COBAS INTEGRA 400 plus analyzer
Cedex Bio HT Analyzer
Istruzioni per la pulizia della tanica d'acqua interna
Versione 1.0
Versione software 3.6/5.1
Roche Diagnostics
COBAS INTEGRA 400 plus analyzer/Cedex Bio HT Analyzer · Versione software 3.6/5.1 · Istruzioni · Versione 1.0
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Informazioni sulla pubblicazione
Cronologia delle revisioni
Nota su questa edizione Questa pubblicazione è destinata ai tecnici di laboratorio
Roche con competenza nell'uso del
COBAS INTEGRA 400 plus analyzer e del
Cedex Bio HT Analyzer. Viene descritta la procedura per
pulire la tanica d'acqua interna degli strumenti con i
seguenti numeri di serie:
• COBAS INTEGRA 400 plus analyzer: 420001 o
superiore
• COBAS INTEGRA 400 plus analyzer (senza modulo
ISE): 520001 o superiore
• Cedex Bio HT Analyzer: 620001 o superiore
È stato fatto tutto il necessario per garantire l'accuratezza
delle informazioni contenute in questo manuale al
momento della pubblicazione. Tuttavia il produttore
potrebbe dover aggiornare le informazioni della
pubblicazione come risultato delle attività di sorveglianza
del prodotto, con la conseguente necessità di creare una
nuova versione di questa pubblicazione.
Reperimento delle informazioni Il Manuale d'uso e il Manuale Operatore forniscono
informazioni specifiche su funzionamento, manutenzione,
risoluzione dei problemi e configurazione di base
dell'analizzatore. Contengono inoltre importanti
informazioni sulla sicurezza. È obbligatorio leggere il
capitolo Sicurezza prima di mettere in funzione
l'analizzatore.
La Guida in linea contiene le stesse informazioni del
Manuale Operatore, più tutti i messaggi di errore e i
riferimenti completi al software.
Versione
pubblicazione
Versione
software
Data revisione Descrizione modifica
1.0 3.6/5.1 Novembre 2017 Prima versione
y Cronologia delle revisioni
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Attenzione generale
Per evitare di ottenere risultati non corretti, è importante
familiarizzare con le istruzioni e le informazioni sulla
sicurezza.
r Prestare particolare attenzione a tutti gli avvisi in
materia di sicurezza.
r Seguire sempre le istruzioni contenute in questa
pubblicazione.
r Non utilizzare il software in modi diversi da quelli
descritti in questa pubblicazione.
r Conservare tutti i documenti in un luogo sicuro e
facilmente accessibile.
Addestramento Non effettuare attività operative o interventi di
manutenzione senza l'opportuno addestramento da parte
di Roche Diagnostics. Le attività che non sono descritte in
questa documentazione devono essere eseguite da un
rappresentante qualificato dell'assistenza tecnica Roche.
Immagini Le immagini dei componenti hardware contenute in
questa pubblicazione sono state inserite per puro scopo
illustrativo.
Garanzia Qualsiasi modifica apportata dal cliente al sistema
annulla la garanzia o il contratto di assistenza.
Per le condizioni di garanzia, contattare il rappresentante
locale delle vendite o rivolgersi al partner del contratto di
garanzia.
Gli aggiornamenti del software devono essere sempre
eseguiti da un rappresentante dell'assistenza tecnica
Roche o sotto la sua supervisione.
Copyright © 2018, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Tutti i diritti riservati.
Informazioni sulle licenze I software del COBAS INTEGRA 400 plus analyzer e del
Cedex Bio HT Analyzer sono protetti dal diritto
contrattuale, dal diritto d'autore e dai trattati
internazionali. I software del
COBAS INTEGRA 400 plus analyzer e del
Cedex Bio HT Analyzer includono una licenza d'uso tra
F. Hoffmann-La Roche Ltd. e il titolare della licenza. Solo
gli utenti autorizzati possono avere accesso al software e
utilizzarlo. L'uso e la distribuzione non autorizzati sono
passibili di sanzioni civili e penali.
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Software Open Source e commerciali Il COBAS INTEGRA 400 plus analyzer e il
Cedex Bio HT Analyzer possono includere componenti o
moduli di software Open Source o commerciali. Per
maggiori informazioni sulla proprietà intellettuale, su altri
avvertimenti e sulle licenze dei programmi software
inclusi nel COBAS INTEGRA 400 plus analyzer e nel
Cedex Bio HT Analyzer, fare riferimento alla distribuzione
elettronica fornita con questo prodotto.
