Roche cobas IT 1000 Manuale utente

cobas IT 1000 application

Manuale per l'utente

Versione 4.4

Versione del software 2.04.00

Roche Diagnostics

Manuale per l'utente · 4.4 3

cobas IT 1000 application

Cronistoria delle revisioni

Versione del

manuale

Versione del

software

Date delle revisioni Cambiamento

principale

1.0 1.0 Giugno 2004 Aggiornamento del

software.

2.0 1.05 Giugno 2005 Aggiornamento del

software.

2.1 1.06 Novembre 2005 Aggiornamento del

software.

Aggiunta delle

definizioni degli

allarmi.

2.2 1.07 Febbraio 2006 Aggiornamento del

software.

2.3 1.07.01 Agosto 2006 Aggiornamento del

software, correzioni.

2.4 1.07.02 Ottobre 2006 Aggiornamento del

software, correzioni.

2.5 1.07.03 Aprile 2007 Aggiornamento del

software, correzioni.

2.6 1.07.03_01 Giugno 2007 Correzioni

2.7 1.07.04 Agosto 2007 Aggiornamento del

software.

2.8 1.07.05 Novembre 2007 Aggiornamento del

software e del

manuale

2.9 1.08 Febbraio 2008 Aggiornamento del

software e del

manuale

3.0 1.09 Maggio 2008 Aggiornamento del

software e del

manuale

3.1 1.09.01 Ottobre 2008 Aggiornamento del

software e del

manuale

3.2 1.09.02 Dicembre 2008 Aggiornamento del

software e del

manuale

3.3 1.10 Marzo 2009 Aggiornamento del

software e del

manuale

3.4 1.11 Giugno 2009 Aggiornamento del

software e del

manuale

3.5 1.12 Novembre 2009 Aggiornamento del

software e del

manuale

3.6 1.13 Febbraio 2010 Aggiornamento del

software e del

manuale

Tabella 1 Cronistoria delle revisioni

cobas IT 1000 application

Roche Diagnostics

4 Manuale per l'utente · 4.4

Nota dell'editore Questo manuale è destinato agli utenti della cobas IT 1000 application.

Ci siamo impegnati ad assicurare che tutte le informazioni in esso contenute siano

corrette al momento della stampa. Non tutte le funzionalità descritte in questo

manuale possono essere disponibili per tutti gli utenti. Roche Diagnostics

International Ltd si riserva il diritto di apportare qualsiasi modifica in futuro al

software senza preavviso. Tali modifiche possono non essere riportate

immediatamente in questo documento.

Gli aggiornamenti del software vengono effettuati dai rappresentanti del servizio di

assistenza Roche.

Uso previsto Questo documento è destinato agli utenti della cobas IT 1000 application, Manuale

per l'utente versione 4.4.

La cobas IT 1000 application è un sistema software per la gestione di test

professionali del point of care. Essa è usata per raccogliere i risultati di test e i relativi

dati e per analizzare questi ultimi sulla base di criteri configurabili dall'utente. Il

sistema riceve i dati dai dispositivi POC e li inoltra ad un'applicazione server alla

quale si può accedere attraverso un thin client nella rete dell'ospedale per il controllo

da parte del personale del laboratorio.

I professionisti possono controllare i dati provenienti da più dispositivi, verificare se

sono stati eseguiti gli opportuni controlli qualitativi, rilevare doppie analisi ed

eseguire altre operazioni di gestione dei dati.

Campo d'uso non previsto Questo prodotto non è previsto per la diagnosi, lo screening, il monitoraggio o il

trattamento di pazienti.

