Gima 28247 Manuale del proprietario

Tipo
Manuale del proprietario
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O
NEW ASKIR 230/12V BR
é um aspirador cirgico com as seguintes caractesticas etricas: 14V 4A com adaptador AC/DC mod.
UE60-140429SPA1 ou UES65-140429SPA1 da FUHUA (entrada: 100-240V ~ - 50/60Hz - 100VA) ou equipamento com alimentação interna
(Bateria Pb 12V 4A) ou com adaptador de isqueiro (12V 4A). ASKIR 36BR é uma unidade de aspiração elétrica do tipo bancada para
a aspiração de fluidos corporais e aspiração oral, nasal e traqueal em adultos e crianças. O aparelho foi concebido paracil transporte e
utilizão quase connua. A unidade é operada por um sistema eletrónico de geso de energia, que também monitoriza o funcionamento e o
estado da bateria interna. O aparelho vem provido de um alarme visual e acústico de bateria fraca. A unidade principal está também equipada
com um vacuómetro (mmHg & kPa) e um regulador de cuo no painel frontal.
Gras a estas caractesticas e às suas fuões, este dispositivo esparticularmente indicado para diferentes aplicações: utilização em
enfermarias hospitalares, traqueotomia, aspiração de fluidos corporais e pequena cirurgia.
A pedido es disponível um comando a pedal para acendimento remoto do dispositivo
.
ADVERNCIAS GERAIS
LEIA CUIDADOSAMENTE O MANUAL DE INSTRÕES ANTES DE UTILIZAR O APARELHO.
O DISPOSITIVO DEVE SER UTILIZADO POR PESSOAL QUALIFICADO (CIRURGES / ENFERMEIROS / ASSISTENTES)
A UTILIZAÇÃO DO DISPOSITIVO EM CASA ES RESTRITA A ADULTOS EM PLENO USO DAS SUAS CAPACIDADES MENTAIS E/OU
PRESTADORES DE CUIDADOS DOMICILIARES
O INSTRUMENTO NÃO DEVE SER DESMONTADO. EM CASO DE NECESSIDADE DE ASSISNCIA TÉCNICA, CONTACTE CA-MI SRL
NORMAS DE SEGURAA IMPORTANTES
1. Verifique as condões da unidade antes de cada utilização. A superfície da unidade deve ser cuidadosamente inspecionada para ver se
apresenta danos viveis. Verifique o cabo de alimentação e
o o ligue à tomada
em caso de danos evidentes.
2. Antes de ligar o aparelho, verifique sempre se os dados etricos indicados na etiqueta e o tipo de ficha utilizada, correspondem aos da
rede etrica à qual seligado;
3. Respeite as normas de segurança indicadas para aparelhos etricos e em particular:
Utilize componentes e acesrios originais fornecidos pelo fabricante para garantir a xima eficncia e seguraa do
dispositivo;
O dispositivo deve ser apenas utilizado com o filtro bacteriogico;
o mergulhe o aparelho na água;
o coloque nem guarde o aspirador em locais onde possa cair ou ser empurrado para dentro da banheira ou lavario. No caso
de cair acidentalmente, o tente remover o dispositivo da água enquanto a ficha estiver ligada: desligue o interruptor, retire a
ficha da tomada etrica e entre em contato com o departamento de assistência técnica da CA-MI. Não tente r o dispositivo a
funcionar antes de este ter sido cuidadosamente verificado por pessoal qualificado e/ou pelo departamento de assisncia cnica
da CA-MI.
Coloque o aparelho em superfícies estáveis e planas, de forma a não obstruir as entradas de ar na parte traseira;
Para evitar incidentes, o coloque o aspirador em superfícies instáveis, que podem causar a sua queda acidental e levar a um
mau funcionamento e/ou quebra. No caso de sinais de danos nas peças de plástico, que possam expor partes internas do
equipamento sob tensão,
o ligue a ficha à tomada etrica
. o tente pôr o dispositivo a funcionar antes de ter sido
cuidadosamente verificado por pessoal qualificado e/ou pelo servo de assistência técnica da CA-MI.
o utilize na presença de substâncias inflaveis, como anestésicos, oxinio ou óxido nitroso;
o toque no aparelho com as os molhadas e evite que o aparelho entre em contato com quidos;
o deixe o aparelho ligado à tomada quando não estiver a ser utilizado;
o puxe o cabo de alimentação para desligar a ficha. Retire a ficha corretamente da tomada;
Armazenar e utilizar o dispositivo em lugar protegido das condões climáticas e longe de qualquer fonte de calor. Depois de cada
utilizão, recomenda-se que o dispositivo seja guardado na própria caixa, longe da poeira e da luz solar.
o utilize o dispositivo para drenagem tocica.
No geral, o uso de adaptadores e/ou extensões simples ou múltiplas é desaconselhado. Caso o seu uso seja necessário, utilizar
apenas os que estão em conformidade com os regulamentos de segurança. No entanto, ter o cuidado de não exceder o
fornecimento máximo de energia tolerado, indicado nos adaptadores e extensões.
4. Para reparações, contate exclusivamente o servo de assistência técnica e solicite o uso de peças de reposição originais.
O o cumprimento das regras acima indicadas pode comprometer a segurança do dispositivo;
5.
Utilize somente para a finalidade pretendida
. o usar para outro fim que o o indicado pelo fabricante.
O fabricante o se responsabiliza por danos causados por uso inadequado ou ligação a um sistema elétrico não conforme com a
regulamentação vigente.
