Roche URISYS 1100 Manuale utente

Marca: Roche

Modello: URISYS 1100

Tipo: Manuale utente

Urisys 1100

Manuale operativo

Simboli e abbreviazioni

Sul materiale d’imballaggio, sulla targhetta dello strumento e nel manuale operativo sono riportati simboli ed abbreviazioni

che hanno il seguente significato:

Consultare le istruzioni per l’uso

Attenzione (consultare la documentazione allegata)! Osservare le avvertenze di sicurezza contenute

nel manuale dello strumento.

Conservare a

Fabbricante

Data di fabbricazione

RoHS

Approvazioni

Il sistema Urisys  (n. di serie  e successivi) soddisfa i requisiti indicati nella: Direttiva

//UE del Parlamento europeo e del Consiglio dell’ giugno  sulla restrizione dell’uso di

determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche.

Codice GTIN

Codice dell’articolo

Per uso diagnostico in vitro

Lo strumento soddisfa i requisiti della Direttiva sui dispositivi medico-diagnostici in vitro //CE.

Indice

. Introduzione 

. Descrizione del sistema 

. Principio di misura 

. Componenti e funzioni 

. Software 

. Informazioni generali 

. Struttura del menu 

. Funzioni del menu 

. Tabella dei risultati 

. Modifica dei range 

. Installazione 

. ID Operatore 

. Autenticazione 

. Calibrazione 

. Controllo qualità (QC) 

. Misura delle strisce reattive 

. Informazioni generali 

. Modo normale di misura (per misure singole) 

. Stampa dei risultati 

. Modo rapido di misura (per misure in serie) 

. Errori di misura 

. Immissione di ID Paziente, ID Operatore e Password di Autenticazione 

. Trasmissione dati a PC o computer host 

. Pulizia e manutenzione 

. Pulizia dello strumento 

. Pulizia del portastriscia 

. Messaggi d’errore e soluzione 

. Descrizione delle interfacce 

. Interfaccia seriale 

. Lettore del codice a barre, tastiera AT/PC 

. Informazioni tecniche ed avvertenze 

. Dati tecnici 

. Avvertenze di sicurezza 

. Garanzia 

. Informazioni di contatto 

. Lista per le ordinazioni 

. Indice analitico 

Urisys  - Manuale operativo V. 

. Introduzione

Cronologia delle revisioni

Versione manuale Versione software Data revisione Modifiche

, .x Giugno  ID operatore, funzione di blocco limitata, ID strumento,

compatibilità del lettore del codice a barre, protocollo

ASTM

, .x - Marchio Cobas

, .x -

Nuovi numeri del materiale

Trattamento delle strisce reattive modificato

Eliminazione dell’uso previsto di Combur



Test e

Combur



Test su Urisys .

, ≥. - Combur



e Combur



eliminati dal diagramma del

software.

, ≥. - Aggiunta del capitolo Controllo qualità.

Aggiunta di un portastriscia permanente.

Miglioramento del capitolo Pulizia e manutenzione.

Revisione del paragrafo “I valori non sono plausibili al

confronto con quelli valutati visivamente” nel capitolo

“Messaggi d’errore e soluzione”".

Aggiunta del paragrafo “I valori di controllo non

rientrano negli intervalli definiti” nel capitolo “Messaggi

d’errore e soluzione”.

Il sistema Urisys  è un fotometro a riflessione prodotto da Roche Diagnostics per la lettura e la valutazione delle

strisce reattive per l’analisi dell’urina Combur



Test

UX. Lo strumento legge le strisce reattive in condizioni standardizzate,

memorizza i risultati e li trasmette alla stampante incorporata e/o all’interfaccia seriale.

COBAS, LIFE NEEDS ANSWERS, URISYS, URISYS , COMBUR-TEST, CHEMSTRIP and REFLOTRON are trademarks

ofRoche.

Le strisce reattive Combur



Test

UX sono commercializzate in Canada come strisce reattive Chemstrip  A.

Il sistema Urisys  è per l’uso diagnostico in vitro (IVD) da parte di personale medico e di laboratorio qualificato.

PERICOLO BIOLOGICO: Trattare tutti i campioni di origine umana come materiali potenzialmente infetti.

Osservare sempre le norme di biosicurezza di laboratorio.

Il sistema Urisys  consente di eliminare quei fattori che solitamente influenzano la semplice lettura visiva delle strisce

reattive per l’urina, quali ad esempio:

• condizioni di luce variabili sul posto di lavoro,

• diversa capacità nel distinguere i colori o diminuita concentrazione da parte degli operatori,

• differenti tempi di reazione delle strisce reattive,

• errori di documentazione dei risultati dei test,

• intensa colorazione del campione d’urina.

