1
IT
2
ASKIR C30 BR è un aspiratore chirurgico con le seguenti caratteristiche elettriche: 14V 4A con alimentatore AC/DC mod. UE60-
140429SPA1 o UES65-140429SPA1 di DONGGUAN SHILONG FUHUA ELECTRONIC CO. LTD (input: 100-240V~ - 50-60Hz - 1,5A) da
utilizzarsi per l'aspirazione nasale, orale e tracheale nell’adulto o nel bambino di liquidi corporei (come ad esempio muco, catarro e
sangue) e dotato di 5 ruote con dispositivo frenante. Grazie a queste caratteristiche e alle prestazioni di cui è dotato, tale dispositivo
risulta essere particolarmente adatto per l’uso in corsia ospedaliera, per applicazioni di piccola chirurgia e per trattamenti post-
operatori. Apparecchio progettato per offrire facilità di trasporto e impiego pressoché continuo, ottenuto grazie all’adozione di un
sistema elettronico di gestione dell’alimentazione elettrica. Fornito con allarme acustico e indicazione visiva (led luminoso) per
indicazione stato batteria in scarica.
Costruito con corpo in materiale plastico ad elevato isolamento termico ed elettrico in conformità alle normative di sicurezza
europee di recente istituzione. Fornito con nr.2 vasi aspirazione completi in policarbonato sterilizzabile con valvola di troppo pieno.
Dotato di regolatore di aspirazione e vuotometro di segnalazione posti sul pannello frontale.
Su richiesta è disponibile comando a pedale per accensione a distanza del dispositivo.
AVVERTENZE GENERALI
PRIMA DI UTILIZZARE L'APPARECCHIO CONSULTARE ATTENTAMENTE IL MANUALE D'USO
L'USO DELL'APPARECCHIO È RISERVATO A PERSONALE QUALIFICATO (MEDICO CHIRURGO / INFERMIERE
PROFESSIONALE / ASSISTENTE)
EVITARE CHE BAMBINI E / O INCAPACI POSSANO UTILIZZARE IL DISPOSITIVO MEDICO SENZA LA DOVUTA
SORVEGLIANZA DI UN ADULTO IN POSSESSO DELLE PIENE FACOLTÀ MENTALI
MANEGGIARE SCRUPOLOSAMENTE I CONTENITORI PIENI DURANTE IL TRASPORTO NELLE AREE DESTINATE ALLO
SMALTIMENTO, SEGUENDO LE PROCEDURE IN VIGORE PRESSO L'ENTE E/O L’OSPEDALE
NORME DI SICUREZZA FONDAMENTALI
1. All’apertura dell’imballo, verificare l’integrità dell’apparecchio, prestando particolare attenzione alla presenza di danni alle parti
plastiche, che possono rendere accessibili parti interne dell’apparecchio sotto tensione, e a rotture e/o spellature del cavo di
alimentazione. In caso di danneggiamento non collegare la spina alla presa elettrica. Per la sua sostituzione rivolgersi a
servizio tecnico CA-MI.
2. Prima di collegare l’apparecchio verificare sempre che i dati elettrici indicati sull’etichetta dati e il tipo di spina utilizzato,
corrispondano a quelli della rete elettrica a cui si intende connetterlo.
3. Rispettare le norme di sicurezza indicate per le apparecchiature elettriche ed in particolare:
- Utilizzare solo accessori e componenti originali, forniti dal costruttore CA-MI al fine di garantire la massima efficienza e
sicurezza del dispositivo;
- Utilizzare il dispositivo medico sempre con il filtro antibatterico fornito dal costruttore CA-MI al fine di garantire la
massima efficienza e sicurezza del dispositivo;
-Non immergere mai l’apparecchio in acqua o in altri liquidi;
-Posizionare l’apparecchio su superfici piane e stabili in modo da evitare di occluderne le prese d’aria poste sul retro;
-Non posizionare l’aspiratore su piani di funzionamento instabili la cui caduta accidentale potrebbe generare
malfunzionamenti e / o rotture. Nel caso fossero presenti danni alle parti plastiche, che possono rendere accessibili parti
interne dell’apparecchio sotto tensione, non collegare la spina alla presa elettrica. Non tentare di far funzionare
l’apparecchio prima che questo abbia subito un accurato controllo da parte di personale qualificato e / o servizio tecnico
CA-MI.
-Non utilizzare l’apparecchio in ambienti in cui presenti miscele anestetiche infiammabili con aria, con ossigeno o protossido
d’azoto che potrebbero provocare esplosioni e / o incendi;
-Evitare di toccare l’apparecchio con mani bagnate e comunque evitare sempre che l’apparecchio venga a contatto con
liquidi;
- Evitare che bambini e / o incapaci possano utilizzare il dispositivo senza la dovuta sorveglianza;
-Non lasciare collegato l’apparecchio alla presa di alimentazione quando non utilizzato;
-Non tirare il cavo di alimentazione per staccare la spina, ma impugnare quest’ultima con le dita per estrarla dalla presa di
rete;
- Conservare ed utilizzare l’apparecchio in ambienti protetti dagli agenti atmosferici e a distanza da eventuali fonti di calore;
Dopo ogni utilizzzo si consiglia di riporre il dispositivo all’interno della propria scatola al riparo da polvere e dalla luce del
sole.
- In generale, è sconsigliabile l’utilizzo di adattatori, semplici o multipli e/o prolunghe. Qualora il loro utilizzo fosse
indispensabile, è necessario utilizzare tipi conformi alle norme di sicurezza, facendo comunque attenzione a non superare i
limiti massimi di alimentazione sopportati, che sono indicati sugli adattatori e sulle prolunghe.
4. La batteria al piombo contenuta all’interno del dispositivo medico non deve essere considerata come un normale rifiuto
domestico. Provvedere allo smaltimento di tale componente presso un punto di raccolta indicato per il suo riciclo.
5. Per operazioni di riparazione rivolgersi esclusivamente ad servizio tecnico CA-MI oppure a centro assistenza tecnica autorizzato
dal costruttore e richiede l’utilizzo di ricambi originali. Il mancato rispetto di quanto sopra può compromettere la sicurezza del
dispositivo
6. Questo apparecchio deve essere destinato esclusivamente all’uso per cui è stato progettato e come descritto all’interno
del presente manuale. Ogni uso diverso da quello cui l’apparecchio è destinato è da considerarsi improprio e quindi
pericoloso; il fabbricante non può essere considerato responsabile per danni causati da un improprio, erroneo e/od
irragionevole o se l’apparecchio è utilizzato in impianti elettrici non conformi alle vigenti norme di sicurezza.
