cobas c pack opener
Guida per l'utente
Roche Diagnostics
Guida per l'utente · Versione 1.2 3
cobas c pack opener
Indice generale
Informazioni sul documento ...............................................................................................5
Indirizzo di contatto ..............................................................................................................6
Convenzioni utilizzate in questo manuale .........................................................................7
Altri simboli ...........................................................................................................................8
Disimballaggio e montaggio ................................................................................................9
Descrizione del prodotto ....................................................................................................12
Qualifiche dell'operatore ....................................................................................................13
Accensione o messa in funzione ........................................................................................14
Smaltimento del dispositivo ...............................................................................................16
Manutenzione ......................................................................................................................17
Risoluzione dei problemi ....................................................................................................19
Dati tecnici e specifiche ......................................................................................................22
Roche Diagnostics
4 Guida per l'utente · Versione 1.2
cobas c pack opener
Roche Diagnostics
Guida per l'utente · Versione 1.2 5
cobas c pack opener Informazioni sul documento
Informazioni sul documento
Cronologia delle revisioni
Nota sull’edizione Guida per l'utente del cobas c pack opener.
Sono stati compiuti tutti gli sforzi necessari per assicurare la correttezza delle
informazioni contenute in questo manuale al momento della stampa. Ciononostante
Roche Diagnostics GmbH si riserva il diritto di apportare modifiche eventualmente
necessarie senza preavviso, ai fini di un costante miglioramento del prodotto.
Qualsiasi modifica apportata dal cliente allo strumento annulla la garanzia o il
contratto di assistenza.
Uso previsto Il cobas c pack opener è un dispositivo semiautomatico destinato all'uso con i sistemi
cobas ® 8000 modular analyzer series e l'analizzatore cobas c 513. È progettato per
l'apertura dei cobas c pack grandi.
Copyright © 2009-2018, Roche Diagnostics GmbH. Tutti i diritti riservati.
Marchi Si riconoscono i seguenti marchi:
cobas, cobas c e LIFE NEEDS ANSWERS sono marchi Roche.
Certificazioni dello strumento Il cobas c pack opener è conforme ai requisiti di protezione fissati dalla Direttiva
IVD 98/79/CE. Il dispositivo è inoltre fabbricato e collaudato nel pieno rispetto dei
seguenti standard internazionali:
o IEC/EN 61010-1
o IEC 61010-2-101
o IEC 61326-2-6
La Guida per l'utente è conforme ai requisiti dello Standard Europeo EN ISO 18113-
3:2011.
La conformità è dimostrata dai seguenti marchi:
Versione del manuale Data revisione Modifiche
1.0 Agosto 2009 Versione iniziale
1.1 Agosto 2015 L'analizzatore cobas c 513 è stato
aggiunto alla sezione Uso
previsto.
1.2 Agosto 2018 Rimosso l'analizzatore cobas c
711, aggiornato l'uso previsto,
aggiornato l'elenco dei simboli,
aggiornate le sezioni
Manutenzione e Risoluzione dei
problemi, piccole revisioni
editoriali.
Conforme alla direttiva IVD 98/79/CE.
Rilasciato da Underwriters Laboratories, Inc. (UL) per il
Canada e gli Stati Uniti.
Roche Diagnostics
6 Guida per l'utente · Versione 1.2
Indirizzo di contatto cobas c pack opener
Indirizzo di contatto
Produttore
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
D-68305 Mannheim
Germany
Roche Diagnostics
Guida per l'utente · Versione 1.2 7
cobas c pack opener Convenzioni utilizzate in questo manuale
Convenzioni utilizzate in questo manuale
Per consentire di rintracciare e interpretare rapidamente le informazioni contenute
nel manuale, vengono utilizzati simboli e altri segni convenzionali. Questa sezione ne
descrive il significato.
