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30751/144 – Rev.2 del 05.05.21
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AVVERTENZE GENERALI ................................................................................................................................................................................................................................................... 3
NORME DI SICUREZZA FONDAMENTALI .............................................................................................................................................................................................................. 3-4
CONTROINDICAZIONI .......................................................................................................................................................................................................................................................... 4
CARATTERISTICHE TECNICHE ....................................................................................................................................................................................................................................... 5
OPERAZIONI DI PULIZIA UNITÀ PRINCIPALE ........................................................................................................................................................................................................ 5
SIMBOLOGIA ADOTTATA SULL'APPARECCHIO ..................................................................................................................................................................................................... 6
ACCESSORI IN DOTAZIONE............................................................................................................................................................................................................................................... 7
PULIZIA ACCESSORI .......................................................................................................................................................................................................................................................... 7-8
RISCHI DI INTERFERENZA ELETTROMAGNETICA E POSSIBILI RIMEDI .......................................................................................................................................... 8-10
CONTROLLO PERIODICO DI MANUTENZIONE ............................................................................................................................................................................................. 10-11
ISTRUZIONI PER L’USO ............................................................................................................................................................................................................................................. 11-14
CONDIZIONI DI GARANZIA............................................................................................................................................................................................................................................. 14
MODALITÀ DI RIENTRO PER RIPARAZIONE ........................................................................................................................................................................................................ 14
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NEW ASKIR 118 BASIC è un dispositivo medico elettrico portatile particolarmente adatto per l'aspirazione nasale, orale e
tracheale nell’adulto o nel bambino di liquidi corporei (come ad esempio muco, catarro e sangue). Il dispositivo risulta
particolarmente adatto per l'uso in corsia ospedaliera, per applicazioni di piccola chirurgia e trattamenti post - operatori in ambito
privato (home-care). Apparecchio progettato per offrire facilità di trasporto e impiego pressoché continuo.
Fornito con allarme acustico e indicazione visiva (led luminoso) per indicazione stato batteria in scarica.
La batteria al litio (14,8V 5,2A modello RYLI186504S2P14.8V) di cui è dotato il dispositivo e il pressostato (installato
dirattente sulla scheda elettrica interna del dispositivo) garantiscono un utilizzo intelligente regolando automaticamente la
potenza di aspirazione con conseguente aumento dell’autonomia della stessa batteria e una diminuzione del rumore prodotto.
La funzione “PROXIMITY” che permette di attivare o disattivare il dispositivo tramite sensore di prossimità ad infrarossi (rilevando
la presenza della mano a partire da una decina di centimetri senza toccare l’aspiratore), previene ed evita la contaminazione
incrociata tra i pazienti che si avvicendano nei diversi interventi.
Costruito con corpo in materiale plastico ad elevato isolamento termico ed elettrico in conformità alle normative di sicurezza
europee di recente istituzione. Fornito con vaso aspirazione completo in policarbonato sterilizzabile con valvola di troppo pieno.
Dotato di regolatore di aspirazione e vuotometro di segnalazione posti sul pannello frontale.
Su richiesta è disponibile comando a pedale per accensione a distanza del dispositivo
AVVERTENZE GENERALI
PRIMA DI UTILIZZARE L'APPARECCHIO CONSULTARE ATTENTAMENTE IL MANUALE D'USO
L'USO DELL'APPARECCHIO È RISERVATO A PERSONALE QUALIFICATO (MEDICO CHIRURGO /
INFERMIERA PROFESSIONALE / ASSISTENTE)
IN AMBITO DOMICIALIARE L’USO DEL DISPOSITIVO È RISERVATO AD UN ADULTO IN POSSESSO DELLE PIENE
FACOLTÁ MENTALI E / O ASSISTENTI DOMICILIARI
NON SMONTARE MAI L'APPARECCHIO. PER QUALSIASI MANUTENZIONE CONTATTARE IL SERVIZIO
TECNICO
NORME DI SICUREZZA FONDAMENTALI
1. All’apertura dell’imballo, verificare l’integrità dell’apparecchio, prestando particolare attenzione alla presenza di danni alle
parti plastiche, che possono rendere accessibili parti interne dell’apparecchio sotto tensione, e a rotture e/o spellature del
cavo di alimentazione. In caso di danneggiamento non collegare la spina alla presa elettrica. Per la sua sostituzione
rivolgersi a servizio tecnico CA-MI.
2. Prima di collegare l’apparecchio verificare sempre che i dati elettrici indicati sull’etichetta dati e il tipo di spina utilizzato,
corrispondano a quelli della rete elettrica a cui si intende connetterlo.
3. Rispettare le norme di sicurezza indicate per le apparecchiature elettriche ed in particolare:
- Utilizzare solo accessori e componenti originali, forniti dal costruttore CA-MI al fine di garantire la massima efficienza
e sicurezza del dispositivo;
- Utilizzare il dispositivo medico sempre con il filtro antibatterico fornito dal costruttore CA-MI al fine di garantire la
massima efficienza e sicurezza del dispositivo;
-Non immergere mai l’apparecchio in acqua o in altri liquidi;
-Non posizionare l’aspiratore su piani di funzionamento instabili la cui caduta accidentale potrebbe generare
malfunzionamenti e / o rotture. Nel caso fossero presenti danni alle parti plastiche, che possono rendere accessibili
parti interne dell’apparecchio sotto tensione, non collegare la spina alla presa elettrica. Non tentare di far
funzionare l’apparecchio prima che questo abbia subito un accurato controllo da parte di personale qualificato e / o
servizio tecnico CA-MI.
-Non utilizzare l’apparecchio in ambienti in cui presenti miscele anestetiche infiammabili con aria, con ossigeno o
protossido d’azoto che potrebbero provocare esplosioni e / o incendi;
-Non posizionare l’aspiratore su piani di funzionamento instabili la cui caduta accidentale potrebbe generare
malfunzionamenti e / o rotture. Nel caso fossero presenti danni alle parti plastiche, che possono rendere accessibili
parti interne dell’apparecchio sotto tensione, non collegare la spina alla presa elettrica. Non tentare di far
funzionare l’apparecchio prima che questo abbia subito un accurato controllo da parte di personale qualificato e / o
servizio tecnico CA-MI.
-Non utilizzare l’apparecchio in ambienti in cui presenti miscele anestetiche infiammabili con aria, con ossigeno o
protossido d’azoto che potrebbero provocare esplosioni e / o incendi;
-Evitare di toccare l’apparecchio con mani bagnate e comunque evitare sempre che l’apparecchio venga a contatto con
liquidi;
- Evitare che bambini e / o incapaci possano utilizzare il dispositivo senza la dovuta sorveglianza;
- Non tirare il cavo di alimentazione dell’alimnetatore per staccare la spina, ma impugnare quest’ultima con le dita per
estrarla dalla presa di rete;
-Conservare ed utilizzare l’apparecchio in ambienti protetti dagli agenti atmosferici e a distanza da eventuali fonti di
calore;
-In generale, è sconsigliabile l’utilizzo di adattatori, semplici o multipli e/o prolunghe. Qualora il loro utilizzo fosse
indispensabile, è necessario utilizzare tipi conformi alle norme di sicurezza, facendo comunque attenzione a non
superare i limiti massimi di alimentazione sopportati, che sono indicati sugli adattatori e sulle prolunghe.
