Roche cobas 8000 core unit Manuale utente

cobas

®

8000 modular analyzer

series

Guida sulla sicurezza – Versione 5.0

Versione del software 06-02

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modular analyzer series · Versione del software 06-02 · Guida sulla sicurezza · 5.0

2

Informazioni sulla pubblicazione

Nota sull'edizione Questa pubblicazione è destinata agli utenti del sistema

cobas

®

8000 modular analyzer series.

Il sistema cobas

®

8000 modular analyzer series è

costituito da due componenti principali:

• Lo strumento, che comprende moduli analitici, unità di

controllo e altri componenti di base.

• Il modulo cobas

®

8000 data manager è costituito da

un computer che coordina in tempo reale i dati tra lo

strumento e l'host.

È stato compiuto ogni sforzo necessario per assicurare

che tutte le informazioni contenute in questo documento

siano corrette al momento della pubblicazione. Tuttavia, il

produttore potrebbe aggiornare le informazioni nel

presente documento in conseguenza di attività di

monitoraggio del prodotto, che potrebbero portare a una

nuova versione di questa pubblicazione.

Reperimento delle informazioni L'Help in linea contiene tutte le informazioni sul

prodotto, incluse le seguenti:

• Operazioni di routine

• Manutenzione

• Sicurezza

• Informazioni per la risoluzione dei problemi

• Riferimenti al software

• Informazioni di configurazione

• Informazioni di riferimento

La Guida sulla sicurezza contiene importanti

informazioni sulla sicurezza. È necessario leggere la

Guida sulla sicurezza prima di utilizzare lo strumento.

La Guida rapida di riferimento fornisce una

panoramica della attività di routine e preroutine da

eseguire su data manager e sullo strumento.

Il Manuale Operatore è dedicato alle attività di routine e

manutenzione. L'organizzazione dei capitoli riflette il

normale flusso di lavoro operativo.

Versione della

pubblicazione

Versione del

software

Data revisione Descrizione modifica

5.0 06-02 2016-05 La pubblicazione è stata riprogettata in conformità alla nuova

idea di documentazione sviluppata da Roche.

Prma versione della Guida sulla sicurezza separata.

y Cronologia delle revisioni

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modular analyzer series · Versione del software 06-02 · Guida sulla sicurezza · 5.0

3

È disponibile un Manuale Operatore specifico per il

sistema cobas

®

8000 data manager.

Il manuale del produttore del PC contiene tutte le

informazioni relative all'hardware dell'unità di controllo.

!

Attenzione generale

Per evitare lesioni gravi o fatali, prendere familiarità con le

informazioni sul sistema e la sicurezza prima di utilizzare

il sistema.

r Prestare particolare attenzione a tutte le precauzioni

in materia di sicurezza.

r Seguire sempre le istruzioni contenute in questa

pubblicazione.

r Non utilizzare lo strumento in modi diversi da quelli

descritti in questa pubblicazione.

r Conservare tutte le pubblicazioni in un luogo sicuro e

di facile accesso.

!

Attenzione generale

Per evitare lesioni gravi o fatali, prendere familiarità con le

informazioni sul sistema e la sicurezza prima di utilizzare

il sistema.

r Prestare particolare attenzione a tutte le precauzioni

in materia di sicurezza.

r Seguire sempre le istruzioni contenute in questa

pubblicazione.

r Non utilizzare lo strumento in modi diversi da quelli

descritti in questa pubblicazione.

r Conservare tutte le pubblicazioni in un luogo sicuro e

di facile accesso.

Training Non effettuare attività operative o di manutenzione senza

avere ricevuto l'opportuno addestramento da parte di

Roche Diagnostics. Tutte le attività che non sono descritte

nella documentazione per l'utente devono essere

effettuate dai rappresentanti dell'assistenza tecnica

Roche qualificati.

