia di

alimentare l'apparecchio o il

sistema tramite un gruppo di

continuità o una batteria.

Istruzioni d'uso

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Tabella 2 – Continua

Controlli

dell'immunità

Livello di test

IEC 60601

Livello di

conformità

Ambiente elettromagnetico

- Linee guida

Campo magnetico

della frequenza di

alimentazione

(50/60 Hz)

secondo IEC 61000-4-

8

3 A/m 3 A/m I campi magnetici nella

frequenza di rete dovrebbero

corrispondere ai valori tipici

che si trovano negli ambienti

commerciali o ospedalieri.

NOTA: U

T

è la tensione di cambio rete prima dell'applicazione del livello di test.

Istruzioni d'uso

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Tabella 3: Linee guida e dichiarazione del produttore – Immunità alle

interferenze elettromagnetiche

I sistemi indicati in questo manuale sono progettati per il funzionamento in un ambiente

elettromagnetico conforme a quanto descritto di seguito. Il cliente o l'utente dell'apparecchio o del

sistema dovrebbe assicurarsi che l'uso avvenga in questo tipo di ambiente.

Controlli

dell'immunità

Livello di

test

IEC 60601

Livello di

conformità

Ambiente elettromagnetico - Linee guida

Gli apparecchi portatili o radio mobili non si

dovrebbero utilizzare all'interno di una distanza

dall'apparecchio o dal sistema, cavi compresi,

che non sia inferiore alla distanza di sicurezza

raccomandata, calcolata in base all'equazione

valida per la frequenza di emissione.

Distanza di sicurezza raccomandata:

Grandezza

pertubatrice RF

indotta secondo

IEC 61000-4-6

3 V

rms

150 kHz -

80 MHz

3 V

P

V

3.5

d

1

Grandezze

pertubatrici RF

irradiate

secondo

IEC 61000-4-3

3 V/m

80 MHz - 2,5

GHz

3 V/m

P

E

3.5

d

1

per 80 MHz - 800 MHz

P

E

7

d

1

per 800 MHz - 2,5 GHz

dove P è la massima potenza nominale

dell'emittente in Watt (W) secondo i dati del

produttore dell'emittente e d la distanza di

sicurezza consigliata in metri (m).

L'intensità di campo di emittenti radio secondarie,

secondo un'analisi in loco

a

a tutte le frequenze

dovrebbe essere inferiore al livello di conformità.

b

Nell'ambiente in cui operano dispositivi che

riportano il simbolo sotto indicato, sono possibili

dei disturbi.

Istruzioni d'uso

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NOTA 1:

a 80 MHz e 800 MHz vale il range di frequenza maggiore.

NOTA 2:

è possibile che le presenti linee guida non siano sempre applicabili. La diffusione di grandezze

elettromagnetiche viene influenzata anche dall'assorbimento e dai riflessi degli edifici, degli oggetti

e delle persone.

a L'intensità di campo delle emittenti stazionarie, quali ad esempio delle stazioni di base di

telefono cordless e dei dispositivi mobili di terra, delle stazioni radio amatoriali, delle emittenti

radio in AM e FM e televisive in teoria non si possono predeterminare con precisione. Per

rilevare l'ambiente elettromagnetico relativamente alle emittenti stazionarie, si dovrebbe

prendere in considerazione di eseguire uno studio dell'ubicazione.

Se l'intensità di campo misurata nell'ubicazione di utilizzo dell'apparecchio o del sistema supera

il livello di conformità sopra indicato, si dovrebbe osservare l'apparecchio o il sistema per

certificarne il corretto funzionamento. Qualora si osservino caratteristiche di prestazioni insolite,

possono essere necessarie ulteriori misure, quali ad esempio un diverso orientamento oppure

una diversa ubicazione dell'apparecchio o del sistema.

b Al di sopra dell'area di frequenza di 150 kHz - 80 MHz, l'intensità di campo dovrebbe essere

inferiore a 3 V/m.

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Tabella 4: Distanze di sicurezza consigliate tra dispositivi di

telecomunicazione RF mobili e portatili e sistemi o apparecchiature di

soccorso medico

I sistemi indicati in questo manuale sono progettati per il funzionamento in un ambiente

elettromagnetico nel quale le perturbazioni HF sono controllate. Il cliente o l'utente dell'apparecchio

o del sistema in questo modo possono contribuire ad evitare i disturbi elettromagnetici,

mantenendo la distanza minima tra apparecchi di telecomunicazione RF portatili e mobili (emittenti)

e l'apparecchio o il sistema, in funzione della potenza di uscita dell'apparecchio di comunicazione,

come sotto indicato.

Distanza di sicurezza in funzione della frequenza di emissione [m]

Potenza

nominale

dell'emittente

W

150 kHz - 80 MHz

80 MHz - 800 MHz

800 MHz - 2.5 GHz

0,01 0.12 0.12 0.23

0,1 0.37 0.37 0.74

1 1.17 1.17 2.33

10 3.69 3.69 7.38

100 11.70 11.70 23.33

Per emittenti la cui potenza nominale massima non sia indicata nella tabella di cui sopra, è

possibile determinare la distanza di sicurezza raccomandata d in metri (m) utilizzando l’equazione

contenuta nella relativa colonna, in cui P è la potenza nominale massima in Watt (W) dell’emittente

indicata dal costruttore dell’emittente.

NOTA 1:

A 80 MHz e 800 MHz vale il range di frequenza maggiore.

NOTA 2:

è possibile che le presenti linee guida non siano sempre applicabili. La diffusione di grandezze

elettromagnetiche viene influenzata anche dagli assorbimentI e dai riflessi degli edifici, degli oggetti

e delle persone.

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