Roche cobas x 480 Manuale utente

cobas

®

4800 System

Manuale del sistema

Versione software 2.1

cobas® 4800 System

Manuale del sistema

Roche Diagnostics

2 Manuale del sistema · Versione 1.0

Informazioni sul documento

Revisioni

Nota sull'edizione

Questo manuale è destinato agli utenti del cobas

®

4800 System.

È stato fatto tutto il possibile per garantire l'esattezza delle informazioni contenute in

questo manuale al momento della stampa. Ciononostante Roche si riserva il diritto di

apportare, senza preavviso, ogni modifica necessaria in seguito all'ulteriore sviluppo

del prodotto.

Eventuali modifiche apportate allo strumento cobas x 480 o all'analizzatore

cobas z 480 potranno annullare la validità della garanzia o del contratto di assistenza.

Gli aggiornamenti software devono essere eseguiti dai rappresentanti dell'Assistenza

Tecnica Roche.

Le schermate di questa pubblicazione sono state aggiunte esclusivamente a scopo

illustrativo. I dati configurabili e variabili all'interno delle schermate quali parametri,

risultati, nomi dei percorsi eccetera, non devono essere utilizzati per scopi di

laboratorio.

Uso previsto Il sistema è destinato all'uso nelle attività di diagnostica e screening e consente di

eseguire la preparazione, l'amplificazione e la rilevazione di specifici target nei

campioni di origine umana.

È importante che l'operatore legga attentamente il presente manuale e il Manuale

Operativo test-specifico prima di utilizzare il sistema.

Il sistema deve essere utilizzato da operatori di laboratorio qualificati, addestrati nelle

tecniche di laboratorio e nell'uso del sistema.

Marchi Si riconoscono i seguenti marchi:

COBAS, COBAS Z e LIFE NEEDS ANSWERS sono marchi di Roche.

Tutti gli altri marchi appartengono ai rispettivi proprietari.

Commenti del cliente È stato fatto tutto il possibile per garantire che questo manuale sia conforme all'uso

previsto menzionato in precedenza. Tutti i commenti dei clienti su qualunque aspetto

del presente manuale sono benvenuti e verranno tenuti in considerazione nel corso

dei futuri aggiornamenti. Per inviare i propri commenti, è possibile rivolgersi al

rappresentante Roche locale.

Certificazioni degli strumenti Lo strumento e l'analizzatore sono conformi ai requisiti di protezione previsti dalla

Direttiva IVD 98/79/CE.

Inoltre l'analizzatore è fabbricato e collaudato nel rispetto dei seguenti standard

internazionali:

Versione del

manuale

Versione software Data di revisione Modifiche

1.0 2.1 Aprile 2013

Tabella 1 Revisioni

Roche Diagnostics

Manuale del sistema · Versione 1.0 3

cobas® 4800 System

Manuale del sistema

o IEC 61010-1

o IEC 61010-2-101

o UL 61010-1

o CAN/CSA C22.2 No. 61010-1

Questo manuale rispetta lo standard europeo EN ISO 18113-3.

La conformità è certificata dai seguenti simboli:

Indirizzi

È conforme alla direttiva IVD 98/79/CE.

Rilasciata da Underwriters Laboratories, Inc. (UL) per Canada e Stati

Uniti.

CUS

®

Roche Molecular Systems, Inc.

