Roche Diagnostics
cobas p 680 instrument · Supplemento alla documentazione per l'utente pubblicata · Bollettino della documentazione · 1.0
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Informazioni sul supplemento
Questo supplemento include modifiche ai manuali,
apportate dopo il rilascio. Inoltre questo supplemento
elenca i manuali interessati da tali modifiche.
Certificazione dello strumento Il cobas p 680 instrument è conforme ai requisiti riportati
in:
Direttiva 98/79/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio, del 27 ottobre 1998, riguardante i dispositivi
medico-diagnostici in vitro.
Direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del
Consiglio, dell'8 giugno 2011, sulla restrizione dell'uso di
determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature
elettriche ed elettroniche.
La conformità alle direttive pertinenti è certificata dalla
Dichiarazione di conformità.
La conformità è dimostrata dai seguenti marchi:
Versione della
pubblicazione
Data di revisione Descrizione modifica
1.0 Ottobre 2016 Prima versione
Conforme alle disposizioni delle direttive UE pertinenti.
Solo per uso diagnostico in vitro.
Rilasciata da CSA Group per il Canada e gli Stati Uniti.
La targhetta identificativa identifica il prodotto come
"Apparecchiatura da laboratorio".
CUS