3.7 1.14 Giugno 2010 Aggiornamento del

software e del

manuale

3.8 1.14.00.02 Ottobre 2010 Aggiornamento del

software e del

manuale

3.9 2.0 Giugno 2011 Aggiornamento del

software e del

manuale

4.0 2.00.01 Aprile 2012 Aggiornamento del

software e del

manuale

4.1 2.01.00 Marzo 2013 Aggiornamento del

software e del

manuale

4.2 2.02.00 Novembre 2013 Aggiornamento del

software e del

manuale

4.3 2.03.00 Giugno 2014 Aggiornamento del

software e del

manuale

4.4 2.04.00 Dicembre 2014 Aggiornamento del

software e del

manuale

Versione del

manuale

Versione del

software

Date delle revisioni Cambiamento

principale

Tabella 1 Cronistoria delle revisioni

Roche Diagnostics

Manuale per l'utente · 4.4 5

cobas IT 1000 application

Funzioni principali Le funzioni principali della cobas IT 1000 application sono:

o Ricezione elettronica di risultati dei test dei pazienti, risultati del controllo di

qualità, messaggi dello strumento ed eventi di manutenzione dello strumento

o Immissione manuale dei risultati del controllo di qualità

o Archiviazione di risultati dei test dei pazienti, risultati del controllo qualitativo,

messaggi dello strumento ed eventi di manutenzione dello strumento

o Gestione di utenti e certificazioni

o Invio di risultati dei test dei pazienti e risultati del controllo qualitativo a sistemi

IT dei clienti

o Valutazione dei risultati del paziente e del controllo qualitativo per la conformità

con il sistema di qualità del cliente

o Configurazione del workflow di strumenti connessi

o Report

Prima di usare il sistema, è importante leggere del tutto questo manuale.

Utenti interessati

Ruoli utente, profili e diritti di

accesso

I diritti di accesso dell'utente all'applicazione vengono gestiti tramite profili utente.

I diritti di accesso dell'utente ai tipi di strumento vengono gestiti tramite

certificazioni.

Gruppo di utenti Descrizione dell'uso

Infermiera Immissione manuale dei risultati del controllo di qualità, messaggi

dello strumento

Inserimento dei dati dei materiali del test (nr. di lotto, data

scadenza)

Ruolo tipico: Operatore

Coordinatore del POC Valutazione successiva dei risultati del paziente e del controllo

qualitativo per la conformità con il sistema di qualità del cliente

Inserimento dei dati dei materiali del test (nr. di lotto, data

scadenza)

Adattamento della configurazione dell'applicazione

Configurazione degli strumenti collegati

Ruolo tipico: Utente

Manager IT Configurazione apparecchio WLAN per la sicurezza EAP

Gestione delle impostazioni EAP (impostazioni EAP e

assegnazione delle impostazioni EAP).

Ruolo tipico: Manager IT

Tabella 2 Utenti

Ruolo utente Descrizione dell'uso

Utente Persona che interagisce fisicamente con il software e/o lo

strumento.

Un utente è assegnato ad una o più ubicazioni.

Tabella 3 Ruoli utente

cobas IT 1000 application

Roche Diagnostics

6 Manuale per l'utente · 4.4

Schermate Le schermate in questa pubblicazione sono state aggiunte esclusivamente a scopo

illustrativo. I dati configurabili e variabili come dati anagrafici dei pazienti,

parametri, risultati, nomi di percorsi e così via visibili nelle schermate sono fittizi e

non devono essere usati per scopi di laboratorio.

Marchi Marchi riconosciuti:

o ROCHE, ROCHE OMNI, ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM, ROCHE

CARDIAC, COBAS B, COBAS, COAGUCHEK e LIFE NEEDS ANSWERS sono

marchi commerciali di Roche.

o Roche e il simbolo Roche sono marchi registrati del gruppo Roche.

o Tutti gli altri marchi sono in possesso dei rispettivi possessori.

Riscontro È stato effettuato ogni sforzo per assicurare che questa guida soddisfi lo scopo

previsto. Saremmo grati a chiunque volesse segnalarci il suo feedback su ogni aspetto

di questa guida che considereremo per gli aggiornamenti futuri. In tal caso si prega

contattare il proprio rappresentante Roche.

Liberatoria Questo manuale e la cobas IT 1000 application possono contenere informazioni e

riferimenti a prodotti che possono non essere disponibili nel vostro Paese o venduti

da Roche Diagnostics. Questo manuale non contiene alcuna asserzione sull'uso o le

prestazioni di tali prodotti. Prodotti di terze parti sono disponibili per l'uso con la

cobas IT 1000 application.

L'elenco completo dei prodotti di Roche Diagnostics e di terze parti disponibili per

l'uso con la cobas IT 1000 application negli Stati Uniti è disponibile all'indirizzo

http://usdiagnostics.roche.com/cobasITdevices.