1080 U.S. Highway South

Branchburg, NJ 08876-1760

USA

Prodotto in Svizzera

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Germania

cobas® 4800 System

Manuale del sistema

Roche Diagnostics

4 Manuale del sistema · Versione 1.0

Roche Diagnostics

Manuale del sistema · Versione 1.0 5

cobas® 4800 System

Manuale del sistema

Indice generale

Informazioni sul documento 2

Indirizzi 3

Indice generale 5

Prefazione 7

Uso del manuale 7

Fonti di informazioni 7

Convenzioni adottate nel manuale 7

Descrizione del sistema

1 Informazioni generali sulla sicurezza

Classificazioni di sicurezza 15

Precauzioni relative alla sicurezza 16

Riepilogo sulla sicurezza 18

Etichette di sicurezza sul sistema 25

Smaltimento 27

2 Panoramica

Panoramica del sistema 31

3 Hardware

Strumento 39

Analizzatore 67

Unità di controllo 71

4 Software

Elementi di base del software 77

Database 86

Configurazione

5 Configurazione

Configurazione 93

Gestione degli utenti 98

Esportazione dei dati di supporto 103

Scheda Result counters 104

Manutenzione

6 Manutenzione

Informazioni sulla sicurezza 109

Manutenzione dello strumento 110

Manutenzione dell'analizzatore 121

Risoluzione dei problemi

7 Risoluzione dei problemi

Panoramica 135

Area di lavoro Messages 137

Informazioni sui flag dei risultati 140

Risoluzione dei problemi generali 142

Risoluzione dei problemi hardware 145

Glossario

8 Glossario

Indice analitico

Indice 157

Revisioni

Roche Diagnostics

6 Manuale del sistema · Versione 1.0

cobas® 4800 System

Manuale del sistema

Roche Diagnostics

Manuale del sistema · Versione 1.0 7

cobas® 4800 System

Manuale del sistema

Prefazione

Il sistema integrato supporta l'estrazione completamente automatizzata degli acidi

nucleici totali direttamente dai flaconi primari e dai tubi secondari, l'allestimento

automatizzato della PCR e la Real-time PCR.

Nel presente manuale viene fornita una descrizione completa del sistema, costituito

dal software cobas

®

4800, dallo strumento per la preparazione dei campioni e

dall'analizzatore per l'amplificazione e la rilevazione mediante Real-time PCR.

Uso del manuale

Q

o Conservare questo manuale in un luogo sicuro e facilmente accessibile, evitando di

sciuparlo.

o Tenere sempre a portata di mano questo manuale.

Per agevolare la ricerca delle informazioni, all'inizio del manuale e all'inizio di ogni

capitolo sono stati inseriti gli indici degli argomenti. In fondo al manuale è inoltre

disponibile un indice analitico.

Fonti di informazioni

Oltre al presente manuale, per la ricerca di informazioni utili è possibile consultare i

seguenti documenti:

Manuali operativi test-specifici Per ogni test è disponibile un Manuale Operativo test-specifico che descrive come

preparare ed eseguire una seduta e come gestire i risultati.

Foglio illustrativo test-specifico Per ogni test è disponibile un foglio illustrativo con ulteriori informazioni. Può ad

esempio contenere le istruzioni sulla conservazione e la manipolazione di reagenti,

campioni e controlli.

Convenzioni adottate nel manuale

I simboli adottati in questo manuale sono un riferimento visivo immediato e

facilitano l'individuazione e l'interpretazione delle informazioni. In questa sezione

vengono descritte le convenzioni adottate nel manuale per quanto concerne la

formattazione.

Simboli Sono stati adottati i seguenti simboli.

cobas® 4800 System

Manuale del sistema

Roche Diagnostics

8 Manuale del sistema · Versione 1.0

Abbreviazioni Sono state adottate le seguenti abbreviazioni.

Simbolo Significato

P Inizio della procedura

S Fine della procedura

o Voce di un elenco

U Rimando incrociato

h Richiamo (riferimento al software)

Q Suggerimento

Allarme per la sicurezza

Lo smaltimento delle apparecchiature elettriche ed elettroniche

contrassegnate con questo simbolo è regolamentato dalla Direttiva

Europea 2002/96/CE RAEE (Rifiuti di Apparecchiature Elettriche ed

Elettroniche).

Il simbolo indica che l'apparecchiatura non può essere smaltita nel

normale circuito di raccolta dei rifiuti solidi urbani.

Tabella 2 Simboli utilizzati

Abbreviazione Definizione

AD Amplificazione e rilevazione

ANSI American National Standards Institute

cc centimetri cubi

cLLD Capacitive Liquid Level Detection, rilevazione del livello del liquido

con tecnologia capacitiva

CSA Canadian Standards Association

dBA decibel misurati con la curva di ponderazione in frequenza A. Questa

curva simula nel modo più fedele possibile la gamma udibile

dall'orecchio umano.

