Medtronic Nellcor MAXA Manuale utente

Nellcor

TM

Adult SpO

2

Sensor

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Instrucciones de uso

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no

Bruksanvisning

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Käyttöohjeet

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Instruções de uso

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  

zh

使用说明

pl

Instrukcja użycia

cs

Návod k použití

sk

Návod na použitie

hu

Használati utasítás

el

Οδηγίε χρήση

tr

Kullanma Talmatları

MAXA

MAXAL

MAXAI

MAXALI

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15

MAXA, MAXAL

Sensore SpO

2

per adulti

Identificazione di una sostanza

contenuta o presente all'interno

del prodotto o della confezione.

Identificazione di una sostanza non

contenuta né presente all'interno del

prodotto o della confezione.

Questo prodotto non può essere pulito e/o sterilizzato adeguatamente dall'utente

per facilitare il riutilizzo sicuro e deve quindi essere considerato monouso. I tentativi di

pulire o sterilizzare questi dispositivi potrebbero comportare per il paziente rischi di

incompatibilità biologica, infezioni o guasto del prodotto.

Questo dispositivo non contiene lattice di gomma naturale o DEHP.

Indicazioni per l'uso

Indicazioni/controindicazioni

Il sensore SpO

2

per adulti di Nellcor™, modello MAXA(L), deve essere usato su un

singolo paziente e consente il monitoraggio continuo e non invasivo della saturazione

arteriosa d'ossigeno e della frequenza del polso in pazienti con peso superiore a 30 kg.

MAXA(L) è controindicato per l'uso in pazienti che manifestano reazioni allergiche al

nastro adesivo.

Nota: il sensore adesivo è costituito da sensore, cavo e lembi adesivi avvolgibili.

Istruzioni per l'uso

1. Rimuovere la protezione adesiva in plastica dal MAXA(L) e individuare le finestre

trasparenti (a) sul lato adesivo. Le finestre coprono i componenti ottici. 1

Il sito di posizionamento preferibile del MAXA(L) è il dito indice. In alternativa è

possibile applicare il sensore sul pollice, un altro dito o l'alluce.

Nota: nel selezionare un sito per il sensore, è opportuno dare la priorità a un'estremità

libera da cateteri arteriosi, manicotti per la misurazione della pressione arteriosa

o linee di infusione endovascolare.

2. Orientare il MAXA(L) in modo che la linea tratteggiata al centro del sensore si trovi

al centro della punta del dito. Avvolgere i lembi adesivi dell'estremità senza cavo

intorno al dito. Si noti che il cavo deve essere disposto sul dorso della mano. 2

3. Piegare l'estremità del cavo sul dorso del dito in modo che le finestre si trovino

direttamente l'una di fronte all'altra. Applicare l'adesivo, fissandolo ai lati del

dito. 3

4. Inserire il MAXA(L) nell'ossimetro e verificare che funzioni correttamente

attenendosi alle indicazioni del relativo manuale dell'operatore.

Nota: se il sensore non traccia il polso in modo affidabile, potrebbe non essere stato

posizionato correttamente, oppure il sito del sensore potrebbe essere troppo

spesso, troppo sottile o molto pigmentato, oppure avere una colorazione molto

intensa (per esempio a causa dell'applicazione esterna di prodotti coloranti

come smalto per unghie, tinture o creme pigmentate) che impedisce l'adeguata

trasmissione della luce. Se si verifica una di queste situazioni, riposizionare il

sensore o scegliere un altro sensore Nellcor da applicare in un punto differente.

it

16

Per rimuovere il sensore adesivo:

1. Staccare il lembo del nastro in modo da rimuovere con delicatezza il sensore.

2. Scollegare il sensore dal monitor staccando la spina del sensore dal filo di

prolunga o dal monitor.

AVVERTENZE

1. Questo sensore deve essere utilizzato solo con strumenti Nellcor OxiMax™

che contengono il sistema di ossimetria Nellcor oppure con strumenti

abilitati all'uso con sensori Nellcor OxiMax (strumenti compatibili con la

tecnologia Nellcor).

2. Se applicato erroneamente con una pressione eccessiva per periodi

prolungati, il sensore può causare una lesione da pressione.

3. Non utilizzare il MAXA(L) o altri sensori ossimetrici durante la scansione RM.

La corrente condotta può causare ustioni. Inoltre, il sensore MAXA(L) può

influire sulla qualità di immagine della RM, e l'apparecchio per la RM può

incidere negativamente sull'accuratezza delle misurazioni ossimetriche.

4. Come per ogni apparecchiatura per applicazioni mediche, instradare i cavi

con attenzione per evitare che il paziente vi resti impigliato o possa esserne

strangolato.

