DeVilbiss IFILL PD1000A Istruzioni per l'uso

EN

DeVilbiss iFill®

Oxygen Cylinder Instruction Guide

PD1000A Series iFill Cylinder w/Integrated PulseDose®

Conserving Device

535-CF Series iFill Oxygen Cylinder w/Continuous Flow Regulator

CAUTION–Federal (U.S.A.) law restricts this device to sale by, or on the order of a physician.

DANGER–NO SMOKING

ES

Cilindro de Oxígeno iFill

®

DeVilbiss Guía de

Instrucciones

Cilindro de oxígeno con aparato de regulación PulseDose® integrado iFill serie PD1000A

Cilindro de oxígeno con regulador de flujo continuo iFill serie 535-CF

PRECAUCIÓN–La ley federal de EE. UU. limita la venta de este dispositivo a médicos o a personas

que dispongan de la correspondiente orden médica.

PELIGRO–NO FUMAR

FR

Bouteille d’oxygène iFill

®

DeVilbiss Guide de

l’utilisateur

Bouteille iFill de la gamme PD1000A, dotée d’un économiseur intégré PulseDose®

Bouteille iFill de la gamme 535-CF, dotée d’un régulateur de débit continu

ATTENTION–En vertu de la loi fédérale américaine, cet appareil ne peut être vendu que par un

médecin ou sur ordonnance de ce dernier.

DANGER–NE PAS FUMER

DE

Bedienungsanleitung für die DeVilbiss iFill

®

Sauerstoffflasche

Sauerstoffflasche der Serie PD1000A iFill mit integrierter PulseDose®-Sparvorrichtung

Sauerstoffflasche der Serie 535-CF iFill mit Continuous-Flow-Regler

VORSICHT-Nach US-Bundesgesetzen darf dieses Gerät nur von einem Arzt bzw. auf Anordnung

eines Arztes verkau werden.

GEFAHR–RAUCHEN VERBOTEN

IT

Manuale di istruzioni per bombole di ossigeno

DeVilbiss iFill

®

Bombola iFill serie PD1000A con economizzatore PulseDose® integrato

Bombola di ossigeno iFill serie 535-CF con regolatore di flusso continuo

ATTENZIONE-La legge federale statunitense limita la vendita di questo dispositivo ai medici o su

loro prescrizione.

PERICOLO–VIETATO FUMARE

NL

Instructiehandboekje voor DeVilbiss iFill

®

zuurstofcilinder

PD1000A reeks iFill zuurstofcilinder met geïntegreerde PulseDose®-regelaar

535-CF reeks iFill zuurstofcilinder met doorlopende flowregelaar

ATTENTIE-De federale wetgeving in de Verenigde Staten schrij voor dat dit apparaat uitsluitend

mag worden verkocht door of op voorschri van een arts.

GEVAAR–VERBODEN TE ROKEN

SV

DeVilbiss Bruksanvisning för iFill

®

Personlig

Syrecylinder

PD1000A-serien iFill Cylinder med integrerad PulseDose®-konserveringsanordning

535-CF-serien med iFill Syrecylinder med reglerare för kontinuerligt flöde

VIKTIGT-Enligt amerikansk federal lagstining får denna utrustning endast säljas av läkare

eller på läkares ordination.

FARA–INGEN RÖKNING

FI

DeVilbiss iFill

®

-happisäiliön käyttöohje

PD1000A-sarjan iFill-säiliö ja yhdysrakenteinen PulseDose-säädin

535-CF-sarjan iFill-säiliö ja jatkuvan virtauksen säädin

HUOMAUTUS-Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tämän laitteen saa myydä ainoastaan

lääkäri tai lääkärin määräyksestä.

VAARA–TUPAKOINTI KIELLETTY

DA

Brugsvejledning til DeVilbiss iFill

® iltbeholder

PD1000A-serien iFill beholder m/integreret PulseDose® spareanordning

535-CF-serien iFill iltbeholder m/kontinuerlig flowregulator

FORSIGTIG-Ifølge amerikansk føderativ lovgivning må dette produkt kun sælges af eller på ordre af

en læge.

FARE–RYGNING FORBUDT

NO

Instruksjonsveiledning for DeVilbiss iFill

®

oksygensylinder

PD1000A-serie iFill-sylinder m/integrert PulseDose®-konserveringsutstyr

535-CF serie iFill-oksygensylinder m/kontinuerlig strømregulator

FORSIKTIG-Føderale lover (USA) begrenser dette utstyret til salg fra eller etter ordre fra lege.

FARE–RØYKING FORBUDT

EL

Οδηγό λειτουργία φιάλη οξυγόνου DeVilbiss iFill

®

Σειρά PD1000A Φιάλης iFill με ενσωματωμένη τη συσκευή εξοικονόμησης οξυγόνου

PulseDose® (δόση ανά παλμό)

Σειρά 535-CF φιάλης οξυγόνου iFill με ρυθμιστή συνεχούς ροής

ΠΡΟΣΟΧΗ-Η Ομοσπονδιακή Νομοθεσία των Η.Π.Α. περιορίζει την πώληση αυτής της

συσκευής μόνο από ιατρό ή με εντολή ιατρού.

ΚΙΝΥΝΟΣ – ΜΗΝ ΚΑΠΝΙΖΕΤΕ

0044

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IT - 36

SE-535-CYL

INDICE

Definizione dei simboli ..................................................................................................................................................................................................................................................................... IT - 36

Avvertenze importanti ...................................................................................................................................................................................................................................................................... IT - 36

Note per il medico ................................................................................................................................................................................................................................................................. IT - 37

Introduzione

Indicazioni per l’uso ............................................................................................................................................................................................................................................................... IT - 37

Funzionamento dei dispositivi di manutenzione .................................................................................................................................................................................................................... IT - 37

Autonomia ....................................................................................................................................................................................................................................................................................... IT - 37

Parti fondamentali della bombola di ossigeno iFill .......................................................................................................................................................................................................................... IT - 38

Spiegazione dell’etichetta sulla bombola .............................................................................................................................................................................................................................. IT - 39

Esempio del frasario delle etichette del produttore della bombola ....................................................................................................................................................................................... IT - 39

Istruzioni per l’uso

Funzionamento ...................................................................................................................................................................................................................................................................... IT - 39

Inserimento delle batterie nella bombola di ossigeno iFill dotata di PulseDose ................................................................................................................................................................... IT - 40

Utilizzo della bombola di ossigeno iFill dotata di PulseDose ................................................................................................................................................................................................ IT - 40

Uso della bombola di ossigeno a flusso continuo iFill........................................................................................................................................................................................................... IT - 40

Domande e risposte tipiche sul dispositivo PulseDose ................................................................................................................................................................................................................... IT - 41

Cura e manutenzione dell’utente .................................................................................................................................................................................................................................................... IT - 41