DIL Diluente

DWP DeepWell Plate, piastra di preparazione

CE Comunità Europea

ad es. ad esempio

EMC ElectroMagnetic Compatibility, compatibilità elettromagnetica

EN Standard Europeo

i.e. id est, ovvero

IEC International Electrical Commission

iSWAP internal Swivel Arm Plate handler, braccio automatico per piastra

IVD In Vitro Diagnostic, diagnostica in vitro

KVA KiloVolt-Ampère

LED Light Emitting Diode, diodo ad emissione luminosa

LIS Laboratory Information System, sistema informatico del laboratorio

MWP MicroWell Plate, piastra per PCR

n/a non applicabile

PCR Polymerase Chain Reaction, reazione a catena della polimerasi

QC Quality Control, controllo di qualità

DS Deviazione Standard

Tabella 3 Abbreviazioni

Roche Diagnostics

Manuale del sistema · Versione 1.0 9

cobas® 4800 System

Manuale del sistema

Nomi dei prodotti Sono utilizzati i seguenti nomi dei prodotti:

UL Underwriters Laboratories Inc.

UPS Uninterruptible Power Supply, gruppo di continuità

RAEE Rifiuti di Apparecchiature Elettriche ed Elettroniche

XML eXtensible Markup Language

Abbreviazione Definizione

Tabella 3 Abbreviazioni

Nome prodotto Abbreviazione

Software cobas

®

4800

software

Strumento cobas x 480 strumento

Analizzatore cobas z 480 analizzatore

cobas

®

4800 System

sistema

Tabella 4 Nomi dei prodotti

cobas® 4800 System

Manuale del sistema

Roche Diagnostics

10 Manuale del sistema · Versione 1.0

Descrizione del sistema

1 Informazioni generali sulla sicurezza.............................................................................................. 13

2 Panoramica ...................................................................................................................................... 29

3 Hardware.......................................................................................................................................... 37

4 Software............................................................................................................................................ 75

Roche Diagnostics

Manuale del sistema · Versione 1.0 13

cobas® 4800 System 1 Informazioni generali sulla sicurezza

Indice generale Manuale del sistema

Informazioni generali sulla sicurezza 1

In questo capitolo vengono fornite informazioni sull'uso in sicurezza del sistema.

In questo capitolo

Capitolo

1

Classificazioni di sicurezza..................................................................................................15

Precauzioni relative alla sicurezza......................................................................................16

Qualifiche dell'operatore...............................................................................................16

Uso corretto e sicuro del sistema .................................................................................16

Precauzioni varie relative alla sicurezza......................................................................17

Riepilogo sulla sicurezza .....................................................................................................18

Messaggi di avvertimento .............................................................................................18

Sicurezza elettrica ....................................................................................................18

Sicurezza per la vista................................................................................................18

Materiale biologico pericoloso...............................................................................19

Rifiuti.........................................................................................................................19

Rischio di esplosione e incendio............................................................................20

Messaggi di attenzione...................................................................................................20

Sicurezza dei componenti meccanici ....................................................................20

Reagenti e materiale di consumo...........................................................................21

Sostanze interferenti nei campioni ........................................................................21

Evaporazione di campioni o reagenti....................................................................22

Risultati erronei per la presenza di due etichette del codice a barre o per

un'errata etichettatura dei campioni .....................................................................22

Risultati erronei a causa dell'errato inserimento degli ID dei campioni ..........22

Carryover ..................................................................................................................22

Superfici roventi.......................................................................................................22

Malfunzionamento causato dall'interferenza di campi elettromagnetici .........23

Sicurezza dei dati .....................................................................................................23

Avvisi ...............................................................................................................................24

Parti in movimento..................................................................................................24

Interruttori differenziali e fusibili..........................................................................24

Fuoriuscite ................................................................................................................24

Etichette di sicurezza sul sistema .......................................................................................25

Etichette di sicurezza sullo strumento.........................................................................25

Etichette di sicurezza sull'analizzatore ........................................................................26