Screenshot Gli screenshot (immagini delle schermate) presenti in

questa pubblicazione sono stati inseriti a solo scopo

illustrativo. I dati configurabili e variabili al loro interno,

quali risultati dei test, nomi dei percorsi e così via, non

devono essere utilizzati in laboratorio.

Garanzia Qualsiasi modifica apportata dal cliente al sistema

annulla la garanzia o il contratto di assistenza.

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modular analyzer series · Versione del software 06-02 · Guida sulla sicurezza · 5.0

4

Per le condizioni di garanzia, contattare il rappresentante

locale delle vendite o rivolgersi al partner del contratto di

garanzia.

Gli aggiornamenti del software devono essere eseguiti da

un rappresentate dell'assistenza tecnica Roche o sotto la

sua supervisione.

Marchi Si riconoscono i seguenti marchi:

COBAS, COBAS C, COBAS E, COBAS INTEGRA e LIFE

NEEDS ANSWERS sono marchi di Roche.

Tutti gli altri marchi appartengono ai rispettivi proprietari.

Commenti È stato fatto tutto il possibile per garantire che questa

pubblicazione rispetti lo scopo previsto. Eventuali

commenti su qualunque aspetto di questa pubblicazione

saranno tenuti nella massima considerazione e valutati

durante i futuri aggiornamenti. Per qualsiasi tipo di

commento, è possibile rivolgersi al rappresentante Roche

locale.

Certificazioni

Il sistema cobas

®

8000 modular analyzer series è

conforme ai requisiti riportati in:

Direttiva 98/79/CE del Parlamento europeo e del

Consiglio, del 27 ottobre 1998, riguardante i dispositivi

medico-diagnostici in vitro.

Direttiva 2014/53/UE del Parlamento europeo e del

Consiglio del 16 aprile 2014 in materia di armonizzazione

delle legislazioni degli Stati membri relative alla messa sul

mercato di apparecchiature radio e che abroga la

Direttiva 1999/5/CE.

Direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del

Consiglio, dell'8 giugno 2011, sulla restrizione dell'uso di

determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature

elettriche ed elettroniche.

L'ottemperanza è fornita attraverso la Dichiarazione di

conformità.

La conformità è dimostrata dai seguenti marchi:

Solo per uso diagnostico in vitro.

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modular analyzer series · Versione del software 06-02 · Guida sulla sicurezza · 5.0

5

Certificazioni dello strumento Lo strumento è inoltre fabbricato e collaudato nel pieno

rispetto dei seguenti standard di sicurezza internazionali:

• IEC 61010-1

• IEC 61010-2-081 e A1

• IEC 61010-2-101

• UL 61010-1

• CAN/CSA C22.2 N. 61010-1

• CAN/CSA C22.2 N. 61010-2-101

• CAN/CSA C22.2 N. 61010-2-081

Lo strumento è conforme ai requisiti relativi ad emissione

e immunità descritti nello standard IEC 61326-2-

6/EN 61326-2-6.

Conforme alla direttiva IVD 98/79/CE sui dispositivi

medico-diagnostici in vitro

Rilasciato da Intertek per il Canada e gli Stati Uniti.

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modular analyzer series · Versione del software 06-02 · Guida sulla sicurezza · 5.0

6

Indirizzi

All'interno dell'Unione Europea e

degli stati membri dell'EFTA

All'esterno dell'Unione Europea e

degli stati membri dell'EFTA

Produttore dello

strumento

Hitachi High-Technologies

Corporation

1-24-14 Nishi-Shimbashi

Minato-ku, Tokyo 105-8717

Giappone

Produttore del

sistema cobas

®

8000

data manager

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

D-68305 Mannheim

Germania

Rappresentante

autorizzato

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

D-68305 Mannheim

Germania

Prodotto da: Hitachi High-Technologies

Corporation

Prodotto per: Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Germania

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modular analyzer series · Versione del software 06-02 · Guida sulla sicurezza · 5.0