Trattamento e conservazione ................................................................................................................................................................................................................................................ IT - 41

Risoluzione dei problemi ................................................................................................................................................................................................................................................................. IT - 41

Specifiche

Specifiche dell’economizzatore serie PD1000A .................................................................................................................................................................................................................... IT - 42

Bombola di ossigeno iFill con PulseDose integrato .............................................................................................................................................................................................................. IT - 42

Bombola d’ossigeno iFill con regolatore di flusso continuo .................................................................................................................................................................................................. IT - 42

Specifiche di tutte le bombole di ossigeno iFill ..................................................................................................................................................................................................................... IT - 42

Accessori ......................................................................................................................................................................................................................................................................................... IT - 43

Note del fornitore ............................................................................................................................................................................................................................................................................. IT - 43

DeVilbiss – Guida e dichiarazione del produttore ........................................................................................................................................................................................................................... IT - 43

DEFINIZIONE DEI SIMBOLI

ATTENZIONE – Consultare il manuale di

istruzioni

Numero di modello/catalogo Parte applicata tipo BF

PERICOLO–VIETATO FUMARE Numero di serie Marcatura CE

Pi-Zeichen

Questo dispositivo contiene attrezzatura elettrica e/o elettronica che deve essere riciclata secondo la Direttiva della

Comunità Europea 2002/96/CE – Riuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche (RAEE)

MISURE DI PROTEZIONE IMPORTANTI

Le informazioni contenute in questa guida hanno lo scopo di coadiuvare il funzionamento sicuro dell’apparecchiatura e di assicurare il massimo benecio.

Questo prodotto deve essere riempito soltanto mediante l’erogatore personale di ossigeno DeVilbiss iFill.

LEGGERE TUTTE LE ISTRUZIONI PRIMA DELL’USO.

CONSERVARE QUESTE ISTRUZIONI.

Questa apparecchiatura non è destinata all’erogazione di ossigeno per l’assistenza vitale e deve erogare solo ossigeno di tipo medicale (93% ±3%).

Quando si usano apparecchiature elettriche, occorre sempre prendere le comuni misure di sicurezza. Leggere tutte le istruzioni prima dell’uso.

Le informazioni importanti sono evidenziate come segue:

PERICOLO– Informazioni di sicurezza essenziali per evitare il rischio di lesioni gravi o di morte.

AVVERTENZA– Informazioni di sicurezza importanti per evitare il rischio di lesioni gravi.

ATTENZIONE– Informazioni per evitare danni al prodotto.

NOTA– Informazioni alle quali occorre prestare particolare attenzione.

PERICOLO

Per ridurre il rischio di incendio, ustioni o lesioni alle persone:

L’ossigeno, sebbene non sia inammabile, alimenta e accelera fortemente l’incendio di qualsiasi materiale inammabile. Se si sospetta o è stata accertata una fuga di ossigeno non

attribuibile al normale funzionamento, aprire le nestre e le porte per ventilare l’area.

1. NON FUMARE MENTRE SI USA L’APPARECCHIATURA PER OSSIGENOTERAPIA DEVILBISS. Tenere ammiferi, sigarette, tabacco acceso o candele lontano dall’area in cui è riposto o

usato il sistema.

2. Evitare la creazione di scintille vicino all’apparecchiatura per ossigenoterapia, incluse le scintille causate dall’elettricità statica prodotte da qualsiasi tipo di frizione.

3. Tenere l’apparecchiatura almeno 2 m circa lontana da radio, televisori, climatizzatori a nestra, ventilatori, rasoi elettrici, asciugacapelli e altri elettrodomestici.

4. Tenere l’apparecchiatura lontana almeno 1,5 m da fonti di calore, riscaldatori elettrici o a gas di qualsiasi tipo, caminetti o stufe.

5. Tenere tutti i materiali inammabili o i prodotti a base di petrolio lontani dall’apparecchiatura.

6. Non lubricare mai l’apparecchiatura.

7. Non usare mai aerosol spray vicino all’apparecchiatura.

8. Per evitare lo strangolamento, non avvolgere mai il tubo dell’ossigeno intorno al collo. Leggere e seguire sempre le istruzioni del produttore della cannula.

Per evitare alte concentrazioni di ossigeno:

1. Tenere l’apparecchiatura in un’area ben ventilata.

2. Non portare l’apparecchiatura sotto il cappotto o altri indumenti.

3. Spegnere l’erogatore di ossigeno ruotando il selettore girevole su Off quando non viene utilizzato.

IT - 37

SE-535-CYL

AVVERTENZA

Per evitare il rischio di infortuni:

1. Tenere tutti gli apparecchi lontani dai bambini. Impedire a persone non autorizzate o non addestrate di usare l’apparecchiatura. Non manomettere né tentare mai di riparare personalmente

l’apparecchiatura. Per eventuali chiarimenti o se si sospetta che l’apparecchiatura non funzioni correttamente, contattare il fornitore di ossigeno.

2. Non immergere il dispositivo in liquidi e non sottoporlo a condizioni di rischio.

3. Non usare con altre apparecchiature (es. umidicatori, nebulizzatori, maschere, ecc.) durante la modalità di erogazione PulseDose.

4. Non usarlo a temperature superiori a 40 C (104 F) o inferiori a -10 C (14 F).

5. Apparecchiatura non idonea all’uso in presenza di una miscela di anestetico inammabile con l’aria o con protossido.

Note per il medico

1. Prescrivere le bombole di ossigeno iFill a usso continuo (serie 535-CF) solo a pazienti con meno di 6 respiri al minuto o più di 40 respiri al minuto.

2. Prescrivere le bombole di ossigeno iFill a usso continuo (serie 535-CF) soltanto a pazienti incapaci di far scattare l’apparecchiatura (cioè che respirano con la bocca con palato molle chiuso)

3. Vericare che il paziente riceva livelli adeguati di Pa02 o Sa02 con l’erogazione in PulseDose.

4. Usare solo cannule nasali standard per l’erogazione in PulseDose. Non usare maschere o cannule nasali pediatriche (a basso usso) per l’erogazione in PulseDose.

5. Con il usso continuo si possono usare sia maschere che qualsiasi tipo di cannula nasale.

6. L’economizzatore elettronico, serie PD1000A, contiene un backup flusso continuo da 2 litri al minuto (LPM) predefinito controllato internamente. Il manuale di manutenzione descrive come

cambiare il raccordo della cannula per ottenere un usso continuo di riserva pari a 3, 4, 5 o 6 LPM.

INTRODUZIONE

Indicazioni per l’uso (serie PD1000A)

Le bombole di ossigeno DeVilbiss iFill con PD1000A integrato sono dei dispositivi per l’erogazione di ossigeno 93% ±3% da bombole di ossigeno ad alta pressione. È un dispositivo portatile che,

rispetto ai regolatori di usso continuo sulla stessa bombola, prolunga la deambulazione dei pazienti.