Altri prodotti Roche Diagnostics e di terze parti elencati nel software o nei manuali e

non elencati all'indirizzo http://usdiagnostics.roche.com/cobasITdevices non

possono essere utilizzati con la cobas IT 1000 application negli Stati Uniti.

Profilo utente:

Operatore

Il profilo utente "Operatore" è usato per coloro che non hanno

accesso all'applicazione ma che interagiscono fisicamente con lo

strumento.

Un operatore è assegnato ad una o più ubicazioni.

Un operatore deve essere certificato per ogni tipo di strumento

usato.

Ruolo utente Descrizione dell'uso

Tabella 3 Ruoli utente

Roche Diagnostics

Manuale per l'utente · 4.4 7

cobas IT 1000 application

Indirizzi di contatto

Produttore

Distribuzione US

Novità della versione 4.4

Informazioni di sicurezza Aggiunta di informazioni di sicurezza relative alle comunicazioni WLAN.

U

Per i dettagli, vedere Informazioni per la sicurezza del sistema (pag. 16).

Profili utente predefiniti Nuovi profili utenti predefiniti sono stati aggiunti alla cobas IT 1000 application.

U

Per i dettagli, vedere Profili utente (pag. 146).

Sicurezza EAP È possibile configurare la sicurezza EAP per le comunicazioni WLAN tra gli

strumenti e la cobas IT 1000 application.

U

Per i dettagli, vedere Configurazione apparecchio (pag. 249), Impostazioni EAP (pag. 255)

e Assegnazione impostazioni EAP (pag. 265).

Q

La comunicazione WLAN tramite sicurezza EAP non è disponibile per tutti gli strumenti.

Inserimento manuale dei risultati L'inserimento manuale dei risultati dei test ai pazienti è stata rimossa.

U

Vedi Risultati & pazienti (pag. 317).

Contenuto dei rapporti Nel Rapporto mensile 2008 e nel rapporto Statist. utente sono state aggiunte altre

informazioni relative al contenuto dei rapporti.

U

Per i dettagli, vedere Rapporto mensile 2008 (pag. 374) e Statistiche utente (pag. 386).

È stata aggiunta la descrizione dei campi del rapporto Cronol. certificaz. utente.

U

Per i dettagli, vedere Cronologia certificazione utente (pag. 385).

