COOK Medical MINC K-MINC-1000 Manuale utente

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K-MINC-1000 Instructions for Use

Section

English .....................................................................................................................................................................................................

Kapitola

Česky ....................................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 Od sériového čísla A803560 - Uživatelská příručka

Než začnete toto zařízení používat, prostudujte si prosím bezpečnostní pokyny.

Toto zařízení smějí používat pouze lékaři a zdravotničtí pracovníci s odpovídající technickou kvaliﬁkací.

Afsnit

Dansk ....................................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 Fra serienr. A803560 - Brugervejledning

Du bedes gøre dig bekendt med sikkerhedsanvisningerne, inden enheden tages i brug.

Denne enhed må kun anvendes af læger og sygeplejepersonale med de rette tekniske kvaliﬁkationer.

Abschnitt

Deutsch ...............................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 Ab Seriennummer A803560 - Benutzerhandbuch

Vor der Anwendung des Geräts bitte die Sicherheitsanweisungen lesen.

Dieses Gerät darf nur von Ärzten und medizinischen Assistenten mit angemessener technischer Qualiﬁkation verwendet werden.

Apartado

Español ................................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 A partir del N.º de serie A803560 - Manual del usuario

Familiarícese con las instrucciones de seguridad antes de utilizar el dispositivo.

Este dispositivo sólo pueden utilizarlo médicos y personal de enfermería con la cualiﬁcación técnica adecuada.

Chapitre

Français ...............................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 Du n

o

de série A803560 - Manuel d’utilisation

L’utilisateur doit se familiariser aux directives de sécurité avant d’utiliser l’appareil.

L’utilisation de cet appareil est réservée aux médecins et au personnel médical ayant les compétences techniques appropriées.

Ενότητα

Ελληνικά ..............................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 Από το σειριακό αριθμό A803560 - Εγχειρίδιο χρήσης

Παρακαλούμε εξοικειωθείτε με τις οδηγίες ασφαλείας πριν τη χρήση της συσκευής.

Αυτή η συσκευή μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο από ιατρούς ή από βοηθούς ιατρών οι οποίοι διαθέτουν την κατάλληλη τεχνική εκπαίδευση.

Sezione

Italiano .................................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 Dal n. di serie A803560 - Manuale d’uso

Prima di usare il dispositivo leggere con attenzione le istruzioni di sicurezza.

Il presente dispositivo deve essere usato esclusivamente da medici e assistenti medici in possesso delle qualiﬁche appropriate.

Gedeelte

Nederlands ........................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 Vanaf serienummer A803560 - Gebruikshandleiding

Vóór gebruik van dit instrument dient u zich vertrouwd te maken met de veiligheidsinstructies.

Dit instrument mag uitsluitend worden gebruikt door artsen en medisch personeel met de juiste technische kwaliﬁcatie.

Rozdział

Polski ....................................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 Z nr serii A803560 - Podręcznik użytkownika

Przed użyciem tego urządzenia należy zapoznać się z instrukcjami dotyczącymi bezpieczeństwa.

Niniejszego urządzenia mogą używać tylko lekarze i personel medyczny posiadający odpowiednie kwaliﬁkacje techniczne.

Secção

Português ...........................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 Desde o n.º de série A803560 - Manual do Utilizador

Antes de utilizar este dispositivo, familiarize-se com as instruções de segurança.

Este dispositivo apenas pode ser utilizado por médicos e auxiliares com a formação técnica apropriada.

Раздел

Русский ...............................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 С серийного № A803560 - Руководство по эксплуатации

Перед применением устройства изучите инструкции по технике безопасности.

Данное устройство может применяться исключительно врачами и помощниками врача с соответствующей технической квалификацией.

Časť

Slovenčina ..........................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 Od sériového čísla A803560 - Používateľská príručka

Pred použitím tohto zariadenia sa oboznámte s bezpečnostnými pokynmi.

Toto zariadenie môžu používať len lekári a zdravotní asistenti s príslušnou technickou kvaliﬁkáciou.

Luku

Suomi ...................................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 Sarjanumerosta A803560 lähtien - Käyttöopas

Perehdy turvaohjeisiin ennen laitteen käyttöä.

Laitetta saavat käyttää vain sellaiset lääkärit ja avustajat, joilla on asianmukainen tekninen asiantuntemus.

Avsnitt

Svenska ...............................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 Från serienr A803560 - Användarhandbok

Gör dig förtrogen med säkerhetsinstruktionerna innan apparaten används.

Endast läkare och sjukvårdspersonal med lämpliga tekniska kvaliﬁkationer får använda denna apparat.

Bölüm

Türkçe ...................................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 Seri No. A803560 ve sonrası - Kullanıcı El Kitabı

Lütfen cihazı kullanmadan önce güvenlik talimatını öğrenin.

Bu cihaz sadece uygun teknik vasıﬂara sahip doktorlar ve tıbbi yardımcılar tarafından kullanılabilir.

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K-MINC-1000 Istruzioni per l’uso Italiano

Copyright

duplicarlo su microﬁlm o copiarlo e distribuirlo in altro modo, in toto o in parte, senza l’approvazione della William A.

Cook Australia Pty. Ltd.

Alcuni componenti e apparecchiature citati in questo manuale hanno apposto il marchio registrato ma non sono

identiﬁcati in quanto tali. Di conseguenza l’assenza di marchio non implica che un dato componente non sia tutelato

da copyright.

Si invitano gli utilizzatori dei prodotti William A. Cook Australia Pty. Ltd. a contattare l’azienda in caso di punti non chiari

o ambiguità presenti nel manuale.

Questo simbolo indica che il prodotto non può essere eliminato come riﬁuto municipale. Accertarsi dunque che il

prodotto venga smaltito correttamente in quanto un suo trattamento scorretto potrebbe causare danni all’ambiente

e alla salute. Per ulteriori dettagli sullo smaltimento di questo prodotto, rivolgersi all’uﬃcio municipale locale o a un

rappresentante Cook Medical.

Cook fa fede ai propri obblighi legali in merito all’osservanza delle direttive sui riﬁuti RAEE e sui riﬁuti di imballaggio

mediante proprie iniziative di recupero e aderendo ai programmi nazionali volti al recupero.

Per dettagli su come riciclare correttamente i riﬁuti RAEE e i riﬁuti di imballaggio nel proprio Paese, visitare il sito

https://www.cookmedical.com/about/sustainability-environmental-practices/waste-electrical-electronic-

equipment-directive/.

Documento n.: IFU-MINC-2-11

Indirizzo per assistenza

Rivolgersi al distributore locale Cook Medical per informazioni sul centro di assistenza autorizzato più vicino.

AVVERTENZA - LEGGERE

QUESTO MANUALE. Prima di usare il

dispositivo, leggere con attenzione il

manuale per acquisire dimestichezza

con il suo contenuto. Il mancato rispetto

delle istruzioni può comportare danni al

dispositivo, al contenuto del dispositivo

e/o provocare lesioni alla paziente o

all’operatore. L’uso del dispositivo è

riservato a personale qualiﬁcato.

AVVERTENZA - PERICOLO

DI SCOSSE ELETTRICHE. Usare

l’apparecchiatura solo con sistemi

elettrici che aderiscono a tutti i requisiti

IEC, CEC e NEC.

AVVERTENZA - Solo

personale autorizzato può eﬀettuare

regolazioni, modiﬁche o riparazioni

all’apparecchiatura.

Smaltire il prodotto nel rispetto

della direttiva WEEE (2002/96/CE).

Informazioni generali

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K-MINC-1000 Istruzioni per l’uso Italiano

SPIEGAZIONE DEI PITTOGRAMMI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-3

COME USARE IL MANUALE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-3

Avvertenze e note importanti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-3

Struttura del manuale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-3

1. ISTRUZIONI DI SICUREZZA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-4

2. INFORMAZIONI SU MINC MINI INCUBATOR . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-4

2.1 Uso previsto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-4

2.1.1 Utilizzatori previsti e ambiente di utilizzo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-4

2.2 Controindicazioni . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-4

2.3 Descrizione del dispositivo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-4

2.4 Precauzioni relative all’uso del dispositivo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-4

3. INSTALLAZIONE E IMPOSTAZIONE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-5

3.1 Disimballaggio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-5

3.2 Articoli non forniti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-5

3.3 Parte anteriore del dispositivo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-6

3.4 Parte posteriore del dispositivo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-7

3.5 Compatibilità elettromagnetica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-7

3.6 Posizionamento del dispositivo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-8

3.7 Alimentazione del gas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-8

3.8 Recipiente di umidiﬁcazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-11

3.9 Software di registrazione per K-MINC-1000 Mini Incubator . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-11

3.10 Attivazione del dispositivo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-12

3.11 Selezione della temperatura delle camere

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3.12 Selezione della velocità di ﬂusso del gas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-13

