Signia Connexx 9.8 Guida utente

Connexx

Version 9.8 and higher

User Guide

2

English 5

Deutsch 13

Français 23

Italiano 33

Español 43

Nederlands 53

3

Content

Important information 4

Intended use 4

Personal safety 4

Recommended Syem Requirements 5

Explanation of symbols 5

Conformance information 5

Getting arted in Connexx 6

Screen layout 6

Online user guide 6

Client data and audiograms 7

Fitting workow 8

Simulation 8

Hearing aid selection and detection 8

Fir Fit 9

Basic Tuning 10

Fine Tuning 10

Documentation 10

Additional settings 11

4

Intended use

The tting Software Connexx is a tool intended to adju programmable hearing aids

according to the needs of people with hearing loss. The tting mu be performed by a

hearing health speciali, e.g. audiologis, acouicians or ENT doctors.

Read and follow the inructions of this user guide to avoid injuries to the patient or

damage to the hearing aids.

Personal safety

WARNING

Risk of impairing a client’s residual hearing

Remote tting should only be used for people who are fully able to answer

queions concerning their hearing correctly. Therefore, remote tting is not

suitable for children under the age of 12 years or people with a learning disability.

When tting hearing aids via remote session:

XVerify if you are connected with the right client.

Example: Ask for the client’s name and date of birth or art a video

communication.

XVerify that the correct hearing aids are used.

XInruct your client to wear the hearing aids correctly.

NOTICE

To avoid the loss of condential patient data:

XProtect the syem with security software, e.g. anti‑virus software and rewalls.

XKeep the syem and security software up to date. Inall all software updates

that are recommended for your syem.

XNever leave an unsecured syem unattended. Passcode protect the syem

and enable the screen lock feature to activate after a few minutes of inactivity.

XDo not connect unknown mass orage devices like USB icks or external hard

drives.

XDo not allow your syem to connect to unknown wireless networks. These

networks could be rogue access points that capture information passed

between your syem and a legitimate server.

Important information

EN

5

Data privacy is an important element in looking after your patient’s personal information.

We care about our cuomers and would therefore like to oer our support in helping

you protect your working environment from data loss or inappropriate access to patient

data. Remember, as the data controller, it is your responsibility to comply with all local

privacy laws, so this means ensuring only your authorized a are able to use the

Connexx software. If you need any help in protecting your environment, please do not

hesitate to contact our data protection ocer, who will be glad to assi you further.

Recommended Syem Requirements

Operating Syem Windows 10 with late updates

Display 1920*1080

HW platform Intel Core i5 (or similar compatible processor)

Free Hard Disk Space free HD space > 10 GB

RAM 4 GB

USB interface USB 2.0 or higher

Noah Version Noah 4 (late version)

Explanation of symbols

Symbols on the device or packaging

CE compliance label, conrms compliance with certain European

Directives, refer to section „Conformance information“.

Medical device

Conformance information

The CE mark indicates conformity with the European Regulation (EU) 2017/745

concerning medical devices.

0123

6

Screen layout

➊

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➌

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➎

Menu: Oers access to all functions.

Workow pages: Easy access to single workow eps.

Toolbar: Is cuomizable to reect the preferred functions

(menu Preferences > Edit User Preferences > General).

Filter function: Enables the selection of hearing aids according

to certain lter criteria.

Work area: Oers functions for the current workow ep.

Online user guide

This user guide is also available as a PDF document:

menu Help > Electronic User Guide.

Getting arted in Connexx

1

2

3

4

5

7

Client data and audiograms

How you enter client data and audiograms depends on whether you art Connexx

in andalone mode or via an independent database (e.g. NOAH).

Standalone mode

When you art Connexx in andalone mode, enter client data and audiogram manually:

XOn the portal page , click and select

a client or enter a new client prole.

XLoad the client and proceed to the workow page

Audiogram.

XTo enter the audiometric data, double‑click on each value

across the frequencies.

XProceed to the workow page Hearing Aids.

