1

Sensore SpO2

Istruzioni per l'uso 3502-2290137 V1.1 Senza Lattice

Uso previsto

Può essere utilizzato con un monitor paziente o con un pulsossimetro compatibili. Il sensore è utilizzabile per il monitoraggio non invasivo della saturazione di ossigeno arteriosa

(SpO2) e la frequenza cardiaca (FC) per pazienti adulti e in età pediatrica.

Controindicazioni

Collegare il sensore SpO2 al connettore del pannello contrassegnato dall'etichetta “SpO2” in corrispondenza dell’ingresso del segnale del monitor paziente o dell’ossimetro.

Quando si scollega il sensore, assicurarsi di impugnare il connettore dalla testa ed estrarlo.

siano della lunghezza appropriata) nel sensore secondo il simbolo sulla clip del sensore, come mostrato nella Figura 1.

Figura 1 Sensore a clip da dito Figura 2 Sensore da dito in gomma

Figura 3 Sensore universale di tipo Y Figura 4 (A/B) Sensore di tipo Y su dito/pianta del piede Figura 5 Sensore SpO2 a clip da orecchio

Il sensore SpO2Universale di Tipo Y con fascia in gomma può essere avvolto attorno un dito o alla pianta del piede (specialmente per le misurazioni su neonati). Questo

sensore viene mostrato nella figura 2 nel suo stato aperto, la fascia di gomma può essere rimossa dal sensore di Tipo Y per la pulizia, il sistema di fissaggio della fascia può

essere regolato per allineare il sensore e garantire una corretta aderenza. Posizionare il sensore a Y nella sua sede all’interno della fascia aperta prima di avvolgerla intorno al

dito o alla pianta del piede. Quando viene utilizzato su un dito, inserire il dito all'interno della fascia in modo che si trovi tra i due lati del sensore di tipo Y, quindi avvolgere la

fascia attorno al sensore come mostrato in Figura 4(A). Quando viene utilizzato sulla pianta del piede, posizionare la pianta all’interno della fascia, quindi avvolgerla attorno al

piede e stringerla con la forza adeguata come mostrato in Figura 4(B); si raccomanda vivamente di utilizzare garza autoadesiva per assicurare il cavo del sensore in prossimità

del sito di misurazione, in modo da evitare movimenti tra il sensore e l’area misurata e garantire una maggior qualità del segnale.

emettono luce e quelle riceventi, così che la misurazione sarà efficace.

La fascia in gomma dovrebbe essere sistemata con una forza adeguata in modo che non sia troppo morbida a nemmeno troppo stretta. Stringendolo troppo (la

pelle diventerà pallida poco dopo) sarà scomodo e potrebbe causare anche problemi al paziente, ma lasciandolo troppo morbido causa troppi movimenti artefatti che

peggiorano la qualità del segnale.

Avvertimenti e cautele:

Il sensore SpO2 dovrebbe essere utilizzato assieme ad un'unità compatibile (come ad esempio un Monitor Paziente o un Pulsossimetro); in caso contrario, si otterranno

risultati di misurazione imprecisi.

Anche se sono stati effettuati test di biocompatibilità su tutte le componenti, alcuni pazienti eccezionalmente allergici potrebbero tuttavia avere una reazione anafilattica.

NESSUN componente del sensore può essere sostituito autonomamente. Se necessario, si prega di utilizzare componenti forniti dal produttore o componenti dello stesso

2

Condizioni operative

Conformità

Il dispositivo è conforme a IEC 60601-1 quando viene utilizzato con ossimetri compatibili o con monitor per pazienti con modulo SpO2 compatibile. Classificazione di sicurezza

elettrica: Parti applicate di tipo BF.

Tipo di protezione contro le scariche elettriche: da valutare in base all’unità elettrica compatibile;

Grado di protezione contro le scariche elettriche: quantomeno con le parti applicate di tipo BF quando vengono usate con l'unità principale.

Descrizione dei simboli