Nel presente manuale sono utilizzati i seguenti simboli:

Simboli Spiegazione

AVVERTENZA: Questo simbolo segnala situazioni in cui sussiste il potenziale pericolo di

recare eventuali danni a persone o allo strumento. Il simbolo è inoltre usato per

evidenziare particolari situazioni che possono compromettere i risultati.

PERICOLO BIOLOGICO: Questo simbolo segnala la presenza di condizioni o di materiale

di rischio biologico. Osservare tutte le precauzioni di sicurezza al fine di evitare danni a

persone o al sistema.

ATTENZIONE: Questo simbolo segnala particolari problemi o fornisce importanti

informazioni. Leggere con attenzione il testo che lo accompagna.

 Urisys  - Manuale operativo V.

. Descrizione del sistema

. Principio di misura

La striscia reattiva viene fissata su un portastriscia mobile che viene trasportato tramite un motore a passi sotto una testina

fissa di lettura. Lo strumento effettua la lettura del tassello di riferimento nel portastriscia e successivamente quella dei

singoli tasselli della striscia per l’analisi dell’urina.

La testina di lettura contiene diodi luminosi (LED) che emettono luce a diverse lunghezze d’onda. La lettura elettro-ottica

ha luogo secondo il seguente schema:

Il LED () emette un raggio di luce di una determinata lunghezza d’onda ad un’angolazione ottimale sulla superficie del

tassello del test (). La luce che colpisce la superficie viene riflessa con intensità variabile a seconda della colorazione del

tassello e viene quindi ricevuta da un rilevatore (), un fototransistor posto direttamente sopra l’area del test. Il

fototransistor invia un segnale elettrico ad un commutatore analogico-digitale (), che trasforma il segnale analogico in

valore digitale. Nel microprocessore () il valore digitale viene quindi convertito in un valore relativo di riflessione in base

ad uno standard di calibrazione.

Il sistema confronta infine il valore di riflessione con i valori dei range prefissati (= valori costanti di riflessione memorizzati

nell’analizzatore per ogni singolo parametro) ottenendo così un risultato semiquantitativo ().

Tutti i tasselli del test vengono misurati fotometricamente dopo un periodo di incubazione di circa - secondi. In

campioni di urina particolarmente alcalina, il sistema Urisys  esegue automaticamente una correzione del risultato del

test per il peso specifico.

Urisys  - Manuale operativo V. 

. Componenti e funzioni

Componente Funzione

 Coperchio stampante Può essere aperto per inserire la carta

 Display/Tastiera Display a cristalli liquidi e  tasti di funzione per eseguire le diverse operazioni del menu

 Portastriscia Allinea e fissa la striscia reattiva

 Tasto START • Avvia la lettura fotometrica della striscia reattiva

• Chiude i sottomenu e ritorna al menu iniziale (Pronto per misurazione)

 Interruttore On/Off Accende e spegne lo strumento

 Interfaccia seriale Per il collegamento ad un PC o un computer host

 Connessione elettrica Presa per il collegamento alla rete esterna

 Presa DIN a  pin Per il collegamento di un lettore di codice a barre o di una tastiera AT/PC

. Software

. Informazioni generali

Il software del sistema Urisys  permette di selezionare tramite il display e i tasti di funzione le impostazioni basilari

specifiche del laboratorio e le funzioni ricorrenti (cfr. capitoli . e .).

I tre tasti di funzione assumono la funzione specificata nella seconda riga del display a cristalli liquidi, mentre la prima riga

del display visualizza lo stato del sistema e fornisce altre informazioni all’operatore.

L’interazione fra il sistema e l’operatore viene guidata tramite display. Per questo motivo qui di seguito vengono presentate

nei dettagli solo le funzioni principali.

Premendo il tasto START all’interno di qualsiasi sottomenu si conferma lo stato dello strumento o la funzione

prescelta e si esce dalla visualizzazione del menu per tornare allo stato di pronto per la misurazione.

Se dopo  minuti d’inattività non viene premuto alcun tasto di funzione, lo strumento lascia automaticamente lo stato di

pronto per la misurazione ed entra in stato di standby. Durante il periodo di standby, il display visualizza la data e l’ora.

Premere il tasto START per tornare allo stato di pronto per la misurazione, a meno che non siano visualizzate segnalazioni

di errore (cfr. capitolo ).

 Urisys  - Manuale operativo V.

. Struttura del menu

Premere il tasto START per confermare le impostazioni, chiudere il sottomenu e tornare allo stato di pronto per

la misurazione.