6. O dispositivo médico exige precauções espeficas relativas à compatibilidade eletromagtica e deve ser instalado e utilizado de acordo
com as informões fornecidas com os documentos que o acompanham: o dispositivo NEW ASKIR 230/12V BR deve ser instalado e
utilizado longe de dispositivos de comunicação RF móveis e portáteis (telemóveis, transmissores, etc.) que possam interferir com o
referido dispositivo.
7. A eliminão do instrumento e dos acessórios deve ser feita de acordo com as normas vigentes no país de utilização.
8.
AVISO
: o altere este equipamento sem a permiso do fabricante CA-MI Srl. Nenhuma das peças elétricas ou menicas foram
concebidas para serem reparadas pelo clientes ou utilizadores finais. o abra o dispositivo, o danifique as peças elétricas/mecânicas.
Entre sempre em contato com a assistência cnica
9. A utilização do dispositivo em condões ambientais diferentes das indicados neste manual pode prejudicar seriamente a segurança e as
características técnicas do mesmo.
10. O contato entre o dispositivo médico e o doente ocorre por meio de uma sonda descarvel (o fornecida com o dispositivo). Os tubos
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de aspiração para inseão no corpo humano adquiridos separadamente do aparelho devem estar em conformidade com a norma ISO
10993-1 relativa à biocompatibilidade do material.
11.
Não realizar qualquer reparação ou atividade de manutenção no dispositivo enquanto está a ser usado em um paciente
12. O produto e suas peças são biocompatíveis, de acordo com os requisitos da norma EN 60601-1.
13. O funcionamento do dispositivo é muito simples, como tal, o o necesrias mais indicações, para além das fornecidas no manual de
instruções.
14. A bateria de chumbo integrada no dispositivoo deve ser considerada um lixo doméstico normal. Este tipo de componente deve ser
eliminado num centro de recolha seletiva, para reciclagem.
15. Utilizão nos cuidados domiciliares: mantenha todos os acesrios do dispositivo fora do alcance de crianças com menos de 36 meses
de idade, uma vez que contêm peças pequenas que podem ser engolidas.
16. o deixe o aparelho sem vigilância em locais acesveis a criaas e/ou pessoas que o estão em plena posse das suas faculdades
mentais, devido ao risco de estrangulamento com o tubo do doente e/ou com o cabo de alimentação.
O fabricante o se responsabiliza por danos acidentais ou indiretos, caso o dispositivo seja alterado, reparado sem
autorização ou se algum dos seus componentes for danificado devido a acidente ou uso indevido.
Qualquer reparação/alteração mínima no dispositivo anula a garantia e não garante a conformidade com os requisitos
cnicos indicados na diretiva 93/42/CE relativa aos dispositivos dicos (e alterações subsequentes) e seus
normativos.
ELIMINAÇÃO DE BATERIAS USADAS - (Diretiva 2006/66/CE)
Este símbolo na bateria ou na embalagem indica que a bateria fornecida com o produto não pode ser tratada como lixo
doméstico. Ao garantir que uma eliminão correta da bateria, evitará possíveis consequências negativas para o meio ambiente
e para a saúde pública, que, de oura forma, poderiam resultar de um tratamento inadequado da mesma. A reciclagem dos
materiais ajuda a conservar os recursos naturais.
No final da sua vida útil entregue as baterias nos locais de recolha apliveis para reciclagem de baterias gastas.
Para obter informões mais detalhadas sobre a reciclagem deste produto ou bateria, contate os serviços municipalizados locais,
o centro de recolha seletiva da sua área de resincia ou o estabelecimento onde adquiriu o produto.
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Modelo
NEW ASKIR 230/12V BR (REF RE 310211)
Tipologia (Diretiva 93/42/CE relativa aos dispositivos dicos)
Dispositivo médico de classe IIa
Classificação UNI EN ISO 10079-1
ALTA ASPIRAÇÃO / FLUXO BAIXO
Alimentação
14V 4A com adaptador AC/DC mod. UE60-140429SPA1 ou
UES65-140429SPA1 da FUHUA (entrada: 100-240V
~ -
50/60Hz
- 100VA) ou equipamento com alimentação interna (Bateria Pb
de 12V 4A) ou com adaptador de isqueiro (12V 4A)
Aspiração máxima (sem desito)
-75kPa (- 0.75 bar)
Aspiração mínima (sem depósito)
Inferior -25kPa (-0.25 bar)
Fluxo máximo de aspiração (sem desito)
16 l /min
Peso
3.50 Kg
Classe de isolamento (quando utilizado com o adaptador AC/DC
mod. UE60-140429SPA1 ou UES65-140429SPA1)
Classe II
Classe de isolamento (quando usado com uma bateria interna)
Equipamento com alimentação interna
Classe de isolamento (quando usado com o cabo do isqueiro do
carro)
Classe II
Dimensões
350 x 210 x 180 mm
Durabilidade da bateria
80 minutos
Tempo de carregamento da bateria
180 minutos
Precisão do indicador de vácuo
± 5%
Condões de funcionamento
Temperatura ambiente: 5 ÷ 35 °C
Percentagem de humidade ambiental: 10 ÷ 93 % RH
Preso atmosrica: 800 ÷ 1060 hPa
Condições de armazenamento e transporte
Temperatura ambiente: - 25 ÷70 °C
Percentagem de humidade ambiental: 0 ÷ 93% RH
Preso atmosrica: 500 ÷ 1060 hPa
Considerar que se o dispositivo é usado a elevada altitude, o valor de aspiração máxima pode variar em base à diminuição da
pressão atmosférica.
O operador deve ter em conta o uso a alta altitude. Nessas condições o vácuo exercitado pela bomba interna pode descer também
consideravelmente em virtude da redução de pressão atmosférica.