3.13 Primo utilizzo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-13

3.14 Condizioni di allarme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-13

4. ELENCO DI SPUNTA PER L’INSTALLAZIONE E L’IMPOSTAZIONE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-14

5. FUNZIONAMENTO DEL DISPOSITIVO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-15

5.1 Prima dell’uso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-15

5.2 Inserimento delle piastre di coltura . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-15

5.3 Targhette di identiﬁcazione della paziente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-15

5.4 Possibile formazione di condensa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-15

5.5 Avvio del software di registrazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-16

5.6 Uso del software di registrazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-16

5.7 Dopo l’uso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-19

6. ASSISTENZA E MANUTENZIONE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-20

6.1 Sostituzione del ﬁltro, dei tubi del gas e del recipiente di umidiﬁcazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-20

6.2 Pulizia del dispositivo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-20

6.3 Test semestrale della funzionalità . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-20

6.4 Controllo da parte di un tecnico autorizzato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-22

6.5 Procedura per la restituzione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-22

7. ACCESSORI MONOUSO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-22

8. DATI TECNICI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-23

9. GUIDA ALLA RISOLUZIONE DEI PROBLEMI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-26

10. GARANZIA LIMITATA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-28

10.1 Responsabilità . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-28

10.2 Durata del prodotto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-28

Indice analitico

8

8-3

K-MINC-1000 Istruzioni per l’uso Italiano

Come usare il presente manuale

Spiegazione dei pittogrammi

I seguenti pittogrammi compaiono su MINC Mini Incubator e sulla confezione del

recipiente di umidiﬁcazione monouso sterile

Prima di eﬀettuare i collegamenti,

leggere il manuale.

Per le informazioni essenziali ai ﬁni del

corretto uso del dispositivo, consultare

le istruzioni per l’uso

Standby/Acceso

Avvio/arresto

Aumento/riduzione del valore

Riscaldatore

Stato del ﬂusso di gas

Misuratore del ﬂusso di gas

Temperatura

Uscita

Bombola del gas

Ingresso

Contatti

Connessioni USB

Avvertenze e note importanti

Nel presente manuale di istruzioni per l’uso alcuni blocchi di testo possono essere accompagnati da un pittogramma

e/o stampati in grassetto. Questi blocchi di testo sono le AVVERTENZE e le NOTE IMPORTANTI che vengono usate

per segnalare quanto segue.

AVVERTENZA - La sicurezza della paziente potrebbe essere a rischio. Se si ignorano queste informazioni

si possono causare infortuni all’operatore o danni al dispositivo o al suo contenuto.

AVVERTENZA - Rischio biologico

AVVERTENZA - Pericolo di scosse elettriche

AVVERTENZA - Pericolo di esplosione

AVVERTENZA - Interferenza in radiofrequenza

NOTA IMPORTANTE - Contiene informazioni speciali che facilitano la manutenzione o chiariﬁcano

istruzioni importanti. Prestare particolare attenzione alle Istruzioni di sicurezza (vedere la sezione 1).

Struttura del manuale

Il manuale contiene un indice (pagina 2) per aiutare il lettore a trovare rapidamente i titoli delle sezioni. A pagina 14 è

reperibile un elenco dei messaggi di errore e delle indicazioni di avvertenza; a pagina 26 è riportata una guida per la

risoluzione dei problemi.

8

Approvazione marchio CE

Grado di protezione dell’alloggiamento

da oggetti solidi e liquidi

Marchio di approvazione UL

Eliminare secondo quanto previsto

dalla direttiva WEEE (2002/96/CE)

Fabbricante

Rappresentante per l’UE

Codice di listino

Numero di serie

Non utilizzare se la confezione è

danneggiata

Tenere al riparo dalla luce solare

Tenere al riparo dall’umidità

Codice di lotto

Data di fabbricazione

Data di scadenza

Nota (1) - Questi simboli sono apposti unicamente alla

confezione del recipiente di umidiﬁcazione

monouso sterile.

IP31

EC

REP

US REP

EC

REP

US REP

REF

SN

REF

SN

(1)

8-4

K-MINC-1000 Istruzioni per l’uso Italiano

2. Informazioni su MINC Mini Incubator

1. Istruzioni di sicurezza

Il presente manuale descrive il funzionamento e l’uso previsto di MINC Mini Incubator (MINC) per i dispositivi con

numero di serie a partire dal numero A803560.

È essenziale usare questo manuale per acquisire dimestichezza con le funzioni e il funzionamento del MINC prima di

usarlo.

La mancata osservanza di queste istruzioni può causare danni o il guasto del dispositivo.

I circuiti interni sono sotto tensione ogni volta che il MINC viene collegato alla rete di alimentazione, indipendentemente

dal fatto che i display siano illuminati o meno. Prima di sostituire i cavi o di eﬀettuare la pulizia dell’apparecchio,

scollegare sempre il dispositivo dalla rete di alimentazione. Qualora un cavo di alimentazione o una spina del

dispositivo mostrassero segni di incrinature, sﬁlacciamento, rottura o danni, sostituirli immediatamente.

Per ridurre il rischio di scosse elettriche non togliere i coperchi. Per ogni tipo di assistenza, rivolgersi al centro di

assistenza autorizzato dal fabbricante.

Proteggere il MINC da eventuali schizzi di sostanze liquide. In caso di inﬁltrazioni di liquidi nel dispositivo, interromperne

subito l’uso.

Non usare il MINC in presenza di gas inﬁammabili.

Per collegare MINC Mini Incubator alla sorgente del gas, usare esclusivamente il tubo di collegamento del gas rivestito

in PTFE intrecciato fornito con il dispositivo. L’uso di qualsiasi altro tipo di tubo può causare la compromissione delle

concentrazioni di gas desiderate.

Per motivi di sicurezza personale, usare esclusivamente accessori monouso originali (vedere la sezione 7).

AVVERTENZA - Prima di

utilizzare il MINC, leggere e prendere

dimestichezza con le istruzioni relative

alla sicurezza.

AVVERTENZA - PERICOLO DI

SCOSSE ELETTRICHE.

AVVERTENZA - Non sterilizzare il

dispositivo.

AVVERTENZA - Non vi

sono componenti interni riparabili

dall’utilizzatore.

AVVERTENZA - Il dispositivo

deve essere utilizzato solo da personale

qualiﬁcato.

AVVERTENZA - PERICOLO

DI ESPLOSIONE. In presenza di gas

inﬁammabili il dispositivo potrebbe

causare esplosioni.

AVVERTENZA - Usare il tubo di

collegamento del gas corretto.

AVVERTENZA - Usare solo

accessori monouso originali.

2.1 Uso previsto

MINC Mini Incubator (MINC) è un incubatore gestito da microprocessore e umidiﬁcato a gas, previsto per la coltura

cellulare.

2.1.1 Utilizzatori previsti e ambiente di utilizzo

Il dispositivo K-MINC-1000 Mini Incubator è previsto per l’uso da parte di embriologi clinici. Il personale tecnico potrà

installare K-MINC-1000 Mini Incubator e si occuperà dell’assistenza ordinaria.

K-MINC-1000 Mini Incubator è previsto per l’uso in un laboratorio di FIV.

2.2 Controindicazioni

Non esiste alcuna controindicazione nota all’uso del presente dispositivo.

2.3 Descrizione del dispositivo

K-MINC-1000 Mini Incubator è un incubatore gestito da microprocessore e umidiﬁcato a gas, previsto per la coltura

cellulare. L’incubatore è destinato all’uso insieme al recipiente di umidiﬁcazione K-MINC-CTS-S. L’incubatore non

contiene un prodotto medicinale. L’incubatore è un dispositivo terapeutico attivo, previsto per erogare energia.

Il MINC è progettato per mantenere con precisione la temperatura a un valore speciﬁcato dall’utilizzatore in un

intervallo compreso tra 35 e 40 °C, e il ﬂusso di gas a una velocità di ﬂusso stabilita dall’utilizzatore in un intervallo

compreso tra 15 e 25 ml/min.

Il MINC utilizza gas premiscelato per mantenere condizioni di coltura ottimali all’interno delle camere di incubazione.

Tutti i componenti che vengono a contatto con il ﬂusso di gas, compresi i tubi del gas esterni ed interni, sono stati

testati rigorosamente per garantire un ambiente privo di tossine.

Il MINC può accogliere piastre di coltura NUNC® a quattro pozzetti o piastre di coltura NUNC® e FALCON® circolari

singole da 35 mm e da 60 mm, in due camere separate. È previsto un controllo della temperatura individuale per

ciascuna camera, mentre il controllo del ﬂusso di gas è singolo e si applica a entrambe le camere.

Gli elementi riscaldanti sotto ciascuna piastra di coltura sono a contatto diretto con la superﬁcie del fondo della piastra.

Ogni volta che il coperchio della camera viene aperto e richiuso si veriﬁca una rapida puriﬁcazione con miscela gassosa,

la quale ristabilisce l’ambiente ottimale.

