Auto PAA
Solución desinfectante de
rápida actividad esporicida
Soluzione disinfettante a rapida
attività sporicida
Soluzione disinfettante a rapida attività sporicida per strumenti
medici.
*Contiene il principio attivo Adazone®, un marchio registrato di Cantel
Medical (Italy) S.r.l.
Descrizione della soluzione attivata (A+B):
Soluzione disinfettante concentrata con rapida attività sporicida,
tubercolocida, virucida, fungicida e battericida per disinfettare endoscopi in
processori automatici che siano stati validati con il dosaggio corretto.
Composizione:
Soluzione attivata (A+B): principi attivi: Adazone 0.00045g; acido
peracetico 0.085g; coformulanti e acqua purificata per portare a 100ml.
Efficacia del prodotto:
Per attività sporicida; tempo di contatto 5 minuti a 20˚C.
Stabilità dopo l›attivazione/diluizione: 1 ora
INDICAZIONI PER L’USO:
Collegare un flacone di soluzione A e un flacone di soluzione B al
sistema automatico di reprocessing per endoscopi secondo il manuale di
istruzioni. Il sistema automatico di reprocessing per endoscopi garantirà
la miscelazione dei corretti volumi di acqua, Soluzione A e Soluzione B per
ottenere 850 ppm di acido peracetico (concentrazione minima consigliata).
Verificare con il produttore del sistema automatico di reprocessing per
endoscopi che il tasso di diluizione fornisca almeno la concentrazione
minima consigliata (MRC) di 850ppm di acido peracetico.
COMPATIBILITA’:
La soluzione attivata ha dimostrato di essere altamente compatibile con
i materiali dei dispositivi medici, in particolare degli endoscopi e dei
sistemi automatici di reprocessing per endoscopi. Dati in archivio presso
il produttore.
AVVERTENZA:
Da utilizzare solo per il reprocessing di endoscopi. La Soluzione A e la
Soluzione B non possono essere utilizzate separatamente
CONSERVAZIONE:
Conservare fuori della portata dei bambini. Conservare in luogo asciutto
a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore. La data di scadenza è
riferita al prodotto non utilizzato adeguatamente conservato. Non utilizzare
dopo la data di scadenza.
IMBALLAGGIO:
2 flaconi per scatola (10L soluzione A e 10L soluzione B)
SOLUZIONE A
Attenzione: Pericolo
H242 Rischio d’incendio per riscaldamento. H302 Nocivo se ingerito.
H314 Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari. H335 Può
irritare le vie respiratorie. H412 Nocivo per gli organismi acquatici con
effetti di lunga durata. P210 Tenere lontano da fonti di calore/scintille/
fiamme libere/superfici riscaldate. —Non fumare.
P280 Indossare guanti/indumenti protettivi/Proteggere gli occhi/il viso.
P303+P361+P353 IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i
capelli): togliersi di dosso immediatamente tutti gli indumenti contaminati.
Sciacquare la pelle/fare una doccia. P305+P351+P338 IN CASO DI
CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente per parecchi minuti.
Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a
sciacquare. P310 Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o
un medico. P403+P235 Conservare in luogo fresco e ben ventilato.
Contiene Acido peracetico, perossido di idrogeno.
SOLUZIONE B
Scheda dati di sicurezza disponibile su richiesta per gli utilizzatori
professionali.
Il prodotto attivato e diluito (A+B) non necessita di misure di sicurezza
specifiche supplementari per la tutela delle persone o dell’ambiente.
DOPO L’USO LE SOLUZIONI ESAUSTE DEVONO ESSERE SMALTITE
CONFORMEMENTE ALLA LEGISLAZIONE VIGENTE.
Brevettato: IT – E – US
NUMERO TELEFONICO PER LE EMERGENZE IN EUTOPA (UK):
+44(0)1895 622639
IT
Solución desinfectante de dispositivos médicos de rápida
actividad esporicida.
*Contiene el principio activo Adazone® que es una marca registrada de
Cantel Medical (Italy) S.r.l.
Descripción de la solución activada (A+B):
Solución desinfectante con una rápida actividad esporicida, tuberculocida,
virucida, fungicida y bactericida para el usa en reprocesadores automáticos
de endoscopios que hayan sido validados con la dosis correcta.
Composición:
Solución activada (A+B): principios activos: Adazone 0,00045 g; ácido
peracético 0,085 g; coformulantes y agua purificada para 100 ml.
Eficacia del producto:
Esporicida; tiempo de contacto de 5 minutos a 20ºC.