Le precauzioni di sicurezza e le note importanti per l'utente sono classificate in base
allo standard ANSI Z535.6. È opportuno che l'utente impari a riconoscere le icone e i
rispettivi significati:
I seguenti simboli, accompagnati da testo, vengono utilizzati per la segnalazione di
pericoli specifici.
Le informazioni importanti che non sono correlate alla sicurezza sono segnalate con
il seguente simbolo:
Si utilizzano inoltre i seguenti simboli:
Se non è accompagnato da testo, il simbolo di allarme per la sicurezza viene utilizzato per
richiamare l'attenzione su rischi generici o per invitare il lettore a leggere le informazioni
sulla sicurezza disponibili in altre sezioni del documento.
AVVERTIMENTO
AVVERTIMENTO
Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, potrebbe provocare lesioni gravi se
non fatali.
ATTENZIONE
ATTENZIONE
Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, potrebbe provocare lesioni di modesta
entità.
AVVISO AVVISO
Indica una situazione rischiosa che, se non evitata, potrebbe provocare danni
all'apparecchiatura.
Suggerimento
Segnala ulteriori informazioni per un uso corretto del dispositivo o suggerimenti pratici.
Simbolo Utilizzato per
a Inizio della procedura
• Elemento di una lista
e Rimando incrociato
Roche Diagnostics
8 Guida per l'utente · Versione 1.2
Altri simboli cobas c pack opener
Altri simboli
Sulla targhetta indicatrice e sull'etichetta della confezione del dispositivo sono
disponibili ulteriori simboli che non sono stati descritti fino a questo momento.
Simbolo Significato
Smaltimento di apparecchiature elettroniche.
Dispositivo soggetto alla Direttiva Europea WEEE in materia di
smaltimento di apparecchi elettrici ed elettronici.
Global Trade Item Number.
Quantità contenuta nella confezione.
Fragile, maneggiare con cura.
Limite di impilamento per 4.
Roche Diagnostics
Guida per l'utente · Versione 1.2 9
cobas c pack opener Disimballaggio e montaggio
Disimballaggio e montaggio
Il cobas c pack opener è imballato in una scatola. Se sono presenti segni di
danneggiamento dovuti al trasporto, informare immediatamente il fornitore o il
vettore.
a Disimballaggio del cobas c pack opener
1
Aprire la scatola seguendo le istruzioni.
e
Fare riferimento all'etichetta sulla scatola.
2
Afferrare con sicurezza l'unità ed estrarla dalla scatola.
3
Posizionare l'unità in posizione verticale sul piano di lavoro.
4
Rimuovere il cuscinetto in gommapiuma appoggiato sopra.
5
Distaccare l'unità dal cuscinetto in gommapiuma sottostante.
6
Staccare il foglio di plastica e rimuovere il sacchetto anticondensa dall'unità.
7
Posizionare l'unità su una superficie stabile, non vibrante, ad esempio un piano di
lavoro. Non esporre alla luce diretta del sole. Rispettare gli altri requisiti
ambientali.
e
Dati tecnici e specifiche a pagina 22
8
Posizionare l'unità in modo tale che l'interruttore di alimentazione e la presa di
corrente siano facilmente raggiungibili in caso di necessità.
9
Verificare che sia stato consegnato tutto il materiale.
ATTENZIONE
Lesioni personali causate da un dispositivo pesante e scivoloso
L'unità può scivolare dalle mani.
Afferrare saldamente l'unità.
Roche Diagnostics
10 Guida per l'utente · Versione 1.2
Disimballaggio e montaggio cobas c pack opener
Nel caso manchino alcuni articoli, informare tempestivamente il fornitore.
A cobas c pack opener
B Contenitore dei rifiuti
C Adattatore per cobas c pack grandi
Figure 1 cobas c pack opener e componenti
D Cavo di alimentazione
Figure 2 Opzionale
A
B
C
B
D
L'adattatore (C) per l'uso di cobas c pack grandi è incluso nella confezione standard del
cobas c pack opener.