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Germania

Prodotto in Svizzera

Roche Diagnostics Corporation

9115 Hague Road

PO Box 50457

Indianapolis, IN 46250-0457

USA

cobas IT 1000 application

Roche Diagnostics

8 Manuale per l'utente · 4.4

Roche Diagnostics

Manuale per l'utente · 4.4 9

cobas IT 1000 application

Indice generale

Cronistoria delle revisioni 3

Indirizzi di contatto 7

Novità della versione 4.4 7

Indice generale 9

L'uso di questo manuale 11

Questo documento 11

Guida in linea 12

Classificazioni di sicurezza 15

Informazioni per la sicurezza del sistema 16

Manutenzione 17

Flussi operativi del laboratorio 18

Software di altri produttori 18

Descrizione della

cobas IT 1000 application

1 Panoramica del software

Requisiti del sistema 23

Impostazioni del browser 24

Concetto di sicurezza 25

Operazioni iniziali 26

2 Interfaccia utente

Schermata panoramica dell'applicazione 33

Fondamenti del software 39

Utilizzo della cobas IT 1000 application

3 Impostazioni personali

Lingua 45

Configurazione avvertimenti 47

Personalizzazioni 52

4Sistema

Impostazioni generali 59

Definizione dati anagrafici 87

Assegnazione anagrafica 89

Assegnazione anagrafica paziente 91

Definizione allarme strumento 93

Assegnazione allarme strumento 104

Assegnazione allarme sistema 106

Definizione commento 108

Definizione tipo campione 110

Definizione provette 112

Definizione test 114

Definizione gruppo test 121

Monitor del Message Broker 127

5 Organizzazione

Componenti del modulo organizzativo 131

Sedi 132

Ubicazioni 137

Ubicazioni HIS 142

Definizione gruppo di lavoro 144

Profili utente 146

Gestione utenti 155

Compiti certificazione 165

Certificazione 169

Competenze 191

Modelli di notifica 193

Importazione ubicazioni HIS 198

Importazione utente 200

6Materiali

Definizione materiale 205

Gestione lotto 208

7 Strumenti

Stato 231

Manutenzione 237

Configurazione 241

Impostazioni EAP 255

Assegnazione impostazioni EAP 265

Assegnazione strumento 268

Definizione manutenzione 278

Assegnazione commento 281

Strumenti offline 284

8 Controllo qualità

Modulo controllo qualità 289

Gestione risultato 291

Diagramma Levey-Jennings 297

Diagramma cumulativo 300

Revisione Levey-Jennings 302

Revisione Levey-Jennings per lotto 305

Analisi linearità 306

Multiregole 309

Inserimento manuale dei risultati 312

Tracciato QC 314

9 Risultati & pazienti

Modulo Risultati & pazienti 319

Validazione campione 321

Ricerca paziente 323

Modifica singolo paziente 328

Validazione risultato 333

Ricerca risultato 344

Roche Diagnostics

10 Manuale per l'utente · 4.4

cobas IT 1000 application

10 Report

Generazione rapporto 351

Registro di rapporto 354

Tipi di rapporto 356

Appendice

11 Glossario

Indice analitico

Indice 397

Roche Diagnostics

Manuale per l'utente · 4.4 11

cobas IT 1000 application

L'uso di questo manuale

Questo manuale è disponibile in forma stampata ed elettronica. In questo manuale, le

informazioni dettagliate su ogni finestra possono essere trovate premendo il tasto F1

o cliccando il pulsante per visualizzare la guida.

Assicurare quanto segue:

Q

o Conservare questo manuale ove esso non possa essere danneggiato.

o Assicurare che esso sia disponibile in qualsiasi momento.

Convenzioni usate in questo manuale

All'interno delle procedure passo per passo, abbiamo incluso delle schermate

dell'applicazione per offrirvi la possibilità di vedere dove e come effettuare le

operazioni.

In questo manuale vengono usati i seguenti simboli e le seguenti convenzioni.

Simboli Il seguente simbolo può essere utilizzato per attirare la vostra attenzione verso

un'informazione importante:

Questo documento

Questo documento ha tre scopi:

o fornisce la descrizione degli elementi dell'interfaccia utente della cobas IT 1000

application.

o fornisce delle procedure passo per passo per effettuare operazioni di routine.

o fornisce informazioni relative ai diversi aspetti della cobas IT 1000 application.

Simbolo Significato

U Riferimento incrociato

P Avvio di una procedura

S Fine di una procedura

o Voce della lista

Q Suggerimento

Avvertimento di sicurezza

Tabella 4 Simboli informativi

cobas IT 1000 application

Roche Diagnostics

12 Manuale per l'utente · 4.4

Il documento comprende due parti principali e un'appendice.

o Descrizione della cobas IT 1000 application (pag. 19).

Contiene una panoramica della cobas IT 1000 application, una descrizione

dell'interfaccia utente e una descrizione dei messaggi di avvertimento e di errore.

o Utilizzo della cobas IT 1000 application (pag. 41).

Istruzioni sull'uso dei diversi moduli del software.

o Glossario (pag. 391).

La lista dei termini usati con relative definizioni

Per aiutarvi a trovare le informazioni cercate, all'inizio di ogni capitolo e all'inizio del

manuale è disponibile un indice.

Questo stesso documento viene usato per generare la guida, in aggiunta al Manuale

per l'utente stampabile.

Installazione RiliBÄK della

cobas IT 1000 application solo per

la Germania

Solo in Germania si applicano le regole RiliBÄK per il controllo della qualità. Per

soddisfare questo requisito, solo per la Germania è disponibile un'installazione

speciale RiliBÄK della cobas IT 1000 application. Pertanto, tutto il contenuto relativo

a RiliBÄK nel presente Manuale per l'utente deriva da questa installazione RiliBÄK, si

applica esclusivamente alla Germania e non compare nell'installazione standard.