Via independent database

When you art Connexx via an independent database, the client's prole and

audiometric data are automatically loaded. The audiogram is not editable in Connexx.

Proceed to the workow page Hearing Aids.

8

Simulation

Without having hearing aids connected:

XOn the workow page Hearing Aids, select hearing aids, check the tting range and

simulate a tting by clicking .

Hearing aid selection and detection

XConnect hearing aids to the computer.

XIf you use more than one programming device, select

the programming device in the quick access area on the

upper right.

XClick to detect the connected hearing aids.

XFor wireless tting: Assign the detected hearing aids to

left or right side.

When programming wirelessly:

During the tting process, the tter is prompted to assign the serial number of

a connected hearing aid to left or right side (serial numbers are printed on the

housing or inside the battery compartment). The software displays the assignment

of the side based on the selected serial number.

To ensure that the correct hearing aid is selected, a detection beep can be played.

XFor wired tting: The connected hearing aids are displayed.

XSelect New tting and proceed to the workow page Fitting, arting with the

workow ep Fir Fit.

Fitting workow

9

Fir Fit

CAUTION

A high SPL output can be harmful for children‘s ears!

XPrior to direct evaluation of the hearing aid on the child, the hearing aid should

be preset and teed in a hearing aid te box or real ear simulator. Use the

child’s RECD to verify that specied targets are met.

XAt the bottom of the workow page Fitting, navigate through the tabs. Check and

modify the proposed settings. For example, select the tting rategy

(e.g. AXFit, NAL‑NL2, ...).

XTo maximize feedback ability, an individual critical gain measurement (CGM)

should always be run, because even when an individual CGM is not performed, an

average critical gain curve is used in the background when calculating the targets.

XOnce you are sure that everything is set to the client's needs, click

to perform a Fir Fit.

General preferences for the Fir Fit:

menu Preferences > Edit User Preferences > Fir Fit.

10

Basic Tuning

On the workow page Fitting, in workow ep Basic Tuning, adju gain and loudness

for, for example, loud sounds, medium sounds, soft sounds, speech, or adju the sound

quality (softer / sharper).

Fine Tuning

On the workow page Fitting, in workow ep Fine Tuning, use the dierent tools in

the work area to access, for example, the following functions:

Sound & Loudness

□ Frequency Shaping

□ Compression

□ Maximum Power Output (MPO)

Frequency Compression

Sound Settings

Measurements Settings

Fitting Assiant

Audio Streaming

More information on several functions in the software is available via tooltips.

To display a tooltip, move the mouse cursor over the respective control.

Documentation

Provides an overview of hearing aid conguration, tting parameters and liening

program congurations.

XAn individual tting report can be

congured for the selected client.

The report can be opened and saved

as a PDF, directly be sent via email

or can be printed.

Under menu Preferences >

Edit User Preferences >

Print & Report, an individual logo or

business card can be uploaded for

use in the printout.

11

Additional settings

Volume control settings

On the workow page Fitting, workow ep Conguration > Hearing Aid, you can

read the current volume level, set the volume control level of the hearing aid when it is

switched on, and set the range of the volume control.

Full‑on‑gain settings

For te‑box measurements you can temporarily set the hearing aid's output level to

full‑on‑gain.

Note that high levels can be harmful to your client's ear.

XEnsure that the hearing aid is not in wearing position.

XOpen a dialog box with te settings (menu Fitting > Te Settings).

XSwitch on the Full-on-gain setting.

The syem warns you about high output levels.

XRead and follow the warning message.

When you conrm the warning message, the output level is set to full‑on‑gain.

XTo quit this setting, switch o the Full-on-gain setting.

InSitu Audiogram specic reriction of output level

The output level is by default rericted to 100 dB HL.

You can deactivate this reriction under menu Preferences > Edit User Preferences >

Audiogram > InSitu Audiogram Specic Settings in section Reriction Of Output Level.