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-Non lasciare mai l’apparecchio vicino all’acqua, non immergere in alcun liquido. Se per caso il dispositivo fosse caduto
in acqua, staccare la spina prima di afferarlo. Non utilizzare l’apparecchio se la spina o l’alimentatore AC/DC risultano
essere deteriorati o bagnati (inviarlo immediatamente ad un centro di assistenza autorizzato o al servizio tecnico);
4. La batteria al Litio-Ione contenuta all’interno del dispositivo medico non deve essere considerata come un normale rifiuto
domestico. Provvedere allo smaltimento di tale componente presso un punto di raccolta indicato per il suo riciclo.
5. Per operazioni di riparazione rivolgersi esclusivamente ad servizio tecnico CA-MI oppure a centro assistenza tecnica
autorizzato dal costruttore e richiede l’utilizzo di ricambi originali. Il mancato rispetto di quanto sopra può compromettere
la sicurezza del dispositivo
6. Questo apparecchio deve essere destinato esclusivamente all’uso per cui è stato progettato e come descritto
all’interno del presente manuale. Ogni utilizzo differente da quello cui l’apparecchio è destinato è da considerarsi
improprio e quindi pericoloso; il fabbricante non può essere considerato responsabile per danni causati da un improprio,
erroneo e/od irragionevole o se l’apparecchio è utilizzato in impianti elettrici non conformi alle vigenti norme di sicurezza.
7. Il dispositivo medico necessita di particolari precauzioni per quanto concerne la compatibilità elettromagnetica e deve
essere installato e utilizzato secondo le informazioni fornite con i documenti di accompagnamento: NEW ASKIR 118 BASIC
deve essere installato e utilizzato lontano da apparecchi di comunicazione RF mobili e portatili (telefoni cellulari,
ricetrasmettitori, ecc..) che potrebbero influenzare lo stesso dispositivo.
8. Lo smaltimento degli accessori e del dispositivo medico deve essere eseguito secondo le specifiche legislazioni vigenti in
ogni paese;
9. ATTENZIONE: Non Modificare questo apparecchio senza l’autorizzazione del fabbricante CA-MI Srl. Nessuna parte elettrica
e / o meccanica contenuta nel dispositivo è stata concepita per essere riparata dall’utilizzatore.
Il mancato rispetto di quanto sopra indicato può compromettere la sicurezza del dispositivo.
10. Non effettuare alcuna riparazione o attività di manutenzione sul dispositivo mentre è in uso su un paziente
11. L’utilizzo del dispositivo in condizioni ambientali, diverse da quelle indicate all’interno del presente manuale, può
pregiudicarne seriamente la sicurezza ed i parametri tecnici dello stesso.
12. Il dispositivo medico viene in contatto con il paziente attraverso la sonda monouso conforme ai requisiti della norma ISO
10993-1;
13. Il prodotto e le sue parti sono biocompatibili in accordo ai requisiti della norma EN 60601-1;
14. Il funzionamento del dispositivo risulta essere molto semplice e per tanto non sono richiesti ulteriori accorgimenti rispetto a
quanto indicato all’interno del seguente manuale d’uso.
15. Utilizzo in ambito Home-Care: Tenere gli accessori del dispositivo fuori dalla portata di bambini al di sotto dei 36 mesi in
quanto contengono piccole parti che potrebbero essere ingerite.
16. Non lasciare incustodito il dispositivo in luoghi accessibili ai bambini e / o a persone non in possesso delle piene facoltà
mentali in quanto potrebbero strangolarsi con il tubo paziente e / o con il cavo di alimentazione
Il Fabbricante non può essere ritenuto responsabile di danni accidentali o indiretti, qualora siano state
effettuate modifiche al dispositivo, riparazioni e / o interventi tecnici non autorizzati , o una qualsiasi delle
sue parti siano state danneggiate per incidente, uso e / o abuso improprio.
Ogni intervento anche se minimo sul dispositivo fa decadere immediatamente la garanzia, e in ogni caso non
garantisce la corrispondenza ai requisiti tecnici e di sicurezza previsti dalla Direttiva 93/42/EEC e
seccevvive modifiche intervenute e dalle relative norme di riferimento
CONTROINDICAZIONI
-Prima di utilizzare il dispositivo NEW ASKIR 118 BASIC, consultare le indicazioni per l’uso: la mancata lettura di tutte le
istruzioni contenute nel presente manuale possono provocare eventuali pericoli per il paziente
-Il dispositivo non può essere utilizzato per il drenaggio toracico;
-L’apparecchio non deve essere utilizzato per l’aspirazione di liquidi esplosivi, facilmente infiammabili o corrosivi
-NEW ASKIR 118 BASIC non è un dispositivo idoneo per la risonanza magnetica.
Non introdurre il dispositivo nell’ambiente MR.
TRATTAMENTO DELLE BATTERIE ESAUSTE - (Direttiva 2006/66/CE)
Questo simbolo sul prodotto indica che le batterie non devono essere considerate come un normale rifiuto
domestico. Assicurandovi che le batterie siano smaltite correttamente contribuisce a prevenire potenziali
conseguenze negative per l’ambiente e per la salute che potrebbero altrimenti essere causate dal loro inadeguato
smaltimento. Il riciclaggio dei materiali aiuta a conservare le risorse naturali.
Conferire le batterie esauste presso i punti di raccolta indicati per il riciclo. Per in formazioni più dettagliate circa
lo smaltimento delle batterie esauste o del prodotto potete contattare il Comune, il servizio locale di smaltimento
rifiuti oppure il negozio dove avete acquistato l’apparecchio.
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CARATTERISTICHE TECNICHE
TIPOLOGIA (Direttiva MDD 93/42/EEC)
Dispositivo Medico Classe IIa
MODELLO
NEW ASKIR 118 BASIC (REF RE 410171)
Classificazione EN ISO 10079-1
ALTO VUOTO / ALTO FLUSSO
ALIMENTAZIONE
14V 4A con alimentatore AC/DC mod. UE60-
140429SPA1 o UES65-140429SPA1 (input: 100-240V~ -
50/60Hz - 100VA) in dotazione o alimentazione interna
(Li-Ion Battery 14,8V 5,2A) o con cavetto
accendisigari per auto (12V 4A)
ASPIRAZIONE MASSIMA (regolabile)
-75kPa (-0.75 Bar)
ASPIRAZIONE MINIMA (regolabile)
-15kPa (-0.15 bar)
FLUSSO MASSIMO D’ASPIRAZIONE
36 l/min
CLASSE DI ISOLAMENTO (se utilizzato con
alimentatore AC/DC mod. UE60-140429SPA1 o
mod.UES65-140429SPA1)
Classe II
CLASSE DI ISOLAMENTO
(se utilizzato con batteria interna)
Internally Powered Equipment
CLASSE DI ISOLAMENTO
(se utilizzato con cavetto accendisigari per auto)
Classe II
PESO
2.50 Kg
DIMENSIONI
350 x 150 x 190 mm
DURATA BATTERIA
70 minuti
TEMPO DI RICARICA BATTERIA
360 minuti (6 ore)
RUMOROSITÀ
In Aspirazione Massima
Senza Aspirazione
68,2 dB
54,7 dB
CONDIZIONI DI ESERCIZIO
Temperatura ambiente: 0 ÷ 40°C
Percentuale umidità ambiente: 0 ÷ 85% RH
Pressione atmosferica: 800 ÷ 1060 hPa
CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE E TRASPORTO
Temperatura ambiente (≤ 1 mese): - 20°C ÷ 45°C
Temperatura ambiente (≤ 3 mese): - 20°C ÷ 35°C
Temperatura ambiente (≤ 1 anno): 0°C ÷ 25°C
Percentuale umidità ambiente: 0 ÷ 85% RH
Pressione atmosferica: 500 ÷ 1060 hPa
Considerare che se il dispositivo è utilizzato ad alta quota, il valore di aspirazione massima può variare in base alla diminuzione
della pressione atmosferica.