AUTOTEST

N.: … INSERIRE STRISC !

Calibr. Carta Menu

AVANZAMENTO CARTA

Stop

Memoria Ser.nuov Setup1

START CALIBRAZIONE !

Premere Start !

MEMORIA

Stampare Inviare Cancell

CANCELLARE LA MEMORIA ?

Si No

STAMPA INTERROTTA

Carta Avanti Ritorno

SETUP 1

Modo Striscia Setup2

STAMPAN.: On (1 Copia)

On 2 Copie Spento

INTERFACCIA: UNIDIR

Unidir. Bidir ASTM

Ved. pagina

ID op.=OFF

Stato Pronto per misurazione

SW > = 5.7 (Versione internazionale)

MISURA: NORMALE

Normale Rapido

MODO

Stampan. Misura Interf.

AUTH=OFF

OPERATORE: …….

Inserire nuovo ID op.!

PASSWORD:

Inserire la password !

PASSWORD=O.K.

ID op.=ON

STAMPA RISULTATI

Tutti Ult.Ser. Ultima

STAMPA IN CORSO

Stop

INVIANDO RISULTATI

Tutti Ult.Ser. Ultima

INVIO IN CORSO

AUTO.ID PAZ.: ON

N.seq. Auto.paz.OFF

INTERFACCIA BIDIR 10

Bidir 10 Bidir 13

LINEA

Seguente + Baudrate -

Baudrate

Lunghezza

Parità

Stop bit

03_1_UX3INT1mit OPID_IT.vsd

Urisys  - Manuale operativo V. 

Struttura del menu (continuazione)

Premere il tasto START per confermare le impostazioni, chiudere il sottomenu e tornare allo stato di pronto per

la misurazione.

SETTAGGIO STRISCIA

Unita Range

SETUP 3

Lingua Strum. ID ID op.

UNITA: CONV.

Singola Combinate

UNITA: CONV./ARB.

Conv./Arb. SI/Arb.

DD.MM.YYYY hh:mm

<<<< + -

ORDINE PARAMETRI

Nuovo Standard

SETUP 2

Data/ora Par. Setup3

UNITA: CONV

Conv. SI Arbitr.

DD.MM.YYYY hh:mm

Sequenza 12/24 Set

ID OPERATORE: AUTH.

Lista download Log*

LINGUA: ITALIANO

Altro

1.PARAM.: SG

Si No

DATILOG

Stampa (ultimi 20) Invia

STAMPA IN CORSO

Stop

INVIO IN CORSO

ID OPERATORE: ON

On Auth. Off

SETUP 1

Modo Striscia Setup2

*Solo per supervisori in

Modo Autenticazione

VALORI DEI RANGE

Nuovo Standard

LEU: neg 57%

Seguente + Sensitiv. -

SW > = 5.7 (Versione internazionale)

Selezione dei parametri

LEU: 25 53%

Seguente + Sensitiv. -

NIT: neg %

Seguente + Sensitiv. -

ecc.

04_4_UX3INT2mit OPID_IT.vsd

 Urisys  - Manuale operativo V.

. Funzioni del menu

Autotest: dopo aver acceso l’analizzatore, l’autotest verifica automaticamente se il chip del programma, il meccanismo di

trasporto del portastriscia, il collegamento della stampante e il sistema ottico funzionano correttamente.

Contemporaneamente viene controllato lo stato del portastriscia inserito e se corrisponde al tipo di striscia selezionato nel

menu (cfr. capitolo ).

Calibrazione: per richiedere una nuova calibrazione con Control-Test M (cfr. capitolo ).

Carta: per far avanzare la carta nella stampante. L’avanzamento della carta viene fermato premendo il tasto di funzione a

sinistra («Stop») (cfr. capitolo ).

Serie nuova: per iniziare una nuova serie di misurazioni con il numero di sequenza . È possibile avere anche una ID

paziente automatica (cfr. capitolo .).

Memoria: lo strumento può memorizzare sino a  risultati insieme a data e ora della misurazione, numero di sequenza

e, se inserita, identificazione del paziente. La memoria viene cancellata automaticamente il giorno successivo al cambio

della data.

Se non è memorizzato alcun risultato, quando si seleziona la funzione «Memoria» il display visualizza il messaggio

«NESSUN RISULTATO IN MEMO». Premere il tasto START per tornare allo stato di pronto per la misurazione. Quando la

memoria è satura, vengono visualizzati il messaggio «MEMORIA PIENA» e le opzioni «Stampare/Inviare/Cancellare». Per

ritornare quindi allo stato di pronto per la misurazione è necessario cancellare la memoria.