Safety Limiter

The safety limiter rericts, by default, the output sound pressure level (OSPL) to 6 dB

above the MPO. We do not recommend to change this setting. But if necessary, you

can change the dB‑value (menu Fitting > Safety Limiter).

12

13

Inhaltsverzeichnis

Wichtige Information 14

Beimmungsgemäßer Gebrauch 14

Persönliche Sicherheit 14

Empfohlene Syemanforderungen 15

Erklärung der Symbole 15

Konformitätserklärung 15

Ere Schritte in Connexx 16

Bildschirmlayout 16

Online‑Bedienungsanleitung 16

Kundendaten und Audiogramme 17

Arbeitsschritt Anpassung 18

Simulation 18

Auswahl und Erkennung von Hörsyemen 18

Ere Anpassung 19

Grundeinellung 20

Feinabimmung 20

Dokumentation 20

Weitere Einellungen 21

14

Beimmungsgemäßer Gebrauch

Die Anpassungssoftware Connexx i ein Werkzeug, mit dem programmierbare

Hörsyeme an die Bedürfnisse von Menschen mit Hörminderung angepas werden

können. Die Anpassung muss von einem Fachmann für das Gehör, z. B. einem

Audiologen, Akuiker oder HNO‑Arzt, vorgenommen werden.

Lesen und befolgen Sie die Anweisungen in dieser Bedienungsanleitung, um

Verletzungen des Patienten oder Schäden an den Hörsyemen zu vermeiden.

Persönliche Sicherheit

WARNUNG

Risiko der Beeinträchtigung das Regehörs eines Kunden

Die Fernanpassung sollte nur bei Personen eingesetzt werden, die in

der Lage sind, Fragen zu ihrem Hörvermögen korrekt zu beantworten.

Daher i die Fernanpassung nicht für Kinder unter 12 Jahren oder Menschen

mit einer Lernbehinderung geeignet. Bei der Anpassung von Hörsyemen

über eine Fernsitzung:

XStellen Sie sicher, dass Sie mit dem richtigen Kunden verbunden sind.

Beispiel: Fragen Sie nach dem Namen und dem Geburtsdatum des

Kunden oder beginnen Sie eine Videokommunikation.

XStellen Sie sicher, dass die richtigen Hörsyeme verwendet werden.

XWeisen Sie Ihren Kunden an, die Hörsyeme richtig zu tragen.

HINWEIS

Um den Verlu vertraulicher Patientendaten zu vermeiden:

XSchützen Sie das Syem mit Sicherheitssoftware, z. B. mit Antiviren‑Software

und Firewalls.

XHalten Sie das Syem und die Sicherheitssoftware auf dem neueen Stand.

Inallieren Sie alle Software‑Updates, die für Ihr Syem empfohlen werden.

XLassen Sie ein ungesichertes Syem niemals unbeaufsichtigt. Schützen Sie

das Syem mit einem Kennwort und aktivieren Sie die Bildschirmsperre, die

nach einigen Minuten Inaktivität aktiviert wird.

XSchließen Sie keine unbekannten Massenspeichergeräte wie USB‑Sticks oder

externe Feplatten an.

XErlauben Sie Ihrem Syem nicht, sich mit unbekannten kabellosen Netzwerken

zu verbinden. Bei diesen Netzwerken könnte es sich um betrügerische

Zugangspunkte handeln, die Informationen abfangen, die zwischen Ihrem

Syem und einem legitimen Server übertragen werden.

Wichtige Information

DE

15

Der Datenschutz i ein wichtiges Element beim Umgang mit den personenbezogenen

Daten Ihrer Patienten. Wir kümmern uns um unsere Kunden und möchten Sie daher dabei

unterützen, Ihre Arbeitsumgebung vor Datenverlu oder unberechtigtem Zugri auf

Patientendaten zu schützen. Denken Sie daran, dass Sie als Datenverantwortlicher dafür

verantwortlich sind, alle lokalen Datenschutzgesetze einzuhalten. Das bedeutet, dass Sie

sicherellen müssen, dass nur Ihre autorisierten Mitarbeiter die Connexx‑Software nutzen

können. Wenn Sie Hilfe beim Schutz Ihrer Umgebung benötigen, wenden Sie sich bitte an

unseren Datenschutzbeauftragten, der Ihnen sehr gerne weiterhilft.