L’operatore deve tenere conto dell’utilizzo in alta quota. In tali condizionii il vuoto esercitato dalla pompa interna può scendere
anche considerevolmente in virtù della riduzione di pressione atmosferica.
AVVERTENZE PER IL CORRETTO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO AI SENSI DELLA DIRETTIVA EUROPEA
2012/19/UE-RAEE:
Alla fine della sua vita utile il prodotto non deve essere smaltito insieme ai rifiuti urbani.
Può essere consegnato presso gli appositi centri di raccolta differenziata predisposti dalle
amministrazioni comunali, oppure riconsegnarlo al distributore all’atto dell’acquisto di un nuovo
apparecchio dello stesso tipo ed adibito alle stesse funzioni.
Smaltire separatamente il prodotto consente di evitare possibili conseguenze negative per l’ambiente e
per la salute derivanti da un suo smaltimento inadeguato e permette di recuperare i materiali di cui è composto al fine di
ottenere un importante risparmio di energie e di risorse. Il simbolo posto all’interno dell’etichetta dati indica la raccolta
separata delle apparecchiature elettriche ed elettroniche. Attenzione: Uno smaltimento non corretto di apparecchiature
elettriche ed elettroniche potrebbe comportare sanzioni.
OPERAZIONI DI PULIZIA UNITA’ PRINCIPALE
Per la pulizia della parte esterna del dispositivo utilizzare un panno di cotone inumidito con detergente.
Non utilizzare sostanze detergenti abrasive e solventi. Prima di effettuare qualsiasi operazione di pulizia e / o
manutenzione disinserire l’apparecchio dalla rete di aliementazione elettrica, staccando la spina o spegnendo
l’interruttore del dispositivo.
PRESTARE PARTICOLARE ATTENZIONE NELL’ASSICURARSI CHE LE PARTI INTERNE
DELL’APPARECCHIO NON VENGANO A CONTATTO CON LIQUIDI.
NON LAVARE MAIL L’APPARECCHIO SOTTO ACQUA O PER IMMERSIONE.
Durante le operazioni di pulizia indossare guanti e grembiule di protezione (se necessario occhiali e mascherina facciale)
per non entrare in contatto con eventuali sostanze contaminanti (dopo ogni ciclo di utilizzo della macchina).
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SIMBOLOGIA ADOTTATA SULL’APPARECCHIO
Apparecchio con Classe di isolamento II (se utilizzato con cavetto
accendisigari per auto o con alimentatore AC/DC)
Marchio di conformità alla direttiva 93/42/CEE e successive
modifiche intervenute
Dispositivo omologato secondo i regolamenti internazionali
ECE-R10
Avvertenze generali e / o specifiche
Consultare le istruzioni d’uso prima di ogni utilizzo
Pressione Atmosferica
Temperatura limite di funzionamento /
Temperatura limite di trasporto e conservazione
Percentuale Umità Ambiente
Parte Applicata di tipo BF (sondino di aspirazione)
~
Corrente Alternata
Corrente Continua
Batteria (Litio-Ione 14,8V 5,2A)
Acceso / Spento
Numero di Lotto
Numero di Serie
Codice Identificativo del prodotto
Fabbricante: CA-MI S.r.l.
Via Ugo La Malfa nr.13 – Frazione Pilastro, 43013 Langhirano (PR) Italia
IP22
Grado di protezione di un'apparecchiatura elettrica contro la
penetrazione accidentale o intenzionale di corpi solidi estranei, e
protezione alla penetrazione di liquidi
1° CIFRA
PENETRAZIONE DEI SOLIDI
2° CIFRA
PENETRAZIONE LIQUIDI
Protetto contro corpi solidi di
dimensioni superiori a Ø
12mm
Protetto contro gocce d'acqua
deviate fino a 15° di
inclinazione
IPX1
(presente sull’etichetta comando pedale)
Grado di protezione di un'apparecchiatura elettrica contro la
penetrazione accidentale o intenzionale di corpi solidi estranei, e
protezione alla penetrazione di liquidi
1° CIFRA
PENETRAZIONE DEI SOLIDI
2° CIFRA
PENETRAZIONE DEI LIQUIDI
Nessuna Protezione
Protetto contro le cadute
verticali di gocce d'acqua
CURA E MANUTENZIONE
Se il dispositivo è stato conservato ad una temperatura al di sotto del valore minimo indicato dal fabbricante, tenerlo per almeno 1
ora in un luogo con temperatura ambiente di 20°C prima di utilizzarlo.
Se il dispositivo è stato conservato ad una temperatura al di sopra del valore massimo indicato dal fabbricante, tenerlo per almeno
30 minuti in un luogo con temperatura ambiente di 20°C prima di utilizzarlo
10R-052527
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ACCESSORI IN DOTAZIONE
ACCESSORI
CODICE
VASO ASPIRAZIONE COMPLETO 1000ml
RE 210001/02
RACCORDO CONICO
RE 210420
TUBI 8x14mm SILICONE TRASPARENTE
51100/01
FILTRO ANTIBATTERICO ED IDROFOBICO
SP 0121
SONDA DI ASPIRAZIONE CH20
25723
ALIMENTATORE UE60-140429SPA1 o UES65-140429SPA1
SP 0208/01
CAVO ALIMENTAZIONE
SP 0020/03
CAVO ACCENDISIGARI
SP 0007/02
PEDALE CA-MI (su richiesta)
Cod. 52130
A richiesta sono disponibili anche versioni con vaso completo da 2000ml.
Su richiesta sono disponibili anche versione con sistema di raccolta monouso FLOVAC® da 1000ml (composti da un contenitore in
policarbonato rigido riutilizzabile e una sacca di raccolta in polietilene ad uso singolo).
Filtro antibatterico ed idrofobico: progettato per singolo paziente con lo scopo di proteggere paziente e macchina da infezioni
incrociate. Blocca il passaggio dei liquidi che entrano in contatto con esso. Procedere sempre alla sua sostituzione qualora si
sospetti possa essere contaminato e/o si bagni o scolorisca. Se l’aspiratore viene utilizzato su pazienti in situazioni patologiche
non note e dove non sia possibile valutare un’eventuale contaminazione indiretta, sostituire il filtro dopo ogni utilizzo.
Il filtro non è costruito per essere decontaminato, smontato e / o sterilizzato. Nel caso invece sia nota la patologia del paziente e/o
dove non esista pericolo di contaminazione indiretta, si consiglia la sostituzione del filtro dopo ogni turno di lavoro o comunque
ogni mese anche se il dispositivo non viene utilizzato.
Vaso di aspirazione: La resistenza meccanica del componente viene garantita sino a 30 cicli di pulizia e sterilizzazione.
Oltre questo limite possono manifestarsi decadimenti delle caratteristiche fisico-chimiche dalla materia plastica e per tanto si
consiglia la sua sostituzione.
Tubi silicone: il n° di cicli di sterilizzazione e / o di pulizia è strettamente legato all’applicazione dello stesso tubo.
Per tanto dopo ogni ciclo di pulizia spetta all’utilizzatore finale verificare l’idoneità del tubo al riutilizzo. Il componente dovrà
essere sostituito qualora siano visibili segni di decadimento del materiale costituente lo stesso componente.
Raccordo conico: il n° di cicli di sterilizzazione e il numero di cicli di pulizia è strettamente legato all’applicazione dello stesso
componente. Per tanto dopo ogni ciclo di pulizia spetta all’utilizzatore finale verificare l’idoneità del raccordo al riutilizzo.
