Bticino BSAL0L000 Istruzioni per l'uso

Marca: Bticino

Modello: BSAL0L000

Tipo: Istruzioni per l'uso

BSAL3L...

BSBA1L...

BSBA2L...

BSAL0L...

BSBA0L...

BSAL1L...

BSAL2L...

04/18-01 PC

LE10240AB

BTicino SpA – Viale Borri, 231 – 21100 Varese – Italy – www.bticino.com

ISTRUZIONI D’USO

Il testaletto è un sistema componibile adatto per l'installazione in case di riposo, cliniche, ospedali, strutture medicalizzate sia per degenza semplice che per terapia intensiva.

E' un dispositivo medicale di Classe I attivo e utilizzabile a lungo termine secondo direttiva 93/42/CEE allegato IX regola 12 quando installato singolarmente.

Il testaletto puo' essere installato integrato al canale dedicato per tubi gas e valvole erogatrici. In questo caso è da considerarsi come un dispositivo medicale di Classe IIb utilizzabile

a lungo termine secondo direttiva 93/42/CEE allegato IX regole 2, 9 e 11.

Il dispositivo è dotato di luce lettura, visita ed ambiente, con azionamento remoto tramite presa paziente. Inoltre consente la presenza delle prese per distribuzione di energia

elettrica, prese dati e la possibilità di chiamata infermiera da pulsantiera paziente.

Il testaletto è un dispositivo che svolge le seguenti funzioni:

• lluminazione di lettura (illuminazione diretta della zona superiore del letto) con azionamento tramite pulsante manipolatore.

• Illuminazione ambiente (illuminazione indiretta della zona sovrastante la testiera del letto) con azionamento tramite comando locale (da punto luce nella stanza) e da pulsantiera paziente.

• Illuminazione visita (illuminazione diretta + indiretta) con azionamento tramite pulsante sul testaletto.

• Illuminazione notturna con azionamento da interruttore esterno . (ove prevista)

• Distribuzione di energia elettrica tramite prese elettriche (da rete di distribuzione o da unità UPS).

• Distribuzione dati tramite presa RJ45. (ove prevista)

• Connessione dedicata per il sistema di chiamata . (ove prevista)

• Prese comandate da interruttori integrati nel dispositivo. (ove prevista).

Prestazioni essenziali dichiarate sono:

• Integrità sistema erogazione energia elettrica.

• Integrità predisposizione sistema di chiamata.

Impiego previsto dal fabbricante / Funzionamento

• Il testaletto è utilizzabile esclusivamente per applicazioni in camere di degenza semplice e di terapia intensiva.

• L’utilizzo del testaletto è previsto ad opera di pazienti, operatori sanitari e persone in visita ai degenti.

Le funzioni illuminazione dell’oggetto (luce visita e luce lettura) sono considerate comandabili da chiunque, senza specico addestramento.

• Per l’utilizzo delle prese di energia elettrica, l’utente deve possedere le conoscenze necessarie all’uso del dispositivo connesso.

• Il dispositivo medico in esame, nel suo uso normale, è previsto per essere manovrato entrando in contatto in maniera esclusivamente superciale con l’operatore. Il tempo di con-

tatto operatore/testaletto è quello strettamente necessario ad azionare i comandi e ad inserire spine per l’energia elettrica nelle apposite prese. Durante le operazioni ordinarie,

quindi, non vi è contatto operatore/testaletto che abbia scopo terapeutico. Il dispositivo è dotato di parti applicate.

• Il dispositivo medico è destinato a modicare l’ambiente luminoso del paziente e della camera di degenza, durante particolari operazioni, quali:

• la visita da parte del medico o la lettura.

Il tempo di vita dichiarato per le funzioni illuminazione LED è pari a 50000 ore di utilizzo continuativo

Le prese energia sono vericate dal costruttore per essere funzionali per un tempo pari alla vita del dispositivo.

Ad installazione avvenuta, l’installatore è tenuto a controllare la funzionalità di ogni componente dell’unità testaletto.

Nelle varianti di congurazione previste con adattatore per sistema di chiamata di terze parti, l’installatore deve completare l’installazione secondo regola

d’arte e si assume l’onere della confacenza del prodotto nito agli standard normativi vigenti.