Empfohlene Syemanforderungen

Betriebssyem Windows 10 mit den neueen Updates

Anzeige 1920*1080

Hardware‑Plattform Intel Core i5 (oder ähnlich kompatibler Prozessor)

Freier

Feplattenspeicher

freier Feplattenspeicher > 10 GB

RAM 4 GB

USB‑Schnittelle USB 2.0 oder höher

Noah‑Version Noah 4 (neuee Version)

Erklärung der Symbole

Symbole auf dem Gerät oder der Verpackung

CE‑Konformitätskennzeichnung: Beätigt die Übereinimmung mit

beimmten europäischen

Richtlinien. Lesen Sie hierzu den Abschnitt „Konformitätserklärung“.

Medizinprodukt

Konformitätserklärung

Die CE‑Kennzeichnung beätigt die Konformität mit der europäischen Verordnung

(EU) 2017/745 über Medizinprodukte.

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Bildschirmlayout

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Menü: Bietet Zugang zu allen Funktionen.

Seiten mit den Arbeitsabläufen: Einfacher Zugang zu einzelnen Arbeitsschritten.

Toolbar: Kann an die bevorzugten Funktionen angepas werden (Menü

Einellungen > Benutzereinellungen bearbeiten > Allgemein).

Filterfunktion: Ermöglicht die Auswahl von Hörsyemen anhand von beimmten

Filterkriterien.

Arbeitsbereich: Bietet Funktionen für den aktuellen Arbeitsschritt an.

Online-Bedienungsanleitung

Diese Bedienungsanleitung i auch als PDF‑Dokument verfügbar: Menü Hilfe >

Elektronische Bedienungsanleitung.

Ere Schritte in Connexx

1

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Kundendaten und Audiogramme

Wie Sie Kundendaten und Audiogramme eingeben, hängt davon ab, ob Sie Connexx

im Standalone‑Modus oder über eine unabhängige Datenbank (z.B. NOAH) arten.

Standalone‑Modus

Wenn Sie Connexx im Standalone‑Modus arten, geben Sie Kundendaten und

Audiogramm manuell ein:

XKlicken Sie auf der Portalseite auf

und wählen Sie einen Kunden aus oder legen Sie ein

neues Kundenprol an.

XLaden Sie das Kundenprol und fahren Sie mit der Seite,

die den Arbeitsschritt Audiogramm enthält, fort.

XUm die audiometrischen Daten einzugeben, müssen Sie auf die einzelnen

Werte in den Frequenzen doppelklicken.

XGehen Sie weiter zur Seite mit dem Arbeitsschritt Hörsyeme.

Über eine unabhängige Datenbank

Wenn Sie Connexx über eine unabhängige Datenbank arten, werden das Prol und

die audiometrischen Daten des Kunden automatisch geladen. Das Audiogramm kann in

Connexx nicht bearbeitet werden.

Gehen Sie weiter zur Seite mit dem Arbeitsschritt Hörsyeme.

18

Simulation

Ohne dass ein Hörsyem angeschlossen i:

XAuf der Seite mit dem Arbeitsschritt Hörsyeme müssen Sie Hörsyeme

auswählen, den Anpassbereich überprüfen und eine Anpassung simulieren,

indem Sie auf klicken.

Auswahl und Erkennung von Hörsyemen

XSchließen Sie die Hörsyeme an den Computer an.

XWenn Sie mehr als ein Programmiergerät

verwenden, wählen Sie das Programmiergerät im

Schnellzugrisbereich oben rechts aus.

XKlicken Sie auf , um die angeschlossenen

Hörsyeme zu erkennen.

XFür eine kabellose Anpassung: Weisen Sie die

erkannten Hörsyeme der linken oder rechten Seite zu.