IT
3
7. Il dispositivo medico necessita di particolari precauzioni per quanto concerne la compatibilità elettromagnetica e deve essere
installato e utilizzato secondo le informazioni fornite con i documenti di accompagnamento: il dispositivo ASKIR C30 BR deve
essere installato e utilizzato lontano da apparecchi di comunicazione RF mobili e portatili (telefoni cellulari, ricetrasmettitori,
ecc..) che potrebbero influenzare lo stesso dispositivo.
8. ATTENZIONE: Non Modificare questo apparecchio senza l’autorizzazione del fabbricante CA-MI Srl. Nessuna parte elettrica e /
o meccanica contenuta nel dispositivo è stata concepita per essere riparata dall’utilizzatore. Il mancato rispetto di quanto sopra
indicato può compromettere la sicurezza del dispositivo.
9. Non effettuare alcuna riparazione o attività di manutenzione sul dispositivo mentre è in uso su un paziente
10. L’utilizzo del dispositivo in condizioni ambientali, diverse da quelle indicate all’interno del presente manuale, può pregiudicarne
seriamente la sicurezza ed i parametri tecnici dello stesso.
11. Il dispositivo medico viene in contatto con il paziente attraverso la sonda monouso (NON in dotazione con l’apparecchio):
Per tanto eventuali cannule di aspirazione che entrano nel corpo umano, acquistate separatamente alla macchina, devono essere
conformi ai requisiti della norma ISO 10993-1
12. Il prodotto e le sue parti sono biocompatibili in accordo ai requisiti della norma EN 60601-1.
13. Il funzionamento del dispositivo risulta essere molto semplice e per tanto non sono richiesti ulteriori accorgimenti rispetto a
quanto indicato all’interno del seguente manuale d’uso.
CONTROINDICAZIONI
- Prima di utilizzare il dispositivo ASKIR C30 BR, consultare le indicazioni per l’uso: la mancata lettura di tutte le istruzioni
contenute nel presente manuale possono provocare eventuali perisoli per il paziente
- Il dispositivo non può essere utilizzato per il drenaggio toracico;
- L’apparecchio non deve essere utilizzato per l’aspirazione di liquidi esplosivi, facilmente infiammabili o corrosivi
- ASKIR C30 BR non è un dispositivo idoneo per la risonanza magnetica. Non introdurre il dispositivo nell’ambiente MR.
Il Fabbricante non può essere ritenuta responsabile di danni accidentali o indiretti, qualora siano state effettuate
modifiche al dispositivo, riparazioni e / o interventi tecnici non autorizzati , o una qualsiasi delle sue parti siano
state danneggiate per incidente, uso e / o abuso improprio.
Ogni intervento anche se minimo sul dispositivo fa decadere immediatamente la garanzia, e in ogni caso non
garantisce la corrispondenza ai requisiti tecnici e di sicurezza previsti dalla direttiva MDD 93/42/EEC (e successive
modifiche intervenute) e dalle relative norme di riferimento
TRATTAMENTO DELLE BATTERIE ESAUSTE - (Direttiva 2006/66/CE)
Questo simbolo sul prodotto indica che le batterie non devono essere considerate come un normale rifiuto domestico.
Assicurandovi che le batterie siano smaltite correttamente contribuisce a prevenire potenziali conseguenze negative per
l’ambiente e per la salute che potrebbero altrimenti essere causate dal loro inadeguato smaltimento. Il riciclaggio dei
materiali aiuta a conservare le risorse naturali. Conferire le batterie esauste presso i punti di raccolta indicati per il riciclo.
Per in formazioni più dettagliate circa lo smaltimento delle batterie esauste o del prodotto potete contattare il Comune, il
servizio locale di smaltimento rifiuti oppure il negozio dove avete acquistato l’apparecchio.
CARATTERISTICHE TECNICHE
TIPOLOGIA (Direttiva 93/42/EEC)
Dispositivo Medico Classe IIa
MODELLO
ASKIR C30 BR
UNI EN ISO 10079-1
ALTO VUOTO / ALTO FLUSSO
ALIMENTAZIONE
14V 4A con alimentatore AC/DC mod. UE60-140429SPA1 o
UES65-140429SPA1 (input: 100-240V~ - 50-60Hz - 1.5A) in
dotazione o alimentazione interna (Batteria al Pb 12V 4A)
CORRENTE ASSORBITA
4.0A
ASPIRAZIONE MASSIMA (senza connessione vasi)
-80kPa (-0.80 bar)
ASPIRAZIONE MINIMA (senza connessione vasi)
Minore di -40kPa (-0.40 bar)
FLUSSO MASSIMO D’ASPIRAZIONE (senza connessione vasi)
36 l/min
CLASSE DI ISOLAMENTO (se utilizzato con alimentatore
AC/DC mod. UE60-140429SPA1 o UES65-140429SPA1)
Classe II
CLASSE DI ISOLAMENTO (se utilizzato con batteria interna)
Internally Powered Equipment
PESO
7.98 Kg
DIMENSIONI
320 x 990 (h) x 300 mm
DURATA BATTERIA
60 minuti
TEMPO DI RICARICA BATTERIA
180 minuti
DIMENSIONE TUBO SILICONE
Ø 8x14 mm
PRECISIONE LETTURE INDICATORE VUOTO
± 5%
RUMOROSITÁ
Aspirazione Massima
Aspirazione Minima
68,0 dB
66,4 dB
CONDIZIONI DI ESERCIZIO
Temperatura ambiente: 5 ÷ 35°C
Percentuale umidità ambiente: 30 ÷ 75% RH
Pressione atmosferica: 800 ÷ 1060 hPa
Altitudine: 0 ÷ 2000m s.l.m
CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE E TRASPORTO
Temperatura ambiente: - 40°C ÷ 70°C
Percentuale umidità ambiente: 10 ÷ 100% RH
Pressione atmosferica: 500 ÷ 1060 hPa
Le specifiche tecniche possono variare senza preavviso!
IT
4
Considerare che se il dispositivo è utilizzato ad alta quota, il valore di aspirazione massima può variare in base alla diminuzione
della pressione atmosferica.
L’operatore deve tenere conto dell’utilizzo in alta quota. In tali condizioni il vuoto esercitato dalla pompa interna può scendere anche
considerevolmente in virtù della riduzione di pressione atmosferica.