Il MINC potenzia la sicurezza tramite un monitoraggio continuo delle funzioni critiche. Le deviazioni dal funzionamento

normale vengono rilevate immediatamente e l’utilizzatore riceve un avviso in merito al difetto riscontrato. Il dispositivo

può essere collegato a un sistema di allarme remoto esterno, il quale, in orari non lavorativi, segnali al personale la

presenza di problemi che il dispositivo non è in grado di correggere automaticamente entro un tempo prestabilito.

Il software di registrazione per K-MINC-1000 è un programma informatico usato per registrare in modo continuo lo

stato operativo di un massimo di 10 dispositivi. Esso monitora il comportamento del MINC, senza tuttavia controllare

il dispositivo. Questo software può essere usato unicamente con i MINC recanti numeri di serie a partire dal numero

A803560.

2.4 Precauzioni relative all’uso del dispositivo

In presenza di qualsiasi guasto elettrico o meccanico durante l’uso del MINC, interromperne l’uso ﬁno al controllo da

parte di un tecnico autorizzato.

8

8-5

K-MINC-1000 Istruzioni per l’uso Italiano

Alla ﬁne di questa sezione si trova un elenco di spunta per l’installazione e l’impostazione (vedere la sezione 4), di ausilio

alla corretta preparazione della pompa.

3.1 Disimballaggio

Sono inclusi i seguenti articoli.

1

.

Manuale d’uso

2.

MINC Mini Incubator

3.

Targhette di identiﬁcazione della paziente (8 targhette)

4.

Recipiente di umidiﬁcazione monouso (K-MINC-CTS-S)

5.

Cavo di alimentazione per uso medico

6.

Connettore dell’allarme esterno (sulla parte posteriore del dispositivo)

7.

Tubo di collegamento armato (3 metri di lunghezza) (K-MINC-BCT-10-300)

8.

Cavo USB A-B (2 metri di lunghezza)

9.

CD del software di registrazione per K-MINC-1000

Controllare il MINC e tutti gli articoli immediatamente dopo il ricevimento per accertarsi che siano tutti presenti e che non

presentino danni. Il fabbricante onorerà soltanto le richieste di indennizzo inviate immediatamente al rappresentante

alle vendite o al tecnico autorizzato.

Estrarre tutti gli articoli dagli involucri in plastica eccetto il recipiente di umidiﬁcazione monouso, che deve essere

manipolato in condizioni di sterilità (consultare la sezione 3.8).

3.2 Articoli non forniti

• Un’idonea rete di alimentazione per alimentare il dispositivo. Cook Medical consiglia vivamente di usare un gruppo di

continuità con funzioni di condizionamento dell’energia compatibile con l’impianto elettrico locale.

• Bombole di gas premiscelato per uso medico. Tutte le concentrazioni di gas devono rispettare una tolleranza di ±0,2%;

le bombole devono essere accompagnate da un certiﬁcato di analisi (consultare la sezione 3.7.1).

• Un regolatore del gas ad elevata purezza, a stadio singolo, in grado di alimentare il gas sopraindicato all’ingresso del

MINC con una pressione di 150 kPa (1,5 bar, 22 psi)/(consultare la sezione 3.7.2).

• Unità di scambio automatico della bombola del gas. Cook Medical consiglia vivamente di utilizzare unità di scambio

automatico della bombola del gas per garantire la continuità dell’alimentazione del gas.

• Una fonte di acqua distillata sterile.

• Un manometro (per misurare la pressione del gas all’ingresso del dispositivo). Questo componente non è necessario se

il regolatore è dotato di display della pressione del gas in uscita.

• Una chiave da 9/16”.

• Se è necessario un tubo di collegamento del gas più lungo, rivolgersi al rappresentante Cook Medical.

• Un computer idoneo all’installazione e all’esecuzione del software di registrazione per il K-MINC-1000.

• Un hub USB per il collegamento di più MINC (ﬁno a un massimo di 10 unità) a un singolo computer.

3. Installazione e impostazione

NOTA IMPORTANTE - Per

ridurre il rischio di danni al MINC,

si consiglia vivamente di usare un

gruppo di continuità con funzioni di

condizionamento dell’energia.

Inoltre, per garantire un funzionamento

ininterrotto del dispositivo, è fortemente

consigliato l’uso dei seguenti

componenti:

• un’unità di scambio automatico

della bombola del gas, in grado di

mantenere una pressione minima di

135 kPa;

• un allarme remoto che avvisi il

personale in caso di problemi di

alimentazione del gas o dell’energia

elettrica.

NOTA IMPORTANTE - È

importante conservare il materiale di

imballaggio per un eventuale uso futuro

(vedere la sezione 6.5 – Procedura per la

restituzione).

NOTA IMPORTANTE - Questo

dispositivo è stato certiﬁcato da

un’autorità di collaudo indipendente

per l’uso con cavi USB e cavi di allarme

remoto di lunghezza inferiore a 3 metri.

NOTA IMPORTANTE -

L’utilizzo di cavi diversi da quelli

forniti dal fabbricante della

presente apparecchiatura potrà

causare un aumento delle emissioni

elettromagnetiche o una diminuzione

dell’immunità elettromagnetica di

questo dispositivo e dar luogo a un

funzionamento improprio.

AVVERTENZA - Se si collega MINC

Mini Incubator all’impianto elettrico

esterno tramite un cavo USB, accertarsi

che l’impianto elettrico esterno sia

conforme alla norma di sicurezza

IEC 60601-1 o norma equivalente.

NOTA IMPORTANTE - Di seguito

sono elencati gli articoli necessari ma

non inclusi nella fornitura.

8

2

3

1

8

9

7

4

5

6

NOTA IMPORTANTE - Un

hub USB (non elettrico) idoneo al

collegamento di più dispositivi.

8-6

K-MINC-1000 Istruzioni per l’uso Italiano

3.3 Parte anteriore del dispositivo

Simbolo Descrizione

1.

Touchpad di standby Consente di far passare il dispositivo tra lo stato attivo e quello di

standby.

2.

Indicatore di alimentazione Verde = il dispositivo è alimentato; Spenta = il dispositivo non

è alimentato.

3.

Display della temperatura (camere di riscaldamento).

4.

Indicatore di stato del riscaldamento (camere di riscaldamento) Arancione

lampeggiante = al di sotto del valore di taratura; Verde ﬁssa = valore di taratura raggiunto;

rossa lampeggiante = al di sopra del valore di taratura.

5.

Touchpad di selezione della temperatura (camere di riscaldamento) Regolano il valore

impostato tra 35,0 °C e 40,0 °C.

6.

Touchpad di avvio/arresto del riscaldamento (camere di riscaldamento).

7.

Display della velocità di ﬂusso del gas.

8.

Indicatore di stato del ﬂusso del gas Arancione lampeggiante = ciclo di puriﬁcazione;

Rossa lampeggiante = fuori dal valore di taratura; Verde ﬁssa = valore di taratura raggiunto.

9.

Touchpad di selezione del ﬂusso di gas Permettono di regolare il valore di taratura tra 15

e 25 ml/min.

10.

Touchpad di avvio/arresto del ﬂusso di gas Attiva il ﬂusso di gas quando una o entrambe

le camere di riscaldamento sono attive.

11. –

Fori di sﬁato del gas.

12. –

Targhette di identiﬁcazione della paziente.

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

1

2

8

8-7

K-MINC-1000 Istruzioni per l’uso Italiano

3.4 Parte posteriore del dispositivo

Descrizione

1.

Presa di ingresso dell’alimentazione di rete Inserire qui la spina del cavo di alimentazione appropriato.

2.

Ingresso del gas Punto di collegamento dell’alimentazione del gas.

3.

Uscita del gas Tappo otturatore posizionato.

4.

Contatti per l’allarme esterno Se necessario, collegare all’allarme esterno.

5.

Connettore USB Presa di tipo B fornita.

Collegamento dell’allarme esterno

Da utilizzare unicamente con trasmettitori di allarme idonei, attivati dalla chiusura del contatto. Ai terminali dell’allarme

esterno è possibile collegare un sistema di allarme a batteria o a tensione extra bassa di sicurezza, senza superare i valori

della corrente di contatto prescritti. Per i dati relativi ai valori della corrente di contatto del sistema di allarme, consultare

la sezione Dati tecnici (sezione 8).

Collegamento USB

Utilizzare unicamente con connettori USB standard per PC portatili o desktop (compatibilità con USB 1.1 e USB 2.0).

Collegamenti del gas

Per informazioni dettagliate, consultare la sezione Alimentazione del gas (sezione 3.7).

3.5 Compatibilità elettromagnetica

I collaudi a cui è stato sottoposto MINC Mini Incubator ne hanno confermato la conformità ai limiti per la compatibilità

elettromagnetica (EMC) dei dispositivi medici stabiliti dalla norma IEC 60601-1-2:2014. Detti limiti hanno lo scopo di

proteggere ragionevolmente da interferenze dannose in una tipica installazione medica.