Bei kabelloser Programmierung:

Während des Anpassungsvorgangs wird der Hörakuiker aufgefordert,

die Seriennummer eines angeschlossenen Hörsyems der linken oder

rechten Seite zuzuordnen (Seriennummern sind auf dem Gehäuse oder im

Batteriefach aufgedruckt). Die Software zeigt die Zuordnung der Seite anhand

der gewählten Seriennummer an.

Um sicherzuellen, dass das richtige Hörsyem ausgewählt i, kann ein

Signalton abgespielt werden.

XFür eine kabelgebundene Anpassung: Die angeschlossenen Hörsyeme werden

angezeigt.

XWählen Sie Neue Anpassung und gehen Sie auf die Seite mit dem Arbeitsschritt

Anpassung, beginnend mit dem Schritt Ere Anpassung.

Arbeitsschritt Anpassung

19

Ere Anpassung

VORSICHT

Ein hoher Schalldruckpegel kann für Kinderohren schädlich sein!

XVor der direkten Bewertung des Hörsyems am Kind sollte das Hörsyem

voreingeellt und in einer Hörsyem‑Tebox oder einem echten Ohrsimulator

geteet werden. Verwenden Sie die RECD des Kindes, um zu überprüfen,

ob die fegelegten Ziele erreicht wurden.

XNavigieren Sie unten auf der Seite mit dem Arbeitsschritt Anpassung durch die

Regierkarten. Prüfen und ändern Sie die vorgeschlagenen Einellungen.

Wählen Sie zum Beispiel die Anpassungsrategie (z. B. AXFit, NAL‑NL2, ...).

XUm die Stabilität der Rückkopplung zu maximieren, sollte immer eine individuelle

Messung der kritischen Verärkung (Critical Gain Measurement, CGM)

durchgeführt werden, denn selb wenn keine individuelle CGM durchgeführt wird,

wird bei der Berechnung der Ziele im Hintergrund eine durchschnittliche kritische

Verärkungskurve verwendet.

XSobald Sie sicher sind, dass alles den Bedürfnissen des Kunden entspricht,

müssen Sie auf klicken, um eine ere Anpassung

vorzunehmen.

Allgemeine Einellungen für die ere Anpassung: Menü Einellungen >

Benutzereinellungen bearbeiten > Ere Anpassung.

20

Grundeinellung

Auf der Seite mit dem Arbeitsschritt Anpassung im Schritt Grundeinellung, können

Sie die Verärkung und Lautärke einellen, z. B. für laute Töne, mittlere Töne, leise

Töne, Sprache, oder die Klangqualität anpassen (weicher/schärfer).

Feinabimmung

Auf der Seite mit dem Arbeitsschritt Anpassung im Schritt Feinabimmung können

Sie mit den verschiedenen Werkzeugen im Arbeitsbereich z. B. auf folgende

Funktionen zugreifen:

Klang und Lautärke

□ Frequenzumformung

□ Kompression

□ Maximale Ausgangsleiung (MPO)

Frequenzkompression

Klangeinellungen

Messungseinellungen

Assient für die Anpassung

Audioreaming

Weitere Informationen zu verschiedenen Funktionen der Software sind über

Tooltips verfügbar. Um einen Tooltip anzuzeigen, müssen Sie den Mauszeiger

über das entsprechende Steuerelement bewegen.

Dokumentation

Bietet einen Überblick über die Konguration des Hörsyems, die

Anpassungsparameter und die Kongurationen der Hörprogramme.

XFür den ausgewählten Kunden kann

ein individueller Anpassungsbericht

konguriert werden. Der Bericht

kann als PDF‑Datei geönet und

gespeichert, direkt per E‑Mail

versandt oder ausgedruckt werden.

Im Menü Einellungen >

Benutzereinellungen bearbeiten

> Druck & Bericht kann ein

individuelles Logo oder eine Visitenkarte

für den Ausdruck hochgeladen werden.

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