Funzionamento dei dispositivi di manutenzione

La manutenzione dei dispositivi prolunga l’autonomia della fonte di ossigeno, offrendo maggiore mobilità, comfort ed efcienza. Ciò è possibile erogando l’ossigeno soltanto durante l’inalazione,

utilizzando un “impulso” breve, oppure diversi “impulsi” di ossigeno, anziché sistemi di usso continuo che erogano ossigeno per tutta la durata del ciclo di respirazione; questo accorgimento può

estendere la durata del sistema di erogazione di ossigeno da due a quattro volte.

Poiché l’ossigeno viene erogato soltanto durante la fase di inspirazione, non si ha più un usso continuo di ossigeno nelle narici, il che rende il trattamento più confortevole per molti utenti. Gli

impulsi di ossigeno erogati sono quasi impercettibili e l’umidità presente nell’aria della stanza aiuta a mantenere un normale livello di umidità nella cavità nasale. Ciò riduce notevolmente il disagio

della disidratazione associata al usso continuo di ossigeno.

AUTONOMIA

Poiché il PulseDose reagisce alla respirazione tipica di ciascun paziente, la sua autonomia varia per ogni paziente in base alla frequenza di dosaggio del dispositivo e alla frequenza respiratoria. La

tabella seguente mostra la gamma teorica di conservazione in ambulatorio basata su un rapporto di conservazione da 1 a 3.

NOTA– Tutti i range di deambulazione sono calcolati presumendo una frequenza respiratoria di 20 respiri al minuto in modalità PulseDose (PD).c

AUTONOMIA IN ORE

Volume erogato in cc: 16.5 24.75 33 41.25 49.5 66 82.5 99

Portata: 1 1.5 2 2.5 3 4 5 6 MODE

Bombola iFill M4 (0.7L)

da 113 litri di gas

1.9 1.3 .9 .7 .6 .5 .4 .3 CF

5.7 3.8 2.9 2.3 1.9 1.4 1.1 .9 PD

Bombola iFill M6 (1.0L)

da 164 litri di gas

2.7 1.8 1.4 1.1 .9 .7 .6 .4 CF

8.3 5.5 4.1 3.3 2.8 2.1 1.7 1.4 PD

Bombola iFill ML6 (1.2L)

da 170 litri di gas

2.8 1.9 1.4 1.1 .9 .7 .6 .5 CF

8.6 5.7 4.3 3.4 2.9 2.1 1.7 1.4 PD

Bombola iFill C (1.8L)

da 240 litri di gas

4.0 2.7 2.0 1.6 1.3 1.0 .8 .7 CF

12.1 8.1 6.1 4.9 4.0 3.0 2.4 2.0 PD

Bombola iFill D (2.9L)

da 415 litri di gas

6.9 4.6 3.5 2.8 2.3 1.7 1.4 1.2 CF

21.0 14.0 10.5 8.4 7.0 5.2 4.2 3.5 PD

Bombola iFill E (4.7L)

da 682 litri di gas

11.4 7.6 5.7 4.6 3.8 2.8 2.3 1.9 CF

34.4 23.0 17.2 13.8 11.5 8.6 6.9 5.8 PD

CF=lusso continuo

PD=Dispositivo di manutenzione da 3 a 1

Le speciche sono soggette a modica senza preavviso. Questa tabella ha solo scopo di guida.

La capacità in litri di gas delle bombole, e di conseguenza la loro autonomia, varia a seconda del fabbricante.

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SE-535-CYL

PARTI FONDAMENTALI DELLA BOMBOLA DI OSSIGENO IFILL

Serie PD1000A

1. Raccordo per cannula– Serve per collegare la cannula alla bombola iFill.

2. Selettore girevole– Serve per selezionare le impostazioni prescritte.

3. Raccordo di riempimento dell’ossigeno– Serve per collegare la bombola all’erogatore personale di ossigeno DeVilbiss iFill. NOTA: La bombola di ossigeno iFill può essere riempita solo

con l’erogatore personale di ossigeno DeVilbiss iFill.

4. Manometro dell’ossigeno– Indica la pressione rimasta nella bombola di ossigeno. Quando il manometro scende nella sezione rossa è consigliabile sostituire la bombola.

5. Data del test idrostatico– Contattare il medico personale o il produttore della bombola per maggiori dettagli.

6. Bombola di ossigeno ad alta pressione– Serbatoio di ossigeno portatile dotato di etichettatura. Per la spiegazione delle etichette, vedere la pagina seguente.

7. Spia di PulseDose– Verde o rossa, si accende ogni volta che il dispositivo emette l’ossigeno impulsato.

Spia di batteria carica– Verde lampeggiante, indica che la batteria è sufcientemente carica.

8. Spia di batteria debole– Rossa lampeggiante, indica che l’autonomia rimasta della batteria è di 4 - 8 ore. Questa autonomia è ulteriormente ridotta se si usano batterie al NiMH.

Spia di sostituzione della batteria– Rossa ssa, indica che la batteria deve essere cambiata immediatamente. Il dispositivo può essere usato solo in modalità usso continuo nché non si

installano nuove batterie.

9. Sportello delle batterie– Usare solo batterie standard “AA” alcaline o al NiMH.

Serie 535-CF

1. Raccordo per cannula– Serve per collegare la cannula alla bombola iFill.

2. Selettore girevole– Serve per selezionare le impostazioni prescritte.

3. Raccordo di riempimento dell’ossigeno– Serve per collegare la bombola all’erogatore personale di ossigeno DeVilbiss iFill. NOTA: La bombola di ossigeno iFill può essere riempita solo

con l’erogatore personale di ossigeno DeVilbiss iFill.

4. Manometro dell’ossigeno– Indica la pressione rimasta nella bombola di ossigeno. Quando il manometro scende nella sezione rossa è consigliabile sostituire la bombola.

5. Data del test idrostatico– Contattare il medico personale o il produttore della bombola per maggiori dettagli.

6. Sportello delle batterie– Usare solo batterie standard “AA” alcaline o al NiMH. Fare riferimento alle istruzioni fornite con le batterie al NiMH per l’uso e la ricarica.

78

2

3

6

3

4

5

1

2

1

(parte

posteriore)

9 (parte superiore)

Serie 535-CF

Serie PD1000A

Etichettatura tipica anteriore e posteriore del prodotto

(serie PD1000A)

IT - 39

SE-535-CYL

Spiegazione dell’etichetta sulla bombola

QUESTA BOMBOLA CONTIENE OSSIGENO 93+/-3% PRODOTTO DALL’EROGATORE PERSONALE DI OSSIGENO DeVILBISS iFILL MEDIANTE

UN PROCESSO DI SEPARAZIONE DELL’OSSIGENO IN TECNOLOGIA PSA (PRESSURE SWING ADSORPTION).