Il componente dovrà essere sostituito qualora siano visibili segni di decadimento del materiale costituente lo stesso componente.
Vita utile del dispositivo: Più di 1000 ore di funzionamento in accordo con le condizioni standard di prova ed operatività. Durata di
vita sullo scaffale: massimo 5 anni dalla data di fabbricazione.
Sonda di Aspirazione: Dispositivo monouso da utilizzare per un solo paziente. Non lavare o ri-sterilizzare dopo l’uso.
Il suo riutilizzo può causare infezioni incrociate. Non utilizzare la sonda di aspirazione dopo la data di scadenza riportata sulla
confezione dello stesso dispositivo.
Qualora siano presenti rotture e/o danneggiamenti sulla sonda di aspirazione (vedi blister) si consiglia di non utilizzare il
dispositivo e di contattare il servizio tecnico CA-MI.
ATTENZIONE: Eventuali cannule di aspirazione che entrano nel corpo umano, acquistate separatamente alla macchina,
devono essere conformi alla norma ISO 10993-1 sulla biocompatibilità dei materiali.
PULIZIA ACCESSORI
Il fabbricante suggerisce prima dell’utilizzo di procedere con la pulizia e / o sterilizzazione degli accessori.
Il lavaggio e / o la pulizia del vaso autoclavabile deve essere effettuata secondo tale schema:
Indossare guanti e grembiule di protezione (se necessario occhiali e mascherina facciale) per non entrare in contatto con
eventuali sostanze contaminanti;
Disconnettere il vaso dal dispositivo e prelevare lo stesso contenitore dal supporto dell’apparecchio
Separare tutte le parti del coperchio (dispositivo troppo pieno, guarnizione).
Disconnettere tutti i tubi dal vaso e dal filtro di protezione
Lavare tutte le singole parti del contenitore per secrezioni sotto acqua corrente fredda e pulire infine ogni singola parte in
acqua calda (temperatura non superiore ai 60°C)
Lavare poi nuovamente e accuratamente le singole parti utilizzando, se necessario, una spazzola non abrasiva per togliere
eventuali incrostazioni. Risciacquare con acqua calda corrente ed asciugare tutte le parti con un panno morbido (non
abrasivo). E’ possibile lavare con disinfettante commerciale seguendo scrupolosamente le istruzioni e i valori di diluzione
forniti dal produttore. Al termine delle operazioni di pulizia lasciare asciugare all’aria in un ambiente pulito.
Smaltire il catetere di aspirazione secondo quanto previsto dalle leggi e normative locali
Separare tutte le parti del coperchio (dispositivo troppo pieno, guarnizione).
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I tubi di aspirazione in silicone e il raccordo conico possono essere lavati accuratamente parte in acqua calda (temperatura
non superiore ai 60°C). Al termine delle operazioni di pulizia lasciare asciugare all’aria in un ambiente pulito.
Al termine delle operazioni di pulizia riassemblare il contenitore per liquidi aspirati seguendo le seguenti operazioni:
Prendere il coperchio e posizionare il supporto galleggiante nell’apposita sede (sotto il connettore VACUUM);
Inserire gabbietta galleggiante e galleggiante tenendo la guarnizione rivolta servo l’apertura gabbietta
Posizionare la guarnizione nell’apposita sede del coperchio
Al termine delle operazioni di riassemblaggio assicurarsi sempre della perfetta chiusura del coperchio onde evitare perdite di
vuoto e tracimazioni di liquidi.
In ambito professionale è' possibile autoclavare gli accessori coperchio e vaso: inserire le parti in autoclave ed effettuare un ciclo di
sterilizzazione con vapore alla temperatura di 121°C (pressione relativa 1 bar – 15 min.) avendo cura di posizionare capovolto il
vaso graduato (con fondo rivolto verso l'alto). La resistenza meccanica del contenitore viene garantita fino a 30 cicli di pulizia e
sterilizzazione alle condizioni specificate (EN ISO 10079-1). Oltre questo limite possono manifestarsi decadimenti delle
caratteristiche fisico – meccaniche della materia plastica e per tanto viene consigliato la sostituzione.
Dopo la sterilizzazione ed il raffreddamento alla temperatura ambiente dei componenti, verificare che quest'ultimi non
risultino danneggiati e riassemblare quindi il contenitore per liquidi aspirati
I tubi di aspirazione in silicone trasparente possono essere inseriti in autoclave dove poter effettuare un ciclo di
sterilizzazione ad una temperatura di 121°C (pressione relativa 1 bar – 15 min.). Il raccordo conico (che viene fornito insieme
ai tubi di aspirazione) può essere sterilizzato ad una temperatura di 121°C (pressione relativa 1 bar – 15 min).
NON LAVARE, STERILIZZARE O AUTOCLAVARE MAI IL FILTRO ANTIBATTERICO
Smaltimento sacche monouso:
Se il dispositivo viene predisposto con sistemi di raccolta monouso FLOVAC® (composti da un contenitore in policarbonato rigido
riutilizzabile e una sacca di raccolta in polietilene ad uso singolo) procedere allo smaltimento della sacca nel seguente modo:
Disattivare la sorgente di aspirazione e rimuovere tutti i tubo connessi al contenitore, ponendo particolare attenzione ad evitare
contaminazioni accidentali. Applicare gli appositi tappi ai connettori “PATIENT” e “TANDEM” pressandoli con forza, ponendo
particolare attenzione ad evitare contaminazioni accidentali.Trasportare il dispositivo nell’area raccolta rifiuti, con tutte le
aperture opportunamente sigillate, considerando che il prodotto è potenzialmente infetto. Gettare il prodotto rispettando le norme
in vigore presso l’ospedale. Il contenitore rigido riutilizzabile e il raccordo riutilizzabile con attacco “Maschio” possono essere
puliti e disinfettati utilizzando acqua e detergenti neutri e/o sterilizzato in autoclave a 121 °C (pressione relativa 1 bar) per 15 min.
Non usare solventi o alcool per la pulizia e la disinfezione: l’impiego di questi prodotti può danneggiare il componente.
La resistenza meccanica del contenitore riutilizzabile FLOVAC e del raccordo viene garantita fino a 30 cicli di pulizia e
sterilizzazione alle condizioni specificate (EN ISO 10079-1). Oltre questo limite possono manifestarsi decadimenti delle
caratteristiche fisico-meccaniche della materia plastica e pertanto è consigliata la sostituzione.
RISCHI DI INTERFERENZA ELETTROMAGNETICA E POSSIBILI RIMEDI
Questa sezione contiene informazioni riguardanti la conformità del dispositivo con la norma EN 60601-1-2 (2015) +A1 (2021)
L’aspiratore chirurgico NEW ASKIR 118 BASIC è un dispositivo elettromedicale che necessita di particolari precauzioni per quanto
riguarda la compatibilità elettromagnetica e che deve essere installato e messo in servizio in accordo alle informazioni specificate
nei documenti accompagnatori. Dispositivi di radiocomunicazione portatili e mobili (telefoni cellulari, ricetrasmettitori, ecc..)
possono influenzare il dispositivo medico e non dovrebbero essere utilizzati in vicinanza, in adiacenza o sovrapposti con il
dispositivo medico. Se tale utilizzo è necessario e inevitabile, dovranno essere prese particolari precauzioni affinchè il dispositivo
elettromedicale funzioni correttamente nella sua configurazione d’utilizzo prevista (ad esempio verificando costantemente e
visivamente l’assenza di anomalie o malfunzionamenti).