7

Indice generale

Prefazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

Uso previsto. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

Simboli e abbreviazioni . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

Classificazioni della sicurezza. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13

Precauzioni di sicurezza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14

Qualifiche dell'operatore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14

Uso corretto e sicuro dell'analizzatore. . . . . . . . . . 15

Informazioni su installazione e disinstallazione . . 16

Informazioni sulle condizioni ambientali . . . . . . . . 17

Messaggi di avvertimento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18

Sicurezza dell'impianto elettrico . . . . . . . . . . . . . . . 18

Materiale biologico pericoloso . . . . . . . . . . . . . . . . 19

Rifiuti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

Risultati . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Messaggi di attenzione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

Sicurezza dei componenti meccanici. . . . . . . . . . . 28

Reagenti e soluzioni di lavoro . . . . . . . . . . . . . . . . . 30

Software e sicurezza dei dati . . . . . . . . . . . . . . . . . 31

Avvisi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

Interruttori differenziali e fusibili. . . . . . . . . . . . . . . 32

Fuoriuscite . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

Cassetto per rack C/P (modulo e 801/e 602. . . . . 33

Ripiano di preparazione (modulo c 502) . . . . . . . . 33

Meccanismo di trasporto (modulo c 702). . . . . . . 33

Sicurezza dei dati . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34

Etichette di sicurezza del prodotto. . . . . . . . . . . . . . . . 35

Elenco delle etichette di sicurezza del prodotto. . 35

Etichetta di sicurezza del prodotto sull'unità core 37

Etichetta di sicurezza del prodotto sul modulo

ISE. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39

Etichette di sicurezza del prodotto sul modulo

c 702. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42

Etichette di sicurezza del prodotto sul modulo

c 701. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46

Etichette di sicurezza del prodotto sul modulo

c 502. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50

Etichette di sicurezza del prodotto sul modulo

e 801. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54

Etichette di sicurezza del prodotto sul modulo

e 602. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62

Informazioni di sicurezza per i lettori barcode . . . . . . 67

Informazioni sul lettore barcode laser . . . . . . . . . . 68

Informazioni sui lettori barcode a LED . . . . . . . . . 69

Interblocco di sicurezza. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71

Informazioni sull'interblocco di sicurezza

elettronico di vari coperchi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modular analyzer series · Versione del software 06-02 · Guida sulla sicurezza · 5.0

8

Ripresa delle operazioni dopo un'interruzione

innescata dall'interblocco di sicurezza . . . . . . . . . 72

Informazioni sull'interblocco meccanico di

sicurezza del coperchio superiore dei moduli

e 801 e c 702. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74

Informazioni sulla sicurezza per lo smaltimento. . . . . 75

Informazioni per lo smaltimento. . . . . . . . . . . . . . . 75

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modular analyzer series · Versione del software 06-02 · Guida sulla sicurezza · 5.0

9

Prefazione

Consultare questa pubblicazione insieme al Manuale

Operatore del sistema cobas

®

8000 modular analyzer

series.

Le procedure operative e gli interventi di manutenzione

sono descritti nel Manuale Operatore e nella guida in

linea.

In questa sezione

Uso previsto (9)

Simboli e abbreviazioni (9)

Uso previsto

Il sistema cobas

®

8000 modular analyzer series è un

sistema completamente automatizzato, ad accesso

random e controllato tramite software. Consente di

eseguire immunodosaggi e analisi fotometriche per

determinazioni qualitative e quantitative in vitro di una

vasta gamma di test.

Il sistema cobas

®

8000 modular analyzer series è

un'apparecchiatura medicale per la diagnostica in vitro

(IVD).