Condizioni di utilizzo ed immagazzinamento

Il funzionamento/conservazione del dispositivo sono garantiti a patto che siano

vericate le seguenti condizioni ambientali:

Temperatura di utilizzo 5 – 35 °C

Umidità relativa per l’utilizzo Hr 10 – 90 %

Pressione atmosferica per l’utilizzo 0,9 kPa – 1,2 kPa

Temperatura trasporto ed immagazzinamento (-10) – (+40) °C

Umidità relativa trasporto ed immagazzinamento Hr 10 – 90 %

Pressione atmosferica trasporto ed immagazzinamento 0,9 kPa – 1,2 kPa

Lista accessori previsti per l’uso con il testaletto

• BH00204; BH00204AB Gancio ebo

• CMCOxxxx Pulsantiera paziente

• Pulsantiera paziente di terze parti

Controindicazioni note

Rispettare i regolamenti di utilizzo della luce della struttura medica che ospita il

testaletto, costituisce l’unica precauzione d’uso.

Dati di targa elettrici

Tensione di lavoro 230 V~; 50 Hz

Corrente assorbita dal dispositivo massima

16 A (comprensiva della corrente prelevabile dalle prese energia e di quella impiegata per espletare le

funzioni illuminotecniche)

Max potenza prelevabile dalle prese energia 3500 W

Indicazioni per la corretta installazione

Apparecchio elettromedicale di Classe I alimentato da sorgente elettrica esterna.

ATTENZIONE: per evitare il rischio di shock elettrico, questo apparecchio deve essere collegato esclusivamente a reti di alimentazione con terra di protezione.

Nel caso di unità parzialmente alimentata da gruppo di continuità, seguire le indicazioni dell’installatore circa il mantenimento in piena ecienza del gruppo elettrogeno.

Apparecchio elettromedicale previsto per il funzionamento CONTINUO con grado di protezione dell’involucro pari a IP40.

Istruzioni di sicurezza

Questo prodotto deve essere installato in conformità con le regole d’installazione e di preferenza da un elettricista qualicato.

L’eventuale installazione e utilizzo improprio dello stesso possono comportare rischi di shock elettrico o incendio.

Prima di procedere all’installazione, leggere attentamente le istruzioni associate e individuare un luogo di montaggio idoneo in funzione del prodotto.

Non aprire, smontare, alterare o modicare l’apparecchio eccetto speciale menzione indicata nel manuale. Tutti i prodotti BTicino devono essere esclusivamente aperti e riparati

da personale adeguatamente formato e autorizzato da BTicino. Qualsivoglia apertura o riparazione non autorizzata comporta l’esclusione di eventuali responsabilità, diritti alla

sostituzione e garanzie.

Utilizzare esclusivamente accessori a marchio BTicino.

0,65 m - 5,9 Kg

x 4 pezzi - Ø 8 mm

0,9 m - 6,9 Kg

1,2 m - 8,5 Kg

1,6 m - 11 kg

Carico max.