Stampare: per stampare i dati memorizzati. Le opzioni sono le seguenti:

• “Tutti”: tutti i risultati nella memoria

• “Ultima serie”: l’ultima serie misurata

• “Ultimo”: l’ultimo risultato misurato.

La stampa può essere ripetuta secondo necessità. La stampa può essere interrotta con il tasto di funzione a sinistra

(«Stop»), ad esempio per inserire un nuovo rotolo di carta («Carta») ed in seguito essere ripresa selezionando il tasto

«Avanti». A stampa ultimata, oppure selezionando la funzione «Ritorno», lo strumento torna nello stato di pronto per la

misurazione.

Inviare: per trasmettere all’interfaccia seriale i risultati memorizzati; le opzioni sono le medesime come nella funzione

«Stampare». La trasmissione dei dati può essere ripetuta secondo necessità (cfr. anche capitoli . e .).

Cancellare: per cancellare i risultati dalla memoria.

Modo: per selezionare le modalità di stampa, misurazione e trasmissione.

Stampante: per selezionare la funzione di stampa:

• «On»: la stampante è accesa. Ogni risultato viene stampato  volta.

• « copie»: nel Modo Normale ogni risultato viene stampato  volte. Avvertenza: dopo le misure in serie (Modo Rapido)

o in caso di ripetizione di una stampa (attivata tramite la funzione «Stampare»), ogni risultato viene stampato solo

volta.

• «Spento»: per spegnere la stampante, quando si desidera la stampa solo al termine della misurazione di una serie

(tramite la funzione «Stampare») oppure quando i risultati devono solo essere inviati tramite interfaccia ad un computer

host.

Misura: per selezionare la modalità di misurazione:

• «Modo normale»: ciclo di misurazione di  secondi con incubazione all’interno dello strumento (cfr. capitolo .);

• «Modo rapido»: ciclo di misurazione di  secondi con incubazione all’esterno dello strumento (cfr. capitolo .).

Interfaccia: per selezionare il tipo di trasmissione dati: «unidirezionale», «bidirezionale» o «ASTM». Per ulteriori dettagli si

vedano i capitoli . e .

Logdata: Scelta tra invio dei file log al PC host o stampa degli ultimi  dati registrati. (Solo per supervisori in modo

Autenticazione)

Settaggio striscia: per selezionare le unità di concentrazione e i valori dei range.

Urisys  - Manuale operativo V. 

Unità: è possibile selezionare le seguenti unità di concentrazione:

• unità convenzionali (mg/dL)

• unità SI (mmol/L)

• unità arbitrarie (+, +, +, +)

Si possono selezionare unità singole o unità combinate (convenzionali/arbitrarie o SI/arbitrarie).

I risultati vengono memorizzati, stampati e/o trasmessi nell’unità prescelta. Se dopo le misurazioni viene selezionato un

altro tipo di unità, lo stampato successivo (attivato tramite la funzione «Stampare») e/o la trasmissione dati (tramite la

funzione «Inviare») sarà nell’ultima unità prescelta.

Range: per impostare i valori dei range di riflessione. Cambiando i valori dei range dei singoli intervalli di risultato può

essere modificata la sensibilità della misurazione fotometrica (cfr. capitoli . e .).

Lingua: per selezionare la lingua usata nei testi visualizzati dal display. Con il tasto di funzione «Altro» vengono richiamate

successivamente le opzioni: Inglese, Tedesco, Italiano, Spagnolo, Francese.

ID strumento: mostra l’identificazione dello strumento a  cifre che fa parte delle impostazioni di fabbrica e non può

essere modificata.

L’identificazione dello strumento verrà inoltre inviata all’host.

ID Operatore: Scelta tra i modi Normale e Autenticazione per l’identificazione operatore. In caso di attivazione sarà

richiesta l’immissione di una ID operatore all’avvio dello strumento.

L’ID operatore compare nella stampa dei risultati e sarà inviata anche al PC host. Il modo Autenticazione presenta una

funzione di esclusione e richiede il protocollo ASTM. (Per particolari, vedere i capitoli . e .).

Parametro (Par.): per selezionare l’ordine e il numero dei parametri nella stampa dei risultati e per la trasmissione dati

unidirezionale.

Per modificare l’ordine o il numero dei parametri nella stampa dei risultati, quando il display visualizza la scritta «ORDINE

PARAMETRI» premere il tasto funzione a sinistra («Nuovo»). Appare quindi la prima posizione per la stampa dei risultati

(«. PARAM.:») seguita dal parametro superiore della striscia di test selezionata Premendo «Sì» viene confermato il

parametro per tale posizione. Premendo «No» appare il parametro seguente della striscia che si propone per la prima

posizione (sul display appare: «. PARAM.: PH») e così via.