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SÍMBOLOS
Hz
IP21
DÍGITO
PENETRAÇÃO DE OBJETOS SÓLIDOS
DÍGITO
PENETRAÇÃO DE LÍQUIDOS
Protegido contra objetos sólidos com
Ø maior que 12mm
Protegido contra quedas verticais de
gotas de água
CUIDADOS E MANUTENÇÃO
Se o dispositivo foi conservado a uma temperatura abaixo do valor mínimo indicado pelo fabricante, mantê-lo durante pelo menos
1 hora em um local a temperatura ambiente de 20°C antes de o usar.
Se o dispositivo foi conservado a uma temperatura acima do valor máximo indicado pelo fabricante, mantê-lo durante pelo menos
30 minutos em um local a temperatura ambiente de 20°C antes de o usar.
10R-052100
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DISPOSITIVO DE LIMPEZA
Utilize um pano macio e seco com detergenteso abrasivos e não solventes. Para limpar as partes externas do dispositivo utilize sempre um
pano de algodão humedecido com detergente. Não utilize detergentes abrasivos ou solventes.
DEVE TER-SE CUIDADO ESPECIAL PARA ASSEGURAR QUE AS PARTES INTERNAS DO EQUIPAMENTO O ENTREM EM
CONTACTO COM LÍQUIDOS. NUNCA LIMPAR O EQUIPAMENTO COM ÁGUA.
Use luvas de proteção e um avental durante todos os procedimentos de limpeza (se necesrio, use tambémscara e óculos de proteção) para
evitar o contato com substâncias contaminantes (as cada ciclo de utilização da máquina).
ACESSÓRIOS
DESCRÃO
DIGO
DESITO DE ASPIRAÇÃO COMPLETO 1000ml
RE 210001/02
ENCAIXE CÓNICO
RE 210410
CONJUNTO DE TUBOS 6 mm x 10 mm
51100
FILTRO HIDROFÓBICO E ANTIBACTERIANO
SP 0046
ADAPTADOR AC/DC (UE60-140429SPA1 ou UES65-140429SPA1)
SP 0208/01
CABO DE ALIMENTAÇÃO PARA O ADAPTADOR AC/DC
SP 0020/03
CABO DO ISQUEIRO DO CARRO
SP 0007/02
PEDAL CA-MI (a pedido)
d. 52130
O filtro é fabricado com material hidrofóbico (PTFE) para evitar que os fluidos entrem no circuito pneumático. O filtro deve ser imediatamente
substituído se ficar húmido ou se houver qualquer sinal de contaminação ou descoloração. Também deve ser substituído, se a unidade for usada
com um doente cujo estado de infeção é desconhecido.
o utilize a unidade de aspirão sem o filtro de proteção
. Se a unidade de
aspiração for usada em situações de emergência ou em doentes cujo estado de infeção é desconhecido, o filtro deve ser substituído as cada
utilizão. Disponível sob pedido, com diferentes veres, com depósito de 2000ml completo.
Cateter de aspiração
: Dispositivo destinado a ser utilizado uma única vez num único doente. Não lavar ou reesterilizar as o uso.
A reutilização pode originar infeções cruzadas. o utilizar após o prazo de validade.
Verifique o prazo de validade na embalagem original do cateter de aspiração e verifique a integridade da embalagem esril.
A CA-MI declina qualquer responsabilidade por danos ao doente relacionados com a deterioração da embalagem estéril acima
mencionado, decorrentes da manipulação da embalagem original por terceiros.
AVISO: os tubos de aspiração para inserção no corpo humano adquiridos separadamente do aparelho, devem estar em conformidade
com a norma ISO 10993-1 relativa à biocompatibilidade do material.
Desito de aspiração: A resistência menica do desito es garantida até 30 ciclos de limpeza e esterilização.
Para am deste limite, as características físico-químicas do material de pstico podem evidenciar sinais de deterioração. Como tal,
recomendamos a sua substituição.
Tubos de silicone: o número de ciclos de esterilização e/ou limpeza es estreitamente relacionado com o uso do tubo. Como tal, após cada ciclo
de limpeza, o utilizador final deve verificar se o tubo esem condões de ser reutilizado. Este componente deve ser substitdo se existirem
sinais visíveis de deterioração do material de que é constituído.
Encaixe cónico: omero de ciclos de esterilização e o número de ciclos de limpeza estão estreitamente relacionados com o uso deste
componente. Como tal, após cada ciclo de limpeza, o utilizador final deverá verificar se o encaixe está em condições de ser reutilizado. O
componente deve ser substitdo se existirem sinais visíveis de deterioração do material de que é constituído.
Vida útil do dispositivo: Mais de 1000 horas de funcionamento (ou 3 anos), de acordo com as condições padrão do teste e de funcionamento.
Prazo de validade: no ximo 5 anos a partir da data de fabrico.
LIMPEZA DOS ACESRIOS
Antes de utilizar o dispositivo, o fabricante aconselha a limpar e/ou esterilizar os acesrios.
A lavagem e/ou limpeza do depósito autoclavável deve ser realizada como se segue:
Use luvas de proteção e avental (se necesrio, óculos e scara de proteção) para evitar o contato com substâncias
contaminantes;
Desconete o depósito do dispositivo e retire-o do suporte do dispositivo.
Separe todas as pas da tampa (dispositivo de sobre-enchimento, dispositivo de lavagem).