PRECAUZIONI

1. In caso di danni alla confezione sterile, NON risterilizzare. Per lo smaltimento o il

riciclaggio dei sensori, attenersi alle disposizioni locali vigenti e alle istruzioni di

riciclaggio.

2. Non utilizzare un sensore o un cavo per pulsossimetria danneggiato. Non

utilizzare il sensore se presenta componenti ottici esposti.

3. Non immergere in acqua o in soluzioni detergenti. Non risterilizzare.

La sterilizzazione potrebbe danneggiare il sensore, comprometterne il

funzionamento e/o produrre misurazioni ossimetriche errate.

4. L'errata applicazione del sensore MAXA(L) può determinare misurazioni non

corrette.

5. Se il sensore viene avvolto troppo stretto o se si applica altro nastro adesivo, le

pulsazioni venose potrebbero produrre misurazioni inaccurate della saturazione.

6. Anche se il MAXA(L) è stato progettato in modo da ridurre gli effetti della luce

ambientale, la luce eccessiva può determinare misurazioni inaccurate. In tal caso,

coprire il sensore con materiale opaco.

7. Controllare regolarmente la circolazione distale al sito del sensore. Il sito deve

essere ispezionato ogni 8 ore per garantire l'adesione, la pressione di applicazione,

l'integrità della cute e il corretto allineamento ottico. In presenza di alterazioni

dell'integrità della cute, spostare il sensore su un altro sito. Se applicato

erroneamente con una pressione eccessiva, il sensore può causare una lesione da

pressione.

8. Una cute molto pigmentata, coloranti endovascolari o colorazioni applicate

esternamente (come smalto per unghie, tinture o creme colorate) potrebbero

produrre misurazioni inaccurate.

9. Un'eccessiva mobilità può compromettere le prestazioni. In tal caso, cercare di

tenere fermo il paziente o spostare il sensore in un sito meno mobile.

10. Non alterare né modificare il MAXA(L). Eventuali alterazioni o modifiche possono

influire sulle prestazioni o sull'accuratezza.

11. Per ulteriori avvertenze, precauzioni o controindicazioni durante l'utilizzo del

sensore con strumenti compatibili con la tecnologia Nellcor, consultare il manuale

per l'operatore dello strumento oppure contattare il relativo produttore.

17

Specifiche di accuratezza

Questo sensore integra nel suo design la tecnologia Nellcor OxiMax. Se collegato

a uno strumento abilitato per OxiMax, questo sensore ne utilizza la tecnologia per

permettere ulteriori funzioni con prestazioni avanzate del sensore. Contattare i singoli

produttori per conoscere le caratteristiche e la compatibilità di particolari strumenti e

modelli di sensore.

È responsabilità del produttore degli strumenti compatibili con Nellcor OxiMax

determinare le condizioni e le impostazioni ottimali per un impiego sicuro ed efficace

di tali strumenti con il sensore Nellcor OxiMax, comprese le specifiche e/o avvertenze,

precauzioni o controindicazioni. Consultare il manuale per l'operatore dello strumento o

rivolgersi al produttore per tutte le istruzioni, avvertenze, precauzioni o controindicazioni

riguardo all'uso del sensore con strumenti compatibili Nellcor OxiMax.

Accuratezza del sensore di saturazione

Bassa perfusione dal 70 al 100% ± 2 cifre

Adulto dal 70 al 100% ± 2 cifre

Adulti e neonati con movimento dal 70 al 100% ± 3 cifre

* in base ai test effettuati con il monitor PM1000N

Consultare il manuale per l'operatore di ciascuno strumento per il riepilogo dei test

clinici e gli schemi Bland-Altman per gli studi clinici.

Specifiche ottiche

Lunghezza d'onda dei LED (approssimativa) Potenza di uscita

Rosso: 650 - 670 nm 3,0 mW

Infrarosso: 880 - 910 nm 4,0 mW

L'intervallo di lunghezza d'onda può essere particolarmente utile per i medici.

Specifiche ambientali

Intervallo di temperatura operativa Da 0 °C a 50 °C

Intervallo temperatura di immagazzinaggio Da -40 °C a 70 °C

Intervallo di umidità relativa operativa e di

immagazzinaggio

Dal 15% al 95%, senza condensa

Copie aggiuntive delle istruzioni

Copie aggiuntive di queste istruzioni sono disponibili gratuitamente contattando

Covidien o i suoi distributori autorizzati. Inoltre, con il presente documento si accorda

il permesso previsto dal copyright di Covidien agli acquirenti dei prodotti acquistati da

Covidien o da suoi distributori autorizzati di fare ulteriori copie delle istruzioni perché

possano utilizzarle.

L'uso del sensore in modo diverso da quanto sopra specificato non è autorizzato da

Covidien in base a nessun brevetto.