Roche Diagnostics

14 Manuale del sistema · Versione 1.0

1 Informazioni generali sulla sicurezza cobas® 4800 System

Indice generale Manuale del sistema

Smaltimento..........................................................................................................................27

Smaltimento dello strumento.......................................................................................27

Smaltimento dell'analizzatore.......................................................................................27

Smaltimento dei componenti dell'unità di controllo.................................................27

Roche Diagnostics

Manuale del sistema · Versione 1.0 15

cobas® 4800 System 1 Informazioni generali sulla sicurezza

Manuale del sistema Classificazioni di sicurezza

Classificazioni di sicurezza

In questa sezione viene spiegato il modo in cui le informazioni precauzionali sono

presentate nel manuale.

Le precauzioni e le note importanti per la sicurezza dell'utente sono classificate in

base allo standard ANSI Z535.6. È consigliabile acquisire familiarità con i seguenti

simboli e il loro significato.

Informazioni sulla sicurezza

r Il simbolo di avviso di sicurezza da solo, senza termini di segnalazione, richiama

l’attenzione su rischi generici o rimanda il lettore a informazioni di sicurezza correlate,

disponibili in altre sezioni del documento.

Questi simboli e termini di segnalazione sono utilizzati per rischi specifici:

AVVERTENZA

Avvertenza

r Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, può causare lesioni personali gravi

o fatali.

ATTENZIONE

Attenzione

r Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, può causare lesioni di media o

lieve entità.

AVVISO

Avviso

r Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, può causare danni al sistema.

U Per maggiori informazioni sulle etichette di sicurezza dei prodotti, vedere Etichette di

sicurezza sul sistema (pag. 25)

Le informazioni importanti, non correlate alla sicurezza, vengono indicate dal

seguente simbolo:

Q

Suggerimento

Indica informazioni aggiuntive per un corretto uso del sistema o suggerimenti utili.

Roche Diagnostics

16 Manuale del sistema · Versione 1.0

1 Informazioni generali sulla sicurezza cobas® 4800 System

Precauzioni relative alla sicurezza Manuale del sistema

Precauzioni relative alla sicurezza

Informazioni sulla sicurezza

r È necessario prestare particolare attenzione alle seguenti precauzioni relative alla

sicurezza. Ignorando queste precauzioni, l'operatore potrebbe subire lesioni gravi o

letali. Ognuna di queste precauzioni è importante.

Qualifiche dell'operatore

Gli operatori devono possedere un'ottima conoscenza delle linee guida e degli

standard pertinenti, oltre che delle informazioni e delle procedure descritte in tutti i

manuali correlati.

o Non eseguire operazioni e/o interventi di manutenzione senza il necessario

addestramento di Roche Diagnostics.

o Attenersi scrupolosamente alle procedure specificate in tutti i manuali correlati

per il funzionamento e la manutenzione.

o Le attività di manutenzione, installazione e di servizio che non sono descritte nei

manuali devono essere eseguite dai rappresentanti dell'Assistenza Tecnica Roche.

o Attenersi alle procedure di laboratorio standard, in particolare durante la

manipolazione di materiale biologico potenzialmente pericoloso.

Uso corretto e sicuro del sistema

Indumenti protettivi personali o Assicurarsi di indossare indumenti protettivi adeguati, tra i quali occhiali di

protezione schermati lateralmente, un camice da laboratorio impermeabile e

guanti monouso approvati.

o Schermarsi il viso per proteggerlo in caso di schizzi o spruzzi.

Accuratezza e precisione dei

risultati calcolati

o Non utilizzare i reagenti oltre la data di scadenza indicata, in caso contrario i

risultati ottenuti potrebbero non essere accurati.

o Ai fini diagnostici, è necessario valutare sempre i risultati contestualmente ad altri

fattori, ad esempio la storia medica del paziente, l'esame clinico e altri riscontri.

o Ogni laboratorio dovrà verificare che le prestazioni dei reagenti siano conformi

alle specifiche tecniche pubblicate.