Disconete todos os tubos do depósito e do filtro de proteção
Lave cada uma as peças do depósito com água corrente fria para retirar as secreções e, de seguida, lave com água
quente (temperatura o superior a 60 ° C)
Lave cuidadosamente cada uma das peças mais uma vez, utilizando, se necesrio, uma escovao abrasiva para remover
quaisquer depósitos. Enxague com água corrente quente e seque todas as peças com um pano macio (o abrasivo). A lavagem
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pode ser feita com desinfetantes comerciais, seguindo cuidadosamente as instruções e valores de diluição indicados pelo
fabricante. As a lavagem, deixe as peças secar ao ar num ambiente seco e limpo.
Elimine o cateter de aspiração de acordo as leis e regulamentos locais.
Os tubos de aspiração de silicone e o encaixenico podem ser cuidadosamente lavados com água quente (a temperatura não deve exceder
60°C). Após a lavagem, deixe as peças secar ao ar num ambiente seco e limpo.
Antes de utilizar o dispositivo, o fabricante aconselha a limpar e/ou esterilizar os acesrios.
Quando a limpeza estiver concluída, volte a montar o recipiente para aspiração dequidos adotando o seguinte procedimento:
Coloque a válvula de sobre-enchimento na sua posição na tampa (abaixo do conector de CUO)
Insira a válvula flutuante mantendo o anel em “O” na direção da abertura da estrutura.
Coloque o anel em O na sua posição em torno da tampa.
Depois de concluir as operações de montagem, certifique-se sempre de que a tampa veda perfeitamente para evitar a perda de
cuo e a saída de quido.
Depois de eliminar as peças descartáveis e desmontar o depósito, lave-o com água fria corrente e enxague abundantemente.
De seguida, mergulhe em água morna (a temperatura não deve exceder 60°C). Lave bem e, se necesrio, utilize uma escova o abrasiva para
remover as incrustações. Enxague em água corrente morna e seque todas as peças com um pano macio (o abrasivo).
O desito e a tampa podem ser autoclavados, colocando as peças no autoclave e utilizando um ciclo de esterilização a vapor a 12C (preso
relativa de 1 bar - 15 min), certificando-se de que o depósito é colocado na posição invertida. A resisncia mecânica do depósito é garantida até
30 ciclos de esterilização e limpeza, nas condões indicadas (EN ISO 10079-1). Am deste limite, as propriedades sico-mecânicas do plástico
podem diminuir, recomendando-se, portanto, a substituição da peça. Depois da esterilização e do arrefecimento das pas à temperatura
ambiente, certifique-se de que estas o estão danificados.
Os tubos de aspiração podem ser esterilizados em autoclave utilizando um ciclo de esterilização a 121 ° C (pressão relativa de 1 bar - 15 min).
O encaixe cónico pode ser esterilizado em autoclave utilizando um ciclo de esterilizão a 121 ° C (preso relativa de 1 bar - 15 min).
O LAVE, ESTERILIZE OU AUTOCLAVE O FILTRO ANTIBACTERIANO
VERIFICAÇÕES PERDICAS DE MANUTENÇÃO
O equipamentos de aspiração
NEW ASKIR 230/12V BR
não necessita de manutenção ou lubrificão.
No entanto, a unidade deve ser inspecionada antes de cada utilização. o é necesria formação, dadas as informações contidas no manual de
instruções e a facilidade de utilização do dispositivo. Desembale o instrumento e
verifique sempre
a integridade das pas de plástico, do
adaptador de comutão AC/DC e do cabo de alimentão, que podem ter ficado danificados durante a utilizão anterior. Conecte o cabo à rede
elétrica e ligue o aparelho. Feche a saída do aspirador com o dedo e, com o regulador de aspiração na posição máxima decuo, verifique se o
indicador de cuo atinge no mínimo - 75kPa (-0,75 bar) (bateria interna). Gire o botão da direita para a esquerda e verifique o controle da
regulação da aspiração. O indicador de cuo deve baixar para - 25kPa (-0,25 bar). Verifique a ausência de rdos altos, estes podem indicar um
mau funcionamento. O dispositivo esprotegido por um fuvel de segurança
(F 10A 250V L)
localizado no cabo de isqueiro do carro.
Ao substituir, verifique sempre o tipo e valor, conforme indicado.
O dispositivo está protegido internamente, (ver especificões etricas) por dois fusíveis
(T 15A 125V L),
que não podem ser acedidos a partir
do exterior. Por isso, entre em contato com o fabricante para solicitar a assistência de um cnico autorizado e qualificado quando estes tiverem
de ser substituídos. Quando forem substituídos, certifique-se de que são sempre substituídos por outros do mesmo tipo e valor, conforme
indicado. O dispositivo tem uma bateria de chumbo que não pode ser acedida pelo lado de fora. Para substituí-la, consulte o pessoal técnico
autorizado pelo fabricante.
Tipo de falha
Causa
Solução
1.
Luz vermelha ligada
Bateria descarregada
Ligue o cabo de alimentão à rede elétrica, coloque o interruptor
do equipamentos na posição 0.
2.
Sem luz
Adaptador AC/DC com defeito ou
problema técnico interno
Contate o servo técnico
3.
Sem aspiração
Tampa do depósito mal enroscada
Desenrosque a tampa, em seguida, volte a aper-la corretamente
4.
Sem aspiração
O vedante da tampa não está no sítio
Desenrosque a tampa e coloque o vedante adequadamente no
seu lugar
5.
O flutuador o fecha
Se a tampa tiver sido lavada,
assegure-se de que o flutuador não se
desprendeu parcialmente
Insira o flutuador no seu lugar
6.
O flutuador o fecha
O flutuador está coberto de sujidade
Tire a tampa e ponha-o a autoclavar
7.
Aspiração baixa
Espuma dentro do depósito
Encha o depósito até um 1/3 com água normal
8.
o aspirão devido a perda
de fluxo do muco
Filtro bloqueado
Substitua o filtro
9.