Le apparecchiature elettromedicali richiedono precauzioni speciali riguardo la compatibilità elettromagnetica (EMC) per

cui devono essere installate e usate secondo dette istruzioni. È possibile che alti livelli di interferenze elettromagnetiche

(EMI) a radiofrequenza irradiate o condotte provenienti da un apparecchio di comunicazione a RF mobile o portatile o

da altre fonti di frequenze radio forti o vicine inﬂuiscano negativamente sulle prestazioni del MINC. Sono segni evidenti

di disturbo la visualizzazione irregolare dei dati, l’interruzione del funzionamento delle apparecchiature o un loro

funzionamento scorretto. In questo caso, smettere di usare il MINC e contattare il tecnico autorizzato da Cook Medical.

Per le informazioni e la dichiarazione del fabbricante in merito alle emissioni elettromagnetiche e all’immunità del MINC,

vedere la sezione 8.

AVVERTENZA - PERICOLO DI

SCOSSE ELETTRICHE. Determinare se

la tensione disponibile corrisponde a

quella necessaria per il funzionamento

del dispositivo. Un eventuale

collegamento alla tensione errata causa

il malfunzionamento del MINC e rischia

di danneggiarlo in modo irreparabile.

Il cavo di alimentazione deve essere

dotato di una spina di sicurezza. Per

collegare l’apparecchio alla presa di

corrente della rete di alimentazione,

usare il cavo di alimentazione fornito.

ALL’INTERNO DI USA E CANADA –

Usare solo un cavo di alimentazione

scollegabile omologato, tipo SJT,

minimo 18AWGx30, a 3 conduttori, con

un’estremità conﬁgurata per NEMA 5-15

e l’altra estremità per IEC 320/CEE22.

Per evitare il rischio di scosse elettriche,

collegare questa apparecchiatura

esclusivamente a una rete di

alimentazione con messa a terra di

protezione.

8

1

3

4

2

5

8-8

K-MINC-1000 Istruzioni per l’uso Italiano

3.6 Posizionamento del dispositivo

Collocare il MINC su una solida superﬁcie piana, lontano da fonti di calore, raﬀreddatori, uscite dell’aria condizionata,

nebulizzatori, spruzzi e lontano dalla luce solare diretta. Non collocare il dispositivo in presenza di gas inﬁammabili.

Posizionare il MINC in modo da non ostacolare un distacco rapido e semplice della spina dalla rete di alimentazione.

Si consiglia di lasciare una quantità di spazio suﬃciente intorno al MINC per consentire la circolazione naturale dell’aria.

Si consiglia di lasciare uno spazio libero di almeno 10 cm intorno a ciascun dispositivo.

Ai ﬁni del mantenimento della temperatura impostata del dispositivo nella gamma compresa tra 35 °C e 40 °C, la

temperatura ambiente deve essere compresa tra +20 °C e +28 °C. Al valore impostato della temperatura di 37 °C, la

gamma di temperatura ambiente può essere estesa, ed essere compresa tra +18 °C e +32 °C.

3.7 Alimentazione del gas

3.7.1 Miscela gassosa richiesta

Per mantenere il pH operativo corretto, compreso tra 7,2 e 7,4, nel mezzo tamponato con bicarbonato, la concentrazione

di CO

2

nell’atmosfera a contatto con il mezzo deve essere strettamente controllata.

La concentrazione di CO

2

(espressa in percentuale) richiesta per mantenere il pH operativo corretto dipende dalla

composizione chimica e dalla concentrazione del mezzo, dall’altitudine a cui viene utilizzato il MINC e dallo stato di

umidiﬁcazione dell’atmosfera a contatto con il mezzo.

La percentuale corretta di CO

2

per il pH desiderato può essere determinata mediante il graﬁco fornito.

Al livello del mare, la gamma di mezzi del sistema di coltura Cook darà un pH approssimativo di 7,4 utilizzando CO

2

al

5,0% e di 7,3 utilizzando CO

2

al 6,0% nella miscela gassosa.

Cook Medical consiglia di utilizzare CO

2

al 6,0%, poiché contribuisce a un più rapido recupero di un valore accettabile

del pH.

Nell’atmosfera a contatto con il mezzo, Cook Medical consiglia una concentrazione di ossigeno ridotta dalla normale

concentrazione atmosferica a un valore più ﬁsiologico del 5-8%, in quanto ciò può ridurre la formazione di specie

reattive dell’ossigeno.

Se si utilizza il MINC ad altitudini diverse dal livello del mare, il graﬁco seguente può essere utile per determinare la

percentuale approssimativa di CO

2

per ottenere un pH di 7,3.

Se viene usato un mezzo diverso o se è necessario un pH diverso, l’utilizzatore ﬁnale dovrà determinare la miscela

gassosa adeguata da fornire al MINC.

AVVERTENZA - Non usare il MINC

adiacente a oppure impilato con altre

apparecchiature. Se fosse necessario

collocarlo adiacente o impilato,

monitorare il dispositivo per veriﬁcarne

il normale funzionamento nella

conﬁgurazione in cui sarà usato.

AVVERTENZA - PERICOLO DI

ESPLOSIONE. Non usare il dispositivo in

presenza di gas inﬁammabili.

AVVERTENZA - PERICOLO DI

SCOSSE ELETTRICHE. Non immergere il

dispositivo.

AVVERTENZA - Accertarsi di

scegliere la corretta miscela di gas ad

elevata purezza, adatta all’altitudine sul

livello del mare del luogo di utilizzo e al

mezzo di coltura impiegato.

NOTA IMPORTANTE - Quando

si usa il sistema di coltura Cook al livello

del mare, si consiglia di usare una

miscela gassosa ad elevata purezza con

concentrazione di CO

2

al 6%, di O

2

al

5% e di N

2

all’89%.

8

% di CO

2

in gas secco

% di CO

2

necessaria per mantenere un pH di 7,3 rispetto all’altitudine

2000 3000 4000 5000 600010000

15

14

13

12

11

10

9

8

7

6

5

Metri sul livello del mare

8-9

K-MINC-1000 Istruzioni per l’uso Italiano

3.7.2 Indicazioni per il regolatore della bombola del gas

Le informazioni seguenti rappresentano una guida consigliata per la scelta di un regolatore della bombola del gas da

utilizzare con il MINC. Queste linee guida permetteranno di ottenere un collegamento aﬃdabile tra la bombola del gas

e il dispositivo.

Il regolatore del gas scelto per l’uso con il MINC è un componente importante del sistema di alimentazione del gas e

deve essere progettato e fabbricato per l’utilizzo con gas per uso medico. Poiché il gas da utilizzare con il MINC è ad

elevata purezza e precisione, è importante che il regolatore non contamini il ﬂusso di gas.

Quando si ordina il regolatore del gas, occorre speciﬁcare le informazioni seguenti:

• Regolatore del gas ad elevata purezza, a stadio singolo.

• Tenuta a diaframma metallo-metallo.

• Diaframma in acciaio inossidabile, che non contamini i ﬂussi di gas ad elevata purezza.

• Indicatori a doppia scala (opzionali).

• Totalmente conﬁgurato per una bombola del gas per uso medico a miscela speciale.

• Pressione di erogazione di 150 kPa ±15 kPa all’ingresso del gas del MINC.

• Durante il ciclo di puriﬁcazione è richiesto un ﬂusso minimo (senza cali indebiti di pressione) di 350 ml/min per ogni

MINC.

• Il raccordo di uscita del regolatore deve essere un raccordo Swagelok® SS-400-1-4RT adatto al tubo di collegamento

fornito con il MINC.

3.7.3 Collegamento alla bombola del gas

Il collegamento del MINC alla bombola del gas si eﬀettua mediante il tubo di collegamento armato in dotazione

all’incubatore. Questo tubo ha un rivestimento in PTFE atossico a bassa permeabilità che evita la perdita di CO

2

normalmente associata all’uso ad alta pressione di materiali più permeabili quali il silicone e il PVC. I tubi in silicone sono

relativamente porosi al CO

2

pressurizzato e non devono essere usati in alcun punto del collegamento dalla bombola

del gas, in quanto impedirebbero il raggiungimento delle camere del MINC da parte dalle giuste concentrazioni di gas.

Il MINC e il tubo di collegamento sono dotati di raccordi per tubo della serie Swagelok® da 6,35 mm (¼”). La lunghezza

standard del tubo è di 3 metri. Sono disponibili lunghezze alternative di 60 cm, 100 cm, 6 m, 10 m o 20 m. Per

l’allacciamento dei tubi del gas è disponibile un apposito raccordo. Per ulteriori informazioni, rivolgersi al rappresentante

Cook Medical di zona.

Usare anche un regolatore di pressione con questi raccordi.

Questi raccordi utilizzano una ghiera conica che fornisce una tenuta a prova di perdite.

