cobas
®
6800/8800 Systems
Addendum
Decontaminazione di rack per campioni e vassoi portarack
Addendum versione 1.0
Roche Diagnostics
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2
Revisioni
Questo capitolo contiene informazioni aggiornate
riguardanti le procedure di decontaminazione per i rack
per campioni e i vassoi portarack. Le istruzioni aggiornate
contengono una nuova procedura di pulizia, oltre a
fornire informazioni sull'uso della soluzione di ipoclorito di
sodio o di potassio (candeggina) come decontaminante e
di mikrozid
®
come soluzione di pulizia.
Roche Diagnostics
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3
Indice generale
Revisioni della documentazione per l'utente dei
cobas
®
6800/8800 Systems . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Guide per l'utente interessate . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Assistenze Utente interessate. . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Introduzione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Revisione 1: decontaminazione dei rack per
campioni . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Decontaminazione dei rack per campioni. . . . . . . 7
Revisione 2: decontaminazione dei vassoi portarack 9
Decontaminazione dei vassoi portarack . . . . . . . . 9
Roche Diagnostics
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4 Revisioni della documentazione per l'utente dei cobas
®
6800/8800 Systems
Revisioni della documentazione per l'utente
dei cobas
®
6800/8800 Systems
Guide per l'utente interessate
Assistenze Utente interessate
Versione addendum Versione software Data revisione Modifiche
1.0 1.2 e 1.3 Marzo 2019 Informazioni sulla decontaminazione di
rack per campioni e vassoi portarack
y Cronologia delle revisioni
Versione software Versione revisione Data revisione Titolo
1.2 3.0 Settembre 2016
Guida per l'utente dei cobas
®
6800/8800 Systems versione 3.0
1.2 3.1 Agosto 2017
Guida per l'utente dei cobas
®
6800/8800 Systems versione 3.1
1.2 3.2 Luglio 2018
Guida per l'utente dei cobas
®
6800/8800 Systems versione 3.2
1.2 3.0 Agosto 2016 Guida per l'utente dei cobas p 680 instrument versione 3.0
1.3 4.1 Marzo 2018
Guida per l'utente dei cobas
®
6800/8800 Systems versione 4.1
1.3 4.2 Agosto 2018
Guida per l'utente dei cobas
®
6800/8800 Systems versione 4.2
1.3 4.0 Ottobre 2017 Guida per l'utente dei cobas p 680 instrument versione 4.0
y Elenco delle guide per l'utente interessate
Versione software Versione revisione Data revisione Titolo
1.2 3.0 Settembre 2016
Assistenza Utente dei cobas
®
6800/8800 Systems versione 3.0
1.2 3.1 Agosto 2017
Assistenza Utente dei cobas
®
6800/8800 Systems versione 3.1
1.2 3.2 Luglio 2018
Assistenza Utente dei cobas
®
6800/8800 Systems versione 3.2
1.2 3.0 Agosto 2016 Assistenza Utente dei cobas p 680 instrument versione 3.0
1.3 4.1 Marzo 2018
Assistenza Utente dei cobas
®
6800/8800 Systems versione 4.1
1.3 4.2 Agosto 2018
Assistenza Utente dei cobas
®
6800/8800 Systems versione 4.2
1.3 4.0 Ottobre 2017 Assistenza Utente dei cobas p 680 instrument versione 4.0
y Elenco delle Assistenze Utente interessate
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Revisioni della documentazione per l'utente dei cobas
®
6800/8800 Systems 5
Introduzione
Roche raccomanda di studiare attentamente i contenuti
nuovi e/o modificati in questo capitolo.
Le informazioni contenute in questo documento sono
complementari alle procedure generali di
decontaminazione riportate nel capitolo Manutenzione
della Guida per l'utente e dell'Assistenza Utente dei
cobas
®
6800/8800 Systems.
La seguente illustrazione mostra il modo in cui questi
contenuti sono presentati in questo documento.
w Struttura di una voce modificata
A ID della modifica C Paragrafi interessati
B La modifica in sintesi D Elemento modificato
Revisione 1: decontaminazione dei rack per campioni
7
Revisione 1: decontaminazione dei rack
per campioni
Sezioni modificate Sostituire la seguente sezione con il nuovo contenuto
riportato sotto.