SIMBOLOGIA ADOTTATA SULL’APPARECCHIO
Marchio di conformità alla direttiva 93/42/CEE e successive modifiche
intervenute
Classe di Isolamento II (se utilizzato con alimentatore AC/DC in
dotazione)
Avvertenze generali e / o specifiche
Consultare le istruzioni d’uso
Limiti di Umidità
Limiti di Temperatura
Limite di Pressione Atmosferica
Parte Applicata di tipo B (sondino di aspirazione)
~
Corrente Alternata
Corrente Continua
Batteria (Pb Battery 12V 4A)
Hz
Frequenza
Acceso / Spento
Numero di Lotto
Numero di Serie
Codice Identificativo del prodotto
Fabbricante: CA-MI S.r.l., Via Ugo La Malfa nr.13 – Frazione Pilastro
43013 Langhirano (PR) Italia
IPX1
(presente sull’etichetta comando pedale)
Grado di protezione di un'apparecchiatura elettrica contro il contatto
accidentale o intenzionale con il corpo umano o con oggetti, e la
protezione contro il contatto con l'acqua.
1° CIFRA
PENETRAZIONE DEI SOLIDI
2° CIFRA
PENETRAZIONE DEI LIQUIDI
Nessuna Protezione
Protetto contro le cadute verticali
di gocce d'acqua
CURA E MANUTENZIONE
Se il dispositivo è stato conservato ad una temperatura al di sotto del valore minimo indicato dal fabbricante, tenerlo per almeno 1
ora in un luogo con temperatura ambiente di 20°C prima di utilizzarlo.
Se il dispositivo è stato conservato ad una temperatura al di sopra del valore massimo indicato dal fabbricante, tenerlo per almeno
30 minuti in un luogo con temperatura ambiente di 20°C prima di utilizzarlo
OPERAZIONI DI PULIZIA UNITA’ PRINCIPALE
Per la pulizia della parte esterna del dispositivo utilizzare un panno di cotone inumidito con detergente.
Non utilizzare sostanze detergenti abrasive e solventi. Prima di effettuare qualsiasi operazione di pulizia e / o manutenzione
disinserire la spina dell’alimentatore AC/DC dalla rete di alimentazione
PRESTARE PARTICOLARE ATTENZIONE NELL’ASSICURARSI CHE LE PARTI INTERNE DELL’APPARECCHIO NON
VENGANO A CONTATTO CON LIQUIDI. NON LAVARE MAIL L’APPARECCHIO SOTTO ACQUA O PER IMMERSIONE.
Durante le operazioni di pulizia indossare guanti e grembiule di protezione (se necessario occhiali e mascherina facciale) per non
entrare in contatto con eventuali sostanze contaminanti (dopo ogni ciclo di utilizzo della macchina).
IT
5
ACCESSORI IN DOTAZIONE
ACCESSORI
CODICE
NR.2 VASI ASPIRAZIONE COMPLETO 2000ml
RE 210351/01
RACCORDO CONICO
RE 210420
TUBI 8x14mm SILICONE TRASPARENTE
51100/01
FILTRO ANTIBATTERICO ED IDROFOBICO
SP 0121
ALIMENTATORE AC/DC (MOD. UE60-140429SPA1
o UES65-140429SPA1)
SP 0208/01
CAVO ALIMENTAZIONE EUROPA X ALIMENTATORE
SP 0020/03
PEDALE CA-MI (su richiesta)
Cod. 52130
Filtro antibatterico ed idrofobico: progettato per singolo paziente con lo scopo di proteggere paziente e macchina da infezioni
incrociate. Blocca il passaggio dei liquidi che entrano in contatto con esso. Procedere sempre alla sua sostituzione qualora si sospetti
possa essere contaminato e/o si bagni o scolorisca. Se l’aspiratore viene utilizzato su pazienti in situazioni patologiche non note e
dove non sia possibile valutare un’eventuale contaminazione indiretta, sostituire il filtro dopo ogni utilizzo.
Il filtro non è costruito per essere decontaminato, smontato e / o sterilizzato.
Nel caso invece sia nota la patologia del paziente e/o dove non esista pericolo di contaminazione indiretta, si consiglia la sostituzione
del filtro dopo ogni turno di lavoro o comunque ogni mese anche se il dispositivo non viene utilizzato.
Vaso di aspirazione: La resistenza meccanica del componente viene garantita sino a 30 cicli di pulizia e sterilizzazione. Oltre questo
limite possono manifestarsi decadimenti delle caratteristiche fisico-chimiche dalla materia plastica e per tanto si consiglia la sua
sostituzione.
Tubi silicone: il n° di cicli di sterilizzazione e / o di pulizia è strettamente legato all’applicazione dello stesso tubo. Per tanto dopo
ogni ciclo di pulizia spetta all’utilizzatore finale verifica l’idoneità del tubo al riutilizzo. Il componente dovrà essere sostituito qualora
siano visibili segni di decadimento del materiale costituente lo stesso componente.
Raccordo conico: il n° di cicli di sterilizzazione e il numero di cicli di pulizia è strettamente legato all’applicazione dello stesso
componente. Per tanto dopo ogni ciclo di pulizia spetta all’utilizzatore finale verifica l’idoneità del raccordo al riutilizzo.
Il componente dovrà essere sostituito qualora siano visibili segni di decadimento del materiale costituente lo stesso componente.
Vita utile del dispositivo: Più di 1000 ore di funzionamento (o 3 anni) in accordo con le condizioni standard di prova ed operatività.
Durata di vita sullo scaffale: massimo 5 anni dalla data di fabbricazione
ATTENZIONE: Il dispositivo medico viene fornito senza sonda di aspirazione specifica. Nel caso in cui lo stesso dispositivo debba
essere utilizzato con specifica sonda di aspirazione, sarà cura dell’utente finale la verifica della conformità alla norma EN 10079-1.
ATTENZIONE: Eventuali cannule di aspirazione che entrano nel corpo umano, acquistate separatamente alla macchina,
devono essere conformi alla norma ISO 10993-1 sulla biocompatibilità dei materiali.
PULIZIA ACCESSORI
Il fabbricante suggerisce prima dell’utilizzo di procedere con la pulizia e / o sterilizzazione degli accessori.
Il lavaggio e / o la pulizia del vaso autoclavabile deve essere effettuata secondo tale schema:
Indossare guanti e grembiule di protezione (se necessario occhiali e mascherina facciale) per non entrare in contatto con
eventuali sostanze contaminanti;
Disconnettere il vaso dal dispositivo e prelevare lo stesso contenitore dal supporto dell’apparecchio
Separare tutte le parti del coperchio (dispositivo troppo pieno, guarnizione).