L’uso di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli specificati, con l’eccezione di trasduttori e cavi venduti dal costruttore
dell’apparecchio e del sistema come parti sostitutive, può risultare in un incremento delle emissioni o in una diminuzione delle
immunità del dispositivo o sistema. Le tabelle seguenti forniscono informazioni riguardanti le caratteristiche EMC (Compatibilità
Elettromagnetica) di questo apparecchio elettromedicale.
Guida e dichiarazione del costruttore – Emissione Elettromagnetiche
L’aspiratore chirurgico NEW ASKIR 118 BASIC è utilizzabile nell’ambiente elettromagnetico di seguito specificato.
Il Cliente e/o l’utente dell’aspiratore chirurgico NEW ASKIR 118 BASIC devono assicurarsi che l’apparecchio sia utilizzato in
tale ambiente
Test di Emissioni
Conformità
Guida all’ambiente elettromagnetico
Emissioni Irradiate / Condotte
CISPR11
Gruppo 1
L’aspiratore NEW ASKIR 118 BASIC utilizza energia RF solo per
la sua funzione Interna. Per tanto le sue emissioni RF sono molto
basse e non causano alcuna interferenza in prossimità di alcun
apparecchio elettronico.
Emissioni Irradiate / Condotte
CISPR11
Classe [B]
L’aspiratore NEW ASKIR 118 BASIC è adatto per essere usato in
tutti gli ambienti, inclusi quelli domestici e quelli connessi
direttamente alla rete di distribuzione pubblica che fornisce
alimentazione ad ambienti utilizzati per scopi domestici.
L’aspiratore chirurgico può essere utilizzato in ambienti
alimentati da batterie.
Armoniche EN 61000-3-2
Classe [A]
Fluttuazioni di tensione /
flicker EN 61000-3-3
Conforme
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Guida e dichiarazione del costruttore – immunità elettromagnetica
L’aspiratore chirurgico NEW ASKIR 118 BASIC è utilizzabile nell’ambiente elettromagnetico di seguito specificato.
Il Cliente e/o l’utente dell’aspiratore chirurgico devono assicurarsi che l’apparecchio sia utilizzato in tale ambiente
Prova di Immunità
Livello di test
Livello di
Conformità
Ambiente Elettromagnetico Guida
Scariche elettrostatiche
(ESD)
EN 61000-4-2
±8kV contatto
±2;4;8;15kV aria
L’apparecchio non
modifica il suo stato.
I pavimenti devono essere in legno,
calcestruzzo o in ceramica. Se i pavimenti sono
ricoperti di materiale sintetico, l’umidità relativa
dovrebbe essere almeno del 30%.
Electrical fast
transient/burst
EN 61000-4-4
±2kV per
alimentazione
±1kV per conduttori di
segnale
L’apparecchio non
modifica il suo stato
L’alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un
ambiente commerciale o ospedale o ambienti
alimentati da batterie
Surge
EN 61000-4-5
±1kV modo
differenziale
±2 kV modo comune
L’apparecchio non
modifica il suo stato
L’alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un
ambiente commerciale o ospedale o ambienti
alimentati da batterie
Buchi di tensione, brevi
interruzioni e variazioni
di tensione
EN 61000-4-11
<5% UT (>95% buco in
UT ) per 0,5 ciclo
40 % UT (60% buco in
UT ) per 5 cicli
70 % UT (30% buco in
UT ) per 25 cicli
<5 % UT (>95% buco in
UT ) per 5 s
--
L’alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un
ambiente commerciale o ospedale o ambienti
alimentati da batterie. Se l’utente dell’aspiratore NEW
ASKIR 118 BASIC richiede che l’apparecchio operi in
continuazione, si raccomanda di utilizzarlo sotto un
gruppo di continuità.
Campo Magnetico a
frequenza di rete
(50/60 Hz)
EN 61000-4-8
30A/m
L’apparecchio non
modifica il suo stato
I campi magnetici a frequenza di rete dovrebbero
avere livelli caratteristici di installazioni in ambienti
commerciali o ospedalieri o ambienti alimentati da
batterie
Nota UT è il valore della tensione di alimentazione
Guida e dichiarazione del costruttore – immunità elettromagnetica
L’aspiratore chirurgico NEW ASKIR 118 BASIC è utilizzabile nell’ambiente elettromagnetico di seguito specificato.
Il Cliente e/o l’utente dell’aspiratore chirurgico devono assicurarsi che l’apparecchio sia utilizzato in tale ambiente
Prova di Immunità
Livello indicato dalla
EN 60601-1-2
Livello di
conformità
Ambiente Elettromagnetico - Guida
Immunità Condotte
EN 61000-4-6
3Vrms 150kHz to 80MHz
(per apparecchi che non
sono life-supporting)
V1 = 3 V rms
E1 = 10 V / m
Gli apparecchi di comunicazione a RF portatili e
mobili non dovrebbero essere usati più vicino a
nessuna parte dell’apparecchio NEW ASKIR 118
BASIC, compresi i cavi, della distanza di separazione
calcolata dall’equazione applicabile alla frequenza del
trasmettitore. Distanze di separazione raccomandate
d = [3,5 / V1]
P
d = [12 / E1]
P
da 80 MHz a 800MHz
d = [23 / E1]
P
da 800 MHz a 2,7 GHz
Dove P e la potenza massima nominale d’uscita del
trasmettitore in Watt (W) secondo il costruttore del
trasmettitore e d e la distanza di separazione
raccomandata in metri (m). Le intensità del campo
dai trasmettitori a RF fissi, come determinato in
un’indagine elettromagnetica del sitoa), potrebbe
essere minore del livello di conformità di ciascun
intervallo di frequenza b). Si può verificare
interferenza in prossimità di apparecchi
contrassegnati dal seguente simbolo:
Immunità Irradiate
EN 61000-4-3
10V/m 80MHz to 2.7GHz
(per apparecchi che non
sono life-equipment)
Nota 1: A 80 MHz e 800 MHz si applica l’intervallo della frequenza più alta.
Nota 2: Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica e influenzata
dall’assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone.
a) Le intensità di campo per trasmettitori fissi come le stazioni di base per radiotelefoni (cellulari e cordless) e radiomobili terrestri,
apparecchi di radioamatori, trasmettitori radio in AM e FM e trasmettitori TV non possono essere previste teoreticamente e con
precisione. Per stabilire un ambiente elettromagnetico causato da trasmettitori RF fissi, si dovrebbe considerare un’indagine
elettromagnetica del sito. Se l’intensità di campo misurata nel luogo in cui si usa l’apparecchio, supera il livello di conformità applicabile
di cui sopra, si dovrebbe porre sotto osservazione il funzionamento normale dell’apparecchio stesso. Se si notano prestazioni anormali,
possono essere necessarie misure aggiuntive come un diverso orientamento o posizione dell’apparecchio.
b) L’intensità di campo su un intervallo di frequenze da 150 kHz a 80 MHz dovrebbe essere minore di 10 V/m.
IT
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Distanze di separazione raccomandate tra apparecchi di radiocomunicazione portatili e mobili ed il monitor
L’aspiratore chirurgico NEW ASKIR 118 BASIC è previsto per funzionare in un ambiente elettromagnetico in cui sono sotto
controllo i disturbi irradiati RF. Il cliente o l’operatore dell’apparecchio NEW ASKIR 118 BASIC possono contribuire a
prevenire interferenze elettromagnetiche assicurando una distanza minima fra apparecchi di comunicazione mobili e portatili
a RF (trasmettitori) e l’apparecchio NEW ASKIR 118 BASIC come sotto raccomandato, in relazione alla potenza di uscita
massima degli apparecchi di radiocomunicazione.