A força docuo do lado do
doente é muito baixa ou ausente.
Regulador de vácuo no mínimo
Filtro de protão bloqueado ou
danificado
Tubos de coneo bloqueados,
torcidos ou desligados
Válvula de fecho bloqueada ou
danificada
Gire o regulador de vácuo no sentido dos ponteiros do relógio e
verifique o valor do vácuo no indicador
Substitua o filtro
Substitua ou volte a ligar os tubos, verifique as ligões do
desito
Esvazie o depósito ou desligue os tubos do depósito e
desbloqueie a válvula de fecho A unidade funciona apenas na
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Tipo de falha
Causa
Solução
Motor da bomba danificado
posão vertical.
Contate a assistência técnica
10.
Ruídos
Problema técnico interno
Contate a assistência técnica
Falhas 1 - 2 - 3 - 4 - 5 - 6 - 7 - 8 9 -
10
Nenhuma das soluções obteve os
resultados pretendidos
Contate o vendedor ou o serviço de assistência pós-venda da
CA-MI
O dispositivo tem uma bateria de chumbo que o pode ser acedida pelo lado de fora. Para substituí-la, consulte o pessoal cnico autorizado
pelo fabricante.
UTILIZE APENAS BATERIAS RECOMENDADAS PELA CA-MI. A UTILIZÃO DE OUTRAS BATERIAS NÃO É
RECOMENDADA E IMPLICA O CANCELAMENTO DA GARANTIA
Se o pessoal de servo tiver de substituir a bateria interna, preste especial atenção à sua polaridade. As polaridades +/- estão diretamente
indicadas na bateria.
Se o sistema de seguraa contra sobre-enchimento for ativado, não prossiga com a aspiração de líquidos. Se o sistema de segurança contra
sobre-enchimento não funcionar podem ocorrer duas situações:
1 ° caso - Se o sistema de seguraa contra sobre-enchimento não funcionar, a aspiração é interrompida pelo filtro bacteriológico, que evita que
o quido penetre no interior do dispositivo.
2 ° caso - Se ambos os sistemas de segurança deixarem de funcionar, o risco de o líquido poder entrar no interior do dispositivo. Neste caso,
envie o dispositivo para o serviço de assisncia técnica da CA-MI.
A CA-MI Srl IRA disponibiliza, mediante solicitação, gráficos elétricos, lista de componentes, descrões, informações sobre configurões e quaisquer
outras informações que possam ajudar a equipa de assisncia na reparação do produto.
ANTES DE CADA OPERAÇÃO DE VERIFICAÇÃO, EM CASO DE ANOMALIA OU MAU FUNCIONAMENTO, ENTRE EM
CONTATO COM O SERVIÇO DE ASSISTÊNCIA TÉCNICA DA CA-MI. A CA-MI DECLINA A GARANTIA, SE O INSTRUMENTO,
APÓS VERIFICAÇÃO PELO SERVO DE ASSISNCIA CNICA, APRESENTAR SINAIS DE VIOLAÇÃO.
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA A ELIMINAÇÃO CORRETA DO PRODUTO EM CONFORMIDADE COM A
DIRETIVA CE 2012/19/UE-REEE:
Este símbolo no dispositivo indica a recolha separada do equipamento elétrico e eletrónico. No fim da sua vida útil, o
dispositivo não deve ser eliminado no fluxo de resíduos urbanos indiferenciados. Em vez disso, deve ser eliminado num
centro de recolha seletiva da sua área ou devolvido ao distribuidor quando adquirir um novo dispositivo do mesmo tipo, a
ser utilizado com as mesmas funções.
Este procedimento de recolha separada de equipamentos etricos e eletrónicos prevê uma política ambiental europeia
que visa salvaguardar, proteger e melhorar a qualidade do meio ambiente, bem como evitar potenciais efeitos na saúde humana, decorrentes da
presença de substâncias perigosas neste tipo de equipamento ou de um uso indevido do mesmo ou de partes do mesmo.
Aviso:
podeo ser aplicadas saões pela eliminão incorreta do equipamento etrico e eletrónico.
INSTRÕES DE UTILIZAÇÃO
O dispositivo deve ser verificado antes de cada utilização, a fim de detetar defeitos e/ou danos causados pelo transporte e/ou
armazenamento.
A posição de trabalho deve permitir alcançar o painel de controle e ter uma boa visão sobre o indicador vazio, o depósito e o filtro
antibacteriano.
o é aconselhável segurar o dispositivo com as os e/ou evitar o contato prolongado com o corpo do aparelho.
AVISO
:
Para uma utilização correta, coloque o aspirador sobre uma supercie plana e estável
, para garantir a utilizão do volume
completo do depósito e uma melhor eficncia do dispositivo de sobre-enchimento.
Funcionamento com alimentador AC/DC:
Ombolo posicionado junto do jack 12V na estutura requer que sejam lidas as
instruções antes do uso por parte do utilizador, identificando o modelo e o tipo de alimentador a poder ser conectado em
conformidade com ad indicações na Etiqueta de Classificação e nas instrões de utilização.
Coloque o aparelho sobre uma superfície plana e horizontal.
Ligue o tubo de silicone curto, com o filtro antibacteriano, ao conetor de aspiração. O outro tubo, com uma extremidade ligada ao
filtro antibacteriano e com a outra extremidade ligada ao conetor da tampa do depósito onde foi fixado o flutuador vermelho.
O flutuador de segurança (o flutuador junto ao conetor de aspiração no desito) é ativado, quando 90% do volume do depósito é
atingido, para evitar a penetrão do líquido no interior do dispositivo.