Disconnettere tutti i tubi dal vaso e dal filtro di protezione
Lavare tutte le singole parti del contenitore per secrezioni sotto acqua corrente fredda e pulire infine ogni singola parte in acqua
calda (temperatura non superiore ai 60°C)
Lavare poi nuovamente e accuratamente le singole parti utilizzando, se necessario, una spazzola non abrasiva per togliere
eventuali incrostazioni. Risciacquare con acqua calda corrente ed asciugare tutte le parti con un panno morbido (non abrasivo).
E’ possibile lavare con disinfettante commerciale seguendo scrupolosamente le istruzioni e i valori di diluzione forniti dal
produttore. Al termine delle operazioni di pulizia lasciare asciugare all’aria in un ambiente pulito.
Smaltire il catetere di aspirazione secondo quanto previsto dalle leggi e normative locali
Separare tutte le parti del coperchio (dispositivo troppo pieno, guarnizione).
I tubi di aspirazione in silicone e il raccordo conico possono essere lavati accuratamente parte in acqua calda (temperatura non
superiore ai 60°C). Al termine delle operazioni di pulizia lasciare asciugare all’aria in un ambiente pulito.
Al termine delle operazioni di pulizia riassemblare il contenitore per liquidi aspirati seguendo le seguenti operazioni:
Prendere il coperchio e posizionare il supporto galleggiante nell’apposita sede (sotto il connettore VACUUM);
Inserire gabbietta galleggiante e galleggiante tenendo la guarnizione rivolta servo l’apertura gabbietta
Posizionare la guarnizione nell’apposita sede del coperchio
Al termine delle operazioni di riassemblaggio assicurarsi sempre della perfetta chiusura del coperchio onde evitare perdite di
vuoto e tracimazioni di liquidi.
In ambito professionale è' possibile autoclavare gli accessori coperchio e vaso: inserire le parti in autoclave ed effettuare un ciclo di
sterilizzazione con vapore alla temperatura di 121°C (pressione relativa 1 bar – 15 min.) avendo cura di posizionare capovolto il
IT
6
vaso graduato (con fondo rivolto verso l'alto). La resistenza meccanica del contenitore viene garantita fino a 30 cicli di pulizia e
sterilizzazione alle condizioni specificate (EN ISO 10079-1). Oltre questo limite possono manifestarsi decadimenti delle
caratteristiche fisico – meccaniche della materia plastica e per tanto viene consigliato la sostituzione.
Dopo la sterilizzazione ed il raffreddamento alla temperatura ambiente dei componenti, verificare che quest'ultimi non risultino
danneggiati e riassemblare quindi il contenitore per liquidi aspirati
I tubi di aspirazione in silicone trasparente possono essere inseriti in autoclave dove poter effettuare un ciclo di sterilizzazione
ad una temperatura di 121°C (pressione relativa 1 bar – 15 min.). Il raccordo conico (che viene fornito insieme ai tubi di
aspirazione) può essere sterilizzato ad una temperatura di 121°C (pressione relativa 1 bar – 15 min).
NON LAVARE, STERILIZZARE O AUTOCLAVARE MAI IL FILTRO ANTIBATTERICO
Smaltimento sacche monouso:
Se il dispositivo viene predisposto con sistemi di raccolta monouso FLOVAC® (composti da un contenitore in policarbonato rigido
riutilizzabile e una sacca di raccolta in polietilene ad uso singolo) procedere allo smaltimento della sacca nel seguente modo:
Disattivare la sorgente di aspirazione e rimuovere tutti i tubo connessi al contenitore, ponendo particolare attenzione ad evitare
contaminazioni accidentali. Applicare gli appositi tappi ai connettori “PATIENT” e “TANDEM” pressandoli con forza, ponendo
particolare attenzione ad evitare contaminazioni accidentali.
Trasportare il dispositivo nell’area raccolta rifiuti, con tutte le aperture opportunamente sigillate, considerando che il prodotto è
potenzialmente infetto. Gettare il prodotto rispettando le norme in vigore presso l’ospedale.
AVVERTENZE PER IL CORRETTO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO AI SENSI DELLA DIRETTIVA EUROPEA
2012/19/UE-RAEE:
Alla fine della sua vita utile il prodotto non deve essere smaltito insieme ai rifiuti urbani. Può essere consegnato presso
gli appositi centri di raccolta differenziata predisposti dalle amministrazioni comunali, oppure riconsegnarlo al
distributore all’atto dell’acquisto di un nuovo apparecchio dello stesso tipo ed adibito alle stesse funzioni. Smaltire separatamente il
prodotto consente di evitare possibili conseguenze negative per l’ambiente e per la salute derivanti da un suo smaltimento
inadeguato e permette di recuperare i materiali di cui è composto al fine di ottenere un importante risparmio di energie e di risorse.
Il simbolo posto all’interno dell’etichetta dati indica la raccolta separata delle apparecchiature elettriche ed elettroniche.
Attenzione: Uno smaltimento non corretto di apparecchiature elettriche ed elettroniche potrebbe comportare sanzioni.
RISCHI DI INTERFERENZA ELETTROMAGNETICA E POSSIBILI RIMEDI
Questa sezione contiene informazioni riguardanti la conformità del dispositivo con la norma EN 60601-1-2 (2015).
Classificazione gruppo e categoria CISPR: gruppo 1, categoria B.
L’aspiratore chirurgico ASKIR C30 BR è un dispositivo elettromedicale che necessita di particolari precauzioni per quanto riguarda la
compatibilità elettromagnetica e che deve essere installato e messo in servizio in accordo alle informazioni specificate nei documenti
accompagnatori. Dispositivi di radiocomunicazione portatili e mobili (telefoni cellulari, ricetrasmettitori, ecc..) possono influenzare il
dispositivo medico e non dovrebbero essere utilizzati in vicinanza, in adiacenza o sovrapposti con il dispositivo medico. Se tale utilizzo è
necessario e inevitabile, dovranno essere prese particolari precauzioni affinché il dispositivo elettromedicale funzioni correttamente nella
sua configurazione d’utilizzo prevista (ad esempio verificando costantemente e visivamente l’assenza di anomalie o malfunzionamenti).
L’uso di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli specificati, con l’eccezione di trasduttori e cavi venduti dal costruttore dell’apparecchio
e del sistema come parti sostitutive, può risultare in un incremento delle emissioni o in una diminuzione delle immunità del dispositivo o
sistema. Le tabelle seguenti forniscono informazioni riguardanti le caratteristiche EMC (Compatibilità Elettromagnetica) di questo
apparecchio elettromedicale.