Simboli e abbreviazioni

Nomi dei prodotti Tranne nei casi esplicitamente segnalati nel contesto,

sono utilizzati i seguenti nomi dei prodotti e le seguenti

descrizioni:

Nome del prodotto Descrizione

cobas

®

8000 modular analyzer

series

Parametri

cobas

®

8000 data manager

data manager

cobas

®

ISE module

Modulo ISE

cobas c 702 module Modulo c 702

cobas c 701 module Modulo c 701

cobas c 502 module Modulo c 502

cobas e 801 module Modulo e 801

cobas e 602 module Modulo e 602

cobas c pack Cassetta dei reagenti

y Nomi dei prodotti

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modular analyzer series · Versione del software 06-02 · Guida sulla sicurezza · 5.0

10 Prefazione

Simboli utilizzati nella pubblicazione

cobas e pack Cassetta dei reagenti

cobas e pack verde Cassetta dei reagenti

cobas e flow Test cobas e flow

Sample Cup Coppetta standard

Micro-Sample Cup Coppette micro

Sarstedt micro tube Coppetta cryo

AssayTip/AssayCup tray Rack C/P

WasteLiner Recipiente per rifiuti solidi

Nome del prodotto Descrizione

y Nomi dei prodotti

Simbolo Spiegazione

o Elemento di una lista

u

Argomenti correlati contenenti ulteriori

informazioni

q

Suggerimento. Informazioni supplementari per

un uso corretto o consigli utili.

r Inizio di un'attività

I Informazioni aggiuntive relative a un'attività

f Risultato di un'azione nell'ambito di un'attività

c Frequenza di un'attività

n Durata di un'attività

d Materiali necessari per un'attività

j Prerequisiti di un'attività

u

Argomento. Simbolo usato nei riferimenti

incrociati agli argomenti.

p

Attività. Simbolo usato nei riferimenti incrociati

alle attività.

w

Figura. Simbolo usato nei titoli delle figure e

nei riferimenti incrociati alle figure.

y

Tabella. Simbolo usato nei titoli delle tabelle e

nei riferimenti incrociati alle tabelle.

z

Equazione. Utilizzato nei riferimenti incrociati

alle equazioni.

y Simboli utilizzati nella pubblicazione

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modular analyzer series · Versione del software 06-02 · Guida sulla sicurezza · 5.0

11

Simboli usati sui prodotti

Abbreviazioni Vengono utilizzate le abbreviazioni seguenti:

Simbolo Spiegazione

Global Trade Item Number

Quantità contenuta nella confezione

Orientamento della confezione durante il

trasporto

Conforme alla direttiva 2011/65/EU sulla

restrizione dell'uso di determinate sostanze

pericolose nelle apparecchiature elettriche ed

elettroniche (RoHs)

y Simboli usati sui prodotti

Abbreviazione Definizione

ANSI American National Standards Institute

CE Comunità Europea

ECL Elettrochemiluminescenza

EFTA Associazione europea di libero scambio

EN Standard europeo

IEC Commissione Elettrotecnica

Internazionale

ISE Elettrodo ionoselettivo

ISO International Organization for

Standardization

IT Information technology

IVD Diagnostica in vitro

LED Diodo ad emissione luminosa

LIS Sistema informatico di laboratorio

NaOHD Detergente per il lavaggio dell'ago

reagenti e delle cuvette di reazione (D1)

QC Controllo qualità

y Abbreviazioni

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modular analyzer series · Versione del software 06-02 · Guida sulla sicurezza · 5.0

12 Prefazione

Urg Urgenza

UPS Gruppo di continuità

RAEE Rifiuti di Apparecchi Elettrici ed

Elettronici

Abbreviazione Definizione

y Abbreviazioni

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modular analyzer series · Versione del software 06-02 · Guida sulla sicurezza · 5.0

13

Classificazioni della sicurezza

Le precauzioni di sicurezza e le note importanti per

l'utente sono classificate in base allo standard

ANSI Z535.6. È opportuno che l'utente impari a

riconoscere le icone e i rispettivi significati:

!