Il dispositivo è imballato senza un cavo di alimentazione (D). Roche fornisce
separatamente un cavo di alimentazione rispondente ai requisiti elettrici del Paese
specifico.
Conservare l'imballaggio originale. Trasportare il cobas c pack opener esclusivamente nel
suo imballaggio originale.
Roche Diagnostics
Guida per l'utente · Versione 1.2 11
cobas c pack opener Disimballaggio e montaggio
a Configurazione del cobas c pack opener
1
Inserire l'adattatore per cobas c pack grandi.
2
Collegare il cavo di alimentazione. Il cobas c pack opener si adatterà
automaticamente alle linee locali.
Non appena il cavo di alimentazione viene collegato, il cobas c pack opener è pronto
per l'uso.
Prima di utilizzare il cobas c pack opener, assicurarsi che il cavo di alimentazione sia
collegato correttamente.
A Interruttore di alimentazione (ON/OFF)
B Portafusibili
C Presa di corrente
Figure 3 Vista posteriore del cobas c pack opener
A
C
B
Roche Diagnostics
12 Guida per l'utente · Versione 1.2
Descrizione del prodotto cobas c pack opener
Descrizione del prodotto
Il cobas c pack opener è un dispositivo semiautomatico che serve per rimuovere i
tappi dalle cassette dei reagenti integrate.
Il cobas c pack opener è un'unità da tavolo che può essere azionata dagli utenti stando
in piedi o seduti.
Figure 4 Un cobas c pack grande
A Porta per cobas c pack grandi
B Contenitore dei rifiuti
C Adattatore per cobas c pack grandi
Figure 5 Vista anteriore del cobas c pack opener con adattatore di dimensioni standard
A
C
B
Roche Diagnostics
Guida per l'utente · Versione 1.2 13
cobas c pack opener Qualifiche dell'operatore
Informazioni generali Un cobas c pack grande viene inserito nella porta (A) sul lato anteriore dell'unità.
L'adattatore (C) viene posizionato direttamente sul fondo della porta.
Immediatamente sotto la porta si trova un contenitore dei rifiuti per i tappi usati (B).
Il contenitore dei rifiuti può essere svuotato facilmente e lavato in lavastoviglie ad un
massimo di 65°C.
Una spia blu (LED) si trova sopra il contenitore dei rifiuti. Oltre ad illuminare il
contenitore dei rifiuti, questa spia indica che l'unità è pronta per l'uso.
Qualifiche dell'operatore
Gli operatori devono possedere un'ottima conoscenza delle linee guida e degli
standard da seguire, oltre che delle informazioni e delle procedure descritte nella
Guida per l'utente.
o Non eseguire operazioni e interventi di manutenzione a meno che non si sia
frequentato un corso di formazione presso Roche Diagnostics.
o Attenersi scrupolosamente alle procedure descritte nella Guida per l'utente per
quanto riguarda il funzionamento e la manutenzione dell'unità.
o Tutte le procedure di installazione e/o manutenzione non espressamente descritte
nella Guida per l'utente devono essere effettuate da un rappresentante
dell'assistenza tecnica Roche addestrato.
o Attenersi alle buone pratiche di laboratorio, in particolare durante la
manipolazione di materiale a potenziale rischio biologico.
o Non utilizzare l'unità per scopi diversi da quelli previsti. In caso contrario è
possibile che si comprometta l'utilizzo sicuro dell'unità e se ne riduca l'efficacia.
Roche Diagnostics
14 Guida per l'utente · Versione 1.2
Accensione o messa in funzione cobas c pack opener
Accensione o messa in funzione
a Accensione
1
Prima di accendere l'unità, assicurarsi che non vi siano cobas c pack grandi
all'interno del cobas c pack opener.
2
Accendere l'unità.
3
Dopo una breve inizializzazione, il cobas c pack opener è pronto per l'uso. La spia
blu è accesa fissa.
a Apertura di un cobas c pack grande
1
Togliere completamente la pellicola da un cobas c pack grande.
a Per stappare un cobas c pack grande
1
Inserire manualmente il cobas c pack grande fino in fondo nella porta, finché il
motore si avvia e la spia si spegne.