Quando viene confermato con «Sì» un parametro per la prima posizione, il display visualizza la seconda posizione con

«.PARAM.:» seguito dal parametro successivo non ancora confermato. Premere nuovamente «Sì» o «No» per scegliere il

parametro che deve comparire nella seconda posizione, ecc.

Se non si desidera avere alcuni parametri della striscia misurata sulla stampa dei risultati, terminare la selezione dopo

l’ultimo parametro confermato premendo il tasto START.

Premendo il tasto di funzione «Standard» quando il display visualizza la scritta «ORDINE PARAMETRI» la selezione operata

viene annullata e riportata all’ordine standard. Il sistema Urisys  misura e memorizza in ogni caso tutti i parametri della

striscia reattiva utilizzata. Se dopo le misurazioni la selezione dei parametri viene riportata nell’ordine standard, è ancora

possibile ottenere l’intero referto dei risultati tramite il menu «MEMORIA/Stampare» o «MEMORIA/Inviare».

Data/Ora: per impostare la data e l’ora.

Nell’impostazione di fabbrica la data viene visualizzata nella sequenza Giorno-Mese-Anno e l’ora nella sequenza di  ore

e minuti. Se lo si desidera, è possibile modificare il ritmo orario a  ore (a.m./p.m.). Selezionando il tasto di funzione

«Sequenza» è possibile modificare il formato della data nella sequenza Mese-Giorno-Anno o Anno-Mese-Giorno. Con «Set»

vengono visualizzate data e ora da impostare. Con il tasto di funzione a sinistra (<<<) viene spostato a sinistra il cursore

lampeggiante. L’unità dell’ora o della data evidenziata può essere modificata in modo crescente o decrescente tramite i

tasti freccia (+ / -).

Premere il tasto START per confermare le impostazioni, chiudere il sottomenu e tornare allo stato di

pronto per la misurazione.

 Urisys  - Manuale operativo V.

. Tabella dei risultati

Il sistema Urisys  stampa i risultati nei seguenti intervalli di concentrazione:

Parametro Unità convenzionali

(Conv.)

Unità SI (SI) Unità arbitrarie

(Arbitrarie)

SG (Peso specifico) ,

,

,

,

,

,

,

,

,

,

,

,

,

,

,

,

,

,

,

,

,

pH 



,











,











,







LEU (leucociti) neg







Leu/µL

neg







Leu/µL

neg

+

+

+

NIT (nitriti) neg

pos

neg

pos

neg

pos

PRO (proteine) neg









mg/dL

neg

,

,

,

,

g/L

neg

+

+

+

+

GLU (glucosio) norm









mg/dL

norm









mmol/L

neg

+

+

+

+

KET (chetoni) neg









mg/dL

neg

,

,





mmol/L

neg

(+)

+

+

+

UBG (uribilinogeno) norm









mg/dL

norm









µmol/L

neg

+

+

+

+

BIL (bilirubina) neg







mg/dL

neg







µmol/L

neg

+

+

+

ERY (eritrociti) neg









Ery/µL

neg









Ery/µL

neg

+

+

+

+

Urisys  - Manuale operativo V. 

. Modifica dei range

I range di riflessione per gli intervalli più bassi di concentrazione possono essere modificati entro un limite prefissato per

tutti i parametri, fatta eccezione per il peso specifico (SG) e il pH.

Per modificare i valori dei range selezionare «VALORI DEI RANGE» e premere il tasto di funzione a sinistra («Nuovo»).

L’intervallo più basso del primo parametro viene visualizzato con il range attualmente impostato. Con i tasti (+ / - ) è

possibile aumentare o diminuire il valore di riflettanza e quindi aumentare o diminuire la sensibilità di valutazione.

Se il primo intervallo di concentrazione positivo deve essere completamente eliminato, è possibile diminuire manualmente i

limiti di riflettanza del range negativo o normale ed aumentare i limiti di riflettanza del primo range positivo sino a tale

valore di riflettanza.

Premere «Avanti» per memorizzare la nuova impostazione e passare all’intervallo di concentrazione o al parametro

seguenti.

La sequenza delle operazioni può essere conclusa in qualsiasi fase premendo il tasto START. A questo punto vengono

stampati i nuovi valori dei range insieme a data e ora, mentre l’analizzatore ritorna allo stato di pronto per la misurazione.

Irange modificati vengono contrassegnati sullo stampato con un asterisco dopo l’intervallo di concentrazione.