LE BOMBOLE DI OSSIGENO RIEMPITE MEDIANTE L’ EROGATORE PERSONALE DI OSSIGENO DeVILBISS iFILL SONO A ESCLUSIVO USO PERSONALE. “NON POSSONO ESSERE

RIEMPITE PER LA RIVENDITA”

AVVERTENZA: I GAS OSSIDANTI AD ALTA PRESSIONE ACCELERANO FORTEMENTE LA COMBUSTIONE:

ATTENZIONE: Per applicazioni mediche. Usare solo attenendosi alla prescrizione medica. L’uso continuato di alte concentrazioni di ossigeno per un lungo periodo, senza un monitoraggio degli

effetti sul contenuto di ossigeno nel sangue arterioso, può risultare dannoso.

ATTENZIONE: NON MANIPOLARE LA BOMBOLA O UTILIZZARNE IL CONTENUTO FINCHÉ NON SI È PREPARATI A FARLO, COMPRESE LE PROCEDURE DI EMERGENZA.

ATTENZIONE: IL RIEMPIMENTO INADEGUATO O L’ABUSO DELLA BOMBOLA OVVERO LA MANCATA OSSERVANZA DI TALI PRECAUZIONI PUÒ CAUSARE LESIONI GRAVI O LA

MORTE. NON ALTERARE O MODIFICARE LA BOMBOLA O I SUOI COMPONENTI. TENERE LONTANO DALLA PORTATA DEI BAMBINI. Tenere la bombola in posizione salda quando viene

riposta o usata. Non fumare nella zona in cui si trova la bombola. Spegnere il regolatore e l’economizzatore dopo ogni uso e quando la bombola è vuota. Attenersi al manuale di istruzioni

dell’erogatore personale di ossigeno DeVilbiss iFILL. La temperatura della bombola non deve superare i 54 C (130 F). Tenere lontano da fonti di calore, amme o scintille. Non far cadere.

“Non usare olio o grasso”. IMPEDIRE CHE LA BOMBOLA, TUTTE LE APPARECCHIATURE E I RACCORDI VENGANO A CONTATTO CON OLIO O GRASSO PER EVITARE

COMBUSTIONI VIOLENTE.

IL TRAVASO DI TALE GAS DEVE ESSERE ESEGUITO SOLO CON L’EROGATORE PERSONALE DI OSSIGENO DeVILBISS iFILL.

Le bombole rimesse a nuovo e/o esposte ad alte temperature devono essere sottoposte a test idrostatico prima del riempimento. Non usare sverniciatori caustici o detergenti corrosivi. Le

bombole di alluminio esposte al fuoco o a temperature superiori a 177 C (350 F) devono essere ritirate e dichiarate inutilizzabili da personale esperto. Le valvole e i dispositivi di sicurezza

devono essere rimossi e sostituiti da personale esperto e autorizzato. Non alterare o modicare in alcun modo la bombola.

NON RIMUOVERE QUESTA ETICHETTA DeVilbiss Healthcare LLC

Vietata la rivendita 100 DeVilbiss Drive

Somerset PA 15501

Esempio del frasario delle etichette del produttore della bombola

AVVERTENZA

BOMBOLA DI ALLUMINIO CONTENENTE GAS AD

ALTA PRESSIONE

L’uso, il riempimento, la conservazione o lo smaltimento in modo improprio possono provocare lesioni alle persone, morte o danni materiali. Non alterare o modicare in alcun modo la bombola

o la valvola. Non usare detergenti caustici o corrosivi. Non riempire la bombola se non è stata prima sottoposta a test idrostatico. Soltanto il personale esperto è autorizzato a riempire o riparare

la bombola. Soltanto il personale esperto può sostituire le valvole e i dispositivi di riduzione della pressione e soltanto con componenti completi contenenti il tasso di rottura del disco forniti dal

produttore della valvola. Riporre sempre la bombola in una zona secca e fresca, lontano dalla portata dei bambini. Non esporre le bombole piene a temperature superiori a 54 C (130 F). Le

bombole esposte al fuoco o a temperature superiori a 177 C (350 F) devono essere dichiarate inutilizzabili. Le bombole rimesse a nuovo o esposte ad alte temperature devono essere

sottoposte a test idrostatico prima del riempimento. Non rimuovere, alterare o nascondere questa etichetta di avviso. È necessario pulire adeguatamente la bombola, la valvola e i componenti

prima di riempirla con gas ossidanti come ossigeno e ossido nitroso.

Riparare, eseguire la manutenzione e ispezionare le bombole in ottemperanza con l’opuscolo C.G.A. C-1, C-6.1, G-4, G-4.1, G-4.3, P-1, P-2, P-2.5, P-14 e G-8.2 disponibile presso la CGA al

numero di telefono 703-788-2700 o sul sito web: www.cganet.com

ISTRUZIONI PER L’USO

Funzionamento

Porre il recipiente di raccolta

sulla stazione personale per

ossigenoterapia.

Attivare la stazione personale

per ossigenoterapia.

Recipiente pieno. Rimuovere il recipiente.

1

Se necessario, installare le

batterie (osservare la polarità).

52 3 4

Collegare la cannula.

6

Applicare la cannula. Impostare l’economizzatore

sui valori desiderati.

87

Quando si è nito di usare la

bombola di ossigeno iFill, portare il

selettore girevole su “OFF”.

9

PERICOLO–VIETATO FUMARE

IT - 40

SE-535-CYL

Inserimento delle batterie nella bombola di ossigeno iFill dotata di PulseDose

NOTA– Quando si

sostituiscono le batterie,

ruotare prima il selettore

girevole su “OFF”.

Aprire lo sportello delle

batterie. Inserire 2 batterie

“AA” alcaline o al NiMH

(osservare la priorità).

Chiudere lo sportello delle

batterie.

1 2 3

Utilizzo della bombola di ossigeno iFill dotata di PulseDose

Applicare la cannula al naso e

al viso.

Attivare portando il selettore

girevole sull’impostazione di

usso prescritta. Vericare

sempre che la spia verde e

quella rossa lampeggino e che

sia udibile il segnale acustico

all’avvio.

Respirare normalmente:

l’economizzatore erogherà un

bolo di ossigeno all’inizio della

fase inspiratoria di ogni

respiro, no a 40 respiri al

minuto.

Quando si è nito di usare la

bombola di ossigeno iFill,

portare il selettore girevole su

“OFF”

3 52 4

Collegare la cannula nasale

standard al relativo raccordo e

applicarla al naso/viso. Nella

modalità di erogazione

PulseDose si può usare un

tubo di ossigeno lungo no a

10 metri.