Guida in linea

La guida in linea offre un modo comodo per accedere alle informazioni di aiuto sullo

schermo.

Guida contestuale La cobas IT 1000 application dispone di una guida contestuale. Scegliendo la guida,

si apre l'argomento relativo alla schermata correntemente attiva.

Guida del sistema È anche possibile aprire la guida in linea alla prima pagina. Questa funzione è

chiamata guida del sistema.

Q

La pressione di F1 apre solo la guida contestuale a condizione che sia stato installato il

pacchetto linguistico corrispondente. Per maggiori informazioni sui pacchetti linguistici,

contattare il vostro amministratore di sistema o il servizio Roche.

Il pacchetto linguistico inglese è sempre installato.

Accesso alla guida in linea

Per accedere alla guida del sistema

P Accesso alla guida del sistema

1

Nella cobas IT 1000 application, cliccare Help nell'area globale.

2

Scegliere dalla lista che compare Guida del sistema. Si apre la finestra della guida

che visualizza la prima pagina della guida in linea.

U

Per visualizzare una schermata e avere una panoramica della schermata

dell'applicazione, vedi Schermata panoramica dell'applicazione (pag. 33)

S

Roche Diagnostics

Manuale per l'utente · 4.4 13

cobas IT 1000 application

Per accedere alla guida contestuale

P Accesso alla guida contestuale

1

Nella cobas IT 1000 application, aprire la schermata sulla quale si desiderano

avere informazioni dettagliate.

2

Per aprire la guida contestuale, scegliere una delle seguenti opzioni:

o Premere <F1> sulla tastiera.

oppure

o Nell'area globale fare clic su Aiuto. Scegliere dalla lista che compare Help.

La guida della cobas IT 1000 application viene visualizzata.

S

Aspetto della finestra della guida

La finestra della guida contiene tre aree:

Figura 1 Finestra della guida in linea

A Area globale C Area principale

B Area di navigazione

A

B

C

cobas IT 1000 application

Roche Diagnostics

14 Manuale per l'utente · 4.4

Area globale L'area globale (A) contiene i seguenti elementi:

Area principale L'area principale (C) compare sul lato destro dell'area di navigazione. Essa visualizza

il contenuto corrente della guida. I link verso argomenti correlati vengono evidenziati

con un testo sottolineato in blu.

Area di navigazione L'area di navigazione (B) compare sul lato sinistro dell'area della guida. Le singole

schede Contenuti, Indice analitico, Ricerca e Preferiti rappresentano un modo

diverso di accedere alle informazioni cercate.

Pulsanti Funzioni

Pulsante Mostra nei contenuti. Localizza ed

evidenzia l'argomento attualmente

visualizzato nell'area di navigazione.

Pulsante Indietro. Passa all'argomento

precedente dell'area di navigazione.

Pulsante Avanti. Passa all'argomento

successivo dell'area di navigazione.

Pulsante Stampa. Apre il dialogo per la

stampa dell'argomento della guida

attualmente visualizzato.

Pulsante Segnalibro. Mette un segnalibro per

la pagina corrente. Salva il segnalibro nella

cartella dei preferiti del vostro browser

Internet.

Tabella 5 Pulsanti della guida

Schede Funzioni

La scheda dei Contenuti visualizza l'indice

della guida in linea.

La scheda Indice analitico è usata per cercare

determinate parole chiave nell'indice della

guida.

La scheda Cerca permette di effettuare un

ricerca di un testo qualsiasi nei contenuti

della guida.

La scheda Preferiti consente di archiviare un

elenco degli argomenti della Guida consultati

con maggiore frequenza nell'area di

navigazione.

Per aggiungere la pagina della guida

attualmente visualizzata ai propri preferiti,

usare il pulsante Aggiungi a preferiti.

Tabella 6 Area di navigazione

Roche Diagnostics

Manuale per l'utente · 4.4 15

cobas IT 1000 application

Creazione di segnalibri per gli argomenti della guida preferiti

Gli argomenti della guida preferiti possono essere salvati come segnalibro nell'area di

Navigazione dell'applicazione della guida o nella cartella dei preferiti del proprio

browser.