Le ghiere sul tubo di collegamento vengono preformate prima della spedizione. Di conseguenza, altre ghiere e dadi

sul regolatore montato sulla bombola eccederanno i requisiti.

AVVERTENZA - Per garantire

il corretto funzionamento del MINC,

l’ingresso del gas deve essere collegato

a una sorgente a pressione regolata

impostata su 150 kPa (con tolleranza di

±15 kPa).

NOTA IMPORTANTE - Cook

Medical consiglia vivamente di usare

unità di scambio automatico della

bombola del gas per garantire la

continuità della fornitura del gas.

AVVERTENZA - Usare

esclusivamente un regolatore di

pressione idoneo per gas per uso medico

impostato su un valore nominale di

150 kPa. Non usare limitatori di ﬂusso o

regolatori di ﬂusso all’interno del ﬂusso

del gas.

AVVERTENZA - Non usare tubi

in silicone per il collegamento della

bombola del gas al MINC né per il

collegamento in serie di più dispositivi.

8

Ghiera

Dado posteriore

8-10

K-MINC-1000 Istruzioni per l’uso Italiano

Il tubo deve essere collegato al raccordo di uscita del regolatore e al raccordo di ingresso del MINC. La procedura

riportata di seguito deve essere eseguita a ciascuna estremità del tubo di collegamento. L’osservanza di queste istruzioni

dovrebbe garantire una tenuta aﬃdabile a prova di perdite ogni volta che si esegue un collegamento.

Per collegare il tubo a un raccordo, procedere nel modo seguente.

1. Accertarsi che il corpo del raccordo, l’estremità del tubo e le ghiere siano liberi da corpi estranei.

2. Inserire l’adattatore per tubo con le ghiere preformate nel corpo del raccordo, ﬁnché la ghiera anteriore non sia

correttamente alloggiata.

3. Stringere bene manualmente il dado posteriore. Con una chiave da 9/16” serrare leggermente il dado (normalmente

è suﬃciente 1/8 di giro o meno).

Controllare la tenuta di gas, coprendola con acqua saponata e rilevando l’eventuale presenza di bolle. Se si osservano

bolle, scollegare e ripetere la procedura dal passaggio 1, stringendo ulteriormente il dado se non si riscontrano corpi

estranei nel raccordo.

Sul raccordo del gas inutilizzato occorre applicare e stringere il tappo otturatore illustrato sopra.

3.7.4 Collegamento in serie di dispositivi

Nelle situazioni in cui diversi MINC devono essere riforniti da una singola sorgente di gas, è possibile eﬀettuare il

collegamento delle unità in serie.

Per collegare le unità in serie, procedere nel modo seguente.

1. Rimuovere i tappi otturatori dal secondo punto di collegamento del gas di tutte le unità da collegare in sequenza,

eccetto l’ultima.

2. Collegare il tubo dell’ultima unità al secondo punto di collegamento del gas dell’unità precedente.

3. Ripetere il passaggio 2 ﬁno ad aver collegato tutte le unità.

Il tubo di collegamento del gas può essere ordinato in diverse lunghezze, in modo da adattarsi ai singoli requisiti di

installazione. Per ulteriori dettagli, rivolgersi al rappresentante Cook Medical.

3.7.5 Altri collegamenti del gas

Per collegamenti del gas diversi o sistemi di alimentazione del gas esistenti (ad esempio, unità di scambio della bombola

del gas o sistemi permanenti di alimentazione del gas), si consiglia all’utilizzatore di rivolgersi al rispettivo ente fornitore

del gas per ottenere indicazioni sull’installazione (ad esempio, BOC Gases o Air Liquide). Per informazioni in merito al

collegamento del gas, rivolgersi al distributore Swagelok® di zona (www.swagelok.com).

NOTA IMPORTANTE - Serrare

saldamente il tubo o i tubi di

collegamento al raccordo del MINC;

accertarsi inoltre che il tappo otturatore

sia anch’esso saldamente serrato (se

utilizzato).

NOTA IMPORTANTE - Conservare

i tappi otturatori in un luogo sicuro per

il caso in cui fosse necessario, in futuro,

utilizzare le unità in modo indipendente.

Accertarsi che la velocità di ﬂusso del

regolatore di pressione sia suﬃciente a

soddisfare le proprie esigenze. In caso

di dubbio, controllare che la pressione

regolata sia ancora di 150 kPa nominali

mentre tutti i MINC collegati in serie

eseguono un ciclo di puriﬁcazione.

Per il collegamento di più dispositivi, non

utilizzare tubi in silicone.

8

8-11

K-MINC-1000 Istruzioni per l’uso Italiano

3.8 Recipiente di umidiﬁcazione

Il MINC utilizza un set monouso composto da recipiente di umidiﬁcazione, tubo del gas e ﬁltro (codice di riordinazione

K-MINC-CTS-S). Per preparare e installare il recipiente di umidiﬁcazione, procedere nel modo seguente.

1. In condizioni di ﬂusso laminare e adottando tecniche asettiche, riempire il recipiente di umidiﬁcazione con 170 ml di

acqua sterile. Accertarsi che il tappo del recipiente sia posizionato e orientato correttamente. La mancata tenuta del

tappo può causare una perdita del ﬂusso di gas verso le camere.

2. Inserire il recipiente nella posizione corretta all’interno del vano. Il tubo che esce dal recipiente deve essere rivolto

verso la parte posteriore del MINC. Collegare il ﬁltro con il raccordo Luer all’uscita del gas, come illustrato sopra. Far

ruotare il ﬁltro e il tubo di 180° in senso antiorario prima di premere sul raccordo Luer e girarlo in senso orario per

bloccare il ﬁltro in posizione. In questo modo si eviterà di attorcigliare o torcere il tubo.

3. Inserire i tubi del gas nelle scanalature centrali a ciascun lato del vano, come illustrato nella ﬁgura seguente. Accertarsi

che i tubi del gas non siano attorcigliati e che siano alloggiati correttamente nelle scanalature, veriﬁcando che non si

pieghino alla chiusura del coperchio.

3.9 Software di registrazione per K-MINC-1000 Mini Incubator

Il software di registrazione per K-MINC-1000 Mini Incubator è un programma informatico basato su PC che serve a

monitorare lo stato operativo di un massimo di 10 incubatori MINC. È possibile usare questo software per monitorare il

comportamento del MINC nel periodo di incubazione. Il software non può essere usato per controllare il dispositivo e

non inﬂuisce sul normale funzionamento del MINC.

Le caratteristiche principali del software sono le seguenti.

• Regolare registrazione a intervalli di 5 minuti di: temperatura eﬀettiva, valori impostati della temperatura, ﬂusso del gas

eﬀettivo e valore impostato del gas.

• Registrazione istantanea di eventi ed errori quali: eventi di apertura e chiusura del coperchio, modiﬁche dei valori

impostati, attivazioni delle camere e del ﬂusso del gas, attivazione del dispositivo, errori del ﬂusso/fornitura del gas ed

errori di temperatura.

• Presentazione graﬁca di tutti i dati su schermo.

• Registrazione dei dati in un ﬁle CSV per un’analisi agevole mediante programmi di foglio elettronico.

• Capacità di commutare le connessioni di un massimo di 10 MINC anche con il computer in funzione.

• Capacità di denominare individualmente i singoli dispositivi per agevolarne l’identiﬁcazione.

AVVERTENZA - PERICOLO

BIOLOGICO. Non usare un recipiente di

umidiﬁcazione contaminato nel MINC.

Si consiglia di sostituire il recipiente di

umidiﬁcazione sterile a ogni sostituzione

dell’acqua sterile oppure a intervalli

regolari, con un periodo di utilizzo

massimo di 4 settimane.

I set usati sono classiﬁcati come riﬁuti

infettivi. Smaltire tutti i riﬁuti infettivi

in un contenitore o un sacchetto per

riﬁuti biologici pericolosi idoneo.

Non introdurre oggetti aﬃlati in tali

contenitori o sacchetti. Tutti gli oggetti

aﬃlati vanno smaltiti in contenitori

antiforo adatti.

NOTA IMPORTANTE - Durante

l’operazione di riempimento, non

riempire il recipiente oltre la linea del

limite e accertarsi che l’acqua non

passi attraverso il ﬁltro batterico. Se ciò

dovesse accadere, il ﬁltro ne risulterebbe

ostruito e non sarebbe possibile alcun

ﬂusso di CO

2

. In tal caso, sostituire l’intero

gruppo del recipiente di umidiﬁcazione

(K-MINC-CTS-S).

Per evitare l’ostruzione del ﬁltro

antibatterico e/o versamenti di acqua

all’interno dell’unità, rimuovere il gruppo

del recipiente di umidiﬁcazione dal vano

prima di spostare il MINC.

NOTA IMPORTANTE - Vedere la

sezione 5.5 per le limitazioni in presenza

del sistema operativo Windows 2000.