Ligue o tubo de silicone longo ao outro conetor da tampa do depósito.
Ligue a outra extremidade do tubo de silicone longo ao conector de plástico da sonda, em seguida, ligue-o à sonda de
aspiração.
Ligue o adaptador de comutação ao dispositivo, utilizando o conector apropriado, e ligue a ficha do cabo de alimentação à tomada
de rede. Para iniciar o tratamento, prima o interruptor em
I
para ligar o aparelho.
Defina o valor de vácuo pretendido (mmHg / kPa) com o regulador de cuo adequado. O valor de cuo aumenta se o
mapulo for girado no sentido horio: estes valores podem ser lidos no instrumento "indicador de vácuo".
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Para suspender e /ou terminar o tratamento, prima novamente o interruptor e retire a ficha da tomada de rede.
Desenrosque a tampa do depósito e encha até 1/3 com água normal (para facilitar os procedimentos de limpeza e
atingir rapidamente o cuo funcional), depois, volte a enroscar a tampa corretamente no desito.
Para retirar os acessórios e começar com a limpeza.
Montagem do filtro
Certifique-se de que o filtro está equipado com as setas ao lado do paciente.
AVISO: O interior do dispositivo médico deverá ser regyularmente verificado quanto à presença de liquidos ou secreções. Se
estiverem presentes liquidos ou outros componentes de contaminação visivel, o dispositivo medico deve ser imediatamente
sunbstituido devcido ao risco de fluxo de vácuo insuficiente. Estes produtos foram concebidos, testados e fabricados
exclusivamente para serem descartados após o uso e para um periodo não superior a 24 horas.
AVISO:
A ficha do cabo de alimentação é o elemento de separação da rede elétrica: mesmo que a unidade esteja equipada com um interruptor
especial ligar/desligar, a ficha do cabo de alimentação deve estar acessível quando o dispositivo estiver em uso, para garantir mais uma forma
de desconexão da rede elétrica.
AVISO:
Antes de utilizar o dispositivo, verifique o estado de energia da bateria. Carregue a bateria antes de cada utilização.
Para manter o aparelho em boas condições, recarregue a bateria a cada 3 meses (quando o estiver a uso).
Operações de recarregamento:
para carregar a bateria interna é necessário ligar o adaptador de comutação universal (mod UE 60-
140429SPA1 ou UES65-140429SPA1 da FUHUA.) à rede elétrica durante aprox. 180 minutos, com o interruptor na posição 0.
A autonomia da bateria quando totalmente carregada é de aprox. 80 minutos com operações connuas.
TAB. I LUZES INDICADORAS DURANTE O FUNCIONAMENTO
Quando a fonte de alimentação externa (independentemente do estado do carregador de bateria) e o dispositivo eso a funcionar (depois de
ligado), o LED mantém-se numa posição VERDE FIXA.
Sinal LED
Fase
Problema/ Causa
Solução
LED verde intermitente
Durante o recarregamento
Recarregamento da bateria
em execução
Esperar
LED verde constante
Durante o recarregamento
Ciclo de recarregamento
completo
Retire da fonte de alimentação
LED vermelho constante
Durante o funcionamento da
bateria
Bateria descarregada
Inicie o ciclo de recarregamento
AVISO:
Durante este sinal, ouvirá
umbipe” longo e connuo
(durão do som 0.8 seg
/frequência do som: a cada 8,5
segundos), que avisa o utilizar do
descarregamento da bateria.
LED vermelho intermitente
O dispositivo desliga-se
automaticamente quando a
bateria esdescarregada
Bateria completamente
descarregada
Quando o dispositivo é reiniciado, o
LED emite uma luz vermelha
intermitente: inicie imediatamente
o ciclo de recarregamento da
bateria
LED laranja constante
Durante o funcionamento da
bateria
Estado intermediário
Função da bateria garantida /
recarregue quando o sinal vermelho
LED acender.
Funcionamento com isqueiro do carro DC 12V
Ligue a ficha externa do dispositivo de 12 V à ficha do isqueiro do carro utilizando o cabo do isqueiro do carro. Verifique o estado da
bateria do veículo antes usar o cabo do isqueiro do carro. Prima o interruptor para iniciar a aspiração.
Prima o interruptor para a posição
I
para ligá-lo.
AVISO: Utilize apenas os cabos do isqueiro do carro originalmente fornecidos ou recomendados (ver o capítulo "Normas de
segurança importantes")
ATENÇÃO:
O Botão de acendimento / desligamento (ententido come interruptor de rede) è o elemento de secionamento da rede elétrica; em
todo o caso, mesmo se o aparelho estiver equipado com um específico botão de acendimento / desligamento, a ficha de alimentação 12Vdc deve
estar sempre acesvel quando o dispositivo es a ser usado, permitindo um modo adicional de separação de todos os polos da rede életrica.
PT
9
NUNCA UTILIZAR O DISPOSITIVO SEM DEPÓSITO OU FILTRO DE PROTÃO
Funcionamento con pedal (onde presente):
Ligar o cabo de alimentação do comando de pedale à espefica tomada marcada pela eticheta
Situada na parte traseira dispositivo. O comando de pedale pose substitur o botão ON/OFF para o acendimento e desligamento da
quina
RISCO DE INTERFERÊNCIA ELETROMAGNÉTICA E POSSÍVEIS SOLUÇÕES
Esta secção contém informações relacionadas à conformidade do dispositivo com a norma EN 60601-1-2 (2015).