Avviso di sicurezza

r Il simbolo di avviso di sicurezza viene utilizzato per

sensibilizzare in merito ai potenziali rischi per

l'incolumità fisica. Rispettare tutti i messaggi relativi

alla sicurezza che sono accanto a questo simboli, in

modo da evitare possibili danni al sistema, lesioni o

fatalità.

I seguenti simboli, accompagnati da testo, vengono

utilizzati per la segnalazione di pericoli specifici.

AVVERTIMENTO

!

Avvertimento…

r …indica una situazione pericolosa che, se non evitata,

può causare lesioni personali gravi o fatali.

ATTENZIONE

!

Attenzione…

r …indica una situazione pericolosa che, se non evitata,

può causare lesioni di media o lieve entità.

AVVISO

Avviso…

…indica una situazione pericolosa che, se non evitata,

può causare danni al sistema.

Le informazioni importanti, non correlate alla sicurezza,

vengono indicate dal seguente simbolo:

q Suggerimento…

…indica informazioni aggiuntive per un uso corretto o

suggerimenti utili.

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modular analyzer series · Versione del software 06-02 · Guida sulla sicurezza · 5.0

14 Precauzioni di sicurezza

Precauzioni di sicurezza

!

Per evitare lesioni gravi o fatali, leggere e

osservare le precauzioni di sicurezza seguenti.

Gli avvertimenti riportati nel Manuale sulla sicurezza, nel

Manuale Operatore, nella guida in linea e sullo strumento

non coprono tutti i potenziali rischi, in quanto è

impossibile prevedere e valutare tutte le circostanze che

possono verificarsi.

Il semplice rispetto delle istruzioni fornite potrebbe non

essere perciò una precauzione sufficiente per eseguire

alcune operazioni. Rimanere sempre vigili e affidarsi al

buon senso.

In questa sezione

Qualifiche dell'operatore (14)

Uso corretto e sicuro dell'analizzatore (15)

Informazioni su installazione e disinstallazione (16)

Informazioni sulle condizioni ambientali (17)

Qualifiche dell'operatore

Esperienza e competenze insufficienti In qualità di operatore, è necessario conoscere le linee

guida e gli standard precauzionali pertinenti in materia di

sicurezza, oltre a tutte le informazioni e le procedure

descritte in queste istruzioni.

r Non eseguire operazioni e interventi di manutenzione

a meno che non si sia frequentato un corso di

formazione presso Roche Diagnostics.

r Tutte le procedure di manutenzione, installazione e

servizio che non sono descritte devono essere svolte

dai rappresentanti dell’assistenza tecnica Roche.

r Attenersi scrupolosamente alle procedure specificate

nelle istruzioni per quanto riguarda il funzionamento e

la manutenzione.

r Attenersi alle buone pratiche di laboratorio, in special

modo per quanto concerne la manipolazione di

materiale a rischio biologico.

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modular analyzer series · Versione del software 06-02 · Guida sulla sicurezza · 5.0

15

Uso corretto e sicuro dell'analizzatore

Assenza di un dispositivo di protezione

individuale

Lavorare senza un dispositivo di protezione individuale

significa mettere in pericolo la propria salute e la propria

vita.

r Indossare un dispositivo di protezione individuale

appropriato, che comprenda gli elementi seguenti, ma

non solo:

o Occhiali protettivi schermati lateralmente

o Camice da laboratorio impermeabile ai liquidi

o Guanti da laboratorio approvati

o Mascherina per riparare il volto da eventuali

schizzi e spruzzi

Affaticamento causato da un periodo di lavoro

prolungato

Restare davanti al monitor per troppo tempo e senza fare

pause può affaticare gli occhi e il corpo.

r Fare una pausa per rilassarsi, secondo quanto previsto

dalle procedure operative standard del laboratorio o

dai regolamenti locali.