1. Scanalatura centrale con i

tubi del gas inseriti

1

8

1. Filtro antibatterico

2. Uscita del gas

3. Recipiente di umidiﬁcazione monouso

4. Parte anteriore del dispositivo

5. Vano

2

1

5

4

3

8-12

K-MINC-1000 Istruzioni per l’uso Italiano

3.9.1 Installazione del software

Nota - Il software di registrazione e i relativi driver devono essere installati prima di collegare il MINC al PC.

Per installare il software, agire come segue.

1. Inserire il CD del software di registrazione K-MINC-1000.

2. Eseguire il programma KMINC1000-setup.exe dalla directory principale del CD. Per l’installazione in ambiente

Windows 2000, usare il ﬁle KMINC1000-Legacy-setup.exe, nella directory “Legacy Installer”.

Per completare l’installazione, attenersi alle istruzioni visualizzate sullo schermo.

3.9.2 Collegamento dei cavi USB

Per il collegamento di più MINC si consiglia di usare un hub USB (non fornito).

Dopo il collegamento, il software rileva automaticamente i MINC collegati.

Il MINC non assorbe alcuna corrente dalla porta USB: hub USB non elettrici sono quindi idonei per il collegamento di un

massimo di 10 dispositivi. Non si consiglia il collegamento a margherita di hub USB. Ciascun hub deve essere collegato

a una porta USB separata del computer.

Il MINC può essere usato in sicurezza con i seguenti hub USB.

Marca Modello Descrizione

D-Link DUB-H7 Hub USB 2.0 a 7 porte

Belkin FSU407 Hub USB 2.0 ultra-mini ad alta velocità a 4 porte

3.10 Attivazione del dispositivo

• Collegare il cavo di alimentazione alla presa di rete e attivare l’alimentazione di rete.

• Il numero di serie del MINC dovrebbe apparire sui display della temperatura a destra e a sinistra per circa 2 secondi.

• L’indicatore della portata del gas dovrebbe visualizzare il numero di versione del software per circa 2 secondi.

• Il dispositivo esegue un ciclo di autodiagnosi.

• Quindi il dispositivo torna all’ultimo stato in cui si trovava prima del distacco dell’alimentazione di rete: standby o

funzionamento normale.

• Se il MINC era attivo prima del distacco dell’alimentazione di rete, riprenderà a funzionare utilizzando le impostazioni

precedenti di temperatura e velocità di ﬂusso del gas.

Quando viene aperto e poi richiuso il coperchio o avviato il ﬂusso di gas, nelle camere viene eseguito un ciclo di

puriﬁcazione automatico che ristabilisce rapidamente l’ambiente gassoso idoneo. La velocità di ﬂusso del gas per la

puriﬁcazione automatica è preimpostata e funziona indipendentemente dal valore impostato programmato.

Quando il MINC è appena stato acceso o quando si regola la temperatura, l’allarme della temperatura si disattiva per

120 minuti, in modo da permettere al dispositivo di raggiungere condizioni stabili senza che l’allarme sia

costantemente attivato.

Il funzionamento del MINC non viene interrotto da una perdita temporanea dell’alimentazione di rete. Il dispositivo può

essere collocato in modalità standby premendo il touchpad di standby.

3.11 Selezione della temperatura delle camere

Quando viene inizialmente acceso, il MINC si imposta in modo predeﬁnito su una temperatura di 37,0 °C.

I display del pannello anteriore visualizzano le temperature eﬀettive di ciascuna camera in gradi centigradi (°C).

3.11.1 Accensione o spegnimento della camera

• Premere e rilasciare il touchpad di avvio/arresto del riscaldamento.

• In questo modo si accende o spegne la camera, a seconda dello stato attuale.

3.11.2 Display del valore impostato della temperatura

• Premere e rilasciare uno dei touchpad di selezione della temperatura.

• Il dispositivo emette un segnale acustico e visualizza il valore impostato della temperatura per quella camera.

• Dopo circa un secondo, il display della temperatura visualizza nuovamente la temperatura eﬀettiva della camera.

NOTA IMPORTANTE - Per poter

installare il software, gli utilizzatori

devono essere in possesso di privilegi di

amministratore.

8

AVVERTENZA - PERICOLO

DI SCOSSE ELETTRICHE. I circuiti

interni sono sotto tensione ogni volta

che il MINC viene collegato alla rete di

alimentazione, indipendentemente dal

fatto che il dispositivo sia attivo o in

standby.

NOTA IMPORTANTE - Veriﬁcare

che sia disponibile una sorgente di gas

per il MINC.

NOTA IMPORTANTE - Perché il

ﬂusso di gas sia attivo, devono essere

attive una o entrambe le camere.

HUB

USB

Cavi USB A-B

da 2 metri

Computer

8-13

K-MINC-1000 Istruzioni per l’uso Italiano

3.11.3 Regolazione del valore impostato della temperatura

• Premere e tenere premuto uno dei touchpad di selezione della temperatura. Il MINC emette un segnale acustico.

• La temperatura si regola in incrementi di 0,1 °C, da 35 °C a 40 °C.

• Il valore selezionato appare sul display della temperatura per quella camera.

• Quando si raggiunge il valore della temperatura desiderato, rilasciare il touchpad.

• Dopo circa un secondo, il dispositivo emetterà un segnale acustico e il display della temperatura visualizzerà

nuovamente la temperatura eﬀettiva della camera. Il nuovo valore impostato della temperatura verrà salvato.

3.11.4 Apertura del coperchio

• L’apertura del coperchio fa sì che il display della temperatura per quella camera visualizzi la dicitura

invece della temperatura della camera. Il MINC emette un segnale acustico ogni 30 secondi circa per segnalare che

uno dei coperchi è aperto.

• La chiusura del coperchio fa sì che il display della temperatura visualizzi nuovamente la temperatura eﬀettiva della

camera e taciti il segnale acustico.

3.12 Selezione della velocità di ﬂusso del gas

Quando il MINC viene inizialmente acceso, si imposta automaticamente sul valore preimpostato della velocità di ﬂusso

del gas, pari a 15 ml/min per camera.

Il display del pannello anteriore visualizza la velocità di ﬂusso eﬀettiva di gas per ogni camera, espressa in millilitri al

minuto (ml/min).

3.12.1 Attivare il ﬂusso di gas.

• Premere e rilasciare il touchpad di avvio/arresto del ﬂusso di gas.

• Il MINC esegue un ciclo di puriﬁcazione per circa 3 minuti, quindi inizia a funzionare a ﬂusso normale.

3.12.2 Disattivazione del ﬂusso di gas

• Premere e rilasciare il touchpad di avvio/arresto del ﬂusso di gas.

• Il ﬂusso di gas si interromperà.

3.12.3 Visualizzazione del valore impostato della velocità di ﬂusso del gas

• Premere e rilasciare uno dei touchpad di selezione della velocità di ﬂusso del gas.

• Il MINC emette un segnale acustico e visualizza il valore impostato della velocità di ﬂusso del gas.

• Dopo circa un secondo, il display della velocità di ﬂusso del gas visualizzerà nuovamente lo stato del ﬂusso di gas.

3.12.4 Regolazione del valore impostato della velocità di ﬂusso del gas

• Premere e tenere premuto uno dei touchpad di selezione della velocità di ﬂusso del gas; il MINC emette un segnale

acustico.

• La velocità di ﬂusso del gas è regolabile tra 15 ml/min e 25 ml/min, in incrementi di 5 ml/min.

• Il valore selezionato appare sul display della velocità di ﬂusso del gas.

• Quando si raggiunge il valore di velocità di ﬂusso del gas desiderato, rilasciare il touchpad.

• Dopo circa un secondo, il MINC emette un segnale acustico e il display della velocità di ﬂusso del gas visualizza

nuovamente la velocità di ﬂusso eﬀettiva del gas. Il nuovo valore della velocità di ﬂusso del gas verrà salvato.

3.13 Primo utilizzo

Lasciare in funzione il MINC con entrambe le camere a 37 °C e una velocità di ﬂusso del gas di 15 ml/min per almeno

24 ore, in modo da garantire il completamento di ogni residua degassiﬁcazione dei componenti.

Testare il mantenimento del pH in ciascuna camera utilizzando mezzo di coltura contenente indicatore rosso fenolo

(15 µg/ml). Regolare il ﬂusso di gas su 15 ml/min e collocare il mezzo di coltura nei pozzetti di coltura in entrambe le

camere di incubazione. Dopo una notte di incubazione, osservare se l’indicatore rosso fenolo è del colore corretto (rosa

salmone).

A questo punto il MINC è correttamente installato e utilizzabile.