Guida e dichiarazione del costruttore – Emissione Elettromagnetiche
L’aspiratore chirurgico ASKIR C30 BR è utilizzabile nell’ambiente elettromagnetico di seguito specificato.
Il Cliente e/o l’utente dell’aspiratore chirurgico ASKIR C30 BR devono assicurarsi che l’apparecchio sia utilizzato in tale ambiente
Test di Emissioni
Conformità
Guida all’ambiente elettromagnetico
Emissioni Irradiate /
Condotte CISPR11
Gruppo 1
L’aspiratore ASKIR C30 BR utilizza energia RF solo per la sua funzione Interna. Per
tanto le sue emissioni RF sono molto basse e non causano alcuna interferenza in
prossimità di alcun apparecchio elettronico.
Emissioni Irradiate /
Condotte CISPR11
Classe [B]
L’aspiratore ASKIR C30 BR è adatto per essere usato in tutti gli ambienti, inclusi
quelli domestici e quelli connessi direttamente alla rete di distribuzione pubblica
che fornisce alimentazione ad ambienti utilizzati per scopi domestici. L’aspiratore
chirurgico può essere utilizzato anche in ambienti alimentati da batterie.
Armoniche EN 61000-3-2
Classe [A]
Fluttuazioni di tensione /
flicker EN 61000-3-3
Conforme
IT
7
Guida e dichiarazione del costruttore – immunità elettromagnetica
L’aspiratore chirurgico ASKIR C30 BR è utilizzabile nell’ambiente elettromagnetico di seguito specificato.
Il Cliente e/o l’utente dell’aspiratore chirurgico ASKIR C30 BR devono assicurarsi che l’apparecchio sia utilizzato in tale ambiente
Prova di Immunità
Livello di test
Livello di
Conformità
Ambiente Elettromagnetico Guida
Scariche elettrostatiche (ESD)
EN 61000-4-2
±8kV contatto
±2;4;8;15kV aria
L’apparecchio
non modifica il
suo stato.
I pavimenti devono essere in legno,
calcestruzzo o in ceramica. Se i pavimenti sono ricoperti di
materiale sintetico, l’umidità relativa dovrebbe essere almeno del
30%.
Electrical fast transient/burst
EN 61000-4-4
±2kV per
alimentazione
±1kV per
conduttori di
segnale
L’apparecchio
non modifica il
suo stato
L’alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un ambiente
commerciale o ospedale o ambienti alimentati da batterie
Surge
EN 61000-4-5
±1 kV modo
differenziale
±2 kV modo
comune
L’apparecchio
non modifica il
suo stato
L’alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un ambiente
commerciale o ospedale o ambienti alimentati da batterie
Buchi di tensione, brevi
interruzioni e variazioni di
tensione
EN 61000-4-11
<5% UT (>95%
buco in UT ) per
0,5 ciclo
40 % UT (60%
buco in UT ) per
5 cicli
70 % UT (30%
buco in UT ) per
25 cicli
<5 % UT (>95%
buco in UT ) per
5 s
--
L’alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un ambiente
commerciale o ospedale o ambienti alimentati da batterie. S
e l’utente dell’aspiratore ASKIR C30 BR richiede che l’apparecchio
operi in continuazione, si raccomanda di utilizzarlo sotto un
gruppo di continuità.
Campo Magnetico a frequenza
di rete
(50/60 Hz) EN 61000-4-8
30A/m
L’apparecchio
non modifica il
suo stato
I campi magnetici a frequenza di rete dovrebbero avere livelli
caratteristici di installazioni in ambienti commerciali o ospedalieri
o ambienti alimentati da batterie
Nota UT è il valore della tensione di alimentazione
Guida e dichiarazione del costruttore – immunità elettromagnetica
L’aspiratore chirurgico ASKIR C30 BR è utilizzabile nell’ambiente elettromagnetico di seguito specificato.
Il Cliente e/o l’utente dell’aspiratore chirurgico ASKIR C30 BR devono assicurarsi che l’apparecchio sia utilizzato in tale ambiente
Prova di Immunità
Livello indicato dalla
EN 60601-1-2
Livello di
conformità
Ambiente Elettromagnetico - Guida
Immunità Condotte
EN 61000-4-6
3Vrms 150kHz to
80MHz (per apparecchi
che non sono life-
supporting)
V1 = 3 V rms
E1 = 10 V / m
Gli apparecchi di comunicazione a RF portatili e mobili non
dovrebbero essere usati più vicino a nessuna parte
dell’apparecchio ASKIR C30 BR, compresi i cavi, della distanza di
separazione calcolata dall’equazione applicabile alla frequenza del
trasmettitore. Distanze di separazione raccomandate
d = [3,5 / V1]
P
d = [12 / E1]
P
da 80 MHz a 800MHz
d = [23 / E1]
P
da 800 MHz a 2,7 GHz
Dove P e la potenza massima nominale d’uscita del trasmettitore in
Watt (W) secondo il costruttore del trasmettitore e d e la distanza
di separazione raccomandata in metri (m). Le intensità del campo
dai trasmettitori a RF fissi, come determinato in un’indagine
elettromagnetica del sitoa), potrebbe essere minore del livello di
conformità di ciascun intervallo di frequenza b). Si può verificare
interferenza in prossimità di apparecchi contrassegnati dal
seguente simbolo:
Immunità Irradiate
EN 61000-4-3
10V/m 80MHz to
2.7GHz (per apparecchi
che non sono life-
equipment)
Nota 1: A 80 MHz e 800 MHz si applica l’intervallo della frequenza più alta.
Nota 2: Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica e influenzata
dall’assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone.
a) Le intensità di campo per trasmettitori fissi come le stazioni di base per radiotelefoni (cellulari e cordless) e radiomobili terrestri,
apparecchi di radioamatori, trasmettitori radio in AM e FM e trasmettitori TV non possono essere previste teoreticamente e con precisione.
Per stabilire un ambiente elettromagnetico causato da trasmettitori RF fissi, si dovrebbe considerare un’indagine elettromagnetica del sito.
Se l’intensità di campo misurata nel luogo in cui si usa l’apparecchio, supera il livello di conformità applicabile di cui sopra, si dovrebbe
porre sotto osservazione il funzionamento normale dell’apparecchio stesso. Se si notano prestazioni anormali, possono essere necessarie
misure aggiuntive come un diverso orientamento o posizione dell’apparecchio.
b) L’intensità di campo su un intervallo di frequenze da 150 kHz a 80 MHz dovrebbe essere minore di 10 V/m.