Potenza di uscita
nominale massima del
trasmettitore
W
Distanza di separazione alla frequenza del trasmettitore
m
150 kHz a 80 MHz
d = [3,5/V1]
P
80 MHz a 800 MHz
d = [12/E1]
P
800 MHz a 2,7 GHz
d = [23/E1]
P
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
Per i trasmettitori con potenza nominale massima di uscita sopra non riportata, la distanza di separazione raccomandata d in
metri (m) può essere calcolata usando l’equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore, ove P e la potenza massima
nominale d’uscita del trasmettitore in Watt (W) secondo il costruttore del trasmettitore.
Nota 1: A 80 MHz e 800 MHz si applica la distanza di separazione per l’intervallo di frequenza più alta.
Nota 2: Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influenzata
dall’assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone.
CONTROLLO PERIODICO DI MANUTENZIONE
L'apparecchio NEW ASKIR 118 BASIC non ha alcuna parte che necessiti di manutenzione e/o lubrificazione.
Occorre tuttavia effettuare alcuni semplici controlli per la verifica della funzionalità e della sicurezza dell'apparecchio prima di
ogni utilizzo. Per quanto riguarda il training, visto le informazioni contenute all’interno del manuale d’uso e visto la facile
interpretazione dello stesso dispositivo non risulta essere necessario.
Estrarre l'apparecchio dalla scatola e controllare sempre l'integrità delle parti plastiche e l’integrità dell’alimentatore AC/DC che
potrebbero essere stati danneggiati durante l'utilizzo precedente.
Collegare il trasformatore universale al dispositivo tramite apposito connettore ed inserire la spina del cavo di alimentazione
dell’alimnetatore alla presa di corrente. Dopo aver premuto l'interruttore chiudere il bocchettone di aspirazione con un dito e
ruotare il regolatore sino alla posizione di regolazione massima (tutto verso destra), verificando che la lancetta del vuotometro
raggiunga i -75kPa (-0.75 bar). Verificare che non si sentano rumori eccessivamente fastidiosi che potrebbero evidenziare un
malfunzionamento. L'apparecchio è protetto da un fusibile di protezione (F 10A L 250V) situato nel cavetto accendisigari.
Per la sua sostituzione controllare sempre che sia del tipo e del valore indicato.
Internamente il dispositivo (vedi scheda elettrica) è protetto da due fusibili F1 e F2 (T 15A L 125V) non raggiungibili dall’esterno,
per cui, per la loro sostituzione, rivolgersi a personale tecnico autorizzato dal costruttore.
L’apparecchio è costituito da batteria al Litio-Ione non raggiungibile dall’esterno.
Per la sua sostituzione rivolgersi solo ed esclusivamente al servizio tecnico CA-MI.
UTILIZZARE SOLO BATTERIE CONSIGLIATE DA CA-MI. L’UTILIZZO DI BATTERIE DI ALTRO TIPO NON SONO
CONSIGLIATE E COMPORTANO L’ANNULLAMENTO DELLA GARANZIA
LE EVENTUALI OPERAZIONI DI SOSTITUZIONE DELLA BATTERIA INTERNA DEVONO ESSERE ESEGUITE DA
PERSONALE QUALIFICATO. EVENTUALI OPERAZIONI DA PARTE DI PERSONALE NON ADEGUATAMENTE
ADDESTRATO POTREBBERO CAUSARE PERICOLI (ES:TEMPERATURA ECCESSIVA)
Il dispositivo dovrebbe essere controllato almeno una volta ogni 12 mesi da servizio tecnico. Ogni 24 mesi è invece obbligatorio
eseguire una ispezione di sicurezza e manutenzione tecnica.
Difetto tipo
Causa
Rimedio
1. Led Rosso Fisso
Batteria scarica
Collegare il cavo di alimentazione alla rete elettrica,
con interruttore non premuto, lasciare in carica sino
alla segnalazione del LED VERDE FISSO.
2. Nessun Led Acceso
Dispositivo in blocco
Alimentatore difettoso o problema tecnico interno.
Rivolgersi all’assistenza tecnica.
3. Mancata aspirazione
Coperchio vaso avvitato male
Svitare e riavvitare a fondo il coperchio del vaso
4. Mancata aspirazione
Guarnizione coperchio non in
sede
Svitare il coperchio e riposizionare la guarnizione
nella sede del coperchio.
5. Galleggiante bloccato
Incrostazioni sul galleggiante
Svitare il coperchio, togliere il galleggiante e
procedere alle operazioni di pulizia.
6. Mancata chiusura del
galleggiante
Se il tappo è stato lavato
verificare che il galleggiante
non si sia parzialmente staccato
Incastrare galleggiante
7. Aspirazione lenta
Formazione di schiuma
all'interno del vaso di raccolta
Riempire il vaso per 1/3 di acqua normale
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Difetto tipo
Causa
Rimedio
8. Mancata aspirazione causata
da fuoriuscita di muco
Filtro intasato
Sostituire il filtro
9. Potenza del vuoto scarsa e / o
nulla
Livello di aspirazione non
idoneo
Filtro di protezione bloccato
Tubi di raccordo al filtro e al
dispositivo occlusi, piegati o
disconnessi
Valvola di troppo pieno
chiusa o bloccata
Pompa danneggiata
Procedere al settaggio del valore corretto di
aspirazione
Sostituzione del filtro
Connettere i tubi al filtro e / o vaso oppure
sostituirli se occlusi
Sbloccare la valvola di troppo pieno, tenere in
posizione verticale il dispositivo
Rivolgersi al servizio tecnico CA-MI
10. Apparecchio rumoroso
Problema interno
Rivolgersi al servizio tecnico CA-MI
Difetti 1 - 2 - 3 - 4 - 5 - 6 - 7 - 8 - 9
- 10
Nessuno dei rimedi è
risultato efficace
Rivolgersi al rivenditore o al centro assistenza
CA-MI
Cicli Ricarica Batteria Litio-Ione: La batteria al Litio-Ione contenuta all’interno del dispositivo viene garantita per un numero
maggiore di 300 cicli di ricarica. In prossimità dei 300 cicli di ricarica è possibile chiedere verifica dello stato di funzionamento al
fabbricante oppure richiedere la sostituzione dello stesso pacco batteria in modo tale da avere sempre a disposizione il
componente in perfette condizioni.
Nel caso in cui il dispositivo di troppo pieno entri in funzione l'aspirazione di liquido deve cessare.
Se il dispositivo di troppo pieno non entra in funzione si possono verificare due casi:
1° caso - Se il dispositivo di troppo pieno non entra in funzione, l'aspirazione viene bloccata dal filtro antibatterico.
2 °caso - Se entra del liquido nell'apparecchiatura (non funziona né il dispositivo di troppo pieno né il filtro antibatterico)
sottoporre l'apparecchio a manutenzione presso il servizio tecnico CA-MI (vedi modalità rientro apparecchio).
Il fabbricante CA-MI Srl fornirà su richiesta schemi elettrici, elenco componenti, descrizioni, istruzioni di taratura e/o tutte le altre
informazioni che possano assistere il personale di assistenza tecnica nella riparazione dell’apparecchio.
Il dispositivo medico contiene firmware (revisione 4 del 10.04.2015). Tale informazione viene resa disponibile per poter assistere il
personale di assistenza tecnica nell’eventuale riparazione dell’apparecchio.