1

AVVERTENZA

Per evitare infortuni causati dalla caduta della bombola, non usare cannule lunghe più di 3 metri con bombole di ossigeno compresso piccole. Fissare le bombole incustodite agli

appositi supporti.

NOTAS

• Se l’interruttore girevole è impostato su “OFF,” il dispositivo non usa la batteria e non eroga ossigeno impulsato. Se il selettore è impostato su un numero, il dispositivo è attivato e attende la

fase inspiratoria attraverso la cannula nasale; a quel punto eroga ossigeno dosato con ogni respiro. Il volume di ossigeno erogato varia secondo l’impostazione di usso di dosaggio scelta.

L’impostazione nale sul selettore girevole è “CF”; questa è la posizione di usso continuo. In questa posizione l’ossigeno uisce dal raccordo della cannula alla frequenza di usso continuo

predenita.

• La modalità usso continuo non è alimentata a batteria e può essere usata indipendentemente dalla carica. In caso di malfunzionamento del dispositivo o di batterie scariche, l’utente deve

passare manualmente all’erogazione di ossigeno a usso continuo. Il dispositivo non passa automaticamente al usso continuo. La bombola di ossigeno usata in modalità usso continuo non

dura quanto in modalità PulseDose. A meno che non ci sia un problema con il dispositivo, per esempio la batteria è scarica, esso deve essere usato in modalità PulseDose.

• Quando il dispositivo viene messo in funzione nell’intervallo dei valori di temperatura operativa specicata, non è necessario alcun periodo di “riscaldamento”. Nel caso il dispositivo sia al di

fuori dell’intervallo di temperatura operativa specicata, consentire all’unità di stabilizzarsi nell’ambito dell’intervallo dei valori di temperatura operativa prima dell’uso.

• Non usare una maschera in modalità di erogazione PulseDose perché potrebbe non adattarsi bene al viso e permettere così all’economizzatore di rilevare la fase inspiratoria. Inoltre,

verrebbe a mancare l’effetto terapeutico di PulseDose in quanto la dose di ossigeno si diluisce nella maschera prima dell’inalazione.

• Non usare una cannula pediatrica o a basso usso in modalità di erogazione PulseDose. Il diametro ridotto della cannula causa un’eccessiva contropressione e compromette il volume di

ossigeno erogato.

• PulseDose eroga ossigeno con “sof” molto brevi. Non eroga l’ossigeno durante l’intera fase inspiratoria. La durata dell’erogazione di ossigeno con PulseDose non varia da respiro a respiro.

La durata è correlata al dosaggio di ossigeno stabilito sull’economizzatore (impostazione di dosaggio del paziente).

• PulseDose impedisce l’erogazione di impulsi a intervalli superiori a 1,5 secondi. Se la frequenza respiratoria supera i 40 respiri al minuto, questa funzione evita l’erogazione eccessiva di

ossigeno impedendo il dosaggio con ogni respiro.

• Se si usano batterie al NiMH, monitorare con cura il dispositivo quando la spia rossa di batteria debole lampeggia. Si consiglia di tenere a portata di mano una serie di batterie alcaline

cariche per installarle quando la spia rossa rimane ssa.

• Seguire sempre le istruzioni per l’uso e la cura fornite con le batterie in uso. Quando il dispositivo non viene utilizzato per una settimana o più è necessario rimuovere le batterie.

• La serie PD1000A è priva di lattice. Esaminare i singoli elenchi materiali in relazione ai tubi e alle cannule da utilizzare con i prodotti DeVilbiss.

Alerts (PD1000A-I-ML6, -C, -D, ed -E)

Nessun allarme di inspirazione – Se l’unità è attiva e non rileva alcuna inspirazione per 15 secondi, si attiverà un segnale acustico no a quando venga rilevata una inalazione oppure no a

quando il selettore girevole sia posizionato su “OFF”.

Uso della bombola di ossigeno a flusso continuo iFill

Collegare la cannula nasale (o

la maschera) al raccordo della

cannula.

Portare il selettore girevole

sull’impostazione di usso

prescritta. Quando il selettore

è impostato su uno dei numeri,

il dispositivo è acceso.

Respirare normalmente. Quando si è nito di usare la

bombola di ossigeno iFill,

portare il selettore girevole su

“OFF”.

1 4

AVVERTENZA

Per evitare infortuni causati

dalla caduta della bombola,

non usare cannule lunghe

più di 3 metri con bombole

di ossigeno compresso

piccole. Fissare le bombole

incustodite agli appositi

supporti.

53

Applicare la cannula/maschera

al naso e al viso.

2

PERICOLO–VIETATO FUMARE

IT - 41

SE-535-CYL

DOMANDE E RISPOSTE TIPICHE SUL DISPOSITIVO PULSEDOSE

D. Come funziona un dispositivo di manutenzione? Come riconosce la fase inspiratoria?

R. Durante la fase inspiratoria il diaframma si abbassa e induce un calo di pressione nei polmoni. L’aria uisce attraverso il naso e la bocca per equalizzare la pressione. Questa

pressione negativa è anche presente nel naso e nella bocca durante la fase inspiratoria. Il segnale di tale pressione passa attraverso la cannula nasale no a un sensore di pressione

nell’economizzatore PulseDose. Un circuito meccanico o elettronico che apre una valvola per erogare una dose esattamente misurata di ossigeno. Quando la valvola è chiusa, il

sensore è pronto per rilevare la successiva fase inspiratoria.

D. Gli impulsi sembrano troppo brevi. Ricevo veramente abbastanza ossigeno? Ricevo veramente abbastanza ossigeno?

R. Sì. Il PulseDose eroga un soffio preciso di ossigeno controllato internamente con una portata relativamente alta all’inizio della fase inspiratoria. Ciò assicura che l’ossigeno erogato

arrivi in profondità nei polmoni, ottenendo il massimo benecio. l PulseDose richiede meno ossigeno, offrendo gli stessi beneci terapeutici del usso continuo.

D. Non riesco a sentire l’impulso. Il PulseDose funziona?

R. Se l’impulso non è percepibile, basta guardare la spia verde di PulseDose indicante che il dispositivo è attivato dalla fase inspiratoria. Per essere più sicuri, tenere l’estremità della

cannula davanti alle labbra durante l’inspirazione attraverso la bocca: si sentirà l’impulso. Il PulseDose non esegue il monitoraggio della fonte di ossigeno. Occorre ricordarsi di

controllare il manometro dell’ossigeno periodicamente per vericare che la bombola sia sufcientemente piena. Se la bombola di ossigeno è scarica, la spia verde di PulseDose rimane

accesa, indicando che l’economizzatore è attivato dall’inspirazione.

D. Perché con PulseDose non posso usare una cannula lunga più di 10 metri?

R. L’attivazione di PulseDose non è compromessa notevolmente dalla lunghezza della cannula ma l’erogazione dell’ossigeno ne risente. Se la cannula supera i 10 metri, l’impulso di

ossigeno è ritardato. Occorre ricordare il momento terapeutico durante la fase inspiratoria: se l’ossigeno non viene erogato a quel punto, non si ottengono i beneci previsti.