Installazione o Le attività di disimballaggio e installazione devono essere eseguite dai

rappresentanti dell'Assistenza Tecnica Roche.

o Le procedure di installazione che non sono espressamente descritte in questo

manuale o nel Manuale Operativo test-specifico devono essere affidate

esclusivamente ai tecnici Roche.

Roche Diagnostics

Manuale del sistema · Versione 1.0 17

cobas® 4800 System 1 Informazioni generali sulla sicurezza

Manuale del sistema Precauzioni relative alla sicurezza

Uso corretto o Utilizzare lo strumento esclusivamente per la preparazione di campioni liquidi

con i reagenti forniti.

Condizioni operative o L'uso in condizioni operative diverse da quelle specificate, ad esempio con una

temperatura ambiente e un'umidità eccessive, potrebbe determinare risultati

erronei e guasti o malfunzionamenti dello strumento o dell'analizzatore.

o Utilizzare lo strumento e l'analizzatore nel rispetto delle specifiche tecniche

fornite.

o Assicurarsi che le prese d'aria dello strumento e dell'analizzatore non siano

ostruite e consentano una costante e regolare ventilazione.

o Effettuare la manutenzione con la frequenza consigliata, in modo da mantenere le

condizioni operative ideali per il funzionamento dello strumento e

dell'analizzatore.

o Conservare tutti i manuali in un luogo sicuro e facilmente accessibile, evitando di

sciuparlo. Tenere sempre a portata di mano tutti i manuali.

Parti approvate L'uso di parti o di dispositivi non approvati può provocare errori nel funzionamento

dello strumento e dell'analizzatore, annullando la garanzia. Utilizzare esclusivamente

parti e dispositivi approvati da Roche Diagnostics.

Software di terze parti L'installazione di qualsiasi applicazione software di terze parti che non sia approvata

da Roche Diagnostics potrebbe determinare un comportamento anomalo del sistema

o del software. Non installare nessun software non approvato.

Precauzioni varie relative alla sicurezza

Interruzione della corrente

elettrica

Un'interruzione della corrente o una caduta di tensione momentanea potrebbero

causare la perdita di dati. È fortemente consigliato l'uso di un gruppo di continuità

(Uninterruptible Power Supply, UPS). Assicurarsi periodicamente che l'unità UPS

funzioni correttamente.

Se si verifica un'interruzione dell'alimentazione, l'analizzatore viene scollegato

dall'unità di controllo. Lo stato di manutenzione visualizzato dell'analizzatore

potrebbe non essere corretto. Per visualizzare lo stato di manutenzione corretto,

aggiornare l'analizzatore nella scheda Overview > System > cobas z480.

Campi elettromagnetici I dispositivi che emettono onde elettromagnetiche possono alterare il funzionamento

dello strumento o dell'analizzatore. Non utilizzare i seguenti dispositivi nella stessa

stanza in cui è installato lo strumento o l'analizzatore.

o Telefono cellulare

o Ricetrasmettitore

o Telefono cordless

o Altri dispositivi elettrici che generano campi elettromagnetici

Backup dei dati È previsto un processo di backup automatico che archivia i dati sull'unità D. È

responsabilità del Cliente eseguire backup periodici di tutti i risultati delle

misurazione.

Spostamento e trasporto Non tentare di spostare o di trasportare lo strumento o l'analizzatore. Lasciare che ad

occuparsi dello spostamento e del trasporto siano tecnici qualificati o autorizzati da

Roche.

U Per ulteriori dettagli, vedere Smaltimento (pag. 27)

Roche Diagnostics

18 Manuale del sistema · Versione 1.0

1 Informazioni generali sulla sicurezza cobas® 4800 System

Riepilogo sulla sicurezza Manuale del sistema

Riepilogo sulla sicurezza

In questa sezione vengono riassunti i principali messaggi di attenzione e di

avvertimento. Sono inoltre disponibili altre informazioni specifiche sulla sicurezza

all'inizio del capitolo Manutenzione (pag. 107) e nel Manuale Operativo test-

specifico.

U Per ulteriori informazioni sull'uso in sicurezza del sistema, consultare il foglio illustrativo

test-specifico.