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62

en:WEEE proper waste disposal for electrical and electronic equipment

fr:WEEE Mise au rebut appropriée des déchets d’équipements électriques

et électroniques de:WEEE – ordnungsgemäße Entsorgung von Elektro- und

Elektronik-Altgeräten nl:AEEA correcte afvoer van afgedankte elektrische

en elektronische apparatuur it:Smaltimento secondo le disposizioni

RAEE previste per apparecchiature elettriche ed elettroniche es:Norma

WEEE sobre eliminación adecuada de residuos de aparatos eléctricos y

electrónicos sv:WEEE korrekt hantering av kasserad elektrisk och elektronisk

utrustning da:WEEE – Korrekt bortskaffelse af affald fra elektrisk og

elektronisk udstyr no:Direktiv 2012/19/EU, riktig avhending for elektrisk

og elektronisk utstyr fi:Asianmukainen sähkö- ja elektroniikkalaiteromun

(WEEE) hävitys pt:WEEE Descarte de resíduos correto para equipamento

elétrico e eletrônico ru:    

     

 WEEE zh:WEEE 电气及电子设备废弃物的妥善处理

pl:WEEE – utylizacja zużytego sprzętu elektrycznego i elektronicznego

zgodnie z przepisami cs:Směrnice WEEE o správné likvidaci elektrických

a elektronických spotřebičů sk:Správna likvidácia odpadu zelektrických

aelektronických zariadení podľa smernice OEEZ hu:Az elektromos és

elektronikus berendezések ártalmatlanításáról szóló irányelv szerint

ártalmatlanítandó. el:Ορθή απόρριψη των αποβλήτων ηλεκτρικού και

ηλεκτρονικού εξοπλισού κατά την οδηγία ΑΗΗΕ tr:Elektrkl ve elektronk

ekpman çn atıkların WEEE uyarınca atılması

22

en:Protected against access to hazardous parts with a finger and

protected against vertically falling water drops when sensor tilted up to

15°. fr:Protection contre l'accès à des parties dangereuses avec un doigt

et protection contre la chute verticale de gouttes d'eau lorsque le capteur

est incliné à 15° de:Geschützt gegen Berührung gefährlicher Teile mit den

Fingern und senkrecht auftreffende Wassertropfen bei einer Neigung des

Sensors um bis zu 15°. nl:Beschermd tegen toegang tot gevaarlijke delen

met een vinger en beschermd tegen verticaal vallende waterdruppels

wanneer de sensor wordt gekanteld tot 15º it:Protetto contro l'accesso a

parti pericolose con un dito e contro la caduta verticale di gocce d'acqua se il

sensore è inclinato fino a 15° es:Protegido contra el acceso a partes peligrosas

con un dedo y protegido frente a caídas de gotas de agua verticales cuando

el sensor se inclina hasta 15°. sv:Skyddad mot åtkomst till farliga delar med

ett finger och skyddad mot vertikalt fallande vattendroppar när sensorn är

vinklad upp till 15° da:Beskyttet mod adgang til farlige dele med en finger

og beskyttet mod lodret faldende vanddråber, når sensoren vippes op til 15°

no:Beskyttet mot fingertilgang til farlige deler og beskyttet mot vertikalt

fallende vanndråper når sensoren er vinklet opptil 15°. fi:Estetty sormien

pääsy vaarallisiin osiin ja suojattu pystysuunnassa putoavia vesipisaroita

vastaan, kun anturia kallistetaan enintään 15°. pt: Protegido contra acesso

com um dedo às peças perigosas e protegido contra gotejamento vertical de

água quando o sensor estiver inclinado a até 15°. ru:  

        

      15°. zh:防止手指接触危险部件，

以及在传感器倾斜高达 15° 时防止垂直滴落的水滴进入。 pl:Ochrona

przed dostępem palcem do niebezpiecznych części i ochrona przed pionowo

opadającymi kroplami wody w przypadku nachylenia czujnika pod kątem do

15° cs:Ochrana proti kontaktu prstu snebezpečnými částmi a ochrana proti

kapající vodě, vpřípadě, že je senzor nakloněný až o 15°. sk:Chránené pred

vniknutím prsta knebezpečným častiam achránené pred zvislo padajúcimi

kvapkami vody pri naklonení senzora do 15° hu:A veszélyes alkatrészek ujjal

való megérintése ellen védett, és az érzékelő legfeljebb 15°-os megdöntése

esetén a függőlegesen hulló vízcseppek ellen védett. el:Προστασία από

πρόσβαση ε δάχτυλο σε επικίνδυνα εξαρτήατα και προστασία από

κατακόρυφη πτώση σταγονιδίων νερού όταν ο αισθητήρα βρεθεί σε κλίση

έω 15°. tr:Tehlkel parçalara parmakla erme ve sensör 15°'ye kadar yana

yatırıldığında dkey düen su damlalarına karı korumalıdır.

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