0,65 m 15 kg

0,9 m 21,5 kg

1,2 m 25 Kg

1,6 m 35 Kg

Coeciente di sicurezza 2.5

0,65 m - 5,9 Kg

x 4 pezzi - Ø 10 mm

0,9 m - 6,9 Kg

1,2 m - 8,5 Kg

1,6 m - 11 kg

Installazione

BH00204

BH00204AB

BSAL0L000

BSBA0L000

COM

L max 15 m

CMTE1100

CMTE1200

L max 15 m

CMCO2XXX

P1 Ambiente

P2 Lettura

COM

L max 15 m

BSAL1L018 – BSBA1L018

Pulsante Remoto

Luce Ambiente

PRA

B+

B-

BPE

BSAL1L000

BSBA1L000

BSAL2L008

BSAL3L415 *BSBA2L008

BSAL2L208

BSAL2L211 *

CMTE1100

CMTE1200

Luce

Notturna

Pulsante Remoto

Luce Ambiente

L max 15 m

PRA

B+

B-

BPE

Pulsante

visita

1,5 mm

2,5 mm

Morsetti 13 e 14 presenti solo

nei testaletto indicati con *

BSAL0L000

BSBA0L000

COM

L max 15 m

CMTE1100

CMTE1200

L max 15 m

CMCO2XXX

P1 Ambiente

P2 Lettura

COM

L max 15 m

BSAL1L018 – BSBA1L018

Pulsante Remoto

Luce Ambiente

PRA

B+

B-

BPE

BSAL1L000

BSBA1L000

BSAL2L008

BSAL3L415 *BSBA2L008

BSAL2L208

BSAL2L211 *

CMTE1100

CMTE1200

Luce

Notturna

Pulsante Remoto

Luce Ambiente

L max 15 m

PRA

B+

B-

BPE

Pulsante

visita

1,5 mm

2,5 mm

Morsetti 13 e 14 presenti solo

nei testaletto indicati con *

BSAL0L000

BSBA0L000

COM

L max 15 m

CMTE1100

CMTE1200

L max 15 m

CMCO2XXX

P1 Ambiente

P2 Lettura

COM

L max 15 m

BSAL1L018 – BSBA1L018

Pulsante Remoto

Luce Ambiente

PRA

B+

B-

BPE

BSAL1L000

BSBA1L000

BSAL2L008

BSAL3L415 *BSBA2L008

BSAL2L208

BSAL2L211 *

CMTE1100

CMTE1200

Luce

Notturna

Pulsante Remoto

Luce Ambiente

L max 15 m

PRA

B+

B-

BPE

Pulsante

visita

1,5 mm

2,5 mm

Morsetti 13 e 14 presenti solo

nei testaletto indicati con *

Ponticello congurazione Master/Slave

Inserito Master (congurazione standard)

Rimosso Slave

BSAL0L000

BSBA0L000

COM

L max 15 m

CMTE1100

CMTE1200

L max 15 m

CMCO2XXX

P1 Ambiente

P2 Lettura

COM

L max 15 m

BSAL1L018 – BSBA1L018

Pulsante Remoto

Luce Ambiente

PRA

B+

B-

BPE

BSAL1L000

BSBA1L000

BSAL2L008

BSAL3L415 *BSBA2L008

BSAL2L208

BSAL2L211 *

CMTE1100

CMTE1200

Luce

Notturna

Pulsante Remoto

Luce Ambiente

L max 15 m

PRA

B+

B-

BPE

Pulsante

visita

1,5 mm

2,5 mm

Morsetti 13 e 14 presenti solo

nei testaletto indicati con *

BSAL0L000

BSBA0L000

COM

L max 15 m

CMTE1100

CMTE1200

L max 15 m

CMCO2XXX

P1 Ambiente

P2 Lettura

COM

L max 15 m

BSAL1L018 – BSBA1L018

Pulsante Remoto

Luce Ambiente

PRA

B+

B-

BPE

BSAL1L000

BSBA1L000

BSAL2L008

BSAL3L415 *BSBA2L008

BSAL2L208

BSAL2L211 *

CMTE1100

CMTE1200

Luce

Notturna

Pulsante Remoto

Luce Ambiente

L max 15 m

PRA

B+

B-

BPE

Pulsante

visita

1,5 mm

2,5 mm

Morsetti 13 e 14 presenti solo

nei testaletto indicati con *

BSAL0L000

BSBA0L000

COM

L max 15 m

CMTE1100

CMTE1200

L max 15 m

CMCO2XXX

P1 Ambiente

P2 Lettura

COM

L max 15 m

BSAL1L018 – BSBA1L018

Pulsante Remoto

Luce Ambiente

PRA

B+

B-

BPE

BSAL1L000

BSBA1L000

BSAL2L008

BSAL3L415 *BSBA2L008

BSAL2L208

BSAL2L211 *

CMTE1100

CMTE1200

Luce

Notturna

Pulsante Remoto

Luce Ambiente

L max 15 m

PRA

B+

B-

BPE

Pulsante

visita

1,5 mm

2,5 mm

Morsetti 13 e 14 presenti solo

nei testaletto indicati con *

BSAL0L000

BSBA0L000

COM

L max 15 m

CMTE1100

CMTE1200

L max 15 m

CMCO2XXX

P1 Ambiente

P2 Lettura

COM

L max 15 m

BSAL1L018 – BSBA1L018

Pulsante Remoto

Luce Ambiente

PRA

B+

B-

BPE

BSAL1L000

BSBA1L000

BSAL2L008

BSAL3L415 *BSBA2L008

BSAL2L208

BSAL2L211 *

CMTE1100

CMTE1200

Luce

Notturna

Pulsante Remoto

Luce Ambiente

L max 15 m

PRA

B+

B-

BPE

Pulsante

visita

1,5 mm

2,5 mm

Morsetti 13 e 14 presenti solo

nei testaletto indicati con *

Testaletto Slave

Ponticello rimosso

R1 - 1 Kohm

Resistenza da connettere

come terminale di linea

Numero massimo testaletto collegabili 8

(1 Master + 7 Slave)

Luce

Notturna

PRA

B+

B-

BPE

Al nodo di terra

del testaletto

Pulsante

Remoto

Luce Ambiente

PRA

B+

B-

BPE

CMTE1100

CMTE1200

PRA

B+

B-

BPE

15 m MAX

Al terminale di camera

CMTE1100-CMTE1200

Luce

Notturna

Luce

Notturna

Testaletto Slave

Ponticello rimosso

Testaletto Master

Ponticello inserito

L max cavo collegamento

pulsante luce ambiente

remoto 15 m

Non è possibile collegare più di due

testaletto ad un singolo terminale di

camera CMTE1100 o CMTE1200.