D. Ho sempre usato umidicatori con l’ossigeno. Devo usarne uno con il PulseDose?

R. No. Il PulseDose non è in grado di rilevare la fase inspiratoria attraverso l’acqua dell’umidicatore. Inoltre, molti pazienti trovano l’umidicazione non necessaria; ritengono che

PulseDose migliori il comfort poiché l’erogazione di ossigeno viene effettuata tramite impulso mentre il resto dell’inalazione è composta dalla normale aria contenuta all’interno della

stanza.

D. Quando respiro più rapidamente non ricevo un impulso con ciascun respiro. Non mi serve una dose ogni volta?

R. Poiché respira assieme al paziente, il PulseDose ha un limite massimo (40 respiri al minuto) che impedisce di ricevere troppo ossigeno. Quando si respira lentamente si riceve una

dose con ogni respiro. Il dispositivo continua ad erogare una dose di ossigeno per ogni respiro, anche se aumenta il ritmo della respirazione. A questo punto si riceve più ossigeno al

minuto perché ogni impulso eroga la stessa quantità di ossigeno con ogni respiro mentre il numero di respiri è aumentato. Con il usso continuo, l’ossigeno erogato è costante.

Respirando più rapidamente le inalazioni diventano in realtà meno ricche perché ogni respiro viene diluito da una maggiore quantità di aria ambiente.

CURA E MANUTENZIONE DELL’UTENTE

L’unità deve essere tenuta pulita e priva di polvere e umidità. Pulire l’unità almeno una volta alla settimana con una salvietta asciutta non pelosa. Evitare inltrazioni di uidi o particelle, come

sabbia o polvere, nei collegamenti dell’ossigeno. Non immergere in acqua. Non pulire con soluzioni detergenti a base di solventi. Evitare di far cadere l’unità o di appoggiarla dove potrebbe cadere

o rovesciarsi subendo danni. Se possibile, utilizzare una custodia imbottita come quelle elencate nella sezione Accessori per trasportare l’unità. In questo modo è protetta in caso di caduta.

Proteggere l’unità da temperature estreme. Non tentare ulteriori riparazioni.

AVVERTENZE DI TRATTAMENTO E CONSERVAZIOINE

Non collocare le bombole di ossigeno in spazi non aerati come i bagagliai delle automobili. Il calore eccessivo può far sì che la valvola di sato provochi lo scaricamento rapido e

improvviso del contenuto della bombola, trasformandolo in un possibile propellente e aumentando notevolmente il livello di ossigeno negli spazi non aerati.

Non lasciare le bombole di ossigeno negli abitacoli dei veicoli privi di aerazione. Se una bombola perde, una scintilla potrebbe provocare un incendio, causando lesioni o morte.

Rimuovere le bombole dal veicolo non appena arrivati a destinazione.

Il calore, l’umidità, il sole e la luce articiale non hanno effetti sul funzionamento a condizione che il dispositivo venga usato nell’ambito delle speciche del prodotto.

Assicurarsi di ssare le bombole in modo che non possano spostarsi durante il trasporto.

Questo dispositivo contiene componenti elettrici e/o elettronici. Per il relativo smaltimento, attenersi alle disposizioni vigenti localmente e ai piani di riciclaggio eventualmente in

essere.

RISOLUZIONE DEI PROBLEMI

AVVERTENZA

Non aprire il dispositivo per eseguire manutenzioni o riparazioni. L’economizzatore non contiene parti riparabili dall’utente. Non tentare ulteriori riparazioni. Contattare il fornitore di

ossigeno per richiedere l’assistenza tecnica. Nel caso non si abbia un fornitore sanitario, fare riferimento alle informazioni di contatto DeVilbiss nella parte posteriore di questa guida.

Sintomi Possibili cause Azioni correttive

L’ossigeno non viene erogato anche se la spia di

PulseDose lampeggia ogni volta che respiro.

1. La bombola di ossigeno è vuota. 1. Controllare il manometro sul dispositivo. Se indica vuoto, sostituire

la bombola.

L’autonomia è diversa da quella indicata nel manuale. 1. l PulseDose risponde alla frequenza respiratoria. Tale

frequenza può variare, facendo variare di conseguenza

l’autonomia.

1. Il PulseDose funziona correttamente.

2. Fuga nel sistema. 2. Contattare il proprio fornitore DeVilbiss.

PulseDose non eroga a impulso.

1. La cannula non è collegata correttamente.

1. Controllare che tutti i raccordi della cannula siano ben ssi e

regolare la cannula per inserirla bene nel naso. Assicurarsi che il

tubo non sia attorcigliato.

2. l dispositivo non è attivato. 2. Portare il selettore girevole sull’impostazione di usso appropriata.

3. Le batterie sono scariche o non sono installate. 3. Installare nuove batterie.

4. Respirazione con la bocca con palato molle chiuso. 4. Respirare con il naso (cannula).

5. l dispositivo non si azzera dopo aver sostituito le batterie (la

spia rossa rimane accesa).

5. Spegnere e riaccendere il dispositivo mediante il selettore girevole.

PulseDose funziona bene per qualche minuto poi la

sensibilità sembra venire meno e il dispositivo può

smettere di funzionare del tutto.

1. Uso di una cannula pediatrica o altre cannule che limitano la

capacità di usso continuo di 10 lpm.

1. Usare una nuova cannula nasale standard.

I LED verde e rosso non si illuminano e non si avverte alcun

segnale sonoro quando l’unità viene attivata.

1.

Le batterie sono scariche o non sono installate. 1. Installare nuove batterie

2. Unità difettosa.

2. Contattare il proprio fornitore DeVilbiss.

IT - 42

SE-535-CYL

Sintomi Possibili cause Azioni correttive

L’unità inizia a emettere segnali acustici circa 15 secondi

dopo che sia stata attivata.

1. La cannula non è collegata correttamente. 1. Controllare che tutti i raccordi della cannula siano ben fissi e

regolare la cannula per inserirla bene nel naso. Assicurarsi che il

tubo non sia attorcigliato.

2. Unità difettosa.

2. Contattare il proprio fornitore DeVilbiss.

La spia rossa lampeggia quando viene rilevato il respiro. 1. Il livello di carica della batteria è basso. 1. Sostituire/ricaricare (se applicabile) le batterie.

La spia rossa resta continuamente accesa. L’unità non eroga

a impulso.

1. La carica della batteria è esaurita. 1. Sostituire/ricaricare (se applicabile) le batterie.

SPECIFICHE

Specifiche dell’economizzatore serie PD1000A

Alimentazione ............................................................................................................................................................................................................................ 2 batterie standard “AA” alcaline o al NiMH.