Classificação de grupo e categoria CISPR: grupo 1 - classe B
O aspirador cirúrgico NEW ASKIR 230/12V BR é um dispositivo médico elétrico que exige precaões específicas relativas à compatibilidade
eletromagnética e que deve ser instalado e colocado a funcionar em conformidade com a informação referente à compatibilidade
eletromagnética fornecida. Os dispositivos porteis e móveis de comunicação dio (telemóveis, transmissores, etc) podem interferir com o
dispositivo médico e não devem ser utilizado em estreita proximidade com, junto a ou em cima do dispositivo dico. Se a sua utilização for
necessária e inevitável, devem ser tomadas precaões especiais para que o dispositivo médico etrico possa funcionar adequadamente com
as configurações operacionais pretendidas (por exemplo, verificando continuamente e visualmente a ausência de anomalias ou avarias). A
utilizão de acessórios, transdutores e cabos diferentes dos especificados, com exceção dos transdutores e cabos comercializados como
peças de reposição pelo fabricante do aparelho e sistema, pode resultar num aumento das emissões ou numa diminuição da imunidade do
dispositivo ou sistema . As tabelas a seguir fornecem informações relativas às caractesticas CEM (Compatibilidade Eletromagnética) do
dispositivo médico etrico.
Guia e declaração do fabricante emissões eletromagticas
O aspirador cirúrgico NEW ASKIR 230/12V BR d destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado abaixo. Os clientes ou
os utilizadores do aspirador cirúrgico NEW ASKIR 230/12V BR deverão assegurar-se de que este é utilizado em tal ambiente.
Teste de emissões
Conformidade
Ambiente eletromagtico Guia
Emiso irradiada/ conduzida CISPR11
Grupo 1
O aspirador NEW ASKIR 230/12V BR usa energia de
radiofreqncia para o seu funcionamento interno. Por esta razão,
as emissões RF são muito baixas e não provocam interferências na
proximidade de qualquer aparelho eletrónico.
Emiso irradiada/ conduzida CISPR11
Classe [B]
O aspirador NEW ASKIR 230/12V BR pode ser utilizado em todos
os ambientes, incluindo resincias e locais ligados diretamente à
rede pública que fornece energia para fins domésticos.
Emissões harmónicas EN 61000-3-2
Classe[A]
Flutuações de teno/ flicker EN 61000-3-3
Em
conformidade
PT
10
Guia e declaração do fabricante imunidade eletromagnética
O aspirador cirúrgico NEW ASKIR 230/12V BR destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado abaixo. Os clientes ou
os utilizadores do aspirador cirúrgico NEW ASKIR 230/12V BR deveo assegurar-se de que este é utilizado em tal ambiente.
Teste de imunidade
vel indicado na
norma EN 60601-1-2
vel de
conformidade
Ambiente eletromagtico Guia
Descarga eletrostática
(ESD)
IEC/EN 61000-4-2
± 8kV contato
± 2,4,8,15kV ar
O dispositivo não
muda de estado
O chão deve ser de madeira, cimento ou azulejo. Se o
chão se encontrar coberto com um material sintico, a
humidade relativa deve ser de pelo menos 30%.
Transientes etricos
pidos/burst
EN 61000-4-4
± 2kV linhas de corrente
elétrica
± 1kV linhas de
entrada/sda
O dispositivo não
muda de estado
A qualidade da corrente elétrica deve ser
semelhante à de um ambiente comercial ou hospitalar
pico
Ondas de choque/surge
EN 61000-4-5
± 1kV modo diferencial
O dispositivo não
muda de estado
A qualidade da corrente elétrica deve ser
semelhante à de um ambiente comercial ou hospitalar
pico
Quedas e variões da
tensão de alimentação
EN 61000-4-11
5%U
T
(>95% de queda em
U
T
) durante 0.5 ciclos
40%U
T
(>60% de queda em
U
T
) durante 5 ciclos
70%U
T
(>30% de queda em
U
T
) durante 25 cycle
<5%U
T
(>95% de queda U
T
)
durante 5 sec
-
A qualidade da corrente elétrica deve ser
semelhante à de um ambiente comercial ou hospitalar
pico. Se o utilizador do aspirador cirgico NEW
ASKIR 230/12V BR necessitar de um funcionamento
contínuo, recomenda-se a utilização de uma fonte de
alimentação continua.
Campo magnético
EN 61000-4-8
30 A/m
O dispositivo não
muda de estado
Os campos magticos de frequência da corrente
devem ser medidos nas instalações pretendidas, para
garantir que o suficientemente baixos.
Nota U
T
é a voltagem da corrente alternada
Guia e declaração do fabricante imunidade eletromagnética
O aspirador cirgico NEW ASKIR 230/12V BR destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado abaixo. Os clientes ou os
utilizadores do aspirador cirúrgico NEW ASKIR 230/12V BR deverão assegurar-se de que este é utilizado em tal ambiente.
Teste de imunidade
vel indicado na
norma EN 60601-1-2
vel de
conformidade
Ambiente eletromagtico Guia
Imunidade conduzida
EN 61000-4-6
3Vrms 150kHz a
80Mhz (para
dispositivos que o
o de suporte à vida)
V
1
= 3 V rms
Os dispositivos de RF porteis eveis, incluindo os cabos, não
devem ser utilizados a uma distância do aspirador NEW ASKIR
230/12V BR menor que a disncia de separão recomendada,
calculada a partir da equação aplicável à frequência do
transmissor. Distância de separão recomendada
d = [3.5 / V
1
]
P
d = [12 / E
1
]
P
de80MHz a 800MHz
d = [23 / E
1
]
P
de800 MHz a 2.7 GHz
OndeP” é a potência máxima nominal de saída do transmissor
em Watts (W) dependendo do fabricante do transmissor e da
distância de separação em metros (m) recomendada. A
intensidade do campo proveniente de transmissores FR fixos,
determinada num estudo eletromagnético da instalação
a)
,
poderá ser menor do que o nível de conformidade para cada
intervalo de frequência
b)
. É possível verificar se há interferência
na proximidade de dispositivos identificados com o seguinte
mbolo:
Imunidade irradiada
EN 61000-4-3
10V/m 80MHz a
2.7GHz (para
dispositivos que o
o de suporte à vida)
E
1
= 10 V / m
Nota 1: a 80 MHz e 800 MHz aplica-se o intervalo com a frequência mais alta
Nota 2: Estas linhas de orientação podem não ser apliveis em todas as situações. A propagação eletromagtica é influenciada pela absoão e
reflexão a partir de edifícios, objetos e pessoas.