• «Decontaminazione dei rack per campioni» nel
capitolo «Manutenzione»
Sono state aggiunte la soluzione di ipoclorito di sodio o di
potassio (candeggina) come alternativa al DNA AWAY™
Surface Decontaminant e una nuova fase di risciacquo
con acqua deionizzata.
Decontaminazione dei rack per campioni
I rack per campioni devono essere periodicamente
decontaminati.
c Raccomandato ogni settimana
d m Guanti da laboratorio senza talco
m Dispositivo di protezione individuale
m Panni antistatici
m Etanolo 70% p.a. o mikrozid
®
m Acqua distillata o deionizzata
Una delle seguenti soluzioni di decontaminazione:
m DNA AWAY™ Surface Decontaminant (Molecular
BioProducts, Inc.)
m Soluzione 0,6% (p/v) di ipoclorito di sodio o di
potassio (candeggina) preparata il giorno stesso
B
C
D
A
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6 Revisioni della documentazione per l'utente dei cobas
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6800/8800 Systems
q Se si decide di stampare queste pagine, Roche
consiglia di scegliere la stampa su una sola facciata. In tal
modo sarà più semplice inserire gli eventuali contenuti
nuovi e/o revisionati nei punti opportuni del documento
esistente.
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Revisione 1: decontaminazione dei rack per campioni 7
Revisione 1: decontaminazione dei rack
per campioni
Sezioni modificate Sostituire la seguente sezione con il nuovo contenuto
riportato sotto.
• «Decontaminazione dei rack per campioni» nel
capitolo «Manutenzione»
Sono state aggiunte la soluzione di ipoclorito di sodio o di
potassio (candeggina) come alternativa al DNA AWAY™
Surface Decontaminant e una nuova fase di risciacquo
con acqua deionizzata.
Decontaminazione dei rack per campioni
I rack per campioni devono essere periodicamente
decontaminati.
c Raccomandato ogni settimana
d m Guanti da laboratorio senza talco
m Dispositivo di protezione individuale
m Panni antistatici
m Etanolo 70% p.a. o mikrozid
®
m Acqua distillata o deionizzata
Una delle seguenti soluzioni di decontaminazione:
m DNA AWAY™ Surface Decontaminant (Molecular
BioProducts, Inc.)
m Soluzione 0,6% (p/v) di ipoclorito di sodio o di
potassio (candeggina) preparata il giorno stesso
Roche Diagnostics
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8 Revisione 1: decontaminazione dei rack per campioni
r Per decontaminare i rack per
campioni
1
Immergere i rack per campioni per 10 minuti in DNA
AWAY™ Surface Decontaminant o in una soluzione
allo 0,6% (p/v) di ipoclorito di sodio o di potassio
(candeggina) preparata in giornata in un contenitore
o in una vaschetta dotata di coperchio. Durante
l'immersione, muovere delicatamente i rack avanti e
indietro per cinque volte per aumentare l'efficienza
della pulizia.
2
Sciacquare i rack per campioni con acqua deionizzata.
3
Lasciare asciugare i rack per campioni o strofinarli
con un panno antistatico inumidito con etanolo 70%
p.a.
I Accertarsi che i rack siano completamente asciutti
prima dell'uso.
u Argomenti correlati
• Procedure generali di decontaminazione
• Decontaminazione del modulo di inserimento dei
campioni
1
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Revisione 2: decontaminazione dei vassoi portarack 9
Revisione 2: decontaminazione dei vassoi
portarack
Sezioni modificate Sostituire la seguente sezione con il nuovo contenuto
riportato sotto.
• «Decontaminazione dei vassoi portarack» nel capitolo
«Manutenzione»
Sono stati aggiunti mikrozid
®
come alternativa all'etanolo
e una seconda procedura di decontaminazione.
Decontaminazione dei vassoi portarack
I liquidi versati accidentalmente sulla superficie dei vassoi
portarack costituiscono un rischio biologico. Ripulire
qualsiasi fuoriuscita di liquido. Le procedure di pulizia
descritte di seguito sono le medesime per tutti i tipi di
vassoi portarack.