Sistema inutilizzato per un periodo prolungato r Seguire la procedura di disattivazione.

r Spostare l'interruttore di alimentazione in posizione

OFF se si prevede un lungo periodo di inattività dello

strumento.

r Rimuovere e riporre in frigorifero tutti i reagenti

rimanenti.

r Per ulteriori informazioni, contattare il rappresentante

dell'assistenza tecnica Roche.

Condizioni anomale Durante l'attività, controllare sempre l'esistenza di rumori

strani, perdite d'acqua o altre condizioni anomale.

r Se si verifica un problema, adottare tutte le misure di

sicurezza necessarie e contattare il rappresentante

dell’assistenza tecnica Roche.

Parti non approvate L’uso di parti o dispositivi non approvati può determinare

il malfunzionamento del sistema e l’annullamento della

garanzia.

r Utilizzare esclusivamente parti e dispositivi approvati

da Roche Diagnostics.

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modular analyzer series · Versione del software 06-02 · Guida sulla sicurezza · 5.0

16 Precauzioni di sicurezza

Informazioni su installazione e disinstallazione

Errori di installazione Solo il rappresentante dell’assistenza tecnica Roche è

autorizzato a installare il sistema.

r Tutte le procedure di installazione che non sono

descritte devono essere svolte dal personale

dell’Assistenza Tecnica Roche.

Danni di trasporto r Non tentare di traslocare o trasportare il sistema.

r Tutte le procedure di trasloco o trasporto devono

essere svolte dal personale dell’Assistenza Tecnica

Roche.

Smaltimento Un sistema infetto può determinare infezioni.

r Se è necessario smaltire il sistema, leggere le seguenti

informazioni.

u Informazioni per lo smaltimento (75)

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modular analyzer series · Versione del software 06-02 · Guida sulla sicurezza · 5.0

17

Informazioni sulle condizioni ambientali

Condizioni ambientali non idonee Il mancato rispetto dei limiti specificati potrebbe

compromettere la correttezza dei risultati o provocare

malfunzionamenti del sistema.

r Utilizzare il sistema soltanto in un luogo chiuso, al

riparo da calore e umidità al di fuori dei limiti

specificati.

r Verificare che le prese d'aria del sistema non siano

mai ostruite.

r Per preservare le condizioni ambientali del sistema,

rispettare gli intervalli di manutenzione indicati.

r Conservare le istruzioni operative in modo che siano

integre e pronte per l'uso. Le istruzioni operative

devono essere a disposizione di tutti gli utenti.

Interruzione dell'alimentazione Eventuali interruzioni dell’alimentazione o cali di tensione

momentanei possono danneggiare il sistema o causare la

perdita di dati.

r Utilizzare lo strumento solo se collegato a un gruppo

statico di continuità (UPS).

r Eseguire la manutenzione periodica del gruppo di

continuità.

r Eseguire backup periodici dei risultati.

r Non spegnere il computer mentre l'unità di controllo

accede al disco rigido o a un supporto di

archiviazione.

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modular analyzer series · Versione del software 06-02 · Guida sulla sicurezza · 5.0

18 Messaggi di avvertimento

Messaggi di avvertimento

!

Elenco dei messaggi di avvertimento

Il mancato rispetto dei messaggi di avvertimento

potrebbe causare lesioni personali gravi o fatali.

r Prima di mettere in funzione il sistema, leggere

attentamente i messaggi di avvertimento.

In questa sezione

Sicurezza dell'impianto elettrico (18)

Materiale biologico pericoloso (19)

Rifiuti (21)

Risultati (23)

Sicurezza dell'impianto elettrico

Scosse elettriche La rimozione degli sportelli dalle apparecchiature

elettroniche potrebbe causare scosse elettriche per la

presenza di componenti interni ad alta tensione.

r Non tentare interventi nelle apparecchiature

elettroniche.

r Non rimuovere nessuno sportello dal sistema, tranne

nei casi espressamente indicati nel Manuale

Operatore.

r Non aprire il coperchio superiore e non toccare l’unità

di miscelazione a ultrasuoni mentre l’analizzatore è in

funzione o sono in corso interventi di manutenzione.

r Solo il rappresentante dell’assistenza tecnica Roche è

autorizzato ad eseguire interventi di installazione,

servizio e riparazione sul sistema.