3.14 Condizioni di allarme

3.14.1 Allarme esterno

Il MINC è predisposto per essere collegato a un sistema di monitoraggio e allarme esterno che notiﬁca il personale in

caso di attivazione degli allarmi dopo l’orario regolare di lavoro. Generalmente questo allarme esterno è un “circuito

aperto”, che può essere “chiuso” nelle condizioni seguenti:

• interruzione dell’alimentazione di rete

• bassa pressione del gas in ingresso

• ﬂusso di gas assente o al di fuori dei limiti

• temperatura fuori dai limiti

Per il valore della corrente di contatto dell’allarme, vedere la sezione 8, Dati tecnici.

I requisiti del cliente per quanto riguarda il sistema di monitoraggio e allarme esterno devono essere aﬃdati a

un’azienda specializzata in questo tipo di apparecchiatura.

8

NOTA IMPORTANTE - Perché

il MINC mantenga un ambiente

idoneo all’interno delle camere, il

coperchio, quando è chiuso, deve essere

saldamente bloccato.

NOTA IMPORTANTE - Perché il

ﬂusso di gas sia attivo, devono essere

attive una o entrambe le camere (vedere

la sezione 3.11.1).

NOTA IMPORTANTE - Per

garantire prestazioni aﬃdabili, eseguire

le seguenti operazioni in occasione del

primo utilizzo del MINC.

8-14

K-MINC-1000 Istruzioni per l’uso Italiano

3.14.2 interruzione dell’alimentazione di rete

• Se il MINC viene acceso e una o entrambe le camere di riscaldamento sono attive, l’interruzione dell’alimentazione di

rete per più di 2 minuti fa scattare l’allarme esterno.

• Se l’alimentazione di rete viene ripristinata entro 2 minuti, l’allarme esterno non scatta e il MINC riprende a funzionare

normalmente.

• Se l’alimentazione di rete viene ripristinata dopo lo scadere dei 2 minuti, l’allarme esterno si disattiva e il MINC riprende

a funzionare normalmente.

• Inoltre, se il ﬂusso di gas era attivo prima dell’interruzione dell’alimentazione, non appena questa viene ripristinata il

MINC riprende la sequenza di ﬂusso in modalità di puriﬁcazione.

3.14.3 Pressione di ingresso insuﬃciente

Se la pressione di ingresso del gas è troppo bassa per mantenere il ﬂusso, il display del ﬂusso di

gas visualizza la dicitura “CO2” ed emette un segnale acustico di allarme; la pressione nominale di

ingresso che fa scattare questo allarme è <50 kPa.

Se la pressione di ingresso corretta non viene ripristinata, i contatti per l’allarme esterno si

chiudono 15 minuti dopo.

L’allarme viene annullato al ripristino di una pressione di ingresso del gas >60 kPa.

3.14.4 Flusso di gas assente o al di fuori dei limiti

Se il ﬂusso di gas diﬀerisce dal valore impostato di più di 4 ml/min (oppure è assente del tutto)

per più di 10 minuti, il display del ﬂusso di gas visualizza la dicitura “Err” ed emette un segnale

acustico di allarme.

I contatti per l’allarme esterno si chiudono 5 minuti dopo.

Per annullare l’allarme dopo avere eliminato la causa della condizione di allarme, attivare/

disattivare il touchpad di avvio/arresto del ﬂusso di gas. Dopo la disattivazione, lasciare passare

almeno 3 secondi prima della riattivazione.

3.14.5 Temperatura fuori dai limiti

Quando il MINC è appena stato acceso o quando si regola la temperatura impostata, l’allarme

della temperatura si disattiva per 120 minuti, in modo da permettere al dispositivo di raggiungere

condizioni stabili senza che l’allarme sia costantemente attivo.

Trascorso questo intervallo di tempo, il display della temperatura visualizza la dicitura “Err”, emette

un segnale acustico di allarme e attiva l’allarme esterno se la temperatura impostata diﬀerisce di

più di ±0,4 °C per più di 2 minuti.

Per annullare l’allarme, attivare/disattivare il touchpad di avvio/arresto della camera

di riscaldamento.

Nota - Ciò disattiva l’allarme per 120 minuti.

Se non è possibile eliminare una qualsiasi condizione di allarme, rivolgersi al rappresentante o al tecnico autorizzato

Cook Medical di zona.

8

4. Elenco di spunta per l’installazione e l’impostazione

Per l’installazione del MINC, controllare quanto segue.

T

Tutti gli articoli sono stati forniti.

T

Il materiale di imballaggio è stato riposto in un

luogo sicuro per un eventuale uso futuro.

T

Tutti gli articoli non sterili sono stati estratti dai

contenitori di plastica.

T

Il cavo di alimentazione è quello adatto alla zona

di utilizzo del prodotto.

T

Il MINC è stato collocato in un luogo idoneo.

T

È stato determinato che la miscela di gas è

corretta.

T

È a disposizione un idoneo regolatore del gas.

T

Il regolatore del gas è tarato su 150 kPa.

T

Sono stati preparati e controllati i collegamenti

del gas.

T

Il recipiente di umidificazione è stato riempito e

installato.

T

Il MINC è stato attivato.

T

La temperatura e la portata delle camere sono

state regolate sui valori desiderati.

T

Il MINC è stato fatto funzionare per 24 ore per

garantire il completo degassamento residuo dei

componenti.

Per l’installazione del software di registrazione per il

K-MINC-1000 (opzionale), controllare quanto segue.

T

Il CD di installazione e il cavo USB sono presenti.

T

Un computer idoneo è disponibile all’installazione

e all’esecuzione del software di registrazione.

T

Il software di registrazione è stato installato.

T

I collegamenti USB sono stati effettuati e

controllati, usando hub USB se necessari per il

collegamento di più MINC.

T

I MINC sono stati attivati.

8-15

K-MINC-1000 Istruzioni per l’uso Italiano

5. Funzionamento del dispositivo

La presente sezione fornisce informazioni generali sull’uso del MINC e del software di registrazione. Solo un medico/

embriologo è in grado di valutare i fattori clinici di ogni singola paziente e quindi determinare l’eventuale idoneità del

dispositivo. Il medico/embriologo deve decidere la tecnica e la procedura speciﬁche che permetteranno di ottenere

l’eﬀetto clinico desiderato.

5.1 Prima dell’uso

Prima di iniziare la procedura di coltura, eseguire le seguenti operazioni.

• Servendosi dei touchpad di selezione della temperatura, scegliere la temperatura desiderata per le camere (vedere la

sezione 3.11.3).

• Installare il recipiente di umidiﬁcazione pieno di acqua sterile come descritto nella sezione 6.1.

• Confermare la corretta installazione del recipiente di umidiﬁcazione e delle linee del gas.

• Attivare le camere necessarie in base a quanto descritto nella sezione 3.11.1.

• Servendosi dei touchpad di selezione del ﬂusso del gas, scegliere il ﬂusso di gas desiderato (vedere la sezione 3.12.4).

• Attivare il ﬂusso di gas (vedere la sezione 3.12.1). Assicurarsi che vi siano bolle di gas nel recipiente sia durante il ciclo

di puriﬁcazione che durante il ﬂusso normale.

• Attendere almeno 4 ore prima dell’uso per permettere al dispositivo di stabilizzarsi.

5.2 Inserimento delle piastre di coltura

Il MINC è stato progettato per essere utilizzato con piastre di coltura NUNC® a quattro pozzetti o piastre di coltura NUNC®

e FALCON® circolari singole da 35 mm e da 60 mm.

Le piastre a quattro pozzetti o le piastre circolari singole possono essere collocate sul fondo della camera. Veriﬁcare

che siano posizionate correttamente nelle scanalature apposite. Tra la base della piastra e la superﬁcie del fondo della

camera deve esserci un contatto diretto.

5.3 Targhette di identiﬁcazione della paziente

Utilizzare le targhette di identiﬁcazione della paziente magnetiche poste sui coperchi delle camere per annotare con

un pennarello il contenuto delle piastre di coltura. Le annotazioni potranno essere rimosse con una soluzione di alcol.

5.4 Possibile formazione di condensa

Durante l’uso normale del recipiente di umidiﬁcazione, nei tubi potrebbe formarsi condensa, un fenomeno naturale.

Normale

Eccessiva

Ostruzione

Diversi fattori possono causare la formazione di condensa:

• l’aprire e chiudere ripetutamente il coperchio della camera dell’umidiﬁcatore;

• lasciare aperto il coperchio della camera dell’umidiﬁcatore;

• condizioni ambientali variabili;

• correnti d’aria.

Si sconsiglia di ostruire in qualsiasi modo i tubi.

AVVERTENZA - Per garantire

un funzionamento sicuro, è necessario

trattare e mantenere correttamente il

dispositivo e gli accessori monouso.

Si raccomanda pertanto di eﬀettuare

controlli regolari per confermare il

funzionamento corretto del dispositivo.

Prima di usare i prodotti nuovi e quelli

riparati, prepararli e testarli secondo le

istruzioni contenute nel manuale.