IT
8
Distanze di separazione raccomandate tra apparecchi di radiocomunicazione portatili e mobili ed il monitor
L’aspiratore chirurgico ASKIR C30 BR è previsto per funzionare in un ambiente elettromagnetico in cui sono sotto controllo i disturbi
irradiati RF. Il cliente o l’operatore dell’apparecchio ASKIR C30 BR possono contribuire a prevenire interferenze elettromagnetiche
assicurando una distanza minima fra apparecchi di comunicazione mobili e portatili a RF (trasmettitori) e l’apparecchio ASKIR C30 BR
come sotto raccomandato, in relazione alla potenza di uscita massima degli apparecchi di radiocomunicazione.
Potenza di uscita
nominale massima
del trasmettitore
W
Distanza di separazione alla frequenza del trasmettitore
m
150 kHz a 80 MHz
d = [3,5/V1]
P
80 MHz a 800 MHz
d = [12/E1]
P
800 MHz a 2,7 GHz
d = [23/E1]
P
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
Per i trasmettitori con potenza nominale massima di uscita sopra non riportata, la distanza di separazione raccomandata d in metri (m) può
essere calcolata usando l’equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore, ove P e la potenza massima nominale d’uscita del
trasmettitore in Watt (W) secondo il costruttore del trasmettitore.
Nota 1: A 80 MHz e 800 MHz si applica la distanza di separazione per l’intervallo di frequenza più alta.
Nota 2: Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influenzata
dall’assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone.
CONDIZIONI DI GARANZIA
Il periodo di garanzia è di 24 mesi a partire dalla data di acquisto. La garanzia comprende la riparazione gratuita o il cambio di pezzi
difettosi se il difetto è stato chiaramente descritto dal cliente e accertato dal servizio tecnico CA-MI.
I materiali di consumo non sono oggetto di garanzia. Per materiali di consumo si intendono tubi in silicone, filtri, guarnizioni e cateteri di
aspirazione. Sono inoltre esclusi dalla garanzia tutti i danni che possono essere riconducibili ad un utilizzo scorretto, danno volontario o cura
inadeguata dello stesso dispositivo medico.
La garanzia decade se le riparazioni e le manutenzioni vengono effettuate da personale non autorizzato
MODALITA’ DI RIENTRO PER RIPARAZIONE
Ogni apparecchio che verrà restituito a CA-MI, sarà sottoposto a controlli igienici prima della riparazione.
Se CA-MI giudicherà l'apparecchio non idoneo alla riparazione per visibili segni di contaminazione esterne e/o interne, renderà
l'apparecchio al cliente con chiaramente specificato APPARECCHIO NON RIPARATO allegando una lettera di spiegazioni sui difetti
riscontrati. CA-MI giudicherà se la contaminazione è causa di un cattivo funzionamento o di uso scorretto. Se la contaminazione
viene giudicata causa di un cattivo funzionamento, CA-MI provvederà alla sostituzione del prodotto solo se provvisto in allegato di
SCONTRINO e GARANZIA TIMBRATA. CA-MI non risponde degli accessori che presentano segni di contaminazione, quindi
provvederà alla sostituzione degli stessi addebitando i costi del materiale al cliente. Per quanto sopra è OBBLIGATORIO, disinfettare
accuratamente la carcassa esterna utilizzando uno straccio inumidito con alcool denaturato o soluzioni a base di ipoclorito e gli
accessori immergendoli nelle stesse soluzioni disinfettanti. Inserire in un sacchetto con specificato apparecchio ed accessori
disinfettati. Richiediamo di specificare sempre il difetto riscontrato per poter effettuare la riparazione nei più brevi tempi possibili. Si
richiede quindi, di leggere attentamente le istruzioni d'uso per evitare di compromettere l'apparecchio con un uso non adeguato. Si
richiede di specificare sempre il difetto riscontrato per dare modo ai tecnici CA-MI di giudicare se il difetto rientri nelle casistiche di
garanzia.
CONTROLLO PERIODICO DI MANUTENZIONE
L'apparecchio ASKIR C30 BR non ha alcuna parte che necessiti di manutenzione e/o lubrificazione. Occorre tuttavia effettuare
alcuni semplici controlli per la verifica della funzionalità e della sicurezza dell'apparecchio prima di ogni utilizzo.
Per quanto riguarda il training, visto le informazioni contenute all’interno del manuale d’uso e visto la facile interpretazione dello
stesso dispositivo non risulta essere necessario. Estrarre l'apparecchio dalla scatola e controllare sempre l'integrità delle parti
plastiche e l’integrità dell’alimnetatore AC/DC che potrebbero essere stati danneggiati durante l'utilizzo precedente.
Collegare il trasformatore universale al dispositivo tramite apposito connettore ed inserire la spina del cavo di alimentazione
dell’alimnetatore alla presa di corrente. Dopo aver premuto l'interruttore chiudere il bocchettone di aspirazione con un dito e
ruotare il regolatore sino alla posizione di regolazione massima (tutto verso destra), verificando che la lancetta del vuotometro
raggiunga i -80kPa (-0.80 bar). Ruotare la manopola del regolatore sino alla posizione di regolazione minima (tutto verso sinistra)
verificando che il valore di aspirazione non superi i - 40 kPa (-0.40 bar).
Verificare che non si sentano rumori eccessivamente fastidiosi che potrebbero evidenziare un malfunzionamento.
Internamente il dispositivo (vedi scheda elettrica) è protetto da due fusibili F1 e F2 (T 15A L 125V) non raggiungibili dall’esterno,
per cui, per la loro sostituzione, rivolgersi a personale tecnico autorizzato dal costruttore.
L’apparecchio è costituito da batteria al Piombo non raggiungibile dall’esterno. Per la sua sostituzione rivolgersi solo ed
elusivamente a servizio tecnico CA-MI.
UTILIZZARE SOLO BATTERIE CONSIGLIATE DA CA-MI. L’UTILIZZO DI BATTERIE DI ALTRO TIPO NON SONO
CONSIGLIATE E COMPORATNO L’ANNULLAMENTO DELLA GARANZIA
Nel caso in cui il personale di assistenza tecnica debba provvedere alla sostituzione della batteria interna, prestare particolare
attenzione alla polarità dello stesso compomemte. I segnali + / - relativi alla polarità sono indicati direttamente sulla batteria.