P Per salvare gli argomenti preferiti della guida nella finestra della guida

1

Aprire la pagina della guida che si intende salvare come preferita.

2

Scegliere la scheda Preferiti.

Il titolo dell'argomento corrente viene visualizzato nella casella di testo della

scheda Preferiti.

3

Cliccare Aggiungi.

La pagina è stata aggiunta alla lista dei preferiti.

S

P Cancellare argomenti preferiti della guida dai preferiti

1

Scegliere l'argomento che si desidera cancellare e cliccare quindi Rimuovi.

S

P Per salvare gli argomenti preferiti della guida nel browser

1

Aprire la pagina della guida che si desidera salvare nei preferiti

2

Nell'area globale, cliccare Segnalibro.

Si apre il dialogo per l'aggiunta di un preferito del proprio browser.

3

Scegliere la cartella nella quale si desidera salvare il segnalibro, cliccare quindi

Aggiungi.

Il segnalibro è stato aggiunto ai preferiti del proprio browser.

S

Classificazioni di sicurezza

Le seguenti informazioni sulla sicurezza si applicano al sistema e sono elencate in

conformità con ANSI Z535.6. La classificazione di sicurezza Pericolo serve ad

indicare una situazione che può causare lesioni o morte e non è pertinente per questo

sistema. Essa non viene pertanto elencata.

Simbolo di un avvertimento di sicurezza

r Il simbolo di un avvertimento di sicurezza da solo intende attirare l'attenzione sui rischi

di tipo generico o orientare il lettore verso l'informazione di sicurezza fornita in un altro

punto del documento.

Questi simboli sono parole chiave che vengono utilizzate per determinati rischi:

AVVERTENZA

Avviso

r Indica una situazione pericolosa che, se ignorata, potrebbe causare la morte o gravi

lesioni.

cobas IT 1000 application

Roche Diagnostics

16 Manuale per l'utente · 4.4

ATTENZIONE

r Indica una situazione pericolosa che, se ignorata, potrebbe causare lesioni meno gravi

o leggere.

AVVISO

NOTA

r Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, potrebbe danneggiare il sistema.

Un'informazione importante irrilevante per la sicurezza viene contrassegnata con il

seguente simbolo:

Q

Suggerimento

Indica un'informazione aggiuntiva per un uso corretto o suggerimento utile.

Informazioni per la sicurezza del sistema

Se si ignorano le seguenti informazioni di sicurezza, possono aversi risultati errati, e

danni ai dati o loro perdite.

ATTENZIONE

Operazione non corretta o uso di componenti errati

I dati nel sistema possono essere errati o corrotti.

r Utilizzare esclusivamente computer, monitor, stampanti e accessori consigliati dal

produttore.

Effettuare la manutenzione del proprio computer a intervalli regolari (deframmentare il

disco fisso; installare, avviare e aggiornare il software antivirus; controllare il protocollo

degli eventi del sistema per l'eventuale presenza di voci di errore).

ATTENZIONE

Dati corrotti a causa di virus

I virus possono danneggiare i dati del sistema.

r Installare un firewall, tenere aggiornato il software antivirus e tenere aggiornato il

proprio sistema operativo.

ATTENZIONE

Dati non corretti o corrotti a casa di accessi non autorizzati

La sicurezza dei dati viene messa a rischio se utenti non autorizzati hanno accesso al

vostro ID utente e alla vostra password.

r Inserire sempre la propria password nascondendola agli altri.

r Non annotare la propria password.

r Non scrivere mai la propria password in un modulo di contatto, nell'agenda degli

indirizzi o in un file sul computer.

r Non comunicare a nessuno la propria password.

r Roche non vi chiederà mai la password.

r Se avete comunicato la password a qualcuno, cambiatela immediatamente.

r Se credete che qualcuno possa aver effettuato l'accesso al vostro account, contattare il

rappresentante Roche locale.

Roche Diagnostics

Manuale per l'utente · 4.4 17

cobas IT 1000 application

ATTENZIONE

Accesso non autorizzato e perdite di dati a causa di malware e attacchi da parte

di hacker

Le memorie di massa portatili possono essere infette e trasmettere il malware al computer

e ciò può essere utilizzato per procurarsi un accesso non autorizzato ai dati e causare

modifiche indesiderate al software. Il prodotto non è appositamente protetto dal malware e

da attacchi di hacker.