2
Attendere che il motore si fermi e che la spia blu inizi a lampeggiare.
3
Rimuovere il cobas c pack grande aperto.
ATTENZIONE
Irritazione cutanea causata da tracce di reagenti
I tappi dei cobas c pack grandi potrebbero essere contaminati dagli spruzzi dei reagenti.
o Indossare guanti da laboratorio e occhiali protettivi.
o Durante le operazioni, non toccarsi il volto o gli occhi.
Figure 6 Inserimento manuale di un cobas c pack grande.
o Il tappo deve essere orientato verso l'alto.
o Inserire un solo cobas c pack grande alla volta. Inserire il cobas c pack grande fino
alla posizione di arresto.
Roche Diagnostics
Guida per l'utente · Versione 1.2 15
cobas c pack opener Accensione o messa in funzione
4
Per procedere con il cobas c pack grande successivo, attendere che la spia si
riaccenda.
5
Ripetere i passaggi da 1 a 5.
a Ispezione del contenitore dei rifiuti
1
A fine giornata controllare il livello del contenitore dei rifiuti.
2
Svuotare il contenitore se è pieno.
e
Manutenzione a pagina 17
Evitare che eventuali oggetti estranei entrino nel cobas c pack grande dopo che sono stati
rimossi i tappi.
AVVISO Spegnere e scollegare sempre l'unità prima di aprire il contenitore dei rifiuti.
ATTENZIONE
Irritazione cutanea causata da tracce di reagenti
Svuotare il contenitore dei rifiuti seguendo le normali precauzioni valide per la
manipolazione dei reagenti. Lo smaltimento di tutti i rifiuti deve avvenire nel rispetto delle
normative locali.
Roche Diagnostics
16 Guida per l'utente · Versione 1.2
Smaltimento del dispositivo cobas c pack opener
Smaltimento del dispositivo
Dispositivo soggetto alla Direttiva Europea WEEE in materia di smaltimento di apparecchi
elettrici ed elettronici.
Questo dispositivo deve essere smaltito nelle discariche destinate allo scopo dagli enti
preposti o dalle autorità locali.
Per ulteriori informazioni sulle modalità di smaltimento del vecchio apparecchio, rivolgersi
allo sportello comunale, all'ente erogatore del servizio di raccolta rifiuti o al rappresentante
Roche di fiducia.
ATTENZIONE
Lesioni personali causate dai bordi taglienti di alcuni componenti del dispositivo
Non tentare di smontare il dispositivo per eseguire riparazioni o per smaltirlo a pezzi.
Roche Diagnostics
Guida per l'utente · Versione 1.2 17
cobas c pack opener Manutenzione
Manutenzione
Il cobas c pack opener è un dispositivo che non richiede manutenzione.
Gli utenti sono tenuti a pulire l'unità a intervalli regolari.
a Svuotare il contenitore dei rifiuti e pulire l'unità
1
Inclinare il contenitore dei rifiuti ed estrarlo.
2
Smaltire i tappi nel rispetto delle linee guida e delle normative locali.
3
Inserire il contenitore dei rifiuti nella lavastoviglie.
4
Pulire le superfici dell'unità con un panno antistatico o un tampone di cotone
inumidito, se necessario utilizzando una soluzione di lavaggio o un disinfettante
delicato, preferibilmente con il 70% di alcol.
AVVISO
Spegnere e scollegare sempre l'unità prima di aprire il contenitore dei rifiuti.
Spegnere e scollegare sempre l'unità prima di pulirla.
Impedire l'ingresso di eventuali liquidi nell'unità.
Non spruzzare i detergenti direttamente nel dispositivo. Utilizzare un panno antistatico o
un tampone di cotone inumidito.
Figure 7 Svuotamento del contenitore dei rifiuti
Dopo avere utilizzato al massimo 150 cobas c pack grandi svuotare il contenitore dei
rifiuti.