Messaggi di avvertimento

AVVERTENZA

Elenco dei messaggi di avvertimento

r Prima di mettere in funzione il sistema, leggere attentamente i messaggi di

avvertimento contenuti in questo riepilogo e in tutti i manuali correlati. Ignorandoli si

rischiano lesioni gravi o letali.

Sicurezza elettrica

AVVERTENZA

Folgorazione causata da apparecchiature elettroniche

r Non tentare di intervenire su nessuno dei vani dei componenti elettronici.

r Non rimuovere nessun coperchio dallo strumento o dall'analizzatore, fatta eccezione

per i coperchi espressamente indicati in questo manuale o nel Manuale Operativo test-

specifico.

r Non toccare nessun componente dello strumento o dell'analizzatore, fatta eccezione

per i componenti espressamente indicati. In particolare, non toccare nessun

componente del sistema elettrico.

r Non rimuovere mai il contatto centrale della spina del cavo di alimentazione ed evitare

di renderlo inutilizzabile mediante un adattatore privo di collegamento di massa.

r Lasciare che l'installazione, la manutenzione e la riparazione siano effettuate da tecnici

qualificati o autorizzati da Roche.

r Osservare le etichette di sicurezza del sistema illustrate nella sezione Etichette di

sicurezza sul sistema (pag. 25).

Sicurezza per la vista

AVVERTENZA

Perdita della vista se si fissa direttamente il fascio laser

Il lettore di codici a barre sul dispositivo di autocaricamento dello strumento contiene un

diodo laser di classe II.

r Fissando direttamente il fascio del trasmettitore laser si rischiano danni permanenti alla

vista.

Roche Diagnostics

Manuale del sistema · Versione 1.0 19

cobas® 4800 System 1 Informazioni generali sulla sicurezza

Manuale del sistema Riepilogo sulla sicurezza

Materiale biologico pericoloso

AVVERTENZA

Infezione causata dai campioni e dal materiale associato

Rischio di infezione in caso di contatto con campioni contenenti materiale di origine

umana. Ogni materiale e componente meccanico associato ai campioni di origine umana

costituisce un potenziale rischio biologico. Durante la manipolazione e il trattamento dei

campioni è pertanto necessario osservare le precauzioni universali relative alla sicurezza.

r Attenersi alle procedure di laboratorio standard, in particolare durante la

manipolazione di materiale biologico potenzialmente pericoloso.

r Tenere lo sportello principale chiuso e al suo posto mentre lo strumento è in funzione.

r Non aprire il termociclatore mentre il sistema è in funzione.

r Quando si lavora con lo sportello principale aperto mentre lo strumento è in funzione

(ad esempio per le attività di pulizia o manutenzione), impostare sempre lo strumento

in modalità di manutenzione (Maintenance) o in stato di arresto (Shutdown).

r Assicurarsi di indossare indumenti protettivi adeguati, tra i quali occhiali di protezione

schermati lateralmente, un camice da laboratorio impermeabile e guanti monouso

approvati.

r Schermarsi il viso per proteggerlo in caso di schizzi o spruzzi.

r In caso di fuoriuscita di materiale biologico pericoloso, pulire immediatamente e

applicare un disinfettante.

r In caso di contatto del campione o della soluzione di scarto con la pelle, lavare via

immediatamente con acqua e sapone e applicare un disinfettante. Consultare un

medico.

AVVERTENZA

Infezioni e lesioni causate da oggetti taglienti

Per la pulizia di oggetti taglienti, utilizzare strati multipli di garza.

r Fare attenzione a non pungersi.

r Assicurarsi di indossare indumenti protettivi adeguati, ad esempio i guanti.

Rifiuti

AVVERTENZA

Infezione causata da materiale biologico pericoloso

I rifiuti liquidi e solidi sono prodotti dai campioni conservati nel terreno di trasporto liquido,

che inattiva il materiale biologico potenzialmente pericoloso. Tuttavia, come accade con

tutte le soluzioni di origine umana, la manipolazione e il trattamento devono rispettare le

precauzioni di sicurezza universali.