Intervallo tensione operativa ............................................................................................................................................................................................................................................ Da 2,3 a 3,6 V CC

Requisiti elettrici. ..................................Corrente di attivazione stazionaria media 1,6 uA. Si sconsiglia l’uso di batterie non alcaline o non al NiMH data la capacità necessaria per il funzionamento e

l’autonomia del dispositivo. L’autonomia tipica di una batteria nuova è di 200 ore se utilizzata a 25 C, 2 litri al minuto (LPM) e 20 respiri al minuto (BPM). Le impostazioni e la frequenza res-

piratoria hanno influenza sull’autonomia della batteria. Una volta che si sia illuminata la spia di batteria scarica (rosso lampeggiante), l’unità continua a funzionare per circa quattro ore se utiliz-

zata con le impostazioni di 25 C, 20 respiri al minuto (BPM) e 6 litri al minuto (LPM). Le impostazioni, la frequenza respiratoria e le condizioni della batteria hanno influenza sull’autonomia.

Fare riferimento alle normative locali per il riciclaggio della batteria e/o per i requisiti di smaltimento.

Livello di protezione contro la scossa elettrica ...................................................................................................................................................................................................Apparecchiatura di TIPO BF

Modalità di funzionamento .............................................................................................................................................................................................................................................Continuo / Impulsato

Valori di temperatura d’esercizio. .............................................................................................................................................................................................................. Da -10 a 40 C (da 14 a 104 F)

Valori di pressione d’esercizio .......................................................................................................................................................................................................... Da 34 a 155 bar (da 500 a 2250 PSIG)

di pressione della bombola Condizioni atmosferiche d’esercizio ..................................................................................................................................................................................... Da 500 a 1020 hPa

Limiti di umidità d’esercizio ..........................................................................................................................................................................................................Da 0 a 95% Relat. Umid. senza condensa

Valori di temperatura di trasporto e conservazione (testato a ~933 hPa) ................................................................................................................................................ Da -40 a 70 C (da -40 a 158 F)

Valori di umidità di trasporto e conservazione (testato a ~933 hPa) ...........................................................................................................................................Da 0 a 95% Relat. Umid. senza condensa

Vita utile e durata limite di conservazione a magazzino (escluse le batterie) ........................................................................................5 anni con utilizzo di 4 ore al giorno a 20 respiri al minuto (BPM)

Livello di protezione contro l’infiltrazione di liquidi .................................................................................................................................................................................................................................. IPX1

Standard di sicurezza ............................................................................................................................................................................................................. In linea con la normativa ISO 18779: 2005(E)

Organismo omologante e standard di sicurezza .................................................................Approvato dalla CSA secondo: IEC 601-1; CAN/CSA-C22.2 No. 601.1-M90 come apparecchiatura ordinaria

Brevetti USA ................................................................................................................................................................................................................................................ 4,519,387; 5,755,224; 4,457,303

Certicazione conforme a CAN/CSA C22.2 No. 601.1-M90

®

Bombola d’ossigeno iFill con regolatore PulseDose integrato Europa (marchio Pi (

)

Prodotto n. Europa

(marchio Pi ( )

Peso Dimensioni

PD1000A-I-ML6

2.18 Kg (4.8 libbre) 111 mm prof. x 297 mm lungh. (4,38”P x 11,68”L)

PD1000A-I-C

2.54 Kg (5.6 libbre) 111 mm prof. x 378 mm lungh. (4,38”P x 14,88”L)

PD1000A-I-D

3.27 Kg (7.2 libbre) 111 mm prof. x 521 mm lungh. (4,38”P x 20,51”L)

PD1000A-I-E

4.45 Kg (9.8 libbre) 111 mm prof. x 753 mm lungh. (4,38”P x 29,63”L)

Bombola d’ossigeno iFill con regolatore di flusso continuo Europa (marchio Pi (

)

Prodotto n. Europa

(marchio Pi ( )

Peso Dimensioni

535I-ML6-CF 2.09 Kg (4.6 libbre) 111 mm prof. x 279 mm lungh. (4,38”P x 11,0”L )

535I-C-CF 2.45 Kg (5.4 libbre) 111 mm prof. x 361 mm lungh. (4,38”P x 14,2”L )

535I-D-CF 3.18 Kg (7.0 libbre) 111 mm prof. x 503 mm lungh. (4,38”P x 19,82”L )

535I-E-CF 4.35 Kg (9.6 libbre) 111 mm prof. x 735 mm lungh. (4,38”P x 28,94”L )

Specifiche di tutte le bombole di ossigeno iFill

Valori di temperatura d’esercizio. ..................................................................................................................................................................................................................Da 5 a 40 C (da 41 a 104 F)

Valori di pressione di esercizio .............................................................................................................................................................da 34 a 155 bar (da 500 a 2250 PSIG) di pressione della bombola

Condizioni atmosferiche d’esercizio .................................................................................................................................................................................................................................Da 500 a 1020 hPa

Valori di umidità di funzionamento ............................................................................................................................................................................................. da 0 al 95% Umid. Relat. senza condensa

Valori di temperatura di trasporto e conservazione .................................................................................................................................................................................... Da -20 a 54 C (da -4 a 130 F)

Valori di umidità di conservazione e trasporto .............................................................................................................................................................................fino al 95% Umid. Relat. senza condensa

Livello di protezione contro l’infiltrazione di liquidi ........................................................................................................................................................................................................................ NESSUNO

Standard di sicurezza ..............................................................................................................................................................................................................................................TPE Directive 99/36/ECπ

Le speciche sono soggette a modica senza preavviso.

NOTA- Se utilizzato non rispettando i parametri operativi specicati, il dispositivo potrebbe non funzionare correttamente.

IT - 43

SE-535-CYL

ACCESSORI

Gli accessori elencati qui di seguito sono tutti approvati per l’uso con l’unità DeVilbiss:

Custodie di trasporto

Custodia bombola C .........................................................................................................................................................................................................................................................EX3000D-651

Custodia bombola D .........................................................................................................................................................................................................................................................EX3000D-652

Custodia bombola ML6 .....................................................................................................................................................................................................................................................EX3000D-654

Carrellino bombola (Bombola E) .......................................................................................................................................................................................................................................................... CT001

Esistono diversi tipi di tubi per ossigeno e cannule che possono essere utilizzati con questo dispositivo. Alcuni accessori possono pregiudicare le prestazioni del dispositivo. Utilizzare

esclusivamente cannule nasali in grado di supportare una portata di usso minima di 10 LPM con erogazione PulseDose. Non usare maschere o cannule nasali pediatriche (a basso usso) per

l’erogazione di PulseDose. In modalità di usso continuo è possibile usare maschere o cannule nasali di qualsiasi tipo e possono essere graduate conformemente a quanto prescritto come

raccomandato dal proprio operatore sanitario domiciliare. L’operatore sanitario domiciliare dovrà inoltre fornire indicazioni sulle corrette modalità d’uso, manutenzione e pulizia.