Estabilidad tras la activación/dilución:1 hora
INSTRUCCIONES DE USO:
Acople una botella de solución A y una botella de solución B al procesador
automatizado de endoscopios Hamo, según se indica en el Manual del
operador. El procesador automatizado de endoscopios garantizará que los
volúmenes de agua, solución A y solución B para conseguir 850 ppm de
ácido peracético sean los correctos (concentración mínima recomendada).
Consulte al fabricante del procesador automatizado de endoscopios para
confirmar que la proporción de dilución que se suministrará será de al
menos 850 ppm de ácido peracético (concentración mínima recomendada).
COMPATIBILIDAD:
Se ha comprobado que la solución activada tiene una compatibilidad alta
con los materiales de los dispositivos médicos, especialmente endoscopios
y procesadores automatizados de endoscopios. Los datos están en los
archivos del fabricante.
PRECAUCIÓN:
Para uso exclusivo en el procesamiento de endoscopios. Las soluciones A y
B no pueden utilizarse por separado.
CONSERVACIÓN:
Mantener fuera del alcance de los niños. Mantener en un lugar seco a
temperatura ambiente, alejado de fuentes de calor. La fecha de caducidad
sólo tiene validez en productos sin utilizar y en un correcto estado de
conservación. No debe utilizarse si ha caducado.
PRESENTACIÓN:
2 botellas por estuche, (10 L de Solución A y 10 L de Solución B)
SOLUCIÓN A
Advertencia: Peligro
H242 Peligro de incendio en caso de calentamiento. H302 Nocivo en
caso de ingestión. H314 Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones
oculares graves. H335 Puede irritar las vías respiratorias. H412 Nocivo
para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.
P210 Mantener alejado de fuentes de calor, chispas, llama abierta o
superficies calientes. — No fumar. P280 Llevar guantes/prendas/gafas/
máscara de protección. P303+P361+P353 EN CASO DE CONTACTO CON
LA PIEL (o el pelo): Quitarse inmediatamente las prendas contaminadas.
Aclararse la piel con agua o ducharse. P305+P351+P338 EN CASO DE
CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante
varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir
aclarando. P310 Llamar inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACION
TOXICOLOGICA o a un médico. P403+P235 Almacenar en un lugar bien
ventilado. Mantener en lugar fresco.
Contiene : Ácido peracético, peróxido de hidrógeno.
SOLUCIÓN B
Ficha de datos de seguridad a disposición del usuario profesional que la
solicite.
El producto activado y diluido (A+B) no necesita medidas especificas
adicionales de seguridad relativas a individuos o medioambiente.
TRAS SU UTILIZACIÓN, DEBE PROCEDERSE A DESECHAR LAS
SOLUCIONES SIGUIENDO LA LEGISLACIÓN VIGENTE.
PATENTADO:IT – E – US
NÚMERO DE TELÉFONO DE EMERGENCIA PARA
EUROPA (REINO UNIDO): +44 (0) 1895 622639
ES
Rapid Sporicidal Disinfecting Solution
GB
Solution de Désinfection à
Sporicidie Rapide
Solution de désinfection à sporicidie rapide pour dispositifs
médicaux.
*Contient le principe actif Adazone®, marque déposée de Cantel
Medical (Italy) S.r.l.
Description de la solution activée (A+B) :
Solution désinfectante concentrée, avec activité sporicide,
tuberculocide, virucide, fongicide et bactéricide rapides, pour
désinfecter les endoscopes dans des laveurs-désinfecteurs
d’endoscopes qui ont été validés avec le dosage correct.
Composition:
Solution activée (A+B) : principes actifs : Adazone 0,00045 g; acide
péracétique 0,085 g ; coformulants et eau purifiée « Aqua purificata »
pour porter à 100 ml.
Efficacité du produit:
Pour une activité sporicide ; temps de contact de 5 minutes à 20 ºC.
Stabilité après activation/dilution: 1 heure
INSTRUCTIONS D’UTILISATION :
Connecter une bouteille de Solution A et une bouteille de Solution
B à la machine de désinfection automatisée des endoscopes
conformément aux instructions du manuel de l’utilisateur. La machine
de désinfection automatisée des endoscopes effectue le mélange
des quantités nécessaires d’eau, de solution A et de Solution B
pour obtenir 850 ppm d’acide péracétique (Concentration Minimum
Recommandée, CMR). Vérifier auprès du fabricant de la machine de
désinfection automatisée des endoscopes que le rapport de dilution
permet d’obtenir au mons la Concentration Minimum Recommandée
(CMR) de 850 ppm d’acide péracétique.
COMPATIBILITÉ :
Il a été démontré que la solution activée est hautement compatible
avec les matériaux des dispositifs médicaux, en particulier les
endoscopes, et des machines de désinfection automatisée. Les donées
sont disponibles auprès du fabricant.
AVERTISSEMENT:
Pour utilisation avec des’endoscopes uniquement. Les solutions A et B
ne peuvent pas être utilisées séparément.