Rischio di infezione in caso di contatto con i rifiuti liquidi o con i puntali per pipette. Ogni

materiale e ogni componente meccanico che entra in contatto con i rifiuti costituisce un

potenziale rischio biologico. Durante la manipolazione dei rifiuti è pertanto necessario

osservare le precauzioni universali relative alla sicurezza.

r Assicurarsi di indossare indumenti protettivi adeguati. Quando si indossano i guanti,

fare attenzione che non si forino o si lacerino determinando così un rischio di infezione.

r In caso di fuoriuscita di materiale biologico pericoloso, pulire immediatamente e

applicare un disinfettante.

r In caso di contatto della pelle con i rifiuti liquidi, lavare via immediatamente con acqua

e sapone e applicare un disinfettante. Consultare immediatamente un medico.

r Osservare le etichette di sicurezza del sistema illustrate nella sezione Etichette di

sicurezza sul sistema (pag. 25).

Roche Diagnostics

20 Manuale del sistema · Versione 1.0

1 Informazioni generali sulla sicurezza cobas® 4800 System

Riepilogo sulla sicurezza Manuale del sistema

AVVERTENZA

Contaminazione dell'ambiente a causa di rifiuti liquidi e solidi

I rifiuti generati dalla procedura costituiscono un potenziale rischio biologico.

r Per smaltire qualsiasi rifiuto liquido o solido, attenersi ai regolamenti locali in materia.

U Per ulteriori informazioni sullo smaltimento, vedere Smaltimento (pag. 27)

Rischio di esplosione e incendio

AVVERTENZA

Esplosione causata da scintille

Pericolo di esplosione causata da scintille.

r Tenere a distanza di sicurezza dallo strumento o dall'analizzatore qualsiasi tipo di

materiale potenzialmente infiammabile o esplosivo (ad esempio, gas anestetico).

AVVERTENZA

Pericolo di esplosione causata da spruzzi

Spruzzando liquidi sui componenti elettrici si rischia di provocare un cortocircuito e un

conseguente incendio.

r Durante le operazioni antincendio scollegare l'apparecchiatura dall'impianto elettrico

centrale.

r Tenere sempre chiuso lo sportello mentre lo strumento o l'analizzatore è collegato

all'impianto elettrico centrale; evitare di utilizzare spray in prossimità dello strumento e

dell'analizzatore.

Messaggi di attenzione

ATTENZIONE

Elenco dei messaggi di attenzione

r Prima di mettere in funzione il sistema, leggere attentamente i messaggi di attenzione

contenuti in questo riepilogo e in tutti i manuali correlati. Ignorandoli si rischiano

lesioni di media o lieve entità.

Sicurezza dei componenti meccanici

ATTENZIONE

Lesioni personali causate dal contatto con le parti in movimento

Il blocco pipette dello strumento esegue un movimento rapido durante la preparazione dei

campioni. Lo sportello principale è bloccato durante l'attività, per proteggere l'utente dalle

parti in movimento.

r Tenere lo sportello principale chiuso e al suo posto mentre lo strumento è in funzione.

r Quando si lavora con lo sportello principale aperto mentre lo strumento è in funzione

(ad esempio per le attività di pulizia o manutenzione), impostare sempre lo strumento

in modalità di manutenzione (Maintenance) o in stato di arresto (Shutdown).

r Non toccare nessun componente dello strumento o dell'analizzatore, fatta eccezione

per i componenti espressamente indicati. Non avvicinarsi alle parti in movimento

mentre lo strumento è in funzione.

r Non rimuovere i rack dal piano di lavoro mentre lo strumento è in funzione.

r Tenere lo sportello principale chiuso e al suo posto mentre lo strumento è in funzione.

r Durante l'uso o la manutenzione dello strumento, seguire sempre le istruzioni fornite.

r Osservare le etichette di sicurezza del sistema illustrate nella sezione Etichette di

sicurezza sul sistema (pag. 25).

La pagina sta caricando ...

Roche cobas x 480 Manuale utente

Questo manuale è adatto anche per

Roche cobas x 480 Manuale utente

Documenti correlati

Altri documenti