Premendo il tasto «Standard» nella finestra «VALORI DEI RANGE» vengono restaurati ed in seguito stampati insieme a data

e ora i range predisposti di default.

Se i valori dei range sono stati modificati manualmente, sullo stampato dei risultati di ogni misurazione appare un asterisco

sulla riga seguente a quella dell’ID strumento.

I range dei valori modificati sono validi soltanto per il tipo di striscia di test per cui sono state effettuate tali modifiche.

AVVERTENZA: Roche Diagnostics non può garantire la correttezza dei risultati ottenuti in seguito alla

modifica dei valori dei range da parte dell’operatore. L’operatore ha la responsabilità di convalidare

l’affidabilità dei risultati in seguito alle modifiche introdotte.

. Installazione

AVVERTENZA: Leggere attentamente il manuale operativo del sistema Urisys

 prima di installare lo

strumento in modo da poterne garantire il corretto funzionamento e una prestazione ottimale.

ATTENZIONE: Se lo strumento è stato esposto a notevoli sbalzi di temperatura o ad umidità, attendere il

tempo necessario perché ritorni alle normali condizioni operative prima di metterlo in funzione.

ATTENZIONE: Controllare l’integrità dell’intero contenuto della confezione. In caso di eventuali danni

subiti durante il trasporto contattare il rappresentante Roche Diagnostics.

Contenuto:

• analizzatore Urisys 

• trasformatore  V -  V, / Hz

• cavo elettrico

• rotolo di carta per la stampante,

•  portastriscia Tipo «C» per la misura delle strisce reattive Combur



Test

• Manuale operativo

 Urisys  - Manuale operativo V.

AVVERTENZA: Per garantire una costante precisione delle misurazioni, si raccomanda di non installare il

sistema Urisys

 vicino ad altri apparecchi che creano campi di alta frequenza (p. es. ricetrasmittenti,

telefoni cellulari, forni a microonde e strumenti di diatermia), poiché questi potrebbero influenzare

negativamente i risultati.

Messa in funzione

Accensione

() Togliere il sistema Urisys  dall’imballaggio e posizionarlo su una superficie piana e stabile. Non esporre lo

strumento alla luce solare diretta o ad altre fonti luminose dirette (p. es. faretti). Per le misurazioni delle strisce reattive

Combur



Test

UX è necessario il portastriscia marcato sul retro come Tipo «C».

() Collegare il trasformatore AC alla presa contrassegnata sul retro dello strumento e quindi alla presa di alimentazione

più facilmente accessibile.

Inserimento del portastriscia

() Prendere il portastriscia Tipo «C» con la barretta di tenuta chiusa in modo che l’estremità con tale barretta sia rivolta

verso di sé (cfr. Figura ). Inserire il portastriscia nella fessura posta al di sotto dei tasti di funzione finché il bordo

anteriore del portastriscia non è allineato con il bordo esterno anteriore dello strumento (cfr. Figura ).

AVVERTENZA: Non toccare con le dita il tassello grigio di riferimento

(A). Un’eventuale contaminazione del tassello grigio può

compromettere la qualità dei risultati ottenuti.

ATTENZIONE: Il portastriscia deve essere sostituito  mesi dopo la

prima data di utilizzo o quando non è più possibile calibrare il

sistema Urisys  dopo diversi tentativi (cfr. capitolo ,

Calibrazione).

Figura 

Figura 

Inserimento della carta

Figura 

Figura 

Aprire il coperchio della stampante premendo la parte in rilievo posta sotto il

coperchio (Figura ). Inserire il rotolo di carta nello scomparto. Tirare qualche

centimetro di carta oltre il bordo dello scomparto. La parte termosensibile della

carta (parte esterna del rotolo) deve essere rivolta verso il basso (Figura ).

Chiudere il coperchio spingendolo verso il basso fino ad udire lo scatto.

Urisys  - Manuale operativo V. 

ATTENZIONE: Per staccare lo stampato del test tirare la carta in avanti sul bordo.

() Accendere il sistema Urisys  premendo l’interruttore principale On/Off posto sul retro dello strumento.

Autotest

Figura 

() Lo strumento esegue automaticamente un autotest. Il sistema Urisys  è

stato programmato inizialmente sulla lingua inglese ed è predisposto per la

lettura delle strisce reattive Combur



Test

UX. Inoltre, è in grado di

riconoscere se è stato inserito l’apposito portastriscia. Terminato l’autotest, il

portastriscia viene trasferito nella posizione di partenza e la barretta di

tenuta della striscia si apre (cfr. Figura ). Viene quindi stampato «AUTOTEST

OK» (SELF CHECK OK) insieme a data e ora.