Nell'insieme, il software Open Source e commerciale e il
COBAS INTEGRA 400 plus analyzer o il
Cedex Bio HT Analyzer costituiscono un dispositivo che è
disciplinato dalle norme pertinenti. Per informazioni più
dettagliate, fare riferimento al Manuale Operatore e
all'etichettatura.
Per evitare che l'autorizzazione all'uso decada a norma di
legge, fare attenzione a non apportare nessuna modifica
non autorizzata al COBAS INTEGRA 400 plus analyzer o
al Cedex Bio HT Analyzer.
Marchi registrati Si riconoscono i seguenti marchi registrati:
COBAS, COBAS INTEGRA, CEDEX e LIFE NEEDS
ANSWERS sono marchi di Roche.
Tutti gli altri marchi registrati appartengono ai rispettivi
proprietari.
Commenti È stato fatto tutto il possibile per garantire la conformità
di questa pubblicazione all'uso previsto. Tutti i feedback
che riceveremo su questa pubblicazione verranno presi in
considerazione per gli aggiornamenti futuri. Per inviare
un feedback, contattare il proprio rappresentante Roche.
Indirizzi di contatto
Omologazioni per il
COBAS INTEGRA 400 plus analyzer
Il COBAS INTEGRA 400 plus analyzer è conforme ai
requisiti definiti nelle seguenti disposizioni:
Direttiva 98/79/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 27 ottobre 1998 relativa ai dispositivi
medico-diagnostici in vitro.
Direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del
Consiglio dell'8 giugno 2011 sulla restrizione dell'uso di
determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature
elettriche ed elettroniche.
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Germania
Prodotto in Svizzera
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Conforme allo standard RoHS a partire dal N. di serie
410001 (con modulo ISE) e 510001 (senza modulo ISE).
La conformità alle direttive pertinenti è certificata dalla
Dichiarazione di conformità.
La conformità è dimostrata dai seguenti simboli:
Omologazioni per il Cedex Bio HT Analyzer Il Cedex Bio HT Analyzer è conforme ai requisiti definiti
nelle seguenti disposizioni:
Direttiva 2014/30/UE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 26 febbraio 2014 concernente la
compatibilità elettromagnetica (EMC).
Direttiva 2014/35/UE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 26 febbraio 2014 relativa alla messa a
disposizione sul mercato del materiale elettrico destinato
a essere adoperato entro taluni limiti di tensione.
Direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del
Consiglio dell'8 giugno 2011 sulla restrizione dell'uso di
determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature
elettriche ed elettroniche.
Conforme allo standard RoHS a partire dal N. di serie
610001.
La conformità alle direttive pertinenti è certificata dalla
Dichiarazione di conformità.
La conformità è dimostrata dai seguenti simboli:
Per uso diagnostico in vitro.
È conforme alle disposizioni delle direttive UE pertinenti.
Certificazione di Underwriters Laboratories, Inc. (UL) per
il Canada e gli U.S.A.
CUS
®
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È conforme alle disposizioni delle direttive UE pertinenti.
Certificazione di Underwriters Laboratories, Inc. (UL) per
il Canada e gli U.S.A.
CUS
®
Indice generale 7
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Indice generale
Informazioni sulla pubblicazione 2
Indice generale 7
Uso previsto per il
COBAS INTEGRA 400 plus analyzer 9
Uso previsto per il Cedex Bio HT Analyzer 9
Nomi dei prodotti 9
Abbreviazioni 9
Istruzioni
1 Pulizia della tanica d'acqua interna
Pulizia della tanica d'acqua interna 15
8 Indice generale
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Uso previsto per il COBAS INTEGRA 400 plus analyzer
Il COBAS INTEGRA 400 plus analyzer è un sistema per
analisi chimiche totalmente automatizzato e
computerizzato. È idoneo all'esecuzione di test
quantitativi o qualitativi in vitro per una vasta gamma di
analiti in vari fluidi corporei.
Uso previsto per il Cedex Bio HT Analyzer
Il Cedex Bio HT Analyzer è un sistema per analisi
chimiche totalmente automatizzato e computerizzato, per
uso professionale. È idoneo alla determinazione di una
vasta gamma di analiti in varie soluzioni acquose, come
terreni di coltura cellulare e di fermentazione.
Per l'utilizzo esclusivamente nei processi produttivi / di
controllo qualità.
Nomi dei prodotti
Tranne nei casi esplicitamente segnalati nel contesto, i
nomi dei prodotti e le descrizioni sono utilizzate sono
indicate di seguito.