CONSERVATION:
Maintenir hors de portée des enfants. Conserver dans un endroit sec
à température ambiante, éloigné des sources de chaleur. La date
d’expiration s’applique au produit non utilisé correctement conservé.
Ne pas utiliser après la date d’expiration.
EMBALLAGE:
2 bouteilles par carton, (10 L de Solution A et 10 L de Solution B)
SOLUTION A
Mises en garde: Danger
H242 Peut s’enflammer sous l’effet de la chaleur. H302 Nocif en cas
d’ingestion. H314 Provoque des brûlures de la peau et des lésions
oculaires graves. H335 Peut irriter les voies respiratoires. H412
Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes
à long terme. P210 Tenir à l’écart de la chaleur/des étincelles/des
flammes nues/des surfaces chaudes. — Ne pas fumer. P280 Porter
des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement
de protection des yeux/du visage. P303+P361+P353 EN CAS DE
CONTACT AVEC LA PEAU (ou les cheveux): enlever immédiatement les
vêtements contaminés. Rincer la peau à l’eau/se doucher.
P305+P351+P338 EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: rincer avec
précaution à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles
de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement
enlevées. Continuer à rincer. P310 Appeler immédiatement un
CENTRE ANTIPOISON ou un médecin. P403+P235 Stocker dans un
endroit bien ventilé. Tenir au frais.
Contient: Acide peracétique peroxyde d’hydrogène.
SOLUTION B
Fiche de données de sécurité disponible pour les utilisateurs
professionnels sur demande.
Le produit (A+B) activé et dilué n’exige pas de mesures de sécurité
spécifiques supplémentaires pour les personnes ou l’environnement.
APRÈS UTILISATION, LES SOLUTIONS DOIVENT ÊTRE ÉLIMINÉES
CONFORMÉMENT À LA LÉGISLATION EN VIGUEUR.
BREVETS : IT – E – US
NUMÉRO D’URGENCE POUR L’EUROPE
(RU): +44 (0) 1895 622639
FR
Schnell wirkende sporizide
Desinfektionslösung
Schnell wirkende sporizide Desinfektionslösung für
Medizinprodukte
*Enthält als aktiven Wirkstoff Adazone®, ein eingetragenes
Warenzeichen von Cantel Medical (Italy) S.r.l.
Beschreibung der aktivierten Lösung A+B):
Konzentrierte Desinfektionslösung mit schneller sporizider,
tuberkulozider, viruzider, fungizider, bakterizider Aktivität. Geeignet, um
Endoskope in Endoskopie-Aufbereitungsgeräten zu desinfizieren, die
mit der richtigen Dosierung validiert wurden.
Zusammenstellung:
Aktivierte Lösung (A+B): Aktive Wirkstoffe: Adozone 0,00045;
Peressigsäure g 0,085; Zusätze und aqua pruificata bis zu 100 ml.
Produktwirksamkeit:
Zur Abtötung von Sporen; Einwirkzeit 5 Minuten bei 20˚C.
Stabilität nach Aktivierung/Verdünnung: 1 Stunde
GEBRAUCHSANLEITUNG:
Eine Flasche mit Lösung A und eine Flasche mit Lösung B
gemäß Bedienungshandbuch an das automatisierte Endoskop-
Aufbereitungssystem anschließen. Das automatisierte Endoskop-
Aufbereitungssystem gewährleistet, dass die richtige Menge Wasser,
Lösung A und Lösung B gemischt wird, um eine Konzentration von
850 ppm Peressigsäure (empfohlene Mindestkonzentration) zu
erhalten. Vergewissern Sie sich beim Hersteller des automatisierten
Endoskop-Aufbereitungssystems, dass das Verdünnungsverhältnis eine
Mindestkonzentration von 850 ppm Peressigsäure sicherstellt.
VERTRÄGLICHKEIT:
Die aktivierte Lösung zeigt nachweislich eine hohe Verträglichkeit mit
Materialien medizinischer Geräte, insbesondere von Endoskopen, und
automatisierter Endoskop-Aufbereitungssysteme. Die Daten können
beim Hersteller angefragt werden.
WARNUNG:
Nur für Endoskop-Aufbereitungssysteme geeignet. Lösung A und
Lösung B dürfen nicht separat verwendet werden.
LAGERUNG:
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. An einem
trockenen Ort bei Raumtemperatur abseits von Wärmequellen
lagern. Verfallsdatum gilt für das vorschriftsmäßig aufbewahrte und
ungeöffnete Produkt. Produkt nach dem Verfallsdatum nicht mehr
verwenden.
VERPACKUNG:
2 Flaschen pro Einheit (10 L Lösung A und 10 L Lösung B)
LÖSUNG A.