IT
9
Difetto tipo
Causa
Rimedio
1. Led Rosso Fisso
Batteria scarica
Collegare il cavo di alimentazione alla rete elettrica,
con interruttore non premuto, lasciare in carica sino
alla segnalazione del LED VERDE FISSO.
2. Nessun Led Acceso
Dispositivo in blocco
Alimentatore difettoso o problema tecnico interno.
Rivolgersi all’assistenza tecnica.
3. Mancata aspirazione
Coperchio del vaso avvitato male
Svitare e riavvitare a fondo il coperchio del vaso
4. Mancata aspirazione
Guarnizione del coperchio non in sede
Svitare il coperchio e riposizionare la guarnizione
nella sede del coperchio.
5. Galleggiante bloccato
Incrostazioni sul galleggiante
Svitare il coperchio, togliere il galleggiante e
metterlo in autoclave.
6. Mancata chiusura del
galleggiante
Se il tappo è stato lavato verificare che
il galleggiante non si sia parzialmente
staccato
Incastrare galleggiante
7. Aspirazione lenta
Formazione di schiuma all'interno del
vaso di raccolta
Riempire il vaso per 1/3 di acqua normale
8. Mancata aspirazione causata da
fuoriuscita di muco
Filtro intasato
Sostituire il filtro
9. Potenza del vuoto scarsa e / o
nulla
Regolatore del vuoto aperto
Filtro di protezione bloccato
Tubi di raccordo al filtro e al
dispositivo occlusi, piegati o
disconnessi
Valvola di troppo pieno chiusa o
bloccata
Pompa danneggiata
Chiudere completamente il regolatore e
controllare la potenza del vuoto
Sostituzione del filtro
Connettere i tubi al filtro e / o vaso oppure
sostituirli se occlusi
Sbloccare la valvola di troppo pieno, tenere in
posizione verticale il dispositivo
Rivolgersi al servizio tecnico CA-MI
10. Apparecchio rumoroso
Problema interno
Rivolgersi al servizio tecnico CA-MI
Difetti 1 - 2 - 3 - 4 - 5 - 6 - 7 - 8 -
9 - 10
Nessuno dei rimedi è risultato
efficace
Rivolgersi al rivenditore o al centro assistenza
CA-MI
Nel caso in cui il dispositivo di troppo pieno entri in funzione l'aspirazione di liquido deve cessare.
Se il dispositivo di troppo pieno non entra in funzione si possono verificare due casi:
1° caso - Se il dispositivo di troppo pieno non entra in funzione, l'aspirazione viene bloccata dal filtro antibatterico.
2 °caso - Se entra del liquido nell'apparecchiatura (non funziona né il dispositivo di troppo pieno né il filtro antibatterico) sottoporre
l'apparecchio a manutenzione presso il servizio tecnico CA-MI (vedi modalità rientro apparecchio).
Il fabbricante CA-MI Srl fornirà su richiesta schemi elettrici, elenco componenti, descrizioni, istruzioni di taratura e/o tutte le
altre informazioni che possano assistere il personale di assistenza tecnica nella riparazione dell’apparecchio.
PRIMA DI ESEGUIRE QUALSIASI OPERAZIONE DI VERIFICA IN CASO DI ANOMALIE O MAL FUNZIONAMENTI,
CONTATTARE IL SERVIZIO TECNICO CA-MI. IL FABBRICANTE NON OFFRE NESSUN TIPO DI GARANZIA PER LE
APPARECCHIATURE CHE A SEGUITO VERIFICA DEL SERVIZIO TECNICO RISULTINO MANOMESSE
ISTRUZIONI PER L’USO
Assemblaggio dispositivo ASKIR C30 BR: Prendere il basamento a 5 razze e montare le 5 ruote in dotazione con lo stesso
dispositivo. Le ruote con dispositivo frenante devono essere posizionate una vicino all'altra. Prendere l'asta di supporto, in dotazione
con l'apparecchio ASKIR C30 BR, e posizionarla nel foro presente sul basamento a 5 razze.
Da sotto il basamento procedere con il serraggio dei due componenti tramite vite in dotazione. Come ultima operazione, procedere
con il posizionamento del dispositivo sul carrello.
Il dispositivo va controllato prima di ogni utilizzo, in modo da poter rilevare anomalie di funzionamento e / o danni dovuti al
trasporto e / o immagazzinamento
La posizione di lavoro deve essere tale da permettere di raggiungere la plancia comandi e di avere una buona visione
dell’indicatore di vuoto, del vaso e del filtro antibatterico.
Se il dispositivo deve essere trasportato da un locale all’altro, per evitare possibili cadute del vaso di raccolta liquidi e di
conseguenza la caduta dello stesso liquido, si raccomanda di togliere i vasi dall’alloggiamento del dispositivo.
ATTENZIONE: Per un corretto utilizzo posizionare l’aspiratore su una superficie stabile, così da avere il completo volume di
utilizzo del vaso e la maggiore efficacia del dispositivo di troppopieno. Il vaso di aspirazione, durante il suo utilizzo, deve essere
utilizzato in modo verticale, per evitare l’intervento della valvola antiriflusso. In caso di intervento di tale protezione, spegnere il
dispositivo e staccare il tubo connesso al vaso di aspirazione (con indicato la scritta VACUUM) sul coperchio dello stesso.
Funzionamento con alimentatore AC/DC: Il simbolo posizionato in prossimità del jack 12V sulla carcassa richiede la
visione delle istruzioni prima di ogni utilizzo da parte dell'utilizzatore, identificando il modello e il tipo di alimentatore
da poter essere collegato in linea con quanto richiamato sia all'interno della Rating Label e all'interno delle istruzioni per
l'uso.
Collegare il tubo corto in silicone con filtro antibatterico, sul bocchettone aspirazione. L'altro tubo, per un estremo connesso al
filtro, deve essere collegato al bocchettone del coperchio vaso su cui all'interno si trova montato il galleggiante (dispositivo di
troppo pieno). Il dispositivo di troppo pieno entra in funzione (il galleggiante va a chiudere il raccordo interno del coperchio)
IT
10
quando viene raggiunto il massimo livello di volume (90% del volume utile del vaso) e questo fa si che non possa penetrare del
liquido all'interno della macchina.
L’apparecchio deve essere utilizzato su un piano di funzionamento orizzontale.
Collegare il tubo lungo in silicone al bocchettone del coperchio rimasto libero; all'estremità rimasta libera del tubo collegare il
raccordo conico per innesto sonde e quindi la sonda di aspirazione a quest'ultimo.
