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QA XXX
Se le funzioni del letto subiscono dei cambiamenti, si prega di spedire immediatamente il letto
per un check-up in accordo con la tabella della manutenzione (capitolo 12).
Sezione tecnica
Invacare® EC-Høng A/S è certificata secondo DS/EN ISO 9001 e ISO 13485 che assicura ai
clienti forniture di prodotti Invacare EC-Høng A/S di qualità uniforme. Nel corso dell’intero
processo di produzione la qualità dei prodotti è controllata dagli operatori.
Il prodotto è inoltre sottoposto ad un test finale al momento
dell’assemblaggio. L’operatore che svolge il test finale,
compreso il controllo delle parti movibili, dei motori e
delle ruote, attribuisce un numero QA relativo al prodotto,
confermando così la sua qualità.
Se il prodotto non risponde ai requisiti di qualità di
Invacare® EC-Høng A/S, viene scartato.
Se, diversamente dalle aspettative di Invacare, dovesse sorgere un problema relativo al pro-
dotto già consegnato, si prega di contattare il Vostro fornitore Invacare®.
3. Informazioni
Si prega di leggere attentamente l’intera sezione dedicata alle informazioni tecniche prima di
utilizzare o fornire il letto.
Tutti i riferimenti ai lati destro e sinistro sono relativi al punto di vista del paziente sdraiato
sulla propria schiena.
Si prega di notare che nel presente manuale d’uso potrebbero esserci delle sezioni non rilev-
anti per il Vostro letto.
Il letto SB755
TM
è CE in conformità con le direttive 93/42/EEC riguardanti l’Apparato
Medico.
Il letto SB755
TM
è testato e approvato da TÜV SÜD Product Service Gmbh in conformità
con EN 1970.
Il sistema elettrico SB755
TM
è testato e approvato in conformità con EN 60601-1 e e EN
6061-1-2 da UL Demko.
Le sponde Line sono state testate e approvate da TÜV SÜD Product Service Gmbh in
conformità con IEC 60601-2-52 (FDIS).
Massimo peso del paziente: 200 kg. Il telecomando manuale, la centralina e i motori sono protetti
in conformità alla IP 66. Sulla centralina deve essere utilizzata una camma di chiusura: in caso con-
trario Invacare® EC-Høng A/S non può garantire la protezione IP.
Tra il letto ed altre apparecchiature elettriche possono verificarsi delle inter-
ferenze elettromagnetiche.Per ridurre o eliminare tali interferenze, aumentare
la distanza tra il letto e le apparecchiature o spegnere queste ultime.
Questo letto ortopedico può essere utilizzato insieme ad un EQUIPAGGIAMEN-
TO MEDICO ELETTRICO collegato ad un gruppo intravascolare o intracardiaco,
purché si prendano i seguenti accorgimenti:
- Il letto ortopedico deve essere dotato di terminale/morsetto equipotenziale
contraddistinto dal simbolo riportato sul retro del presente manuale;
- La strumentazione medica a funzionamento elettrico non deve essere fissata su
accessori/componenti metallici del letto quali sponde, alzamalati, asta portaflebo,
pannelli testata/pediera, etc. Inoltre, il cavo di alimentazione della strumentazione
medica a funzionamento elettrico deve essere tenuto lontano dagli accessori o da
qualsiasi altra parte mobile/rimovibile del letto.
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