AVVERTIMENTO
!
Lesioni personali causate dal contatto con i bordi
del binario guida centrale del vassoio portarack.
I bordi del binario guida al centro del vassoio portarack
possono causare lesioni personali.
r Evitare il contatto con tutti i bordi, anche se si
indossano guanti da laboratorio.
r Indossare indumenti protettivi adeguati, ad esempio
guanti da laboratorio.
r Osservare attentamente tutte le istruzioni fornite.
q Se sul vassoio portarack sono presenti incrostazioni
o cristallizzazioni, strofinarle via con un bastoncino
cotonato.
c Raccomandato ogni settimana
d m Guanti da laboratorio senza talco
m Dispositivo di protezione individuale
m Panni antistatici
m Bastoncino cotonato non sfilacciato
m Etanolo 70% p.a. o mikrozid
®
m Acqua distillata o deionizzata
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10 Revisione 2: decontaminazione dei vassoi portarack
Una delle seguenti soluzioni di decontaminazione:
m DNA AWAY™ Surface Decontaminant (Molecular
BioProducts, Inc.)
m Soluzione 0,6% (p/v) di ipoclorito di sodio o di
potassio (candeggina) preparata il giorno stesso
r Per decontaminare i vassoi portarack
(opzione 1)
1
Pulire il centro del binario in entrambe le direzioni con
un bastoncino cotonato non sfilacciato attenendosi
alla procedura generale di decontaminazione.
2
Pulire il bordo del binario in entrambe le direzioni con
un bastoncino cotonato non sfilacciato attenendosi
alla procedura generale di decontaminazione.
3
Pulire la scanalatura del binario in entrambe le
direzioni con un bastoncino cotonato attenendosi alla
procedura generale di decontaminazione.
4
Pulire i bordi sulla superficie sottostante del vassoio
portarack in entrambe le direzioni con un bastoncino
cotonato attenendosi alla procedura generale di
decontaminazione.
5
Pulire la superficie del vassoio portarack iniziando dal
centro in entrambe le direzioni con uno strato spesso
almeno 10 mm di panni antistatici, quindi attenersi alla
procedura generale di decontaminazione.
I A questo scopo, bloccare il vassoio portarack con
una mano e tenere lo strato di panni antistatici con
l'altra.
6
Ripetere il passaggio
5
per le parti seguenti del
vassoio portarack:
• Superficie posteriore
• Superficie del fondo
7
Controllare visivamente i vassoi portarack.
• Assicurarsi che non vi siano residui di fibre dei
panni o dei bastoncini cotonati sul vassoio
portarack.
• Assicurarsi che non vi siano aree bagnate del
vassoio portarack.
A Bordo del binario C Centro del binario
B Scanalatura del
binario
D Vassoio portarack
11
A
B C
D
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Revisione 2: decontaminazione dei vassoi portarack 11
r Per decontaminare i vassoi portarack
(opzione 2)
1
Inserire due vassoi portarack come indicato in un
contenitore o in una vaschetta dotata di coperchio
riempiti con DNA AWAY™ Surface Decontaminant o
con una soluzione allo 0,6% (p/v) di ipoclorito di sodio
o di potassio (candeggina) preparata in giornata.
2
Immergere i vassoi portarack per 10 minuti nella
soluzione. Durante l'immersione, muovere
delicatamente il contenitore avanti e indietro per
cinque volte per aumentare l'efficienza della pulizia.
3
Al termine dell'immersione, sciacquare i vassoi
portarack con acqua deionizzata.
4
Lasciare asciugare i vassoi portarack o strofinarli con
un panno antistatico inumidito con etanolo 70% p.a.
I Accertarsi che i vassoi siano completamente
asciutti prima dell'uso.
f Se necessario, ad esempio nel caso di presenza di
residui nei vassoi portarack, eseguire la procedura
di decontaminazione manuale del vassoio
portarack (opzione 1) come descritto in
precedenza.
u Argomenti correlati
• Procedure generali di decontaminazione
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Roche Diagnostics
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12 Revisione 2: decontaminazione dei vassoi portarack
-
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4
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5
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6
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7
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8
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9
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10
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11
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12
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