Abbreviazioni
Le abbreviazioni utilizzate sono indicate di seguito.
Nome del prodotto Descrizione
COBAS INTEGRA 400 plus analyzer strumento
Cedex Bio HT Analyzer strumento
y Nomi dei prodotti
Abbreviazione Significato
ISE (Ion Selective Electrode) Elettrodo iono-
selettivo
PCB (Printed Circuit Board) Scheda a circuiti
stampati
RoHS (Restriction of Hazardous Substances)
Restrizione all'uso di sostanze pericolose
y Abbreviazioni
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1 Pulizia della tanica d'acqua interna
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Indice generale
Pulizia della tanica d'acqua interna 1
In questo capitolo
1
Pulizia della tanica d'acqua interna . . . . . . . . . . . . . . . 15
1 Pulizia della tanica d'acqua interna
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Indice generale
1 Pulizia della tanica d'acqua interna
Roche Diagnostics
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Pulizia della tanica d'acqua interna 15
Pulizia della tanica d'acqua interna
c Pulire la tanica d'acqua interna soltanto su indicazione di
Roche.
n 30 minuti
d m Attrezzo multiuso
m Soluzione di ipoclorito di sodio allo 0,6%
m Acqua tipo 1 grado reagente
m Fazzoletti di carta
m Soluzione di alcol etilico al 70%
m Guanti di protezione puliti
j m Lo strumento deve avere uno dei seguenti numeri di
serie: COBAS INTEGRA 400 plus analyzer 420001 o
superiore; COBAS INTEGRA 400 plus analyzer (senza
modulo ISE) 520001 o superiore;
Cedex Bio HT Analyzer 620001 o superiore.
m Queste istruzioni sono rivolte esclusivamente ai tecnici
di laboratorio che abbiano ricevuto l'opportuno
addestramento su questa procedura da parte di
Roche.
r Per pulire la tanica d'acqua interna
1
Scegliere File > Chiudi.
2
Spegnere lo strumento dall'interruttore principale.
3
Scollegare il cavo dello strumento dalla presa elettrica.
4
Aprire il coperchio principale, sollevandolo
completamente.
5
Estrarre l'attrezzo multiuso.
Roche
4
5
1 Pulizia della tanica d'acqua interna
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16 Pulizia della tanica d'acqua interna
6
Utilizzare l'attrezzo multiuso per rimuovere il
coperchio laterale sinistro svitando le quattro viti.
7
Sul selettore di tensione della PCB, spegnere
l'alimentatore del modulo ISE.
6
7
1 Pulizia della tanica d'acqua interna
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Pulizia della tanica d'acqua interna 17
8
Svitare la tanica d'acqua interna.
I La tanica d'acqua interna potrebbe essere piena.
Fare attenzione a non rovesciare l'acqua.
9
Svuotare la tanica e pulirla con una soluzione di
ipoclorito di sodio allo 0,6%.
10
Risciacquare bene la tanica con l'acqua per quattro
volte.
I Utilizzare solo acqua tipo 1 grado reagente.
11
Pulire il sensore di livello della tanica d'acqua interna
e i tubi di aspirazione con un panno imbevuto di
etanolo al 70%.
12
Risciacquare bene con l'acqua.
13
Rimontare i filtri del liquido (filtro Ligacon) alle
estremità dei tubi di aspirazione.
I Indossare guanti di protezione puliti in modo da
non contaminare i filtri.
14
Rimontare la tanica d'acqua interna dopo averla
svuotata e pulita.
• Fare attenzione che i due segni neri coincidano.
8
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1 Pulizia della tanica d'acqua interna
Roche Diagnostics
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18 Pulizia della tanica d'acqua interna
15
Accendere l'alimentatore ISE.
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Utilizzare l'attrezzo multiuso per rimontare il coperchio
laterale sinistro avvitando le quattro viti.
17
Riporre l'attrezzo multiuso e richiudere il coperchio
principale.
18
Ricollegare il cavo alla presa di corrente e accendere
lo strumento e l'unità di controllo.
19
Eseguire la procedura di accesso come utente
normale.
f La tanica d'acqua interna viene riempita. Una volta
riempita la tanica, viene avviato automaticamente il
priming della fluidica. L'operazione potrebbe
durare undici minuti. Accertarsi che lo strumento
sia in modalità Attesa. Se lo strumento è in
esecuzione, fare clic su Stop.
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Eseguire l'intervento di servizio Priming della
fluidica due volte.
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Roche COBAS INTEGRA 400 plus Manuale utente
- Tipo
- Manuale utente
- Questo manuale è adatto anche per
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