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modular analyzer series · Versione del software 06-02 · Guida sulla sicurezza · 5.0

19

Materiale biologico pericoloso

Campioni a rischio biologico Il contatto con campioni contenenti materiale di origine

umana può provocare infezioni. Tutti i materiali e i

componenti meccanici associati a campioni contenenti

materiale di origine umana sono potenzialmente infetti.

r Attenersi alle buone pratiche di laboratorio, in special

modo per quanto concerne la manipolazione di

materiale a rischio biologico.

r Quando lo strumento è in funzione, tenere chiusi tutti

gli sportelli.

r Prima di operare con uno sportello aperto, spegnere

sempre lo strumento o impostare una modalità

appropriata per l'intervento di manutenzione da

svolgere.

r Indossare un dispositivo di protezione individuale

appropriato.

r In caso di fuoriuscita di materiale a rischio biologico,

pulire immediatamente e applicare un disinfettante.

r In caso di contatto cutaneo con un campione o un

materiale di scarto, lavare immediatamente l'area

interessata con acqua e sapone e applicare un

disinfettante.

Consultare un medico.

Campione fuoriuscito Durante il trasporto dei rack e la rotazione delle provette,

è possibile che i contenitori dei campioni siano sottoposti

a vibrazioni e che i campioni fuoriescano sui meccanismi

di trasporto.

r Evitare di riempire eccessivamente le provette e le

coppette.

r Utilizzare solo le provette campioni o le coppette

specificate.

r Lasciare circa 10 mm liberi tra la superficie del liquido

e il bordo superiore della provetta campioni o della

coppetta.

r In caso di fuoriuscita del campione sullo strumento,

asciugare immediatamente l'area interessata e

applicare un disinfettante. Accertarsi di indossare

protezioni adeguate.

Miscelatori a ultrasuoni Il contatto con gli schizzi della miscela di reazione o

l'inalazione degli aerosol della miscela di reazione nel

miscelatore a ultrasuoni può determinare infezioni.

r Quando lo strumento è in funzione, tenere chiusi tutti

gli sportelli.

Roche Diagnostics

cobas® 8000 modular analyzer series · Versione del software 06-02 · Guida sulla sicurezza · 5.0

20 Messaggi di avvertimento

Oggetti appuntiti Il contatto con gli aghi può causare un'infezione.

r Per la pulizia degli aghi, utilizzare strati multipli di

garza e strofinare dall’alto verso il basso.

r Attenzione a non pungersi.

r Indossare un dispositivo di protezione individuale

appropriato.

Quando si indossano i guanti da laboratorio, fare

attenzione a non forarli o tagliarli per evitare di

contrarre delle infezioni.

Parti in movimento Il contatto con le parti in movimento può provocare

infezioni o lesioni personali.

r Quando il sistema è in funzione, tenere chiusi tutti gli

sportelli.

r Prima di operare con uno sportello aperto, spegnere

sempre lo strumento o impostare una modalità

appropriata per l'intervento di manutenzione da

svolgere.

r L'accesso alle chiavi dei coperchi dello strumento

deve essere riservato esclusivamente a personale

addestrato.

r Non toccare nessuna parte del sistema, salvo quelle

espressamente indicate. Mantenersi a distanza dalle

parti in movimento che sono in funzione.

r Caricare o scaricare i rack soltanto quando gli

indicatori di stato verdi del buffer di ingresso rack

sono accesi.

r Attenersi scrupolosamente al Manuale Operatore

durante l'uso e la manutenzione.

La pagina sta caricando ...

Roche cobas 8000 core unit Manuale utente

Questo manuale è adatto anche per

Roche cobas 8000 core unit Manuale utente

Documenti correlati