PRIMA DI ESEGUIRE QUALSIASI OPERAZIONE DI VERIFICA IN CASO DI ANOMALIE O MALFUNZIONAMENTI,
CONTATTARE IL SERVIZIO TECNICO CA-MI. IL FABBRICANTE NON OFFRE NESSUN TIPO DI GARANZIA PER LE
APPARECCHIATURE CHE A SEGUITO VERIFICA DEL SERVIZIO TECNICO RISULTINO MANOMESSE
ISTRUZIONI PER L’USO
Il dispositivo va controllato prima di ogni utilizzo, in modo da poter rilevare anomalie di funzionamento e / o danni dovuti al
trasporto e / o immagazzinamento
La posizione di lavoro deve essere tale da permettere di raggiungere la plancia comandi e di avere una buona visione del
vuotometro, della plancia comandi, del vaso di aspirazione e del filtro antibatterico.
ATTENZIONE: Per un corretto utilizzo posizionare l’aspiratore su una superficie piana e stabile, così da avere il completo
volume di utilizzo del vaso e la maggiore efficacia del dispositivo di troppopieno.
Durante l’utilizzo del dispositivo PAZIENTE ed OPERATORE non possono essere considerati la stessa persona.
Funzionamento con alimentatore AC/DC: Il simbolo pposizionato in prossimità del jack 12V sulla carcassa
richiede la visione delle istruzioni prima di ogni utilizzo da parte dell'utilizzatore, identificando il modello e il tipo di alimentatore
da poter essere collegato in linea con quanto richiamato sia all'interno della Rating Label e all'interno delle istruzioni per l'uso.
Collegare il tubo corto in silicone con filtro antibatterico, sul bocchettone aspirazione.
L'altro tubo, per un estremo connesso al filtro, deve essere collegato alla porta VACUUM del coperchio vaso su cui all'interno
si trova montato il galleggiante (dispositivo di troppo pieno). Il dispositivo di troppo pieno entra in funzione (il galleggiante
va a chiudere il raccordo interno del coperchio) quando viene raggiunto il massimo livello di volume (90% del volume utile
del vaso) e questo fa si che non possa penetrare del liquido all'interno della macchina.
Collegare il tubo lungo in silicone alla porta “PATIENT” presente sul coperchio; all'estremità rimasta libera del tubo collegare
il raccordo conico per innesto sonde e quindi la sonda di aspirazione a quest'ultimo.
Collegare l’alimentatore universale al dispositivo tramite apposito connettore ed inserire la spina del cavo di alimentazione
alla presa di corrente. Per iniziare il trattamento premere il pulsante ON/OFF, posizionato sulla plancia comandi;
Impostare il valore di depressione desiderato (kPa/ mmHg) tramite apposito regolatore del vuoto. Ruotando la manopola in
senso orario si ottiene maggior valore di depressione: detti valori sono leggibili sullo strumento “vuotometro”.
Per sospendere e / o terminare il trattamento premere nuovamente il pulsante ON/OFF.
Per far fronte alla formazione di schiuma all'interno del vaso di raccolta svitare il coperchio dal vaso e riempire quest'ultimo
per 1/3 di acqua (per facilitare le operazioni di pulizia e velocizzare la depressione durante il funzionamento), quindi
riavvitare il coperchio al vaso.
Estrarre gli accessori e procedere alle operazioni di pulizia.
Al termine di ogni utilizzo riporre il dispositivo all’interno della scatola al riparo da polvere
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ATTENZIONE: La spina del cavo di alimentazione è l’elemento di separazione dalla rete elettrica; anche se l’apparecchio è dotato
di apposito tasto di accensione / spegnimento deve essere mantenuta accessibile la spina di alimentazione, una volta che
l’apparecchio è in uso per consentire un’eventuale modalità ulteriore di distacco dalla rete elettrica.
Montaggio Filtro
Assicurarsi che il filtro sia montato con le frecce a lato del paziente.
All’interno del dispositivo è presente un sensore di pressione che permette di diminuire il numero di giri motore (in assenza di
aspirazione) salvaguardando la durata della batteria interna. Il motore ritornerà a pieni giri solo quando l’operatore effettuerà il
processo di aspirazione di liquidi corporei (con manopola di regolazione posizionata sul +).
Tale funzione consente di ottimizzare il consumo della batteria, oltre a ridurre i giri del motore (con tubo di aspirazione
completamente aperto) e il rumore dello stesso dispositivo in caso di mancata aspirazione.
GESTIONE PROXIMITY:
Premendo il tasto “Proximity” (si illumina il LED blu) viene attivata la funzione di accensione/spegnimento del motore
mediante un sensore di prossimità ad infrarossi che rileva la presenza della mano dell’operatore entro una decina di
centimetri di distanza. Questo permette all’operatore l’utilizzo del dispositivo senza toccarlo o focalizzare l’attenzione sulla
pressione del pulsante.
Il tasto accensione/spegnimento resta attivo anche con la funzione di prossimità inserita e può essere usato in alternativa.
Per togliere la funzione “Proximity” si deve ripremere il relativo pulsante.
La funzione resta memorizzata, ovvero se era attiva prima dello spegnimento, alla successiva riaccensione ritorna tale, mentre se
non era attiva resterà disattivata. La funzione prevede lo spegnimento della scheda dopo 20 minuti dallo spegnimento del motore
se questo non viene successivamente riacceso.
L’indesiderato avvicinamento della mano ai sensori “Proximity” comporta lo spegnimento del dispositivo.
Per riattivare la funzione posizionare di nuovo la mano vicino ai sensori.
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NOTA BENE: E’ a discrezione dell’utilizzatore finale attivare o meno la funzione Proximity. Con Funzione spenta l’accensione e
spegnimento della stessa apparecchiatura avviene tramite pressione del relativo tasto ON/OFF.
INDICATORI LUMINOSI:
Il dispositivo è dotato di un indicatore luminoso, posto sul pannello frontale, con lo scopo di visualizzare lo stato di carica della
batteria interna e relativa fase di ricarica in corso.Le indicazioni luminose durante il funzionamento sono riportate nella tab. I
Il ciclo di carica si avvia automaticamente collegando l’alimentatore (con dispositivo spento) alla rete elettrica.
FASE DI RICARICA: si accende in modo lampeggiante il LED verde posizionato sul pannello e resta acceso per tutto il tempo della
carica; a carica completata il LED rimane acceso verde fisso.
La carica viene sospesa quando viene acceso il motore e riprende quando il motore viene spento.
TAB. I – INDICAZIONI LUMINOSE DURANTE IL FUNZIONAMENTO
Segnalazione Led
Fase
Problema / Causa
Soluzione
Led verde lampeggiante
Durante la Carica
Carica della batteria in
corso
Attendere
Led Verde fisso
Durante la Carica
Ciclo di ricarica
terminato
Staccare il dispositivo dalla rete
elettrica.
Led Rosso fisso
Durante il funzionamento a
batteria
Segnalazione di batteria
scarica
Avviare ciclo di ricarica.