I clienti sono responsabili della sicurezza della loro infrastruttura informatica e della sua

protezione da software dannoso e attacchi di hacker. In caso contrario possono aversi

perdite di dati o il prodotto può diventare inutilizzabile.

Roche raccomanda le seguenti precauzioni:

r Permettere solo la connessione di dispositivi esterni autorizzati.

r Verificare che tutti i dispositivi esterni siano protetti da un opportuno software di

protezione.

r Verificare che l'accesso a tutti i dispositivi esterni sia protetto da un opportuno

equipaggiamento di protezione.

r Non copiare o installare sul server qualsiasi software a meno che esso non sia parte

del software di sistema o a meno che un rappresentante nel servizio di assistenza

Roche non vi abbia invitato a farlo.

r Se sul server è necessario del software aggiuntivo, prima della sua installazione

contattare il rappresentante del servizio di assistenza Roche per una conferma.

r Non utilizzare le porte USB del server per collegare altre memorie di massa, a meno

che la documentazione ufficiale utente o un rappresentante del servizio di assistenza

Roche non vi abbia dato questa indicazione.

r Prestare estrema attenzione nell'usare memorie di massa esterne come drive flash

USB, CD, o DVD. Non utilizzarle su computer pubblici o nel computer di casa.

r Conservare tutte le memorie di massa esterne in un luogo sicuro e assicurarsi che ad

esso abbiano accesso solo persone autorizzate.

ATTENZIONE

Dati sensibili: manomissione dei dati durante la trasmissione

Le connessioni Wi-Fi non protette tra gli strumenti e la cobas IT 1000 application

potrebbero essere utilizzate per accessi non autorizzati ai dati e per la manomissione dei

dati.

Roche raccomanda le seguenti precauzioni:

r Utilizzare la sicurezza EAP per le connessioni Wi-Fi.

ATTENZIONE

Perdita di dati

r Effettuare un backup dei propri dati ad intervalli regolari (meglio se giornalmente).

Manutenzione

Se si ignorano le seguenti informazioni di sicurezza, possono aversi risultati errati, e

danni ai dati o loro perdite.

ATTENZIONE

Perdita di dati o danni al sistema a causa di mancanza di corrente.

r Assicurare una regolare manutenzione del gruppo di continuità.

cobas IT 1000 application

Roche Diagnostics

18 Manuale per l'utente · 4.4

Flussi operativi del laboratorio

Se si ignorano le seguenti informazioni di sicurezza, possono aversi risultati errati, e

danni ai dati o loro perdite.

AVVERTENZA

Risultati errati a causa di controlli qualitativi e di calibrazione scaduti

r Effettuare controlli qualitativi e di calibrazione a intervalli regolari.

AVVERTENZA

Risultati errati a causa di digitazioni errate

r Verificare che quanto inserito a mano sia corretto.

ATTENZIONE

Risultati errati a causa di dati del paziente incompleti

I dati del paziente possono essere analizzati correttamente solo se tutti i dati relativi sono

presenti nel sistema.

r Nel caso di una trasmissione incompleta dei dati del paziente attraverso il sistema

informativo dell'ospedale, i test potrebbero dover essere ripetuti.

ATTENZIONE

Validazione inaffidabile a causa di modifiche non autorizzate alle impostazioni di

validazione.

r Il produttore non è responsabile di qualsiasi conseguenza risultante da modifiche

successive non autorizzate alle impostazioni di validazione accettate nel sistema dopo

richiesta del cliente.

Software di altri produttori

Se si ignorano le seguenti informazioni di sicurezza, possono aversi risultati errati, e

danni ai dati o loro perdite.

ATTENZIONE

Funzionamento errato e risultati errati a causa di software di altri produttori

L'installazione di software di altri produttori che non è stato approvato da Roche

Diagnostics International Ltd, può causare funzionamenti errati.

r Non installare alcun software non omologato.

Descrizione della

cobas IT 1000 application

1 Panoramica del software..................................................................................................................21

2 Interfaccia utente..............................................................................................................................31

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