ATTENZIONE: Se dopo aver acceso il sistema Urisys

 sul display appare il messaggio E «Wrong

Tray!» («Portastriscia errato»), premere il tasto START. Sul display appare la selezione del menu STRIP

TYPE (Tipo striscia). Selezionare C- premendo il tasto di funzione a sinistra.

Quando termina l’autotest si udirà un rumore proveniente dalla stampante. Sul display apparirà il messaggio «Insert Strip»

(«Inserire strisce»). Se la carta è inserita nello strumento, verrà stampato «Autotest OK» insieme a data e ora; questa

procedura ha luogo ogniqualvolta si accende lo strumento. In caso di errore, consultare il manuale operativo o contattare il

rappresentante locale Roche Diagnostics.

() Quando lo strumento viene messo in funzione per la prima volta, dopo l’autotest viene visualizzato il messaggio

«RIPETERE CALIBRAZIONE» («REPEAT CALIBRATION»). Premere il tasto «No» per portare lo strumento nello stato di

pronto per la misurazione. La stessa cosa accade quando lo strumento non viene utilizzato per più di sette

giorni. In tal caso per portare lo strumento allo stato di pronto per la misurazione inserire la carta e

eseguire la calibrazione.

() Per impostare la lingua desiderata, premere in sequenza i tasti «Menu/Setup /Setup /Setup /Lingua/Altro»

(cfr. capitoli . e .).

() Il sistema Urisys  è programmato per quanto concerne: le modalità di stampa, misurazione e interfaccia, tipo di

striscia reattiva, unità, lingua, formato data/ora (cfr. capitolo .) e ID operatore. Se il laboratorio desidera lavorare con

altre impostazioni è possibile programmare le proprie preferenze tramite menu.

() Calibrare lo strumento con Control-Test M (cfr. capitolo ).

Spegnimento

Si raccomanda di spegnere lo strumento al termine di ogni giornata lavorativa e di disinserire la presa dalla rete di

alimentazione (cfr. capitolo ., Pulizia).

 Urisys  - Manuale operativo V.

. ID Operatore

Il software Urisys  consente di attivare/disattivare l’immissione di un codice d’identificazione dell’operatore, contenente

un massimo di caratteri alfanumerici. L’identificazione può essere attivata nel Setup .

ATTENZIONE: Tenere presente che occorre disporre di un lettore di codici a barre e/o di una tastiera

AT/PC, uno dei quali è necessario per questa funzione.

Normale

Se attivata, l’identificazione dell’operatore è richiesta ad ogni riavvio del sistema e quando si esce dal modo sleep.

Questa identificazione può contenere un massimo di  caratteri alfanumerici, viene stampata insieme ai risultati e viene

inviata all’host.

ATTENZIONE: Se si supera la lunghezza massima dell’identificazione, il cursore di immissione salta al

primo carattere e l’identificazione viene sovrascritta.

. Autenticazione

È possibile scaricare un massimo di  ID operatore con relative password (max.  caratteri alfanumerici) dal PC host

tramite il protocollo ASTM.

Il dispositivo può essere usato solo da un operatore con ID e password presenti nella lista scaricata. L’immissione di una ID

operatore e password non corrette causa un blocco. Questo serve per impedire l’accesso allo strumento di persone non

autorizzate.

Gli operatori che hanno diritti di supervisore (massimo ) hanno accesso a tutti i risultati, possono inviare il file log dello

strumento all’host o stampare le ultime  azioni del file log e possono disattivare il modo autenticazione.

Urisys  - Manuale operativo V. 

. Calibrazione

Il sistema Urisys  è stato calibrato prima della spedizione. Una volta installato, lo strumento deve essere calibrato prima

di procedere alla prima misurazione e quindi regolarmente ogni  giorni con l’ausilio delle strisce di calibrazione Control-

Test M. Le strisce di calibrazione Control-Test M sono in plastica grigia standardizzata in grado di fornire una riflessione

definita e costante. Tramite la calibrazione vengono compensati quei processi d’invecchiamento che possono influenzare il

sistema ottico e il tassello grigio di riferimento nel portastriscia. Se è necessaria una compensazione eccessiva, dovuta ad

esempio allo sporco presente sul tassello di riferimento o all’intensità troppo bassa di un LED difettoso, viene visualizzata

una segnalazione di errore (cfr. qui di seguito).

Il sistema Urisys  richiede automaticamente ogni settimana una nuova calibrazione. Per questo motivo al termine

dell’autotest quando lo strumento viene installato e successivamente ogni sette giorni, verrà visualizzato il messaggio

«RIPETERE CALIBRAZIONE!».