Collegare l’alimentatore universale al dispositivo tramite apposito connettore ed inserire la spina del cavo di alimentazione alla
presa di corrente. Per iniziare il trattamento premere l'interruttore sulla posizione I per accendere
Impostare il valore di depressione desiderato (mmHg / kPa) tramite apposito regolatore del vuoto. Ruotando la manopola in
senso orario si ottiene maggior valore di depressione: detti valori sono leggibili sullo strumento “vuotometro”.
Per sospendere e / o terminare il trattamento premere nuovamente l'interruttore ed estrarre la spina dalla presa di
alimentazione
Per far fronte alla formazione di schiuma all'interno del vaso di raccolta svitare il coperchio dal vaso e riempire quest'ultimo per
1/3 di acqua (per facilitare le operazioni di pulizia e velocizzare la depressione durante il funzionamento), quindi riavvitare il
coperchio al vaso.
Estrarre gli accessori e procedere alle operazioni di pulizia.
Al termine di ogni utilizzo riporre il dispositivo all’interno della scatola al riparo da polvere
ATTENZIONE: La spina del cavo di alimentazione è l’elemento di separazione dalla rete elettrica; anche se l’apparecchio è dotato di
apposito tasto di accensione / spegnimento deve essere mantenuta accessibile la spina di alimentazione, una volta che l’apparecchio
è in uso per consentire un’eventuale modalità ulteriore di distacco dalla rete elettrica.
Montaggio Filtro
Assicurarsi che il filtro sia montato con le frecce a lato del paziente.
AVVERTENZA: L'interno del dispositivo medico va regolarmente controllato per la presenza di liquidi o di altra contaminazione
visibile (secrezioni). In presenza di liquidi o di altra contaminazione visibile, sostituire immediatamente il dispositivo medico a causa
del rischio di insufficiente flusso di vuoto. Questi prodotti sono stati progettati, collaudati e fabbricati esclusivamente per essere
monopaziente e per essere utilizzati per un periodo non superiore alle 24 ore.
Funzionamento mediante Batteria Interna
Premere l’interruttore sulla posizione I per accendere il dispositivo (l’alimentatore esterno non deve essere collegato)
L’autonomia della batteria a piena carica è di circa 60 minuti con funzionamento continuo.
ATTENZIONE: Prima di utilizzare il dispositivo verificare lo stato di carica della batteria al Piombo.
Prima di ogni utilizzo procedere con la fase di ricarica della batteria.
Per mantenere un buono stato del dispositivo ricaricare la batteria ogni 3 mesi (in caso di mancato utilizzo)
Operazioni di ricarica: per poter caricare la batteria interna occorre collegare l’alimentatore universale (in dotazione) alla rete
elettrica per circa 180 minuti con interruttore generale sulla posizione 0.
TAB. I – INDICAZIONI LUMINOSE DURANTE IL FUNZIONAMENTO
Con alimentazione esterna (indipendentemente dallo stato di carica della batteria) quando il dispositivo è in funzione (dopo aver
premuto il pulsante di Accensione), il LED resta acceso VERDE FISSO .
Segnalazione Led
Fase
Problema / Causa
Soluzione
Led verde
lampeggiante
Durante la Carica
Carica della batteria in corso
Attendere
Led Verde fisso
Durante la Carica
Ciclo di ricarica terminato
Staccare l’alimentatore
Led Arancione fisso
Durante il funzionamento
a batteria
Stato intermedio / Batteria non
completamente carica
Funzionalità batteria garantita /
Alla segnalazione del led rosso avviare
ciclo di ricarica
Led Rosso fisso
Durante il funzionamento
a batteria
Segnalazione di batteria scarica
Avviare ciclo di ricarica.
ATTENZIONE: Durante tale segnalazione
si udirà un beep lungo e continuo (durata
suono 0,8 s / frequenza suono: ogni 8,5 s)
che avvisa l’utente circa la scarica della
batteria
Led Rosso
lampeggiante
Spegnimento automatico
del dispositivo per
batteria scarica
Batteria completamente scarica
Alla riaccensione del dispositivo si
accenderà il led rosso lampeggiante:
provvedere subito con il ciclo di ricarica
della batteria
IT
11
NON UTILIZZARE MAI IL DISPOSITIVO SENZA FLACONE E / O SENZA FILTRO DI PROTEZIONE
Funzionamento a pedale (ove presente):
Collegare il cavo di alimentazione del comando a pedale nell’apposita presa contrassegnata dall’etichetta
situata nella parte posteriore del dispositivo. Il comando a pedale può sostituire il tasto ON/OFF per
accensione o spegnimento della macchina.
Funzionamento con sistemi di raccolta monouso FLOVAC®: Prima di collegare il sistema di raccolta monouso, togliere l’anello di
riduzione posizionato sul portavaso, che permette di inserire nel migliore di modi il contenitore stesso.
-Dopo l’apertura della confezione, distendere completamente la sacca e successivamente schiacciarla concentricamente affinché
fuoriesca per quanto possibile tutta l’aria contenuta all’interno.
-Inserire il sacchetto ed applicare, premendo fermamente su tutto il perimetro, il coperchio al contenitore rigido riutilizzabile di
dimensioni adeguate , assicurandosi che il sistema sia sigillato completamente.
-Chiudere il connettore TANDEM utilizzando apposito tappo in dotazione e pressandolo con forza.
-Collegare la fonte di alimentazione del vuoto alla porta VACUUM dotato di specifico raccordo riutilizzabile conico con attacco
“Maschio”.
-Connettere il tubo paziente alla porta PATIENT del coperchio
-Prima di procedere all’utilizzo, controllare tutte le chiusure e verificare che non vi siano perdite avviando la fonte di aspirazione.
Se si osserva la distensione del sacchetto sino ad aderire completamente alla parete del contenitore rigido ed un ripiegamento
del coperchio verso l’interno di tale bicchiere,il sistema non presenta perdite.
-Iniziare l’aspirazione e controllare periodicamente il livello di riempimento del contenitore. La valvola di troppo pieno causerà
l’interruzione dell’aspirazione qualora i fluidi aspirati abbiamo raggiunto il massimo livello di riempimento previsto per il
dispositivo.
-Dopo l’intervento della valvola di troppo pieno è necessario scollegare la fonte di aspirazione entro un periodo non superiore a 5
min.
52
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
-
7
-
8
-
9
-
10
-
11
-
12
Documenti correlati
-
Gima 28247 Manuale del proprietario
-
-
-
-
-
-
-
-
-