Seguire le istruzioni riportate nella

«Guida alla scelta e progettazione per

strutture medicalizzate e case di riposo»

per le indicazioni relative ai cablaggi e la

congurazione del sistema di chiamata.

Metodo di pulizia

Le operazioni pulizia e sanicazione del testaletto devono essere eseguite secondo le prescrizioni e tempistiche stabilite dalla struttura in cui è installato e/o in osservanza delle

disposizizioni delle Autorità competenti in materia. Utilizzare un panno secco per pulire la super.cie frontale delle prese energia, per tutto il resto utilizzare un panno umido.

Nel caso di nitura esterna realizzata con vernice antibatterica, si consiglia di eettuare le operazioni di pulitura con cadenza settimanale.

L’ecacia della vernice antibatterica è garantita per un periodo pari a 7 anni.

Collaudo nale del dispositivo

I dispositivi della serie BTicino “Testaletto” sono sottoposti ad un collaudo nale a livello funzionale e che contempla anche le seguenti prove in accordo con CEI EN60601-1:

• Impedenza della connessione di terra

• Corrente di dispersione verso terra e verso il paziente

• Rigidità dielettrica

I risultati dei test di collaudo sono immagazzinati in una banca dati e sono disponibili alla consultazione dietro specica richiesta al costruttore.

2 3

Spiegazione dei simboli utilizzati:

Istruzioni per il funzionamento

Questo simbolo indica che il prodotto a ne vita è raccolto separatamente dagli altri riuti e conferito presso centri di raccolta

autorizzati, nei casi e modi previsti dalle leggi nazionali dei paesi dell’UE, per evitare eetti negativi sull’ambiente e sulla salute

umana.Lo smaltimento abusivo a ne vita è sanzionato dalla legge. È opportuno vericare che nel Vostro paese questo prodotto sia

eettivamente soggetto alla normativa RAEE.

RAEE/WEEE: bticino.com/disposal

Luce ambiente RG1@ 1,1 m per illuminazione verso l'alto con Led tipo COB - RG1 illimitato con strip LED

Luce lettura RG1 illimitato per l'illuminazione verso il basso

Parte applicata di tipo BF (NOTA è da intendersi solo la pulsantiera paziente, se presente sul dispositivo)

Equipotenzialià (ove presente presa equipotenziale)

Terra di protezione

Chiamata infermiera (solo per sistema di chiamata BTicino, se previsto sul dispositivo)

Identica la data di fabbricazione

Identica il fabbricante

Conformità ai requisiti essenziali della direttiva medicale vericata dall’organismo noticato: IMQ

Presa pulsantiera paziente

Presa con sistema di ritenuta magnetica si-

cura per connessione sicura per pulsantiera

paziente.

MODULO DI COMUNICAZIONE INSTALLAZIONE TESTALETTO

Gentile Cliente, nel complimentarci per avere scelto un prodotto BTicino, Le chiediamo gentilmente di completare con i dati dell’installazione il modulo sotto riportato e spedirlo a

BTicino. In questo modo ci sarà sempre possibile orire alla vostra installazione il migliore servizio.

CODICE PRODOTTO: _________________________________________________________________________________________________________________

SERIAL NUMBER (*): _________________________________________________________________________________________________________________

INSTALLAZIONE PRESSO (specicare ospedale, residenza, …): _______________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________________________________________________________

EDIFICIO: _________________________________________ PIANO:___ REPARTO/AREA:_________________________________________________________

INDIRIZZO: ________________________________________________________________________________________________________________________

CITTÀ: ____________________________________________________________ PROVINCIA: ______________________________________________________

Si prega di compilare, fotografare, e spedire all’indirizzo mail: dati-testalett[email protected]

(*) Il serial number è presente su apposita targhetta posizionata nel prodotto, in posizioni diverse secondo la tipologia di prodotto. Si vedano le gure qui sotto.

ATTENZIONE - Vi ricordiamo che, per i dispositivi medici soeggetti alla Direttiva 93/42/CEE, è richiesta adeguata registrazione di rintracciabilità, al ne di poter eettuare eventuali

campagne di verica, presso il luogo di installazione.

1. Luce ambiente : si comandata sia dalla

pulsantiera paziente che dal comando

esterno

2. Luce lettura : si comandata dalla pul-

santiera paziente (luce dimmerabile dal

paziente)

3. Luce visita : si comanda dalla trave testa-

letto accende tutte le sorgenti luminose

del dispostitivo alla massima potenza

4. Luce notturna : si comanda da circuito

esterno (disponibile accensione locale