Il contenitore dei rifiuti può essere lavato in lavastoviglie ad un massimo di 65°C.
Non inserire gli adattatori in lavastoviglie.
Roche Diagnostics
18 Guida per l'utente · Versione 1.2
Manutenzione cobas c pack opener
a Sostituzione dei fusibili
1
Spegnere l'unità e scollegare il cavo di alimentazione.
Se il cavo di alimentazione è ancora collegato, non sarà possibile accedere al
portafusibili.
2
Utilizzando la punta di un cacciavite piatto, estrarre il portafusibili dall'unità
sollevandolo.
3
Sostituire entrambi i fusibili.
Assicurarsi di utilizzare i tipi corretti:
(Tipo 2A / 250 V CA (5 x 20 mm) - Caratteristica di fusione -Ritardato).
4
Ricollegare il cavo di alimentazione all'unità.
5
Accendere l'unità.
Figure 8 Estrazione del portafusibili
Roche Diagnostics
Guida per l'utente · Versione 1.2 19
cobas c pack opener Risoluzione dei problemi
Risoluzione dei problemi
Questo capitolo contiene informazioni utili per risolvere i problemi relativi al cobas c
pack opener.
Rimozione di un c pack grande inceppato
Causa principale I tappi non svitati ricadono nel cobas c pack grande e inceppano il lato superiore del
cobas c pack grande. Non è possibile rimuovere manualmente il cobas c pack
grande.
Rimedio
1
Estrarre l'adattatore utilizzato per il cobas c pack grande.
2
Estrarre il contenitore dei rifiuti.
3
Abbassare il pannello di emergenza.
AVVISO
Spegnere e scollegare sempre l'unità prima di aprire il contenitore dei rifiuti.
Figure 9 Un cobas c pack grande inceppato in un cobas c pack opener
A Adattatore per cobas c pack grandi B Contenitore dei rifiuti
Figure 10 Rimozione dell'adattatore e del contenitore dei rifiuti
Roche Diagnostics
20 Guida per l'utente · Versione 1.2
Risoluzione dei problemi cobas c pack opener
4
Rimuovere il cobas c pack grande, abbassandolo di un passo alla volta.
5
Rimuovere il cobas c pack grande e tutti i tappi sparsi.
6
Spostare il pannello di emergenza nella sua posizione magnetica iniziale.
7
Rimontare l'adattatore e il contenitore dei rifiuti.
Il cobas c pack opener è pronto per essere utilizzato nuovamente.
L'inizializzazione non si avvia o fallisce.
Causa principale 1 Un cobas c pack grande si trova nella porta quando il cobas c pack opener viene
acceso.
Rimedio Estrarre il cobas c pack grande. Non appena il cobas c pack grande viene rimosso
completamente dalla porta, l'inizializzazione prosegue.
oppure
Causa principale 2 Il cobas c pack opener è difettoso.
Rimedio Rivolgersi all'assistenza tecnica.
Dopo l'inserimento di un cobas c pack grande: il meccanismo si avvia ma si arresta quasi subito e la spia
blu non si riaccende.
Causa principale Il cobas c pack grande non è stato inserito in modo corretto.
o Il cobas c pack grande non è rimasto nella posizione corretta per un periodo di
tempo sufficiente.
o I tappi si trovano sul fondo e non sopra.
o Il foglio di plastica non è stato rimosso completamente dal cobas c pack grande.
Rimedi o Estrarre il cobas c pack grande.
o Controllare il cobas c pack grande.
o Reinserirlo.
A Abbassamento di un cobas c pack grande
Figure 11 Rimozione di un cobas c pack grande
AVVISO Prima di utilizzare il cobas c pack in questione, svitare manualmente tutti gli eventuali
tappi rimasti aperti.
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Roche cobas 8000 / ISE Module Manuale utente
- Tipo
- Manuale utente
- Questo manuale è adatto anche per
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