ATTENZIONE: Durante tale
segnalazione si udirà un beep lungo
e continuo (durata suono 0,8 s /
frequenza suono: ogni 8,5 s) che
avvisa l’utente circa la scarica della
batteria
Led Rosso lampeggiante
Spegnimento automatico del
dispositivo per batteria
scarica
Batteria completamente
scarica
Alla riaccensione del dispositivo si
accenderà il led rosso lampeggiante:
provvedere subito con il ciclo di
ricarica della batteria
Led giallo fisso
Durante il funzionamento a
batteria
Stato intermedio /
Batteria non
completamente carica
Funzionalità batteria garantita /
Alla segnalazione del led rosso
avviare ciclo di ricarica
TAB. II – SEGNALAZIONI TRAMITE SCRITTE / SEGNALAZIONE LED PULSANTI
Segnalazione led
Pulsanti
Funzione
Colore
Posizionamento
Led Batteria
Accensione
Verde / Giallo / Rosso
Pannello frontale in vicinanza del
segnale di batteria
Pulsante Proximity
Commutazione del tasto
ON/OFF
Blu
Led posizionato sopra il tasto
“Proximity”
NON UTILIZZARE MAI IL DISPOSITIVO SENZA FLACONE E/O SENZA FILTRO DI PROTEZIONE
Funzionamento mediante Batteria Interna
Collegare gli accessori del dispositivo come da informazioni richiamate nel capitolo “Funzionamento con alimentatore
AC/DC”;
Premere l’interruttore sulla posizione I per accendere il dispositivo (l’alimentatore esterno non deve essere collegato)
L’autonomia della batteria a piena carica è di circa 70 minuti con funzionamento continuo.
ATTENZIONE: Prima di utilizzare il dispositivo verificare lo stato di carica della batteria al Litio-Ione.
Prima di ogni utilizzo procedere con la fase di ricarica della batteria.
Per mantenere un buono stato del dispositivo ricaricare la batteria ogni 3 mesi (in caso di mancato utilizzo)
Operazioni di ricarica (tramite alimentatore AC/DC in dotazione): Per Procedere con la ricarica della batteria interna
occorre collegare l’alimentatore universale (in dotazione) alla rete elettrica per circa 6 ore (360 minuti) con dispositivo spento
(non funzionante).
Funzionamento mediante cavo accendisigari 12V DC
Collegare mediante il cavo accendisigari la presa esterna 12V dell’apparecchio con la presa dell’accendisigari.
Controllare lo stato di carica della batteria del veicolo prima dell’utilizzo con il cavo accendisigari.
Premere il pulsante ON/OFF per attivare il dispositivo
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Attenzione: Utilizzare solo il cavo accendisigari originale in dotazione o ricambio come da riferimenti al capitolo “Norme
di Sicurezza Fondamentali”
ATTENZIONE: Il tasto di accensione / spegnimento (inteso come interruttore di rete) è l’elemento di separazione dalla rete
elettrica; in ogni caso, anche se l’apparecchio è dotato di apposito tasto accensione / spegnimento deve essere mantenuta
accessibile la spina di alimentazione 12Vdc, una volta che il dispositivo è in uso per consentire un’ulteriore modalità di distacco
simultaneo di tutti i poli dalla rete elettrica.
Funzionamento a pedale (ove presente):
Collegare il cavo di alimentazione del comando a pedale nell’apposita presa contrassegnata dall’etichetta
situata nella parte posteriore del dispositivo. Il comando a pedale può sostituire il tasto ON/OFF per
accensione o spegnimento della macchina.
Funzionamento con sistemi di raccolta monouso FLOVAC®: Prima di collegare il sistema di raccolta monouso, togliere l’anello
di riduzione posizionato sul portavaso, che permette di inserire nel migliore di modi il contenitore stesso.
-Dopo l’apertura della confezione, distendere completamente la sacca e successivamente schiacciarla concentricamente
affinché fuoriesca per quanto possibile tutta l’aria contenuta all’interno.
-Inserire il sacchetto ed applicare, premendo fermamente su tutto il perimetro, il coperchio al contenitore rigido riutilizzabile
di dimensioni adeguate , assicurandosi che il sistema sia sigillato completamente.
-Chiudere il connettore TANDEM utilizzando apposito tappo in dotazione e pressandolo con forza.
-Collegare la fonte di alimentazione del vuoto alla porta VACUUM dotato di specifico raccordo riutilizzabile conico con attacco
“Maschio”.
-Connettere il tubo paziente alla porta PATIENT del coperchio
-Prima di procedere all’utilizzo, controllare tutte le chiusure e verificare che non vi siano perdite avviando la fonte di
aspirazione. Se si osserva la distensione del sacchetto sino ad aderire completamente alla parete del contenitore rigido ed un
ripiegamento del coperchio verso l’interno di tale bicchiere,il sistema non presenta perdite.
-Iniziare l’aspirazione e controllare periodicamente il livello di riempimento del contenitore. La valvola di troppo pieno
causerà l’interruzione dell’aspirazione qualora i fluidi aspirati abbiamo raggiunto il massimo livello di riempimento previsto
per il dispositivo.
-Dopo l’intervento della valvola di troppo pieno è necessario scollegare la fonte di aspirazione entro un periodo non superiore
a 5 min.
Avvertenze: Una Causale inversione delle connessioni, può causare contaminazione dell’operatore e / o dell’impianto di
generazione del vuoto.
CONDIZIONI DI GARANZIA
Il periodo di garanzia è di 24 mesi a partire dalla data di acquisto. La garanzia comprende la riparazione gratuita o il cambio di
pezzi difettosi se il difetto è stato chiaramente descritto dal cliente e accertato dal servizio tecnico CA-MI.
I materiali di consumo non sono oggetto di garanzia. Per materiali di consumo si intendono tubi in silicone, filtri, guarnizioni e
cateteri di aspirazione. Sono inoltre esclusi dalla garanzia tutti i danni che possono essere riconducibili ad un utilizzo scorretto,
danno volontario o cura inadeguata dello stesso dispositivo medico. La garanzia decade se le riparazioni e le manutenzioni
vengono effettuate da personale non autorizzato
MODALITA’ DI RIENTRO PER RIPARAZIONE
NEL RISPETTO DELLE NUOVE NORMATIVE EUROPEE, CA-MI ELENCA ANCUNI PUNTI FONDAMENTALI PER PRESERVARE
L'IGIENE DELLE APPARECCHIATURE E DEGLI OPERATORI CHE NE USUFRUISCONO.
CA-MI CONFIDA NEL RISPETTO DI QUESTE NORME PER POTER GARANTIRE IGIENE E SALUTE A TUTTE LE PERSONE CHE
OPERANO PER OTTENERE QUALITA' E BENESSERE.
Ogni apparecchio che verrà restituito a CA-MI, sarà sottoposto a controlli igienici prima della riparazione.
Se CA-MI giudicherà l'apparecchio non idoneo alla riparazione per visibili segni di contaminazione esterne e/o interne, renderà
l'apparecchio al cliente con chiaramente specificato APPARECCHIO NON RIPARATO allegando una lettera di spiegazioni sui difetti
riscontrati. CA-MI giudicherà se la contaminazione è causa di un cattivo funzionamento o di uso scorretto.
Se la contaminazione viene giudicata causa di un cattivo funzionamento, CA-MI provvederà alla sostituzione del prodotto solo se
provvisto in allegato di SCONTRINO e GARANZIA TIMBRATA.
CA-MI non risponde degli accessori che presentano segni di contaminazione, quindi provvederà alla sostituzione degli stessi
addebitando i costi del materiale al cliente.
Per quanto sopra è OBBLIGATORIO, disinfettare accuratamente la carcassa esterna utilizzando uno straccio inumidito con alcool
denaturato o soluzioni a base di ipoclorito e gli accessori immergendoli nelle stesse soluzioni disinfettanti.
Inserire in un sacchetto con specificato apparecchio ed accessori disinfettati.
Richiediamo di specificare sempre il difetto riscontrato per poter effettuare la riparazione nei più brevi tempi possibili.
Si richiede quindi, di leggere attentamente le istruzioni d'uso per evitare di compromettere l'apparecchio con un uso non adeguato.
Si richiede di specificare sempre il difetto riscontrato per dare modo ai tecnici CA-MI di giudicare se il difetto rientri nelle
casistiche di garanzia.
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