a) A intensidade do campo de transmissores fixos, tais como as estões de base para radiotelefones (móveis/sem fio), rádios veis terrestres, rádio
amador, emises de radiodifusão (AM e FM) e televio não podem ser previstas teoricamente e com precisão. Para avaliar o ambiente
eletromagnético gerado por transmissores RF fixos, deverá ser realizado um estudo eletromagnético no local. Se a intensidade do campo medida no
local onde o dispositivo se utilizado exceder o nível de conformidade RF aplicável acima mencionado, deverá verificar-se o funcionamento adequado
do dispositivo. Se se observar um desempenho fora do normal, podeo ser necesrias medidas adicionais, tais como alterar a direção ou a posição do
dispositivo.
b) A intensidade do campo no intervalo de frequência de 150 kHz a 80 MHz deve ser inferior a 10 V/m.
PT
Distância de separão recomendada entre os dispositivos de comunicão RF portáteis e móveis e o dispositivo
O aspirador cirúrgico NEW ASKIR 230/12V BR destina-se a ser utilizado num ambiente eletromagnético onde as interferências RF
irradiadas eso controladas. O cliente ou operador do aspirador cirgico NEW ASKIR 230/12V BR pode ajudar a evitar interferências
eletromagnéticas, mantendo uma distância mínima entre os dispositivos de comunicões RF portáteis e móveis (transmissores) e o
dispositivo NEW ASKIR 230/12V BR, tal como é recomendado em baixo, de acordo com a potência máxima de saída do equipamento de
radiocomunicação.
Poncia nominal
xima de sda do
transmissor (W)
Distância de separão do transmissor de frequência (m)
150 kHz a 80 MHz
d = [3.5 / V
1
]
P
80 MHz a 800 MHz
d = [12/E
1
]
P
800 MHz a 2.7 GHz
d = [23/E
1
]
P
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
Para transmissores, cuja potência nominal xima de sda não es indicada acima, a disncia de separação em metros (m) recomendada
pode ser calculada utilizando a equão aplivel à frequência do transmissor, onde P é potência nominal máxima de saída do transmissor
em Watt (W), dependendo do fabricante do transmissor.
Nota 1: A 80 MHz e 800 MHz aplica-se o intervalo com a frequência mais alta.
Nota 2: Estas linhas de orientação podem não ser apliveis em todas as situações. A propagão eletromagnética é influenciada pela
absoão e reflexão a partir de edicios, objetos e pessoas.
CONDIÇÕES DE GARANTIA
A garantia deste produto élida por um período de
24 meses
a partir da data de compra. A garantia inclui a reparação ou substituição gratuita
de peças de reposição com defeito, se o defeito tiver sido claramente descrito pelo cliente e confirmado pelo servo de assistênciacnica.
As inspeções pelo vendedor, realizada a pedido do cliente e destinadas a determinar se o dispositivo se encontra totalmente funcional, o eso
cobertas pelo servo de garantia gratuito. Este serviço secobrado ao cliente, dependendo do esforço necessário. Os consumíveis eso
excldos da garantia. São considerados consumíveis os tubos de silicone, filtros, vedantes, o adaptador cónico e o cateter de aspiração. Estão
igualmente excluídos da garantia os danos causados por utilizão, danos intencionais ou manuteão inadequada do aparelho.
A garantia expira se a reparão e a assistênciao forem realizadas pelo servo de assistência técnica.
CONDIÇÕES DE DEVOLÃO E REPARAÇÃO
DE ACORDO COM AS NOVAS NORMAS EUROPEIAS, A CA-MI REQUER QUE SEJAM EFETUADOS OS SEGUINTES PROCEDIMENTOS PARA
PROTEGER O INSTRUMENTO E A SEGURANÇA DE TODOS OS QUE ENTRAM EM CONTATO COM ELE.
Antes de devolver um instrumento para reparação, as superfícies externas e todos os acesrios
DEVEM
ser cuidadosamente desinfetados com
um pano embebido em álcool desnaturado ou uma solução à base de hipoclorito. O instrumento e os acessórios devem ser depois colocado num
saco com uma nota descrevendo o tipo de desinfeção realizado.
O o cumprimento deste procedimento resultará na devolução do instrumento ao comprador, sem reparação.
Os instrumentos entregues para reparação
DEVEM
ser acompanhado de uma descrição do problema. A CA-MI o se responsabiliza por danos
causados por uso indevido. Para evitar esses danos, leia cuidadosamente as instruções.
Em caso de constatação de defeito no instrumento, a Ca-MI procede à sua substituição apenas mediante apresentação da FATURA DE
COMPRA e GARANTIA CARIMBADA. A CA-MI não se responsabiliza por danos nos acesrios. Os custos de substituição dos acesrios o da
responsabilidade do consumidor.
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Gima 28247 Manuale del proprietario

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Manuale del proprietario

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