Warnung: Gefahr
H242 Erwärmung kann Brand verursachen.
H302 Gesundheitsschädlich bei Verschlucken.
H314 Verursacht schwere Verätzungen der Haut und schwere
Augenschäden. H335 Kann die Atemwege reizen.
H412 Schädlich für Wasserorganismen, mit langfristiger Wirkung.
P210 Von Hitze/Funken/offener Flamme/heißen Oberflächen fernhalten.
Nicht rauchen. P280 Schutzhandschuhe/Schutzkleidung/Augenschutz/
Gesichtsschutz tragen.
P303+P361+P353 BEI KONTAKT MIT DER HAUT (oder dem Haar): Alle
beschmutzten, getränkten Kleidungsstücke sofort ausziehen. Haut mit
Wasser abwaschen/duschen.
P305+P351+P338 BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten
lang behutsam mit Wasser spülen. Vorhandene Kontaktlinsen
nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen. P310 Sofort
GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
P403+P235 Kühl an einem gut belüfteten Ort aufgewahren.
Enthält: Peressigsäure Wasserstoffperoxid.
LÖSUNG B.
Sicherheitsdatenblatt für professionelle Anwender auf Anfrage
Das aktivierte und verdünnte Produkt (A+B) erfordert keine zusätzlichen
speziellen Sicherheitsmaßnahmen für den Menschen oder die Umwelt.
NACH GEBRAUCH SIND DIE LÖSUNGEN NACH DEN GELTENDEN
VORSCHRIFTEN ZU ENTSORGEN.
PATENTIERT: IT - E- US
EUROPÄISCHE NOTRUFNUMMER
(UK): +44 (0) 1895 622639
DE
Rapid sporicidal disinfecting solution for medical devices
*Contains active ingredient Adazone® which is a registered trademark of Cantel Medical (Italy) S.r.l.
Description of activated solution (A+B):
Concentrated disinfecting solution, with rapid sporicidal, tuberculocidal, virucidal, fungicidal, and bactericidal activity, to disinfect endoscopes in automated
endoscope reprocessors that have been validated with the correct dosage.
Composition:
Activated solution (A+B): active ingredients: Adazone 0.00045g; peracetic acid 0.085g; coformulants and purified water up to 100ml.
Product Efficacy:
For sporicidal kill; Contact time 5 minutes at 20˚C.
Stability after activation/dilution: 1 hour
DIRECTIONS FOR USE:
Connect one bottle of solution A and one bottle of Solution B to the automated endoscope reprocessor according to the Operator’s Manual. The automated
endoscope reprocessor will ensure that the correct volumes of water, Solution A and Solution B are mixed to achieve 850 ppm of peracetic acid (Minimum
Recommended Concentration). Check with the automated endoscope reprocessor manufacturer to confirm that the dilution ratio will deliver, at least 850ppm
Minimum Recommended concentration (MRC) peracetic acid.
COMPATIBILITY:
The activated solution has been shown to be highly compatible with the materials of medical devices, especially endoscopes, and automated endoscope
reprocessors. Data is on file with the manufacturer.
WARNING:
For endoscopes reprocessing only. Solution A and B cannot be used separately.
STORAGE:
Keep away from children. Keep in a dry place at room temperature, away from heating sources. Expiry date applies to properly preserved unused product.
Do not use after expiration date.
PACKAGING:
2 bottles per case, (10L solution A and 10L Solution B)
SOLUTION A
Warning: Hazard
H242 Heating may cause a fire. H302 Harmful if swallowed. H314 Causes severe skin burns and eye damage. H335 May cause respiratory irritation.
H412 Harmful to aquatic life with long lasting effects. P210 Keep away from heat/sparks/open flames/hot surfaces. — No smoking.
P280 Wear protective gloves/protective clothing/eye protection/face protection. P303+P361+P353 IF ON SKIN (or hair): Remove/Take off immediately
all contaminated clothing. Rinse skin with water/shower. P305+P351+P338 IF IN EYES: Rinse cautiously with water for several minutes. Remove contact
lenses, if present and easy to do. Continue rinsing. P310 Immediately call a POISON CENTER or doctor/physician. P403+P235 Store in a well-ventilated
place. Keep cool.
Contains Peracetic Acid, Hydrogen Peroxide.
SOLUTION B
Safety data sheet available for professional users on request.
The activated and diluted (A+B) product does not require additional specific safety measures for people or the environment.
AFTER USE, THE SPENT SOLUTIONS MUST BE DISPOSED OF FOLLOWING EXISTING LEGISLATION.
Patented: IT – E – US
EUROPEAN EMERGENCY PHONE NUMBER (UK): +44(0)1895 622639
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