NOTE DEL FORNITORE

Non è necessaria alcuna manutenzione o calibrazione di routine a condizione che il dispositivo venga utilizzato conformemente alle istruzioni del produttore. Nell’utilizzo tra un paziente e l’altro

pulire con un panno inumidito con una soluzione di perossido di idrogeno al 3% o ipoclorito di sodio (candeggina) al 5,25% massimo. Evitare inltrazioni di uidi o particelle, come sabbia o polvere,

nei collegamenti dell’ossigeno. Non immergere in acqua.

DEVILBISS – GUIDA E DICHIARAZIONE DEL PRODUTTORE

AVVERTENZA

Le apparecchiature elettromedicali necessitano di attenzioni particolari in merito alla compatibilità elettromagnetica e devono essere installate e messe in funzione in conformità alle

informazioni sulla compatibilità elettromagnetica fornite dalla documentazione di corredo.

Le apparecchiature di comunicazione a radiofrequenza portatili e mobili possono inuire sul funzionamento degli strumenti elettromedicali.

Evitare di usare l’apparecchiatura o il sistema in diretta prossimità di altre apparecchiature. Qualora ne fosse necessario l’uso a anco o direttamente sopra o sotto altri dispositivi,

osservarne attentamente il funzionamento in relazione alla congurazione usata.

NOTA–Le sulla compatibilità elettromagnetica e le altre linee guida offrono al cliente o all’utente informazioni essenziali per determinare l’idoneità dell’apparecchiatura o del sistema nell’ambiente

elettromagnetico di utilizzo e per gestire tale ambiente in modo da permettere all’apparecchiatura o al sistema di funzionare come previsto senza disturbare altri dispositivi o altre apparecchiature

elettriche non destinate all’uso medico.

Guida e dichiarazione del produttore – emissioni elettromagnetiche

Questo dispositivo è stato progettato per l'uso negli ambienti elettromagnetici specicati sotto. Spetta all’acquirente o all’operatore del dispositivo assicurarsi che lo strumento venga usato in tale

ambiente.

Test delle emissioni Conformità Ambiente elettromagnetico – guida

Emissione di RF CISPR 11 Gruppo 1

Il dispositivo usa energia a radiofrequenza solamente per le funzioni interne. Pertanto, le sue emissioni di RF sono molto basse

e non dovrebbero interferire con le apparecchiature elettroniche nei pressi del sistema.

Emissione di RF CISPR 11 Classe B

Il dispositivo è adatto per l'uso in tutti gli ambienti, inclusi quelli adibiti ad uso residenziale e direttamente in connessione con la

rete di alimentazione pubblica a bassa tensione comunemente usata nelle abitazioni

Emissione di armoniche

IEC 61000-3-2

N / A

Emissione da uttuazioni di

voltaggio/icker

N / A

Guida e dichiarazione del produttore – immunità elettromagnetica

Questo dispositivo è stato progettato per l’uso negli ambienti elettromagnetici specicati sotto. Spetta all’acquirente o all’operatore del dispositivo assicurarsi che lo strumento venga usato in tale

ambiente.

Test di immunità Livello test IEC60601

Livello di

conformità Ambiente elettromagnetico – guida

Scariche elettrostatiche (ESD)

IEC 61000-4-2

±6 kV contatto

±8 kV aria

Conforme

I pavimenti devono essere di legno, cemento o in piastrelle di ceramica. Se sono coperti da materiale

sintetico, l’umidità relativa deve essere almeno del 30%.

RF irradiata IEC 61000-4-3 3 V/m da 80MHz a 2,5GHz Conforme

La forza del campo generato dai trasmettitori ssi RF al di fuori dell’area protetta, determinata tramite perizia

elettromagnetica del sito, deve essere inferiore ai 3 V/m. Eventuali interferenze possono vericarsi nei pressi

di apparecchiature marchiate con il seguente simbolo:

RF condotta IEC 61000-4-6 3Vrms da 150kHz a 80MHz N / A

Test di immunità Livello test IEC60601

Livello di

conformità Ambiente elettromagnetico – guida

Transitori veloci IEC 61000-4-4

±2kV linea elettrica

±1kV linee in entrata e in uscita

N / A

La qualità della rete elettrica deve corrispondere a quella prevista in un tipico ambiente commerciale od

ospedaliero.

Sovratensione transitoria

IEC 61000-4-5

±1kV differenziale

±2kV comune

N / A

Campo magnetico alla

frequenza di rete I

EC 61000-4-8

3 A/m Conforme

Il campo magnetico alla frequenza di rete deve corrispondere a livelli caratteristici di una località tipica in un

tipico ambiente commerciale od ospedaliero.

Cadute di tensione, brevi

interruzioni e variazioni di

tensione sulle linee di

alimentazione in ingresso

IEC 61000-4-11

>95% calo per 0,5 cicli

60% calo per 5 cicli

70% calo per 25 cicli

95% calo per 5 sec.

N / A

La qualità della rete elettrica deve corrispondere a quella prevista in un tipico ambiente commerciale od

ospedaliero. Se le esigenze dell’utente del dispositivo richiedono che sia assicurato il funzionamento

continuato anche durante le interruzioni di energia elettrica, si consiglia di alimentare il sistema con un gruppo

di continuità o una batteria.

Questo dispositivo è stato testato ed è conforme ai requisiti di compatibilità elettromagnetica (EMC) relativi alla normativa EN60601-1-2. Non porre il dispositivo in prossimità di altre

apparecchiature o dispositivi che creino o attraggano campi magnetici. Esempi di tali apparecchiature sono i debrillatori, apparecchi diatermici, radio CB, forni a microonde, ecc. La forza del

campo generato dai trasmettitori ssi, come le stazioni base per telefoni cellulari o senza lo e i sistemi di radiocomunicazione mobili terrestri, le apparecchiature per trasmissioni radio amatoriali,

le trasmissioni radiofoniche AM e FM e le trasmissioni televisive non può essere prevista con precisione in linea teorica. Per valutare l’ambiente elettromagnetico dovuto a trasmettitori RF ssi, è

necessario prendere in considerazione una perizia elettromagnetica del sito. Se la forza del campo misurata nel luogo in cui è utilizzata l’unità supera il livello di conformità RF applicabile di cui

sopra, è necessario porre l’unità stessa sotto osservazione per vericarne il normale funzionamento. Nel caso venga osservato un funzionamento anomalo, è possibile che siano necessarie

misure aggiuntive, come il riorientamento o il riposizionamento dell’unità.

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DeVilbiss IFILL PD1000A Istruzioni per l'uso

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