Premere il tasto di funzione a sinistra («Sì») per ottenere il messaggio «START CALIBRAZIONE!».

Procedura

. Estrarre una striscia di calibrazione dal flacone Control-Test M. Non toccare con le dita o imbrattare con l’urina i tasselli

della striscia.

. Con la barretta di tenuta aperta, inserire la striscia di calibrazione con i tasselli

rivolti verso l’alto nel portastriscia finché l’estremità non viene trattenuta dalla

clip del portastriscia (cfr. Figure  e ). Prima di eseguire la calibrazione,

assicurarsi che il portastriscia sia pulito e asciutto.

Figura 

Figura 

ATTENZIONE: Per garantire la qualità della calibrazione è molto importante che la striscia di calibrazione

sia fissata correttamente nello strumento.

. Premere il tasto START. Un segnale acustico conferma l’inizio della procedura. Dopo il tempo di riscaldamento, il

portastriscia avanza leggermente, la barretta di tenuta si chiude e il tassello grigio di riferimento nonché i tasselli di

calibrazione vengono letti.

. Il portastriscia viene quindi riportato nella posizione iniziale e la barretta di tenuta si apre. Togliere ed eliminare la

striscia di calibrazione. Utilizzare ciascuna striscia di calibrazione una volta sola.

. Se la calibrazione è valida, il risultato viene memorizzato e stampato insieme a

data e ora (cfr. figura ). Togliere la striscia di calibrazione ed eliminarla in

modo appropriato (seguire le istruzioni del foglietto illustrativo delle strisce).

Figura 

 Urisys  - Manuale operativo V.

AVVERTENZA: L’esecuzione regolare della calibrazione assicura la qualità dei risultati ottenuti.

RocheDiagnostics non può garantire la correttezza dei risultati se il sistema non viene calibrato

regolarmente.

ATTENZIONE: È possibile ricalibrare il sistema ogniqualvolta sia necessario, anche prima della scadenza

settimanale, per esempio se misurando con una striscia reattiva Combur



Test

UX si sono ottenuti valori

non plausibili. Avviare la procedura di calibrazione premendo il tasto di funzione a sinistra («Calibr.»)

quando lo strumento è in stato di pronto per la misurazione. Sul display apparirà il messaggio «START

CALIBRAZIONE!». Seguire la procedura descritta sopra.

ATTENZIONE: Se si risponde alla richiesta settimanale «RIPETERE CALIBRAZIONE!» premendo il tasto

«No», ad esempio perché non si hanno più a disposizione strisce di calibrazione Control-Test M, sullo

stampato di tutte le successive misurazioni apparirà l’avvertenza «Ripetere calibrazione». Ordinare una

nuova confezione di Control-Test M e ricalibrare immediatamente lo strumento.

Stampato della calibrazione

Figura 

Se i risultati della nuova calibrazione rientrano nel range ammesso, viene

stampato automaticamente il messaggio «CALIBRAZIONE O.K.» insieme a data,

ora e indicazione dei valori di riflessione per le posizioni di misurazione  –  per

il LED arancione (colonna centrale) e il LED verde (colonna a destra) (Figura ).

Errori di calibrazione

Se i risultati del tassello di riferimento o della striscia di calibrazione non rientrano nei limiti di tolleranza programmati,

possono apparire i seguenti messaggi di errore: «ERRORE TASSELLO RIFERIMENTO!», «CALIBRAZIONE NON VALIDA!»

oppure «ERRORE DI CALIBRAZIONE!».

In caso di calibrazione errata o non valida, è necessario ripetere la calibrazione con un’altra striscia di calibrazione Control-

Test M. Premendo il tasto START viene visualizzato il menu «START CALIBRAZIONE!» ed è possibile ripetere la procedura

come descritto sopra. Se viene stampato il messaggio «CALIBRAZIONE O. K.», a questo punto si può procedere con la

misurazione delle strisce reattive. Se appaiono nuovamente le segnalazioni di errore si veda il capitolo .

Se lo strumento viene spento e riacceso mentre appare uno dei messaggi di stato della calibrazione descritti sopra, lo

strumento si porterà in stato di pronto per la misurazione dopo l’autotest, sempre che l’ultima calibrazione valida non

risalga a più di una settimana prima. In caso contrario apparirà il messaggio «RIPETERE CALIBRAZIONE!» (cfr. sopra).

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Roche URISYS 1100 Manuale utente

Marca: Roche

Modello: URISYS 1100

Tipo: Manuale utente

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