NOTA IMPORTANTE - Il MINC

misura il ﬂusso del gas internamente,

prima che il gas entri nel vano

di umidiﬁcazione. Non esiste un

meccanismo per veriﬁcare il corretto

ﬂusso di gas in ciascuna camera.

L’operatore deve veriﬁcare visivamente

che il recipiente di umidiﬁcazione

e le linee del gas siano installati

correttamente in modo da garantire la

libera erogazione del gas in ogni camera.

AVVERTENZA - PERICOLO

BIOLOGICO. Non usare un recipiente di

umidiﬁcazione contaminato nel MINC.

Per evitare la contaminazione batterica

del suo contenuto, si consiglia di

sostituire il recipiente di umidiﬁcazione

sterile ogni volta che è necessario

ripristinare il livello dell’acqua sterile

oppure a intervalli regolari, con un

periodo di utilizzo massimo di

4 settimane.

8

8-16

K-MINC-1000 Istruzioni per l’uso Italiano

8

5.5 Avvio del software di registrazione

Dopo l’installazione, il software può essere lanciato mediante l’icona K-MINC-1000 Logger situata sul desktop:

Il programma può anche essere avviato dal menu Avvio, da Programmi › Cook Australia › K-MINC-1000 Logger.

Dopo l’avvio del software di registrazione, avviene l’identiﬁcazione di tutti i MINC collegati alle porte USB;

successivamente, dopo qualche istante, ha inizio la registrazione.

Il programma esegue continuamente la scansione delle porte USB per rilevare i dispositivi collegati. È possibile eﬀettuare

il collegamento dei MINC in qualsiasi momento.

Nota - Nel caso di Windows 2000, il software di registrazione deve essere chiuso prima di scollegare i dispositivi

dalla porta USB. La mancata esecuzione di questa operazione può provocare un blocco del sistema a causa delle

modalità non perfette con cui Windows 2000 gestisce i dispositivi USB. In ambiente Windows XP, Vista, 7 o 8, i dispositivi

possono essere scollegati e ricollegati in qualsiasi momento. Se sul computer in uso è installato il sistema operativo

Windows 2000, si consiglia di eﬀettuarne l’aggiornamento a Windows XP, Vista, 7 o 8.

5.6 Uso del software di registrazione

5.6.1 Schermata di lavoro del software di registrazione

Quando il software di registrazione rileva la presenza di MINC, visualizza tre graﬁci per ciascun dispositivo collegato.

Il primo e l’ultimo graﬁco visualizzano rispettivamente le temperature delle camere sinistra e destra, mentre il graﬁco

centrale visualizza il ﬂusso del gas.

I dati dei graﬁci vengono costantemente aggiornati alla frequenza approssimativa di una volta al secondo; vengono

visualizzati sia il valore eﬀettivo misurato, sia il valore impostato.

La resa in scala dei graﬁci viene riadattata con l’acquisizione dei nuovi dati. La schermata è in grado di visualizzare un

massimo di 3 giorni di dati registrati. Dopo tale periodo, i dati meno recenti vengono troncati dalla ﬁne del graﬁco e

non sono più visualizzabili nel software di registrazione. Tutti i dati registrati possono essere riesaminati nel ﬁle CSV

(consultare la sezione 5.6.3).

NOTA IMPORTANTE - Si

sconsiglia di eseguire altre applicazioni

durante l’uso del software di

registrazione. Altre applicazioni

che tengono occupato il processore

o usano una grande quantità di

memoria possono impedire il corretto

funzionamento del software di

registrazione.

8-17

K-MINC-1000 Istruzioni per l’uso Italiano

È possibile ingrandire un’area del graﬁco facendo clic e trascinando una regione rettangolare con il pulsante sinistro

del mouse.

Tenendo premuto il pulsante destro del mouse è possibile spostarsi all’interno del graﬁco. Per tornare alla scala originale

del graﬁco, fare doppio clic con il pulsante sinistro del mouse.

Per selezionare il periodo di visualizzazione dei graﬁci, usare il menu View (Visualizza).

Tale menu consente di selezionare la visualizzazione delle ultime 6 ore, 12 ore, 24 ore o degli ultimi 3 giorni di dati sui

graﬁci scorrevoli. L’impostazione predeﬁnita prevede la visualizzazione delle ultime 12 ore di dati.

Le voci del menu Window (Finestra) possono essere usate per disporre nell’ordine desiderato i riquadri contenenti i

graﬁci. Il programma prevede la disposizione dei graﬁci con accostamento orizzontale. Se la ﬁnestra del programma

viene ridimensionata, selezionare nuovamente questa opzione per ridisporre i graﬁci compatibilmente alle dimensioni

della ﬁnestra principale.

5.6.2 Selezione e denominazione dei dispositivi

Se è collegato più di un MINC, il set di graﬁci relativi a un dispositivo speciﬁco può essere visualizzato selezionando

l’icona corrispondente al dispositivo desiderato (sotto illustrata) situata nell’area dell’intestazione nella parte superiore

della ﬁnestra.

È possibile selezionare un solo MINC alla volta. Le icone sono disposte in ordine alfabetico in base al nome.

Per modiﬁcare il nome assegnato al MINC selezionato, scegliere “MINC Name” (Nome MINC) nel menu Edit (Modiﬁca).

Il nome deve essere composto da meno di 128 caratteri e non deve contenere: \ / : * ? “ < > o |. Il nome del MINC viene

usato per comporre il nome del ﬁle CSV: deve pertanto contenere caratteri validi per i nomi dei ﬁle.

8

8-18

K-MINC-1000 Istruzioni per l’uso Italiano

5.6.3 Registrazione dei dati

La registrazione dei dati in un ﬁle CSV ha inizio non appena viene rilevato il MINC. La funzione di registrazione non può

essere disattivata. Un ﬁle di dati separato viene creato per ciascun dispositivo collegato; questi ﬁle vengono memorizzati

nella cartella contenente i ﬁle di dati. Per visualizzare la cartella attuale, selezionare “Select Data File Folder” (Seleziona

cartella di ﬁle di dati) nel menu File.

Da qui è possibile selezionare o creare una nuova cartella di ﬁle di dati.

I ﬁle vengono denominati in base al nome assegnato al MINC, seguito dal relativo numero di serie. I dati contenuti in

questi ﬁle vengono accodati in modo sequenziale: è quindi possibile che un ﬁle contenga dati appartenenti a diverse

sessioni di incubazione. Per cancellare i dati contenuti nel ﬁle, selezionare “Clear Logged Data” (Cancella dati registrati)

nel menu File. I dati vengono cancellati solo per il MINC attualmente visualizzato.

Se è necessario mantenere ﬁle di dati per i singoli cicli, si consiglia di copiare il ﬁle di dati del MINC speciﬁco a un’area di

archiviazione e di rinominarlo prima di cancellare il contenuto del ﬁle di dati registrati.

Il ﬁle copiato conterrà tutti i dati registrati dall’avvio (o dall’ultima cancellazione del contenuto del ﬁle), ﬁno al momento

in cui ne è stata eﬀettuata la copia. Se il MINC non viene scollegato, e il contenuto del ﬁle di dati viene cancellato, i dati

successivi continueranno a essere registrati all’interno del ﬁle ora vuoto.

È anche possibile eliminare o rinominare i ﬁle mediante Windows File Manager.

I valori misurati vengono registrati nel ﬁle a intervalli predeﬁniti di 5 minuti. Tutte le righe del ﬁle contengono l’indicazione

dell’ora e della data. Gli allarmi ed altri eventi vengono registrati in modo istantaneo. L’intervallo di registrazione può

essere impostato da 1 a 10 minuti selezionando “Set Logging Interval” (Imposta intervallo di registrazione) nel menu File.

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K-MINC-1000 Istruzioni per l’uso Italiano

I ﬁle di dati CSV possono essere aperti con qualsiasi editor di testo o con Microsoft Excel. I ﬁle di registrazione possono

essere inoltre aperti in modalità di sola lettura anche durante la registrazione dei dati: in questo caso è però possibile

che non visualizzino i dati più recenti. Scollegare il MINC e chiudere il software di registrazione per eseguire la

sincronizzazione dei dati con i ﬁle di registrazione e chiudere questi ultimi.

5.6.4 Disinstallazione del software di registrazione

• Per disinstallare il software, selezionare l’applicazione di gestione dei programmi appropriata.

• Nell’elenco dei programmi attualmente installati, selezionare “K-MINC-1000 Mini Incubator Logger” e poi fare clic

sull’icona appropriata per procedere con la disinstallazione, seguendo le istruzioni visualizzate.

5.7 Dopo l’uso

1. Usare il touchpad di standby per portare il MINC alla modalità standby.

2. Rimuovere il recipiente di umidiﬁcazione, la fornitura del gas e il cavo di alimentazione.

NOTA IMPORTANTE - Per poter

rimuovere i programmi, l’utilizzatore

deve essere in possesso di privilegi di

amministratore.

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COOK Medical MINC K-MINC-1000 Manuale utente

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